一种治疗免疫功能低下的药物组合物.pdf

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1、(10)申请公布号 CN 102755440 A (43)申请公布日 2012.10.31 CN 102755440 A *CN102755440A* (21)申请号 201210213727.9 (22)申请日 2012.06.27 A61K 36/815(2006.01) A61P 37/04(2006.01) (71)申请人 大连龙康生物科技有限公司 地址 116043 辽宁省大连市旅顺口区农场大 东村 (72)发明人 刘德胜 (74)专利代理机构 大连科技专利代理有限责任 公司 21119 代理人 龙锋 (54) 发明名称 一种治疗免疫功能低下的药物组合物 (57) 摘要 本发明涉及一。

2、种治疗免疫功能低下的药物组 合物， 原料药物组成、 按其重量百分数为 ： 西洋参 片 50-300 份、 枸杞子 50-300 份、 褐藻多糖硫酸酯 100-500 份、 灵芝 50-300 份。本发明的优点在于， 具有显著提高人体免疫力的能力， 可广泛用于制 备提高免疫力的药物组合物， 适用于提高久病、 术 后体虚人群， 亚健康人群和对机体免疫力低下人 群， 肿瘤患者以及健康人群的免疫力。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 4 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 4 页 1/1 页 2 1. 一种治疗免疫功能低下的药物。

3、组合物， 其特征在于， 原料药物组成、 按其重量百分数 为 ： 西洋参片 50-300 份、 枸杞子 50-300 份、 褐藻多糖硫酸酯 100-500 份、 灵芝 50-300 份。 2. 如权利要求 1 所述的治疗免疫功能低下的药物组合物， 其特征在于， 原料药物组 成、 按其重量百分数为 ： 西洋参片 100 份、 枸杞子 100 份、 褐藻多糖硫酸酯 200 份、 灵芝 100 份。 3.如权利要求1或2所述的治疗免疫功能低下的药物组合物， 其特征在于， 所述的药物 组合物为口服制剂。 4. 如权利要求 1-3 任一项所述的治疗免疫功能低下的药物组合物， 其特征在于， 该组 合物用于提。

4、高久病、 术后体虚的免疫力。 5. 如权利要求 1-3 任一项所述的治疗免疫功能低下的药物组合物， 其特征在于， 该组 合物用于提高亚健康人群和对机体免疫力低下人群的免疫力。 6. 如权利要求 1-3 任一项所述的治疗免疫功能低下的药物组合物， 其特征在于， 该组 合物用于提高肿瘤患者的免疫力。 7. 如权利要求 1-3 任一项所述的治疗免疫功能低下的药物组合物， 其特征在于， 该组 合物用于提高健康人群的免疫力。 权 利 要 求 书 CN 102755440 A 2 1/4 页 3 一种治疗免疫功能低下的药物组合物 技术领域 0001 本发明涉及中成药领域， 具体涉及一种治疗免疫功能低下的药。

5、物组合物。 背景技术 0002 人体的免疫系统是由许多成分组成的一个错综复杂的网络， 在正常情况下， 各种 成分保持平衡。其中， 任何一个环节发生了问题都可能出现免疫低 下的表现。 免疫低下可以分为三种情况 ： 先天性免疫低下、 后天继发性免疫低下和生理 性免疫低下。前二者属于病态， 需要治疗。生理性免疫低下一般不需要治疗。先天性免疫 低下， 医学上也称为免疫缺陷， 是由于组成免疫系统的某种或多种成分由于基因突变等因 素而丧失了原有的功能， 发生免疫低下， 病情较严重， 患者一般得病较重， 持续时间也较长。 后天继发性免疫低下， 顾名思义是由于其它某些因素引起的免疫低下， 这类疾病经过去除 引。

6、起免疫低下的病因后， 免疫功能往往都可以恢复。引起后天继发性免疫低下的原因常见 于感染、 药物、 营养不良和其他疾病。生理性免疫低下实际上是人体生存的一个过程， 不属 于病态。生理性免疫低下的表现一般没有上述两种免疫低下严重。感染主要是上呼吸道， 如感冒等， 而不是肺炎、 脑膜炎、 败血症等严重感染。 0003 现代社会随着生活环境的变化， 生活节奏的加快， 过度的脑力、 体力劳动， 精神紧 张等使人们越来越感觉身体抵抗能力下降， 因此 “免疫力低下” 、“亚健康” 也逐渐成为社会 关注的健康问题。 所谓免疫力低下最直接的表现就是机体能量消耗过快， 有体质虚弱、 疲劳 困倦、 易感冒、 精神萎。

