一种治疗和预防食道癌、胃癌的药物及其制备方法.pdf

本发明公开了一种治疗和预防食道癌、胃癌的药物及其制备方法，是由下列重量份的原料制成的药剂：大青叶：10－50、藏灵芝：20－60、冬虫夏草：1－10、藏红花：20－50、黄连：20－60、瓜蒌：20－30、半枝莲：20－30、半边莲：20－30、红豆彬：20－50、草何车：20－30、山豆根：10－30、蒲公英：30－50、重楼：10－20。本发明的治疗和预防食道癌、胃癌的口服液具有清热解毒、活血化瘀，排除体内毒素，增强自身免疫，杀灭肿瘤及癌细胞等功效。

权利要求书
1、  一种治疗和预防食道癌、胃癌的药物，其特征在于它是由下列重量份的原料制成的药剂：
大青叶  10-50  藏灵芝  20-60  冬虫夏草  1-10
藏红花  20-50  黄连    20-60  瓜蒌      20-30
半枝莲  20-30  半边莲  20-30  红豆彬    20-50
草何车  20-30  山豆根  10-30  蒲公英    30-50
重楼    10-20。

2、  根据权利要求1所述的治疗和预防食道癌、胃癌的药物，其特征在于各原料的重量份为：
大青叶  15-40  藏灵芝  25-50  冬虫夏草  2-8
藏红花  25-40  黄连    25-50  瓜蒌      20-30
半枝莲  25-30  半边莲  20-30  红豆彬    20-40
草何车  25-30  山豆根  15-30  蒲公英    30-40
重楼    15-20。

3、  根据权利要求1所述的治疗和预防食道癌、胃癌的药物，其特征在于各原料的重量份为：
大青叶  20-30  藏灵芝  25-40  冬虫夏草  2-6
藏红花  25-35  黄连    25-35  瓜蒌      20-30
半枝莲  25-30  半边莲  20-30  红豆彬    20-30
草何车  25-30  山豆根  15-20  蒲公英    30-40
重楼    15-20。

4、  根据权利要求1-3之一所述的治疗和预防食道癌、胃癌的药物，其特征在于所述的药剂是任何一种药剂学上所述的剂型。

5、  根据权利要求4所述的治疗和预防食道癌、胃癌的药物，其特征在于所述的剂型是口服液。

6、  根据权利要求1-5之一所述的治疗和预防食道癌、胃癌的药物的制备方法，其特征在于将上述中药经清水冲洗、切片和粉碎，然后放入提取罐中，按固液比1∶5-15放入水，经100℃蒸煮1.5-3小时、过滤，取过滤后液体冷却24小时封口即成。

7、  根据权利要求6所述的治疗和预防食道癌、胃癌的药物的制备方法，其特征在于将上述中药经清水冲洗、切片和粉碎，然后放入提取罐中，按固液比1∶8-10放入水，经100℃蒸煮1.5-2小时、过滤，取过滤后液体冷却24小时封口即成。

8、  根据权利要求6所述的治疗和预防食道癌、胃癌的药物的制备方法，其特征在于将将上述中药经清水冲洗、切片和粉碎，然后放入提取罐中，按固液比1∶5-10放入水，经100℃蒸煮1.5-2小时、过滤，得第一次过滤液，再次提取，按固液比1∶3-5放入水，经100℃蒸煮0.5-1小时、过滤，得第二次过滤液，合并二次过滤液，冷却24小时封口即成。

