一种治疗高血压病的药物组合物及制备方法.pdf

本发明公开了一种治疗高血压的药物组合物葛根莲芯胶囊，它主要由葛根和莲子心制成。本发明的药物组合物升阳清心，用于治疗高血压所致的头痛，眩晕，项强，耳鸣，肢体麻木等症。其配方简单，生产简便，患者服用方便，疗效显著，具有广泛的应用价值。

权利要求书
1.  一种治疗高血压的药物组合物，其特征在于原料含有下列重量份的药物：葛根300～1000份，莲子心100～500份。

2.  根据权利1要求所述的药物组合物，其特征在于原料含有下列重量份的药物：葛根500～800份，莲子心200～400份。

3.  根据权利1、2要求所述治疗高血压的葛根莲芯胶囊，其特征在于各原料的最佳量为：葛根700份，莲子心300份。

4.  根据权利2要求所述的药物，将葛根粉碎成粗末，用80％～90％乙醇加热回流，滤液回收乙醇，喷雾干燥，药粉备用。莲子心用2‰的盐酸溶液渗漉提取，10％氨水碱化，滤取沉淀，干燥，与葛根药粉混合均匀，装胶囊即可。每粒胶囊0.5g。

说明书一种治疗高血压病的药物组合物及制备方法
技术领域  本发明涉及一种治疗高血压的药物组合物葛根莲芯胶囊，属于治疗高血压病的药物技术领域。用于治疗高血压所致的头痛，眩晕，项强，耳鸣，肢体麻木等症。
背景技术  高血压病为我国城乡人民的常见病、多发病，它严重地危害人们身体，特别是由高血压引起的并发症更是给人们生活和家庭带来诸多不幸。因此早期积极预防治疗高血压对减轻器官受损，降低并发症具有重要意义。高血压的发病率国外比国内高，但随着我国人民生活水平不断提高和饮食结构改变等因素变化，其发病率也呈上升势头。据调查，我国1979年大规模普查其发病率为7.8％，1991年全国30个省市调查结果为11.88％，而因高血压所致的心脑血管并发症死亡率居我国疾病死亡率之首。
目前治疗高血压病以西药为主，分别为利尿剂，β受体阻滞剂，钙离子通道阻滞剂，血管紧张素转换酶的抑制剂和血管紧张素受体的拮抗剂。但是这些药物都有明显的副作用，而且抗高血压的药物需要长期服用，所以这些药物的副作用就值得关注了：利尿剂久用产生低血钾症、低血钠症、高尿酸血症；β受体阻滞剂引起体位性低血压、血脂升高、低血糖、支气管痉挛；钙离子通道阻滞剂引起心率增快、充血、潮红、头痛、下肢水肿；血管紧张素转换酶的抑制剂可引起干咳；血管紧张素受体的拮抗剂引起头痛、头昏、无力或疲劳等。虽然也有一些治疗高血压病的中成药，但由于效果不十分显著，患者仍然不得不依赖一些西药。
发明内容本发明的目的在于提供一种疗效显著、服用方便、副作用小，能适合长期服用的治疗高血压病的中药。
本发明还提供了该中药的制备方法。
本发明的药物组合物可用于治疗高血压所致的头痛，眩晕，项强，耳鸣，肢体麻木等症。
本发明中药是由下述重量份配比的原料制备而成的：
葛根300～1000份，莲子心100～500份
本发明中药是由下述优选重量份配比的原料制备而成的：
葛根500～800份，莲子心200～400份
本发明中药是由下述最佳重量份配比的原料制备而成的：
葛根700份，莲子心300份
本发明中药可按下列方法制备而成：
1、将葛根粉碎成粗末，用80％～90％乙醇加热回流，滤液回收乙醇，喷雾干燥，药粉备用。
2、莲子心用2‰的盐酸溶液渗漉提取，10％氨水碱化，滤取沉淀，干燥。
3、将莲子心和葛根药粉混合均匀，装胶囊即可。
其中所述的葛根为豆科植物野葛Pueraria lobata(Willd.)ohwi的干燥根。主产于湖南、浙江、河南、广东等地，以粉葛根为佳。
