一种用于治疗痤疮的保健品片剂及其制备方法.pdf

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1、(10)申请公布号 CN 102949531 A (43)申请公布日 2013.03.06 CN 102949531 A *CN102949531A* (21)申请号 201210454971.4 (22)申请日 2012.11.14 A61K 36/86(2006.01) A23L 1/29(2006.01) A61P 17/10(2006.01) (71)申请人西安福安创意咨询有限责任公司地址 710077 陕西省西安市高新区锦业路 69 号创新商务公寓 1 号楼 (72)发明人汤维胜 (74)专利代理机构西安吉盛专利代理有限责任公司 61108 代理人邱志贤 (54) 发明名。

2、称一种用于治疗痤疮的保健品片剂及其制备方法 (57) 摘要本发明公开一种用于治疗痤疮的保健品片剂及其制备方法，它含有的原料药成分及其重量配比为：金银花30份、蒲公英30份、地丁15份、黄芩 9 份、黄柏 9 份、栀子 9 份、生地 15 份、丹皮 15 份、丹参 15 份、紫草 15 份、皂刺 9 份、白芷 9 份。本发明中涉及的片剂具有疏风散热，导斜外出，化湿清热，理气润燥，清热解毒，凉血散淤的功效，用于痤疮等症。本发明的中药组合具有吸收快、生物利用度高、达到有效血药浓度速度快、无依赖性、定量准确、质量稳定等优点，常规。

3、设备即可完成生产。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页说明书 3 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请权利要求书 1 页说明书 3 页 1/1 页 2 1. 一种用于治疗痤疮的保健品片剂，其特征在于它含有原料药的成分及其重量配比为：金银花 30 份、蒲公英 30 份、地丁 15 份、黄芩 9 份、黄柏 9 份、栀子 9 份、生地 15 份、丹皮 15 份、丹参 15 份、紫草 15 份、皂刺 9 份、白芷 9 份。 2. 根据权利要求 1 所述的一种用于治疗痤疮的保健品片剂的制备方法，它包括以下步骤：）按下述重量比。

4、称取原料药：金银花 30 份、蒲公英 30 份、地丁 15 份、黄芩 9 份、黄柏 9 份、栀子 9 份、生地 15 份、丹皮 15 份、丹参 15 份、紫草 15 份、皂刺 9 份、白芷 9 份；）取上述十二味药材，加 8 倍量水，煎煮 3 次，每次一小时，合并滤液，滤过，浓缩至相对密度 1.10-1.20、温度为 80的稠膏，喷雾干燥，备用； 3）将步骤 2）与淀粉 32 份，糊精 25 份，蔗糖 5 份，混匀，加 85% 乙醇 ; 制软材， 24 目筛制粒，在 60鼓风干燥，备用； 4）将步骤 3）加入适量的滑。

5、石粉、硬脂酸鎂，混匀，压片，包衣； 5）内包装； 6）外包装，成品检验，入库。权利要求书 CN 102949531 A 2 1/3 页 3 一种用于治疗痤疮的保健品片剂及其制备方法技术领域 0001 本发明属于保健品领域，涉及一种治疗治疗痤疮的保健品片剂，特别是一种用于治疗痤疮的保健品片剂及其制备方法。背景技术 0002 痤疮是一种青春期正常的生理现象，多发生于青春期男、女的毛囊皮脂腺的慢性炎症性疾病，得了痤疮让很多人不能正常的工作跟学习，因为长痤疮的年龄正好是他们最在意自己外表的时期。中医学称痤疮为：“肺风粉刺” 、“面疱” ，多因体血。

6、热偏盛或脾虚痰湿内停，再遇有饮食辛辣肥甘，油炸烧烤，进补大热壮阳之品，或外邪入里化热，精神紧张、化妆品不当等，引起湿热互结，内热肠燥，血淤化热。目前，市面已有的治疗痤疮的很多产品治标不治本，达到有效血药浓度时间长，易形成依赖性，毒副作用大，服药量大。而本发明的产品克服了以上缺点，具有吸收快、生物利用度高、达到有效血药浓度速度快、无依赖性、定量准确、质量稳定等优点。发明内容 0003 本发明的目的是提供一种用于治疗痤疮的保健品片剂及其制备方法，它具有疏风散热，导斜外出，化湿清热，理气润燥，清热解毒，凉血散淤的功效，用于痤疮等。

