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1、(10)申请公布号 CN 102695463 A (43)申请公布日 2012.09.26 CN 102695463 A *CN102695463A* (21)申请号 201080055972.0 (22)申请日 2010.12.09 61/285,768 2009.12.11 US A61B 17/3207(2006.01) A61B 17/00(2006.01) A61B 17/32(2006.01) (71)申请人 泰科保健集团有限合伙公司 地址 美国马萨诸塞州 (72)发明人 张志勇 J莫伯格 H朗瓦拉 T麦克皮克 W惠伦 R库斯雷卡 (74)专利代理机构 中国国际贸易促进委员会专 利。
2、商标事务所 11038 代理人 王会卿 (54) 发明名称 具有提高的材料捕获效率的材料去除装置及 使用方法 (57) 摘要 本发明提供一种改进的粥样硬化斑块切除导 管， 其具有用于将由切割元件产生的颗粒导向到 组织收集室中的装置。还提供了将切割的材料从 血管管腔导向到组织收集室的方法。 (30)优先权数据 (85)PCT申请进入国家阶段日 2012.06.11 (86)PCT申请的申请数据 PCT/US2010/059740 2010.12.09 (87)PCT申请的公布数据 WO2011/072149 EN 2011.06.16 (51)Int.Cl. 权利要求书 4 页 说明书 11 页。
3、 附图 13 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 4 页 说明书 11 页 附图 13 页 1/4 页 2 1. 一种粥样硬化斑块切除导管， 包括 ： 主体， 所述主体具有开口 ； 可旋转轴， 所述可旋转轴联接到所述主体 ； 组织收集室， 所述组织收集室联接到所述主体， 并且设置在切割元件的远侧 ； 切割元件， 所述切割元件联接到所述可旋转轴， 所述切割元件具有切割边缘 ； 和 管腔， 所述管腔构造用于将流体导向到所述组织收集室中。 2. 根据权利要求 1 所述的导管， 其中， 所述管腔将流体沿向远侧方向导向到所述组织 收集室中。 3. 根据权利要求 1。
4、 所述的导管， 其中， 所述切割元件具有杯状表面， 所述杯状表面构造 用于在所述杯状表面沿向远侧方向移动时， 沿向远侧方向重新导向由所述切割边缘切割的 组织。 4. 根据权利要求 3 所述的导管， 其中， 所述管腔在所述切割元件的杯状表面上具有远 侧开口。 5. 根据权利要求 4 所述的导管， 其中， 所述管腔包括在所述切割元件中的第一管腔部 分和在所述可旋转轴中的第二管腔部分。 6. 根据权利要求 4 所述的导管， 其中， 所述远侧开口设置在所述切割元件的纵轴线处。 7. 根据权利要求 3 所述的导管， 其中， 所述管腔具有远侧开口， 并且所述远侧开口不设 置在所述切割元件的杯状表面上。 8。
5、. 根据权利要求 7 所述的导管， 其中， 所述远侧开口与所述切割元件的杯状表面相邻 设置。 9. 根据权利要求 1 所述的导管， 其中， 将流体提供到所述管腔的流体源附接到所述导 管的近侧部分。 10. 根据权利要求 9 所述的导管， 其中， 由所述流体源提供的流体为食盐水。 11. 根据权利要求 9 所述的导管， 其中， 由所述流体源提供的流体包含不透射线物质。 12. 根据权利要求 3 所述的导管， 其中， 所述管腔的近侧开口设置在所述导管的远侧部 分处， 但是在所述切割元件的杯状表面的近侧。 13. 根据权利要求 12 所述的导管， 其中， 所述近侧开口设置在所述可旋转轴上。 14. 。
6、根据权利要求 13 所述的导管， 其中， 所述可旋转轴包括所述管腔的两个或更多个 近侧开口。 15. 根据权利要求 13 所述的导管， 其中， 所述可旋转轴包括在所述近侧开口近侧的推 进器， 当所述可旋转轴旋转时， 所述推进器推动流体进入所述近侧开口中。 16. 根据权利要求 15 所述的导管， 其中， 所述推进器具有 1 到 10 个螺旋圈。 17. 根据权利要求 12 所述的导管， 其中， 所述管腔在所述切割元件的杯状表面上具有 远侧开口。 18. 根据权利要求 17 所述的导管， 其中， 所述远侧开口设置在所述切割元件的纵轴线 处。 19. 根据权利要求 1 所述的导管， 其中， 所述管。
