一种治疗酒精依赖性疾病的中药药物.pdf

本发明公开了一种治疗酒精依赖性疾病的中药药物，它是由下述重量配比的原料制成的汤剂：百合30、郁金15、五味子10、桑椹子30、枳实12、神曲30、远志12、龙骨30、丹参15、牡蛎30、钩藤10、栀子10、甘草10、益智仁30、泽泻15、珍珠母30、石菖蒲15、大豆黄卷50；本发明选用纯天然中药原料，各组分符合药政法规定，利用各味中药的综合作用，对酒精依赖性疾病有治愈的功效，无化学甜味剂，对人体无毒无害；本发明味微甘，无苦涩感，服用方便。经多年临床观察选择病例，十天为一个疗程，日服2次，每次50ml，治愈病人近1000例，身体完全康复为有效，总有效率为99％。本发明药物可广泛用于临床治疗酒精依赖性疾病。

权利要求书
1.  一种治疗酒精依赖性疾病的中药药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的汤剂：百合30、郁金15、五味子10、桑椹子30、枳实12、神曲30、远志12、龙骨30、丹参15、牡蛎30、钩藤10、栀子10、甘草10、益智仁30、泽泻15、珍珠母30、石菖蒲15、大豆黄卷50；其制备方法是依次按下述步骤完成的：1)煎煮：将上述诸药放入砂锅或不锈钢高压锅内，按药物总量的1∶2加水文火煎煮，沸后20分钟，将药液滤出，再按药物总量的1∶1加水文火煎煮，沸后20分钟，将药液滤出；2)装瓶：将两次滤液混匀后装入事先已消毒的瓶子内密封；3)消毒：将药液瓶放入高压锅内杀菌20分钟，即得所说中药药物汤剂。

说明书一种治疗酒精依赖性疾病的中药药物
技术领域  本发明属于中药药物技术领域，具体涉及一种治疗酒精依赖性疾病的中药药物。
背景技术  长期饮酒引起的酒精依赖性疾病，已成为当今世界严重的社会问题。  酒精依赖性疾病是由于反复饮酒所引起的一种特殊心理疾病，病人有对酒的渴求和不断需要饮酒的强迫感，可持续或间断出现，若停止饮酒则出现心理和生理戒断症状。也可出现一系列大脑病理改变，如脑组织炎症，脑血管硬化、基底神经节及中央灰质等部位出血，还可见神经元脂肪浸润、脱髓鞘变性以及不同程度的脑萎缩等。酒精对肝的损害也十分突出，长期大量饮酒常引起酒精中毒性肝炎、脂肪肝和肝硬化。此外，多发性神经炎、心肌炎、胃炎和胃溃疡以及急、慢性胰腺炎等也与过度饮酒有关。其病因和发病机制非常复杂，一般认为是个体生物因素与社会环境因素相互影响、共同作用的结果，具体表述如下：
1、遗传因素调查资料证实，酒中毒的家族聚集性非常明显。嗜酒者子女患酒中毒的风险率为正常对照组子女的3～4倍。双亲酒精中毒越严重，其子女患同病的风险性也越大。
2、生化异常酒精能引起大脑某些区域多巴胺(DA)系统功能的异常。研究结果表明，给予实验动物DA拮抗剂可引起其嗜酒增加，化学损毁DA神经元亦能强化动物的觅酒行为。上述研究提示实验动物需摄取酒精以代偿DA的功能不足。另有研究报道，嗜酒与5一羟色胺(5-HT)系统异常有关。嗜酒鼠额叶皮质、纹状体和海马等脑区5一羟色胺(5-HT)及其代谢产物5一羟吲哚乙酸(5-HIAA)含量比对照组显著下降；免疫染色检查发现嗜酒鼠5-HT神经元数目减少，并由此引起5 HT1A和5-HT3受体数目代偿性增多。其他研究发现人类摄入酒精之后引起内源性鸦片物质的释放。
