治疗慢性咽炎或扁桃体炎的中药组合物及其制备方法.pdf

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1、(10)申请公布号 CN 102973801 A (43)申请公布日 2013.03.20 CN 102973801 A *CN102973801A* (21)申请号 201210467859.4 (22)申请日 2012.11.13 A61K 36/898(2006.01) A61P 11/04(2006.01) (71)申请人 黄文珍 地址 362331 福建省泉州市南安市洪濑镇洪 北社区团结巷 6 号 (72)发明人 黄文珍 (54) 发明名称 治疗慢性咽炎或扁桃体炎的中药组合物及其 制备方法 (57) 摘要 本发明公开了治疗慢性咽炎及扁桃体炎的 中药组合物及其制备方法。包括以下各组分 。

2、： 山 豆根 20-40 份、 玉竹 20-40 份、 沙参 15-35 份、 马 勃 15-35 份、 扁豆 15-25 份、 牛蒡子 12-25 份、 桑 叶 12-25 份、 射干 12-25 份、 桔梗 12-25 份、 薄荷 4-15 份、 板蓝根 4-15 份、 蒲公英 3-12 份、 紫花地 丁 3-12 份、 金银花 4-15 份、 连翘 3-12 份、 穿心莲 3-12 份、 白及 2-10 份和甘草 1-8 份。本发明中 药组合物具有清热解毒、 润肺止咳、 利咽散结之功 效， 对于慢性咽炎及扁桃体炎疗效确切可靠， 标本 兼治， 临床应用安全， 无任何毒副作用。 (51)In。

3、t.Cl. 权利要求书 2 页 说明书 8 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 2 页 说明书 8 页 1/2 页 2 1. 一种治疗慢性咽炎或扁桃体炎的中药组合物， 包括以下重量份的各组分 ： 山豆根 20-40 份、 玉竹 20-40 份、 沙参 15-35 份、 马勃 15-35 份、 扁豆 15-25 份、 牛蒡子 12-25 份、 桑 叶 12-25 份、 射干 12-25 份、 桔梗 12-25 份、 薄荷 4-15 份、 板蓝根 4-15 份、 蒲公英 3-12 份、 紫花地丁 3-12 份、 金银花 4-15 份、 连翘 3-12 份、 。

4、穿心莲 3-12 份、 白及 2-10 份和甘草 1-8 份。 2. 按照权利要求 1 所述的中药组合物， 其特征在于， 各组分的重量份是 ： 山豆根 25-35 份、 玉竹25-35份、 沙参15-30份、 马勃15-30份、 扁豆15-20份、 牛蒡子15-25份、 桑叶12-20 份、 射干12-20份、 桔梗12-20份、 薄荷4-10份、 板蓝根4-10份、 蒲公英3-9份、 紫花地丁3-9 份、 金银花 4-12 份、 连翘 3-10 份、 穿心莲 3-10 份、 白及 2-8 份、 甘草 1-6 份 ； 优选的， 各组分 的重量份是 ： 山豆根 30 份、 玉竹 30 份、 沙参。

5、 25 份、 马勃 25 份、 扁豆 18 份、 牛蒡子 20 份、 桑 叶 15 份、 射干 15 份、 桔梗 15 份、 薄荷 8 份、 板蓝根 8 份、 蒲公英 7 份、 紫花地丁 7 份、 金银花 10 份、 连翘 8 份、 穿心莲 8 份、 白及 6 份、 甘草 4 份。 3. 一种治疗慢性咽炎及扁桃体炎的中药组合物， 包括以下重量份的各组分 ： 山豆根 20-40 份、 玉竹 20-40 份、 沙参 15-35 份、 马勃 15-35 份、 扁豆 15-25 份、 牛蒡子 12-25 份、 桑 叶12-25份、 射干12-25份、 桔梗12-25份、 薄荷4-15份、 板蓝根4-1。

6、5份、 蒲公英3-12份、 紫 花地丁 3-12 份、 金银花 4-15 份、 连翘 3-12 份、 穿心莲 3-12 份、 白及 2-10 份、 甘草 1-8 份、 大黄 6-15 份、 生地 4-12 份、 玄参 4-12 份 ； 优选的， 原料药的重量份是 ： 山豆根 30 份、 玉竹 30 份、 沙参 25 份、 马勃 25 份、 扁豆 18 份、 牛蒡子 20 份、 桑叶 15 份、 射干 15 份、 桔梗 15 份、 薄荷 8 份、 板蓝根 8 份、 蒲公英 7 份、 紫花地丁 7 份、 金银花 10 份、 连翘 8 份、 穿心莲 8 份、 白 及 6 份、 甘草 4 份、 大黄 。

7、10 份、 生地 8 份、 玄参 8 份。 4. 一种治疗慢性咽炎及扁桃体炎的中药组合物， 包括以下重量份的各组分 ： 山豆根 20-40 份、 玉竹 20-40 份、 沙参 15-35 份、 马勃 15-35 份、 扁豆 15-25 份、 牛蒡子 12-25 份、 桑 叶12-25份、 射干12-25份、 桔梗12-25份、 薄荷4-15份、 板蓝根4-15份、 蒲公英3-12份、 紫 花地丁 3-12 份、 金银花 4-15 份、 连翘 3-12 份、 穿心莲 3-12 份、 白及 2-10 份、 甘草 1-8 份、 天花粉5-12份、 麦冬3-9份、 天冬3-9份、 知母3-9份、 积雪。

