体液引流系统.pdf

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1、(10)申请公布号 CN 103182101 A (43)申请公布日 2013.07.03 CN 103182101 A *CN103182101A* (21)申请号 201210246097.5 (22)申请日 2012.07.16 TO2011A001231 2011.12.29 IT A61M 1/00(2006.01) (71)申请人 撒格卡有限公司 地址 意大利圣乔瓦尼瓦尔达诺市 (72)发明人 马克费里 安德烈马里尼 (74)专利代理机构 北京中博世达专利商标代理 有限公司 11274 代理人 申健 (54) 发明名称 体液引流系统 (57) 摘要 体液引流系统 （1） ， 包括导。

2、液管 （2） ， 具有适 于插入病人体内的远端段 （2a） 及使用中设置在 病人体外的近端段 （2b） ； 多个开口 （4） ， 用于提供 流体从导液管 （2）外流到导液管 （2）内的通道 ； 将导液管 （2） 与病人的组织隔开的隔开设备 （3） ， 包括绕着远端段 （2a） 侧向相对于开口 （4） 螺旋设 置的可膨胀气囊 （8） 。导液管 （2） 在相对外表面 上限定适于至少部分容纳可膨胀气囊 （8） 的凹槽 （5） 。引流系统 （1） 的紧固设备 （10） ， 包括紧固元 件 （11） ， 形成用于插入导液管 （2） 且可连接到病 人皮肤 （7） 的贯通座 （14） ； 以及保持元件 （1。

3、2） ， 可 释放联接到紧固元件 （11） 以将导液管 （2） 的位置 锁定在紧固元件 （11） 上。 (30)优先权数据 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 4 页 附图 3 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书4页 附图3页 (10)申请公布号 CN 103182101 A CN 103182101 A *CN103182101A* 1/1 页 2 1. 一种体液引流系统 （1） ， 包括 ： 导液管 （2） ， 具有适于插入在病人身体内部的远端段 （2a） 以及在使用中设置在病人身 体外部的近端段 （2b） ， 多个开口 。

4、（4） ， 用于提供所述流体从所述导液管 （2） 外部流到所述导液管 （2） 内部的通 道， 将所述导液管 （2） 与病人的组织间隔开的隔开设备 （3） ， 所述隔开设备 （3） 包括绕着所 述远端段 （2a） 侧向地相对于所述开口 （4） 按螺旋方向设置的可膨胀气囊 （8） ， 其特征在于， 所述导液管 （2） 在相对外表面上限定适于至少部分地容纳所述可膨胀气囊 （8） 的凹槽 （5） 。 2. 根据权利要求 1 所述的引流系统， 其中所述可膨胀气囊 （8） 包括固定部分 （6） ， 所述 固定部分 （6） 在相对膨胀状态中相对于所述外表面径向地伸出以便于与病人身体稳定地配 合。 3. 根据。

5、权利要求 1 所述的引流系统， 还包括所述导液管 （2） 到病人身体的紧固设备 （10） ， 其特征在于， 所述紧固设备 （10） 是体外的并且包括 ： 紧固元件 （11） ， 形成用于插入所述导液管 （2） 并且可连接到病人皮肤 （7） 的贯通座 （14） ， 以及 保持元件 （12） ， 可释放地联接到所述紧固元件 （11） 以将所述导液管的位置锁定在所 述紧固元件 （11） 上。 4. 根据权利要求 3 所述的引流系统， 其特征在于， 所述紧固元件 （11） 包括环形凸缘 （18） ， 所述环形凸缘 （18） 设置有用于穿过缝合针以连接到病人身体的孔 （19） 以及从所述 凸缘 （18）。

6、 轴向地伸出并且与所述保持元件 （12） 是可联接的环形接合部 （17） 。 5.根据权利要求4所述的引流系统， 其特征在于， 所述保持元件 （12） 包括帽 （34） ， 所述 帽 （34） 限定了在使用中由所述导液管 （2） 和所述弹性环 （13） 可接合的贯通座 （35） ， 所述弹 性环 （13） 插入在所述紧固元件 （11） 与所述帽 （34） 之间并且通过所述帽 （34） 与所述紧固 元件 （11） 之间的联接作用弹性地可装载在所述导液管 （2） 的外表面上。 6. 根据权利要求 5 所述的引流系统， 其特征在于， 所述弹性环 （13） 包括由所述导液管 （2） 可接合的套管， 所。