3.社会环境因素  既往研究提示社会、家庭以及经济方面的种种问题与酒精引起的精神障碍关系密切。不少患者病前都曾企图通过饮酒来缓解应激造成的紧张和焦虑，从而促使饮酒行为不断强化。社会文化因素也与酒精所致精神障碍的发生有关。
酒精依赖有以下几个临床特点：①对饮酒的渴求，无法控制；②固定的饮酒模式，病人必须在固定的时间内饮酒而不顾场合，以避免或缓解戒断症状；③饮酒已成为一切活动的中心，以至明显影响工作、家庭生活以及社交活动；④耐受性逐渐增加，病人为取得饮酒初期达到的效果，或者防止生理性戒断症状的发生而需要不断增加饮酒量；⑤戒断症状反复出现，如果病人减少酒量或延长饮酒间隔，即引起体内酒精浓度下降而出现戒断症状，最常见的症状是手、足、四肢和躯干震颤，共济失调，情绪急躁，易有惊跳反应；还可见多汗、恶心和呕吐。若及时饮酒，上述戒断症状能迅速消失。因夜间睡眠时间较长，血浆酒精浓度下降明显，故戒断症状多发生于清晨。所以，绝大部分患者均在清晨饮酒，借以缓解戒断症状引起的不适。这种现象称做“晨饮”，对依赖综合征的诊断有重要的意义。酒依赖患者经过一段时间的戒断后如重新饮酒则更为迅速地再现依赖的全部症状。重者还可出现震颤谵妄、幻觉症、妄想症、酒中毒性脑病、情绪障碍等。
目前多采用综合性疗法，其基本步骤为：
1.戒酒  戒洒是治疗能否成功的关键步骤。临床上根据病人酒依赖和中毒的严重程度灵活掌握戒酒的进度，避免出现严重的戒断症状。
2.药物治疗  目前尚无成熟的戒酒药物。纳洛酮和纳屈酮虽已在临床试用，但做为常规临床使用仍需进一步积累资料。作用于去甲肾上腺素能和5-羟色胺能系统的戒酒药物还处于研制阶段。针对患者出现的焦虑紧张和失眠症状，可用抗焦虑药，如地西泮、氯硝西泮等对症处理，因为上述药物均能引起依赖，故只宜短期使用。对于兴奋躁动明显的病人，可小剂量给予氯丙嗪或氟哌啶醇肌肉注射或口服治疗。但上述药物均为西药，具有头痛、头昏、口干、恶心、呕吐、便秘、腹泻、视力模糊、排尿困难、尿潴留、肝功能异常、伴有心动过速、体位性低血压、心电图异常、少数可出现过敏反应、性功能障碍等副作用。
3.心理治疗  临床实践证明，行为疗法对帮助病人戒酒有一定的作用。戒酒硫是一种阻断酒精氧化代谢的药物，能造成乙醛在体内聚积。病人如在服药期间饮酒，可产生乙醛引起的恶心、头痛、焦虑、胸闷和心率加快等。该药有一定的毒性，不可长期使用，一般3～5天为宜。戒酒硫的常见不良反应为：焦虑与濒死感，视物不清，呼吸窘迫，面部及颈部赤红，头痛，血压升高或下降，恶心与呕吐，姿势性晕厥，出汗，心动过速，口渴，眩晕。严重反应为：昏迷，休克，惊厥，心电图改变(T波低平，ST段下降，QT延长)。经过上述治疗，仍有许多酒精依赖的患者戒断后重饮，很难保持长期戒酒，如重新饮酒则会在较短的时间内再现原来的依赖状态。
发明内容  本发明的目的是提供一种标本兼治、无副作用、价格低廉的治疗酒精依赖性疾病的中药药物。
本发明的解决方案是基于祖国医学对酒精依赖性的发病机理和提高机体免疫力的认识及治疗原则，参考古、今药理研究成就，从祖国医学宝库中，筛选出调节阴阳平衡及脏腑偏盛偏衰，恢复体内平衡的天然中药，按中医理论组方，提取精华，使其发挥促进人体内阴阳气血调节，五脏六腑十二经络平衡，稳定情绪、增强自信心，对酒精依赖性疾病有治愈的功效。
本发明药物是由下列组分制成的(用量为重量份)：