8、草4-10份、 马兰4-10份、 地耳草 4-10 份、 十大功劳 3-9 份、 淡竹叶 2-8 份 ； 优选的， 各原料药的重量份是 ： 山豆根 30 份、 玉竹 30 份、 沙参 25 份、 马勃 25 份、 扁豆 18 份、 牛蒡子 20 份、 桑叶 15 份、 射干 15 份、 桔梗 15 份、 薄荷 8 份、 板蓝根 8 份、 蒲公英 7 份、 紫花地丁 7 份、 金银花 10 份、 连翘 8 份、 穿心莲 8 份、 白 及 6 份、 甘草 4 份、 天花粉 10 份、 麦冬 6 份、 天冬 6 份、 知母 6 份、 积雪草 8 份、 马兰 8 份、 地 耳草 8 份、 十大功劳 6。

9、 份、 淡竹叶 4 份。 5. 一种治疗慢性咽炎及扁桃体炎的中药组合物， 包括以下重量份的各组分 ： 山豆根 20-40 份、 玉竹 20-40 份、 沙参 15-35 份、 马勃 15-35 份、 扁豆 15-25 份、 牛蒡子 12-25 份、 桑 叶12-25份、 射干12-25份、 桔梗12-25份、 薄荷4-15份、 板蓝根4-15份、 蒲公英3-12份、 紫 花地丁 3-12 份、 金银花 4-15 份、 连翘 3-12 份、 穿心莲 3-12 份、 白及 2-10 份、 甘草 1-8 份、 通草 5-12 份、 夏枯草 3-10 份、 一枝黄花 3-10 份、 车前 2-8 份、。

10、 滑石 1-5 份 ； 优选的， 各原料 药的重量份是 ： 山豆根 30 份、 玉竹 30 份、 沙参 25 份、 马勃 25 份、 扁豆 18 份、 牛蒡子 20 份、 桑叶 15 份、 射干 15 份、 桔梗 15 份、 薄荷 8 份、 板蓝根 8 份、 蒲公英 7 份、 紫花地丁 7 份、 金银 花 10 份、 连翘 8 份、 穿心莲 8 份、 白及 6 份、 甘草 4 份、 通草 10 份、 夏枯草 8 份、 一枝黄花 8 份、 车前 6 份、 滑石 3 份。 权 利 要 求 书 CN 102973801 A 2 2/2 页 3 6. 一种治疗慢性咽炎及扁桃体炎的中药组合物， 包括以下。

11、重量份的各组分 ： 山豆根 20-40 份、 玉竹 20-40 份、 沙参 15-35 份、 马勃 15-35 份、 扁豆 15-25 份、 牛蒡子 12-25 份、 桑 叶12-25份、 射干12-25份、 桔梗12-25份、 薄荷4-15份、 板蓝根4-15份、 蒲公英3-12份、 紫 花地丁3-12份、 金银花4-15份、 连翘3-12份、 穿心莲3-12份、 白及2-10份、 甘草1-8份、 黄 芩 5-12 份、 杏仁 3-9 份、 百合 3-9 份、 浙贝 3-9 份、 百部 5-12 份 ； 优选的， 各原料药的重量份 是 ： 山豆根 30 份、 玉竹 30 份、 沙参 25 份。

12、、 马勃 25 份、 扁豆 18 份、 牛蒡子 20 份、 桑叶 15 份、 射干 15 份、 桔梗 15 份、 薄荷 8 份、 板蓝根 8 份、 蒲公英 7 份、 紫花地丁 7 份、 金银花 10 份、 连 翘 8 份、 穿心莲 8 份、 白及 6 份、 甘草 4 份、 黄芩 9 份、 杏仁 5 份、 百合 5 份、 浙贝 6 份、 百部 10 份。 7. 一种治疗慢性咽炎及扁桃体炎的中药组合物， 包括以下重量份的各组分 ： 山豆根 20-40 份、 玉竹 20-40 份、 沙参 15-35 份、 马勃 15-35 份、 扁豆 15-25 份、 牛蒡子 12-25 份、 桑 叶12-25份、。

13、 射干12-25份、 桔梗12-25份、 薄荷4-15份、 板蓝根4-15份、 蒲公英3-12份、 紫 花地丁 3-12 份、 金银花 4-15 份、 连翘 3-12 份、 穿心莲 3-12 份、 白及 2-10 份、 甘草 1-8 份、 七叶莲 5-12 份、 一点红 5-12 份、 鬼针草 5-12 份、 穿心莲 5-12 份、 爵床草 3-9 份 ； 优选的， 各 原料药的重量份是 ： 山豆根 30 份、 玉竹 30 份、 沙参 25 份、 马勃 25 份、 扁豆 18 份、 牛蒡子 20 份、 桑叶 15 份、 射干 15 份、 桔梗 15 份、 薄荷 8 份、 板蓝根 8 份、 蒲公。

