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1、(10)申请公布号 CN 102755422 A (43)申请公布日 2012.10.31 CN 102755422 A *CN102755422A* (21)申请号 201210276685.3 (22)申请日 2012.08.06 201210036541.0 2012.02.18 CN A61K 36/752(2006.01) A61K 9/20(2006.01) A61K 9/48(2006.01) A61P 15/00(2006.01) A61P 29/00(2006.01) (71)申请人 李孟 地址 315104 浙江省宁波市鄞州区下应街道 东兴小区 (72)发明人 李孟 (54。
2、) 发明名称 一种用于缓解痛经的保健品 (57) 摘要 一种用于缓解痛经的保健品， 它是用下述重 量份的原料制成 ： 陈皮、 酸枣仁、 玄胡、 冰片、 黄芪 多糖、 当归多糖、 益母草多糖、 地黄多糖、 大蒜素、 维生素 D、 维生素 E、 牡蛎钙， 能够有效调经止痛， 控制痛经， 毒副作用较小和使用安全。 (66)本国优先权数据 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 3 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 3 页 1/1 页 2 1. 一种用于缓解痛经的保健品， 其特征在于 ： 它是用下述重量份的原料制成 ： 陈皮 15 。
3、45 份、 酸枣仁 3 8 份、 玄胡 2 9 份、 冰片 1 3 份、 黄芪多糖 1 5 份、 当归多糖 3 8 份、 益母草多糖 2 9 份、 地黄多糖 3 8 份、 大蒜素 15 45 份、 维生素 D1 3 份、 维生素 E 0.5 2.5 份、 牡蛎钙 10 20 份。 2. 一种用于缓解痛经的保健品， 其特征在于 ： 它是用下述重量份的原料制成 ： 陈皮 30 份、 酸枣仁 6 份、 玄胡 7 份、 冰片 2 份、 黄芪多糖 3 份、 当归多糖 6 份、 益母草多糖 7 份、 地黄 多糖 6 份、 大蒜素 30 份、 维生素 D2 份、 维生素 E 2 份、 牡蛎钙 15 份。 3。
4、. 根据权利要求 1、 2 或 3 所述的用于缓解痛经的保健品， 其特征在于 ： 所述的保健品 为胶囊剂、 片剂。 4. 根据权利要求 4 所述的用于缓解痛经的保健品的制备方法， 其特征在于 ： 按以下步 骤制成 ： （1） 按比例称取陈皮、 酸枣仁、 玄胡、 冰片， 加 6-10 倍量乙醇浸泡 24 36 小时， 滤过， 得 到滤液， 合并滤液， 将滤液浓缩相对密度在 80 85测为 1.20 1.24 的稠膏， 稠膏备用 ； （2） 按比例称取黄芪多糖、 当归多糖、 益母草多糖、 地黄多糖、 大蒜素、 维生素 D、 维生素 E、 牡蛎钙， 得到混合物备用 ； （3） 将稠膏和混合物， 加入。
5、淀粉、 微晶纤维素， 混匀， 在 60下减压干燥， 粉碎， 过筛， 混 匀， 整粒， 加入硬脂酸镁， 然后用冲压装置将颗粒压制成片， 即得片剂。 5. 根据权利要求 4 所述的用于缓解痛经的保健品的制备方法， 其特征在于 ： 按以下步 骤制成 ： （1） 按比例称取陈皮、 酸枣仁、 玄胡、 冰片， 加 6-10 倍量乙醇浸泡 24 36 小时， 滤过， 得 到滤液， 合并滤液， 将滤液浓缩相对密度在 80 85测为 1.20 1.24 的稠膏， 稠膏备用 ； （2） 按比例称取黄芪多糖、 当归多糖、 益母草多糖、 地黄多糖、 大蒜素、 维生素 D、 维生素 E、 牡蛎钙， 得到混合物备用 ； 。
