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1、10申请公布号CN104203324A43申请公布日20141210CN104203324A21申请号201380016788922申请日2013030861/616,02420120327USA61M16/0620060171申请人皇家飞利浦有限公司地址荷兰艾恩德霍芬72发明人NP威拉德CP亨德里克斯W波泽RMJ冯克恩S阿斯瓦蒂J范扎恩坦恩M克莱74专利代理机构永新专利商标代理有限公司72002代理人蔡洪贵54发明名称提供改善的皮肤凉爽的用户界面装置57摘要本文公开了多种患者界面装置实施例，其提供用于增强面罩所覆盖的皮肤的凉爽和/或增加包括CO2在内的气体从所述面罩涌出。30优先权数据85P。
2、CT国际申请进入国家阶段日2014092686PCT国际申请的申请数据PCT/IB2013/0518582013030887PCT国际申请的公布数据WO2013/144753EN2013100351INTCL权利要求书3页说明书15页附图14页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书3页说明书15页附图14页10申请公布号CN104203324ACN104203324A1/3页21一种用于将呼吸气体输送给用户的用户界面元件10、12、16、84、104、114，包括用于接收第一气体流的第一孔口，和用于使第二气体流流出所述用户界面元件的一个或多个第二孔口，其中所述第一孔口和所述。
3、一个或多个第二孔口相对于彼此定位成使得在所述用户界面元件的使用期间，所述第二气体流I流过所述用户的皮肤表面上方并使其凉爽，而且经过所述一个或多个第二孔口流出所述用户界面元件，和/或II使存在于所述用户界面元件内部的任何CO2的至少85从所述用户界面元件涌过所述一个或多个第二孔口。2根据权利要求1所述的用户界面元件，其特征在于，在所述用户界面元件的使用期间，在用户并未吸气时所述第二气体流大于或等于所述用户界面元件的有意泄漏气流的01，且在所述用户界面元件的使用期间，在所述用户并未吸气时所述第二气体流小于或等于所述用户界面元件的所述有意泄漏气流的10。3根据权利要求1所述的用户界面元件，其特征在于。
4、，所述用户界面元件包括被构造成接纳衬垫的壳体构件14，所述第一孔口和所述一个或多个第二孔口设置在所述壳体构件中。4根据权利要求3所述的用户界面元件，其特征在于，所述壳体构件包括一个或多个流动区段44，所述流动区段中的每一个都包括具有入口46和一个或多个开放孔口48的腔室，所述入口位于所述壳体构件的第一端处，所述一个或多个开放孔口与所述入口间隔开，所述一个或多个开放孔口中的每一个都是所述第二孔口中的一个，其中所述壳体构件的所述第一端被构造成联接到所述衬垫，使得所述衬垫的内部腔室与所述流动区段中的每一个流体连通，并且其中响应于经过所述第一孔口接纳所述第一气体流，所述用户界面元件被构造成使得所述第二。
5、气体流的至少一部分从所述流动区段的入口流动经过所述流动区段中的每一个并到达所述流动区段的开放孔口。5根据权利要求4所述的用户界面元件，其特征在于，所述一个或多个流动区段44是多个流动区段44，其中所述多个流动区段包括位于所述壳体构件的第一部分中且被构造成控制经过所述用户鼻部侧面上方的气流的第一和第二流动区段44A、44B，位于所述壳体构件的第二部分的相反侧上且被构造成控制经过所述用户脸颊上方的气流的第三和第四流动区段44C、44D，以及位于所述壳体构件的第三部分中且被构造成控制经过所述用户的下巴的气流的第五流动区段44E。6根据权利要求4所述的用户界面元件，其特征在于，所述一个或多个流动区段4。
6、4是多个流动区段44，其中所述壳体构件包括由所述多个流动区段环绕的中心腔室42，且其中所述用户界面元件还包括接纳于所述中心腔室内的内壳构件16，所述内壳构件限定被构造成在所述壳体构件联接到所述衬垫时与所述衬垫的所述内部腔室流体连通的第二内部腔室50，其中所述第二内部腔室被构造成接纳所述呼吸气体流并将所述呼吸气体流输送到所述衬垫的所述内部腔室。7根据权利要求4所述的用户界面元件，其特征在于，所述一个或多个流动区段44是多个流动区段44，所述用户界面元件还包括多个覆盖构件，所述覆盖构件中的每一个被构造成在所述开放孔口中所选定的一个开放孔口上方选择性地附接到所述壳体构件，其中所述覆盖构件中的每一个都。
