一种促进产后产妇恢复、缩短恶露时间的中药制剂.pdf

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1、(10)申请公布号 CN 102886033 A (43)申请公布日 2013.01.23 CN 102886033 A *CN102886033A* (21)申请号 201210349565.1 (22)申请日 2012.09.20 A61K 36/9068(2006.01) A61P 15/00(2006.01) A61K 35/36(2006.01) (71)申请人 山东省妇幼保健所 地址 250014 山东省济南市历下区经十东路 238 号 (72)发明人 郑世存 翟丽屏 刘霞 李贵海 (74)专利代理机构 济南圣达知识产权代理有限 公司 37221 代理人 彭成 (54) 发明名称 。

2、一种促进产后产妇恢复、 缩短恶露时间的中 药制剂 (57) 摘要 本发明公开了一种促进产后产妇恢复、 缩短 恶露时间的中药制剂， 是由以下重量份的原料药 制成的 ： 黄芪 12 18 份， 阿胶 3 7 份， 仙灵牌 12 18 份， 当归 6 12 份， 川芎 4 8 份， 桃仁 2 4 份， 干姜 4 8 份， 白芍 10 15 份， 陈皮 4 8 份， 甘草 4 8 份。本发明的促进产后产妇 恢复缩短恶露时间的中药制剂， 是在生化汤的基 础上进行的改进， 加入了益气养血的药物， 全方具 有益气养血、 活血消瘀、 温经止痛等功效， 能够促 进子宫快速复原， 从而尽快排除恶露， 对产后血瘀 。

3、留瘀， 恢复不行， 血块内结， 小腹冷痛等具有治疗 作用。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 4 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 4 页 1/1 页 2 1. 一种促进产后产妇恢复、 缩短恶露时间的中药制剂， 其特征在于 ： 是由以下重量份 的原料药制成的 ： 黄芪 12 18 份， 阿胶 3 7 份， 仙灵牌 12 18 份， 当归 6 12 份， 川芎 4 8 份， 桃仁 2 4 份， 干姜 4 8 份， 白芍 10 15 份， 陈皮 4 8 份， 甘草 4 8 份。 2. 根据权利要求 1 所述的一种促进产后产。

4、妇恢复、 缩短恶露时间的中药制剂， 其特征 在于 ： 是由以下重量份的原料药制成的 ： 黄芪15份， 阿胶5份， 仙灵牌15份， 当归9份， 川芎 6 份， 桃仁 3 份， 干姜 6 份， 白芍 12 份， 陈皮 6 份， 甘草 6 份。 3. 权利要求 1 或 2 所述的一种促进产后产妇恢复、 缩短恶露时间的中药制剂的制备方 法， 其特征在于 ： 步骤如下 ： （1） 取黄芪、 仙灵牌、 当归、 川芎、 桃仁、 干姜、 白芍、 陈皮和甘草， 混合， 加 6 12 重量倍 的水， 煎煮 60 120 分钟， 过滤或离心或静置沉淀得上清液， 向滤渣或沉淀中再加水煎煮， 过滤或离心或静置沉淀得上清。

5、液， 如此反复， 共煎煮23次 ； 合并上清液， 减压浓缩至比重 为 1 ： 1.11 1 ： 1.16 的清膏， 备用 ； （2） 取阿胶， 磨成细粉， 过 80 目筛， 得阿胶粉， 备用 ； （3） 将步骤 （1） 所得清膏与步骤 （2） 的阿胶按常规方法制成常规剂型。 4. 根据权利要求 3 所述的制备方法， 其特征在于 ： 所述步骤 （3） 具体如下 ： 将步骤 （1） 所得清膏与步骤 （2） 的阿胶制成合剂 ： 向清膏中加 1 重量倍的 80 2的水， 然后加入阿 胶粉， 溶化， 搅匀， 即得。 5. 根据权利要求 3 所述的制备方法， 其特征在于 ： 所述步骤 （3） 具体如下 ：。

