一种治疗钱币状湿疹的中药片剂及其制备方法技术领域
本发明涉及中药领域,特别涉及一种治疗钱币状湿疹的中药片剂及其制
备方法。
背景技术
钱币状湿疹又称钱币状湿疹性皮炎或盘状湿疹。皮损呈散在的约五分硬
币大小的圆形红色斑片,其上可发生丘疹、水疱、轻度糜烂、渗出、结痂等
急性或亚急性表现。损害少见有大于直径10cm者,边界较清楚,可单发或多
发,常为慢性,呈轻度苔藓样鳞屑性损害,有时中央消退,似表皮癣样。常
对称发生,多见于手背及四肢伸侧、背部,自觉剧烈瘙痒,常见于男性,发
病高峰在55~65岁,女性在15~25岁也是发病高峰,儿童少见。大多呈慢
性经过,个别损害可持续很长时间,在经过中反复发作,多在冬季加重或复
发,有在以往原受累部位复发的特点。目前无特效治疗方法,多采取与湿疹
相同的治疗方法,外用皮质激素类药物,临时抑制治疗。然而,这种治疗手
段治标不治本,病情仍会反复发作,且长时间或短期大剂量外用使用皮质激
素类药物,还有可能成瘾导致药物依赖性皮炎。
钱币状湿疹在中医理论中应属“湿癣”范畴,如《诸病源候论》湿癣候
记载:“湿癣者,亦有匡郭,如虫行,浸淫,亦湿痒,搔之多汁成疮,是其
风,毒气浅,湿多风少,故为湿癣也”。该病多因风湿热邪侵入肌肤而成。
采用中医疗法,探索安全有效根治该病的方法,具有深远的意义。
发明内容
本发明根据中医协同理论,针对导致钱币状湿疹的风湿热邪侵入肌肤病
因,提供一种治疗钱币状湿疹的中药片剂及其制备方法,应用外病内治的方
法,采用口服药物调节机体,清除体内湿热根治该病,同时快速有效缓解患
处瘙痒症状,促进患处肌肤恢复,该片剂采用纯中药制剂,避免了西医治疗
的弊端,安全无毒副作用,疗效显著且不易复发。
为了实现上述目的,本发明提供的技术方案如下:
一种治疗钱币状湿疹的中药片剂,制成所述中药片剂的原料药组成及重
量份数为:苦参12-15份,马齿苋15-20份,汝兰1-3份,蛇床子7-10份,
寒莓根5-8份,威灵仙6-10份,枪乌贼20-30份,鱼香草1-2份,生姜10-15
份,咳嗽草6-9份,胭脂萝卜10-18份,庵闾5-8份,白鲜皮9-12份,矮醋
栗4-6份,地肤子8-13份,黔桂醉魂藤5-8份,千解草4-6份,炙甘草7-11
份,蝉蜕5-7份。
进一步的,制成所述中药片剂的原料药组成及重量份数为:苦参12份,
马齿苋15份,汝兰1份,蛇床子7份,寒莓根5份,威灵仙6份,枪乌贼20
份,鱼香草1份,生姜10份,咳嗽草6份,胭脂萝卜10份,庵闾5份,白
鲜皮9份,矮醋栗4份,地肤子8份,黔桂醉魂藤5份,千解草4份,炙甘
草7份,蝉蜕5份。
进一步的,制成所述中药片剂的原料药组成及重量份数为:苦参15份,
马齿苋20份,汝兰3份,蛇床子10份,寒莓根8份,威灵仙10份,枪乌贼
30份,鱼香草2份,生姜15份,咳嗽草9份,胭脂萝卜18份,庵闾8份,
白鲜皮12份,矮醋栗6份,地肤子13份,黔桂醉魂藤8份,千解草6份,
炙甘草11份,蝉蜕7份。
进一步的,制成所述中药片剂的原料药组成及重量份数为:苦参13份,
马齿苋17份,汝兰2份,蛇床子9份,寒莓根7份,威灵仙8份,枪乌贼25
份,鱼香草1.5份,生姜12份,咳嗽草7份,胭脂萝卜14份,庵闾6份,
白鲜皮10份,矮醋栗5份,地肤子10份,黔桂醉魂藤7份,千解草5份,
炙甘草9份,蝉蜕6份。