14、英 7 份、 紫花地丁 7 份、 金银花 10 份、 连翘 8 份、 穿心莲 8 份、 白及 6 份、 甘草 4 份、 七叶莲 9 份、 一点红 8 份、 鬼针草 8 份、 穿心莲 8 份、 爵床草 6 份。 8. 按照权利要求 1-7 任何一项所述的中药组合物， 其特征在于 ： 将其制备成任何一种 临床上可接受的口服药物制剂 ； 优选的， 所述的口服药物制剂是丸剂、 散剂、 颗粒剂、 胶囊 剂、 片剂、 滴丸剂或口服液。 9. 一种制备权利要求 1-7 任何一项所述中药组合物的方法， 包括以下步骤 ： (1)、 按所述重量配比称取各原料药 ； (2) 将各原料药用水煎煮， 合并煎煮液， 过滤。

15、， 滤液浓缩成清膏， 加入制剂成型的辅料或 赋型剂， 制剂成型， 即得。 10. 权利要求 1-7 任何一项所述中药组合物在制备治疗慢性咽炎或扁桃体炎药物中的 用途。 权 利 要 求 书 CN 102973801 A 3 1/8 页 4 治疗慢性咽炎或扁桃体炎的中药组合物及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及一种中药组合物， 尤其涉及一种治疗慢性咽炎及扁桃体炎的中药组合 物及其制备方法， 属于慢性咽炎及扁桃体炎的中药治疗领域。 背景技术 0002 慢性咽炎(Chronic Pharyngitis)为咽黏膜、 黏膜下及淋巴组织的慢性炎症。 弥漫 性咽部炎症常为上呼吸道慢性炎症的一部分 ； 。

16、局限性咽部炎症则多为咽淋巴组织炎症。本 病在临床中常见， 病程长， 症状容易反复发作。 中医认为， 咽喉是肺胃的门户， 手太阴肺经和 足阳明胃经的循行均经过咽喉， 故肺胃与咽喉有着紧密联系。周老认为本病肺胃之热毒薰 灼于咽喉， 且与气血搏结， 导致咽部气血失通， 故咽喉红肿疼痛， 甚则起腐化脓。 治疗上应配 伍清热散结、 活血消肿排脓之品。 0003 急性(腭)扁桃体炎(Acute Tonsillitis)是腭扁桃体的一种非特异性急性炎症， 常伴有轻重程度不等的咽粘膜及咽淋巴环的急性炎症。 多见于1030岁之间的青少年， 且 往往是在慢性扁桃体炎基础上反复急性发作。50 岁以上、 3 4 岁以。

17、下的患者较少见。春 秋两季气温变化时最多见。值得注意的是， 急性扁桃体炎有时为某些疾病尤其是某些传染 病的前驱症状， 如白喉、 麻疹及猩红热等， 应注意及早发现。 0004 目前， 用于治疗慢性咽炎及扁桃体炎的中成药都不同程度的存在着见效慢、 疗效 不够显著等缺陷， 有待改进。 发明内容 0005 本发明所要解决的技术问题是克服现有的治疗慢性咽炎及扁桃体炎的所存在的 见效慢、 疗效不够显著、 毒副作用大等缺陷， 提供一种见效快、 疗效确切、 无毒副作用的治疗 慢性咽炎或扁桃体炎的中药组合物 ； 0006 本发明所要解决的另一个技术问题是提供一种制备上述中药组合物的方法。 0007 本发明所要解。

18、决的上述技术问题是通过以下技术方案来实现的 ： 0008 一种治疗慢性咽炎或扁桃体炎的中药组合物， 包括以下重量份的各组分组成 ： 山 豆根 20-40 份、 玉竹 20-40 份、 沙参 15-35 份、 马勃 15-35 份、 扁豆 15-25 份、 牛蒡子 12-25 份、 桑叶 12-25 份、 射干 12-25 份、 桔梗 12-25 份、 薄荷 4-15 份、 板蓝根 4-15 份、 蒲公英 3-12 份、 紫花地丁 3-12 份、 金银花 4-15 份、 连翘 3-12 份、 穿心莲 3-12 份、 白及 2-10 份、 甘草 1-8 份 ； 0009 优选的， 各组分的重量份是。

19、 ： 山豆根 25-35 份、 玉竹 25-35 份、 沙参 15-30 份、 马勃 15-30 份、 扁豆 15-20 份、 牛蒡子 15-25 份、 桑叶 12-20 份、 射干 12-20 份、 桔梗 12-20 份、 薄 荷 4-10 份、 板蓝根 4-10 份、 蒲公英 3-9 份、 紫花地丁 3-9 份、 金银花 4-12 份、 连翘 3-10 份、 穿心莲 3-10 份、 白及 2-8 份、 甘草 1-6 份 ； 0010 更优选的， 各组分的重量份是 ： 山豆根 30 份、 玉竹 30 份、 沙参 25 份、 马勃 25 份、 扁 豆 18 份、 牛蒡子 20 份、 桑叶 15。

