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1、(10)申请公布号 CN 102755598 A (43)申请公布日 2012.10.31 CN 102755598 A *CN102755598A* (21)申请号 201210272565.6 (22)申请日 2012.08.02 A61K 36/9066(2006.01) A61P 19/02(2006.01) A61P 19/06(2006.01) (71)申请人 侯可强 地址 266510 山东省青岛市海南岛路 158 号 黄岛中医院 (72)发明人 侯可强 何广云 丁宁 管恩玲 (74)专利代理机构 济南舜源专利事务所有限公 司 37205 代理人 王连君 (54) 发明名称 一种。
2、治疗急性痛风性关节炎的药物及其制备 方法 (57) 摘要 本发明公开了一种治疗急性痛风性关节炎的 药物， 其是由下述重量份配比的原料制成 ： 姜黄 10 15 份、 制马钱子 0.3 0.6 份、 茜草 10 15 份、 松节 10 15 份、 防己 5 10 份、 马齿苋 30 60 份、 地锦草 15 30 份、 四季青 15 30 份、 土 茯苓 30 60 份。本发明以解湿毒、 清热毒、 化瘀 毒为基本出发点， 合理选取多味中药原料制成中 药药物， 能够有效缓解急性痛风性关节炎患者的 症状， 降低人体内血尿酸含量， 对急性痛风性关节 炎有显著疗效。 (51)Int.Cl. 权利要求书 。
3、1 页 说明书 4 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 4 页 1/1 页 2 1. 一种治疗急性痛风性关节炎的药物， 其特征在于它是由下述重量份配比的原料制 成 ： 姜黄 10 15 份、 制马钱子 0.3 0.6 份、 茜草 10 15 份、 松节 10 15 份、 防己 5 10 份、 马齿苋 30 60 份、 地锦草 15 30 份、 四季青 15 30 份、 土茯苓 30 60 份。 2. 根据权利要求 1 所述的一种治疗急性痛风性关节炎的药物， 其中各原料的重量份配 比是 ： 姜黄 12 15 份、 制马钱子 0.4 0.6 。
4、份、 茜草 12 15 份、 松节 12 15 份、 防己 6 10 份、 马齿苋 40 60 份、 地锦草 20 30 份、 四季青 20 30 份、 土茯苓 40 60 份。 3. 根据权利要求 2 所述的一种治疗急性痛风性关节炎的药物， 其中各原料的重量份配 比是 ： 姜黄 12 份、 制马钱子 0.4 份、 茜草 15 份、 松节 15 份、 防己 6 份、 马齿苋 60 份、 地锦草 30 份、 四季青 30 份、 土茯苓 60 份。 4. 如权利要求 1 3 中任一权利要求所述药物的制备方法， 其特征在于包括以下步 骤 ： A、 按照上述重量份配比分别称取姜黄、 制马钱子、 茜草、。
5、 松节、 防己、 马齿苋、 地锦草、 四 季青与土茯苓作为原料， 混合， 然后将混合物置于水中浸泡 30 分钟， 混合物与水的重量比 为 1 9 ； B、 步骤 A 完成后， 将步骤 A 中的混合物及水煎煮 30 分钟， 然后过滤得到第一滤液及第 一滤渣 ； C、 将步骤 B 中所得第一滤渣与水按照重量比 1 7 的比例混合， 煎煮 35 分钟， 然后过 滤得到第二滤液及第二滤渣， 将第一滤液与第二滤液混合即得药物。 权 利 要 求 书 CN 102755598 A 2 1/4 页 3 一种治疗急性痛风性关节炎的药物及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及一种治疗急性痛风性关节炎的药物及其。
