具有药物液位指示器的一次性输液装置.pdf

一种向患者输送诸如胰岛素的液体药物的可佩带输液装置。该装置包括接触患者皮肤的基部，被布置成容纳将在患者皮肤下面输送的液体药物的储液器，致使药物沿着储液器流下的泵以及提供药物液位指示的液位指示器。

权利要求书
1.  一种可佩带输液装置，包括：
接触患者皮肤的基部；
储液器，所述储液器被布置成容纳将在患者皮肤下面输送的液体药物；
致使药物沿着储液器流下的泵；和
提供药物液位的指示的液位指示器。

2.  根据权利要求1所述的装置，其中所述药物液位的指示是指示所述储液器中剩余的药物的量。

3.  根据权利要求1所述的装置，其中所述液位指示器包括显示器。

4.  根据权利要求3所述的装置，其中所述显示器是模拟显示器。

5.  根据权利要求4所述的装置，其中所述模拟显示器包括机械指示器。

6.  根据权利要求5所述的装置，其中所述机械指示器包括显示指针。

7.  根据权利要求1所述的装置，其中所述储液器是由柔性材料形成，其中所述储液器响应于其中的药物的量改变形状，并且其中所述液位指示器响应于所述储液器形状的改变来指示药物液位。

8.  根据权利要求7所述的装置，进一步包括跟随储液器的形状的变化的随动件和将所述随动件联接至所述液位指示器的联动件。

9.  根据权利要求8所述的装置，其中所述液位指示器包括机械指示器并且其中所述联动件将所述随动件联接至所述机械指示器。

10.  根据权利要求1所述的装置，进一步包括覆盖所述基部的外壳，所述外壳封闭所述储液器和所述泵，并且其中所述外壳包括窗口，能够通过所述窗口观察所述液位指示器。

11.  根据权利要求10所述的装置，其中所述液位指示器包括显示指针。

说明书具有药物液位指示器的一次性输液装置
优先权要求
该申请要求通过引用而被并入的于2006年5月31日提交的美国临时申请No.60/809,957以及于2007年5月10日提交的标题为“DISPOSABLE INFUSION DEVICE WITH MEDICAMENT LEVELINDICATOR”的美国实用新型申请的优先权。
背景技术
业已表明，在I型糖尿病(通常为幼发型)和II型糖尿病(通常为成人晚发型)中对于胰岛素给药的严格控制提高了这些患者的生活质量以及整体健康水平。胰岛素的给药是通过皮下注射长效胰岛素以满足患者的基础需要以及通过短效胰岛素对饮食进行补偿来实施的。近来，电子外部胰岛素输液泵的发展已经允许针对维持基础需要的速效胰岛素的持续输液以及针对饮食的补偿液位。这些输液系统已经显示出改进了血糖水平的控制，然而，它们却具有尺寸、成本以及复杂性方面的缺点，这些缺点妨碍了很多患者接受这种技术以替代标准的皮下输液。这些泵被电子地控制并且需要被编程以供应所需量的基础和餐前胰岛素。
因此，在该技术领域中，存在对用于基础需要和餐前需要的、简单的机械驱动输液装置的需求，该输液装置被直接地附着到身体而且并不需要任何电子器件对给药速率进行编程。类似于现有技术，优选地通过小的、薄壁管道(套管)将胰岛素通过皮肤输送到皮下组织中。
在此种装置的使用中，如果用户能够辨别液体药物的液位(level)，诸如剩余的要分配的量，则此种装置将会是令人想要的。但是，考虑要求装置尺寸很小，而且装置的弃置也需要经济可行，使得用当前技术提供这样的指示器是很难的。本发明直接针对关于这样的装置的这些或者其它问题。
发明内容
本发明提供一种可佩带输液装置，它包括：接触患者皮肤的基部；储液器，该储液器布置成容纳将输送到患者皮肤下面的液体药物；泵，该泵使得药物沿着储液器流动；以及液位指示器，该液位指示器提供药物液位的指示。
药物液位的指示可以使指示储液器中剩余的药物的量。液位指示器可以包括显示器。显示器可以是模拟显示器。模拟显示可以包括诸如显示指针的机械指示器。
储液器可以由柔性材料形成，以响应于药物的量改变形状，并且液位指示器可以响应于储液器形状的变化以指示药物液位。此装置还包括跟随储液器的形状的变化的随动件和将随动件联接至液位指示器的联动件。液位指示器可以包括机械指示器和联动件可以将随动件连接至机械指示器。
此装置还包括覆盖基部并封闭储液器和泵的外壳。该外壳可以包括窗口，通过该窗口可以查看液位指示器。液位指示器可以包括显示指针。
附图简要说明
在所附权利要求中详细阐述了本发明的被认为新颖的特征。通过与附图相结合对下面的说明进行参考可以最好地理解本发明连同它的其它特征和优点，在所述附图中的几副图中，同样的参考数字标识相同的元件，并且其中：
图1是体现本发明的输液装置的透视图；
图2是图1的装置的透视图，其中它的顶盖被移除并且处于准备利用液体药物填充它的储液器的状态中；
图3是在图1的输液装置在其储液器已被液体药物填充之后的透视图，其中它的顶盖被移除；
