定位髋臼假体部件的外科器械和方法.pdf

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1、(10)申请公布号 CN 103356288 A (43)申请公布日 2013.10.23 CN 103356288 A *CN103356288A* (21)申请号 201310103805.4 (22)申请日 2013.03.28 13/434,154 2012.03.29 US A61B 19/00(2006.01) (71)申请人 德普伊新特斯产品有限责任公司 地址 美国马萨诸塞州 (72)发明人 C.F. 利沃尔西 F.A. 阿马拉尔 R.G. 卡梅伦 (74)专利代理机构 中国专利代理(香港)有限公 司 72001 代理人 傅永霄 (54) 发明名称 定位髋臼假体部件的外科器械和方。

2、法 (57) 摘要 本发明提供了一种定位髋臼假体部件的外科 器械和方法。一种用于将髋臼假体部件定位在患 者的外科手术准备髋臼中的整形外科器械， 包括 能够联接到髋臼假体部件的外科工具、 以及能够 移除地联接到外科工具的基于重力的位置指示 器。位置指示器包括指示髋臼假体部件的第一位 置的第一标记、 以及指示第二位置的第二标记。 (30)优先权数据 (51)Int.Cl. 权利要求书 2 页 说明书 8 页 附图 8 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书2页 说明书8页 附图8页 (10)申请公布号 CN 103356288 A CN 103356288 A 。

3、*CN103356288A* 1/2 页 2 1. 一种用于将髋臼假体部件定位在患者的外科手术准备髋臼中的整形外科器械， 所述 器械包括 ： 轴， 所述轴具有能够联接到所述髋臼假体部件的第一端部， 柄部， 所述柄部在与所述第一端部相对的第二端部处附接到所述轴， 以及 气泡指示器， 所述气泡指示器在所述第一端部和所述第二端部之间附接到所述轴， 所 述气泡指示器具有面和被限定在所述面上的多个标记， 所述多个标记包括 ： (i) 第一标记， 所述第一标记指示第一外展角， 以及 (ii) 第二标记， 所述第二标记指示所述髋臼假体部件的第二外展角和前倾角。 2. 根据权利要求 1 所述的整形外科器械， 。

4、其中所述第二外展角小于所述第一外展角。 3. 根据权利要求 2 所述的整形外科器械， 其中所述第一外展角为大约 45 度。 4. 根据权利要求 3 所述的整形外科器械， 其中所述第二外展角为大约 40 度。 5. 根据权利要求 4 所述的整形外科器械， 其中所述前倾角等于围绕延伸穿过患者的横 向轴线旋转的大约 15 度。 6. 根据权利要求 1 所述的整形外科器械， 其中所述气泡指示器是能够从所述柄拆卸 的。 7. 根据权利要求 1 所述的整形外科器械， 其中所述第一标记和所述第二标记是定制的 患者专用标记。 8. 根据权利要求 1 所述的整形外科器械， 其中所述面为圆形并且具有中心点， 并且。

5、所 述第一标记大约位于所述面的所述中心点处。 9. 根据权利要求 8 所述的整形外科器械， 其中所述第二标记从所述面的所述中心点偏 移。 10. 根据权利要求 1 所述的整形外科器械， 其中所述第一标记包括所述第一外展角的 图像指示器和数字指示器。 11. 一种用于将髋臼假体部件定位在患者的外科手术准备髋臼中的整形外科器械， 所 述器械包括 ： 外科工具， 所述外科工具能够联接到所述髋臼假体部件， 以及 基于重力的位置指示器， 所述基于重力的位置指示器能够移除地联接到所述外科工 具， 所述位置指示器包括 ： (i) 第一标记， 所述第一标记指示所述髋臼假体部件在患者的外科手术准备髋臼中的 第一。

6、位置， 以及 (ii) 第二标记， 所述第二标记指示所述髋臼假体部件在患者的外科手术准备髋臼中的 第二位置。 12. 根据权利要求 11 所述的整形外科器械， 其中所述第一标记指示第一外展角， 并且 所述第二标记指示第二外展角， 所述第二外展角与所述第一外展角不同。 13. 根据权利要求 11 所述的整形外科器械， 其中 ： 所述外科工具中限定有孔， 并且 所述位置指示器包括杆， 所述杆的形状设置成匹配所述外科工具的所述孔， 使得所述 位置指示器沿单一预定方向联接到所述外科工具。 14. 根据权利要求 11 所述的整形外科器械， 其中所述外科工具具有形成在一个端部上 权 利 要 求 书 CN 。