7、糜、 食欲降低、 胸闷气短、 腰酸背痛、 失眠、 早衰等表现。长此以往会导 致身体和智力发育不良， 还易诱发重人疾病， 例如心脑血管疾病、 糖尿病、 高血压病、 高脂血 症、 脂肪肝、 肥胖等， 甚至癌症。所以人体免疫功能失调不可小视。现代免疫学认为， 免疫力 是人体自身的防御机制， 是人体识别和消灭外来侵入的任何异物 ( 病毒、 细菌等 ); 处理衰 老、 损伤、 死亡、 变性的自身细胞以及识别和处理体内突变细胞和病毒感染细胞的能力。 0004 中医认为，“肾藏精， 肾主骨” 。肾为先天之本， 人体免疫力低下的主要原因是由肾 气亏虚导致阴阳不调， 免疫力低下是由于阴阳不调而引起的， 如果阴阳。

8、调和则内毒不生外 毒不侵 ; 而免疫力低下的情况发生时， 人体血液中的红细胞和白细胞都会出现异常， 当人 体血液中的红细胞和白细胞调整至正常状态， 肾脏的功能恢复的时候， 免疫力就会恢复正 常。 0005 现有技术中的药品基本上对于免疫力的调节都靠 “补” ， 服用后也有效果， 但停用 很短一段时间后， 免疫力又会下降， 现有技术中还没有能够调节人体自身脏器功能， 从而起 到调节免疫力的作用的药物。 发明内容 0006 本发明的目的在于提供一种治疗免疫功能低下的药物组合物， 为纯天然药物制 剂， 可有效提高人体免疫功能。 0007 一种治疗免疫功能低下的药物组合物， 原料药物组成、 按其重量百。

9、分数为 ： 西洋参 说 明 书 CN 102755440 A 3 2/4 页 4 片 50-300 份、 枸杞子 50-300 份、 褐藻多糖硫酸酯 100-500 份、 灵芝 50-300 份。 0008 进一步地， 所述的治疗免疫功能低下的药物组合物， 原料药物组成、 按其重量百 分数为 ： 西洋参片 100 份、 枸杞子 100 份、 褐藻多糖硫酸酯 200 份、 灵芝 100 份。 0009 进一步地， 所述的治疗免疫功能低下的药物组合物， 所述的药物组合物为口服制 剂。 0010 进一步地， 所述的治疗免疫功能低下的药物组合物， 该组合物用于提高久病、 术后 体虚的免疫力。 0011。

10、 进一步地， 所述的治疗免疫功能低下的药物组合物， 该组合物用于提高亚健康人 群和对机体免疫力低下人群的免疫力。 0012 进一步地， 所述的治疗免疫功能低下的药物组合物， 该组合物用于提高肿瘤患者 的免疫力。 0013 进一步地， 所述的治疗免疫功能低下的药物组合物， 该组合物用于提高健康人群 的免疫力。 0014 西洋参味甘、 微苦， 性凉， 归心、 肺、 肾经。功能主治补气养阴， 清热生津。用于气虚 阴亏， 内热， 咳喘痰血， 虚热烦倦， 消渴， 口燥咽干。 西洋参有抗疲劳、 抗氧化、 抗应激、 抑制血 小板聚集、 降低血液凝固性的作用， 另外， 对糖尿病患者还有调节血糖的作用。中医认为。

11、西 洋参性寒， 味甘微苦， 入肺、 脾经， 具有补气养阴、 泻火除烦、 养胃生津之功能， 适用于气阴虚 而有火之症， 多用于肺热燥咳、 气虚懒言、 四肢倦怠、 烦躁易怒、 热病后伤阴津液亏损等。如 中风后遗留症用人参再造丸 ； 补肾壮阳、 填精养髓用龟龄集 ； 健脾益气用参苓白术散， 或气 虚外感病人用人参败毒饮、 生脉散等， 欲求补而不燥、 扶正祛邪、 攻补并施， 均有以西洋参取 代人参的情况， 可获良效。至于久病、 妇女分娩、 劳累过度所引起的身体虚弱、 元气损伤、 营 养不足， 以及各种出血、 贫血、 头晕头痛、 神经衰弱、 精神不振、 腰酸背痛、 自汗盗汗等虚弱性 病症， 服用西洋参后。

