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一种散风解表清热解毒的中药组合物及其制备方法.pdf

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  • 文档编号:4806306
  • 上传时间:2018-11-14
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  • 摘要
    申请专利号:

    CN200710060190.6

    申请日:

    2007.12.26

    公开号:

    CN101468099A

    公开日:

    2009.07.01

    当前法律状态:

    授权

    有效性:

    有权

    法律详情:

    授权|||实质审查的生效|||公开

    IPC分类号:

    A61K36/808; A61K9/20; A61K9/16; A61K9/48; A61K9/10; A61K9/14; A61P11/00; A61P31/00; A61K35/64(2006.01)N; A61K35/32(2006.01)N

    主分类号:

    A61K36/808

    申请人:

    天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂

    发明人:

    李燕钰; 金兆祥; 罗 辉; 宋立平; 张彤云

    地址:

    300457天津市开发区第十大街21号

    优先权:

    专利代理机构:

    天津市杰盈专利代理有限公司

    代理人:

    朱红星

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    内容摘要

    本发明涉及一种散风解表清热解毒的中药组合物,它由淡豆鼓、玄参、桑叶、陈皮、连翘、薄荷、赤芍、金银花、蝉蜕、白茅根、葛根、板蓝根、前胡、黄芩、荆芥穗、大青叶、栀子、天花粉、西河柳、水牛角浓缩粉与适量的药用辅料制备而成。主要用于治疗上呼吸道感染、流感、麻疹、风疹等病症。本发明的中药制剂具有疏风解表,解肌透疹,清热解毒之功效。对上呼吸道感染、流感、咽充血、麻疹、风疹等症状作用迅速,且服用方便,服用量小,无毒副作用,更易被儿童接受。

    权利要求书

    权利要求书
    1、  一种散风解表清热解毒的中药组合物,其特征在于它由下列组分的中药制成:
    淡豆豉    100-400份     玄参    100-300份    桑叶 50-200份
    陈皮      100-300份     连翘    100-300份    薄荷 50-120份
    赤芍      100-300份     金银花  100-300份    蝉蜕 50-120份
    白茅根    100-300份     葛根    50-120份     板蓝根 100-300份
    前胡      50-120份      黄芩    100-300份    荆芥穗 50-120份
    大青叶    100-300份     栀子    50-120份     天花粉 100-300份
    西河柳    50-120份      水牛角浓缩粉 5-20份。

    2、  如权利要求1所述的中药组合物,其特征在于它由下列组分的中药制成:
    淡豆豉    200-300份     玄参    150-200份    桑叶   100-150份
    陈皮      150-200份     连翘    150-200份    薄荷   50-100份
    赤芍      150-200份     金银花  150-200份    蝉蜕   50-100份
    白茅根    150-200份     葛根    50-100份     板蓝根 150-200份
    前胡      50-100份      黄芩    150-200份    荆芥穗 50-100份
    大青叶    150-200份     栀子    50-100份     天花粉 150-200份
    西河柳    50-100份      水牛角浓缩粉10-15份。

    3、  如权利要求1所述的中药组合物,其特征在于它由下列组分的中药制成:
    淡豆豉    240份    玄参     180份     桑叶 120份
    陈皮      180份    连翘     180份     薄荷 90份
    赤芍      180份    金银花   180份     蝉蜕 90份
    白茅根    180份    葛根     90份      板蓝根 180份
    前胡      90份     黄芩     180份     荆芥穗 90份
    大青叶    180份    栀子     90份      天花粉 180份
    西河柳    90份     水牛角浓缩粉 12份。

    4、  如权利要求1所述的中药组合物,指的是丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、口含片、散剂或滴丸剂。