说明书一种治疗和预防食道癌、胃癌的药物及其制备方法
一、技术领域
本发明涉及一种治疗和预防食道癌、胃癌的药物及其制备方法，更特别的涉及一种以中药为原料治疗和预防食道癌、胃癌的药物及其制备方法。
二、背景技术
食道癌、胃癌是世界上发病率较高的恶性肿瘤之一，在我国也是居死亡率之首的一种癌症。尽管目前随着外科手术、X射线、放射性同位素、快中子、激光、冷冻及导向疗法、免疫疗法等多种治疗手段和方法的迅速发展，大大提高了临床治疗效果，但多数患者待临床诊断明确时已失去了手术治疗的最佳时机，只能采取非手术疗法。且现代医学目前通常和广泛采用的放射疗法和化学药物疗法对骨髓免疫功能，肝、肾功能及消化道的影响和副作用较大，致使不少患者难以接受。
中国的传统医学对此疾病也多有记载，属于“胃脘痛”、“胃反”、“噎塞”“徵积”等病症的范围。以天然药物或其提取物成分构成的组合物为特征的中国传统医药，在治疗癌症上也已显示出了具有许多方面的独特优点，并正在不断地被研究和开发。这些药物中，有可适用包括胃癌在内的抗多种癌肿的药物，通常组成较为庞杂，而针对特定胃癌的治疗效果一般又常不够理想。另有一类是专用于治疗消化道或胃癌的药物，如《山西中医》1993(5)关于治疗消化道肿瘤的“参河口服液”的报导，以及中国专利94103658.8、94104935.3、93121390.8等文献所报导的有关药物。这些药物除从传统中医学理论而言的治疗法则不尽一致外，其一个共同特点还在于药物组成均较为复杂，有些同时还含有化学药物成分，或还需与5-氟脲嘧啶(5-Fu)同用，因而尚有不够满意之处。
三、发明内容
本发明的目的之一是提供一种治疗和预防食道癌、胃癌的药物。
本发明的目的之二是提供一种治疗和预防食道癌、胃癌的药物的制备方法。
本发明的这个以及其他目的将通过下列详细描述和说明来进一步体现和阐述。
本发明的治疗和预防食道癌、胃癌的药物，是由下列重量份的原料制成的药剂：
大青叶  10-50  藏灵芝  20-60    冬虫夏草  1-10
藏红花  20-50  黄连    20-60    瓜蒌      20-30
半枝莲  20-30  半边莲  20-30    红豆彬    20-50
草何车  20-30  山豆根  10-30    蒲公英    30-50
重楼    10-20。
进一步的，本发明的治疗和预防食道癌、胃癌的药物，各原料的重量份为：
大青叶  15-40  藏灵芝  25-50    冬虫夏草  2-8
藏红花  25-40  黄连    25-50    瓜蒌      20-30
半枝莲  25-30  半边莲  20-30    红豆彬    20-40
草何车  25-30  山豆根  15-30    蒲公英    30-40
重楼    15-20
可以选择的是，本发明的治疗和预防食道癌、胃癌的药物，各原料的重量份为：
大青叶  20-30  藏灵芝  25-40    冬虫夏草  2-6
藏红花  25-35  黄连    25-35    瓜蒌      20-30
半枝莲  25-30  半边莲  20-30    红豆彬    20-30
草何车  25-30  山豆根  15-20    蒲公英    30-40
重楼    15-20
在本发明的治疗和预防食道癌、胃癌的药物中，所述的药剂是任何一种药剂学上所述的剂型。较好的是口服液。
本发明的治疗和预防食道癌、胃癌的药物的制备方法，是将上述中药经清水冲洗、切片和粉碎，然后放入提取罐中，按固液比1∶5-15放入水，经100℃蒸煮1.5-3小时、过滤，取过滤后液体冷却24小时封口即成。
可以选择的是，在本发明的治疗和预防食道癌、胃癌的药物的制备方法中，将上述中药经清水冲洗、切片和粉碎，然后放入提取罐中，按固液比1∶8-10放入水，经100℃蒸煮1.5-2小时、过滤，取过滤后液体冷却24小时封口即成。
较好的是，在本发明的治疗和预防食道癌、胃癌的药物的制备方法中，将上述中药经清水冲洗、切片和粉碎，然后放入提取罐中，按固液比1∶5-10放入水，经100℃蒸煮1.5-2小时、过滤，得第一次过滤液，再次提取，按固液比1∶3-5放入水，经100℃蒸煮0.5-1小时、过滤，得第二次过滤液，合并二次过滤液，冷却24小时封口即成。
本发明的治疗和预防食道癌、胃癌的药物，特别是口服液具有清热解毒、活血化瘀，排除体内毒素，增强自身免疫，杀灭肿瘤及癌细胞等功效。
本发明药物经临床使用结果表明，有下述优点：
1、本发明选用常用中药，药源充足，各组分为药典所载，符合药政法规定。
2、本发明为口服液，无须煎煮，药味微苦，服用方便。
3、既可单独使用，又可配合放化疗，既能增效，又可减轻放化疗毒副反应，改善生活质量，延长生存期。
4、价廉。
5、可以有治疗和预防二种作用。
以下通过具体实施例来进一步说明本发明，但实施例仅用于说明，并不能限制本发明范围。
在本发明中，若非特指，所有的份、量、百分比均为重量单位，所有的原料均可以从市场购得。
四、具体实施方式
实施例1
按以下配比称取原料：
大青叶 15克，藏灵芝 25克，冬虫夏草 2克， 藏红花  25克，
黄连   25克，瓜蒌   20克，半枝莲   20克，半边莲  20克
红豆彬 25克，草何车 20克，山豆根   12克，蒲公英  30克
重楼   10克。
将上述中药经清水冲洗净、切片和粉碎，然后放入提取罐中，按固液比1∶6放入水(去离子水)，经100℃蒸煮2小时、过滤，取过滤后液体冷却24小时封口即成。
实施例2
按以下配比称取原料：
大青叶 45克，藏灵芝 55克，冬虫夏草 8克， 藏红花  45克，
黄连   60克，瓜蒌   30克，半枝莲   30克，半边莲  30克
红豆彬 45克，草何车 30克，山豆根   30克，蒲公英  50克
重楼   20克。
将上述中药经清水冲洗、切片和粉碎，然后放入提取罐中，按固液比1∶10放入水，经100℃蒸煮1.5小时、过滤，取过滤后液体冷却24小时封口即成。
实施例3
按以下配比称取原料：
大青叶 30克，藏灵芝 25克，冬虫夏草 5克， 藏红花  35克，
黄连   35克，瓜蒌   25克，半枝莲   25克，半边莲  25克
红豆彬 30克，草何车 30克，山豆根   20克，蒲公英  30克
重楼   20克。
将上述中药经清水冲洗、切片和粉碎，然后放入提取罐中，按固液比1∶5放入水，经100 ℃蒸煮1.5小时、过滤，得第一次过滤液，再次提取，按固液比1∶4放入水，经100℃蒸煮1小时、过滤，得第二次过滤液，合并二次过滤液，冷却24小时封口即成。
实施例4
通过体外药理试验来进一步验证本组方在益气补肾，免疫增强方面的作用：
1、动物：本实验动物为NIH小鼠，由云南省天然药物药理重点实验室提供(云卫动管第A12号)。
2、方法与结果：选用18-20gNIH小鼠，随机分为5组，分别为空白对照组(0.5％羧甲基纤维素钠25ml/kg)、药物组合物(3g/kg)。灌胃给药，连续9d。
一、对正常小鼠免疫器官重量的影响
于末此给药后第2d，处死小鼠，摘取胸腺、脾脏，称湿重，并计算器官系数(g/10g体重)。结果见表1。
表1本发明药物组合对正常小鼠免疫器官的影响