12、， 均能迅速恢复健康。西洋参中主要成分为人参皂苷 , 已分离出的 5 种皂苷分别为 ： 人参皂苷 R0、 Rb1、 Rg1、 Re 和假人参皂苷 F11。西洋参与人参虽然均有补气 作用， 但适用人群是不同的， 在药性方面有寒温之别， 人参特别是生晒参 （白参） 只适合体质 较强者在冬季进补， 或者是如低血压或休克者治疗。 而西洋参其独特之处在于不热不燥， 凡 不适合人参治疗和热补的人， 包括夏季生津降暑均可用西洋参。 高血压、 再如糖尿病发病之 初 “三多一少” 眩晕、 咽痛口干者， 也不可用人参而用西洋参为宜。特别是对抗疲劳和延缓 细胞衰老西洋参已经有明确的科学实验论证。 0015 枸杞子味。

13、甘， 性平， 归肝经、 肾经、 肺经。具有养肝、 滋肾、 润肺之功效。主治 ： 肝肾 亏虚、 头晕目眩、 目视不清、 腰膝酸软、 阳痿遗精、 虚劳咳嗽、 消渴引饮。功能主治滋补肝肾， 益精明目。 用于虚劳精亏， 腰膝酸痛， 眩晕耳鸣， 内热消渴， 血虚萎黄， 目昏不明。 枸杞子果实 中含枸杞多糖， 又含甜菜碱、 阿托品、 天仙子胺 ； 另含玉蜀黍黄素、 酸浆红素、 隐黄质、 东莨菪 素、 胡萝卜素、 核黄素、 烟酸、 维生素 B1、 B2 及 C。枸杞子种子含氨基酸 ： 天冬氨酸、 脯氨酸、 丙氨酸、 亮氨酸等。 本草纲目 中说 “久服坚筋骨， 轻身不老， 耐寒暑。 ” 中医常用它来治疗 肝肾。

14、阴亏、 腰膝酸软、 头晕、 健忘、 目眩、 目昏多泪、 消渴、 遗精等病症。现代药理学研究证实 枸杞子可调节机体免疫功能、 能有效抑制肿瘤生长和细胞突变、 具有延缓衰老、 抗脂肪肝、 调节血脂和血糖、 促进造血功能等方面的作用， 并应用于临床。 0016 褐藻多糖硫酸酯是从褐藻中提取的一类硫酸化多糖， 主要有岩藻糖和硫酸基组 说 明 书 CN 102755440 A 4 3/4 页 5 成， 是高度 3- 支链化的 (1-2) 或 (1-3) 连接的 -L- 岩藻糖 -4- 硫酸酯。褐藻多糖硫酸酯 在医药方面具有抗凝降脂、 重金属解毒和抗 HIV 的作用， 引起科学工作者的高度重视， 成为 当。

15、今重点开发的海洋药物之一。我国于 20 世纪 80 年代开始对褐藻多糖硫酸酯进行研究。 褐藻多糖硫酸酯用于临床治疗肾病综合症和早中期慢性肾衰。对于慢性肾衰有降低尿素 氮， 血肌酐， 改善肾功能， 延缓病情进展的作用。 0017 灵芝味甘， 性平， 归心、 肺、 肝、 肾经。主治虚劳、 咳嗽、 气喘、 失眠、 消化不良， 恶性 肿瘤等。灵芝是祖国中医药宝库中的珍品， 素有 “仙草” 之誉。古今药理与临床研究均证 明， 灵芝确有防病治病、 延年益寿之功效。东汉时期的 神农本草经 、 明代著名医药学家李 时珍的 本草纲目 ， 都对灵芝的功效有详细的极为肯定的记载。现代药理学与临床实践进 一步证实了灵。