7、103356288 A 2 2/2 页 3 的多个外螺纹， 所述多个外螺纹与所述髋臼假体部件的多个内螺纹相对应以允许所述外科 工具与所述髋臼假体部件螺纹地接合。 15. 一种将髋臼假体部件定位在患者的外科手术准备髋臼中的方法， 所述方法包括 ： 使所述髋臼假体部件在患者的外科手术准备髋臼中旋转直至气泡指示器的气泡与第 一标记基本上对准， 所述第一标记指示所述髋臼假体部件的第一位置， 以及 使所述髋臼假体部件向前旋转直至所述气泡与第二标记基本上对准， 所述第二标记指 示所述髋臼假体部件的第二位置。 16. 根据权利要求 15 所述的方法， 其中 所述髋臼假体部件在所述第一位置中处于第一外展角处，。

8、 并且 所述髋臼假体部件在所述第二位置中处于第二外展角处， 所述第二外展角小于所述第 一外展角。 17. 根据权利要求 16 所述的方法， 其中所述第一外展角为大约 45 度。 18. 根据权利要求 16 所述的方法， 其中所述第二外展角为大约 40 度。 19. 根据权利要求 18 所述的方法， 其中使所述髋臼假体部件向前旋转包括使所述髋臼 假体部件围绕延伸穿过患者的横向轴线旋转大约 15 度。 20. 根据权利要求 15 所述的方法， 所述方法还包括使所述髋臼假体部件在患者的外科 手术准备髋臼中旋转直至所述气泡与第三标记基本上对准， 所述第三标记与所述髋臼假体 部件的第三位置相对应。 21。

9、. 根据权利要求 15 所述的方法， 还包括 ： 从多个气泡指示器中选择所述气泡指示器， 将所述气泡指示器附接到外科工具， 以及 将所述髋臼假体部件螺纹连接到所述外科工具上。 22. 根据权利要求 15 所述的方法， 其中使所述髋臼假体部件在患者的外科手术准备髋 臼中旋转直至所述气泡指示器的气泡与所述第一标记基本上对准包括使所述第一标记的 图像指示器与所述气泡指示器的气泡对准。 23. 根据权利要求 15 所述的方法， 还包括 ： 将所述气泡指示器定位在由患者的身体限定的冠状平面中， 使得所述第一标记与所述 冠状平面对准， 其中使所述髋臼假体部件在患者的外科手术准备髋臼中旋转包括保持所述第一标。

10、记 和所述冠状平面之间的对准。 权 利 要 求 书 CN 103356288 A 3 1/8 页 4 定位髋臼假体部件的外科器械和方法 技术领域 0001 本公开一般涉及整形外科器械， 并且更具体地涉及用于试验和安装髋臼假体部件 的外科器械。 背景技术 0002 关节成形术是一种熟知的外科手术， 其用假体关节置换患病和 / 或损坏的天然关 节。 例如， 在髋关节成形术外科手术中， 部分或完全地用假体髋关节置换患者的天然髋部球 窝关节。典型的假体髋关节包括髋臼假体部件和股骨头假体部件。髋臼假体部件一般包括 能够接合患者的髋臼的外壳以及联接到壳并且能够接合股骨头的内部轴承或内衬。 股骨头 假体部件。

11、和髋臼部件的内衬形成球窝关节， 该球窝关节接近天然髋关节。 0003 为了有利于用假体髋关节置换天然关节， 整形外科医生可使用多种整形外科器 械， 例如扩孔钻、 钻孔导向器、 钻、 定位器、 和 / 或其它外科器械。 发明内容 0004 根据本公开的一个方面， 公开了一种用于将髋臼假体部件定位在患者的外科手术 准备髋臼中的整形外科器械。 该整形外科器械包括 ： 轴， 所述轴具有能够联接到髋臼假体部 件的第一端部 ； 柄部， 所述柄部在与第一端部相对的第二端部处附接到轴 ； 以及气泡指示 器， 所述气泡指示器在第一端部和第二端部之间附接到轴。气泡指示器具有面和被限定在 所述面上的多个标记。多个标。

12、记包括指示第一外展角的第一标记、 以及指示髋臼假体部件 的第二外展角和前倾角的第二标记。 0005 在一些实施例中， 第二外展角可以小于第一外展角。 在一些实施例中， 第一外展角 可以为大约45度。 另外， 在一些实施例中， 第二外展角可以为大约40度。 在一些实施例中， 前倾角可以等于围绕延伸穿过患者的横向轴线旋转的大约 15 度。 0006 在一些实施例中， 气泡指示器可以是能够从轴拆卸的。 在一些实施例中， 第一标记 和第二标记可以是定制的患者专用标记。 0007 在一些实施例中， 面可以为圆形并且具有中心点。第一标记可以大约位于面的中 心点处。另外， 在一些实施例中， 第二标记可以从面。