图4是图1输液装置的、一些部分被切除的透视图，示意出液体药物在该装置中的路径；
图5是图1装置的顶视图，其中它的储液器被移除，用于示意致使液体药物在该装置中流动的方式；
图6是图1输液装置的透视图，其中它的储液器被移除，用于示意它的泵的其它方面；
图7是一些部分被切除的图1输液装置的透视图，用于示意处于它的打开位置中的安全性止回阀；
图8是类似于图7的透视图，示意出安全性止回阀关闭；
图9是根据可替代实施例可以用于图1输液装置中的储液器的透视图；
图10是图9储液器的一些部分被切除的透视图，用于示意根据本发明的它的其它方面；
图11是根据本发明的另一实施例所布置的另一输液装置的透视图；
图12是图11的本装置的截面透视图，用于示意储液器被清空时的储液器和联动件以及显示指针；以及，
图13是图11的本装置的截面透视图，用于示意储液器被充满时的储液器和联动件以及显示指针。
具体实施方式
现在参考图1，它示意体现本发明的输液装置100。例如，在提供要在患者皮肤下面输送的大液位液体药物诸如胰岛素时，输液装置100可以是有用的。
装置100通常包括基部110、顶盖120以及套管端口130。首先被施加到患者皮肤的基部110带有第一翼片部件112和第二翼片部件114。第一翼片部件112，当被移除时，暴露出杀菌材料层116，杀菌材料例如是酒精，它可以在粘附装置100的区域中擦拭患者皮肤。一旦杀菌剂已被涂覆到患者皮肤，第二翼片114被移除，以暴露出基部110上的粘附层，然后该粘附层用于将装置粘附到患者皮肤。一旦该装置被粘附到患者皮肤，通过套管端口130，套管可以被引入到该装置中和患者皮肤下面。
如可以在图2中看出的，装置100还包括一对致动器按钮120和被布置成容纳液体药物的储液器140。如将在下文中看到的，同时压下致动器按钮120致使储液器140中的液体药物流下柔性导管150并且最终流到患者皮肤下面。通过将按钮120返回到它们的开始位置的相关弹簧122和124，对每一个按钮120进行弹簧加载。
如在图2中所示的储液器140尚未容纳液体药物。当储液器140清空时，闭锁机构160防止按钮120被压下。为此，将注意到，随动杆162跨储液器140延伸并且终止于闭锁部件164处。挡块166被联接到按钮120并且接合闭锁部件164以防止当储液器清空时致动器按钮120被按下。
现在参考图3，当如在图3中所示意那样，填充储液器时，随动杆162随着储液器140的膨胀而运动。为此，储液器140优选地由柔性材料例如塑料形成，并且当被填充时将膨胀。随动杆162随着储液器140的填充而运动以升高闭锁部件164。当储液器被充满时，闭锁部件164被升高至下述程度，即使得挡块166可以在其下经过以允许按钮120被压下从而致使向患者泵送液体药物。而且，弹簧122和124协助将按钮122返回到开始位置。
储液器140，如可以在图3中注意到的，包括沿着它的周边形成的多个升高部分142。这种储液器形状致使在储液器中形成气穴，该气穴捕捉与储液器出口144隔离的空气。相应地，意图在佩带装置100时，它的长轴102是水平的。在这种定向中，在储液器140中的空气可以被捕捉于气穴例如气穴146中。
现在参考图4，它示意当响应于压下致动器按钮120而泵送液体药物时，液体药物的流体流动路径。在图4中用虚线(dashed line)示出流体流动路径。如可以注意到的，来自储液器140的流体流动沿着柔性导管148始于出口144。利用泵，例如将在下文中描述的线性蠕动泵170，来推进流体药物。它首先流动通过阀门180，阀门180可以被设置成当泵170泵送流体药物时将泵170从储液器140隔离。阀门180在一些情况下是可选地，例如当如将在下文中充分描述的那样，使用在这里所述类型的线性蠕动泵时。
流体继续沿着柔性导管148流动从而最终到达套管200处。然后它在患者皮肤下面被输送给患者。
图5和6更加详细地示出装置100的蠕动泵。这里，可以看出，该蠕动泵包括一对压力部件172和174。压力部件172和174被置于柔性导管148的相对侧上。利用在远离储液器(未示出)的方向上的箭头149指示流体的流动方向。压力部件172和174被隔开，从而在相对于流体流动的上游方向上，它们逐渐变得更靠近。因此，当压力部件172和174作用于柔性导管148上时，它们将用于首先夹紧柔性导管使其闭合，并且然后，当施加另外的压力时，压挤导管以在下游方向上压迫液体药物。
如前所述，阀门180是可选地。如果所利用的泵不是如在这里示意的首先关闭导管的泵，则阀门180可以被联接到致动器按钮120，从而在利用泵在柔性导管148上施加压力之前，阀门180关闭导管148。为此，阀门180包括第一阀门部件182和第二固定阀门部件184。当压下致动器按钮120时，阀门部件182围绕枢转点186枢转以紧靠固定部件184夹紧柔性导管使其闭合。