本发明还公开了所述的治疗钱币状湿疹的中药片剂的制备方法,包括以
下步骤:
(1)枪乌贼洗净后切成小块,加入其质量份数15倍的蒸馏水,110℃下
煎煮60分钟,过1000目过滤网,所得滤液备用;
(2)苦参、汝兰、蛇床子、寒莓根、威灵仙、鱼香草、咳嗽草、庵闾、
白鲜皮、矮醋栗、地肤子、黔桂醉魂藤、千解草、炙甘草、蝉蜕粉碎,过50
目筛得粗粉,备用;
(3)步骤(2)所得粗粉加入步骤(1)所得滤液,浸泡1小时,文火煎
煮1小时,煎液过1000目过滤网,所得滤液晾凉至室温,备用;
(4)将马齿苋、生姜、胭脂萝卜洗净后捣汁,然后过1000目网筛,收
集滤汁;
(5)将步骤(3)所得滤液与步骤(4)所得滤汁混合均匀,过1000过
滤网过滤,所得滤液真空冷冻干燥得固体,所得固体超微粉碎至1000目粉末;
(6)将步骤(5)中制得的粉末加入淀粉30份、微晶纤维素15份、羟
丙基纤维素10份和甘露醇10份,混匀,用60%乙醇适量制软材,20目筛制
粒,真空冷冻干燥,16目筛整粒;再加入羟丙基纤维素8份,混匀,压制成
片,即得治疗钱币状湿疹的中药片剂。
钱币状湿疹多因风湿热邪侵入肌肤而成,因此根治该病的关键在于清除
体内湿热。本发明的中药片剂采取外病内治的手段,针对该病病因,同时考
虑患者患处瘙痒的症状,采取清热除湿、杀虫消炎、止痒生肌的方法治疗该
病,清除体内湿热根治该病,同时快速有效缓解患处瘙痒症状,促进患处肌
肤恢复。根据中医药理论辨证论治,通过大量实验筛选中药原料药,精炼制
剂方法,使得各药物功效产生协同作用,从而达到标本兼治的效果。选取的
原料药药中:
苦参:苦,寒,有清热燥湿,杀虫,利尿之功,用于热痢,便血,黄疸
尿闭,赤白带下,阴肿阴痒,湿疹,湿疮,皮肤瘙痒,疥癣麻风,外治滴虫
性阴道炎;
马齿苋:性寒,味甘酸,入心、肝、脾、大肠经,具有收湿止痒、清热
消肿、清热解毒,利水去湿,散血消肿,除尘杀菌,消炎止痛,止血凉血的
作用。马齿苋对痢疾杆菌、伤寒杆菌和大肠杆菌有较强的抑制作用,可用于
各种炎症的辅助治疗,素有“天然抗生素”之称,同时马齿苋还富含维生素C,
维生素C具有很好的抗氧化作用可以美白滋养皮肤,现代医学发现,马齿苋
有较高的营养价值和药用价值,除了含有常规的蛋白质、维生素和矿物质等
营养元素外,马齿苋还含有独特的生物活性成分,能够增强人体上皮细胞的
活性,有助于促进溃疡而的愈合;
汝兰:苦辛,凉,祛风除湿,清热解毒,治风湿关节痛,中暑,痢疾,
痈疖疮毒;
蛇床子:性温,味苦,温肾壮阳,燥湿,祛风,杀虫,用于阳痿、宫冷、
寒湿带下、湿痹腰痛,外治外阴湿疹、妇人阴痒、滴虫性阴道炎;
寒莓根:苦,酸,寒,清热解毒活血止痛,主湿热黄疸,产后发热,小
儿高热,月经不调,白带过多,胃痛叶酸,痔疮肿痛,肛门漏管;
威灵仙:味微辛咸,祛风除湿,通络止痛,消痰水,散癖积,主治痛风
顽痹、风湿痹痛,肢体麻木,腰膝冷痛,筋脉拘挛,屈伸不利,脚气,疟疾,
症瘕积聚,破伤风,扁桃体炎,诸骨鲠咽,因其性走窜,药理学证实其还有
解除食管、支气管、输尿管、胃及胆道等处平滑肌痉挛的作用,并有较强的
消炎止痛作用;
枪乌贼:味甘,咸,性平;祛风除湿,滋补,通淋,主风湿腰痛,下肢
溃疡,腹泻,石淋,白带,痈疮疖肿,病后或产后体虚,小儿疳积;
鱼香草:散风热,消肿毒,治伤风感冒,胃气痛,鼻衄,目赤,疔疮热
疖;