13、的中心点偏移。 0008 在一些实施例中， 第一标记可以包括第一外展角的图像指示器和数字指示器。 0009 根据另一个方面， 整形外科器械包括能够联接到髋臼假体部件的外科工具、 以及 能够移除地联接到外科工具的基于重力的指示器。 位置指示器包括指示髋臼假体部件在患 者的外科手术准备髋臼中的第一位置的第一标记、 以及指示髋臼假体部件在患者的外科手 术准备髋臼中的第二位置的第二标记。 0010 在一些实施例中， 第一标记可以指示第一外展角， 并且第二标记可以指示第二外 展角。第二外展角可以与第一外展角不同。在一些实施例中， 外科工具中可以限定有孔， 并 且位置指示器可以包括杆， 所述杆的形状设置成。

14、匹配外科工具的孔， 使得位置指示器沿单 一预定方向联接到外科工具。 说 明 书 CN 103356288 A 4 2/8 页 5 0011 在一些实施例中， 外科工具可以具有形成在一个端部上的多个外螺纹。多个外螺 纹可以与髋臼假体部件的多个内螺纹相对应以允许外科工具与髋臼假体部件螺纹地接合。 0012 根据另一个方面， 公开了一种将髋臼假体部件定位在患者的外科手术准备髋臼中 的方法。 该方法包括使髋臼假体部件在患者的外科手术准备髋臼中旋转直至气泡指示器的 气泡与第一标记基本上对准。第一标记指示髋臼假体部件的第一位置。该方法还包括使髋 臼假体部件向前 （anteriorly） 旋转直至气泡与第二。

15、标记基本上对准。第二标记指示髋臼 假体部件的第二位置。 0013 在一些实施例中， 髋臼假体部件可以位于第一位置中的第一外展角处， 并且髋臼 假体部件可以位于第二位置中的第二外展角处。第二外展角可以小于第一外展角。 0014 在一些实施例中， 第一外展角可以为大约 45 度。另外， 在一些实施例中， 第二外展 角可以为大约 40 度。在一些实施例中， 使髋臼假体部件向前旋转可以包括使髋臼假体杯围 绕延伸穿过患者的横向轴线旋转大约 15 度。 0015 在一些实施例中， 该方法还可以包括使髋臼假体部件在患者的外科手术准备髋臼 中旋转直至气泡与第三标记基本上对准。第三标记可以与髋臼假体杯的第三位置。

16、相对应。 0016 在一些实施例中， 该方法还可以包括从多个气泡指示器中选择气泡指示器、 将气 泡指示器附接到外科工具、 以及将髋臼假体部件螺纹连接到外科工具上。 0017 另外， 在一些实施例中， 使髋臼假体部件在患者的外科手术准备髋臼中旋转直至 气泡指示器的气泡与第一标记基本上对准可以包括使第一标记的图像指示器与气泡指示 器的气泡对准。 0018 在一些实施例中， 该方法还可以包括将气泡指示器定位在由患者的身体限定的冠 状平面中， 使得第一标记与冠状平面对准。使髋臼假体部件在患者的外科手术准备髋臼中 旋转可以包括保持介于第一标记和冠状平面之间的对准。 附图说明 0019 尤其参考以下附图进。

17、行详细说明， 其中 ： 0020 图 1 为整形外科器械组件和髋臼假体部件的分解透视图 ； 0021 图 2 为图 1 的整形外科器械组件的位置指示器的一个实施例的透视图 ； 0022 图 3 为图 2 的位置指示器的前正视图 ； 0023 图 4 为图 1 的整形外科器械组件的透视图 ； 0024 图 5 为固定到髋臼假体部件的整形外科器械组件的透视图， 该髋臼假体部件定位 在患者的外科手术准备髋臼中 ； 0025 图 6 为处于预定位置处的整形外科器械组件和髋臼假体部件的正视图 ； 0026 图 7 为当整形外科器械组件定位在图 6 的预定位置中时， 整形外科器械组件的位 置指示器的前正视。

18、图 ； 0027 图 8 为处于另一个预定位置处的整形外科器械组件和髋臼假体部件的平面图 ； 0028 图 9 为当整形外科器械组件定位在图 8 的预定位置中时， 整形外科器械组件的位 置指示器的前正视图 ； 0029 图 10 为处于图 8 的预定位置处的整形外科器械组件和髋臼假体部件的正视图 ； 0030 图 11 为图 1 的整形外科器械组件的位置指示器的另一个实施例的透视图 ； 并且 说 明 书 CN 103356288 A 5 3/8 页 6 0031 图 12 为图 1 的整形外科器械组件的位置指示器的另一个实施例的透视图。 具体实施方式 0032 虽然本公开的概念易于具有各种修改。