7、述套管设置有横向切口 （16） 并且可用来轴向地抵靠在所述紧固元件 （11） 的接合部 （17） 上。 7. 根据权利要求 6 所述的引流系统， 其特征在于， 所述弹性环 （13） 具有内滚花圆柱形 表面。 8. 根据权利要求 6 所述的引流系统， 其特征在于， 所述弹性环 （13） 具有外截头圆锥形 表面。 9. 根据权利要求 3 所述的引流系统， 其特征在于， 所述紧固元件 （11） 和所述保持元件 （12） 借由各自的螺纹是可联接的。 10. 一种用于引流系统 （1） 的紧固设备 （10） ， 包括 ： 紧固元件 （11） ， 形成用于插入导液管 （2） 并且可连接到病人皮肤 （7） 的。

8、贯通座 （14） ， 以 及 保持元件 （12） ， 可释放地联接到所述紧固元件 （11） 以将所述导液管的位置锁定在所 述紧固元件 （11） 上。 权 利 要 求 书 CN 103182101 A 2 1/4 页 3 体液引流系统 技术领域 0001 本发明涉及一种体液引流系统以及一种用于该引流系统的紧固设备。 0002 在下面的描述中， 将特别参考胸廓引流系统， 虽然这绝不是意在限制由附上的权 利要求限定的保护范围。特别地， 意在本发明的引流系统也可以方便地应用于其他类型的 引流， 例如腹部引流、 胃部引流、 以及感染位置的引流。 该引流系统也可以应用于兽医学中。 背景技术 0003 在人。

9、体中， 肺由浆液性双层膜包围， 该浆液性双层膜通过它的壁层覆盖和紧贴到 胸廓的内壁并且通过它的脏层覆盖和紧贴到每个肺的远端壁。两层是连续的并且紧密连 接， 从而限定一个腔隙， 称为胸腔， 胸腔内容纳润滑流体， 使得呼吸时两层中的一层在另一 层的上面滑动。 0004 在受伤、 手术之后或者由于某种疾病， 会出现导致过量流体、 气体或血液堆积在胸 腔中的状况。由于肺扩张的能力下降， 该堆积导致病人不能正常呼吸。 0005 为了除去过量流体， 必须使用引流系统。 0006 目前在市场上的引流系统是由柔性聚合物材料制作的导液管形成， 该导液管部分 地位于胸廓腔内侧并且部分地延伸到病人体外。为了简便起见。

10、， 将导液管在使用中位于胸 廓腔外部的部分称为远端段， 而将导液管在使用中延伸到病人外部的部分称为近端段。 0007 为了促进流体的引流， 导液管可以不仅在远端处具有一个开口， 而且可以沿着导 液管的远端段具有一系列的侧面开口。 0008 US2004/0087905 公开了一种胸廓引流设备， 其在导液管的远端段中具有多个引流 开口。然而， 这种类型的设备具有缺陷， 所述开口容易被粘接到导液管的软组织， 堵塞并且 阻止流体的有效引流。 0009 胸廓引流系统通常通过在病人的皮肤中切开小的切口并且使用尖形针将引流系 统插入胸腔内来手术地定位， 所述尖形针穿到导液管内部并且在引流系统已经被定位之后。

11、 可以收回。 0010 一旦插入在病人的胸腔内， 引流系统必须紧固到病人的身体以便不会从胸廓跑出 来并且不会出现导致对内部器官的破坏以及引起病人的疼痛的移动。 0011 在 US2004/0087905 所示的解决方案中， 通过嵌入在胸腔中的气囊 （balloon） 的膨 胀以及借由体外夹持锁定设备实现引流导液管到病人的胸廓壁的紧固。 0012 该紧固方案具有多个缺陷。 0013 首先， 设置在胸腔内的气囊相对于引流导液管的长度提供有限的固定区域 ； 导液 管在胸廓内延伸的段因此自由移动并且可以位移， 从而产生导致破坏内部器官的风险。 0014 进一步地， 为了有效地锁定导液管， 气囊必须十分。

12、大 ； 巨大气囊在身体内的存在导 致病人相当不舒服。 0015 这种类型解决方案的另一个缺点在于， 即使夹持设备具有比导液管的直径以及皮 肤内切口的长度大的直径， 并且即使它在与病人的身体接触的区域处具有圆形边缘， 该设 说 明 书 CN 103182101 A 3 2/4 页 4 备也不能牢固地紧固到病人的身体并且因此会移动， 从而导致不舒服和疼痛， 并且带来切 口加宽或者夹住病人皮肤的风险。 0016 最后， 气囊和夹持设备的组合使得导液管有一定间隙并且导致导液管仅在病人皮 肤切口处紧固。这样将整个紧固负担集中在已经敏感并且脆弱的区域中， 并且导致皮肤随 着引流导液管的后续位移而容易撕裂。。