7、由允许受限的气体流经过其中的多孔材料或防止气体流经过其中的非多孔材料制成。权利要求书CN104203324A2/3页38根据权利要求4所述的用户界面元件，其特征在于，所述用户界面元件还包括从所述壳体的所述第一端延伸到所述衬垫的所述内部腔室中的延伸构件64，所述延伸构件被布置用于在所述壳体构件联接到所述衬垫时在所述延伸构件的远侧端与所述衬垫的第一端部之间限定进入通道66。9根据权利要求4所述的用户界面元件，其特征在于，所述壳体构件联接到所述衬垫，其中包括下述特征中的至少一个I所述衬垫被打孔而具有多个通道68，所述通道延伸经过所述衬垫的一个或多个壁，II在所述衬垫的内表面72上提供导热率为50W/。
8、MK或更大的材料层70，其中所述层被构造成沿着所述内表面提供基本一致的温度，其中所述层满足下述特征中的至少一个A所述层是厚度为20NM100NM的材料薄膜，和B由铝、AU、CU、AG、W、非晶金刚石、石墨、氮化铝、氮化硼或石墨烯制成，III在所述衬垫的内表面72上提供多个压痕74，以形成变化的表面纹理，使得所述变化的表面纹理被构造成使得湍流气体流经过所述内表面上方，以及IV在所述衬垫的主体内提供多个导热颗粒或纤维76。10根据权利要求1所述的用户界面元件，其特征在于，所述用户界面元件包括衬垫构件12，并且其中所述一个或多个第二孔口设置在所述衬垫构件中。11根据权利要求10所述的用户界面元件，其。
9、特征在于I所述衬垫构件是具有第一衬垫端部和与所述第一衬垫端部相反的第二衬垫端部的衬垫84，所述第一衬垫端部被构造成接合所述用户面部，其中接触部分被设置为所述第一衬垫端部的一部分，或者II所述衬垫构件包括具有第一衬垫端部和与所述第一衬垫端部相反的第二衬垫端部的衬垫12以及联接到所述第一衬垫端部的衬里构件104，其中接触部分被设置为所述衬里构件的一部分。12根据权利要求10所述的用户界面元件，其特征在于，所述衬垫构件包括具有第一衬垫端部的衬垫12；和邻近所述第一衬垫端部定位的间隔件/衬里构件114，其中所述间隔件/衬里构件由包括所述一个或多个第二孔口的多孔材料制成。13根据权利要求12所述的用户界。
10、面元件，其特征在于，所述用户界面元件还包括联接到所述间隔件/衬里构件的密封部分118，所述密封部分从所述间隔件/衬里构件的第一侧120中间延伸、经过所述间隔件/衬里构件的顶端122、并到达所述间隔件/衬里构件的第二侧124，所述密封部分延伸经过所述间隔件/衬里构件的整个深度，其中当所述用户界面元件被用户佩戴时，所述间隔件/衬里构件的在所述用户眼部附近的侧部被所述密封部分密封，以使沿所述用户的眼部方向流出所述间隔件/衬里构件的气体流最少。14根据权利要求1所述的用户界面元件，其特征在于，所述用户界面元件是衬垫构件，其中所述第一孔口和所述一个或多个第二孔口设置在所述衬垫构件中，其中所述第一气体流在。
11、所述第一孔口处进入所述衬垫构件且所述第二气体流在所述一个或多个第二孔口处离开所述衬垫构件。15根据权利要求10或权利要求14所述的用户界面元件，其特征在于，所述衬垫构件具有被布置成在所述用户界面元件的使用期间接触所述用户皮肤的接触部分，所述接触部分包括具有多个表面特征的纹理化表面，所述多个表面特征限定多个间隙，每一个间隙都具有一定高度，所述间隙中的至少一个是所述第二孔口中的一个，其中所述高度中的每一权利要求书CN104203324A3/3页4个都大于100微米。16根据权利要求14所述的用户界面元件，其特征在于，I所述衬垫构件是衬垫，其中所述第一孔口和所述一个或多个第二孔口设置在所述衬垫中，或。
12、II所述衬垫构件是衬垫和联接到所述衬垫的间隔件/衬里构件104、114，其中所述第一孔口设置于所述衬垫中，且所述一个或多个第二孔口设置于所述间隔件/衬里构件中。17根据权利要求1所述的用户界面元件，其特征在于，所述用户界面元件是被构造成联接到衬垫的壳体构件14，所述第一孔口和所述一个或多个第二孔口设置在所述壳体构件中，其中所述第一气体流在所述第一孔口处进入所述壳体构件且所述第二气体流在所述一个或多个第二孔口处离开所述壳体构件。18一种用户界面装置2、2、2、80、100，其采用根据前述权利要求中任一项所述的用户界面元件。19一种制作用于用户的用户界面装置80、100的方法，所述用户界面装置具有。
