治疗强直性脊柱炎的寒湿痹停丸.pdf

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1、(10)申请公布号 CN 102872282 A (43)申请公布日 2013.01.16 CN 102872282 A *CN102872282A* (21)申请号 201210366719.8 (22)申请日 2012.09.28 A61K 36/8884(2006.01) A61K 9/20(2006.01) A61K 9/28(2006.01) A61P 19/08(2006.01) A61P 29/00(2006.01) (71)申请人 郑州中医骨伤病医院 地址 450000 河南省郑州市航海东路 1266 号 (72)发明人 郭永昌 皮书高 孟刚 陈喜凤 马元元 (74)专利代理机。

2、构 郑州大通专利商标代理有限 公司 41111 代理人 樊羿 (54) 发明名称 治疗强直性脊柱炎的寒湿痹停丸 (57) 摘要 本发明涉及一种治疗强直性脊柱炎的寒湿痹 停丸。其由下述重量配比的原料药制成 ： 威灵仙、 桂枝、 防风、 羌活、 独活、 狗脊、 炒白术、 熟地黄、 鸡 血藤、 川芎、 制川乌、 制草乌、 乌梢蛇、 制天南星、 稀 莶草、 徐长卿、 青风藤份、 当归、 蜈蚣、 全蝎。 本发明 系纯中药， 以温经散寒， 通络止痛为主， 重在纠正 寒， 湿所致， 腰背酸痛， 关节游走性疼痛或四肢僵 硬， 僵直之标， 另以健脾除湿， 调补肝肾， 舒筋通络 以固其本， 攻补兼施， 标本同治，。

3、 切中病机， 方药组 成合理， 病人在服用期间无不适感觉， 有利病人服 用。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 5 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 5 页 1/1 页 2 1. 一种治疗强直性脊柱炎的寒湿痹停丸， 其特征在于， 它是以下述重量配比的原料药 制成的中成药 ： 威灵仙 35 45 份、 桂枝 45 65 份、 防风 30 50 份、 羌活 30 50 份、 独活 30 50 份、 狗脊 62 84 份、 炒白术 75 90 份、 熟地黄 75 95 份、 鸡血藤 70 85 份、 川芎 65 85 份、 。

4、制川乌 25 40 份、 制草乌 25 40 份、 乌梢蛇 25 40 份、 制天南星 25 40 份、 稀 莶草 30 45 份、 徐长卿 30 40 份、 青风藤 25 40 份、 当归 35 45 份、 蜈蚣 10 25 份、 全蝎 25 40 份。 2. 根据权利要求 1 所述治疗强直性脊柱炎的寒湿痹停丸， 其特征在于， 它是以下述重 量配比的原料药制成的中成药 ： 威灵仙 37 43 份、 桂枝 50 60 份、 防风 35 45 份、 羌活 35 45 份、 独活 36 45 份、 狗脊 65 70 份、 炒白术 78 85 份、 熟地黄 80 90 份、 鸡血藤 75 82 份、。

5、 川芎 70 80 份、 制川乌 30 36 份、 制草乌 28 37 份、 乌梢蛇 29 36 份、 制天南星 30 40 份、 稀 莶草 35 42 份、 徐长卿 33 38 份、 青风藤 27 36 份、 当归 38 43 份、 蜈蚣 15 20 份、 全蝎 28 37 份。 3. 根据权利要求 1 所述治疗强直性脊柱炎的寒湿痹停丸， 其特征在于， 它是以下述重 量配比的原料药制成的中成药 ： 威灵仙 40 份、 桂枝 55 份、 防风 40 份、 羌活 40 份、 独活 40 份、 狗脊 73 份、 炒白术 82 份、 熟地黄 85 份、 鸡血藤 78 份、 川芎 75 份、 制川乌 。