7、腔的近侧开口设置在所述切割元件上。 20. 根据权利要求 19 所述的导管， 其中， 所述近侧开口设置在所述切割元件的外边缘 处。 权 利 要 求 书 CN 102695463 A 2 2/4 页 3 21. 根据权利要求 20 所述的导管， 其中， 所述切割元件具有杯状表面， 所述杯状表面构 造用于在所述杯状表面沿向远侧方向移动时， 沿向远侧方向重新导向由所述切割边缘切割 的组织， 所述管腔在所述切割元件的杯状表面上具有远侧开口。 22. 根据权利要求 21 所述的导管， 其中， 所述远侧开口设置在所述切割元件的纵轴线 处。 23. 根据权利要求 1 所述的导管， 其中， 所述组织收集室包括。
8、排放孔。 24. 根据权利要求 23 所述的导管， 其中， 所述组织收集室包括 10 到 200 个排放孔。 25. 根据权利要求 23 所述的导管， 其中， 所述排放孔的直径为 25 到 200 微米。 26. 根据权利要求 1 所述的导管， 其中， 所述切割元件能相对于所述开口在存储位置和 切割位置之间移动。 27. 一种粥样硬化斑块切除导管， 包括 ： 主体， 所述主体具有开口 ； 可旋转轴， 所述可旋转轴联接到所述主体 ； 组织收集室， 所述组织收集室联接到所述主体， 并且设置在切割元件的远侧 ； 切割元件， 所述切割元件联接到所述可旋转轴， 所述切割元件具有切割边缘 ； 和 用于在所。
9、述组织收集室中向远侧推进流体的部件， 所述部件选自包括以下部件的组 ： （i） 驱动轴， 所述驱动轴具有近端和远侧部分， 所述近端附接到所述切割元件， 推进器附接 到所述远侧部分 ； 和 （ii） 桨叶， 所述桨叶附接到所述切割元件。 28. 根据权利要求 27 所述的导管， 其中， 所述切割元件具有杯状表面， 所述杯状表面构 造用于在所述杯状表面沿向远侧方向移动时， 沿向远侧方向重新导向由所述切割边缘切割 的组织。 29. 根据权利要求 28 所述的导管， 其中， 所述用于在所述组织收集室中向远侧推进流 体的部件选自包括以下部件的组 ：（i） 驱动轴， 所述驱动轴具有近端和远侧部分， 所述近。
10、端 附接到所述切割元件的杯状表面， 推进器附接到所述远侧部分 ； 和 （ii） 桨叶， 所述桨叶附 接到所述切割元件的杯状表面。 30. 根据权利要求 27 所述的导管， 其中， 所述用于在所述组织收集室中向远侧推进流 体的部件是驱动轴， 所述驱动轴具有近端和远侧部分， 所述近端附接到所述切割元件， 推进 器附接到所述远侧部分。 31. 根据权利要求 30 所述的导管， 其中， 所述推进器设置在所述开口的远侧， 并且设置 在所述组织收集室的远端的近侧。 32. 根据权利要求 31 所述的导管， 其中， 所述推进器紧接地设置在所述开口的远侧。 33. 根据权利要求 31 所述的导管， 其中， 所。
11、述推进器设置在所述组织收集室的远侧半 部中。 34. 根据权利要求 30 所述的导管， 其中， 所述驱动轴的近端附接到所述切割元件的杯 状表面， 所述杯状表面构造用于当所述杯状表面沿向远侧方向移动时， 沿向远侧方向重新 导向由所述切割边缘切割的组织。 35. 根据权利要求 27 所述的导管， 其中， 所述用于在所述组织收集室中向远侧推进流 体的部件为附接到所述切割元件的桨叶。 36. 根据权利要求 35 所述的导管， 其中， 所述桨叶为以螺旋结构扭绞的金属丝。 权 利 要 求 书 CN 102695463 A 3 3/4 页 4 37. 根据权利要求 36 所述的导管， 其中， 所述金属丝具有。
12、矩形横截面。 38. 根据权利要求 36 所述的导管， 其中， 所述金属丝的厚度为 0.002 到 0.020 英寸 （0.0051 到 0.051cm） 。 39. 根据权利要求 36 所述的导管， 其中， 所述金属丝的宽度为 0.010 到 0.075 英寸 （0.025 到 0.19cm） 。 40. 根据权利要求 36 所述的导管， 其中， 所述桨叶的金属丝宽度为所述组织收集室的 内径的百分之 20 到 95。 41. 根据权利要求 35 所述的导管， 其中， 所述桨叶的纵向长度为所述组织收集室的纵 向长度的至少百分之 50。 42. 根据权利要求 35 所述的导管， 其中， 所述桨叶。