19、形式和替代形式， 但本发明的具体示例性实 施例已在附图中以举例的方式示出， 并且将在本文中详细说明。 然而应当理解， 本文无意将 本发明的概念限制为所公开的具体形式， 而正相反， 其目的在于涵盖所附权利要求限定的 在本发明的实质和范围内的所有修改形式、 等同形式和替代形式。 0033 在整篇说明书中， 当涉及整形外科植入物和本文所述外科手术器械以及患者自然 解剖结构时， 可能会用到表示解剖学方位的术语， 例如前、 后、 中、 侧、 上、 下等。这些术语在 解剖学研究和整形外科领域都具有熟知的含义。除非另外说明， 否则在书面说明书和权利 要求中使用这些解剖学方位术语旨在与其熟知的含义一致。 00。

20、34 参见图 1， 其示出了髋臼假体部件 10 和整形外科器械组件 12 （下文称为组件 12） 。 可以在髋关节成形术外科手术期间使用组件 12， 以在患者的骨中试验和安装髋臼假体部件 10。然而， 应当理解， 虽然组件 12 在以下的关于髋关节成形术外科手术的执行中有所描述， 但是与组件 12 相关联的某些概念可以用于全身的多个其它关节的置换手术中。换句话讲， 组件 12 的元件中的一个或多个可以结合到用于例如膝关节、 脊柱、 肩部、 或其它置换手术 中的外科器械中。 0035 髋臼假体部件 10 包括髋臼壳部件 14， 所述髋臼壳部件能够植入患者的外科手术 准备髋臼 16 内 （见图 5。

21、） 。髋臼壳部件 14 包括外表面 20， 所述外表面具有为半球形或部分 球形的凸面形状。 髋臼壳部件14还包括内表面22， 所述内表面具有在外形上为部分球形的 凹面形状。内表面 22 在髋臼壳部件 14 中限定了腔体 24， 所述腔体的尺寸设定成容纳金属 或聚合物插入件。 0036 髋臼壳部件 14 具有被限定在外表面 20 中的开口 26， 并且内壁 28 从开口 26 向内 延伸至被限定在内表面 22 中的开口 30。内壁 28 限定了穿过髋臼壳部件 14 的通路 32。如 图 1 所示， 内壁 28 上限定有多个内螺纹 34。 0037 整形外科器械组件 12 包括外科工具 40 和位。

22、置指示器 42。在例证性的实施例中， 外科工具 40 是嵌入工具。应当理解， 在其它实施例中， 外科工具 40 可以是定位工具或能够 固定到髋臼假体部件 10 的其它外科装置。外科工具 40 具有轴 44， 所述轴包括与髋臼壳部 件 14 的螺纹 34 相对应的多个外螺纹 46。如图 1 所示， 外螺纹 46 被限定在轴 44 的端部 48 处， 使得髋臼壳部件 14 可以螺纹连接到轴 44 的端部 48 上， 从而将髋臼壳部件 14 联接到外 科工具 40 以用于试验或植入。 0038 外科工具40的轴44具有圆柱形主体50， 所述圆柱形主体从端部48延伸至端部52 并且限定了纵向轴线 54。

23、。外科工具 40 包括柄部 56， 所述柄部联接到轴 44 的端部 52。如图 1 所示， 柄部 56 包括柄部主体 58， 并且在例证性的实施例中， 轴 44 可操作以相对于柄部主 体 58 围绕纵向轴线 54 枢转。 0039 外科工具 40 还包括锁紧装置 60， 所述锁紧装置能够防止轴 44 围绕轴线 54 枢转。 锁紧装置 60 定位在柄部主体 58 中并且包括钮 62， 所述钮定位在被限定于柄部主体 58 中 的开口 64 中。使用者可以操作钮 62 以释放锁紧装置 60， 使得轴 44 可以围绕轴线 54 枢 转。应当理解， 在其它实施例中， 锁紧装置 60 可以包括开关、 突出。

24、部、 或其它使用者操作的 说 明 书 CN 103356288 A 6 4/8 页 7 装置， 以相对于柄部主体 58 释放和锁紧轴 44。应当理解， 在其它实施例中， 轴 44 和柄部 56 可以形成为单个整体部件， 使得轴 44 并不相对于柄部 56 枢转或旋转。 0040 如图 1 所示， 外科工具 40 的柄部 56 还包括夹持件 66， 所述夹持件固定到柄部主 体 58。夹持件 66 包括滚花外表面 68， 所述滚花外表面的尺寸设定成容纳外科医生或其他 使用者的手。 应当理解， 在其它实施例中， 外表面可以是基本上平滑的或者包括多个肋以支 撑使用者的手。 0041 外科工具 40 的。

