生物液泡敷料及其制备方法 【技术领域】
本发明涉及一种人体腔内使用物理冲洗兼药物治疗的组合物(简称液泡敷料)，特别是涉及一种含壳聚糖的治疗阴道炎、直肠炎的天然生物药物及其制备方法。
背景技术
阴道炎、直肠炎为常见的多发病，常常因治疗不彻底反复发作，严重危害人们的身体健康。其治疗方法有口服给药和局部用药，前者常因肝脏的首过效应，到达作用部位药物浓度低，难以达到理想的治疗效果，且毒副作用大；后者有片剂、栓剂、冲洗液等剂型。众所周知，人体腔道皱褶较多，特别是女性阴道粘膜较厚，前后三分之一处为阴道皱褶，该处正是病原微生物藏身繁殖的好地方(特别是滴虫)，上述剂型的药物很难到达皱褶处，虽然气雾泡沫剂能满足上述要求，但需要耐压容器、阀门系统和抛射剂，该剂遇热、受撞击后易发生爆炸；抛射剂为氟里昂，它能破坏臭氧层，不利于环保，因此广泛使用受到限制。
【发明内容】
本发明的目的就是提供一种更为有效治疗体腔皱褶处病变的生物液泡敷料。
本发明的另外一个目的，是提供该生物液泡敷料的制备方法。
一种生物液泡敷料，其特点是含有重量比为0.5％-2％的高分子壳聚糖、0.3％-1.5％的低分子壳聚糖、0.2％-0.9％的阳离子表面活性剂、0.6％-5％的冰醋酸，其余为纯化水。
制备本发明生物液泡敷料优选的重量比为0.8％-1.5％的高分子壳聚糖、0.4％-1.2％低分子壳聚糖、0.3％-0.7％的阳离子表面活性剂，1.8％-3％的冰醋酸，其余为纯化水。
制备本发明生物液泡敷料的最佳重量比为1％的高分子壳聚糖，0.6％的低分子壳聚糖，0.5％的阳离子表面活性剂，2％的冰醋酸，其余为纯化水。
制备本发明生物液泡敷料的生产方法是：
1、先称取高分子壳聚糖(脱乙酰度为85％-95％即可)和低分子壳聚糖溶于醋酸溶液中，放置过夜，搅匀，置水浴上煮沸30-40分钟，放冷，冷至室温；
2、加入阳离子表面活性剂，搅匀，补加纯化水至100％，用滤纸过滤。
3、分装于消毒的带揿压泵的塑料瓶中。
本发明的组合物通过揿压泵，能挤压出10倍体积以上的均匀细小泡沫，可替代气雾泡沫剂，可作为液泡敷料，或药物的载体。
本发明组合物可用于防治阴道炎，直肠炎。具有良好的生物相容性、生物可降解性，无毒、无刺激，用量少、使用方便。
本组合物的作用原理是：一是通过揿压推送将瓶内的组合物变成泡沫射入阴道深处，随着揿压次数的增加，阴道内泡沫体积增大，粘附病原微生物的泡沫随即被压出阴道，犹如对阴道进行了一次物理大扫除；二是由于阴道肌肉挤压，气泡逐渐液化，使阴道皱褶处留有较多的壳聚糖，干后形成分子网状薄膜结构，隔离、杀灭病原菌；三是组合物本身具有抗菌功能，其抗菌机理：(1)大分子壳聚糖通过正电荷的相互作用被吸附在细胞表面，破坏细胞壁有有结构，造成细胞代谢混乱，从而起到杀菌作用；(2)小分子壳聚糖通过渗入细胞内带有阴离子的生物大分子发生“絮凝”作用，扰乱细胞的正常生理功能，改变核酸代谢，阻断DNA的生物合成，从而抑制细菌繁殖。
【具体实施方式】
以下结合实施例对本发明进行详细说明
实施例一
称取高分子壳聚糖(脱乙酰度为85％)150g和90g低分子壳聚糖，溶于2％的醋酸溶液中，放置过夜，搅匀，置水浴上煮沸30分钟，放冷至25℃，加75g阳离子表面活性剂，阳离子多糖苷，搅匀，补加水至10000ml，用中速滤纸滤过，分装于容量为200ml并带揿压泵的塑料瓶中。
实施例二
称取高分子壳聚糖(脱乙酰度为95％)120g和100g低分子壳聚糖溶于1.5％的醋酸溶液中，放置过夜搅匀，置水浴上煮沸35分钟，放冷至20℃，加60g阳离子表面活性剂，新洁尔灭搅匀，补加纯化水至10000ml用快速滤纸滤过。分装于容量为100ml并带揿压泵的塑料瓶中。
实施例三
称取高分子壳聚糖(脱乙酰度为90％)360g和300g低分子壳聚糖，溶于3％的醋酸溶液中，放置过夜搅匀，置水浴上煮沸40分钟，放冷至8℃，加150g阳离子表面活性剂，新洁尔灭，搅匀，补加纯化水至20000ml用快速滤纸滤过。分装于容量为150ml并带揿压泵的塑料瓶中。
在实施上述三实施例时，若欲使该组合物有止痒功能并带有香气，可在其中加入适当少量的薄荷香精。
临床试用结果：选择确诊阴道炎的自愿者10人作为受试者共10例，其中2人因失去随访，根据8人随访后化验和临床观察结果如下表：
临床症状改善及炎症消退情况观察表
症状 治疗前(例) 治疗后(例) 白带量多 8 均转为正常 阴道瘙痒、灼痛 8 8例瘙痒症状消失 性交痛 5 5例症状消失 尿频、尿急、尿痛 7 均转为正常 阴道粘膜充血 5 均转为正常 分泌物中白细胞 8(+++) 均转为一个(+)正常
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