13、的纵向长度为所述组织收集室的纵 向长度的至少百分之 70。 43. 根据权利要求 27 所述的导管， 其中， 所述组织收集室包括排放孔。 44. 根据权利要求 43 所述的导管， 其中， 所述组织收集室包括 10 到 200 个排放孔。 45. 根据权利要求 43 所述的导管， 其中， 所述排放孔的直径为 25 到 200 微米。 46. 根据权利要求 35 所述的导管， 其中， 所述桨叶附接到所述切割元件的杯状表面， 所 述杯状表面构造用于当所述杯状表面沿向远侧方向移动时， 沿向远侧方向重新导向由所述 切割边缘切割的组织。 47. 根据权利要求 27 所述的导管， 其中， 所述组织收集室包括。
14、在远端处的一部分， 所述 在远端处的一部分可打开来去除切割的材料和颗粒。 48. 根据权利要求 27 所述的导管， 其中， 所述切割元件能相对于所述开口在存储位置 和切割位置之间移动。 49. 一种在粥样硬化斑块切除导管中再循环流体的方法， 包括 ： 提供一种粥样硬化斑块切除导管， 所述粥样硬化斑块切除导管包括 ： 主体， 所述主体具有开口 ； 可旋转轴， 所述可旋转轴联接到所述主体 ； 组织收集室， 所述组织收集室联接到所述主体， 并且设置在切割元件的远侧， 所述组织 收集室具有排放孔 ； 切割元件， 所述切割元件联接到所述可旋转轴， 所述切割元件具有切割边缘 ； 和 通过所述排放孔将流体移。
15、出所述组织收集室， 以在所述组织收集室内部形成负压， 并 且该负压使流体通过所述导管的主体的开口进入所述组织收集室中。 50. 根据权利要求 49 所述的方法， 其中， 所述导管包括管腔， 所述管腔构造用于将流体 导向到所述组织收集室中。 51. 根据权利要求 49 所述的方法， 其中， 所述导管包括用于在所述组织收集室中向远 侧推进流体的部件， 所述部件选自包括以下部件的组 ：（i） 驱动轴， 所述驱动轴具有近端和 远侧部分， 所述近端附接到所述切割元件， 推进器附接到所述远侧部分 ； 和 （ii） 桨叶， 所述 桨叶附接到所述切割元件。 52. 一种从身体管腔去除材料的方法， 所述方法包括。
16、 ： 提供一种粥样硬化斑块切除导管， 所述粥样硬化斑块切除导管包括 ： 主体， 所述主体具有开口 ； 权 利 要 求 书 CN 102695463 A 4 4/4 页 5 可旋转轴， 所述可旋转轴联接到所述主体 ； 组织收集室， 所述组织收集室联接到所述主体， 并且设置在切割元件的远侧 ； 切割元件， 所述切割元件联接到所述可旋转轴， 所述切割元件具有切割边缘 ； 和 管腔， 所说管腔构造用于将流体导向到所述组织收集室 ； 将所述导管放置在所述身体管腔中 ； 和 在所述身体管腔中移动所述导管， 以将所述切割元件与所述身体管腔中的材料接触。 53. 根据权利要求 52 所述的方法， 其中， 所述。
17、导管沿向远侧方向移动， 以使所述切割边 缘与所述身体管腔中的材料接触。 54. 根据权利要求 52 所述的方法， 其中， 在所述切割元件处于存储位置中的情况下， 将 所述导管放置在所述身体管腔中， 并且在所述切割元件处于切割位置中的情况下， 移动所 述导管来接触所述材料。 55. 根据权利要求 52 所述的方法， 其中， 所述身体管腔为血管。 56. 一种从身体管腔去除材料的方法， 所述方法包括 ： 提供一种粥样硬化斑块切除导管， 所述粥样硬化斑块切除导管包括 ： 主体， 所述主体具有开口 ； 可旋转轴， 所述可旋转轴联接到所述主体 ； 组织收集室， 所述组织收集室联接到所述主体， 并且设置在。
18、切割元件的远侧 ； 切割元件， 所述切割元件联接到所述可旋转轴， 所述切割元件具有切割边缘 ； 和 用于在所述组织收集室中向远侧推进流体的部件， 所述部件选自包括以下部件的组 ： （i） 驱动轴， 所述驱动轴具有近端和远侧部分， 所述近端附接到所述切割元件， 推进器附接 到所述远侧部分 ； 和 （ii） 桨叶， 所述桨叶附接到所述切割元件 ； 将所述导管放置到所述身体管腔中 ； 和 将所述导管在所述身体管腔中移动， 以使所述切割元件与所述身体管腔中的材料接 触。 57. 根据权利要求 56 所述的方法， 其中， 所述导管沿向远侧方向移动， 以使所述切割边 缘与所述身体管腔中的材料接触。 58.。
19、 根据权利要求 56 所述的方法， 其中， 在所述切割元件处于存储位置中的情况下， 将 所述导管放置在所述身体管腔中， 和在所述切割元件处于切割位置中的情况下， 移动所述 导管来接触所述材料。 59. 根据权利要求 56 所述的方法， 其中， 所述身体管腔为血管。 权 利 要 求 书 CN 102695463 A 5 1/11 页 6 具有提高的材料捕获效率的材料去除装置及使用方法 0001 交叉引用 0002 本申请要求2009年12月11日提交的名称为 “Material Removal Device Having Improved Material Capture Efficiency 。
