治疗反复呼吸道感染和哮喘的药物制造方法.pdf

本发明属于治疗反复呼吸道感染和哮喘的药物制造。这种药物是以羧甲基淀粉钠作主要成份的制剂。该制剂除了可用于治疗反复呼吸道感染和过敏性哮喘外，还对过敏性紫癜、慢性腹泻等有一定疗效，是一种良好的免疫功能调节剂。
    在儿科疾病中，反复呼吸道感染和过敏性哮喘是二种常见疾病，病因与免疫功能有关。目前治疗这二种病的药物主要是治标的抗感染药物和平喘药物，缺乏治本的免疫调节药物。因此患有上述疾病的儿童，经一般方法治疗后，征状虽然能在一定程度上减轻或消失，但常会反复发病。

    本发明的目的是提供一种能治疗儿童反复呼吸道感染和过敏性哮喘，並防止其复发的含羧甲基淀粉钠制剂的生产方法。

    本发明所提供的药物以一种特殊规格的羧甲基淀粉钠作为主要成份，配制成注射液、口服溶液和粉剂等。含水量较多的羧甲基淀粉钠经计算和扣除水份后也可用于配制。

    本发明所用的羧甲基淀粉钠具有10～100毫升/克的特性粘度，取代度范围是0.2～1.0。

    本发明提供一种含有羧甲基淀粉钠的治疗呼吸道感染和过敏性哮喘的注射液配制方法：该法包括将1～15%（重量）羧甲基淀粉钠，0～5%（重量）葡萄糖，0～0.9%（重量）氯化钠，0.1～1%（重量）脱色活性碳，其余为水，混均后，加热至沸过滤再经高温或微孔过滤灭菌。

    本发明还提供一种含有羧甲基淀粉钠的治疗呼吸道感染和过敏性哮喘的口服溶液的配制方法，即将5～70%（重量）羧甲基淀粉钠，0～50%（重量）糖，其余为水的上述组分混合均匀，进行喷雾干燥或烘干磨粉。其中配制用地糖可以是葡萄糖、果糖、蔗糖、麦芽糖等。

    本发明所述的干粉或含水的羧甲基淀粉钠还可配制成冲剂，片剂、胶囊制剂。该制剂对动物和人无毒性，使用安全。对防治反复呼吸道感染和过敏性哮喘的复发效果显著，是一种免疫调节药物。

    实施例

    例1，注射液的配制方法

    羧甲基淀粉钠取10份，加0.9份氯化钠和5份葡萄糖，其余为蒸馏水，搅匀加热，加活性碳0.1份，温度为80°～100℃过滤，高温灭菌或微孔过滤灭菌即成注射液。

    例2，糖浆的配制方法

    羧甲基淀粉钠取5份，加苯甲酸钠0.1份，蔗糖10份，食用香料和色素适量，其余为水，搅匀，加热至沸灭菌、即成口服糖浆。

    例3.粉剂的配制方法

    羧甲基淀粉钠取10份、蔗糖20份，其它为水，搅匀，进行喷雾干燥、即成粉剂。