7、症。 0004 本发明的技术方案是：设计一种用于治疗痤疮的保健品片剂，其特征在于它含有原料药的成分及其重量配比为：金银花30份、蒲公英30份、地丁15份、黄芩9份、黄柏9份、栀子 9 份、生地 15 份、丹皮 15 份、丹参 15 份、紫草 15 份、皂刺 9 份、白芷 9 份。 0005 上述一种用于治疗痤疮的保健品片剂的制备方法，它包括以下步骤：）按下述重量比称取原料药：金银花 30 份、蒲公英 30 份、地丁 15 份、黄芩 9 份、黄柏 9 份、栀子 9 份、生地 15 份、丹皮 15 份、丹参 15 份、紫草 15 份、。

8、皂刺 9 份、白芷 9 份；）取上述十二味药材，加 8 倍量水，煎煮 3 次，每次一小时，合并滤液，滤过，浓缩至相对密度 1.10-1.20、温度为 80的稠膏，喷雾干燥，备用； 3）将步骤 2）与淀粉 32 份，糊精 25 份，蔗糖 5 份，混匀，加 85% 乙醇。制软材， 24 目筛制粒，在 60鼓风干燥，备用； 4）将步骤 3）加入适量的滑石粉、硬脂酸鎂，混匀，压片，包衣； 5）内包装； 6）外包装，成品检验，入库。 0006 本发明的优点是：本发明中的含中药片剂具有疏风散热，导斜外出，化湿清热，理气。

9、润燥，清热解毒，凉血散淤的功效，用于痤疮等症。其中组方中君药金银花具有抗炎解毒作用，对痈肿疔疮、肠痈肺痈有较强的散痈消肿，清热解毒、消炎作用。蒲公英甘，微苦，寒。清热解毒，消肿散结。地丁清热利湿，解毒消肿。治疔疮，痈肿，瘰疬，黄疸，痢疾，腹泻，目赤，喉痹，毒蛇咬伤。黄芩清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎，降血压。用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。黄柏清热燥湿，说明书 CN 102949531 A 3 2/3 页 4 泻火解毒，除骨蒸清虚热。用于湿热泻痢，。

10、黄疸，带下，热淋，脚气，痿辟，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。盐黄柏滋阴降火。用于阴虚火旺，盗汗骨蒸。丹皮清热凉血；活血散瘀。温热病热入血分；发斑；吐衄；热病后期热伏阴分发热；阴虚骨蒸潮热；血滞经闭；痛经；痈肿疮毒；跌扑伤痛；风湿热痹。紫草主治凉血，活血，解毒透疹。用于血热毒盛、斑疹紫黑、麻疹不透、疮疡、湿疹、水火烫伤。清热凉血，用于麻疹，热病癍疹，湿疹，尿血，血淋，血痢，疮疡，丹毒，烧伤，热结便秘。 0007 本发明的保健品具有吸收快、生物利用度高、达到有效血药浓度速度快、。

11、无依赖性、定量准确、质量稳定等优点。具体实施方式 0008 下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，但是不作为对本发明的限制。本实施例中没有详细叙述的部分是采用现有技术，和行业标准或公知手段。 0009 实施例 1 所述中药制剂是采用以下步骤制成的：）按下述重量比称取原料药：金银花 30 份、蒲公英 30 份、地丁 15 份、黄芩 9 份、黄柏 9 份、栀子 9 份、生地 15 份、丹皮 15 份、丹参 15 份、紫草 15 份、皂刺 9 份、白芷 9 份；）取上述十二味药材，加 8 倍量水，煎煮 3 次，每次一小时，合并滤液，。