生姜:辛而散温,益脾胃,善温中降逆止呕,除湿消痞,止咳祛痰,以
降逆止呕为长,科学研究发现,生姜能起到某些抗菌素的作用,尤其是对沙
门氏菌效果更好,生姜提取液具有显著抑制皮肤真菌和杀来头阴道滴虫的功
效,可治疗各种痈肿疮毒;
咳嗽草:味辛,性微温,发汗解表,化湿和中,主暑天感冒,头痛身重,
夫汗恶寒,腹痛吐泻,水肿,疮痈肿毒,蛲虫病,阴道滴虫;
胭脂萝卜:萝卜性凉,味辛、甘,具有消积滞、化痰清热、下气宽中、
解毒之功效,能促进新陈代谢、增进食欲、帮助消化,可以化积滞,常吃萝
卜可降低血脂、软化血管、稳定血压,可预防冠心病、动脉硬化、胆石症等
疾病,胭脂萝卜除具有普通萝卜的作用外,还富含花青素和花色苷,花青素
是一种强有力的抗氧化剂,它能够保护人体免受自由基的损伤,花青素还能
够增强血管弹性,改善血液循环系统和增进皮肤的光滑度,抑制炎症和过敏;
庵闾:辛苦,温,行瘀,祛湿,治妇女血瘀经闭,跌打损伤,风湿痹痛;
白鲜皮:清热燥湿,祛风止痒,解毒,主治风热湿毒所致的风疹、湿疹、
疥癣、黄疸、湿热痹;
矮醋栗:苦,平,祛风清热,主感冒发热,咳嗽;
地肤子:性寒,味辛、苦,清热利湿,祛风止痒,用于小便涩痛、阴痒
带下、风疹、湿疹、皮肤瘙痒;
黔桂醉魂藤:别名野豇豆、老鸦花,辛,平,除湿,解毒;
千解草:味微苦,甘,性微温,活血止痛,祛风除湿,健脾消食,主跌
打损伤,风湿痹痛,胃脘疼痛,消化不良,泄泻,疮疡肿毒;
炙甘草:含有甘草甜素、甘草次酸、甘草多糖等多种化学成分,具有抗
炎及抗变态反应作用,可调节机体免疫功能,抗肿瘤和止痛作用,因此炙甘
草的主要功效是和中缓急,润肺,解毒,调和诸药;
蝉蜕:味甘、咸,性凉,疏散风热,利咽开音,透疹,明目退翳,息风
止痉,可引药达皮肤。
诸药中,苦参、马齿苋为君药,起清热除湿、杀虫消炎、止痒生肌之效,
针对该病病因和病症治疗该病。汝兰、蛇床子、寒莓根、威灵仙、枪乌贼、
鱼香草、生姜、咳嗽草、胭脂萝卜、庵闾、白鲜皮、矮醋栗、地肤子、黔桂
醉魂藤、千解草为臣药;其中,汝兰、蛇床子、寒莓根、威灵仙、枪乌贼、
鱼香草、生姜、咳嗽草、胭脂萝卜、庵闾、白鲜皮、矮醋栗、地肤子、黔桂
醉魂藤,千解草与君药同用,可大大增益君药清热除湿之效,通过口服用药
从根本出发调节机体清除体内和侵入皮肤的风湿热邪,消除病因,根治该病;
蛇床子、威灵仙、生姜、咳嗽草可增益君药杀虫消炎之效,有效消除炎症,
杀灭外在致病源,促进患者恢复;胭脂萝卜、白鲜皮、地肤子可增益君药止
痒生肌之效,快速有效缓解患处瘙痒症状,促进患处皮肤康复,其中,胭脂
萝卜富含花青素和花色苷,具有较强的抗氧化作用,能够保护皮肤免受自由
基的损伤,花青素还能够增强血管弹性,改善血液循环系统,从而恢复患处
的血液微循环,使人体所吸收的营养成分和药物有效成分更好的通过血液循
环系统到达患处,在促进药效的同时给患处肌肤的恢复提供充足的养分,胭
脂萝卜所含得花青素还具有抑制炎症和过敏的作用,使该药对过敏引起的钱
币状湿疹也具有很好的疗效。炙甘草为佐,炙甘草起调和营卫,起温中散寒
之效。蝉蜕为引,可引药达皮肤,更好的治疗皮肤疾病。本发明药物为纯中
药制剂,所选药材配伍相宜,并采用现代先进的医药制药技术制成,针对病
因病症治疗该病,具有标本兼治起效快,安全无毒副作用的显著优点。
本发明的有益效果为:本发明提供了一种治疗钱币状湿疹的中药片剂及