在图6中，可以更加清楚地看出，每一个压力部件172和174均与致动器按钮120中的相关的一个一体地形成。更加具体地，每一个压力部件均可以与它的致动器按钮120形成为一体件。因为需要装置100是一次性的，致动器按钮并且因此压力部件172和174可以由塑料形成。
一旦致动器按钮120被压下并且蠕动泵170致使液体药物沿着柔性导管148向下流动，致动器按钮120被它们各自的弹簧122和124返回到它们的开始位置。此时，柔性导管148充有流体以致使流体药物离开套管190，如在图4中所示意的。为了抵抗套管190和柔性导管中的背压，否则这将减少由患者接收到的液体药物的量，提供止回阀190。止回阀190位于泵170的下游并且至少执行两种功能。首先，止回阀190当关闭时防止药物回流并且保证从止回阀到套管200的柔性导管中的药物最终散布到患者体内。它还防止在按钮120的致动之间液体药物意外泄露到患者体内。
尤其参考图7和8，在图7中，可以注意到，利用在附着点194处被联接到致动器按钮120的关闭部件192形成阀门190。当致动器按钮120被同时地压下时，关闭部件192滑动到图7中指示的位置到达打开位置，以允许流体流动通过柔性导管148。如可以在图8中看到的，当致动器按钮120被释放时，致使关闭部件192在朝向柔性导管148的方向上移动，并且最终在关闭部件192和固定壁196之间夹紧柔性导管148使其闭合。一旦阀门190如在图8中所示那样被关闭，将不允许液体药物意外地从储液器滴下、流动通过导管，并且被输送到患者。
现在参考图9和10，它们示出可被用于根据本发明的输液泵中的可替代的柔性储液器。柔性储液器240由柔性片材形成，包括片242和片244。片材242和244沿着周边密封线246被密封。如可以在图9和10中清楚注意到，储液器240被成形为在储液器一侧上形成升高部分248并且在储液器的相对侧上形成升高部分250。升高部分248和250可以是具有凹面侧壁的尖头形区域。例如，尖形区域248具有凹面侧壁249并且尖形区域250具有凹面侧壁251。
当储液器240被安置于输液装置例如图1的输液装置100中时，它可以被置放为使得升高区域250和248沿着具有基本竖直构件的边(pane)。在储液器240被置放成使得升高区域250位于升高区域248上方的情况下，将在储液器240中形成气穴，例如气穴253。气穴253与出口256隔离以保证在正被输送到患者的液体药物中没有任何空气。
现在参考图11，它示出体现本发明的另一输液装置300。如同输液装置100，输液装置300在将大液位的诸如胰岛素的液体药物提供至患者的皮肤下面方面可以是有用的。
装置300通常包括基部310，顶盖或者外壳320，以及套管端口330。示出了准备被粘附到患者皮肤的基部310。在施加到患者皮肤之前，此装置可以带有如前所述的与装置100相连接的第一和第二翼片部件114。一旦该装置被粘附到患者皮肤，通过套管端口130，套管(未示出)可以被引入到该装置中和患者皮肤下面。
装置300还包括一对致动器按钮325和被布置成容纳液体药物的储液器340(图2)。如在前面的实施例中，同时压下致动器按钮325致使储液器340中的液体药物沿着柔性导管(未示出)流动并且最终流到患者皮肤下面。为此，输液装置300可以包括如前面所述类型的泵(未示出)。优选弹簧加载按钮325中的每一个以将按钮325返回到它们的开始位置。。
如在图12中所示的储液器340尚未容纳液体药物。在液位指示器360上精确地指示了这一点。液位指示器包括枢轴地安装和可通过外壳320的窗口364观察的机械显示指针362。通过联动件366将显示指针362联接至储液器340。储液器包括当填充和清空储液器时改变形状的柔性的翼片部件342。当如图13所示填充储液器340时，在附图中储液器340膨胀并且柔性翼片部件342向上偏转。这导致联动件366绕着枢转(未示出)推动显示指针362从而它指示储液器是满的。以该相同的方式，但是在反方向上，当储液器收缩即被清空时，液位指示器将会指示剩余液体药物的液位。
因此，如可以从前述看出的，本发明提供一种简单的、机械驱动输液装置，该输液装置提供大液位液体药物诸如胰岛素，并且可以被直接地附着到患者身体。该装置并不需要任何电子器件来输送或者对输送编程。如在本技术领域中所公知的那样，可以通过小套管将液体药物诸如胰岛素输送到患者的皮下组织中。本发明进一步包括指示药物液位的液位指示器。该液位指示器提供药物液位的精确指示并且增加很少的装置成本以保持其可弃置性。
虽然已经示出并且描述了本发明的具体实施例，可以作出修改，并且因此在所附权利要求中期望涵盖落入如由那些权利要求所限定的本发明的真正精神和范围中的所有的这种改变和修改。