6、制备方法。 背景技术 0002 急性痛风性关节炎是一种严重危害人类健康的常见病、 多发病。它是嘌呤代谢紊 乱及 （或） 尿酸排泄减少所引起的一组疾病。临床特点是高尿酸血症、 反复发作的急性单一 关节炎、 尿酸钠盐形成痛风石沉积、 痛风石等， 并且随着生活水平的提高， 其发病率有逐渐 增加的趋势， 而且该病并发症严重， 病史长， 治疗费用高。 0003 急性痛风性关节炎 80% 的患者有诱发因素， 如 ： 进食过多富含嘌呤的食物、 关节局 部损伤、 寒冷刺激、 应用利尿剂等。近 70% 的患者第一跖趾关节受累， 局部出现急性红、 肿、 热、 痛和活动受限。其次为跗跖关节、 踝和足跟。下肢多于上肢。
7、。症状来势较急， 进展迅速， 疼痛在数小时达到高峰。 患者往往因疼痛剧烈而难以入眠， 辗转反侧， 甚至不能忍受被单覆 盖或周围的震动。体检可见关节局部肿胀、 潮红、 皮温高及活动受限。若未经恰当治疗， 常 反复发作， 最终发展为痛风性肾病， 肾功能衰竭。 0004 目前国内外对本病药物治疗， 遇到以下棘手问题 ： 、 0005 1、 常用于急性痛风性关节炎的西药药物 ： 秋水仙碱 ； 其为急性发作期的首选药 物， 应尽早使用。大多数患者症状在服药 24 28 小时缓解。常见的副作用有胃肠道反应、 白细胞减少、 骨髓抑制、 肝功能异常等。非甾体类抗炎药如消炎痛对于秋水仙碱治疗禁忌、 无效或不能耐。
8、受， 已发作数日的痛风可选用此类药物， 对于肾功能不全的患者应注意其副 作用。由于痛风性关节炎病史较长， 往往几十年甚至终生不愈， 稍不注意便可引发急性发 作， 利用西药治疗不能根治只能临时缓解疼痛， 毒副作用大， 长期使用会给患者脏器造成极 大损害。 0006 2、 急性痛风性关节炎属于中医的热痹范畴， 是热毒流注关节， 或内有蕴热， 复感风 寒湿邪， 与热相搏而致的痹症。历代医家论治热痹多治以清热祛邪， 宣痹止痛为主， 方用白 虎加桂枝汤、 升麻汤。热毒盛者， 用 千金要方 犀角汤加减。目前采用此种方法及药物治 疗急性痛风性关节炎， 其效果不明显， 往往仍然需要依赖于一些西药， 如秋水仙碱。
9、等， 不但 增加了治疗成本， 而且秋水仙碱等的毒副作用会给患者脏器造成极大损害。 0007 随着当今生活方式与生存环境的改变， 尤其随着秋水仙碱、 别嘌呤醇等药物的出 现， 使急性痛风性关节炎的自然过程发生了很大的变化， 湿毒、 淤毒、 热毒相互交织， 相互作 用， 成为导致急性痛风性关节炎的重要病因和致病因素， 并贯穿于该病的始终。 采用传统清 热祛邪， 宣痹止痛等传统的中药治疗， 很难达到理想的治疗效果。由此可见， 现有治疗药物 有待于进一步的改进与发展。 发明内容 0008 基于上述技术问题， 本发明提供一种治疗急性痛风性关节炎的药物及其制备方 法。 说 明 书 CN 102755598。
10、 A 3 2/4 页 4 0009 其技术解决方案是 ： 0010 一种治疗急性痛风性关节炎的药物， 其是由下述重量份配比的原料制成 ： 0011 姜黄 10 15 份、 制马钱子 0.3 0.6 份、 茜草 10 15 份、 松节 10 15 份、 防己 5 10 份、 马齿苋 30 60 份、 地锦草 15 30 份、 四季青 15 30 份、 土茯苓 30 60 份。 0012 优选各原料的重量份配比为 ： 姜黄 12 15 份、 制马钱子 0.4 0.6 份、 茜草 12 15份、 松节1215份、 防己610份、 马齿苋4060份、 地锦草2030份、 四季青20 30 份、 土茯苓。