25、柄部主体 58 还包括平台 70， 所述平台能够容纳位置指示器 42。平 台 70 具有上表面 72， 并且开口 74 被限定在上表面 72 中。如图 1 所示， 开口 74 由基本上直 线边缘 76 和弯曲或倒圆边缘 78 限定。基本上平的内壁 80 从边缘 76 向内倾斜。内壁 80 与弯曲内壁 82 相配合， 所述弯曲内壁从倒圆边缘 78 向内倾斜， 以在柄部主体 58 中限定孔 84。如下文更详细地描述的， 孔 84 的尺寸和形状设置成容纳位置指示器 42 的杆 86。 0042 现在参见图 2， 组件 12 的位置指示器 42 具有纵向轴线 88， 外壳 90 和杆 86 沿所述 纵。

26、向轴线延伸， 杆 86 被固定到外壳 90 的下端 92。杆 86 包括悬臂式支撑臂 94， 所述悬臂式 支撑臂从外壳 90 的下端 92 延伸。支撑臂 94 具有弯曲外表面 96， 所述弯曲外表面被成形为 匹配柄部主体 58 的弯曲内壁 82。支撑臂 94 具有基本上平的表面 98， 所述基本上平的表面 与外表面 96 相对地定位。 0043 位置指示器 42 的杆 86 还包括悬臂式弹簧臂 100， 所述悬臂式弹簧臂从外壳 90 的 下端 92 延伸。弹簧臂 100 包括基本上平的表面 102， 所述基本上平的表面面向支撑臂 94 的 表面 98。弹簧臂 100 还包括另一个基本上平的表面。

27、 104， 所述另一个基本上平的表面与表 面 102 相对地定位。弹簧臂 100 的表面 104 被成形为匹配柄部主体 58 的基本上平的内壁 80。 0044 在例证性的实施例中， 杆86的弹簧臂100能够在未压缩位置和压缩位置之间相对 于支撑臂 94 挠曲和运动。如图 2 所示， 弹簧臂 100 的末端 106 和支撑臂 94 的末端 108 限 定了杆 86 的未压缩厚度 110。未压缩厚度 110 大于柄部主体 58 的开口 74 的尺寸。 0045 为了将位置指示器42附接到外科工具40， 将杆86推进到被限定于柄部主体58中 的孔 84 中。将杆 86 的臂 94、 100 推进以。

28、分别与限定孔 84 的柄部主体 58 的内壁 82、 80 接 触。当弹簧臂 100 接合内壁 80 时， 弹簧臂 100 相对于支撑臂 94 从未压缩位置运动到压缩 位置， 从而允许杆 86 沿柄部主体 58 的内壁 82、 80 推进。当位置指示器 42 附接到如图 4 所 示的外科工具40时， 弹簧臂100用作偏置元件， 以防止位置指示器42无意中与柄部主体58 分离。 0046 杆 86 的臂 94、 100 键入以匹配孔 84 的形状， 使得位置指示器 42 相对于外科工具 40位于单一预定方向上。 应当理解， 在其它实施例中， 位置指示器42的杆可以是单个轴， 该 单个轴类似地键入。

29、以匹配柄部主体 58 的孔的结构。另外， 在其它实施例中， 孔可以为圆柱 形并且杆可以具有单个圆柱形轴， 该单个圆柱形轴的尺寸设定成被容纳在孔中。在其它实 施例中， 位置指示器和外科工具能够使得允许位置指示器在多个预定位置之间围绕其轴线 88 旋转。 0047 还应当理解， 在其它实施例中， 组件 12 可以包括其它锁紧装置， 例如闩锁、 销、 螺 纹紧固件、 以及其它保持装置， 以将位置指示器固定到柄部主体。还应当理解， 在其它实施 例中， 位置指示器42可以固定到柄部主体58， 使得位置指示器42在正常使用期间不能与柄 说 明 书 CN 103356288 A 7 5/8 页 8 部主体 。

30、58 分离。 0048 现在参见图 3， 组件 12 的位置指示器 42 包括外壳 90， 所述外壳上固定有基于重力 的指示器 112。如本文所用，“基于重力的指示器” 是基于重力指示位置的传感器。在例证 性的实施例中， 基于重力的指示器 112 是气泡指示器 114。在其它实施例中， 基于重力的指 示器 112 可以是倾斜传感器， 包括例如填充有流体的封闭的浅盘。滚珠轴承定位在浅盘中 并且能够基于浅盘的角度或倾斜运动。 0049 位置指示器 42 的气泡指示器 114 包括小瓶 （vial） 116， 所述小瓶限定了填充有流 体例如异丙醇的室 118。在例证性的实施例中， 小瓶 116 限定。