13、 0017 US2008/0021382 公开了一种根据权利要求 1 前序部分所述的引流系统。 发明内容 0018 本发明的一个目的因此在于提供一种引流系统， 其以简单并且节约成本的方式解 决上述缺陷中的至少一个。 0019 上面所述目的由本发明解决， 是因为本发明涉及一种体液引流系统， 包括 ： 0020 - 导液管， 具有适于插入在病人身体内部的远端段以及在使用中设置在病人身体 外部的近端段， 0021 - 多个开口， 用于提供流体从导液管外部流到导液管内部的通道， 0022 - 将导液管与病人的组织间隔开的隔开设备， 包括绕着所述远端段侧向地相对于 所述开口按螺旋方向设置的可膨胀气囊， 。

14、其中， 所述导液管在相对外表面上限定适于至少 部分地容纳所述可膨胀气囊的凹槽。 0023 本发明的另一个目的在于提供一种紧固设备， 其以简单并且节约成本的方式解决 上述缺陷中的至少一个。 0024 上面所述目标由本发明解决， 是因为本发明涉及一种用于引流系统的紧固设备， 包括 ： 0025 - 紧 固 元 件， 形 成 用 于 插 入 导 液 管 并 且 可 连 接 到 病 人 皮 肤 的 贯 通 座 （through-seat） ， 以及 0026 - 保持元件， 可释放地联接到所述紧固元件以将导液管的位置锁定在所述紧固元 件上。 附图说明 0027 为了更好地理解本发明， 下文仅通过非限制。

15、性实例并且参考附图公开了优选实施 例， 其中 ： 0028 图 1 和 2 为根据本发明制造并且设置在两种不同操作配置中的引流系统的透视 图， 其中为了简洁去除了一部分 ； 0029 图 3 为根据本发明制造并且使用来将图 1 和 2 的引流系统锁定在病人身体上的紧 固设备的轴向剖视图 ； 以及 0030 图 4 为图 3 的紧固设备的分解透视图。 具体实施方式 0031 参考图 1 和 2， 数字 1 表示血液引流系统， 基本上包括 ： 0032 - 导液管 2， 具有适于插入在病人身体内部的远端段 2a 以及在使用中设置在病人 身体外部的近端段 2b ； 说 明 书 CN 10318210。

16、1 A 4 3/4 页 5 0033 - 多个开口 4， 用于提供流体从导液管 2 外部流到导液管 2 内部的通道 ； 以及 0034 - 将导液管 2 与病人的组织间隔开的隔开设备 3。 0035 隔开设备 3 包括绕着远端段 2a 侧向地相对于开口 4 按螺旋方向设置的可膨胀气 囊 8。 0036 导液管 2 可以由硅、 聚氯乙烯、 聚氨酯、 聚乙烯或者任何其他合适材料制成。 0037 有利地， 导液管 2 在相对外表面上限定适于至少部分地容纳可膨胀气囊 8 的凹槽 5。当气囊 8 膨胀时， 它将相对于导液管 2 的外表面径向地伸出， 而当气囊 8 收缩时， 它将保 持容纳在凹槽 5 内，。

17、 并且导液管 2 的外表面将导致基本上平滑。 0038 气囊8还包括固定部分6， 固定部分6在相应膨胀情况中相对于导液管2的外表面 径向地伸出， 以便于与病人身体稳定地配合。当引流系统 1 插入在病人身体内并且气囊 8 膨胀时， 固定部分 6 放置在身体内侧并且阻止导液管 2 通过皮肤 7 的切口从病人身体抽出。 0039 参考图 3 和 4， 引流系统 1 还包括将导液管 2 紧固到病人身体的紧固设备 10， 紧固 设备10在体外并且依次包括紧固元件11和保持元件12， 紧固元件11形成用于插入导液管 2 并且可连接到病人皮肤 7 的贯通座 14， 保持元件 12 可释放地联接到紧固元件 1。

18、1 以将导 液管的位置锁定在紧固元件 11 上。 0040 紧固元件11包括环形凸缘18和轴套17， 环形凸缘18设置有用于穿过缝合针以连 接到病人身体的孔 19， 轴套 17 从凸缘 18 的径向内边缘轴向地伸出并且限定可以与保持元 件 12 联接的接合部。优选地， 轴套 17 具有外螺纹。 0041 根据本发明的优选实施例， 保持元件 12 包括帽 34， 帽 34 限定了使用中由导液管 2 和弹性环 13 可接合的贯通座 35， 弹性环 13 插入在紧固元件 11 与帽 34 之间并且通过帽 34 与紧固元件 11 之间的联接作用弹性地可装载在导液管 2 的外表面上。 0042 弹性环1。