20、 份、 射干 15 份、 桔梗 15 份、 薄荷 8 份、 板蓝根 8 份、 蒲公英 7 说 明 书 CN 102973801 A 4 2/8 页 5 份、 紫花地丁 7 份、 金银花 10 份、 连翘 8 份、 穿心莲 8 份、 白及 6 份、 甘草 4 份。 0011 本发明中药组合物是基于发明人对慢性咽炎及扁桃体炎的深层发病机理的研究 及其治疗原则， 同时依据发明人多年临床经验和药理学研究成果， 筛选出清热解毒、 润肺止 咳、 利咽散结、 宣散风热的原料药， 按照一定的重量配比组方而成。 0012 沙参 ： 别名南沙参、 泡参、 泡沙参， 为桔梗科沙参属植物四叶沙参 Adenophora。

21、 tetraphylla(Thunb.)Fisch.A.berticillata(Pall.)Fisch.、杏 叶 沙 参 A.axilliflora Borb A.stricta Miq. 或其同属植物， 以根入药。 ， 润肺止咳。主治气管炎， 百日咳， 肺热咳 嗽， 咯痰黄稠。 0013 山豆根(Vietnamese Sophora Root)为双子叶植物纲豆科植物越南槐的干燥根及 根茎。功能主治 ： 清火解毒， 消肿止痛。用于咽喉牙龈肿痛、 肺热咳嗽烦渴、 黄疸、 热结便秘。 0014 玉竹 ： 百合科植物玉竹Polygonatum odoratum(Mill.)Druce的干燥根茎。 。

22、滋阴润 肺 ； 养胃生津。燥咳 ； 劳嗽 ； 热病阴液耗伤之咽干口渴 ； 内热消渴 ； 阴虚外感 ； 头昏眩晕 ； 筋 脉挛痛。 0015 马勃 ： 为担子菌亚门腹菌纲马勃目马勃科真菌脱皮马勃、 大马勃或紫色马勃的干 燥子实体。性平味辛， 主要用作局部止血药， 清肺， 利咽， 解热等。 0016 扁豆 ： 具有健脾和中， 消暑化湿之功效。治暑湿吐泻， 脾虚呕逆， 食少久泄， 水停消 渴， 赤白带下， 小儿疳积。 0017 桑叶 ： 桑科Moraceae植物桑Morus alba L.的干燥叶。 疏散风热 ； 清肺 ； 明目。 主 风热感冒 ； 风温初起， 发热头痛， 汗出恶风， 咳嗽胸痛 ； 。

23、或肺燥干咳无痰 ； 咽干口渴 ； 风热及 肝阳上扰 ； 目赤肿痛。用于风热感冒， 肺热燥咳， 头晕头痛， 目赤昏花。 0018 射干 ： 鸢尾科植物射干 Belamcanda chinensis(L.)DC. 的干燥根茎。具有清热解 毒、 利咽喉、 消痰涎之功效。 0019 白及 ： 兰科植物白及 Bletilla striata(Thund.)Reichb.f. 的干燥块茎。有止血 补肺、 生肌止痛之效， 0020 金银花 ： 性甘， 微苦， 辛， 寒。归肺， 胃， 心， 大肠经。具有宣散风热， 清解血毒之功 效。 0021 蒲公英 ： 性甘， 微苦， 寒。清热解毒， 消肿散结。甘寒清解， 。

24、苦以开泄， 功专解毒消 肿， 为治乳痈要药。兼有利湿之功。 0022 紫花地丁 ： 堇菜科植物紫花地丁 Viola yedonensis Makino 的干燥全草。性味归 经 ： 苦、 辛、 寒， 无毒 ； 归心、 肝经。 功能主治 ： 可入药， 其性寒味微苦， 清热解毒， 凉血消肿。 主 治黄疸、 痢疾、 乳腺炎、 目赤肿痛、 咽炎 ； 外敷治跌打损伤、 痈肿、 毒蛇咬伤等。 0023 牛蒡子 ： 为菊科二年生草本植物牛蒡 ( 学名 ： Arctium lappa L.) 的干燥成熟果 实。 又名大力子、 鼠粘子、 恶实等。 具有疏散风热， 宣肺透疹， 利咽散结， 解毒消肿之功效。 属 于解。

25、表药中发散风热药。 0024 甘草 ： 性甘， 平。归心、 肺、 脾、 胃经。功能主治 ： 补脾益气， 清热解毒， 祛痰止咳， 缓 急止痛， 调和诸药。 0025 当患者有便秘症状时， 在本发明中药组合物中加入以下用量份的原料药会具有收 到更好的治疗效果 ： 大黄6-15份、 生地4-12份、 玄参4-12份 ； 优选的各原料药的重量份是 ： 大黄 10 份、 生地 8 份、 玄参 8 份。 说 明 书 CN 102973801 A 5 3/8 页 6 0026 当患者有口干症状时， 在本发明中药组合物中加入以下用量份的原料药会具有收 到更好的治疗效果 ： 天花粉 5-12 份、 麦冬 3-9。