16、芝的药理作用， 并证实灵芝多糖是灵芝扶正固本、 滋补强壮、 延年益寿的主要 成分。科学研究表明， 灵芝的药理成分非常丰富， 其中有效成份可分为十大类， 包括灵芝多 糖、 灵芝多肽、 三萜类、 16 种氨基酸、 蛋白质、 甾类、 甘露醇、 香豆精苷、 生物碱、 有机酸以及微 量元素 Ge、 P、 Fe、 Ca、 Mn、 Zn、 等。灵芝多糖具有免疫调节、 降血糖、 降血脂、 抗氧化、 抗衰老 及抗肿瘤作用 ； 三萜类化合物能净化血液， 保护肝功能 ； 灵芝多种制剂分别具有镇静、 抗惊 厥、 强心、 抗心律失常、 降压、 镇咳平喘作用 ； 此外， 灵芝还有抗凝血、 抑制血小板聚集及抗过 敏作用。灵。

17、芝对人体具有双向调节作用， 所治病种， 涉及心脑血管、 消化、 神经、 内分泌、 呼 吸、 运动等各个系统， 尤其对肿瘤、 肝脏病变、 失眠以及衰老的防治作用十分显著。 神农本 草经 把灵芝列为上品， 谓紫芝 “主耳聋， 利关节， 保神益精， 坚筋骨， 好颜色， 久服轻身不老 延年” ， 谓赤芝 “主胸中结， 益心气， 补中增智慧不忘， 久食轻身不老， 延年成仙” 。 0018 本发明的优点在于， 具有显著提高人体免疫力的能力， 可广泛用于制备提高免疫 力的药物组合物， 适用于提高久病、 术后体虚人群， 亚健康人群和对机体免疫力低下人群， 肿瘤患者以及健康人群的免疫力。 具体实施方式 0019。

18、 实施例 1 本发明申请的制备步骤 ： 1） 称取各原料药物 ： 西洋参片 100g、 枸杞子 100g、 褐藻多糖硫酸酯 200g、 灵芝 100g， 将 西洋参片、 枸杞子、 灵芝进行粉碎， 过筛， 备用 ； 2） 将步骤 1 所称取得到的西洋参片、 枸杞子、 灵芝加乙醇回流提取 2 次， 第一次 6 小时， 第二次 4 小时， 分次过滤， 合并滤液， 减压回收乙醇， 将减压后所得到的产物浓缩， 备用 ； 3） 将步骤 2 所得到的清膏， 60下干燥、 粉碎、 过筛， 得到细粉状产物， 备用 ； 4） 将步骤3所得到的细粉状产物， 与步骤1所得到的褐藻多糖硫酸酯混匀， 压片， 既得。 00。

19、20 下面通过具体病例来进一步说明本发明。 0021 病例 1 ： 顾某， 女， 47 岁。过往病史 ： 曾患急性胃炎， 经常容易感冒发烧， 有时会因为感冒引起咳 嗽持续达半月。时而心悸， 时而头痛， 出虚汗， 怕热， 怕冷。经诊断为免疫力低下， 服用本发 明所述药物组合物 30 天后， 心跳加速， 头痛， 怕热、 怕冷等症状基本消失， 随访一年， 仅患过 1 次轻度感冒， 3 天后自愈， 说明免疫功能明显改善。 0022 病例 2 ： 说 明 书 CN 102755440 A 5 4/4 页 6 李某， 男， 38 岁。过往病史 ： 经常出现头昏头晕、 出虚汗、 食欲不佳等症状。经诊断为抗 病免疫力低下， 亚健康人群。服用本发明所述药物组合物 10 天后， 食欲大增， 抗病能力增 强、 头昏头晕、 出虚汗症状消失， 无不良反应。 0023 病例 3 ： 赵某， 男， 72岁。 过往病史 ： 患有一期肝癌。 服用本品50天后， 身体抵抗能力明显增强， 精神好， 面色红润， 病症减轻。 0024 以上所述， 仅为本发明较佳的具体实施方式， 但本发明的保护范围并不局限于此， 任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明披露的技术范围内， 根据本发明的技术方案及其 发明构思加以等同替换或改变， 都应涵盖在本发明的保护范围之内。 说 明 书 CN 102755440 A 6 。