13、包括接触部分的衬垫构件12、84、104，所述接触部分被构造成当所述用户界面装置被用户佩戴时接合所述用户面部的一部分，所述衬垫构件限定腔室41、91，所述接触部分包括具有多个表面特征的纹理化表面，所述表面特征限定多个间隙，每一个间隙都具有一定高度，所述方法包括评估所述用户皮肤的表面粗糙度；以及基于所评估的表面粗糙度来选择所述间隙中的每一个的实际高度，使得所述间隙中的每一个响应于所述用户界面装置被用户佩戴所形成的有效高度都大于100微米。权利要求书CN104203324A1/15页5提供改善的皮肤凉爽的用户界面装置发明领域0001本发明涉及用于将气体输送至用户气道和/或输送来自用户气道的气体的用。
14、户界面装置，且具体地讲涉及一种用户界面装置，所述用户界面装置包括用于提供改善的使由用户界面装置覆盖的皮肤凉爽的机构。背景技术0002已知多种呼吸面罩均具有柔性密封件且覆盖人类用户的鼻部、嘴部或两者。所述密封件通常也称为衬垫，其旨在形成抵靠用户面部的密封。由于所形成的密封效应，可在面罩内以正压力提供气体以输送到用户的气道。此类密封件通常联接到为面罩提供支撑的刚性或半刚性壳体或框架构件。0003此类面罩的用途包括高纬度呼吸即航空应用、采矿和救火应用、各种医学诊断和治疗应用。例如，此类面罩用于输送持续气道正压CPAP或可变气道压力，例如随着用户的呼吸周期发生变化的双水平压力，或者是随着用户的监控条件。
15、发生变化的自动滴定压力。典型的压力支持疗法提供用于治疗医学疾病，诸如睡眠呼吸障碍综合症，尤其是阻塞性睡眠呼吸暂停症OSA或充血性心力衰竭。在使用期间，用条带将此类呼吸面罩通常也称之为患者界面装置系到患者头部上，以便使压力产生装置例如，CPAP机与患者交接。0004此类呼吸面罩的一个要素是其提供相对于用户面部的有效密封以免所供应气体发生泄漏，同时还提供舒适的用户/密封界面。此问题是重要的，因为此类面罩通常会长时间佩戴。例如，在用于提供压力支持疗法以治疗如上文所述的医学疾病的呼吸面罩的情况下，会卧床佩戴该面罩达数小时。此类长期使用可对用户造成若干不适的问题，诸如在用户面部形成红印、皮肤发炎和/或发。
16、热以及潮湿引起的不适。这些不适的问题可导致降低患者的治疗配合度，因为患者可能想要避免佩戴不舒适的面罩。发明内容0005因此，本发明的目的是提供一种克服了常规的用户界面装置的缺点的用户界面装置。相应地通过提供若干用户界面装置实施例来实现此目的，所述用户界面实施例能够为面罩所覆盖的皮肤提供改善的皮肤凉爽功能，和/或增加包括CO2在内的气体从面罩涌出。0006在一个实施例中，提供一种用户界面元件，其包括用于接收第一气体流的第一孔口，和用于使第二气体流流出用户界面元件的一个或多个第二孔口，其中所述第一孔口和所述一个或多个第二孔口相对于彼此定位成使得在用户界面元件的使用期间，第二气体流I流过用户的皮肤表。
17、面上方并使其凉爽，然后经过所述一个或多个第二孔口流出用户界面元件，和/或II使存在于用户界面元件内部的任何CO2的至少85从用户界面元件涌过所述一个或多个第二孔口。0007在一个特定示例性实施例中，提供一种用户界面装置，其包括具有第一端部和与所述第一端部相反的第二端部的衬垫，所述第一端部被构造成以密封方式接合用户的面说明书CN104203324A2/15页6部，其中所述衬垫限定一个腔室。所述用户界面装置还包括具有多个流动区段的壳体构件，所述流动区段中的每一个都包括具有入口以及一个或多个开放孔口的腔室，所述入口位于壳体构件的第一端处，而所述开放孔口定位成与入口相反，其中所述衬垫的第二端部联接到壳。
18、体构件的第一端使得腔室与所述流动区段中的每一个都流体连通，并且其中响应于将呼吸气体流通过壳体构件输送到用户界面装置，用户界面装置被构造成使连续气体流流动经过衬垫的腔室并从流动区段的入口经过所述流动区段中的每一个到达流动区段的开放孔口。0008在另一个特定示例性实施例中，提供一种用户界面装置，其包括具有接触部分的衬垫构件，所述接触部分被构造成当用户界面装置被用户佩戴时接合用户面部的一部分，其中所述衬垫构件限定一个腔室。所述接触部分包括具有多个表面特征的纹理化表面，所述多个表面特征限定多个各自具有一定高度的间隙，其中所述高度中的每一个都大于100微米，且其中响应于将呼吸气体流输送给用户界面装置，所。
19、述用户界面装置被构造成使得连续气体流经过衬垫构件的腔室且于衬垫构件和用户面部的所述一部分之间流过所述间隙。0009在另一个特定示例性实施例中，提供一种用户界面装置，其包括具有第一端部和与所述第一端部相反的第二端部的衬垫，其中所述衬垫限定一个腔室。所述用户界面装置还包括邻近所述第一端部定位的间隔件/衬里构件，其中所述间隔件/衬里构件被构造成当所述用户界面装置被用户佩戴时接合用户面部的一部分，其中所述间隔件/衬里构件由多孔材料制成，其中响应于将呼吸气体流输送给所述用户界面装置，所述用户界面装置被构造成使得连续气体流经过所述衬垫的腔室且于衬垫和用户面部的所述一部分之间流过所述间隔件/衬里构件。001。