31、了圆顶形室 118。气泡 120 被 捕集在室 118 内。气泡 120 的气体与室 118 中的流体之间的重力和物理差异对气泡指示器 114 的功能进行控制， 其中气泡 120 朝构成小瓶 116 的高侧的小瓶 116 的侧面浮动。 0050 气泡指示器114的小瓶116具有基本上透明的面板122。 通过该方式， 使用者可以 通过面板 122 查看， 以确定气泡 120 的位置。如图 3 所示， 气泡指示器 114 具有蚀刻到面板 122 的外表面 126 中的多个标记 124。标记 124 中的每一个指示髋臼假体部件 10 在患者的 外科手术准备髋臼 16 内的预定位置。 0051 在例证。

32、性的实施例中， 气泡指示器 114 的标记 124 包括多个图像指示器 128， 所述 多个图像指示器与髋臼假体部件 10 的多个预定位置相对应。标记 124 还包括与图像指示 器 128 相关联的多个数字指示器 130。如图 3 所示， 图像指示器 128 包括环 132、 134、 136， 并且气泡120能够基于髋臼假体部件10在患者的外科手术准备髋臼16内的位置与环132、 134、 136 中的每一个对准， 如下文更详细地描述的。标记 124 还包括侧指示器 138， 所述侧 指示器使图像指示器 128 和数字指示器 130 与患者身体的特定侧 （即， 右或左） 相关联。 0052 。

33、位置指示器 42 的外壳 90 由植入级金属材料例如铝或钛形成。将小瓶 116 密封在 外壳 90 内， 使得可以对位置指示器 42 进行高压蒸汽处理以用于多次使用。在其它实施例 中， 外壳 90 可以由聚合材料例如塑料模制。应当理解， 位置指示器 42 可以是可重复使用的 或者为一次性的外科器械。 0053 在使用中， 外科医生或其他使用者可以利用组件 12 来试验和植入髋臼假体部件 10。为此， 外科工具 40 与位置指示器 42 和髋臼假体部件 10 组装在一起， 如图 4 所示。如 图 5 和 6 所示， 外科工具 40 可以用于以预定外展角将髋臼假体部件 10 定位在患者髋臼 16 。

34、内， 在初始预定位置处。如图 8 和 10 所示， 外科工具 40 可以用于以另一个预定外展角将髋 臼假体部件 10 定位在患者髋臼 16 内， 在另一个预定位置处。 0054 如图 4 所示， 位置指示器 42 可以附接到工具 40。如上所述， 将位置指示器 42 的杆 86 推进到被限定于柄部主体 58 中的孔 84 中。将杆 86 的臂 94、 100 推进以分别与限定孔 84 的柄部主体 58 的内壁 82、 80 接触。当弹簧臂 100 接合内壁 80 时， 弹簧臂 100 相对于支 承臂 94 从未压缩位置运动到压缩位置， 从而允许杆 86 沿柄部主体 58 的内壁 82、 80 。

35、推进， 使得位置指示器 42 与工具 40 组装在一起。 0055 髋臼假体部件 10 还可以附接到工具 40。为此， 被限定在髋臼壳部件 14 中的通路 32 与工具 40 的轴 44 对准。可以将髋臼壳部件 14 推进以与轴 44 的端部 48 接触， 使得髋臼 壳部件 14 的螺纹 34 接合轴 44 的螺纹 46。然后工具 40 和髋臼壳部件 14 中之一可以相对 于另一个部件旋转， 以将髋臼壳部件 14 螺纹连接到轴 44 的端部 48 上， 从而将髋臼壳部件 14 固定到外科工具 40。 说 明 书 CN 103356288 A 8 6/8 页 9 0056 通过髋臼壳部件 14 。

36、被固定到外科工具 40， 可以将髋臼壳部件 14 推进到患者的外 科手术准备髋臼 16 中， 如图 5 所示。为此， 可以使患者置于右侧卧或左侧卧位置， 使得患者 的外科手术准备髋臼 16 面向上。如图 6 所示， 在侧卧位置中， 患者的身体 140 限定了与地 面平行延伸的横向轴线 142， 如由虚线轴线 144 所示。患者的身体 140 也限定了冠状平面 146， 并且冠状轴线 148 与冠状平面 146 和横向轴线 142 正交延伸。 0057 使用者可以利用工具 40 来使髋臼壳部件 14 旋转到患者的外科手术准备髋臼 16 内的初始预定位置。如图 6 所示， 外科工具 40 位于由患。