19、3优选地由可以由导液管2接合的套管形成， 并且设置有确定其弹性特性 的横向切口 16， 并且通过从套管的端部径向地伸出的环形凸缘 25 在使用中可用来轴向地 抵靠在紧固元件 11 的轴套 17 上。 0043 弹性环13具有内滚花圆柱形表面20， 以及向帽34逐渐变细的外截头圆锥形表面。 0044 弹性环 13 在使用中设置成， 凸缘 25 抵靠在轴套 17 的与凸缘 18 延伸的端部相对 的轴向端部上， 且套管接合在帽 34 的壳体部分 24 内。 0045 弹性环 13 的内表面 20 向保持元件 12 逐渐变细。 0046 帽 34 包括可以与紧固元件 11 的轴套 17 联接的接合部分。

20、 23 以及适于内部地接纳 弹性环 13 并且具有比接合部分 23 直径更小的直径的壳体部分 24。接合部分 23 具有内螺 纹以便于与轴套 17 联接。 0047 帽 34 在接合部分 23 处可以具有波纹状的外部以便于提供更好的抓握。 0048 在使用中， 用户通过在其皮肤 7 中形成切口并且借助穿过导液管 2 的尖形针插入 导液管 2 而将导液管 2 放置在病人的胸廓内。导液管 2 插入在胸廓中直到远端段 2a 完全 地位于胸廓内。 0049 此时， 通过从放置在气囊 8 的端部处的阀 21 注入例如空气的流体， 气囊 8 会膨胀， 其中阀 21 放置在病人身体外。从而， 在导液管 2 。

21、的远端段 2a 周围的软组织与开口 4 间隔 开并且要引流的流体从导液管 2 的外部传输到内部。通过在导液管 2 内使用负压可以增强 引流。 说 明 书 CN 103182101 A 5 4/4 页 6 0050 气囊 8 的膨胀还导致固定部分 6 相对于导液管 2 的外表面径向地伸出， 并且因此 与病人的胸廓的内壁稳定配合。从而， 引流系统 1 被固定并且不能从胸廓中出来。 0051 通过使气囊8膨胀、 通过经由缝合针应用紧固元件11到皮肤并且通过将保持元件 12 联接到紧固元件 11 实现导液管 2 到病人身体的紧固。 0052 弹性元件 13 的凸缘 25 抵靠在轴套 17 的轴向端部上。

22、。然后， 帽 34 装配到轴套 17 上以及弹性元件 13 上。通过由壳体部分 24 确定弹性元件 13 的径向压缩， 接合部分 23 拧 接在轴套 17 的螺纹上。该径向压缩带来内滚花表面 20 与导液管 2 的内表面的接触， 从而 将导液管 2 锁定在紧固设备 10 内。 0053 从对根据本发明的引流系统 1 和紧固设备 10 的分析， 它允许获得的优点是明显 的。 0054 特别地， 鉴于气囊 8 绕着导液管 2 的远端段 2a 侧向地相对于开口 4 螺旋方向设置 的事实， 开口 4 保持与软组织间隔开并且不被堵塞。螺旋方向设置也允许在导液管 2 上设 置更多数目的开口以及更好地传输存。

23、在于胸腔中的流体， 从而允许更好地引流。 0055 进一步地， 气囊 8 至少部分地容纳在设置在导液管 2 的远端段 2a 的外表面上的凹 槽5中的事实， 允许当气囊8收缩时获得外侧平滑的引流系统， 并且因此允许容易插入病人 身体中。 0056 气囊 8 绕着导液管的螺旋设置还允许以均匀分布方式稳定地固定导液管在病人 的身体中。 0057 并且， 鉴于紧固设备 10 的紧固元件 11 可以直接连接到病人的皮肤 7 的事实， 防止 导液管 2 具有空隙。允许导液管 2 被插入到病人的胸廓中的皮肤中的切口因此不被撕裂。 气囊 8 的固定部分 6 也避免了可能的空隙。 0058 弹性环 13 的存在。

24、允许锁紧紧固设备 10 而没有影响病人的皮肤 7 的风险， 并且仅 通过修改弹性环 13 的尺寸并且保持紧固元件 11 和帽 34 的尺寸不变， 使紧固设备 10 适于 不同直径的导液管 2。 0059 最后， 清楚的是， 在不背离权利要求的保护范围的情况下， 可以对本文公开和示出 的引流系统 1 和紧固设备 10 作出修改和变形。 说 明 书 CN 103182101 A 6 1/3 页 7 图 1 图 2 说 明 书 附 图 CN 103182101 A 7 2/3 页 8 图 3 说 明 书 附 图 CN 103182101 A 8 3/3 页 9 图 4 说 明 书 附 图 CN 103182101 A 9 。