26、 份、 天冬 3-9 份、 知母 3-9 份、 积雪草 4-10 份、 马兰 4-10 份、 地耳草 4-10 份、 十大功劳 3-9 份、 淡竹叶 2-8 份 ； 优选的， 各原料药的重量份 是 ： 天花粉 10 份、 麦冬 6 份、 天冬 6 份、 知母 6 份、 积雪草 8 份、 马兰 8 份、 地耳草 8 份、 十大 功劳 6 份、 淡竹叶 4 份。 0027 当患者尿黄时， 在本发明中药组合物中加入以下用量份的原料药会具有收到更好 的治疗效果 ： 通草 5-12 份、 夏枯草 3-10 份、 一枝黄花 3-10 份、 车前 2-8 份、 滑石 1-5 份 ； 优 选的， 各原料药的重。

27、量份是 ： 通草 10 份、 夏枯草 8 份、 一枝黄花 8 份、 车前 6 份、 滑石 3 份。 0028 滑石 ： 硅酸盐类矿物滑石族滑石， 主要含水硅酸镁 Mg3(Si4O10)(OH)2。甘、 淡， 寒。 归膀胱、 肺、 胃经。功能与主治 ： 利尿通淋， 清热解暑， 祛湿敛疮。用于热淋， 石淋， 尿热涩痛， 暑湿烦渴， 湿热水泻 ； 外治湿疹， 湿疮， 痱子。 0029 通草 ： 为五加科植物通脱木的茎髓， 归肺、 胃经， 清势利水 ； 通乳， 用于淋症涩痛 ； 小便不利 ； 水肿 ； 黄疸 ； 湿温病 ； 小便短赤 ； 产后乳少 ； 经闭 ； 带下。 0030 一枝黄花 ： 学名 ：。

28、 Solidago decurrens， 全草入药， 别名 ： 野黄菊、 山边半枝香、 酒 金花、 满山黄、 百根草、 百条根 ； 性味辛、 苦， 微温， 能祛风清热、 解毒清肿等。 0031 车前 ： Plantago asiatica L.Plantago major L.Plantago depressaWilld.又名 车轮菜， 别名 ： 车前实、 虾蟆衣子、 猪耳朵穗子、 凤眼前仁。具有祛痰、 镇咳、 平喘等作用。 0032 当患者咳嗽时， 在本发明中药组合物中加入以下用量份的原料药会具有收到更好 的治疗效果 ： 黄芩 5-12 份、 杏仁 3-9 份、 百合 3-9 份、 浙贝 3。

29、-9 份、 百部 5-12 份 ； 优选的， 各 原料药的重量份是 ： 黄芩 9 份、 杏仁 5 份、 百合 5 份、 浙贝 6 份、 百部 10 份。 0033 当患者咽喉肿痛时， 在本发明中药组合物中加入以下用量份的原料药会具有收到 更好的治疗效果 ： 七叶莲 5-12 份、 一点红 5-12 份、 鬼针草 5-12 份、 穿心莲 5-12 份、 爵床草 3-9 份 ； 优选的， 各原料药的重量份是 ： 七叶莲 9 份、 一点红 8 份、 鬼针草 8 份、 穿心莲 8 份、 爵床草 6 份。 0034 一点红 ： 又名叶下红、 红背叶、 红叶草、 红花草、 羊蹄草、 红背果、 石青红等， 。

30、为菊科 一、 二年生草本植物， 在中国南方广东、 广西、 福建、 贵州、 江西等省区均有野生， 一些地方已 进行人工栽培。一点红性平， 味苦微辛， 凉血解毒， 活血散瘀， 利水消肿。 0035 鬼针草 ： 为菊科一年生草本植物。生于海拔 50-3100 米的路边荒地、 山坡及田间。 国内外均有分布。 为中国民间常用草药， 可在夏、 秋季开花盛期收割地上部分， 拣去杂草， 鲜 用或晒干， 以全草入药。 中华本草 功效分类为清热解毒药、 消肿药。 0036 爵床草 ： Justicia procumbens L.var.leucantha Honda， 含爵床定 A、 B， 山荷叶 素， 新爵床辛。

31、 A、 B， 台湾杉素 E 甲醚， 爵床辛， 异爵床辛。异名 ： 瓦子草 (中国药植志 )， 五 累草 (南京民间药草 )， 六角仙草 (福建民间草药 )。清热解毒， 利湿消滞， 活血止痛。 治感冒发热， 咳嗽， 喉痛， 疟疾， 痢疾， 黄疸， 肾炎浮肿， 筋骨疼痛， 小儿疳积， 痈疽疔疮， 跌打 损伤。 0037 本发明方中各药配伍在一起共奏清热解毒、 润肺止咳、 利咽散结、 宣散风热之功 效， 本发明中药组合物对于咽炎或扁桃体炎标本兼治， 临床疗效观察证实， 本发明中药组合 物对于咽炎或扁桃体炎疗效确切可靠、 真实。本发明中药组合物无毒无害， 安全可靠， 服用 后无不良反应， 临床使用安全。