6、 将步骤 （1） 所得清膏与步骤 （2） 的阿胶制成颗粒剂或胶囊剂 ： 向清膏中加适量淀粉， 搅匀， 50 75烘 干， 粉碎为细粉， 过 100 目筛， 然后加入阿胶粉和适量的赋形剂， 制成颗粒或胶囊， 即得。 权 利 要 求 书 CN 102886033 A 2 1/4 页 3 一种促进产后产妇恢复、 缩短恶露时间的中药制剂 技术领域 0001 本发明涉及一种促进产后产妇恢复、 缩短恶露时间的中药制剂。 背景技术 0002 众所周知， 女性在生产完毕之后， 常常会因为身体过于虚弱而需要一定的恢复和 保养， 这种恢复和保养被称之为产后恢复 ； 产后恢复包含的主要方面有产后会阴部位的私 处细胞。

7、活力因子护理以及产后的体形恢复、 产后的子宫恢复和产后的心理恢复， 女性在恢 复期间一定要注意营养饮食的均衡。对于身体虚弱或恢复情况不理想的产妇， 可以采用适 当的药物配合恢复。现有技术中， 通常采用生化汤配合恢复。生化汤是产后方， 由当归、 川 芎、 桃仁、 干姜、 炙甘草组成， 主治 ： 产后瘀血腹痛。恶露不行， 小腹冷痛 ； 功用 ： 化瘀生新， 温 经止痛。 但产后大多产妇都存在气血亏虚， 表现气短乏力、 多汗、 怕风的表现， 生化汤对于这 些症状无改善作用， 活血不补气血， 往往由于单纯活血去瘀， 有时还会造成气血的进一步的 耗伤， 不利于产后恢复。 发明内容 0003 针对上述现有。

8、技术， 本发明提供了一种促进产后产妇恢复缩短恶露时间的中药制 剂。 0004 本发明是通过以下技术方案实现的 ： 0005 一种促进产后产妇恢复、 缩短恶露时间的中药制剂， 是由以下重量份的原料药制 成的 ： 黄芪 12 18 份， 阿胶 3 7 份， 仙灵牌 12 18 份， 当归 6 12 份， 川芎 4 8 份， 桃仁 2 4 份， 干姜 4 8 份， 白芍 10 15 份， 陈皮 4 8 份， 甘草 4 8 份。 0006 优选的， 是由以下重量份的原料药制成的 ： 黄芪 15 份， 阿胶 5 份， 仙灵牌 15 份， 当 归 9 份， 川芎 6 份， 桃仁 3 份， 干姜 6 份， 。

9、白芍 12 份， 陈皮 6 份， 甘草 6 份。 0007 所述促进产后产妇恢复、 缩短恶露时间的中药制剂的制备方法， 步骤如下 ： 0008 （1） 取黄芪、 仙灵牌、 当归、 川芎、 桃仁、 干姜、 白芍、 陈皮和甘草， 混合， 加 6 12 重 量倍的水， 煎煮60120分钟， 过滤或离心或静置沉淀得上清液， 向滤渣或沉淀中再加水煎 煮 （加水量及煎煮时间同上） ， 过滤或离心或静置沉淀得上清液， 如此反复， 共煎煮 2 3 次 ； 合并上清液， 减压浓缩至比重为 1 ： 1.11 1 ： 1.16 的清膏， 备用 ； 0009 （2） 取阿胶， 磨成细粉， 过 80 目筛， 得阿胶粉，。

10、 备用 ； 0010 （3） 将步骤 （1） 所得清膏与步骤 （2） 的阿胶按常规方法制成常规剂型， 比如合剂、 颗粒剂或胶囊剂。 0011 优选的， 制备合剂的方法如下 ： 向清膏中加 1 重量倍的 80 2的水， 然后加入 阿胶粉， 溶化， 搅匀， 即得 ； 装瓶， 每瓶 20 30ml, 服用时， 每天 2 3 次温服， 每次 1 瓶。 0012 优选的， 制备颗粒剂或胶囊剂的方法如下 ： 向清膏中加适量淀粉， 搅匀， 50 75 烘干， 粉碎为细粉， 过 100 目筛， 然后加入阿胶粉和适量的赋形剂， 制成颗粒或胶囊， 即得 ； 服用时， 温开水送服， 每天 2 3 次， 每次 1 2。