20、0在另一个特定示例性实施例中，提供一种制作用于用户的用户界面装置的方法，其中所述用户界面装置具有包括接触部分的衬垫构件，所述接触部分被构造成当所述用户界面装置被用户佩戴时接合用户面部的一部分，所述衬垫构件限定一个腔室，所述接触部分包括具有多个表面特征的纹理化表面，所述表面特征限定多个各自具有一定高度的间隙。所述方法包括评估用户皮肤的表面粗糙度，并基于所评估的表面粗糙度来选择所述间隙中的每一个的实际高度，使得响应于由用户戴上用户界面装置所致的所述间隙中的每一个的有效高度大于100微米。0011在参考附图考虑到下面的描述和所附的权利要求书之后，本发明的这些和其它目的、特征和特点以及结构相关元件和部。
21、件组合的操作方法和功能、制造的经济性将变得更加显而易见，所有的这些描述以及权利要求和附图形成本说明书的一部分，其中，类似的元件符号指明不同的附图中的相应部分。然而，将会清楚地理解，这些附图仅出于例示和描述的目的，并不旨在作为对本发明的限制的限定。附图说明0012图1和2分别是根据一个示例性实施例适于将呼吸治疗方案提供给患者的系统的前视图和侧视图；0013图3是图1和2的系统的呼吸面罩的分解图；0014图4是图1和2的系统的示意图，示出了其呼吸面罩的局部剖视图；说明书CN104203324A3/15页70015图5是根据可供选择的示例性实施例适于将呼吸治疗方案提供给患者的系统的前视图；0016图。
22、6是根据可供选择的另一示例性实施例适于将呼吸治疗方案提供给患者的系统的局部剖面示意图；0017图7A7D是可在本文所述的呼吸面罩中采用的可供选择的示例性衬垫的示意图；0018图8是根据可供选择的另一示例性实施例适于将呼吸治疗方案提供给患者的系统的局部剖面示意图；0019图9A9D是根据多个可供选择的示例性实施例的衬垫的接触部分的示意图；0020图10是根据可供选择的另一示例性实施例适于将呼吸治疗方案提供给患者的系统的局部剖面示意图；0021图11是根据可供选择的另一示例性实施例适于将呼吸治疗方案提供给患者的系统的局部剖面示意图；并且0022图12是根据一个非限制性实施例可在图11的系统中采用的。
23、间隔件/衬里的前视图。具体实施方式0023除非另有明确说明，否则用在本文中的单数形式的“一”、“一个”和“该”均包括复数含义。用在本文中的两个或更多部分或部件“联接”的陈述是指这些部分直接或间接即通过一个或多个中间部分或部件结合在一起或一起操作，只要出现连结即可。用在本文中的“直接联接”是指两个元件相互直接接触。用在本文中的“固定地联接”或“固定”是指将两个部件联接以像一个那样移动，而保持相对于彼此的恒定定向。0024用在本文中的词语“单一的”是指部件作为单件或单元而产生。即，包括分开产生然后联接在一起作为一个单元的多个件的部件并不是“单一的”部件或主体。用在本文中的两个或更多部分或部件相互“。
24、接合”的陈述是指这些部分直接或者通过一个或多个中间部分或部件相互施加力。用在本文中的术语“数量”是指一个或大于一个的整数即多个。0025用在本文中的术语“用户界面元件”应指一种如下的用户例如，患者界面装置其单独地、或与一个或多个相关联部件相结合地构造成能够将呼吸气体流输送到佩戴所述用户界面元件的个体的气道，并且可包括例如但不限于包括附接到壳体或框架构件的衬垫的装置，可联接到衬垫的壳体或框架构件，包括不具有相关联壳体或框架构件的衬垫的装置，以及包括衬垫具有或不具有相关联壳体或框架构件和联接到所述衬垫用于接触用户面部的衬里的装置。0026除非另有明确说明，否则用在本文中的方向性短语，例如但不限于，。
25、顶部的、底部的、左边的、右边的、上部的、下部的、前面的、后面的以及它们的派生词涉及在图中示出的元件的定向，且并不是对权利要求书的限制。0027用于如本文中别处所述来提供压力支持疗法例如，CPAP疗法的呼吸面罩具有位于患者面部和面罩的壳体或框架构件之间的一定体积的空间即，腔室。在现有技术中，对于使用此呼吸面罩的多数时间来说，所述空间体积填充有患者的温热且湿润的呼出气体。仅在吸气期间此空间体积才会涌入来自提供治疗呼吸气体的压力产生装置例如，CPAP机的空气。说明书CN104203324A4/15页80028因此，在现有技术中，面罩内部上述空间体积内部的温度、湿度和CO2浓度往往比周围环境例如，患者。