其制备方法,应用外病内治的手段,针对该病病因,同时考虑患者患处瘙痒
的症状,采取清热除湿、杀虫消炎、止痒生肌的方法治疗该病,清除体内湿
热根治该病,同时快速有效缓解患处瘙痒症状,促进患处肌肤恢复。根据中
医药理论辨证论治,通过大量实验筛选中药原料药,精炼制剂方法,使得各
药物功效产生协同作用,从而达到标本兼治的效果。该药为纯中药制剂,所
选药材配伍相宜,并采用现代先进的医药制药技术制成,安全无毒副作用且
疗效显著。其中,所选原料药药胭脂萝卜富含花青素和花色苷,具有较强的
抗氧化作用,能够保护皮肤免受自由基的损伤,花青素还能够增强血管弹性,
改善血液循环系统,从而恢复患处的血液微循环,使人体所吸收的营养成分
和药物有效成分更好的通过血液循环系统到达患处,在促进药效的同时给患
处肌肤的恢复提供充足的养分,胭脂萝卜所含得花青素还具有抑制炎症和过
敏的作用,使该药对过敏引起的钱币状湿疹也具有很好的疗效。炙甘草为佐,
炙甘草起调和营卫,起温中散寒之效。蝉蜕为引,可引药达皮肤,更好的治
疗皮肤疾病。
具体实施方式
根据下述实施例,可以更好地理解本发明。然而,本领域的技术人员容
易理解,实施例所描述的具体的物料配比、工艺条件及其结果仅用于说明本
发明而不应当也不会限制权利要求书中所详细描述的本发明。
实施例1
一种治疗钱币状湿疹的中药片剂,制成所述中药片剂的原料药组成及重
量份数为:苦参12份,马齿苋15份,汝兰1份,蛇床子7份,寒莓根5份,
威灵仙6份,枪乌贼20份,鱼香草1份,生姜10份,咳嗽草6份,胭脂萝
卜10份,庵闾5份,白鲜皮9份,矮醋栗4份,地肤子8份,黔桂醉魂藤5
份,千解草4份,炙甘草7份,蝉蜕5份。
该中药片剂的制备方法,包括以下步骤:
(1)枪乌贼洗净后切成小块,加入其质量份数15倍的蒸馏水,110℃下
煎煮60分钟,过1000目过滤网,所得滤液备用;
(2)苦参、汝兰、蛇床子、寒莓根、威灵仙、鱼香草、咳嗽草、庵闾、
白鲜皮、矮醋栗、地肤子、黔桂醉魂藤、千解草、炙甘草、蝉蜕粉碎,过50
目筛得粗粉,备用;
(3)步骤(2)所得粗粉加入步骤(1)所得滤液,浸泡1小时,文火煎
煮1小时,煎液过1000目过滤网,所得滤液晾凉至室温,备用;
(4)将马齿苋、生姜、胭脂萝卜洗净后捣汁,然后过1000目网筛,收
集滤汁;
(5)将步骤(3)所得滤液与步骤(4)所得滤汁混合均匀,过1000过
滤网过滤,所得滤液真空冷冻干燥得固体,所得固体超微粉碎至1000目粉末;
(6)将步骤(5)中制得的粉末加入淀粉30份、微晶纤维素15份、羟
丙基纤维素10份和甘露醇10份,混匀,用60%乙醇适量制软材,20目筛制
粒,真空冷冻干燥,16目筛整粒;再加入羟丙基纤维素8份,混匀,压制成
重0.5克的药片,即得治疗钱币状湿疹的中药片剂。
用法用量:口服一日三次,一次6片
实施例2
一种治疗钱币状湿疹的中药片剂,制成所述中药片剂的原料药组成及重
量份数为:苦参15份,马齿苋20份,汝兰3份,蛇床子10份,寒莓根8份,
威灵仙10份,枪乌贼30份,鱼香草2份,生姜15份,咳嗽草9份,胭脂萝
卜18份,庵闾8份,白鲜皮12份,矮醋栗6份,地肤子13份,黔桂醉魂藤
8份,千解草6份,炙甘草11份,蝉蜕7份。
实施例2的中药片剂的制备方法和用法用量与实施例1相同。
实施例3