20、and Methods of Use” 的美国临时专利申请 No.61/285,768 的权益， 其内容在此以引用的方式并入本文中。 技术领域 0003 本发明涉及用于从身体管腔中某个位置去除材料的导管。更具体地， 本发明涉及 能够捕获从所述位置去除的材料的导管。 背景技术 0004 粥样硬化是血管系统的进行性疾病， 其中， 粥样斑块沉积在血管内壁上。 随时间推 移， 粥样硬化沉积物可能变得足够大， 以致于减小或堵塞通过血管的血流， 导致低血流量症 状， 例如腿痛 （走路时或静止时） 、 皮肤溃疡、 心绞痛 （静止时或劳力型） 和其它症状。为了治 疗该疾病， 并且改善或消除这些症状， 期望恢复。
21、或改善通过血管的血流。 0005 多种装置用于恢复或改善通过粥样硬化血管的血流。 粥样斑块沉积物可通过充气 球囊、 膨胀支架和其它方法将血管径向扩张来移走。 但是， 这些方法不合期望地撕裂和拉伸 血管， 在很大比例的患者中造成瘢痕形成。这种瘢痕组织 （再狭窄材料） 一旦形成， 就会阻挡 血管中的血流并且常常需要去除。该沉积物可使用激光或其它方法粉碎。但是仅仅粉碎粥 样硬化材料会使微栓流动到下游， 并且积聚在远端血管床中， 进一步危及受疾病影响的组 织的血流。粥样硬化斑块切除导管可用于从血管去除粥样硬化沉积物， 并且当捕获从血管 去除的粥样硬化碎片以及将其从身体去除时， 可提供理想的解决方法。 。
22、0006 当将材料从血管去除时出现的一个问题是， 材料碎片可能由去除装置在一些情况 下由切割器产生， 并且这样的碎片可能留在体内， 这样的碎片可能在体内栓塞并且造成问 题。期望在材料从血管壁去除时， 从身体去除形成的所有材料碎片。一些导管设计用于通 过将材料颗粒导向到收集室而从身体去除材料， 但是这些收集工作不总是 100% 有效。需要 改进的颗粒收集装置。 发明内容 0007 本发明提供一种粥样硬化斑块切除导管， 包括 ： 主体， 其具有开口 ； 可旋转轴， 其 联接到所述主体 ； 组织收集室， 其联接到所述主体， 并且设置在切割元件的远侧 ； 切割元 件， 其联接到所述可旋转轴， 所述切割。
23、元件具有切割边缘 ； 和管腔， 其构造用于将流体导向 到所述组织收集室中。 0008 本发明提供一种粥样硬化斑块切除导管， 包括 ： 主体， 其具有开口 ； 可旋转轴， 其 联接到所述主体 ； 组织收集室， 其联接到所述主体， 并且设置在切割元件远侧 ； 切割元件， 其联接到所述可旋转轴， 所述切割元件具有切割边缘 ； 和用于在所述组织收集室中向远侧 推进流体的部件， 所述部件选自包括以下部件的组 ：（i） 驱动轴， 其具有近端和远侧部分， 说 明 书 CN 102695463 A 6 2/11 页 7 所述近端附接到所述切割元件， 推进器附接到所述远侧部分 ； 和 （ii） 桨叶， 其附接到。
24、所述 切割元件。 0009 本发明提供一种在粥样硬化斑块切除导管中再循环流体的方法， 包括 ： 提供一种 粥样硬化斑块切除导管， 所述粥样硬化斑块切除导管包括 ： 主体， 其具有开口 ； 可旋转轴， 其联接到所述主体 ； 组织收集室， 其联接到所述主体， 并且设置在切割元件的远侧， 所述组 织收集室具有排放孔 ； 切割元件， 其联接到所述可旋转轴， 所述切割元件具有切割边缘 ； 和 使流体通过所述排放孔移出组织收集室， 以在组织收集室内部形成负压， 并且该负压使流 体通过所述导管的主体的开口进入所述组织收集室中。 0010 本发明提供一种从身体管腔去除材料的方法， 所述方法包括 ： 提供一种粥。
25、样硬化 斑块切除导管， 所述粥样硬化斑块切除导管包括 ： 主体， 其具有开口 ； 可旋转轴， 其联接到 所述主体 ； 组织收集室， 其联接到所述主体， 并且设置在切割元件远侧 ； 切割元件， 其联接 到所述可旋转轴， 所述切割元件具有切割边缘 ； 和管腔， 其构造用于将流体导向到所述组织 收集室 ； 将所述导管放置在所述身体管腔中 ； 和在所述身体管腔中移动所述导管， 以将所 述切割元件与所述身体管腔中的材料接触。 0011 本发明提供一种从身体管腔去除材料的方法， 所述方法包括 ： 提供一种粥样硬化 斑块切除导管， 所述粥样硬化斑块切除导管包括 ： 主体， 其具有开口 ； 可旋转轴， 其联接。