P＜0.01，于空白对照组比较。
上表结果显示，本发明药物组合能对正常小鼠胸腺有明显的抑制作用。
二、对2，4二硝基氯苯所致小鼠的迟发型超敏反应
用1.25％二硝基氯苯丙酮在小鼠背部皮下注射0.02ml/只致敏，第2d开始给药，第10d以0.25％二硝基氯苯丙酮皮下注射小鼠右足垫中间，0.02ml/只，对侧足注射相同容积的丙酮液作对照，38小时后处死小鼠，从踝关节处剪下二足，以两足的重量差为肿胀度，进行统计学处理，结果见表2。
表2本发明药物组合对二硝基氯苯所致小鼠迟发型超敏反应的影响

P＜0.05，与空白对照组比较。
上表结果显示，本发明组合物对二硝基氯苯所致小鼠的迟发型超敏反应有显著的抑制作用。
三、碳粒廓清试验
于给药后30min，从小鼠尾静脉注入印度墨水0.1ml/10g体重，于第2和10min时分别眼眶静脉取血20μl，放入3ml蒸馏水中，于680nm处测吸光度，同时解剖肝、脾，称重。按下式计算廓清指数(k)、吞噬指数。结果见表3。
表3本发明组合物对小鼠网状内皮系统吞噬功能的影响

K＝(logA2-logA10)/(t10-t2)；α＝3k×体重/(肝重+脾重)
上结果显示，本发明组合物能显著提高小鼠廓清指数和吞噬指数。
实施例5
肿瘤医院应用院内制备的本发明治疗胃癌患者106例，并采用温胃舒胶囊做对照，结果：总有效率治疗组和对照组比较，有显著性差异(P＞0.05)，治疗组明显优于对照组。现综述如下：
1、一般资料：选择具有典型临床症状且经胃镜及病理确诊胃癌患者136例，随机分为2组，治疗组106例，男75例，女31例，年龄最大65岁，最小28岁，病程最长15年，最短6个月。对照组30例，男23例，女7例，年龄最大63岁，最小32岁，病程最长10年，最短8个月。两组患者年龄病程等无显著性差异(P＞0.05)具有可比性。
2、治疗方法：治疗组：口服胃舒宁口服液每次100毫升，1日3次；对照组：口服温胃舒宁胶囊(合肥神鹿药厂生产)每次3粒，1日2次。两组均以1个月为1个疗程，服药期间均停用其它药物，并注意饮食，避免精神刺激。
3、治疗结果：经治疗1个疗程，结果比较：治疗总有效率与对照组比效，两组有显著性差异，治疗组明显优于对照组，见表5。
表4 两组治疗结果比较
组别    例数  治愈    好转  无效    总有效率(％)    P值
                                                                    
治疗组  106   73      23    10      90.6            
                                                     ＜0.05
对照组  30    13      9     8       73.3
4、结论
通过临床疗效观察，本发明用于胃癌的治疗，临床总有效率为88.7％，其疗效优于同类其它中成药，并且该方药源丰富，价格低廉，服用方便，能够被广大患者接受，必将产生很大的临床应用价值和经济效益。
实施例5
在治疗过程中，效果最快的是杨怀庆，他患胃结肠癌。医院给开刀后，发现结肠已长满肿瘤，无法治疗，又给缝上了，病危通知书已下给家属。在这种情况下，服本发明治疗和预防食道癌胃癌口服液，每天4次，每次100毫升，3天后，胃结肠全部通畅，20天后可以自由活动，3个月后胃肠道一切正常。
疗效最好的是江苏省铜山县洪楼村洪克义，此患者经铜山县第三人民医院确诊“胃角癌”经服本发明治疗和预防食道癌胃癌口服液每天4次每次100毫升，服药30天后经北京301医院复查一切正常。
疗效最佳的是北京通县大周易村谷秀兰，经北京同仁医院确诊“食道中段孤立性静脉瘤，慢性浅表性胃炎伴糜烂；专家不能手术，在这种情况下服本发明治疗和预防食道癌胃癌口服液3个多月，现在一切正常。