    5、  如权利要求4所述的中药组合物,指的是丸剂或颗粒剂。

    6.  权利要求1-5任一项所述中药组合物的制备方法,其特征在于,它包括如下的步骤:
    (1)A.按重量份称量出下列原料药:
    淡豆豉   100-400份    玄参    100-300份    桑叶 50-200份
    陈皮     100-300份    连翘    100-300份    薄荷 50-120份
    赤芍     100-300份    金银花  100-300份    蝉蜕 50-120份
    白茅根   100-300份    葛根    50-120份     板蓝根 100-300份
    前胡     50-120份     黄芩    100-300份    荆芥穗 50-120份
    大青叶   100-300份    栀子    50-120份     天花粉 100-300份
    西河柳   50-120份     水牛角浓缩粉 5-20份;
    B.取上述二十味药材,粉碎,混匀,过100目筛;将蜂蜜加热,炼至含水量16-21%以内,蜜温50-100℃;按1:1-1.8比例将药粉加入炼好的蜂蜜中,搅拌,合坨;将药坨凉至40℃以下制丸;或
    (2)A.按重量份称量出下列原料药:
    淡豆豉     100-400份    玄参    100-300份    桑叶 50-200份
    陈皮       100-300份    连翘    100-300份    薄荷 50-120份
    赤芍       100-300份    金银花  100-300份    蝉蜕 50-120份
    白茅根     100-300份    葛根    50-120份     板蓝根 100-300份
    前胡       50-120份     黄芩    100-300份    荆芥穗 50-120份
    大青叶     100-300份    栀子    50-120份     天花粉 100-300份
    西河柳     50-120份     水牛角浓缩粉 5-20份;
    B.取经粉碎的玄参、桑叶、陈皮、连翘、薄荷、赤芍、金银花、前胡、荆芥穗、栀子、西河柳十一味药材,用水蒸汽蒸馏法提取挥发油,挥发油用适量环糊精包合或用适量无水乙醇溶解备用;C.经B所得药渣与经粉碎的蝉蜕、白茅根、葛根、板蓝根、黄芩、大青叶、天花粉七味药材加水煎煮三次,合并煎液,过滤,浓缩至稠膏,备用;D.取淡豆豉,粉碎,过100目筛,备用;E.将上述提取所得稠膏与挥发油环糊精包合物、药材粉末及适当辅料混合均匀,制成所需的中药制剂;或稠膏与药材粉末及适当辅料混合均匀,制成所需的中药制剂,干燥,喷加挥发油无水乙醇溶液,即得。