百合30  郁金15  五味子10  桑椹子30  枳实12  神曲30  远志12龙骨30  丹参15  牡蛎30  钩藤10  栀子10  甘草10  益智仁30  泽泻15珍珠母30  石菖蒲15  大豆黄卷50
将上述各组分按常规方法制成中药药物汤剂，依次按下述步骤完成：
1)煎煮：将上述诸药放入砂锅或不锈钢高压锅内，按药物总量的1∶2加水文火煎煮，沸后20分钟，将药液滤出，再按药物总量的1∶1加水文火煎煮，沸后20分钟，将药液滤出；
2)装瓶：将两次滤液混匀后装入事先已消毒的瓶子内密封；
3)消毒：将药液瓶放入高压锅内杀菌20分钟，即得本发明中药药物汤剂。
本发明中药药物汤剂定名为：“戒酒饮”。
本发明药物中的百合，具有增强人体免疫功能、有镇静和催眠的作用、百合含有丰富的秋水仙碱，可用于痛风发作关节痛的辅助治疗、并具有抗疲劳、抗应激、保护胃黏膜等功能；郁金，性味辛、苦，寒，归肝、胆、心经，有减轻高脂血症的作用，并能明显的促进胆汁分泌和排泄，并可抑制存在於胆囊中的大部分微生物，有镇痛作用，对肝脏损伤有保护作用，具有行气化瘀，清心解郁，利胆退黄，凉血功效，主治经闭痛经，胸胁胀痛，脘腹刺痛，热病神昏，癫痫痰闭，湿热黄疸，血热吐衄，妇女倒经诸症；五味子，性味酸、温，入肺、肾经，具有敛肺、滋肾、生津、收汗、涩精的功效；桑椹子，味甘酸，性微寒，入心、肝、肾经，为滋补强壮、养心益智佳果，具有补血滋阴、生津止渴、润肠燥等功效，主治阴血不足而致的头晕目眩、耳鸣心悸、烦躁失眠、腰膝酸软、须发早白、消渴口干、大便干结等症；枳实，性微寒，味苦、辛、酸，具有化痰散痞，破气消积之功效；神曲，具有健脾和胃、消食调中之功效，主治饮食停滞、胸痞腹胀、呕吐泻痢、产后瘀血腹痛、小儿腹大坚积等症；远志，性味苦、辛，微温，归心、肾、肺经，具有宁心安神、祛痰开窍、消散痈肿之功效，主治惊悸健忘、失眠多梦、神志恍惚、癫痫发狂、咳嗽痰多、痈疽疮毒、乳房肿痛等证；石菖蒲，具有开窍、豁痰、理气、活血、散风、去湿的药理作用，主治癫痫、痰厥、热病神昏、健忘、气闭耳聋、心胸烦闷、胃痛、腹痛、风寒湿痹、痈疽肿毒、跌打损伤等症；龙骨，具有镇惊安神、敛汗固精、止血涩肠、生肌敛疮之功效，主治惊痫癫狂、怔忡健忘、失眠多梦、自汗盗汗、遗精淋浊、吐衄便血、崩漏带下、泻痢脱肛、溃疡久不收口诸证；丹参，性味苦、微寒，归心、肝经，能扩张冠状动脉、增加冠脉流量、改善心缺血、梗死和心脏功能，调整心律，并能扩张外周血管，改善微循环，有抗凝，促进纤溶，抑制血小板聚集，抑制血栓形成的作用，能降血脂，可抑制或减轻肝细胞变性、坏死及炎症反应，促进肝细胞再生，并有抗纤维化作用，能提高机体的耐缺氧能力，能促进组织的修复，加速骨折的愈合，能缩短红细胞及血红蛋白恢复期，使网织红细胞增多，对多种细菌及结核杆菌有抑制，有抑制中枢神经的作用，此外还有增强免疫，降低血糖及抗肿瘤作用，具有活血调经、祛瘀止痛、凉血消痈、清心除烦之功效，主治月份经不调、经闭、痛经、产后瘀痛、癥瘕积聚、胸腹刺痛、风湿痹痛、疮疡痈肿、热病神志昏迷、心悸失眠、肝硬化、冠心病诸症；牡蛎，性味咸湿、凉，入肝、肾经，具有敛阴、潜阳、止汗、涩精、化痰、软坚之功效，用于惊悸失眠、眩晕耳鸣、瘰疠痰核、瘕痞块、自汗盗汗、遗精崩带、胃痛泛酸等证；钩藤，具有息风止痉、清热平肝的功效，主治肝风内动、头痛、眩晕、惊痫抽搐、妊娠子痫、小儿夜啼、高血压等证；益智仁，性味辛、温，归肾、脾经，具有暖肾固精缩尿、温脾止泻摄唾之功效，主治肾虚遗尿、小便频数、遗精白浊、脾寒泄泻、腹中冷痛、口多涎唾等证；泽泻，性味甘、寒，入肾、膀胱经，具有利水、渗湿、泄热之功能，主治小便不利、水肿胀满、呕吐、泻痢、痰饮、脚气、淋病、尿血等证；珍珠母，归肝、心经，平肝潜阳、清肝明目，主要用于肝阴不足、肝阳上亢所致的头痛、眩晕、耳鸣、烦躁、失眠等证。