6、33 份、 制草乌 32 份、 乌梢蛇 36 份、 制天南星 35 份、 稀莶草 37 份、 徐长卿 35 份、 青风藤 32 份、 当归 40 份、 蜈蚣 18 份、 全蝎 33 份。 4. 根据权利要求 1 所述治疗强直性脊柱炎的寒湿痹停丸， 其特征在于， 它的制备方法 如下 ： 按所述重量配比称取各味原药共碾细末后过 100 150 目筛， 多次研磨直至全部药料 过筛为止， 每 1000g 粉末加 20g 淀粉、 微晶纤维素 1.8g， 混匀， 加炼蜜 100 200g 与适量水 制丸， 干燥， 包碳衣， 滑石粉打光， 即得。 权 利 要 求 书 CN 102872282 A 2 1/5。

7、 页 3 治疗强直性脊柱炎的寒湿痹停丸 技术领域 0001 本发明涉及治疗骨病的药物， 具体涉及一种用于治疗强直性脊柱炎的寒湿痹停 丸。 背景技术 0002 强直性脊柱炎 （ankylosing spondylitis， AS） 是一种慢性炎性疾病， 主要侵犯骶 髂关节、 脊柱骨突、 脊柱旁软组织及外周关节， 并可伴发关节外表现。临床主要表现为腰、 背、 颈、 臀、 髋部疼痛以及关节肿痛， 严重者可发生脊柱畸形和关节强直。 0003 现有的治疗方法主要是 ： 口服药物 ： 非甾体抗炎药、 柳氮磺吡啶、 甲氨蝶呤、 糖 皮质激素、 生物制剂等 ； 外科治疗 ： 人工全髋关节置换术、 脊柱椎体截骨。

8、纠正畸形。药物 价格昂贵， 容易引起不良反应 ； 手术后风险大， 价格昂贵， 病人痛苦， 愈合缓慢， 更甚致残， 会 形成治标不治本之弊。 目前常规治疗强直性脊柱炎的消炎镇痛、 免疫制剂、 激素等药物药物 很多， 但大多不能从根本上治疗， 而且有某些副作用， 并且对胃、 肝、 肾也有很大的损害。 发明内容 0004 本发明要解决的技术问题是提供一种疗效满意、 疗程短、 成本低的用于治疗强直 性脊柱炎的寒湿痹停丸。 0005 为解决上述技术问题， 本发明采用的技术方案是 ： 以下述重量配比的原料药制成的中成药治疗强直性脊柱炎的寒湿痹停丸 ： 威灵仙 35 45 份、 桂枝 45 65 份、 防风。

9、 30 50 份、 羌活 30 50 份、 独活 30 50 份、 狗脊 62 84 份、 炒白术 75 90 份、 熟地黄 75 95 份、 鸡血藤 70 85 份、 川芎 65 85 份、 制川乌 25 40 份、 制草乌 25 40 份、 乌梢蛇 25 40 份、 制天南星 25 40 份、 稀 莶草 30 45 份、 徐长卿 30 40 份、 青风藤 25 40 份、 当归 35 45 份、 蜈蚣 10 25 份、 全蝎 25 40 份。 0006 所述治疗强直性脊柱炎的寒湿痹停丸是以下述重量配比的原料药制成的中成 药 ： 威灵仙 37 43 份、 桂枝 50 60 份、 防风 35 。

10、45 份、 羌活 35 45 份、 独活 36 45 份、 狗脊 65 70 份、 炒白术 78 85 份、 熟地黄 80 90 份、 鸡血藤 75 82 份、 川芎 70 80 份、 制川乌 30 36 份、 制草乌 28 37 份、 乌梢蛇 29 36 份、 制天南星 30 40 份、 稀 莶草 35 42 份、 徐长卿 33 38 份、 青风藤 27 36 份、 当归 38 43 份、 蜈蚣 15 20 份、 全蝎 28 37 份。 0007 所述治疗强直性脊柱炎的寒湿痹停丸是以下述重量配比的原料药制成的中成 药 ： 威灵仙 40 份、 桂枝 55 份、 防风 40 份、 羌活 40 份。