26、到 所述主体 ； 组织收集室， 其联接到所述主体， 并且设置在切割元件远侧 ； 切割元件， 其联接 到所述可旋转轴， 所述切割元件具有切割边缘 ； 和用于在所述组织收集室中向远侧推进流 体的部件， 所述部件选自包括以下部件的组 ：（i） 驱动轴， 其具有近端和远侧部分， 所述近 端附接到所述切割元件， 推进器附接到所述远侧部分 ； 和 （ii） 桨叶， 其附接到所述切割元 件 ； 将所述导管放置到所述身体管腔中 ； 和将所述导管在所述身体管腔中移动， 以使所述 切割元件与所述身体管腔中的材料接触。 0012 从下面对优选实施例的描述、 附图和权利要求， 本发明的这些和其它方面将变得 显而易见。。
27、本发明的一个或多个实施例的详细内容将在下面的附图和描述中说明。本发明 的其它特征、 目的和优点将通过所述描述和附图， 并且通过所述权利要求变得显而易见。 附图说明 0013 图 1 示出粥样硬化斑块切除导管的局部等距视图。 0014 图2示出图1中所示的粥样硬化斑块切除导管在切割元件处于存储位置中的情况 下的一部分的等距剖视图。 0015 图3示出图1中所示的粥样硬化斑块切除导管在切割元件处于工作位置中的情况 下的一部分的等距剖视图。 0016 图 4 示出切割元件的一个实施例的等距视图。 0017 图 5， 6 和 7 示出具有改进的材料收集的导管的实施例的远侧部分的局部剖视图。 0018 。
28、图 7A 示出图 7 中所示的导管的一部分的局部剖视侧视图。 0019 图 8 示出切割元件的另一个实施例的等距视图。 0020 图 8A 示出图 8 中所示的切割元件的剖视图。 0021 图 9 示出具有改进的材料收集的导管的一个实施例的远侧部分的局部剖视图。 0022 图 9A， 9B 和 9C 示出用于图 9 中所示的导管的替代部件的局部剖视侧视图。 说 明 书 CN 102695463 A 7 3/11 页 8 0023 图 10A 和 10B 示出在血管中使用的图 9 中所示的导管。 具体实施方式 0024 本发明提供一种粥样硬化斑块切除导管， 包括主体， 其具有开口 ； 可旋转轴，。
29、 其联 接到所述主体 ； 组织收集室， 其联接到所述主体， 并且设置在切割元件远侧 ； 切割元件， 其 联接到所述可旋转轴， 所述切割元件具有切割边缘 ； 和管腔， 其构造用于将流体导向到所述 组织收集室中。在一个实施例中， 所述管腔沿向远侧方向将流体导向到组织收集室中。在 一个实施例中， 切割元件具有杯状表面， 所述杯状表面构造用于在所述杯状表面沿向远侧 方向移动时， 沿向远侧方向重新导向由所述切割边缘切割的组织。 在一个实施例中， 所述管 腔在所述切割元件的杯状表面上具有远侧开口。在一个实施例中， 所述管腔包括位于所述 切割元件中的第一管腔部分， 和位于所述可旋转轴中的第二管腔部分。 在一。
30、个实施例中， 所 述远侧开口设置在所述切割元件的纵轴线处。 在一个实施例中， 所述管腔具有远侧开口， 并 且所述远侧开口不设置在所述切割元件的杯状表面上。在一个实施例中， 所述远侧开口与 所述切割元件的杯状表面相邻设置。 0025 在一个实施例中， 向管腔提供流体的流体源附接到导管的近侧部分。在一个实施 例中， 由流体源供给的流体为食盐水。 在一个实施例中， 由流体源供给的流体包含不透射线 物质。 0026 在一个实施例中， 管腔的近侧开口设置在导管的远侧部分处， 但是在切割元件的 杯状表面近侧。在一个实施例中， 所述近侧开口设置在可旋转轴上。在一个实施例中， 可旋 转轴包括管腔的两个或更多个。
31、近侧开口。在一个实施例中， 可旋转轴包括在所述近侧开口 近侧的推进器， 所述推进器在可旋转轴旋转时， 将流体推入近侧开口中。在一个实施例中， 推进器具有 1 到 10 个螺旋圈。在一个实施例中， 管腔在切割元件的杯状表面上具有远侧开 口。在一个实施例中， 远侧开口设置在所述切割元件的纵轴线处。 0027 在一个实施例中， 管腔的近侧开口设置在切割元件上。 在一个实施例中， 近侧开口 设置在切割元件的外边缘处。在一个实施例中， 切割元件具有杯状表面， 所述杯状表面构 造用于在杯状表面沿向远侧方向移动时， 沿向远侧方向重新导向由所述切割边缘切割的组 织， 并且管腔在所述切割元件的杯状表面上具有远侧。