    说明书

    说明书一种散风解表清热解毒的中药组合物及其制备方法
    技术领域
    本发明属于中药制剂技术领域,涉及一种散风解表清热解毒的中药组合物,更具体的说是一种用于治疗上呼吸道感染、流感、麻疹、风疹等病的中药组合物及其制备方法。
    背景技术
    流行性感冒简称流感,是由流行病毒引起的急性呼吸道传染病。小儿是流感的易感人群,6个月至3岁的婴幼儿是流感的高危人群,5岁至18岁的儿童和青少年是流感的高发年龄组,感染率可在50%以上,比成人高1.5~3倍。大一点的儿童患流感临床症状与成人相近,起病急骤,全身症状明显,表现有持续高热、头痛畏寒、四肢肌肉酸痛、乏力,随后出现咽痛、流涕、流泪、咳嗽等呼吸道卡他症状。婴幼儿流感的临床症状往往不典型,部分患儿突然高热伴全身中毒症状,或伴有呕吐和腹泻等消化道症状,可见高热惊厥;部分患儿可表现为急性喉炎,气管、支气管炎,出现声音嘶哑、犬吠样咳嗽、喘息、喉中痰鸣,严重者出现气道梗阻征象。小儿流感容易引起多种并发症,流感病毒侵犯上呼吸道可引起中耳炎、鼻窦炎、腮腺炎等,侵犯下呼吸道可引起肺炎。另外,流感可并发脑炎,或脑病合并内脏脂肪变性,还可诱发支气管哮喘、心肌炎等等。目前,治疗小儿感冒的药物也较多,如“速效伤风胶囊”、“感冒通”、“安痛定”等药,含有扑热息痛、非那西丁、氨基比林、咖啡因等成分。这些成分对骨髓造血系统可产生抑制作用,影响小儿血细胞的生成和生长,导致白细胞减少及粒细胞缺乏,降低小儿的免疫力,有的可引起中毒性肝损坏。
    发明内容
    本发明所要解决的技术问题在于,根据中医药理论提供一种制剂质量稳定、疗效确切、安全有效的治疗呼吸道感染的(小儿疏表丸)中药制剂。
    本发明的中药制剂处方来源于中药部颁标准:Z19-21标准编号:WS3-B-3542-98。
    【处方】
    淡豆鼓、玄参、桑叶、陈皮、连翘、薄荷、赤芍、金银花、蝉蜕、白茅根、葛根、板蓝根、前胡、黄芩、荆芥穗、大青叶、栀子、天花粉、西河柳、水牛角浓缩粉组成。其制法是将以上二十味,粉碎成细粉,混匀,过筛,每100g粉末加炼蜜140~150g,制成大蜜丸,即得。但部颁标准只公开了组成,并未公开个组分之间的配伍剂量。本发明人遵循中医传统理论,通过君臣佐使的配伍,使各位药相加后,产生了优于单味药的效果。并对处方中药材用量的重量配比进行了长期的、大量的药理实验筛选,同时进行了动物安全性药理试验,最终确定了本发明的处方配比及用量。试验证明,本发明的处方组成及用量范围配伍合理,疗效确切。对于治疗儿童的上呼吸道感染、流感、麻疹、风疹有独特的疗效。
    本发明的技术方案内容如下:
    一种散风解表清热解毒的中药组合物,其特征在于它由下列组分的中药制成:
    淡豆豉     100-400份     玄参     100-300份     桑叶     50-200份
    陈皮       100-300份     连翘     100-300份     薄荷     50-120份
    赤芍       100-300份     金银花   100-300份     蝉蜕     50-120份
    白茅根     100-300份     葛根     50-120份      板蓝根   100-300份
    前胡       50-120份      黄芩     100-300份     荆芥穗   50-120份
    大青叶     100-300份     栀子     50-120份天    花粉     100-300份
    西河柳     50-120份水    牛角浓缩粉  5-20份。
    本发明优选的中药组合物,其特征在于它由下列组分的中药制成:
    淡豆豉   200-300份       玄参     150-200份    桑叶     100-150份
    陈皮     150-200份       连翘     150-200份    薄荷     50-100份
    赤芍     150-200份    金银花     150-200份     蝉蜕    50-100份
    白茅根   150-200份    葛根       50-100份      板蓝根  150-200份
    前胡     50-100份     黄芩       150-200份     荆芥穗  50-100份
    大青叶   150-200份    栀子       50-100份      天花粉  150-200份
    西河柳   50-100份     水牛角浓缩粉10-15份。
    本发明更加优选的中药组合物,其特征在于它由下列组分的中药制成:
    淡豆豉   240份   玄参   180份   桑叶   120份
    陈皮     180份   连翘   180份   薄荷   90份
    赤芍     180份   金银花 180份   蝉蜕   90份
    白茅根   180份   葛根   90份    板蓝根 180份
    前胡     90份    黄芩   180份   荆芥穗 90份
    大青叶   180份   栀子   90份    天花粉 180份
    西河柳   90份    水牛角浓缩粉12份。
    以上组成是按重量份作为配比单位的,在生产时可按照相应比例增大或减少,如大规模生产可以公斤为单位或以吨为单位,小规模生产可以克为单位,但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。
    上呼吸道感染病因,祖国医学认为是肺失通调之机,新陈代谢不够充分,人体内积热上犯之故,根据治病必求其本的原则,本方其中葛根性味甘、辛、凉,具有发表解肌,升阳透疹,解热生津作用。用于外感发热,头痛,无汗,配黄芩以解肌清热。荆芥与连翘、薄荷、淡豆豉等同用,治疗风热证。加入金银花、板兰根、天花粉、栀子、桑叶、蝉蜕、玄参、大青叶、水牛角,加强清热解毒之力,治疗发热头痛、咽喉肿痛。赤芍治疗温病热在血分,身热、发斑疹等证。陈皮、前胡理气、祛痰。纵观全方共用20味药配伍恰当,共同发挥了疏风解表,解肌透疹,清热解毒之功效。
    本发明人遵循中医传统理论,通过君臣佐使的配伍,使各位药相加后,产生了优于单味药的效果。并对处方中药材用量的重量配比进行了长期的、大量的药效学试验筛选,最终确定了本发明的处方配比及用量。试验证明,本发明的处方组成及用量范围配伍合理,疗效确切。对于特殊病例的儿童,可以相应的调整组成的量的配比,增加或减少不超过30%,药效不变。