12、滤过，浓缩至相对密度 1.10-1.20（80）的稠膏，喷雾干燥，备用； 3）将步骤 2）与淀粉 32 份，糊精 25 份，蔗糖 5 份，混匀，加 85% 乙醇。制软材， 24 目筛制粒，在 60鼓风干燥，备用； 4）将步骤 3）加入适量的滑石粉、硬脂酸鎂，混匀，压片，包衣； 5）内包装； 6）外包装，成品检验，入库。 0010 下面是本发明这种用于治疗痤疮的保健品片剂制备的中药组合片剂（以下简称实施例 1）治疗痤疮的临床观察 1 资料与方法 1.1 一般资料选择自愿接受治疗的痤疮患者 80 例，年龄 18 37 岁，平均年龄。

13、为 26.09 岁，病程 1 个月至 10a。随机分为治疗组 1、治疗组 2、治疗组 3、对照组，每组 20 例；各组患者年龄症状构成无显著差异。具有可比性 (P0.05)。 0011 1.2 治疗方法治疗组基础治疗一致，对照组不服药。治疗组 1 用本发明实施例 1，每日三次，一次 2 粒， 30 日为一疗程。治疗组 2 用维胺酯胶囊，重庆华邦制药股份有限公司，每次 25mg，每日服 3 次；治疗组 3 用安体舒通，杭州民生药业集团有限公司生产，每次 20mg， 2 次 d， 1 个月为 1 个疗程。 0012 2 结果 2.1 疗效判定标准按 3。

14、度 9 级分法观察治疗前后皮损情况。治疗前 3 度 9 级，每 l 级评为 1 分。治疗后，每降低 l 级减去 1 分，若全部消失则为 0 分。说明书 CN 102949531 A 4 3/3 页 5 0013 疗效指数 ( )=（治疗前分数 - 治疗后分数） / 治疗前分数 100 临床治愈：疗效指数达 95以上；显效：疗效指数 6095。有效疗效指数 20一 59 ；无效：疗效指数 20。 0014 2.2 治疗结果治愈显效好转无效有效率对照 200 治疗组 1964195% 治疗组 2774290% 治疗组 3683385% 3 讨论现代医学对痤疮的发病机制的认识主要是雄性激素作用，皮脂腺分泌增多，毛囊皮脂腺单位中微生物作用及炎症反应。痤疮作为损容性疾病虽不危及生命，但可严重影响患者的生活质量。研究表明痤疮患者心理受影响的程度与哮喘、癫痫、糖尿病等慢性病相当。采用中药导入给药，以中医学辨证施治为指导原则，结合临床治疗经验而组方，通过调节体内雄性激素水平、抑制皮脂腺分泌以及广谱抗菌消炎的作用，从而使临床症状及体征减轻或消失，达到治愈目的。进而说明该发明中实施例 1 所属组方可靠有效。说明书 CN 102949531 A 5 。

摘要
申请专利号：	CN201210454971.4	申请日：	2012.11.14
公开号：	CN102949531A	公开日：	2013.03.06
当前法律状态：	撤回	有效性：	无权
法律详情：	发明专利申请公布后的撤回IPC(主分类):A61K 36/86申请公布日:20130306\|\|\|公开
IPC分类号：	A61K36/86; A23L1/29; A61P17/10	主分类号：	A61K36/86
申请人：	西安福安创意咨询有限责任公司
发明人：	汤维胜
地址：	710077 陕西省西安市高新区锦业路69号创新商务公寓1号楼
优先权：
专利代理机构：	西安吉盛专利代理有限责任公司 61108	代理人：	邱志贤
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内容摘要

本发明公开一种用于治疗痤疮的保健品片剂及其制备方法，它含有的原料药成分及其重量配比为：金银花30份、蒲公英30份、地丁15份、黄芩9份、黄柏9份、栀子9份、生地15份、丹皮15份、丹参15份、紫草15份、皂刺9份、白芷9份。本发明中涉及的片剂具有疏风散热，导斜外出，化湿清热，理气润燥，清热解毒，凉血散淤的功效，用于痤疮等症。本发明的中药组合具有吸收快、生物利用度高、达到有效血药浓度速度快、无依赖性、定量准确、质量稳定等优点，常规设备即可完成生产。