11、 克。 说 明 书 CN 102886033 A 3 2/4 页 4 0013 本发明的促进产后产妇恢复缩短恶露时间的中药制剂， 是在生化汤的基础上进行 的改进， 加入了益气养血的药物 （加入了益气养血的黄芪、 阿胶、 白芍、 仙灵牌， 不仅可化瘀 生新， 温经止痛， 而且具有益气养血， 补肾扶元的作用， 明显促进了产妇的产后恢复） ， 全方 具有益气养血、 消瘀活血、 止温经痛等功效， 能够促进子宫快速复原， 从而尽快排除恶露。 对 产后血瘀留瘀， 恢复不行， 血块内结， 小腹冷痛等具有治疗作用。 方中， 重用黄芪、 仙灵牌 （又 称淫羊藿） 温肾益气， 补元气 ； 阿胶、 当归、 白芍， 。

12、补血活血补血， 祛瘀生新为君 ； 川芎行血中 之气， 桃仁活血祛瘀为臣 ； 干姜 （黑姜） 入血散寒， 温里定痛为佐 ； 炙甘草调和诸药为使 ； 诸 药合用， 可用于产后子宫复旧不良， 产后子宫收缩痛， 小产后胎盘残留， 人工流产后出血不 止， 子宫肌瘤， 子宫肥大症， 宫外孕等。 经临床验证， 本发明的中药制剂， 产后调理作用明显， 对小产后胎盘残留、 产后子宫复旧不良、 产后子宫收缩痛等具有显著的疗效。 具体实施方式 0014 下面结合实施例对本发明作进一步的说明。 0015 实施例 1 制备促进产后产妇恢复、 缩短恶露时间的中药制剂 0016 配方为 ： 黄芪 15 克， 阿胶 5 克，。

13、 仙灵牌 15 克， 当归 9 克， 川芎 6 克， 桃仁 3 克， 干姜 6 克， 白芍 12 克， 陈皮 6 克， 甘草 6 克。 （干姜炮制为黑姜， 甘草炮制为炙甘草， 下同） 0017 制备方法如下 ： 0018 （1） 取黄芪、 仙灵牌、 当归、 川芎、 桃仁、 干姜、 白芍、 陈皮和甘草， 混合， 加 9 重量倍 的水， 煎煮90分钟， 静置沉淀18小时得上清液， 向沉淀中再加水煎煮 （加水量及煎煮时间同 上） ， 静置沉淀 18 小时得上清液， 如此反复， 共煎煮 3 次 ； 合并上清液， 减压浓缩至比重为 1 ： 1.14 的清膏， 备用 ； 0019 （2） 取阿胶， 磨成细。

14、粉， 过 80 目筛， 得阿胶粉， 备用 ； 0020 （3） 将步骤 （1） 所得清膏与步骤 （2） 的阿胶制成合剂 ： 向清膏中加 1 重量倍的 80 的水， 然后加入阿胶粉， 溶化， 搅匀， 即得 ； 装瓶， 每瓶30ml,服用时， 每天23次温服， 每次 1 瓶。 0021 实施例 2 制备促进产后产妇恢复、 缩短恶露时间的中药制剂 0022 配方为 ： 黄芪 12 克， 阿胶 7 克， 仙灵牌 12 克， 当归 12 克， 川芎 4 克， 桃仁 4 克， 干姜 4 克， 白芍 15 克， 陈皮 4 克， 甘草 8 克。 0023 制备方法如下 ： 0024 （1） 取黄芪、 仙灵牌、。