37、者的身体 140 限定的冠状平面 146 中， 使得外科工具 40 的纵向轴线 54 和位置指示器 42 的纵向轴线 88 位于冠状平面 146 中。 尽管将外科工具 40 保持在冠状平面 146 中， 但是使用者可以使外科工具 40 围绕冠状轴线 148 旋转， 以使髋臼壳部件 14 运动。当外科工具 40 围绕轴线 148 枢转时， 气泡 120 在位置 指示器 42 的小瓶 116 内运动。 0058 如图 7 所示， 当气泡 120 与被限定在小瓶 116 的面板 122 上的环 132 对准时， 髋臼 壳部件 14 位于初始预定位置中。位置指示器 42 的纵向轴线 88 向外延伸穿过。

38、面板 122 的 中心 156， 并且环 132 与中心 156 对准。在初始预定位置中， 冠状平面 146 与纵向轴线 88 对 准并且平分环 132， 如图 7 所示。 0059 如图 6 所示， 角 在与环 132 相对应的预定位置处被限定在外科工具 40 的纵向 轴线 54 与横向轴线 142 之间。在例证性的实施例中， 角 等于围绕冠状轴线 148 的预定 旋转的量和预定外展角。位置指示器 42 的面板 122 包括数字指示器 150， 所述数字指示器 向使用者指示角 的大小， 如图 7 所示。在例证性的实施例中， 角 的大小为 45 度。 0060 如图 8 所示， 使用者可以利用。

39、工具 40 以在患者的外科手术准备髋臼 16 内将髋臼 壳部件 14 从初始预定位置旋转至另一个预定位置。为此， 使用者可以使外科工具 40 围绕 横向轴线 142 和 / 或冠状轴线 148 旋转， 以使髋臼壳部件 14 运动。在例证性的实施例中， 使用者使外科工具 40 围绕横向轴线 142 旋转， 使得外科工具 40 相对于冠状平面 146 向外 成角度。如图 8 所示， 外科工具 40 相对于冠状平面 146 向前旋转。使用者也使外科工具 40 相对于冠状轴线 148 旋转。 0061 当外科工具 40 围绕轴线 142、 148 枢转时， 气泡 120 在位置指示器 42 的小瓶 1。

40、16 内运动。如图 9 所示， 当气泡 120 与被限定在小瓶 116 的面板 122 上的环 134 对准时， 髋臼 壳部件 14 位于第二预定位置中。 0062 如图 8 所示， 角 在与环 134 相对应的预定位置处被限定在外科工具 40 的纵向 轴线 54 与冠状平面 146 之间。在例证性的实施例中， 角 等于围绕横向轴线 142 的预定 旋转的量和预定前倾角。如图 10 所示， 角 在与环 134 相对应的预定位置处被限定在外 科工具 40 的纵向轴线 54 与横向轴线 142 之间。在例证性的实施例中， 角 等于围绕冠状 轴线的预定旋转的量和预定外展角。位置指示器 42 的面板 。

41、122 包括数字指示器 152、 154， 所述数字指示器向使用者指示角 、 的大小， 如图 9 所示。在例证性的实施例中， 角 的大小为 15 度， 角 的大小为 40 度。 0063 应当理解， 角 、 、 的大小可以根据特定患者的解剖结构发生变化。例如， 角 、 的大小可以在 35 度和 50 度之间， 或者例如角 的大小可以在 15 度和 30 度之间。 应当理解， 可以在安装过程期间使用具有指示不同预定位置的标记的不同的位置指示器。 在其它实施例中， 位置指示器可以是定制的患者专用位置指示器。如本文所用， 术语 “定制 说 明 书 CN 103356288 A 9 7/8 页 10 。

42、的患者专用” 是指已创造的用于一个患者的结构。 例如， 位置指示器可以包括与对于特定患 者而言独特的髋臼假体部件的定制的预定位置相对应的标记。在其它实施例中， 位置指示 器的标记可以基于外科医生的优选要求。 0064 另外， 尽管组件12在上文所概述的手术中与髋臼假体部件10一起使用， 但是组件 也可以与髋臼假体试验部件一起使用。当附接到试验部件时， 使用者可以使用组件 12 来确 定将被植入的髋臼假体部件的类型、 构型、 以及安装位置。应当理解， 可以在试验过程期间 使用具有指示不同预定位置的标记的不同位置指示器， 以确定髋臼假体部件的安装位置。 0065 现在参见图 11， 其示出了位置指。

43、示器 （下文称为位置指示器 242） 的另一个实施 例。图 11 所示的实施例的一些结构基本上类似于上文参考图 1-10 的实施例所讨论的那些 结构。图 11 中的这种结构被指定为与图 1-10 中所使用的那些附图标号相同。与位置指示 器 42 类似， 位置指示器 242 能够附接到外科工具 40。 0066 位置指示器 242 包括外壳 90 和杆 （未示出） ， 所述杆的尺寸设定成被容纳在柄部主 体 58 的孔 84 中。位置指示器 242 包括气泡指示器 244， 所述气泡指示器具有小瓶 246， 所 述小瓶限定了填充有流体例如异丙醇的圆顶形室 118。与位置指示器 42 的小瓶 116。

