含有河蚌提取物的祛痛霜膏及其制备方法与应用.pdf

本发明公开了一种含有河蚌提取物的祛痛霜(膏)及其制备方法与应用。以重量份计，本发明由以下物质组成：河蚌提取物：0.1～10，三七：0～10，十六十八醇5～8，单硬脂酸甘油酯：1～3，硬脂酸：2～6，月桂氮酮：1～5，三乙醇胺0.1～2，甘油：3～8，丙二醇：1～3，液体石蜡：3～6，脂肪醇聚氧乙稀醚：0.5～1.5，对羟基苯甲酸甲酯：0.1～0.3，对羟基苯甲酸丙酯0.1～0.3，香精：0.3～0.5，蒸馏水：50～70。本发明在使用时，直接涂于疼痛患处，用手按摩3～5分钟吸收即可。

权利要求书
1.  含有河蚌提取物的祛痛霜(膏)，其特征在于：以重量份计，由以下物质组成：
河蚌提取物：0.1～10  三七：0～10  十六十八醇：5～8
单硬脂酸甘油酯：1～3  硬脂酸：2～6  月桂氮酮：1～5
三乙醇胺：0.1～2  对羟基苯甲酸丙酯：0.1～0.3  丙二醇：1～3
白油：3～6  平平加：0.5～1.5  对羟基苯甲酸甲酯：0.1～0.3
甘油：3～8  香精：0.3～0.5  蒸馏水：50～70。

2.  根据权利要求1所述的含有河蚌提取物的祛痛霜(膏)，其特征在于：以重量份计，由以下物质组成：
河蚌提取物：5  三七：1  十六十八醇6
单硬脂酸甘油酯：1.5  硬脂酸：3  月桂氮酮：2
三乙醇胺0.3  甘油：5  丙二醇：1  液体石蜡：5
脂肪醇聚氧乙稀醚：1  对羟基苯甲酸甲酯：0.2
对羟基苯甲酸丙酯0.1  香精：0.3  蒸馏水：70。

3.  权利要求1所述的含有河蚌提取物的祛痛霜(膏)的制备方法，其特征在于包括如下技术步骤：
(1)称取配方量的河蚌提取物及三七，溶于1/5配方重量的蒸馏水中，搅拌均匀待用；
(2)油相的制备：
将配方量的十六十八醇，单硬脂酸甘油酯，硬脂酸，月桂氮酮，液体石蜡，脂肪醇聚氧乙稀醚(平平加)，对羟基苯甲酸丙酯，对羟基苯甲酸甲酯混合搅拌均匀，并加热至70～75℃；
(3)水相的制备：
将配方量的丙二醇，甘油，剩余配方重量的蒸馏水一起混合搅拌均匀，加热至85～90℃。
(4)乳化：将步骤(2)的油相溶液缓缓加入步骤(3)制得的水相溶液中，边搅拌边加入进行乳化；乳化完成之后加入三乙醇胺调节PH值为7±0.2后冷却至50℃；再将步骤(1)制得的溶液及配方量的香精缓缓加入，边搅拌边加入乳化；混合均质即成成品。

4.  根据权利要求3所述的含有河蚌提取物的祛痛霜(膏)的制备方法，其特征在于：步骤(1)所述的河蚌提取物是通过如下技术步骤制得：
(1)选取新鲜河蚌，置捣碎器中捣碎，加入水及氢氧化钠低温进行水解2-8小时；
(2)将水解匀浆液调节PH至5-8，过滤；
(3)滤液置于离心机内2500～3000转/分离心，取上清液；
(4)将上清液加95％重量浓度的乙醇，用离心机高速(＞4000转/分)离心；将沉淀物反复用95％重量浓度的乙醇洗涤；得白色粉末状提取物，低温干燥粉碎后即得河蚌提取物。