11、、 独活 40 份、 狗脊 73 份、 炒白术 82 份、 熟地黄 85 份、 鸡血藤 78 份、 川芎 75 份、 制川乌 33 份、 制草乌 32 份、 乌梢蛇 36 份、 制天南星 35 份、 稀莶草 37 份、 徐长卿 35 份、 青风藤 32 份、 当归 40 份、 蜈蚣 18 份、 全蝎 33 份。 说 明 书 CN 102872282 A 3 2/5 页 4 0008 所述治疗强直性脊柱炎的寒湿痹停丸， 其特征在于， 它的制备方法如下 ： 按所述重量配比称取各味药共碾细末后过 100 150 目筛， 多次研磨直至全部药料过 筛为止， 每 1000g 粉末加 20g 淀粉、 微晶纤。

12、维素 1.8g， 混匀， 加炼蜜 100 200g 与适量水制 丸， 干燥， 包碳衣， 滑石粉打光， 即得。 0009 服用方法 ： 一日 2 3 次， 一次 8 10g， 温开水送服 ； 30 天为一个疗程。 0010 本发明具有积极有益的效果 ： 1. 辩证用药与组方原理 ： 风寒湿痹， 邪气侵袭人体， 寒气凝涩， 湿性粘滞重着， 注入经络， 留于关节， 故见腰骶酸 痛。转侧不利， 威灵仙祛风湿， 通经络通行十二经脉， 为风湿痹痛要药，药品化义 ：“灵仙， 性猛急， 善走而不守， 宣通十二经络， 主治风、 湿、 痰、 壅滞经络中， 致成痛风走注， 骨节疼痛， 成肿， 成麻木” 。羌活散寒祛。

13、风， 胜湿止痛， 善治腰以上风寒湿痹， 尤以肩背肢节疼痛者佳， 用药法象 ：“治风寒湿痹， 酸痛不仁， 诸风掉眩， 颈项难伸” ；汤液本草 ：“羌活气雄， 治足 太阳风湿相搏， 头痛， 肢节疼， 一身尽痛者， 非此不能除。 ” 二者合用， 共为君药。 独活祛风湿， 止痹痛， 解表。鸡血藤养血活血而舒筋活络， 治风湿痹痛， 肢体麻木。 饮片新参 ：“去瘀血， 生新血， 流利经脉， 治暑痧， 风血痹症” ， 防风祛风散寒， 胜湿止痛。 本草汇言 ：“主诸风周身 不遂， 骨节酸痛， 四肢挛急， 痿痹痫痉等症” 。川乌祛风除湿， 散寒止痛， 草乌能祛风除湿， 温 经止痛， 青风藤舒筋通络， 解除痹痛。。

14、 本草纲目 ：“治风湿流注， 历节鹤膝” ， 上述诸药合用 为臣药， 狗脊、 祛风湿、 补肝肾、 强腰膝，本草纲目 ：“强肝肾， 健骨， 治风虚” 。 别录 ：“疗 失溺木节， 男女脚弱， 腰痛， 风邪， 淋露” 。又 “肾骨， 利俯仰” ， 稀莶草祛风湿， 通络活络。 本 草纲目 ：“治肝肾风气， 四肢麻痹， 骨痛膝弱， 风湿诸疮” 。马梢蛇祛风通络， 定惊止痉， 南星 燥湿化痰， 祛风解痉， 全虫息风止痉， 攻毒散结， 通络止痛，玉揪药解 ：“穿筋透骨， 逐湿除 风” ， 蜈蚣与全虫相须为用， 可增强通络止痛， 除湿祛风之功， 上述诸药相表益彰， 共为佐药， 桂枝温通经脉， 助阳化气， 白。

15、术补气健脾， 燥湿利水， 熟地黄补血滋阴， 益精填髓， 当归补血， 活血， 止痛， 川芎活血行气， 祛风止痛， 共为使药。总观全方， 以温经散寒， 通络止痛为主， 重 在纠正寒， 湿所致， 腰背酸痛， 关节游走性疼痛或四肢僵硬， 僵直之标， 另以健脾除湿， 调补 肝肾， 舒筋通络以固其本， 攻补兼施， 标本同治， 切中病机， 方药组成合理， 病人在服用期间 无不适感觉， 有利病人服用。 0011 本发明系纯中药， 与国内西药治疗的方法相比具有见效快， 治愈率高， 无毒副作 用， 服药方面， 价格低廉， 患者乐于接受。 0012 2. 病证诊断与疗效标准 病证诊断 ：（1） 下腰痛持续至少 3 。