11、 40 60 份。 0013 进一步优选各原料的重量份配比为 ： 姜黄12份、 制马钱子0.4份、 茜草15份、 松节 15 份、 防己 6 份、 马齿苋 60 份、 地锦草 30 份、 四季青 30 份、 土茯苓 60 份。 0014 上述治疗急性痛风性关节炎的药物 （汤剂） 的制备方法， 包括以下步骤 ： 0015 A、 按照上述重量份配比分别称取姜黄、 制马钱子、 茜草、 松节、 防己、 马齿苋、 地锦 草、 四季青与土茯苓作为原料， 混合， 然后将混合物置于水中浸泡 30 分钟， 混合物与水的重 量比为 1 9 ； 0016 B、 步骤 A 完成后， 将步骤 A 中的混合物及水煎煮 3。
12、0 分钟， 然后过滤得到第一滤液 及第一滤渣 ； 0017 C、 将步骤 B 中所得第一滤渣与水按照重量比 1 7 的比例混合， 煎煮 35 分钟， 然 后过滤得到第二滤液及第二滤渣， 将第一滤液与第二滤液混合即得汤剂。 0018 本发明药物还可制成丸剂、 片剂、 散剂、 胶囊剂等药剂学上的多种剂型。 0019 本发明的药理及效果如下 ： 0020 本发明以解湿毒、 清热毒、 化瘀毒为基本出发点， 合理选取多味中药制成中药汤 剂， 能够有效缓解急性痛风性关节炎患者的症状， 降低人体内血尿酸含量， 对急性痛风性关 节炎有显著疗效。 0021 所选中药原料， 姜黄含姜黄素和挥发油， 挥发油中含姜黄。
13、酮、 姜油烯、 水芹烯、 1,8 桉叶素、 香桧烯、 龙脑、 去氢姜黄酮， 以及阿拉伯糖、 果糖、 葡萄糖、 脂肪油、 淀粉、 草酸盐等物 质， 具有破血行气， 通经止痛的功效。 制马钱子含有马钱子碱、 番木鳖碱等成分， 所含的马钱 子碱有镇痛、 镇静作用， 因此具有散结消肿、 通络止痛的作用。茜草性寒， 味苦， 具有活血化 瘀之功效。 松节主要含纤维素， 木质素， 少量挥发油 （松节油） 和树脂 ； 挥发油中-和-蒎 烯的含量约 90% 以上， 另含少量的樟烯、 二戊烯等， 还含油脂 ； 油松的松节还含熊果酸与异 海松酸 ； 松节具有祛风、 镇静止痛、 消炎等药理作用。 防己具有利水消肿， 。
14、祛风止痛、 解热、 消 炎、 肌肉松弛的功效， 其含有多种生物碱， 主要为汉防己碱、 去甲基汉防己碱。 马齿苋具有清 热解毒、 凉血的功效。 地锦草归肺、 肝、 胃、 大肠、 膀胱经， 具有清热解毒， 利湿退黄， 活血止血 的功效。 四季青具有清热解毒， 活血止血的功效， 其含有的原儿茶酸有明显的抗炎消肿的作 用。土茯苓具有解毒， 除湿， 利关节的功效， 根含有生物碱、 挥发油、 己糖、 鞣质、 植物甾醇及 亚油酸、 油酸等成分， 现代药理研究表明土茯苓可增加血尿酸的排泄， 适用于痛风的防治。 具体实施方式 0022 实施例 1 0023 按下述配比称取各中药原料 ： 0024 姜黄 12 克。
15、、 制马钱子 0.4 克、 茜草 15 克、 松节 15 克、 防己 6 克、 马齿苋 60 克、 地锦 说 明 书 CN 102755598 A 4 3/4 页 5 草 30 克、 四季青 30 克、 土茯苓 60 克。 0025 制备方法如下 ： 0026 A、 将称取的姜黄、 制马钱子、 茜草、 松节、 防己、 马齿苋、 地锦草、 四季青与土茯苓混 合， 然后将混合物置于 2.1 千克水中浸泡 30 分钟 ； 0027 B、 步骤 A 完成后， 将步骤 A 中的混合物及水煎煮 30 分钟， 然后过滤得到第一滤液 及第一滤渣 ； 0028 C、 将步骤 B 中所得第一滤渣与水按照重量比 1。