15、 当归、 川芎、 桃仁、 干姜、 白芍、 陈皮和甘草， 混合， 加 6 重量倍 的水， 煎煮60分钟， 静置沉淀12小时得上清液， 向沉淀中再加水煎煮 （加水量及煎煮时间同 上） ， 静置沉淀 12 小时得上清液 ； 合并上清液， 减压浓缩至比重为 1 ： 1.11 的清膏， 备用 ； 0025 （2） 取阿胶， 磨成细粉， 过 80 目筛， 得阿胶粉， 备用 ； 0026 （3） 将步骤 （1） 所得清膏与步骤 （2） 的阿胶制成合剂 ： 向清膏中加 1 重量倍的 80 的水， 然后加入阿胶粉， 溶化， 搅匀， 即得 ； 装瓶， 每瓶25ml,服用时， 每天23次温服， 每次 1 瓶。 00。

16、27 实施例 3 制备促进产后产妇恢复、 缩短恶露时间的中药制剂 0028 配方为 ： 黄芪 18 克， 阿胶 3 克， 仙灵牌 18 克， 当归 6 克， 川芎 8 克， 桃仁 2 克， 干姜 8 克， 白芍 10 克， 陈皮 8 克， 甘草 4 克。 说 明 书 CN 102886033 A 4 3/4 页 5 0029 制备方法如下 ： 0030 （1） 取黄芪、 仙灵牌、 当归、 川芎、 桃仁、 干姜、 白芍、 陈皮和甘草， 混合， 加 9 重量倍 的水， 煎煮 120 分钟， 静置沉淀 24 小时得上清液， 向沉淀中再加水煎煮 （加水量及煎煮时间 同上） ， 静置沉淀 24 小时得上。

17、清液， 如此反复， 共煎煮 3 次 ； 合并上清液， 减压浓缩至比重为 1 ： 1.16 的清膏， 备用 ； 0031 （2） 取阿胶， 磨成细粉， 过 80 目筛， 得阿胶粉， 备用 ； 0032 （3） 将步骤 （1） 所得清膏与步骤 （2） 的阿胶制成合剂 ： 向清膏中加 1 重量倍的 80 的水， 然后加入阿胶粉， 溶化， 搅匀， 即得 ； 装瓶， 每瓶20ml,服用时， 每天23次温服， 每次 1 瓶。 0033 实施例 4 制备促进产后产妇恢复、 缩短恶露时间的中药制剂 0034 配方为 ： 黄芪 15 克， 阿胶 5 克， 仙灵牌 15 克， 当归 9 克， 川芎 6 克， 桃仁。

18、 3 克， 干姜 6 克， 白芍 12 克， 陈皮 6 克， 甘草 6 克。 0035 制备方法如下 ： 0036 （1） 取黄芪、 仙灵牌、 当归、 川芎、 桃仁、 干姜、 白芍、 陈皮和甘草， 混合， 加 10 重量倍 的水， 煎煮 90 分钟， 过滤得上清液， 向滤渣中再加水煎煮 （加水量及煎煮时间同上） ， 过滤得 上清液， 如此反复， 共煎煮 3 次 ； 合并上清液， 减压浓缩至比重为 1 ： 1.15 的清膏， 备用 ； 0037 （2） 取阿胶， 磨成细粉， 过 80 目筛， 得阿胶粉， 备用 ； 0038 （3） 将步骤 （1） 所得清膏与步骤 （2） 的阿胶制成颗粒剂 ： 向。

19、清膏中加适量淀粉， 搅 匀， 65烘干， 粉碎为细粉， 过 100 目筛， 然后加入阿胶粉和适量的赋形剂， 制成颗粒， 即得 ； 服用时， 温开水送服， 每天 2 3 次， 每次 1 2 克。 0039 实施例 5 制备促进产后产妇恢复、 缩短恶露时间的中药制剂 0040 配方为 ： 黄芪 14 克， 阿胶 6 克， 仙灵牌 16 克， 当归 8 克， 川芎 6 克， 桃仁 3 克， 干姜 5 克， 白芍 14 克， 陈皮 5 克， 甘草 5 克。 0041 制备方法如下 ： 0042 （1） 取黄芪、 仙灵牌、 当归、 川芎、 桃仁、 干姜、 白芍、 陈皮和甘草， 混合， 加 8 重量倍 的。

