治疗咳喘的纳米级外用贴剂.pdf

本发明公开了一种治疗咳喘的纳米级外用贴剂，属于含有来自传统草药的药物制剂，或以片状基料为特征的医药配置品。本发明是由以下重量分配比的原料制成的：红参、茯苓、贝母、桑皮、杏仁、甘草、沉香、五味子、蛤蚧；上述原料机械粉碎后，采用CO2超临界萃取，分馏塔分馏，所得药液进入胶体磨研磨，加入β环糊精包合制成纳米级浆液，并按一定比例与表面活性剂进入涂布机，涂覆在基材上而成。这样制成的本发明不污染衣物，贴用方便，患者无痛苦。应用本发明贴剂，经临床290例病人使用，总有效率达96.1％。

权利要求书
1.  一种治疗咳喘的纳米级外用贴剂，其特征在于该贴剂是由以下重量分配比的原料制成的：红参55-65份、茯苓50-70份、贝母50-70份、桑皮50-70份、杏仁130-160份、甘草130-150份、沉香25-35份、五味子25-35份、蛤蚧150-200份；
上述原料机械粉碎后，采用CO2超临界萃取，分馏塔分馏，所得药液进入胶体磨研磨，加入β环糊精包合制成纳米级浆液，并按一定比例与表面活性剂进入涂布机，涂复在基材上剪切而成。

2.  根据权利要求1所述的治疗咳喘的纳米级外用贴剂，其特征在于该贴剂是由以下重量分配比的原料制成的：红参60份、茯苓60份、贝母60份、桑皮60份、杏仁150份、甘草150份、沉香30份、五味子30份、蛤蚧200份。