16、个月， 疼痛活动后可改善， 休息后不减轻 ；（2） 腰椎在 前后、 侧屈方向的活动受限 ；（3） 胸廓活动度较同年龄、 性别的正常人减少。具备单侧 级或双侧级影像学骶髂关节炎， 加上临床标准 3 条中至少 1 条。腰骶疼痛， 脊背疼 痛， 腰背活动受限， 晨僵遇寒加重， 遇热减轻。四肢冷痛， 肢体困重。舌质淡白， 苔白或滑， 脉 弦滑。 0013 诊疗标准 ： 根据中国医药科技局 2002 年发布的 中药新药临床研究指导原则 ： 临床治愈 ： 中医临床症状、 体征消失或基本消失， 症候积分减少95%。 显效 ： 中医临床 症状、 体征明显改善， 症候积分减少 70% ； 有效中医临床症状、 体。

17、征均有好转， 症候积分减少 30% ； 说 明 书 CN 102872282 A 4 3/5 页 5 无效 ： 中医临床症状、 体征无明显改善， 甚或加重， 症候积分减少不足 30%。 0014 本组方治疗强直性脊柱炎收效甚佳 ： 近年来， 每天都有各地强直性脊柱炎患者慕 名求医。根据门诊登记显示， 从 2004 年 1 月至 2011 年 12 月就诊人数达 4400 人之多， 随机 抽查并追访 500 例， 进行了疗效统计， 结果见表 1。 0015 表 1 500 例临床治疗结果统计 具体实施方式 0016 实施例 1 一种用于治疗强直性脊柱炎的寒湿痹停丸， 由下述原料药制成 ： 威灵仙。

18、 35g、 桂枝 45g、 防风 30g、 羌活 30g、 独活 30g、 狗脊 62g、 炒白术 75g、 熟地黄 75g、 鸡血藤 70g、 川芎 65g、 制川乌 25g、 制草乌 25g、 乌梢蛇 25g、 天南星 （制） 25g、 稀莶草 30g、 徐 长卿30g、 当归35g、 蜈蚣10g、 全蝎25g、 青风藤25g。 。 以上各味药， 粉碎成细粉 ； 过筛， 混匀， 每 1000g 粉末加 20g 淀粉、 微晶纤维素 1.8g， 混匀， 加炼蜜 150g 与适量水制丸， 干燥， 包碳 衣， 滑石粉打光， 即得。 0017 实施例 2 一种用于治疗强直性脊柱炎的寒湿痹停丸， 由下。

19、述原料药制成 ： 威灵仙 38g、 桂枝 52g、 防风 35g、 羌活 42g、 独活 48g、 狗脊 72g、 炒白术 78g、 熟地黄 84g、 鸡血藤 80g、 川芎 72g、 制川乌 35g、 制草乌 30g、 乌梢蛇 28g、 天南星 （制） 24g、 稀莶草 35g、 徐 长卿 38g、 当归 42g、 蜈蚣 20g、 全蝎 30g、 青风藤 35g。以上各味药， 粉碎成细粉 ； 过筛， 混匀。 每 100g 粉末加微晶纤维素 0.18g， 混匀， 加炼蜜 20g 与适量水制丸， 干燥， 包碳衣， 滑石粉打 光， 即得。 0018 实施例 3 一种治疗强直性脊柱炎的寒湿痹停丸， 。

20、由下述原料药制成 ： 威灵仙 45g、 桂枝 65g、 防风 50g、 羌活 50g、 独活 50g、 狗脊 84g、 炒白术 90g、 熟地黄 95g、 鸡血藤 85g、 川芎 85g、 制川乌 40g、 制草乌 40g、 乌梢蛇 40g、 天南星 （制） 40g、 稀莶草 45g、 徐 长卿 40g、 当归 45g、 蜈蚣 25g、 全蝎 40g、 青风藤 40g， 其制备方法同实施例 1。 0019 实施例 4 一种治疗强直性脊柱炎的寒湿痹停丸， 由下述原料药制成 ： 威灵仙 38 、 桂枝 52 、 防风 35 、 羌活 42 、 独活 48 、 狗脊 72 、 炒白术 78 、 熟地。