栀子，味苦，性寒，归心、肝、肺、胃经，具有泻火除烦、清热利湿、凉血解毒、消肿止痛的功效，主要用于治疗热病烦热、湿热黄疸、血热吐衄、疮疡肿毒、跌打损伤等症；甘草，性味甘、平，归心、肺、脾、胃经，具有益气补中、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和药性的功效，主治脾气虚弱、倦怠乏力、心悸气短、咳嗽痰多、脘腹和四肢挛急疼痛、热毒疮疡、咽喉肿痛、药物及食物中毒、缓和药物烈性与毒性等；大豆黄卷，性味甘、平，入脾、胃经，具有清解表邪、分利湿热药理作用，用于湿温初起、湿热不化、汗少、胸痞、水肿胀满、小便不利、湿痹、筋挛、骨节烦疼等证。上述诸药经合理配伍对酒精依赖性疾病有特效。
本发明药物汤剂“戒酒饮”临床使用结果表明，有下述优点：
1、本发明选用纯天然中药原料，各组分符合药政法规定，利用各味中药的综合作用，对酒精依赖性疾病有治愈的功效，无化学甜味剂，对人体无毒无害。
2、本发明味微甘，无苦涩感，服用方便。
为表明本发明中药药物汤剂“戒酒饮”的疗效，本发明经多年临床观察选择病例，十天为一个疗程，日服2次，每次50ml，治愈病人近1000例，身体完全康复为有效，总有效率为99％。
典型病例如下：
1、杨XX，男，46岁，干部。习惯饮酒18年，频繁饮酒、发脾气3年。患者于18年前开始饮酒，初量少，能节制，不影响工作，担任办公室主任之后由于工作需要，每天都要招待，这样每天至少喝白酒两次，每次约3-4两。近三年喝酒次数明显增多，每天白酒1斤以上，自己不能控制，否则手颤，出汗、心慌。因此到处藏酒，或者将酒带在身上，并严重影响工作，为得到酒而不惜各种手段，逐渐变得对工作不负责任，对亲人的关照毫不在乎且易发脾气。曾到某专科医院诊断酒依赖，给予戒酒、精神药物治疗，但因嗜睡、恶心、口干等副作用让病人难以承受而停药，再度饮酒，来我院诊治，我们让其服用“戒酒饮”，每日两次，2个疗程后症状开始缓解，自控能力强，3月后彻底痊愈，肝功转氨酶恢复正常，随访3年已彻底戒酒，未再复饮。
2、孔XX，男，40岁，工人。因习惯性饮酒19年，频繁大量饮酒6年而来院求治。患者与19年前参加工作，当时单身生活，与同事打酒伙，开始饮酒时不影响工作，近6年饮酒次数明显增多，不喝心里难受，表现坐立不安，无心干工作，于是每天喝酒几次，每日白酒在1.5斤左右，逐渐发展晨起后便喝酒，不喝手颤，为此便将酒瓶随身携带，随时饮用，因为酗酒常与妻子吵架，以致离婚，再婚后仍然感情不合，面对亲人的冷漠与歧视，自感内心愧疚，住院服用中西药物戒酒多次未成，肝功检查示转氨酶升高。我们给予静滴氯硝西泮治疗10天，但因氯硝西泮的毒副作用出现行走不稳，不得不终止治疗，这时我们给予系统服用“戒酒饮”，每日两次，连服6个疗程后，解除了患者对酒精的强烈渴望，肝功检查转氨酶恢复正常，继续服药半年，病情稳定，已彻底戒酒，至今未再复饮。