32、开口。 在一个实施例中， 远侧开口设置 在切割元件的纵轴线处。 0028 在一个实施例中， 组织收集室包括排放孔。在一个实施例中， 组织收集室包括 10 到 200 个排放孔。在一个实施例中， 排放孔具有从 25 微米到 100 微米的直径。在一个实施 例中， 切割元件可相对于所述开口在存储位置和切割位置之间移动。 0029 本发明提供一种粥样硬化斑块切除导管， 包括 ： 主体， 其具有开口 ； 可旋转轴， 其 联接到所述主体 ； 组织收集室， 其联接到所述主体， 并且设置在切割元件远侧 ； 切割元件， 其联接到所述可旋转轴， 所述切割元件具有切割边缘 ； 和用于在组织收集室中向远侧推进 流体。
33、的部件， 所述部件选自包括以下部件的组 ：（i） 驱动轴， 其具有近端和远侧部分， 所述 近端附接到所述切割元件， 推进器附接到所述远侧部分 ； 和 （ii） 桨叶， 其附接到所述切割 元件。在一个实施例中， 切割元件具有杯状表面， 所述杯状表面构造用于在所述杯状表面 沿向远侧方向移动时， 沿向远侧方向重新导向由切割边缘切割的组织。在一个实施例中， 用于在组织收集室中向远侧推进流体的部件选自包括以下部件的组 ：（i） 驱动轴， 其具有 说 明 书 CN 102695463 A 8 4/11 页 9 近端和远侧部分， 所述近端附接到所述切割元件的杯状表面， 推进器附接到所述远侧部分 ； （ii）。
34、 桨叶， 其附接到所述切割元件的杯状表面。 0030 在一个实施例中， 用于在组织收集室中向远侧推进流体的部件是驱动轴， 其具有 近端和远侧部分， 所述近端附接到所述切割元件， 推进器附接到所述远侧部分。 在一个实施 例中， 所述推进器设置在所述开口的远侧， 并且设置在所述收集室的远端的近侧。 在一个实 施例中， 推进器紧接地设置在所述开口的远侧。 在一个实施例中， 所述推进器设置在所述收 集室的远侧半部中。 在一个实施例中， 驱动轴的近端附接到切割元件的杯状表面， 所述杯状 表面构造用于在杯状表面沿向远侧方向移动时， 沿向远侧方向重新导向由切割边缘切割的 组织。 0031 在一个实施例中， 。
35、用于在组织收集室中向远侧推进流体的部件为桨叶， 其附接到 切割元件。在一个实施例中， 桨叶为以螺旋结构扭绞的金属丝。在一个实施例中， 金属 丝具有矩形横截面。在一个实施例中， 金属丝的厚度为 0.002 到 0.020 英寸 （0.0051 到 0.051cm） 。在一个实施例中， 金属丝的宽度为 0.010 到 0.075 英寸 （0.025 到 0.19cm） 。在 一个实施例中， 桨叶的金属丝宽度为收集室内径的百分之 20 到 95。在一个实施例中， 桨叶 的纵向长度为收集室的纵向长度的至少百分之 50。在一个实施例中， 桨叶的纵向长度为收 集室的纵向长度的至少百分之 70。在一个实施例。
36、中， 组织收集室包括排放孔。在一个实施 例中， 组织收集室包括 10 到 200 个排放孔。在一个实施例中， 排放孔的直径为 25 到 200 微 米。 在一个实施例中， 桨叶附接到切割元件的杯状表面， 所述杯状表面构造用于在所述杯状 表面沿向远侧方向移动时， 沿向远侧方向重新导向由所述切割边缘切割的组织。 0032 在一个实施例中， 收集室包括在远端的部分， 其可打开来去除切割的材料和颗粒。 在一个实施例中， 切割元件可在存储位置和切割位置之间相对于开口移动。 0033 本发明提供一种在粥样硬化斑块切除导管中再循环流体的方法， 包括 ： 提供一种 粥样硬化斑块切除导管， 所述粥样硬化斑块切除。
37、导管包括 ： 主体， 其具有开口 ； 可旋转轴， 其联接到所述主体 ； 组织收集室， 其联接到所述主体， 并且设置在切割元件的远侧， 所述组 织收集室具有排放孔 ； 切割元件， 其联接到所述可旋转轴， 所述切割元件具有切割边缘 ； 和 使流体通过所述排放孔移出组织收集室， 以在组织收集室内部形成负压， 并且该负压使流 体通过所述导管的主体的开口进入所述组织收集室中。在一个实施例中， 所述导管包括管 腔， 其构造用于将流体导向到所述组织收集室中。在一个实施例中， 所述导管包括用于在 所述组织收集室中向远侧推进流体的部件， 所述部件选自包括以下部件的组 ：（i） 驱动轴， 其具有近端和远侧部分， 。