权利要求书

权利要求书一种用于治疗痤疮的保健品片剂，其特征在于它含有原料药的成分及其重量配比为：金银花30份、蒲公英30份、地丁15份、黄芩9份、黄柏9份、栀子9份、生地15份、丹皮15份、丹参15 份、紫草15份、皂刺9份、白芷9份。
根据权利要求1所述的一种用于治疗痤疮的保健品片剂的制备方法，它包括以下步骤：
１）按下述重量比称取原料药：金银花30份、蒲公英30份、地丁15份、黄芩9份、黄柏9份、栀子9份、生地15份、丹皮15份、丹参15 份、紫草15份、皂刺9份、白芷9份；
２）取上述十二味药材，加8倍量水，煎煮3次，每次一小时，合并滤液，滤过，浓缩至相对密度1.10‑1.20、温度为80℃的稠膏，喷雾干燥，备用；
3）将步骤2）与淀粉32份，糊精25份，蔗糖5份，混匀，加85%乙醇;制软材，24目筛制粒，在60℃鼓风干燥，备用；　
4）将步骤3）加入适量的滑石粉、硬脂酸鎂，混匀，压片，包衣；
5）内包装；
6）外包装，成品检验，入库。

说明书

说明书一种用于治疗痤疮的保健品片剂及其制备方法
技术领域
  本发明属于保健品领域，涉及一种治疗治疗痤疮的保健品片剂，特别是一种用于治疗痤疮的保健品片剂及其制备方法。
背景技术
痤疮是一种青春期正常的生理现象，多发生于青春期男、女的毛囊皮脂腺的慢性炎症性疾病，得了痤疮让很多人不能正常的工作跟学习，因为长痤疮的年龄正好是他们最在意自己外表的时期。中医学称痤疮为：“肺风粉刺”、“面疱”，多因体血热偏盛或脾虚痰湿内停，再遇有饮食辛辣肥甘，油炸烧烤，进补大热壮阳之品，或外邪入里化热，精神紧张、化妆品不当等，引起湿热互结，内热肠燥，血淤化热。目前，市面已有的治疗痤疮的很多产品治标不治本，达到有效血药浓度时间长，易形成依赖性，毒副作用大，服药量大。而本发明的产品克服了以上缺点，具有吸收快、生物利用度高、达到有效血药浓度速度快、无依赖性、定量准确、质量稳定等优点。
发明内容
本发明的目的是提供一种用于治疗痤疮的保健品片剂及其制备方法，它具有疏风散热，导斜外出，化湿清热，理气润燥，清热解毒，凉血散淤的功效，用于痤疮等症。
本发明的技术方案是：设计一种用于治疗痤疮的保健品片剂，其特征在于它含有原料药的成分及其重量配比为：金银花30份、蒲公英30份、地丁15份、黄芩9份、黄柏9份、栀子9份、生地15份、丹皮15份、丹参15 份、紫草15份、皂刺9份、白芷9份。
上述一种用于治疗痤疮的保健品片剂的制备方法，它包括以下步骤：
１）按下述重量比称取原料药：金银花30份、蒲公英30份、地丁15份、黄芩9份、黄柏9份、栀子9份、生地15份、丹皮15份、丹参15 份、紫草15份、皂刺9份、白芷9份；
２）取上述十二味药材，加8倍量水，煎煮3次，每次一小时，合并滤液，滤过，浓缩至相对密度1.10‑1.20、温度为80℃的稠膏，喷雾干燥，备用；
3）将步骤2）与淀粉32份，糊精25份，蔗糖5份，混匀，加85%乙醇。制软材，24目筛制粒，在60℃鼓风干燥，备用；　
4）将步骤3）加入适量的滑石粉、硬脂酸鎂，混匀，压片，包衣；
5）内包装；
6）外包装，成品检验，入库。
本发明的优点是：本发明中的含中药片剂具有疏风散热，导斜外出，化湿清热，理气润燥，清热解毒，凉血散淤的功效，用于痤疮等症。其中组方中君药金银花具有抗炎解毒作用，对痈肿疔疮、肠痈肺痈有较强的散痈消肿，清热解毒、消炎作用。蒲公英甘，微苦，寒。清热解毒，消肿散结。地丁清热利湿，解毒消肿。治疔疮，痈肿，瘰疬，黄疸，痢疾，腹泻，目赤，喉痹，毒蛇咬伤。黄芩清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎，降血压。