32、。 说 明 书 CN 102973801 A 6 4/8 页 7 0038 本发明所用的各味原料药都可以在医药商店购买得到。 0039 本发明药物活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种辅料， 例如崩解剂、 润 滑剂、 黏合剂等， 以常规的中药制剂方法制备成任何一种适宜的临床制剂， 如口服制剂或外 用制剂， 所述的口服制剂可以是丸剂、 散剂、 颗粒剂、 胶囊剂、 片剂、 口服液、 滴丸剂等 ； 所用 的外用制剂可以膏剂、 洗液、 擦剂等。 0040 本发明中药组合物的一种制备方法 ： 将本发明的各原料药按所述重量份配比称取 后， 粉碎， 过筛 ( 例如可以是 600-1000 目筛 )， 即得。

33、。当然， 也可以将各原料药粉碎后， 加入 制剂成型所需的辅料或赋型剂， 按照常规方法制备成胶囊剂、 片剂或丸剂。 0041 本发明中药组合物的另一种制备方法 ： 按所述重量份称取各原料药 ； 将各原料药 用水煎煮， 合并煎煮液， 过滤， 滤液浓缩成清膏， 加入制剂成型的辅料或赋型剂， 制剂成型， 即得。 0042 本发明中药组合物的用法与用量 ： 本发明的用药量取决于具体剂型、 病人的年龄、 健康状况等因素。作为指导 ： 用法用量 ： 胶囊剂， 每个胶囊含量 0.6 克生药， 每次口服 2 至 5 粒， 一日三次， 7 天为一个疗程。 具体实施方式 0043 下面结合具体实施例来进一步描述本发。

34、明， 这些实施例仅是范例性的， 本领域技 术人员应该理解的是， 在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和形 式进行修改或替换， 但这些修改和替换均落入本发明的保护范围内。 0044 实施例 1 胶囊剂的制备 0045 按以下重量称取各原料药 ( 单位 ： g) ： 山豆根 20、 玉竹 20、 沙参 15、 马勃 15、 扁豆 15、 牛蒡子 12、 桑叶 12、 射干 12、 桔梗 12、 薄荷 4、 板蓝根 4、 蒲公英 3、 紫花地丁 3、 金银花 4、 连翘 3、 穿心莲 3、 白及 2、 甘草 1 ； 将上述各原料药加水煎煮二次， 第一次加水 4 倍重量， 煎 煮 2。

35、 小时， 第二次加水 5 倍重量， 煎煮 1.5 小时 ； 将煎煮液合并， 滤过， 滤液浓缩至相对密度 为 1.17-1.19(60 ) 的清膏 ； 合并两次清膏， 加适量淀粉， 混匀， 干燥、 粉碎、 加乙醇适量制 成颗粒， 干燥， 整粒， 填充胶囊， 即得。 0046 实施例 2 胶囊剂的制备 0047 按以下重量称取各原料药 ( 单位 ： g) ： 山豆根 40、 玉竹 40、 沙参 35、 马勃 35、 扁豆 25、 牛蒡子 25、 桑叶 25、 射干 25、 桔梗 25、 薄荷 15、 板蓝根 15、 蒲公英 12、 紫花地丁 12、 金银 花 15、 连翘 12、 穿心莲 12、 。

36、白及 10、 甘草 8 ； 将上述各原料药加水煎煮二次， 第一次加水 6 倍 重量， 煎煮2小时， 第二次加水4倍重量， 煎煮1.5小时 ； 将煎煮液合并， 滤过， 滤液浓缩至相 对密度为 1.17-1.19(60 ) 的清膏 ； 合并两次清膏， 加适量淀粉， 混匀， 干燥、 粉碎、 加乙醇 适量制成颗粒， 干燥， 整粒， 填充胶囊， 即得。 0048 实施例 3 胶囊剂的制备 0049 按以下重量称取各原料药 ( 单位 ： g) ： 山豆根 25、 玉竹 25、 沙参 15、 马勃 15、 扁豆 15、 牛蒡子 15、 桑叶 12、 射干 12、 桔梗 12、 薄荷 4、 板蓝根 4、 蒲公。

37、英 3、 紫花地丁 3、 金银花 4、 连翘 3、 穿心莲 3、 白及 2、 甘草 1 ； 将上述各原料药加水煎煮二次， 第一次加水 4 倍重量， 煎 煮 2 小时， 第二次加水 5 倍重量， 煎煮 1.5 小时 ； 将煎煮液合并， 滤过， 滤液浓缩至相对密度 为 1.30-1.35(55 ) 的清膏 ； 合并两次清膏， 加适量淀粉， 混匀， 干燥、 粉碎、 加乙醇适量制 说 明 书 CN 102973801 A 7 5/8 页 8 成颗粒， 干燥， 整粒， 填充胶囊， 即得。 0050 实施例 4 胶囊剂的制备 0051 按以下重量称取各原料药 ( 单位 ： g) ： 山豆根 35、 玉竹 。