26、卧室中的正常值要高得多。结果，由面罩覆盖的皮肤即，实际上在面罩衬垫下方并由面罩衬垫直接接合的皮肤，以及在面罩内部不被面罩衬垫直接覆盖或不与其直接接合的皮肤变得较温热且开始出汗。然而，出汗通常将不会导致任何凉爽，因为面罩内部的湿度已经非常高。皮肤温度和湿度的增加对患者来说是不舒适的，且增加了皮肤的水分水平，而水分水平的升高通常会导致其它皮肤问题，如红印、皮肤发炎、皮肤损伤和皮肤创伤例如，压力溃烂，尤其是与衬垫接合且因此被压住的皮肤部分。另外，较高的CO2浓度是不利的，因为在下一次呼吸时CO2将被吸入且增加患者肺部的CO2浓度。本文所述的是提供用于增强面罩所覆盖的皮肤的凉爽和/或增加包括CO2在内。
27、的气体从面罩涌出的若干患者界面装置实施例。0029图1和2分别是根据一个示例性实施例适于将呼吸治疗方案提供给患者的系统2的前视图和侧视图。如图1和2中所见，系统2包括根据一个示例性实施例也称为患者界面装置的呼吸面罩4，其示意性地示出为通过用户回路8附接到压力产生系统6，如此项技术中通常已知。压力产生系统6是能够产生呼吸气体流或以高压提供气体的任何装置。此类压力产生系统的实例包括呼吸机、恒压支持装置例如持续气道正压装置或CPAP装置，其中在用户的呼吸周期期间提供给用户的压力是恒定的、和可变压力装置例如，由宾夕法尼亚州默里斯维尔的PHILIPSRESPIRONICS公司制造和分销的或CFLEXTM。
28、装置，其中提供给用户的压力随着用户的呼吸周期变化以及自动滴定压力支持装置。0030图3是呼吸面罩4的分解图。如图13中所见，呼吸面罩4包括壳体或框架组件10以及附接到框架组件10的衬垫12框架组件10和衬垫12可统称为气流输送组件/元件。框架组件10包括具有成段的外壳构件14的面板部分11，所述外壳构件容纳和固持内壳构件16，所述外壳构件和内壳构件中的每一个都在本文中别处更详细地加以描述。用户回路8联接到分别被限定在外壳构件14和内壳构件16中的端口18和20，且在所示实施例中包括用于此目的的弯头连接器22。在所述示例性实施例中，用户回路8连接到框架组件10，以便相对于框架组件10枢转或旋转，。
29、并且可以或可以不自其分离。简言之，本发明预期了用于将用户回路8接合到框架组件10的任何合适的联接技术。0031在所示的示例性实施例中，在弯头连接器22中提供排气口24，用于将气体流从面罩4排出到周围大气。此类排气口通常用于压力支持系统中，所述压力支持系统使用单个支路即，单个导管来将气体流输送到用户的气道。因此，本发明预期排气口24可为任何合适的排气口，且不仅可位于弯头连接器22上，还可以替代地位于呼吸面罩4的另一部分上，例如在框架组件10上。0032呼吸面罩4可具有多种不同配置、形状和尺寸中的任一个。在所示的示例性实施例中，呼吸面罩4是被构造成覆盖患者鼻部和嘴部的鼻/口罩。然而，可在本发明范围。
30、内用有利于将呼吸气体流输送到患者的气道其它类型的呼吸面罩取代呼吸面罩4，例如但不限于鼻罩、鼻衬垫或全面罩。0033在所述示例性实施例中，框架组件10由刚性或半刚性材料形成，例如聚碳酸酯或注入成型的热塑性塑料。另外，如图1和图2所示，框架组件10包括前额支撑件26。所述前额支撑件通常为T形的，且包括联接到前额支撑托架30的支撑臂28。前额支撑托架30说明书CN104203324A5/15页9包括设置在用户接触侧上以接合用户前额的前额垫32。应当理解，本发明预期前额支撑件26及其各单独部件可具有多种可选配置中的任一个。本发明还预期可完全取消前额支撑件26。0034在所示的示例性实施例中，经由头盔夹。
31、具34将头盔未示出附接到呼吸面罩4。例如通过将条带插入到设置于头盔夹具34中的狭槽内，将头盔夹具34附接到头盔的条带未示出。在所示实施例中，头盔夹具34附接到前额支撑托架30的每一侧和框架组件10的下部部分的每一侧。0035衬垫12也称为密封件或密封构件，在所述示例性实施例中，其为由柔软、柔性、垫子状的弹性体材料制成的一体结构，所述材料例如但不限于硅树脂、适当柔软的热塑性弹性体、闭孔泡沫或此类材料的任何组合。如图3中所见，衬垫12包括被构造成密封地接合患者面部的第一端部36限定一个孔口，与第一端部36相反且联接到框架组件10后部的第二端部38限定一个孔口，以及在第一端部36和第二端部38之间延。