3、徐XX，男，49岁，机关干部。患者交游广阔，朋友众多，因工作需要每日奔波穿梭于各类酒场。开始妻子也很同情和心疼他，可后来却渐渐发现他自己在家也偷偷的喝，甚至在早晨起来也要喝它几杯。从他的单位到宿舍之间有几家小酒馆，每天下班回家，他一经过酒馆门前，就挪不动脚步。为了能够顺利地通过酒馆，他给自己规定，每家只喝一两，但最终没能自制。慢慢地他的性格也变得莫名其妙，自私而又暴躁，对家庭的责任感已经很少，行为标准也下降，如不修边幅、撒谎等，身体健康也每况愈下，肝功检查示转氨酶升高，一家人为此不得安宁。家人见他变得不可思议，就将他送来治疗。经诊断，患者是典型的酒依赖。考虑到患者体质较弱，治疗前的心电图检查存在T波异常，如果使用西药治疗，会有发生意外的风险，因而我们让其服用“戒酒饮”治疗，服药2个疗程后，戒断症状消失，2个月后康复如初，复查转氨酶及心电图已恢复正常，继续坚持服药1年，病情稳定，未再复饮。
4、武XX，男，46岁，离婚，个体。因嗜酒20年来院求治。20年前患者因恋爱不顺利开始失眠，常借酒浇愁，慢慢地饮酒成了他生活的全部，夜里也怀揣酒瓶喝几次，次晨起床第一件事就是喝酒，饮食量减少，常以酒代饭，明明知道常此下去不行，但就是不能控制，日饮白酒1斤以上。每当停饮时就会出现哈欠、心慌、出汗、心烦、胃疼、骨肌肉疼痛等戒断症状。患者曾在家自行戒酒半月，因肌肉、骨骼和心理的渴求，所以再度复饮。近期最高酒量每日2斤左右，妻子为此与之离婚也不知悔改，身体也日渐消瘦。入院第1周采用安定类药物及支持治疗，戒断症状消失。考虑到患者体质较弱，治疗前的心电图检查存在T波异常，如果使用西药治疗，会有发生意外的风险，因而我们让其服用“戒酒饮”治疗，服药2个疗程，体质渐好，睡眠改善，心理渴求几乎消失，自称“一点酒瘾也没了”，2个月后康复出院。随访2年，未再复饮。
5、王XX，男，39岁，工人。嗜酒7年，每日饮白酒1斤，且酒量渐增。半个月来不能正常工作，睡眠差，心烦不宁，手抖出汗，饮酒后上述症状消失，为此借钱买酒偷喝，家人劝之不听，对家庭无责任感，工作效率明显降低，遂被家人送来院求治。诊断“酒精依赖”，  肝功检查示转氨酶升高。我们给予服用“戒酒饮”治疗，并配合认知心理治疗4个月后，以上症状消失，肝功检查转氨酶恢复正常。随访2年，病情稳定，无复饮。。
6、张X，男，50岁，工人，离婚。因控制不住的频繁饮酒、发脾气16年多次住院治疗，均诊断“酒精依赖”。今因单位不给其安排工作，让其退养，加之其儿子不孝顺，患者时常生气，表现心灰意冷，整日借酒消愁，致使病情复发再次来院治疗。经过地西泮类药物及小剂量抗精神病药物治疗后，精神症状和躯体症状明显好转，但心理状态不佳，时常流露出悲观自弃的念头，给予口服“戒酒饮”治疗，治疗1月后，病情渐稳定，随访1年患者未再复饮，社会功能恢复良好，且已正常上班。
具体实施方式
按下述配比称取原料(克)
百合30  郁金15  五味子10  桑椹子30  枳实12  神曲30  远志12  龙骨30  丹参15  牡蛎30  钩藤10  栀子10  甘草10  益智仁30  泽泻15  珍珠母30  石菖蒲15  大豆黄卷50
将上述各组分按常规方法制成中药药汤剂，依次按下述步骤完成：
1)煎煮：将上述诸药放入砂锅或不锈钢高压锅内，按药物总量的1∶2加水文火煎煮，沸后20分钟，将药液滤出，再按药物总量的1∶1加水文火煎煮，沸后20分钟，将药液滤出；
2)装瓶：将两次滤液混匀后装入事先已消毒的瓶子内密封；
3)消毒：将药液瓶放入高压锅内杀菌20分钟，即得本发明中药药物汤剂。