    本发明所述的中药组合物,可以是常见的口服制剂如片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、口含片、丸剂、散剂或滴丸剂等等。优选的是颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂,更加优选的是丸剂或颗粒剂。
    本发明所述中药组合物的制备方法,可采用下述两种的任一方法制备:
    第1种制备方法:
    A.按重量份称量出下列原料药:
    淡豆豉  100-400份   玄参   100-300份   桑叶     50-200份
    陈皮    100-300份   连翘   100-300份   薄荷     50-120份
    赤芍    100-300份   金银花 100-300份   蝉蜕     50-120份
    白茅根  100-300份   葛根   50-120份    板蓝根   100-300份
    前胡    50-120份    黄芩   100-300份   荆芥穗   50-120份
    大青叶  100-300份   栀子   50-120份    天花粉   100-300份
    西河柳  50-120份    水牛角浓缩粉5-20份;
    B.取上述二十味药材,粉碎,混匀,过100目筛;将蜂蜜加热,炼至含水量16-21%以内,蜜温50-100℃;按1:1-1.8比例将药粉加入炼好的蜂蜜中,搅拌,合坨;将药坨凉至40℃以下制丸。
    第2种制备方法:
    A.按重量份称量出下列原料药:
    淡豆豉   100-400份   玄参   100-300份   桑叶   50-200份
    陈皮     100-300份   连翘   100-300份   薄荷   50-120份
    赤芍     100-300份   金银花 100-300份   蝉蜕   50-120份
    白茅根   100-300份   葛根   50-120份    板蓝根 100-300份
    前胡   50-120份   黄芩   100-300份   荆芥穗   50-120份
    大青叶 100-300份  栀子   50-120份    天花粉   100-300份
    西河柳 50-120份   水牛角浓缩粉 5-20份;
    B.取经粉碎的玄参、桑叶、陈皮、连翘、薄荷、赤芍、金银花、前胡、荆芥穗、栀子、西河柳十一味药材,用水蒸汽蒸馏法提取挥发油,挥发油用适量环糊精包合或用适量无水乙醇溶解备用;C.经B所得药渣与经粉碎的蝉蜕、白茅根、葛根、板蓝根、黄芩、大青叶、天花粉七味药材加水煎煮三次,合并煎液,过滤,浓缩至稠膏,备用;D.取淡豆豉,粉碎,过100目筛,备用;E.将上述提取所得稠膏与挥发油环糊精包合物、药材粉末及适当辅料混合均匀,制成所需的中药制剂;或稠膏与药材粉末及适当辅料混合均匀,制成所需的中药制剂,干燥,喷加挥发油无水乙醇溶液,即得。
    本发明的中药组合物,在制备成药剂时可加入药学上可接受的辅料,包括制剂中常规的稀释剂、填充剂(如甘露醇、乳糖、聚乙二醇),粘合剂(淀粉、微晶纤维素),崩解剂(如羧甲基纤维素、低取代的羟丙基纤维素),润滑剂(如滑石粉、硬脂酸镁),湿润剂(如丙二醇、乙醇),稳定剂(EDTA-2Na、硫代硫酸钠、焦亚硫酸钠、亚硫酸钠、乙醇胺、碳酸氢钠、烟酰胺)等等。
    上述辅料可以是常用剂量,以常用的配比与主成分提取物混合,当主成分提取物用量确定后,各药用辅料之间的配比可以根据需要适当调节。
    本发明所述的中药组合物,特别是小儿疏表丸它是将二十味,粉碎成细粉,混匀,过筛,每100g粉末加炼蜜140~150g,制成大蜜丸。
    本发明所述的散风解表清热解毒的中药组合物,通过药效学试验说明,小儿疏表丸具有抗病毒、抗炎、抗过敏作用,实验方法如下:
    1.抗病毒作用
    一、试验与用药
    小儿疏表丸(见实施例1):1克生药/克粉,由天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂生产,取10克干粉加蒸馏水至50毫升,水浴煮沸10分钟,离心2000转/分,10分钟,清液每毫升生药浓度为0.32克,放4℃冰箱备用,用前调PH=7.4。
    双黄连口服液:阳性对照药,10毫升/支,1.5克生药/毫升,由河南竹林众生药业有限公司生产,批准文号:国药准字Z41020565,生产批号:03351611,用前调PH=7.4。
    二、试验用病毒
    流感甲3型:汉防95-359鸡胚尿囊液。
    流感乙型:京防93-184鸡胚尿囊液。
    三、鸡胚
    9-10日龄鸡胚,由上庄鸡厂提供。
    四、实验方法
    药物对鸡胚的毒性实验:将稀释好的药液0.1-0.4ml行鸡胚尿囊腔接种,于33℃温箱培养72小时,观察鸡胚死活。
    药与病毒等量中和法:将稀释好的药液与病毒在试管中等量混合,放33℃温箱中1小时,行鸡胚尿囊腔接种0.2ml,于33℃温箱培养。
    先接种病毒后给药法:0.1ml病毒接种于鸡胚尿囊腔中,置33℃温箱中1小时,再采用同途径注射稀释好的药液0.1ml,于33℃温箱培养。
    以上实验同时做病毒对照,每日观察鸡胚,遇死则去除。甲3型培养48小时,乙型培养72小时,放4℃冰箱过夜后,取尿囊液测血凝效价(HA),比较实验组与病毒对照组的差异。
    结果
    一、药物对鸡胚的毒性实验结果见表1
    表1 药物对鸡胚的毒性实验结果
     药名    药物浓度        鸡胚数      活胚    死胚数      最大无毒浓度    (mg/ml)                          小儿疏表丸                          双黄连口服液16 32 64 96 128150555555555555000000      128      
    如表1所示,小儿疏表丸的最大无毒浓度为128mg/ml,双黄连口服液150mg/ml对鸡胚无毒性。
    二、药与流感病毒甲3型等量中和作用结果见表2。
    表2 药与流感病毒甲3型等量中和作用结果