38、35、 沙参 30、 马勃 30、 扁豆 20、 牛蒡子 25、 桑叶 20、 射干 20、 桔梗 20、 薄荷 10、 板蓝根 10、 蒲公英 9、 紫花地丁 9、 金银花 12、 连翘 10、 穿心莲 10、 白及 8、 甘草 6 ； 将上述各原料药加水煎煮二次， 第一次加水 4 倍重 量， 煎煮2小时， 第二次加水5倍重量， 煎煮1.5小时 ； 将煎煮液合并， 滤过， 滤液浓缩至相对 密度为 1.30-1.35(55 ) 的清膏 ； 合并两次清膏， 加适量淀粉， 混匀， 干燥、 粉碎、 加乙醇适 量制成颗粒， 干燥， 整粒， 填充胶囊， 即得。 0052 实施例 5 胶囊剂的制备 005。

39、3 按以下重量称取各原料药 ( 单位 ： g) ： 山豆根 30、 玉竹 30、 沙参 25、 马勃 25、 扁豆 18、 牛蒡子20、 桑叶15、 射干15、 桔梗15、 薄荷8、 板蓝根8、 蒲公英7、 紫花地丁7、 金银花10、 连翘 8、 穿心莲 8、 白及 6、 甘草 4 ； 将上述各原料药加水煎煮二次， 第一次加水 6 倍重量， 煎 煮 2 小时， 第二次加水 4 倍重量， 煎煮 1.5 小时 ； 将煎煮液合并， 滤过， 滤液浓缩至相对密度 为 1.17-1.19(60 ) 的清膏 ； 合并两次清膏， 加适量淀粉， 混匀， 干燥、 粉碎、 加乙醇适量制 成颗粒， 干燥， 整粒， 填。

40、充胶囊， 即得。 0054 实施例 6 胶囊剂的制备 0055 按以下重量称取各原料药 ( 单位 ： g) ： 山豆根 30、 玉竹 30、 沙参 25、 马勃 25、 扁豆 18、 牛蒡子20、 桑叶15、 射干15、 桔梗15、 薄荷8、 板蓝根8、 蒲公英7、 紫花地丁7、 金银花10、 连翘 8、 穿心莲 8、 白及 6、 甘草 4、 大黄 10、 生地 8、 玄参 8 ； 将上述各原料药加水煎煮二次， 第 一次加水 6 倍重量， 煎煮 2 小时， 第二次加水 4 倍重量， 煎煮 1.5 小时 ； 将煎煮液合并， 滤过， 滤液浓缩至相对密度为 1.17-1.19(60 ) 的清膏 ； 。

41、合并两次清膏， 加适量淀粉， 混匀， 干燥、 粉碎、 加乙醇适量制成颗粒， 干燥， 整粒， 填充胶囊， 即得。 0056 实施例 7 胶囊剂的制备 0057 按以下重量称取各原料药 ( 单位 ： g) ： 山豆根 30、 玉竹 30、 沙参 25、 马勃 25、 扁豆 18、 牛蒡子 20、 桑叶 15、 射干 15、 桔梗 15、 薄荷 8、 板蓝根 8、 蒲公英 7、 紫花地丁 7、 金银花 10、 连翘 8、 穿心莲 8、 白及 6、 甘草 4、 天花粉 10、 麦冬 6、 天冬 6、 知母 6、 积雪草 8、 马兰 8、 地 耳草 8、 十大功劳 6、 淡竹叶 4 ； 将上述各原料药加。

42、水煎煮二次， 第一次加水 6 倍重量， 煎煮 2 小时， 第二次加水 4 倍重量， 煎煮 1.5 小时 ； 将煎煮液合并， 滤过， 滤液浓缩至相对密度为 1.17-1.19(60 ) 的清膏 ； 合并两次清膏， 加适量淀粉， 混匀， 干燥、 粉碎、 加乙醇适量制成 颗粒， 干燥， 整粒， 填充胶囊， 即得。 0058 实施例 8 胶囊剂的制备 0059 按以下重量称取各原料药 ( 单位 ： g) ： 山豆根 30、 玉竹 30、 沙参 25、 马勃 25、 扁豆 18、 牛蒡子20、 桑叶15、 射干15、 桔梗15、 薄荷8、 板蓝根8、 蒲公英7、 紫花地丁7、 金银花10、 连翘 8、 。

43、穿心莲 8、 白及 6、 甘草 4、 通草 10、 夏枯草 8、 一枝黄花 8、 车前 6、 滑石 3 ； 将上述各原 料药加水煎煮二次， 第一次加水6倍重量， 煎煮2小时， 第二次加水4倍重量， 煎煮1.5小时 ； 将煎煮液合并， 滤过， 滤液浓缩至相对密度为 1.17-1.19(60 ) 的清膏 ； 合并两次清膏， 加 适量淀粉， 混匀， 干燥、 粉碎、 加乙醇适量制成颗粒， 干燥， 整粒， 填充胶囊， 即得。 0060 实施例 9 胶囊剂的制备 0061 按以下重量称取各原料药 ( 单位 ： g) ： 山豆根 30、 玉竹 30、 沙参 25、 马勃 25、 扁豆 说 明 书 CN 10。