莲子心为睡莲科植物莲Nelumbo nucifera Gaertn.的成熟种子的绿色胚芽。主产于湖南、湖北、福建、江苏、浙江等地。
本发明的配方单用葛根、莲子心二味。葛根具有较好的抗高血压的作用。王序[1]等用放射受体分析法亦证明葛根具有α受体阻断作用，并发现葛根对血管紧张素II受体亦有阻断作用。吕宝璋[2]等发现葛根为一种β受阻滞剂。最新资料表明，国外医学专家正在开发同时具有αβ受体阻滞作用的新一类抗高血压药，初步结果显示可能使高血压病患者更大程度的获益，疗效优于以往各类抗高血压药物，这为葛根在高血压病的治疗中，不但从分子水平，而且从受体水平提供了理论支持。尤其应该注意的是，葛根尚具有血管紧张II受体阻滞作用，可能逆转高血压所致的心肌肥厚。徐州第四人民医院及心血管研究所[3]对60例高血压患者使用葛根素治疗及对照观察，结果显示：葛根素治疗高血压病，可使明显增高的血浆内皮素(ET)水平较快恢复正常，同时可明显提高G-酮-前列腺素F12(G-K-PGF12)的含量，显著降低血栓素B2(TXB2)的浓度，表明葛根素有抑制ET分泌，调节TXA2-PC12平衡的作用。现已研究证实，高血压病人血浆EF、TXB2明显升高和(或)G-K-PGF12降低为发病特点之一，故葛根治疗高血压病的机制之一可能在于能抑制ET过量释放，促进内皮恢复功能，进而兴奋PG12合成酶活性，显著增高EC生成PG抑制血小板聚集，起到改善血液循环的作用。
同样莲子心也是传统的抗高血压的药物。卢曙[4]等发现莲心碱能降低RHR的血压、左室重/体重比，对高血压左室肥厚具有一定的防治作用，其机制与莲心碱能升高RHR肥厚心肌肌浆网SERCA活力有关。熊一力[5]等发现能降低SHR的血压。
临床观察显示用葛根莲芯胶囊治疗高血压78例，总有效率91.03％。治疗前后作血、尿、便常规及肝肾功能检查，未见异常变化，用药过程中未发现该药物有明显的不良反应。试验表明葛根莲芯胶囊治疗高血压疗效显著，无毒副作用。
具体实施方式
实施例1
葛根700g，莲子心300g
将葛根粉碎成粗末，用80％～90％乙醇加热回流，滤液回收乙醇，喷雾干燥，药粉备用。莲子心用2‰的盐酸溶液渗漉提取，10％氨水碱化，滤取沉淀，干燥。将莲子心和葛根药粉混合均匀，装胶囊即可。每粒胶囊0.5g。
实施例2
葛根500g，莲子心200g
将葛根粉碎成粗末，用80％～90％乙醇加热回流，滤液回收乙醇，喷雾干燥，药粉备用。莲子心用2‰的盐酸溶液渗漉提取，10％氨水碱化，滤取沉淀，干燥。将莲子心和葛根药粉混合均匀，装胶囊即可。每粒胶囊0.5g。
实施例3
葛根800g，莲子心400g
将葛根粉碎成粗末，用80％～90％乙醇加热回流，滤液回收乙醇，喷雾干燥，药粉备用。莲子心用2‰的盐酸溶液渗漉提取，10％氨水碱化，滤取沉淀，干燥。将莲子心和葛根药粉混合均匀，装胶囊即可。每粒胶囊0.5g。
参考目录
[1]王序，韩桂球，Huang LY，等.现代生物分析法对常用中药的筛选研究[J].北京医科大学学报，1986，7(5)：20
[2]吕宝璋，高尔，单京瑞，等.葛根素对β肾上腺素受体结合作用和腺苷酸环化酶活性的影响[J].解放军医学杂志1985，10(2)：97
[3]罗伟，李保东，杨瑞华，等.葛根素治疗高血压病的临床研究[J].中国中医基础医学杂志.2000，6(5)：61-63
[4]卢曙，龚少愚，张志斌.莲心碱对高血压大鼠左室肥厚及心肌肌浆网钙泵活力的影响[J]江苏中医药.2006，2：13
[5]熊一力，王嘉陵.莲心碱对自发性高血压大鼠血管平滑肌细胞增殖及PDGF-B、bFGF、c-sis、c-myc的影响[J].中国心血管杂志.1998，3(1)：6-9