38、所述近端附接到所述切割元件， 推进器附接到所述远侧部分 ； 和 （ii） 桨叶， 其附接到所述切割元件。 0034 本发明提供一种从身体管腔去除材料的方法， 所述方法包括 ： 提供一种粥样硬化 斑块切除导管， 所述粥样硬化斑块切除导管包括 ： 主体， 其具有开口 ； 可旋转轴， 其联接到 所述主体 ； 组织收集室， 其联接到所述主体， 并且设置在切割元件的远侧 ； 切割元件， 其联 接到所述可旋转轴， 所述切割元件具有切割边缘 ； 和管腔， 其构造用于将流体导向到所述组 织收集室中 ； 将所述导管放置到身体管腔中 ； 和在身体管腔中移动所述导管来将所述切割 元件与身体管腔中的材料接触。 在一个。
39、实施例中， 所述导管沿向远侧方向移动， 以使切割边 缘与身体管腔中的材料接触。 在一个实施例中， 在切割元件处于存储位置中的情况下， 将导 管放置在身体管腔中， 并且在所述切割元件处于切割位置中的情况下， 移动所述导管来与 说 明 书 CN 102695463 A 9 5/11 页 10 材料接触。在一个实施例中， 身体管腔为血管。 0035 本发明提供一种从身体管腔去除材料的方法， 所述方法包括 ： 提供一种粥样硬化 斑块切除导管， 所述粥样硬化斑块切除导管包括 ： 主体， 其具有开口 ； 可旋转轴， 其联接到 所述主体 ； 组织收集室， 其联接到所述主体， 并且设置在切割元件的远侧 ； 切。
40、割元件， 其联 接到所述可旋转轴， 所述切割元件具有切割边缘 ； 和用于在所述组织收集室中向远侧推进 流体的部件， 所述部件选自包括以下部件的组 ：（i） 驱动轴， 其具有近端和远侧部分， 所述 近端附接到所述切割元件， 推进器附接到所述远侧部分 ； 和 （ii） 桨叶， 其附接到所述切割 元件 ； 将所述导管放置到身体管腔中 ； 和在身体管腔中移动所述导管来使所述切割元件与 身体管腔中的材料接触。 在一个实施例中， 所述导管沿向远侧方向移动， 以使切割边缘与身 体管腔中的材料接触。 在一个实施例中， 在切割元件处于存储位置中的情况下， 将导管放置 在身体管腔中， 并且在所述切割元件处于切割位。
41、置中的情况下， 移动所述导管来与材料接 触。在一个实施例中， 身体管腔为血管。 0036 本发明提供一种改进的粥样硬化斑块切除导管， 其具有用于将由切割元件产生的 颗粒导向到组织收集室中的结构特征。 还提供了将被切割的材料从血管管腔导向到组织收 集室的方法。所述切割元件具有围绕杯状表面的锋利的切割边缘。被切割的材料由所述杯 状表面和流体流导向到所述组织收集室中。 0037 参照图 1 到 4， 显示了粥样硬化斑块切除导管 2， 其具有切割元件 4， 所述切割元件 4 用于从血流管腔例如血管切割材料。切割元件 4 可在存储位置 （图 2） 和切割位置 （图 3） 之间在导管 2 的主体 8 中相。
42、对于开口 6 移动。切割元件 4 相对于开口 6 向外移动， 以使元 件 4 的一部分通过开口 6 从主体 8 向外延伸。在一个实施例中， 切割元件 4 可相对于主体 8 和开口 6 设置成使得切割元件 4 的小于 90 度的部分露出来切割组织。在其它实施例中， 更大部分的切割元件 4 可露出而不偏离本发明的多个方面。 0038 导管 2 的远端在切割元件 4 处于存储位置的情况下靠近血管的处理位置设置。然 后在切割元件4处于工作或切割位置中的情况下， 将导管2向远侧移动通过血管， 如下面进 一步详细所述。当导管 2 在切割元件 4 处于工作或切割位置中的情况下移动通过血管时， 组织材料由切割。
43、元件 4 切割， 并且被导向到设置在切割元件 4 远侧的组织收集室 12 中。组 织收集室 12 可略微细长， 以容纳已经切割的组织。 0039 为了通过开口 6 露出切割元件 4， 切割元件 4 从存储位置向近侧移动， 以使切割元 件 4 上的凸轮表面 14 与导管 2 的主体 8 上的斜坡 16 接合。凸轮表面 14 和斜坡 16 之间的 相互作用使切割元件 4 移动到切割位置， 并且还使端头 18 偏转， 所述偏转倾向于朝向待切 割组织移动切割元件 4。 0040 切割元件 4 具有杯状表面 24， 其将由切割边缘 22 切割的组织导向到组织收集室 12 中。切割边缘 22 可处于切割元。