用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。黄柏清热燥湿，泻火解毒，除骨蒸清虚热。用于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，痿辟，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。盐黄柏滋阴降火。用于阴虚火旺，盗汗骨蒸。丹皮清热凉血；活血散瘀。温热病热入血分；发斑；吐衄；热病后期热伏阴分发热；阴虚骨蒸潮热；血滞经闭；痛经；痈肿疮毒；跌扑伤痛；风湿热痹。紫草主治凉血，活血，解毒透疹。用于血热毒盛、斑疹紫黑、麻疹不透、疮疡、湿疹、水火烫伤。清热凉血，用于麻疹，热病癍疹，湿疹，尿血，血淋，血痢，疮疡，丹毒，烧伤，热结便秘。
本发明的保健品具有吸收快、生物利用度高、达到有效血药浓度速度快、无依赖性、定量准确、质量稳定等优点。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，但是不作为对本发明的限制。本实施例中没有详细叙述的部分是采用现有技术，和行业标准或公知手段。
实施例1
所述中药制剂是采用以下步骤制成的：
１）按下述重量比称取原料药：金银花30份、蒲公英30份、地丁15份、黄芩9份、黄柏9份、栀子9份、生地15份、丹皮15份、丹参15 份、紫草15份、皂刺9份、白芷9份；
２）取上述十二味药材，加8倍量水，煎煮3次，每次一小时，合并滤液，滤过，浓缩至相对密度1.10‑1.20（80℃）的稠膏，喷雾干燥，备用；
3）将步骤2）与淀粉32份，糊精25份，蔗糖5份，混匀，加85%乙醇。制软材，24目筛制粒，在60℃鼓风干燥，备用；　
4）将步骤3）加入适量的滑石粉、硬脂酸鎂，混匀，压片，包衣；
5）内包装；
6）外包装，成品检验，入库。
下面是本发明这种用于治疗痤疮的保健品片剂制备的中药组合片剂（以下简称实施例1）治疗痤疮的临床观察
1资料与方法
1.1一般资料
选择自愿接受治疗的痤疮患者80例，年龄18～37岁，平均年龄为26.09岁，病程1个月至10a。随机分为治疗组1、治疗组2、治疗组3、对照组，每组20例；各组患者年龄症状构成无显著差异。具有可比性(P>0.05)。
1.2治疗方法
治疗组基础治疗一致，对照组不服药。治疗组1用本发明实施例1，每日三次，一次2粒，30日为一疗程。治疗组2用维胺酯胶囊，重庆华邦制药股份有限公司，每次25mg，每日服3次；治疗组3用安体舒通，杭州民生药业集团有限公司生产，每次20mg，2次／d，1个月为1个疗程。
2 结果
2.1疗效判定标准
按3度9级分法观察治疗前后皮损情况。治疗前3度9级，每l级评为1分。治疗后，每降低l级减去1分，若全部消失则为0分。
疗效指数(％)=（治疗前分数‑治疗后分数）/治疗前分数×100％
临床治愈：疗效指数达95％以上；显效：疗效指数60％．95％。有效疗效指数20％一59％；无效：疗效指数<20％。
2.2治疗结果
  治愈显效好转无效有效率对照   200治疗组1964195%治疗组2774290%治疗组3683385%
3 讨论
现代医学对痤疮的发病机制的认识主要是雄性激素作用，皮脂腺分泌增多，毛囊皮脂腺单位中微生物作用及炎症反应。痤疮作为损容性疾病虽不危及生命，但可严重影响患者的生活质量。研究表明痤疮患者心理受影响的程度与哮喘、癫痫、糖尿病等慢性病相当。采用中药导入给药，以中医学辨证施治为指导原则，结合临床治疗经验而组方，通过调节体内雄性激素水平、抑制皮脂腺分泌以及广谱抗菌消炎的作用，从而使临床症状及体征减轻或消失，达到治愈目的。进而说明该发明中实施例1所属组方可靠有效。