16、 7 的比例混合， 煎煮 35 分钟， 然 后过滤得到第二滤液及第二滤渣， 将第一滤液与第二滤液混合即得汤剂。 0029 实施例 2 0030 按下述配比称取各中药原料 ： 0031 姜黄 12 克、 制马钱子 0.4 克、 茜草 12 克、 松节 12 克、 防己 6 克、 马齿苋 40 克、 地锦 草 20 克、 四季青 20 克、 土茯苓 40 克。 0032 制备方法同实施例 1， 区别在于 ： 步骤 A 中， 将混合物置于 1.5 千克水中浸泡。 0033 实施例 3 0034 按下述配比称取各中药原料 ： 0035 姜黄 15 克、 制马钱子 0.6 克、 茜草 15 克、 松节 。
17、15 克、 防己 10 克、 马齿苋 60 克、 地 锦草 30 克、 四季青 30 克、 土茯苓 60 克。 0036 制备方法同实施例 1。 0037 临床试验 0038 1、 临床资料 0039 收治门诊患者 200 例， 随机将患者分为两组， 治疗组 100 例， 给予实施例 1-3 制得 的本发明药物治疗， 对照组100例， 给予现有药物别嘌呤醇治疗。 治疗组中40岁以下18例， 40-49 岁 38 例， 50-59 岁 27 例， 60 岁以上 17 例 ； 其中侵犯跖趾关节 51 例， 踝关节 33 例， 其它关节 16 例， 血尿酸 408.5 658.0mol/L， 平均 。
18、530mol/L。对照组中 40 岁以下 19 例， 40-49 岁 40 例， 50-59 岁 22 例， 60 岁以上 19 例 ； 其中侵犯跖趾关节 53 例， 踝关节 30 例， 其它关节 17 例， 血尿酸 410.0 680.7mol/L， 平均 528mol/L， 血尿酸正常值为 150 430mol/L。两组患者年龄分布、 病程、 血尿酸值等无显著差异， 具有可比性。 0040 2、 诊断标准 0041 2.1 参照类风湿病协会 1977 年制定的诊断标准诊断 ； 0042 2.2 中医辨证属热痹者 ； 症见 ： 关节红、 肿、 热痛， 屈伸不利 ； 遇热加剧， 得冷稍舒 ； 。
19、多夜间发作， 痛剧 ； 严重者累及踝及其他小关节， 伴发热、 口干、 尿赤黄、 苔黄腻、 脉滑数。 0043 全部病例均按上述诊断标准确定诊断。 0044 3、 治疗方法 0045 治疗方法是在病人自愿前提下， 治疗组患者服用本发明药物汤剂， 每日两剂， 剂量 为 300 毫升 ； 对照组患者服用别嘌呤醇 0.1g， 每日 3 次口服 ； Vit B1 20mg， 每日 3 次口服， 发热及泌尿系结石者对症处理。 0046 两组均以治疗 7 天为 1 个疗程， 2 个疗程后统计治疗结果。 0047 4、 疗效评定标准 0048 痊愈 ： 临床症状全部消失， 关节活动自如， 血尿酸降至正常 ； 说 明 书 CN 102755598 A 5 4/4 页 6 0049 显效 ： 临床症状好转， 关节活动灵活， 血尿酸较治疗前降低 10% 以上 ； 0050 无效 ： 临床症状缓解不明显， 血尿酸与治疗前无显著变化。 0051 5、 结果与分析 0052 表 1 0053 组别 例数 痊愈 显效 无效 总有效率 治疗组 100 87 8 5 95% 对照组 100 50 23 27 73% 0054 从表 1 中可以看出， 治疗组疗效明显优于对照组。 说 明 书 CN 102755598 A 6 。