20、水， 煎煮100分钟， 离心得上清液， 向沉淀中再加水煎煮 （加水量及煎煮时间同上） ， 离心得 上清液 ； 合并上清液， 减压浓缩至比重为 1 ： 1.12 的清膏， 备用 ； 0043 （2） 取阿胶， 磨成细粉， 过 80 目筛， 得阿胶粉， 备用 ； 0044 （3） 将步骤 （1） 所得清膏与步骤 （2） 的阿胶制成胶囊剂 ： 向清膏中加适量淀粉， 搅 匀， 70烘干， 粉碎为细粉， 过 100 目筛， 然后加入阿胶粉和适量的赋形剂， 制成胶囊， 即得 ； 服用时， 温开水送服， 每天 2 3 次， 每次 1 2 克。 0045 临床资料 ： 0046 1、 产后调理 ： 实验组给6。

21、6名产妇服用本方制成的合剂 （实施例1制备） ， 每天2 次， 每次 30ml， 于产后即连服 5 天， 连续随访观察 15 天。对照组 58 例服生化口服液 （吉林省威 特集团延吉分公司） （该生化口服液， 即是背景技术中提到的生化汤） 的产品， 每天 2 次， 每 次 2 支， 进行对比观察。结果 ： 如表 1、 表 2 所示， 服药组在产褥期发生的不利于产后恢复或 不舒服的情况比对照组减少， 气短无力、 多汗怕风时间明显短于对照组， 明显减少产褥感染 和促进泌乳 ； 恶露持续时间明显缩短。 0047 表 1 两组主要症状的结果比较 说 明 书 CN 102886033 A 5 4/4 页。

22、 6 0048 实验组 66 例 对照组 58 例 气短无力 ( 天 ) 6.231.23 7.411.48 多汗怕风 ( 天 ) 4.640.76 6.221.12 腹疼 ( 天 ) 7.462.01 8.741.84 恶露持续时间 ( 天 ) 6.781.98 8.021.67 0049 经 t 检验药后两组症状存在时间有明显差异， p 0.01。本方制成的合剂的恢复 明显快于生化口服液， 说明本方对于促进产妇的恢复， 缩短恶露持续时间， 有明显效果。 0050 表 2 两组产褥感染、 泌乳不足的比较 0051 实验组 66 例 % 对照组 58 例 产褥感染 1 1.5% 2 3.4% 。

23、泌乳不足 3 4.5% 7 12.1% 0052 可见， 本方制成的合剂对于促进产后恢复， 减少产褥感染、 泌乳不足的发生的效果 明显优于生化口服液。 0053 2. 产后子宫复位不良 ： 选择产后子宫复位不良 49 例， 给予本方制成的合剂治疗 （实施例1制备， 每天2次， 每次30ml） ， 并与同时期用麦角新碱治疗产后子宫复旧不良46例 进行比较。 0054 结果 ： 如表3所示， 本发明的中药治疗组， 服药后24小时宫底平均下降2.88厘米， 治疗后比治疗前要快 5 倍多。麦角新碱治疗组 ： 用药后 24 小时宫底平均下降 1.48 厘米。 本发明的中药组较西药组宫底下降速度明显加快。 0055 表 3 0056 产后 24 小时宫底平均下降 cm 药后 24 小时宫底平均下降 cm 本发明的中药治疗组 0.580.17 2.881.12 麦角新碱治疗组 0.590.16 1.480.76 0057 经 t 检验药后 24 小时宫底平均下降幅度有明显差异， p 0.01。本方制成的合剂 明显促进产后子宫复位不良的子宫加快复位， 促进产妇的康复。 说 明 书 CN 102886033 A 6 。