6、（3） 将稠膏和混合物， 加入淀粉、 微晶纤维素， 混匀， 在 60下减压干燥， 粉碎， 过筛， 混 匀， 整粒， 然后装入胶囊中， 即得胶囊剂。 权 利 要 求 书 CN 102755422 A 2 1/3 页 3 一种用于缓解痛经的保健品 技术领域 0001 本发明涉及一种用于缓解痛经的保健品。 背景技术 0002 痛经是指成熟女性月经发生时的周期性下腹疼痛， 可分为继发性痛经和原发性痛 经。 原发性痛经指生殖器官没有器质性病变 , 在行经前后或在行经期出现腹痛、 腰酸、 下腹坠胀或其他不适 , 影响生活和工作。现代流行病学研究表明 , 痛经的患病率为 33 - 90%。现代医学认为 , 。
7、原发性痛经的发生主要与子宫内膜过度释放前列腺素 ( PG) 有关 , 其中 PGF2a 含量过高可引起子宫平滑肌过强收缩而出现痛经。其次， 子宫平滑肌不协调收 缩， 造成子宫供血不足， 导致厌氧代谢物积贮， 刺激疼痛神经元也会产生痛经。痛经严重影 响女性正常的工作和生活。 0003 中药对痛经有丰富、 有效的治疗方药和经验。 原发性痛经属中医 “经行腹痛” 范畴, 最早记载于 金匮要略 妇人杂病脉证并治 :“带下经水不利 , 少腹满痛。 ” 根据本病的发 病机理 “不通则痛” 、“不荣则痛” 。中医认为寒凝血瘀型痛经的病机是寒凝胞中、 冲任瘀阻以 致 “不通则痛” 。 0004 但是， 目前尚。
8、没有长期有效的用于缓解痛经的保健品。因此， 开发缓解痛经的 保健品很有意义。 发明内容 0005 本发明所要解决的技术问题在于提供一种用于缓解痛经的保健品及制备方法。 能 够有效调经止痛， 控制痛经， 毒副作用较小和使用安全。 0006 一种用于缓解痛经的保健品， 它是用下述重量份的原料制成 ： 陈皮 15 45 份、 酸 枣仁 3 8 份、 玄胡 2 9 份、 冰片 1 3 份、 黄芪多糖 1 5 份、 当归多糖 3 8 份、 益母草 多糖 2 9 份、 地黄多糖 3 8 份、 大蒜素 15 45 份、 维生素 D1 3 份、 维生素 E 0.5 2.5 份、 牡蛎钙 10 20 份。 00。
9、07 一种用于缓解痛经的保健品， 它是用下述重量份的原料制成 ： 陈皮 30 份、 酸枣仁 6 份、 玄胡 7 份、 冰片 2 份、 黄芪多糖 3 份、 当归多糖 6 份、 益母草多糖 7 份、 地黄多糖 6 份、 大 蒜素 30 份、 维生素 D2 份、 维生素 E 2 份、 牡蛎钙 15 份。 0008 一种用于缓解痛经的保健品， 所述的保健品为胶囊剂、 片剂。 0009 一种用于缓解痛经的保健品的制备方法， 按以下步骤制成 ： （1） 按比例称取陈皮、 酸枣仁、 玄胡、 冰片， 加 6-10 倍量乙醇浸泡 24 36 小时， 滤过， 得 到滤液， 合并滤液， 将滤液浓缩相对密度在 80 。
10、85测为 1.20 1.24 的稠膏， 稠膏备用 ； （2） 按比例称取黄芪多糖、 当归多糖、 益母草多糖、 地黄多糖、 大蒜素、 维生素 D、 维生素 E、 牡蛎钙， 得到混合物备用 ； （3） 将稠膏和混合物， 加入淀粉、 微晶纤维素， 混匀， 在 60下减压干燥， 粉碎， 过筛， 混 匀， 整粒， 加入硬脂酸镁， 然后用冲压装置将颗粒压制成片， 即得片剂。 说 明 书 CN 102755422 A 3 2/3 页 4 0010 一种用于缓解痛经的保健品的制备方法， 按以下步骤制成 ： （1） 按比例称取陈皮、 酸枣仁、 玄胡、 冰片， 加 6-10 倍量乙醇浸泡 24 36 小时， 滤过。
11、， 得 到滤液， 合并滤液， 将滤液浓缩相对密度在 80 85测为 1.20 1.24 的稠膏， 稠膏备用 ； （2） 按比例称取黄芪多糖、 当归多糖、 益母草多糖、 地黄多糖、 大蒜素、 维生素 D、 维生素 E、 牡蛎钙， 得到混合物备用 ； （3） 将稠膏和混合物， 加入淀粉、 微晶纤维素， 混匀， 在 60下减压干燥， 粉碎， 过筛， 混 匀， 整粒， 然后装入胶囊中， 即得胶囊剂。 0011 本发明的有益效果 ： 与现有技术相比， 用于缓解原发性痛经， 使用安全、 无毒副作 用， 制备工艺稳定可行。 具体实施方式 0012 实施例 1 ： 一种用于缓解痛经的保健品， 它是用下述重量份。