    如表2所示,小儿疏表丸对甲3病毒的半数中和浓度为241.11mg/ml,双黄连口服液150mg/ml时可以完全中和流感病毒甲3型病毒。
    三、药与流感病毒乙型等量中和作用结果见表3
    表3 药与流感病毒乙型等量中和作用结果


    如表3所示,小儿疏表丸对乙型病毒的半数中和浓度为30.87mg/ml,双黄连口服液150mg/ml时可以完全中和乙型流感病毒。
    结论:
    用药物直接灭活病毒法和药物抗病毒活性测定法,观察该药对流感病毒甲3型、乙型的作用。结果显示,该药对对甲3病毒的半数中和浓度为241.11mg/ml,对乙型病毒的半数中和浓度为30.87mg/ml。结果提示,该药对流感病毒有中和作用。
    2.抗炎作用
    一、试验材料
    试验动物:Wistar大鼠,雄性,体重150-180g。ICR小鼠,雄性,体重26-29g。SPF级均由北京维通利华实验动物技术有限公司提供,实验动物合格证号:SCXK(京)2002-0003。
    供试药物:
    (1)小儿疏表提取物(见实施例6),由天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂提供。试验前用蒸馏水配成相当于生药0.05、0.1、0.2g/ml的混悬液,临用前摇匀使用。
    (2)角叉菜,美国SIGMA公司生产,批号:59C0328。试验前一天,用0.5%CMC溶液配成1%角叉菜溶液。
    (3)二甲苯,天津市华东试剂厂生产。批号:20040202。
    二、试验方法与结果
    (1)小儿疏表丸对角叉菜所致大鼠足跖肿胀的作用
    取雄性Wistar大鼠50只,体重150-180g,随机分成5组,每组10只。除阳性对照组消炎痛当日给药一次外,其他各组均连续灌胃给药五天。给药体积为20ml/kg体重。给药前,先测量大鼠的正常足围值。末次给药后1小时,于各组动物的左后足腱膜下注射1%角叉菜溶液0.05ml/只。然后测量注射角叉菜溶液后1、2、3、4、5小时时大鼠的足围值。计算其肿胀度和抑制率。结果进行统计学处理并作显著性测验,比较组间差异显著性。试验结果见表1。
    肿胀度(cm)=致炎后大鼠足围值-大鼠正常足围值

    (2)小儿疏表丸对二甲苯所致小鼠耳肿胀的作用
    取雄性鼠50只,体重26-29g,随机分成5组,每组10只。除阳性对照组消炎痛当日给药一次外,其他各组均连续灌胃给药五天。给药体积为20ml/kg体重。给药后1小时将二甲苯0.05ml滴于每只小鼠右耳,40分钟后将小鼠颈椎脱臼致死,沿耳廓基线剪下两耳,用直径9mm的打孔器分别在左右耳同一部位打下圆耳片,称重,求出左右耳片重量之差,作为肿胀度并计算其抑制率。结果进行统计学处理并作显著性测验,比较组间差异显著性。试验结果见表2。