44、件 4 的径向外边缘 23 处。在一些实施例中， 对于从纵轴 线 LA 到切割边缘 22 的外径的距离的至少一半而言， 杯状表面 24 可以是没有通孔、 齿、 翅 片或其它结构特征的光滑连续的表面， 而这些通孔、 齿、 翅片或其它结构特征会破坏表面 24 的光滑属性。在一些实施例中， 杯状表面 24 还可以在整个相对于纵轴线 LA 至少 300 度的 区域没有任何这样的结构特征。在其它实施例中， 杯状表面可具有有限数量的通孔、 齿、 翅 片或其它结构特征， 如下面进一步详细描述的。一个或多个突起元件 26 可从杯状表面 24 向外延伸， 图 4 显示了两个突起元件 26。突起元件 26 是材料。
45、构成的小楔， 其从杯状表面 24 说 明 书 CN 102695463 A 10 6/11 页 11 相对陡峭地凸起。突起元件 26 有助于通过向硬组织或斑块施加相对钝的冲击力来破坏硬 组织或斑块， 因为使用切割边缘 22 切割这样的组织可能不是很有效， 并且这样的硬组织条 可能不够柔软来由杯状表面 24 重新导向到组织收集室 12 中。全部突起元件 26 占据杯状 表面 24 的较小的部分。通过以该方式设置突起元件 26 的尺寸和位置， 突起元件 26 不会妨 碍切割元件4的杯状表面24的切割和将大条组织重新导向到组织收集室的能力， 同时仍能 提供使用突起元件 26 破碎硬组织和斑块的能力。。
46、 0041 切割元件4联接到轴20， 所述轴20延伸穿过导管2的管腔21。 导管2联接到示例 性的切割器驱动装置 5。切割器驱动装置 5 包括马达 11、 电源 15（例如一个或多个电池） 、 微开关 （未示出） 、 壳体 17（如图所示， 壳体的上半部被去除） 、 杆 13 和用于将轴 20 连接到 驱动马达 11 的连接组件 （未示出） 。切割器驱动装置 5 可用作用于使用者操纵导管 2 的手 柄。当杆 13 被致动来闭合微开关时， 杆 13 将电源 15 电连接到马达 11， 由此使切割元件 4 转动。当轴 20 旋转时， 切割元件 4 围绕纵轴线 LA 旋转。切割元件 4 以约 1 到。
47、 160,000rpm 的速度旋转， 但是可以任何其它适当的速度旋转， 取决于特定应用。类似于导管 2 的导管的 进一步描述可见于授予 Patel 等人的名称为 “Debulking Catheter” 的美国专利申请公开 号 US 2002/0077642A1， 其内容在此以引用的方式并入本文中。 0042 使用中， 导管 2 以相对大的条从血管壁切割较柔软的斑块， 杯状表面 24 将这些条 导向通过开口 6 进入组织收集室 12 中。在一些情况下， 在较硬的或钙化斑块的去除过程中 产生的较小的颗粒可由杯状表面24朝向开口6导向， 并且在一些情况下也可沿与旋转的切 割元件外边缘 23 相切的。
48、方向被导向经过开口 6， 在该情况下没有收集到组织收集室 12 中。 0043 现在参照图 5， 显示了导管 2A， 其中， 导管 2A 的相同或相似的附图标记指代管 2 的 相同或相似的结构， 并且与导管 2 的相同或相似结构特征相关的所有讨论可等同应用到这 里， 除非另外说明。与导管 2 相比较， 导管 2A 具有改进的材料收集能力， 并且另外包括切割 元件 4 中的管腔 4A、 连接轴 20 中的管腔 20A、 切割驱动器 5 处的旋转接头 （未示出） 、 流体源 （未示出） 和收集室 12 的壁中的排放孔 31。切割元件 4 和连接轴 20 通过粘合、 焊接、 模压、 压装配合、 衬垫。
49、机械密封或其它方式附接， 以在管腔 4A 和 20A 之间形成防渗漏流体连接。 切割器驱动器5处的旋转接头以类似方式附接到连接轴20和流体源， 以在流体源和旋转连 接轴 20 之间形成防渗漏流体连接。在一些实施例中， 管腔直径和长度的尺寸使得在 50psi （345 千帕） 下允许 0.5 到 50cc/min 的流体流动速率， 包括 0.5， 1， 2， 5， 10， 20， 或 50cc/min， 或其它流动速率。在其它实施例中， 这些流动速率在 1， 5， 10， 20， 100 或 150psi（6.9， 35， 69， 140， 690 或 1000 千帕） 的驱动压力下或在其之间的压力下获得。 0044 排放孔 31 允许流体流出组织收集室 12 的内部 68， 而不使大量的材料颗粒从其通 过。在一个实施例中， 排放孔直径为 50 微米。在其它实施例中， 排放孔直径为 25 到 200 微 米， 包括 25， 35， 65， 80， 100， 150 或 200 微米。排放孔 31 的数量、 间距和分布可改变。在各 实施例中， 可设计 10 到 200 个排放孔， 并且排放孔的数量可以为。