21、黄 84 、 鸡血藤 80 、 川芎 72 、 制川乌 35 、 制草乌 30 、 乌梢蛇 28 、 天南星 （制） 24 、 稀莶草 35 、 徐长卿 38 、 当归 42 、 蜈蚣 20 、 全蝎 30 、 青风藤 35 ， 其 制备方法同实施例 1。 0020 实施例 5 一种用于治疗强直性脊柱炎的寒湿痹停丸， 由下述原料药制成 ： 威灵仙 36 、 桂枝 48 、 防风 32 、 羌活 42 、 独活 42 、 狗脊 62 、 炒白术 78 、 熟地黄 84 、 鸡血藤 76 、 川芎 62 、 制川乌 25 、 制草乌 25 、 乌梢蛇 25 、 天南星 （制） 20 、 稀莶草 3。

22、2 、 徐长卿 38 、 当归 38 、 蜈蚣 15 、 全蝎 20 、 青风藤 35 ， 其 说 明 书 CN 102872282 A 5 4/5 页 6 制备方法同实施例 1。 0021 实施例 6 一种治疗强直性脊柱炎的寒湿痹停丸， 由下述原料药制成 ： 威灵仙 38 、 桂枝 52 、 防风 35 、 羌活 42 、 独活 48 、 狗脊 72 、 炒白术 78 、 熟地黄 84 、 鸡血藤 80 、 川芎 72 、 制川乌 35 、 制草乌 30 、 乌梢蛇 28 、 天南星 （制） 24 、 稀莶草 35 、 徐长卿 38 、 当归 42 、 蜈蚣 20 、 全蝎 30 、 青风藤。

23、 35 ， 其 制备方法同实施例 1。 0022 实施例 7 一种治疗强直性脊柱炎的寒湿痹停丸， 由下述原料药制成 ： 威灵仙 42 、 桂枝 52 、 防风 35 、 羌活 42 、 独活 48 、 狗脊 72 、 炒白术 78 、 熟地黄 84 、 鸡血藤 80 、 川芎 72 、 制川乌 35 、 制草乌 30 、 乌梢蛇 28 、 天南星 （制） 28 、 稀莶草 35 、 徐长卿 42 、 当归 42 、 蜈蚣 20 、 全蝎 30 、 青风藤 35 。其 制备方法同实施例 1。 0023 实施例 8 一种治疗强直性脊柱炎的寒湿痹停丸， 由下述原料药制成 ： 威灵仙 42 、 桂枝 。

24、56 、 防风 35 、 羌活 42 、 独活 48 、 狗脊 72 、 炒白术 80 、 熟地黄 70 、 鸡血藤 80 、 川芎 78 、 制川乌 35 、 制草乌 30 、 乌梢蛇 28 、 天南星 （制） 28 、 稀莶草 35 、 徐长卿 42 、 当归 42 、 蜈蚣 20 、 全蝎 30 、 青风藤 35 ， 其 制备方法同实施例 1。 0024 实施例 9 一种治疗强直性脊柱炎的寒湿痹停丸， 由下述原料药制成 ： 威灵仙 40 、 桂枝 55 、 防风 40 、 羌活 40 、 独活 40 、 狗脊 73 、 炒白术 82 、 熟地黄 85 、 鸡血藤 78 、 川芎 75 、。

25、 制川乌 33 、 制草乌 32 、 乌梢蛇 36 、 制天南星 35 、 稀莶草 37 、 徐长卿 35 、 青风藤 32 、 当归 40 、 蜈蚣 18 、 全蝎 33 ， 其制备 方法同实施例 1。 0025 下面列举一些具体病例予以说明 ： 病例 1 ： 杨某， 男， 18 岁， 发病 9 年， 晨僵， 左髋部疼痛， 腰骶疼痛， 脊背疼痛， 疼痛逐渐波 颈腰部， 脊柱诸棘突有叩击痛， 胸阔活动度 2cm， 腰椎活动以后伸及侧屈严重受限为主， 指地 距 9cm ； 骨盆轻度左倾， ， 左髋大转子压痛， 内旋受限。查 X 片示 ： 双骶髂关节模糊融合， 双髋 结构物特殊异常， 骨盆轻度左倾。