    表2 小儿疏表丸对二甲苯所致小鼠耳肿胀有明显的作用结果
     组别剂量(g生药/kg)  动物数(只)  肿胀度(cm)抑制率(%)  P值对照组(蒸馏水)    2ml/kg1018.1±3.60小儿疏表丸低剂量0.5106.3±3.43**65.20.01小儿疏表丸中剂量1108.5±3.37**53.00.01小儿疏表丸高剂量2107.3±3.27**59.70.01消炎痛10mg/kg105.3±1.83**70.70.01
    三、结论
    试验结果表明,连续五天灌胃给与大鼠小儿疏表丸1、2、4g生药/kg,对角叉菜所致大鼠足跖肿胀和二甲苯所致小鼠耳肿胀有明显的抑制作用,与对照组比均有显著性差异。试验结果提示,小儿疏表丸具有抗炎作用。
    3.抗过敏作用
    一、试验材料
    受试药物:
    小儿疏表丸(见实施例1):1克生药/克粉,由天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂生产。试验前用蒸馏水配成不同浓度溶液备用。
    双黄连口服液:阳性对照药,10毫升/支,1.5克生药/毫升,由河南竹林众生药业有限公司生产,批准文号:国药准字Z41020565,生产批号:03351611。试验前用蒸馏水配成所需浓度溶液备用。
    试验动物:
    昆明种小鼠,18-20g,雌雄各半,一级动物,由中国人民解放军军事医学科学院实验松动物中心提供。许可证号:京动许字99001。
    Wistar大鼠,140-180g,雄性,二级动物,由中国医学科学院试验动物研究所繁育场提供,许可证号:SCXK11-00-0006。
    动物饲养环境:
    动物购入后进入二级动物饲养室,雌雄分笼饲养,每笼5只,笼外统一编号,标示组别及剂量。饲养环境室温22±2℃,湿度45-70%,定时通风,自然光照明。固体饲料由中国医学科学院试验动物研究所繁育场提供,自由摄取饲料和洁净水。
    二、试验方法与结果
    小鼠抗血清制备:取新鲜蛋清1ml加生理盐水9ml配成10%蛋清液。取10只25-30g的小鼠,雌雄各半,在小鼠两后脚掌处注射10%蛋清液0.1ml/足,同时腹腔注射氢氧化铝凝胶0.1ml/只。致敏后12天,自眼眶取血,低转离心。取小鼠抗血清0.5ml加2.5ml生理盐水,制成抗血清稀释液,备用。
    取小鼠50只,雌雄各半,体重18.9±0.7g,随机分为5组,每组10只。(1)小儿疏表丸低剂量:2.5g生药/Kg(2)小儿疏表丸中剂量:5.0g生药/Kg(3)小儿疏表丸高剂量:(4)对照组:给与等量蒸馏水(5)阳性对照组:双黄连口服液5.0g生药/Kg。给药体积20ml/kg。各组连续灌胃给药7天。每只小鼠腹壁皮内注射抗血清稀释液0.03ml/点,每只小鼠注射两点。各组给药30分钟后静脉注射伊文思蓝蛋清液0.3ml/只,20分钟后处死小鼠,用6.5cm钻孔器取下蓝染皮肤,剪碎,置盛有4ml的丙酮生理盐水溶液(7:3)中浸泡48小时。取蓝染皮肤浸泡液,用分光光度计在610nm处测定光密度值。结果进行统计学处理,用t检验比较各给药组与对照组间的差异。结果见下表。
    小儿疏表丸对小鼠同种被动皮肤过敏反应的影响
         组别剂量      (生药g/kg)动物数(只)  给药后蓝染皮肤光密度值                  (X±SD)             对照组      小儿疏表丸  小儿疏表丸  小儿疏表丸  双黄连口服液20  2.5 5.0 10.05.0 10101010100.0386±0.0136  0.0212±0.0056**0.0205±0.0056**0.0137±0.0040**0.0247±0.0072* 
    与对照组比*P<0.05 **P<0.01
    试验结果表明,小儿疏表丸各剂量组均可明显降低小鼠血管通透性,对小鼠同种被动皮肤过敏反应均有明显的抑制作用,与对照组比有非常显著性差异(P<0.01)。