44、2973801 A 8 6/8 页 9 18、 牛蒡子20、 桑叶15、 射干15、 桔梗15、 薄荷8、 板蓝根8、 蒲公英7、 紫花地丁7、 金银花10、 连翘 8、 穿心莲 8、 白及 6、 甘草 4、 黄芩 9、 杏仁 5、 百合 5、 浙贝 6、 百部 10 ； 将上述各原料药加 水煎煮二次， 第一次加水 6 倍重量， 煎煮 2 小时， 第二次加水 4 倍重量， 煎煮 1.5 小时 ； 将煎 煮液合并， 滤过， 滤液浓缩至相对密度为 1.17-1.19(60 ) 的清膏 ； 合并两次清膏， 加适量 淀粉， 混匀， 干燥、 粉碎、 加乙醇适量制成颗粒， 干燥， 整粒， 填充胶囊， 即得。

45、。 0062 实施例 10 胶囊剂的制备 0063 按以下重量称取各原料药 ( 单位 ： g) ： 山豆根 30、 玉竹 30、 沙参 25、 马勃 25、 扁豆 18、 牛蒡子20、 桑叶15、 射干15、 桔梗15、 薄荷8、 板蓝根8、 蒲公英7、 紫花地丁7、 金银花10、 连翘 8、 穿心莲 8、 白及 6、 甘草 4、 七叶莲 9、 一点红 8、 鬼针草 8、 穿心莲 8、 爵床草 6 ； 将上述 各原料药加水煎煮二次， 第一次加水 6 倍重量， 煎煮 2 小时， 第二次加水 4 倍重量， 煎煮 1.5 小时 ； 将煎煮液合并， 滤过， 滤液浓缩至相对密度为 1.17-1.19(6。

46、0 ) 的清膏 ； 合并两次清 膏， 加适量淀粉， 混匀， 干燥、 粉碎、 加乙醇适量制成颗粒， 干燥， 整粒， 填充胶囊， 即得。 0064 试验例 1 本发明中药组合物治疗慢性咽炎的临床疗效观察试验 0065 一、 一般资料 ： 312 例患者均符合慢性咽炎或扁桃体炎诊断标准， 主要症状 ： 咽部 不适、 干燥、 有异物感、 恶心等， 检查见咽部充血， 咽后壁可见淋巴滤泡。其中， 男 208 例， 女 104 例， 年龄 1 岁 76 岁， 平均 46 岁。将患者随机分成六组， 每组 52 例 ； 六组在性别、 年龄、 病程及病情严重程度上差异无显著性。 0066 二、 试验药物 0067。

47、 本发明实施例 1-10 所制备的药物。 0068 三、 治疗方法 0069 将 312 例患者随机分成 6 组， 即 ： 试验 1 组、 试验 2 组、 试验 3 组、 试验 4 组， 试验 5 组和试验 6 组 ； 每组各 52 例， 试验 1 组采用实施例 1-5 所制备的胶囊剂治疗， 试验 2 组采用 实施例 6 所制备的胶囊剂治疗 ； 试验 3 组采用实施例 7 所制备的胶囊剂治疗， 试验 4 组采用 实施例 8 所制备的胶囊剂治疗 ； 试验 5 组采用实施例 9 所制备的胶囊剂治疗， 试验 6 组采用 实施例 10 所制备的胶囊剂治疗 ； 0070 口服， 一次 2-5 粒 (0.。

48、6g 生药 / 粒 )， 一日 3 次， 7 天为一疗程， 共治疗 2 个疗程 ； 服 药期间停服其它相关药物及其它治疗。 0071 四、 疗效评定标准 0072 疗效评定标准及依据 ： 0073 显效 ： 症状和体征显著减轻。 0074 有效 ： 症状和体征减轻。 0075 无效 ： 症状和体征无变化。 0076 五、 临床观察结果 0077 临床观察结果见表 1。 0078 表 1 本发明中药组合物治疗慢性咽炎的临床疗效观察试验结果 说 明 书 CN 102973801 A 9 7/8 页 10 0079 0080 临床疗效观察结果表明， 本发明中药组合物对于慢性咽炎患者具有显著的疗效 ；。

49、 安全性观察发现， 没有观察到任何临床不良反应， 表明本发明中药组合物临床应用安全、 无 毒副作用。 0081 试验例 2 本发明中药组合物治疗扁桃体炎的临床疗效观察试验 0082 一、 一般资料 ： 246 例患者均符合急性扁桃体炎临床诊断标准， 其中， 男 156 例， 女 90 例， 年龄 2 岁 68 岁， 平均 16 岁。将患者随机分成六组， 每组 41 例 ； 六组在性别、 年龄、 病程及病情严重程度上差异无显著性。 0083 二、 试验药物 0084 本发明实施例 1-10 所制备的药物。 0085 三、 治疗方法 0086 将 246 例患者随机分成 6 组， 即 ： 试验 1 组、 试验 2 组、 试验 3 组和试验 4 组， 试验 5 组和试验 6 组 ； 每组各 41 例， 试验 1 组采用实施例 1-5 所制备的胶囊剂治疗， 试验 2 组采 用实施例 6 所制备的胶囊剂治。