44、 类似， 气泡 120 被捕集在室 118 内。气泡 120 的气体与室 118 中的流体之间的重力和物理差异对 气泡指示器 244 的功能进行控制， 其中气泡 120 朝构成小瓶 246 的高侧的小瓶 246 的侧面 浮动。 0067 气泡指示器244的小瓶246具有基本上透明的面板248。 通过该方式， 使用者可以 通过面板 248 查看， 以确定气泡 120 的位置。如图 11 所示， 气泡指示器 244 具有蚀刻到面 板 248 的外表面 252 中的多个标记 250。标记 250 中的每一个与髋臼假体部件 10 在患者的 外科手术准备髋臼 16 内的预定位置相对应。 0068 在例证。

45、性的实施例中， 气泡指示器 244 的标记 250 包括多个图像指示器 254， 所述 多个图像指示器与髋臼假体部件10的多个预定位置相对应。 如图11所示， 图像指示器254 包括环 132、 134、 136， 所述环 132、 134、 136 与上文参考图 1-10 的实施例所描述的角 、 、 相对应。气泡指示器 244 的图像指示器 254 还包括多个附加弧 256， 所述多个附加弧与 髋臼假体部件 10 的附加预定位置相对应。在例证性的实施例中， 标记 254 还包括多个数字 指示器 258， 所述多个数字指示器与图像指示器 254 相关联并且向使用者指示处于各个预 定位置处的角 。

46、、 、 的大小。 0069 在使用中， 外科医生可以使用位置指示器242来确定髋臼假体部件10相对于由标 记 250 所指示的多个预定位置的正确位置。例如， 当与髋臼假体试验部件一起使用时， 使用 者可以使用位置指示器 242 通过使髋臼假体部件 10 在多个预定位置之间运动来确定髋臼 假体部件 10 的类型、 构型、 以及安装位置。 0070 现在参见图12， 其示出了附接到外科工具40的位置指示器 （下文称为指示器342） 的另一个实施例。图 12 所示的实施例的一些结构基本上类似于上文参考图 1-10 的实施例 所讨论的那些结构。 图12中的这种结构被指定为与图1-10中所使用的那些附图。

47、标号相同。 与位置指示器 42 类似， 位置指示器 242 能够附接到外科工具 40。 0071 位置指示器 342 包括外壳 344 和杆 86， 所述杆的尺寸设定成被容纳在柄部主体 58 的孔 84 中。外壳 344 包括与外科工具 40 的纵向轴线 54 平行延伸的臂 346 以及与臂 346 正交延伸的基座 348。如图 12 所示， 位置指示器 342 包括固定到臂 346 的气泡指示器 350 说 明 书 CN 103356288 A 10 8/8 页 11 以及固定到基座 348 的另一个气泡指示器 352。 0072 气泡指示器 350 包括长方形小瓶 354， 所述长方形小瓶。

48、与外科工具 40 的轴线 54 平行延伸。小瓶 354 限定了填充有流体例如异丙醇的室 356， 并且气泡 358 被捕集在室 356 内。气泡指示器 352 包括长方形小瓶 360， 所述长方形小瓶与小瓶 354 正交延伸。小瓶 360 限定了填充有流体的室 362， 并且气泡 364 被捕集在室 362 内。气泡 358、 364 的气体与室 356、 362 中的流体之间的重力和物理差异分别对气泡指示器 350、 352 的功能进行控制， 其 中气泡 358、 364 朝小瓶 354、 360 的高侧浮动。 0073 气泡指示器 350、 352 中的每一个分别包括面板 370、 372。

49、。面板 370、 372 是基本上 透明的。 通过该方式， 使用者可以通过面板370、 372查看， 以确定气泡350、 352的相应位置。 面板 370 具有多个标记 374， 所述多个标记指示髋臼假体部件 10 在患者的外科手术准备髋 臼 16 内的多个预定位置。在例证性的实施例中， 标记 374 与围绕冠状轴线 148 的预定旋转 的量和预定外展角相对应。 0074 气泡指示器 352 的面板 372 具有多个标记 376， 所述多个标记指示髋臼假体部件 10在患者的外科手术准备髋臼16内的多个预定位置。 在例证性的实施例中， 标记376与围 绕横向轴线 142 的预定旋转量和预定前倾角相对应。 0075 在例证性的实施例中， 气泡指示器 350、 352 的标记 374、 376 包括多个图像指示器 380、 382， 所述多个图像指示器 380、 382 与髋臼假体部件 10 在患者的外科手术准备髋。