    具体实施方式
    以下结合较佳实施例,对本发明做进一步的描述,对依据本发明提供的具体实施方式详细说明如下;同时为了简单和清楚的目的,下文恰当的省略了公知技术的描述,以免那些不必要的细节影响对本技术方案的描述。
    实施例1:
    A.取淡豆豉240g、玄参180g、桑叶120g、陈皮180g、连翘180g、薄荷90g、赤芍180g、金银花180g、蝉蜕90g、白茅根180g、葛根90g、板蓝根180g、前胡90g、黄芩180g、荆芥穗90g大青叶180g、栀子90g、天花粉180g、西河柳90g、水牛角浓缩粉12g;B.将以上20味,粉碎成细粉,混匀,过筛,每100g粉末加炼蜜140g,制成大蜜丸。
    实施例2:
    A.取淡豆豉200g、玄参150g、桑叶100g、陈皮150g、连翘150g、薄荷50g、赤芍150g、金银花150g、蝉蜕50g、白茅根150g、葛根50g、板蓝根150g、前胡50g、黄芩150g、荆芥穗50g、大青叶150g、栀子50g、天花粉150g、西河柳50g、水牛角浓缩粉10g;B.将以上20味粉碎与淀粉混合制成片剂。
    实施例3:
    A.取淡豆豉200g、玄参180g、桑叶120g、陈皮150g、连翘180g、薄荷90g、赤芍150g、金银花180g、蝉蜕90g、白茅根180g、葛根90g、板蓝根180g、前胡90g、黄芩170g、荆芥穗90g、大青叶200g、栀子90g、天花粉180g、西河柳90g、水牛角浓缩粉10g;B.将以上20味粉碎与枸橼糖混合均匀,制成颗粒。
    实施例4:
    A.取淡豆豉200g、玄参180g、桑叶120g、陈皮200g、连翘200g、薄荷90g、赤芍200g、金银花200g、蝉蜕90g、白茅根180g、葛根90g、板蓝根180g、前胡90g、黄芩200g、荆芥穗90g、大青叶200g、栀子90g、天花粉180g、西河柳90g、水牛角浓缩粉12g;B.将以上20味粉碎成细粉,混匀,过筛,混合均匀,装胶囊,即得。
    实施例5:
    A.取淡豆豉220g、玄参200g、桑叶120g、陈皮200g、连翘200g、薄荷100g、赤芍150g、金银花200g、蝉蜕90g、白茅根180g、葛根90g、板蓝根200g、前胡90g、黄芩200g、荆芥穗90g、大青叶150g、栀子90g、天花粉180g、西河柳90g、水牛角浓缩粉10g;B.将以上20味粉碎成细粉,混匀,过筛,混合均匀,加药用淀粉100g,糊精30g,混匀,制粒,干燥,加入0.3%硬脂酸镁,压制成片,或包薄膜衣或糖衣,即得片剂。
    实施例6:
    A.取淡豆豉180g、玄参180g、桑叶100g、陈皮200g、连翘180g、薄荷120g、赤芍160g、金银花180g、蝉蜕90g、白茅根150g、葛根90g、板蓝根200g、前胡90g、黄芩200g、荆芥穗100g、大青叶150g、栀子90g、天花粉180g、西河柳100g、水牛角浓缩粉10g;B.取经粉碎的玄参、桑叶、陈皮、连翘、薄荷、赤芍、金银花、前胡、荆芥穗、栀子、西河柳十一味药材,用水蒸汽蒸馏法提取挥发油,挥发油用适量环糊精包合或用适量无水乙醇溶解备用;C.经B所得药渣与经粉碎的蝉蜕、白茅根、葛根、板蓝根、黄芩、大青叶、天花粉七味药材加水煎煮三次,合并煎液,过滤,浓缩至稠膏,备用;D.取淡豆豉,粉碎,过100目筛,备用;E.将上述提取所得稠膏与挥发油环糊精包合物、药材粉末及适当辅料混合均匀,制成丸剂或颗粒剂或片剂或胶囊剂等等。
    在详细说明的较佳实施例之后,熟悉该项技术人士可清楚地了解,在不脱离上述申请专利范围与精神下可进行各种变化与修改,凡依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰,均属于本发明技术方案的范围。且本发明亦不受限于说明书中所举实例的实施方式。

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