一种治疗钱币状湿疹的中药片剂,制成所述中药片剂的原料药组成及重
量份数为:苦参13份,马齿苋17份,汝兰2份,蛇床子9份,寒莓根7份,
威灵仙8份,枪乌贼25份,鱼香草1.5份,生姜12份,咳嗽草7份,胭脂
萝卜14份,庵闾6份,白鲜皮10份,矮醋栗5份,地肤子10份,黔桂醉魂
藤7份,千解草5份,炙甘草9份,蝉蜕6份。
实施例3的中药片剂的制备方法和用法用量与实施例1相同。
实施例4毒性实验
NIH小鼠40只,SPF级,体重20~25g,进行急性毒性试验。小鼠随机
分为四组,每组10只,雌雄各半,即对照组和3个给药组,实验前禁食12小
时;将本发明的实施例1至3的片剂分别溶解在水中,分别给3个给药组灌
胃(浓度为3g生药/ml,最高浓度),灌胃容积为10ml/kg(即单次给药剂
量为生药30/kg),对照组给予等量生理盐水,一天给药3次,给药间隔时间
4小时,给药后连续观察14天,并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结
果表明:与对照组比较,给药后小鼠未见明显差异,实验连续观察14天,小
鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的中药片
剂LD50>30生药/kg,每日最大给药量为90生药/kg/日。本发明的中药临床
用药量为9g生药/日/人,成人体重以60KG计,平均用药剂量为0.15g生药
/kg/日。按体重计:小鼠(平均体重以22.5g计)口服灌胃本发明的片剂的
耐受量为临床用量的600倍。因此本发明的中药片剂毒性低,临床用药安全。
实施例5临床试验:
随机选取90名钱币状湿疹患者进行临床实验,患者年龄15-57岁,平均
39岁,使用本发明的中药片剂治疗该病,以15日为一个疗程,考察本发明
的中药片剂的疗效,疗效的评价标准为:
痊愈:患者病症完全消失,且愈合1年无复发;
显效:患者病症减轻,如瘙痒症状缓解,钱币状湿疹减少等;
无效:患者病症无变化或病情加重。
统计结果如下:
实验结果可以看出,本发明的中药片剂治疗钱币状湿疹的有效率可达
96.67%以上,且所有患者在用药阶段均无不良反应。
临床典型病例:
常某,女,25岁,左大腿外侧出现多个在的约五分硬币大小的圆形红色
斑片皮损,其上有丘疹并有渗出液,自行涂抹莫匹罗星软膏后痊愈,2个月后
又复发,使用本发明实施例1的中药片剂治疗1个疗程,皮损完全康复痊愈,
愈后1年无复发。
张某某,男,46岁,右手臂无故出现多个硬币大小的圆形红色斑片,瘙
痒疼痛难耐,经医院诊断为钱币状湿疹,使用本发明实施例2的中药片剂治
疗,三天后瘙痒、疼痛感明显减轻,7日皮损完全康复痊愈,坚持使用1个疗
程巩固疗效,愈后1年无复发。
谭某某,男,37岁,背部出现直径12cm边界清楚的圆形皮损,呈轻度苔
藓样鳞屑性损害,中央消退,似表皮癣样,自觉瘙痒异常,经医院诊断为钱
币状湿疹,外用莫匹罗星软膏治疗无效后,采用本发明实施例3的中药片剂
治疗,服药2日瘙痒感明显减轻,1个疗程后,皮损完全康复痊愈,愈后1年
无复发。
以上实施方式只为说明本发明的技术构思及特点,其目的在于让熟悉此
项技术的人了解本发明内容并加以实施,并不能以此限制本发明的保护范围,
凡根据本发明精神实质所做的等效变化或修饰,都应涵盖在本发明的保护范
围内。