32、伸使得衬垫12限定内部腔室41的侧壁40。在所示实施例中，面板部分11和衬垫12为大致三角形的，且因此每一个都包括顶点区域、与顶点区域相对的底部区域、以及相反的第一和第二侧区域。应当理解，本发明预期使用任何合适的技术将衬垫12的第二端部38附接到框架组件10。此类技术可包括将衬垫12永久地接合到框架组件10，例如使用粘合剂或将衬垫12模制到框架组件10上，或使用机械紧固件以其中衬垫12从框架组件10选择性地分离的方式将衬垫12附接到框架组件10。在联接到框架组件10时，衬垫12的腔室41在用户戴上呼吸面罩4时接纳用户的鼻部和嘴部，使得用户的气道与腔室41流体连通。0036如本文中别处所指出，框。
33、架组件10包括两个部分，即成段的外壳构件14和内壳构件16。如图3中所见，外壳构件14包括由多个流动区段44环绕的中心腔室42，每一个流动区段都包括在其第一端处具有入口46且在其相对的第二端处具有一个或多个较小孔口48的腔室。在所示的非限制性实施例中，外壳构件14包括五个流动区段44，在图中标记为44A44E。如本文中更详细地描述，流动区段44A和44B分别控制在患者鼻部左侧和右侧上方的气流，流动区段44C和44D分别控制在患者左脸颊和右脸颊上方的气流，且流动区段44E控制在患者下巴上方的气流。0037另外，如图3所示，内壳构件16限定自其第一端52延伸至孔口20的腔室50。在组装呼吸面罩4时。
34、，内壳构件16被接纳并固持在外壳构件14的中心腔室42内以形成框架组件10。内壳构件16可通过任何合适的手段被固持就位，例如使用粘合剂或机械手段，诸如扣合配接或摩擦配接。衬垫12则附接到框架组件10的后端。特别是，如图4所示，这是示出了呼吸面罩4的局部剖视图的系统2的示意图，衬垫12附接到框架组件10，使得衬垫12的第二端部38的外边缘与外壳构件14的外边缘对齐，且仅部分地覆盖每个流动区段44的入口46。结果，如下文更详细地描述，气体能够从衬垫12的内部腔室41流动到流动区段44中并穿过流动区段44。0038现在将结合图4描述呼吸面罩4的操作。如本文中别处所述，在使用期间，呼吸气体流由箭头54。
35、表示由压力产生系统6产生并被输送至弯头连接器22在所述示例性实施例中，所述呼吸气体流是从环绕压力产生系统6的环境中的空气产生的。作为系统2的有意泄漏，由箭头56表示的气体流的一部分将通过排气口24离开呼吸面罩4。另外，气体流的剩余部分未泄漏部分将被输送到内部腔室50和41。由于如本文所述的呼吸面罩说明书CN104203324A6/15页104的结构，所剩余气流将提供两个气体流部分。由箭头58表示的第一气体流部分将是在患者吸气阶段期间被输送到患者气道的呼吸气体所述气流也存在于呼气阶段期间，但其大部分并不被输送到患者气道，而是被患者的呼气气流反向并进入到腔室50和41中。根据本发明的示例性实施例的。
36、一方面，这将致使由箭头60表示的第二气体流部分在呼吸面罩4内流动。所述气流将是连续气体流与箭头58所表示的气流的几升/分钟相比，约为几毫升/分钟，其将从腔室50到达腔室41并到达位于呼吸面罩4内部但不被衬垫12直接覆盖/接合的皮肤。然后，所述连续气体流将流动到流动区段44并经过腔室46并经过流动区段44的孔口48流出框架组件10。0039如刚才所述由箭头60表示的气流将继续涌入呼吸面罩4的内部腔室50和41，因此将使本文中别处所述的呼吸面罩4内部的呼出气体的CO2、热量和水分效应最小化。相反，由箭头60表示的气流将使呼吸面罩4内部填充有来自压力产生系统6的较凉爽、较干燥的空气如本文中别处所指出。
37、，在所述示例性实施例中，所述空气是从环绕压力产生系统6的环境中得到的且将因此通常具有与此类空气相同的温度和湿度。因此，在呼吸面罩4内部但不被衬垫12直接覆盖/接合的皮肤将接纳由箭头60表示的气体流并变凉。在所述示例性实施例中，由箭头60表示的气体流并非微不足道的气流，而是在使用呼吸面罩4期间在患者并未吸气时呼吸面罩4的预定百分比的有意专门设计的泄漏气流，其中所述预定百分比不大于某一最大百分比值。在一个特定实施例中，在患者并未吸气时，由箭头60表示的气体流尽管并非微不足道的气流，但最多为所述有意专门设计的泄漏气流的10即，所述某一最大百分比值为10。在一个示例性具体实施中，在患者并未吸气时由箭头。