说明书治疗咳喘的纳米级外用贴剂
技术领域
本发明涉及含有来自传统草药的药物制剂，或以片状基料为特征的医药配置品，具体是一种治疗咳喘的纳米级外用贴剂。
背景技术
咳喘是慢性支气管炎等呼吸道疾病的主要临床表现之一。多数患者长年不愈，非常痛苦，严重影响病人的身体健康和生活质量。其治疗方法是抗菌素加对症治疗，中医治疗多为中药煎剂，或中成药制剂。通常一次服用量较大，又因其口感差，味苦，不便服用。按照中医学治疗咳喘的辩证论治原则，因其类型不同，方剂各异，且疗效不一。
中国专利1165021公开的是“治疗气管炎、哮喘病的药物组合物”系由前胡、甘草、炙黑豆、百部、桔梗、杏仁、川贝母、沉香、氨茶硷、消咳宁为主要原料，采用常规的制备工艺制成的中西药结合的药物组合物，用于治疗气管炎、哮喘病。
中国专利1102105公开了一种“一种纯中药咳喘贴剂”，其可在鱼腥草10～15份、麻黄5～12份、葶苈子5～15份、栀子5～12份、半夏5～10份、陈皮5～10份、杏仁5～2份、甘草5～10份、苏子5～15份、黄芩5～12份、桔梗5～10份、莪术5～13份、丹参10～15份、大黄5～10份中选择组方。剂型可是橡胶膏剂或用橡皮膏作载体敷贴的散剂。敷贴于膻中穴，治疗气管炎、肺炎，内病外治，方便安全。
中国专利1133732公开了一种“咳喘贴膏”，它将愈疮木酚和蜂胶在150℃下熬制半小时，再将牛角炭加入搅拌均匀，待温度下降到80℃时，加入地虱子、芫荽搅拌制得药膏，再将药膏注入冷水里冷却24小时，最后压片而成。本发明具有使用安全方便、不用内服或注射、无任何毒副作用等优点，它能清热化痰、消炎止痛，对急慢性气管炎、肺炎、肺结核和伤风感冒引起的咳喘均有迅速止咳平喘的效果。使用时只需将膏片贴于背上的“肺俞”和“膻中”穴位上即可。
中国专利1422633公开的是“速宁咳喘贴的配方及生产工艺”，其各成份的配比是：生甘遂1-180份、生半夏1-180份、生元胡1-180份、洋金花1-180份、细辛1-180份、樟脑1-100份、附子1-10份、川椒1-10份、明矾1-10份，蒲公英1-10份、甘草1-10份，其生产工艺是：首先将上述原料药按配比投料后超微粉碎成350目细粉，b，用新鲜姜汁、甘油调制成糊状膏剂。外敷于穴位，本发明的外用药贴对皮肤无刺激、无副作用、穴位用药、温肺化痰、健脾燥湿、补气养阴，疗效显著并且见效快。可广泛用于治疗慢性支气管炎、哮喘、肺炎等疾病。
发明内容
本发明就是为了解决慢性支气管炎等呼吸道疾病患者的咳喘，特别是中成药制剂或煎剂不便服用的问题，而提供一种治疗咳喘的纳米级外用贴剂。
本发明是按以下技术方案实现的。
一种治疗咳喘的纳米级外用贴剂，该贴剂是由以下重量分配比的原料制成的：红参55-65份、茯苓50-70份、贝母50-70份、桑皮50-70份、杏仁130-160份、甘草130-150份、沉香25-35份、五味子25-35份、蛤蚧150-200份；
上述原料机械粉碎后，采用CO2超临界萃取，分馏塔分馏，所得药液进入胶体磨研磨，加入β环糊精包合制成纳米级浆液，并按一定比例与表面活性剂进入涂布机，涂复在基材上而成。
所述的治疗咳喘的纳米级外用贴剂，其是由以下重量分配比的原料制成的：红参60份、茯苓60份、贝母60份、桑皮60份、杏仁150份、甘草150粉、沉香30粉、五味子30份、蛤蚧200份。
这样制成的本发明不污染衣物，贴用方便，患者无痛苦。应用本发明贴剂，经临床29例病人使用，总有效率达96.1％。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明进行详细的说明。
实施利1：
称取红参60g、茯苓60g、贝母60g、桑皮60g、杏仁150g、甘草150g、沉香30g、五味子30g、蛤蚧200g(相当于2对)。
上述原料经机械粉碎后，采用CO2超临界萃取，分馏塔加水分馏，所得药液进入胶体磨研磨，磨间距为5μm，缓慢滴加适量乙醇，转数位3000r/min，加入3700g β环糊精包合制成纳米级浆液，4℃冷藏24小时；抽滤，于40℃真空干燥，以少量水和乙醇洗涤3次，40℃回风干燥，即得包合物，脱包合的方法是采用二氯甲烷回流法，提取30分钟。上述药物与压敏胶聚丙烯酸酯按1∶1的比例，按总量2％的比例加入促透剂氮酮混合均匀，进入涂布机，涂复在基材聚酯薄膜上剪切成5×5cm的贴剂。
实施利2：
称取红参60g、茯苓60g、贝母60g、桑皮60g、杏仁150g、甘草150g、沉香30g、五味子30g、蛤蚧200g(相当于2对)。
上述原料加水煎煮两次，第一次10倍量水，第二次8倍量水，第一次煎煮2小时，第二次煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液进入胶体磨研磨，磨间距为5μm，缓慢滴加适量乙醇，转数位3000r/min，加入3700gβ环糊精包合制成纳米级浆液，4℃冷藏24小时；抽滤，于40℃真空干燥，以少量水和乙醇洗涤3次，40℃回风干燥，即得包合物，脱包合的方法是采用二氯甲烷回流法，提取30分钟。上述药物与压敏胶聚丙烯酸酯按1∶1的比例，按总量2％的比例加入促透剂氮酮混合均匀，进入涂布机，涂复在基材聚酯薄膜上剪切成5×5cm的贴剂。使用方法：将本发明贴剂贴在患者后背的肺俞穴位上，每3天更换一次，7贴为一个疗程。
本发明经对141名男性，149名女性，合计290例治疗，其中最大年龄80岁，最小年龄3岁，总有效率达96.1％。
治疗标准：咳喘消除为显效；咳喘明显减轻为有效；咳喘无缓解为无效。