26、。口干， 肢体困重。舌质淡白， 苔白， 脉弦滑。诊断为 “强直 性脊柱炎” 。给服本发明实施例 4 所述寒湿痹停丸， 一日 3 次， 每次 9g， 温开水送服， 30 天为 一个疗程 ； 服用 3 个月后明显好转， 疼痛减轻， 中医症状体征得到改善 ； 继续服用 3 个疗程 后症状大部分缓解， 可参加大部分日常学习和工作。 0026 病例2 ： 于某， 男， 15岁， 发病6年， 晨僵， 双髋腰骶疼痛， 右侧骶髂关节叩击痛， 颌柄 距 1 横直， 胸部活动度 5cm， 腰背活动受限， 查 X 片示 ： 骶髂关节模糊不清， 双侧头内侧有破 坏， 腰椎小关节模糊 ； 四肢冷痛、 困重 ； 舌质淡白。

27、， 苔白滑， 脉弦滑 ； 诊断为 “强直性脊柱炎” 。 给服本发明实施例 5 所述的寒湿痹停丸， 一日 3 次， 一次 9g， 温开水送服， 30 天为一个疗程。 服用 3 个月后明显好转， 疼痛减轻， 中医症状体征得到改善 ； 继续服用 3 个疗程后症状大部 分缓解， 现已正常上学学习。 0027 病例3 ： 李某， 女， 34岁， 发病9年， 腰背晨僵， 肢体困重， 右膝关节肿胀疼痛， 得温则 减， 遇寒加重， 弯腰活动受限， 下蹲翻身困难， 第四腰椎和第五腰椎叩击痛， 胸阔活动度 3cm， 查 X 片示 ： 双侧骶髂关节间隙模糊密度增高 ； 舌质淡白， 苔白或滑， 脉弦滑 ； 诊断为 “。

28、强直性 脊柱炎” 。给服本发明实施例 6 所述的寒湿痹停丸， 一日 3 次， 一次 8g， 温开水送服， 30 天为 说 明 书 CN 102872282 A 6 5/5 页 7 一个疗程。服用 3 个月后明显好转， 疼痛减轻， 中医症状体征得到改善 ； 继续服用 3 个疗程 后症状大部分缓解， 现可正常参加工作。 0028 病例4 ： 王某， 男， 34岁， 发病6年余， 腰背颈部僵硬、 右髋部疼痛， 得温则减， 遇寒加 重， 腰部活动受限， 查 X 片示 ： 双髋关节间隙变小， 左侧髋关节骨质增生明显， 双骶髂关节模 糊， 腰椎小关节模糊 ； 舌质淡， 苔白滑， 脉弦滑 ； 诊断为 “强直。

29、性脊柱炎” 。给服本发明实施例 7所述的寒湿痹停丸， 一日3次， 一次10g， 温开水送服， 30天为一个疗程， 服用3个月后明显 好转， 疼痛减轻， 中医症状体征得到改善， 继续服用本发明中成药 2 个疗程后症状大部分缓 解， 现可正常参加工作。 0029 病例 5 ： 李某， 男 46 岁， 发病 8 年余， 骶髂部疼痛， 得温则减， 遇寒加重， 腰椎活动受 限， 指地距 32cm， 胸阔活动度 4cm， 骶髂关节压痛、 叩击痛， 查 X 片示 ： 骶髂关节面不光滑， 右 侧上方模糊， 腰椎生理弯曲变直， 各小关节模糊。 舌质淡胖， 苔滑， 脉滑， 诊断为 “强直性脊柱 炎” 。给服本发实施例 8 所述骨寒湿痹停丸， 一日 3 次， 一次 9g， 温开水送服， 30 天为一个疗 程， 服用3个月后明显好转， 疼痛减轻， 中医症状体征得到改善， 继续服用本发明中成药3个 疗程后症状大部分缓解， 可参加大部分的日常生活。 说 明 书 CN 102872282 A 7 。