38、60表示的气流大于或等于所述有意专门设计的泄漏气流的01，且小于或等于所述有意专门设计的泄漏气流的10，而在另一个示例性具体实施中，在患者并未吸气时由箭头60表示的气流大于或等于所述有意专门设计的泄漏气流的1，且小于或等于所述有意专门设计的泄漏气流的10。另外，由箭头60表示的气体流会流动经过用户面部的至少一部分上方，所述至少一部分是从包括鼻梁、上嘴唇、下嘴唇、下巴和/或脸颊的部分的组中选出的。在一个特定实施例中，所述部分包括鼻梁、上嘴唇和脸颊。在另一个特定实施例中，所述部分包括鼻梁、上嘴唇、下嘴唇和脸颊。在另一个特定实施例中，所述部分包括全部的鼻梁、上嘴唇、下嘴唇、下巴和脸颊。0040另外，。
39、箭头60表示的气体流将使来自患者的呼出呼吸的较高CO2浓度气体涌出面罩。在所述示例性实施例中，箭头60表示的气体流将使存在于面罩内部的来自上一次呼气任何CO2的至少85涌出面罩。此值是基于下述计算的假设呼出气体含有4的二氧化碳，每次呼吸会吸入500毫升新鲜空气，面罩的死区容积是100毫升且1000PPM或以下的CO2对人体无害。如果面罩被涌入并且来自上一次呼气的面罩中的所有CO2的至少85被移除，则将达到安全水平。对应的气流取决于呼吸率、吸入空气体积、吸气和呼气之间的时间以及包含有患者鼻部和呼出气体的面罩的实际死区容积。此外，如将认识到的，由箭头60表示的气体流会形成远离患者的气体流，并最小化。
40、直接的且可能使令人不适的气体流朝向患者面部引导的风险。0041如本文中别处指出，在所述示例性实施例中，呼吸面罩4是被构造成覆盖患者鼻部和嘴部的鼻/口罩。此外，在所述示例性实施例中，呼吸面罩4内的第一流动路径的长度由箭头60表示的气体流沿着所述流动路径流动以到达用户面部至少将为某一第一最小说明书CN104203324A107/15页11值，其中所述第一流动路径被定义为从壳体构件16的流入端口的轴线沿着壳体构件16和衬垫12到用户面部所测量的最短路径，其中弯头连接器22附接到所述流入端口。而且，呼吸面罩4内的第二流动路径的长度将为至少某一第二最小值，其中由箭头60表示的气体流沿着所述第二流动路径从。
41、用户面部流动到孔口48，其中所述流动路径被定义为从用户面部沿着衬垫12和壳体构件16到孔口48所测量的最短路径。在所述示例性实施例中，第一流动路径的长度将为至少4厘米在一个实施例中为46厘米，且第二流动路径的长度将为至少4厘米在一个实施例中为46厘米，使得第一和第二流动路径的总长度将为至少8厘米在一个实施例中为812厘米。刚才所述的第一和第二流动路径的值也将适用于全面罩/总面罩型患者界面装置。0042另外，如果呼吸面罩4适于作为被构造成覆盖患者鼻部的鼻罩，则所述示例性实施例中的第一流动路径的长度将为153厘米在一个特定实施例中为2厘米，且所述示例性实施例中的第二流动路径的长度将为153厘米在一。
42、个特定实施例中为2厘米，使得所述示例性实施例中的第一和第二流动路径的总长度将为36厘米在一个特定实施例中为4厘米。0043图5是根据可供选择的示例性实施例适于将呼吸治疗方案提供给患者的系统2的前视图。系统2包括与上述系统2相同的多个部件，且类似部件用类似的参考数字来标记。如图5中所见，系统2包括具有多个覆盖构件62的可选呼吸面罩4，所述覆盖构件可选择性地且密封地附接到孔口48上方的面板部分11。覆盖构件62可使用例如但不限于粘合剂如，设置在覆盖构件62周围的粘合性边缘或维可牢搭扣VELCRO附接到面板部分11。在另一个示例性实施例中，其中覆盖构件62由泡沫见下文或另一种可压缩材料制成，可通过压。
43、缩覆盖构件62并将覆盖构件62插入到形成于面板部分11中的小凹坑内而将覆盖构件62附接到面板部分11。一旦已插入，泡沫覆盖构件62便膨胀并填充所述凹坑，从而形成稳定构型。在所示的示例性实施例中，提供至少六个覆盖构件62A62E以选择性地覆盖孔口48A48E。覆盖构件62使得患者能够通过借助于控制孔口48处的流动阻力来选择性地控制经过所述流动区段44中的每一个的流速而选择性地控制经过成段的外壳构件14的气体流的属性/程度。具体地讲，覆盖构件62可由多孔材料制成，例如织物、泡沫、海绵、打孔箔、带毛发材料如毛皮、长毛绒毯或绒布、或者其中设置有许多孔的硅树脂橡胶，这使得一定程度的受限气体会流动经过相关。
44、联孔口48。作为另外一种选择，覆盖构件62可由非多孔材料制成，例如硅树脂橡胶或另一硅树脂材料、天然橡胶、人造橡胶、软木、或弹性体材料，以防止气体流经过相关联孔口48，并因此完全限制经过相关联流动区段44的气流。在一个特定示例性实施例中，针对每个孔口提供一个或多个多孔覆盖构件62例如，具有不同程度的多孔率和一个非多孔覆盖构件62，使得患者可针对每个孔口48来选择打开/不覆盖所述孔口、选择用多孔覆盖构件62来覆盖所述孔口以便一定程度地限制气流取决于用于制作覆盖构件62的材料的多孔率或者选择用非多孔覆盖构件62来覆盖所述孔口以便完全限制气流。以此方式，患者能够选择性地设计经过呼吸面罩4的气流，以适应。