12、 （克） 的原料制成 ： 陈皮 15 份、 酸枣仁 3 份、 玄胡 2 份、 冰片 1 份、 黄芪多糖 1 份、 当归多糖 3 份、 益母草多糖 2 份、 地黄多糖 3 份、 大 蒜素 15 份、 维生素 D1 份、 维生素 E 0.5 份、 牡蛎钙 10 份。 0013 按以下步骤制成 ： （1） 按比例称取陈皮、 酸枣仁、 玄胡、 冰片， 加 8 倍量乙醇浸泡 30 小时， 滤过， 得到滤液， 合并滤液， 将滤液浓缩相对密度在 85测为 1.21 的稠膏， 稠膏备用 ； （2） 按比例称取黄芪多糖、 当归多糖、 益母草多糖、 地黄多糖、 大蒜素、 维生素 D、 维生素 E、 牡蛎钙， 得到。
13、混合物备用 ； （3） 将稠膏和混合物， 加入淀粉、 微晶纤维素， 混匀， 在 60下减压干燥， 粉碎， 过筛， 混 匀， 整粒， 加入硬脂酸镁， 然后用冲压装置将颗粒压制成片， 即得片剂。该制剂口服， 一日 1 次， 一次 10g， 一至两月为一个疗程。 0014 实施例 2 ： 一种用于缓解痛经的保健品， 它是用下述重量份的原料制成 ： 陈皮 25 份、 酸枣仁 5 份、 玄胡 4 份、 冰片 2 份、 黄芪多糖 4 份、 当归多糖 7 份、 益母草多糖 6 份、 地黄多糖 6 份、 大蒜素 25 份、 维生素 D3 份、 维生素 E 1.5 份、 牡蛎钙 18 份。 0015 按以下步骤。
14、制成 ： （1） 按比例称取陈皮、 酸枣仁、 玄胡、 冰片， 加 8 倍量乙醇浸泡 28 小时， 滤过， 得到滤液， 合并滤液， 将滤液浓缩相对密度在 80测为 1.24 的稠膏， 稠膏备用 ； （2） 按比例称取黄芪多糖、 当归多糖、 益母草多糖、 地黄多糖、 大蒜素、 维生素 D、 维生素 E、 牡蛎钙， 得到混合物备用 ； （3） 将稠膏和混合物， 加入淀粉、 微晶纤维素， 混匀， 在 60下减压干燥， 粉碎， 过筛， 混 匀， 整粒， 然后装入胶囊中， 即得胶囊剂。 该制剂口服， 一日1次， 一次10g， 一至两月为一个 疗程。 0016 实施例 3 ： 通过临床资料进一步阐述本发明药。
15、物制剂的有益效果。 0017 一、 临床病例 ： 120 例病例病人。均符合以下诊断标准 ： 经妇科及 B 超检查， 生殖器官无明显器质性病变者。 说 明 书 CN 102755422 A 4 3/3 页 5 0018 主要症状 ： 行经前后和经期小腹冷痛坠胀。 0019 伴随症状 ： 经血量少色暗， 乳房胀痛， 怕冷， 带下量多 , 色白。 0020 全身不适 ： 腰部酸痛， 肛门坠胀， 恶心呕吐， 头晕乏力， 严重时出现面色发白出 汗， 甚至休克等全身不适症状。 0021 年龄 16-48 岁。 0022 全部病例为原发性痛经， 排除继发性痛经的病因、 子宫内膜异位症、 急慢性盆腔炎 或子。
16、宫颈狭窄阻塞等。 0023 全部病例分为1个月经周期治疗组、 2个月经周期治疗组、 3个月经周期治疗组， 每 组 40 例， 三组病例在年龄、 病程及病情方面差异无显著性 (P 0.05)。 0024 二、 治疗方法 ： 1、 实施例 2 的胶囊剂， 口服， 每日清晨空腹服一粒胶囊 (3g)， 1 2 月为一疗程， 2 个疗 程为一个周期 ； 2、 注意事项 ： 经期禁用 ； 高血糖、 高血压患者慎用。 0025 三、 疗效评定标准。 0026 治愈 ： 治疗后症状全部消失， 月经期间无明 显不适， 随访半年未复发 ； 好转 ： 治疗后症状明显改善， 偶有痛经， 但较轻微 ； 无效 ： 治疗前后症状无明显改善。 0027 四、 治疗效果 ： 服用一个月经周期的 40 例， 治愈为 35 例， 好转为 5 例 ； 服用两个月经周期的 40 例， 治愈为 37 例， 好转为 2 例， 无效 1 例 ； 服用三个月经周期的 40 例， 治愈为 36 例， 好转为 3 例， 无效 1 例 ； 安全性观察 ： 未发现任何不良反应， 无副作用。 说 明 书 CN 102755422 A 5 。