45、其特定喜好和需要。取决于需要由压力产生装置提供给患者的压力，患者将能够找出提供舒适的皮肤温度同时仍输送所需压力的配置。用于控制经过成段的外壳构件14的气体流的属性/程度的其它方法包括控制孔口48的尺寸和/或数量。0044图6是根据可供选择的另一示例性实施例适于将呼吸治疗方案提供给患者的系说明书CN104203324A118/15页12统2的局部剖面示意图。系统2包括与上述系统2和2相同的多个部件，且类似部件用类似的参考数字来标记。在系统2中，提供可供选择的呼吸面罩4。如图6中所见，呼吸面罩4包括具有延伸构件64的内壳构件16，所述延伸构件从内壳构件16的第一端52延伸到衬垫12的内部腔室41中。
46、。在所述示例性实施例中，延伸构件64循呼吸面罩4的轮廓，且尤其是衬垫12的外轮廓。如图6中所见，在延伸构件64的远侧端和衬垫12的第一端部36之间形成进入通道66。此实施例的配置将形成由箭头60表示的气流。如图6中所见，与图4所示的气流60相比，所述气流将接触衬垫12的大部分内表面，且尤其是衬垫12的大部分侧壁40。0045图7A是根据可供选择的示例性实施例的衬垫12A的一部分的示意图，其可用于本文所述的呼吸面罩4、呼吸面罩4或呼吸面罩4中。如图7A中可见，衬垫12A被打孔而具有多个小通道68，所述小通道延伸经过衬垫12A的壁。在以本文别处所述的方式提供经过衬垫构件12A的气体流时，气体将流动。
47、经过衬垫12A并使衬垫12A变凉。在所述示例性实施例中，通道68足够小以最小化使患者感到不适的可能性，所述不适可能是由于气体流动经过通道68并直接到达皮肤上所致。在一个特定实施例中，通道68的直径介于01毫米和5毫米之间，且在另一个特定实施例中，通道68的直径介于01毫米和1毫米之间。而且，在所述示例性实施例中，通道68的尺寸和数量被控制成避免使衬垫12A过于柔性即，潜在地不稳定。通道68的最佳尺寸和数量将根据每个特定应用来确定，且可导致适当的柔性/稳定并使面罩变凉。0046图7B是根据可供选择的另一示例性实施例的衬垫12B的一部分的示意图，其可用于本文所述的呼吸面罩4、呼吸面罩4或呼吸面罩4。
48、中。如图7B可见，衬垫12B包括具有特定的高导热性的材料层70，所述材料层设置在衬垫12B的内表面72上。在所述示例性实施例中，层70是相对薄的材料层，在一个特定实施例中具有20纳米至1毫米的厚度，或者，作为另外一种选择，在另一特定实施例中具有20纳米100纳米的厚度。层70将提供沿着内表面72大致一致的温度通过帮助热流散开，并改善内部腔室41和衬垫12内部的气体流之间的热量交换。在所述示例性实施例中，层70的材料具有50W/MK或以上的导热率。在一个实施例中，层70由薄材料膜/箔如，金属制成，包括但不限于铝、AU、CU、AG、W、非晶金刚石、石墨、氮化铝、氮化硼或石墨烯。0047图7C是根据。
49、可供选择的另一示例性实施例的衬垫12C的一部分的示意图，其可用于本文所述的呼吸面罩4、呼吸面罩4或呼吸面罩4中。如图7C所见，衬垫12C包括被设置在衬垫12C的内表面72上的变化的表面纹理。在所述示例性实施例中，通过设置在内表面72中的多个凹痕或压痕74来提供变化的表面纹理。在一个特定具体实施中，凹痕74通常是部分球形的，且直径介于01毫米和5毫米之间。此实施例的变化表面纹理将导致内表面72上方的湍流气体流，这是有利于促进热量交换的更有效的气流类型。0048图7D是根据可供选择的另一示例性实施例的衬垫12D的一部分的示意图，其可用于本文所述的呼吸面罩4、呼吸面罩4或呼吸面罩4中。如图7D所见，衬垫12D包括多个导热颗粒或纤维76，所述导热颗粒或纤维在衬垫制造期间例如，模制过程被设置如，随机地或均匀地在衬垫12D的主体内，以便增加衬垫12D的导热率，从而增加从患者皮肤到衬垫2的内部腔室41内的热量交换区域的热量流动。例如但并非限制，导热颗粒或纤维76可为铝、钨、金、铜、银、氮化铝、氧化铝、氧化锌、氮化硼或者碳黑颗粒或纤维。颗粒或纤说明书CN104203324A129/15页13维76的最佳类型和数量将根据每个特定应用来确定，只要注意不要不当地增加衬垫12刚度即可。在所述示例性实施例中，颗粒或纤维76中的每一个。