5.  权利要求1所述的含有河蚌提取物的祛痛霜(膏)应用于治疗由软组织损伤、肩周炎及其他病症引起疼痛。

说明书含有河蚌提取物的祛痛霜(膏)及其制备方法与应用
技术领域
本发明属于生物保健药品技术领域，更具体是涉及一种含有河蚌提取物的祛痛霜(膏)及其制备方法与应用。
背景技术
疼痛是患者非常常见的症状。目前中国已经步入老龄化社会，中老年人口约有5亿；风湿和类风湿关节炎、肩周炎、颈椎病、骨质增生等疾病在老年甚至中年人群中属于常见病、多发病，各类疼痛病症患者约占中老年群体的65％。
另外，长期的劳作也容易导致各种机体劳损和关节疼痛；由于电脑等工具的引入，人们的工作和生活方式已经发生了根本的改变，长期的静坐催生了这一人群各种疼痛的出现。
因此，开发出高效、安全的外用止痛药，治疗软组织损伤、肩周炎及各种病症引起疼痛的祛痛霜(膏)造福人类有着重要的意义，也是社会所需。
目前市场上也有些河蚌提取物产品，例如外用剂“痛克搽剂”即属此类产品，但“痛克搽剂”的河蚌提取物存在下述不足：
(1)系经高温喷雾干燥所得，制备工艺较为繁复；
(2)“痛克搽剂”是以低乙醇为溶剂的酊剂，在使用及疗效上都有一定的局限性。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术存在的不足，提供一种可用于治疗由软组织损伤、肩周炎及其他病症引起疼痛的含有河蚌提取物的祛痛霜(膏)。
本发明的另一目的在于提供该祛痛霜(膏)的制备方法。
本发明还有一个目的是将该祛痛霜(膏)应用于治疗由软组织损伤、肩周炎及其他病症引起疼痛。
为达到上述目的，本发明采取了如下的技术方案：
含有河蚌提取物的祛痛霜(膏)，以重量份计，由以下物质组成：
河蚌提取物：0.1～10    三七：0～10    十六十八醇：5～8
单硬脂酸甘油酯：1～3   硬脂酸：2～6   月桂氮酮：1～5
三乙醇胺：0.1～2对羟基苯甲酸丙酯：0.1～0.3  丙二醇：1～3
白油：3～6  平平加：0.5～1.5  对羟基苯甲酸甲酯：0.1～0.3
甘油：3～8  香精：0.3～0.5  蒸馏水：50～70。
上述技术方案中的含有河蚌提取物的祛痛霜(膏)的制备方法包括如下技术步骤：
(1)称取配方量的河蚌提取物及三七，溶于1/5配方重量的蒸馏水中，搅拌均匀待用；
(2)油相的制备：
将配方量的十六十八醇，单硬脂酸甘油酯，硬脂酸，月桂氮酮，液体石蜡，脂肪醇聚氧乙稀醚(平平加)，对羟基苯甲酸丙酯，对羟基苯甲酸甲酯混合搅拌均匀，并加热至70～75℃；
(3)水相的制备：
将配方量的丙二醇，甘油，剩余配方重量的蒸馏水一起混合搅拌均匀，加热至85～90℃。
(4)乳化：将步骤(2)的油相溶液缓缓加入步骤(3)制得的水相溶液中，边搅拌边加入进行乳化；乳化完成之后加入三乙醇胺调节PH值为7±0.2后冷却至50℃；再将步骤(1)制得的溶液及配方量的香精缓缓加入，边搅拌边加入乳化；混合均质即成成品。
上述技术步骤中所涉及到的一些技术，如乳化步骤等，皆为本技术领域内的常见技术，为普通技术人员所掌握。
上述技术方案中，(1)步骤所述的河蚌提取物是通过如下技术步骤制得：
(1)选取新鲜河蚌，置捣碎器中捣碎，加入水及氢氧化钠低温进行水解2-8小时；
(2)将水解匀浆液调节PH至5-8，过滤；
(3)滤液置于离心机内2500～3000转/分离心，取上清液；
(4)将上清液加95％重量浓度的乙醇，用离心机高速(＞4000转/分)离心；将沉淀物反复用95％重量浓度的乙醇洗涤；得白色粉末状提取物，低温干燥粉碎后即得河蚌提取物。
上述技术方案中所制备得到的含有河蚌提取物的祛痛霜(膏)可用于治疗由软组织损伤、肩周炎及其他病症引起疼痛。
与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：
本发明治疗各种病症引起疼痛效果良好；涂于患处，稍经按摩至吸收，即可缓解疼痛，使用简便，安全有效；
与国内河蚌提取物外用剂“痛克搽剂”比较有如下进步；
(1)“痛克搽剂”的河蚌提取物系经高温喷雾干燥所得；本发明的河蚌提取物为低温提取、低温干燥所得，工艺简单。
(2)“痛克搽剂”是以低乙醇为溶剂的酊剂；本发明采用的是水包油的霜剂，剂型不同；该河蚌提取物制成的霜剂属国内首创，具有更好的疗效。
具体实施方式
以下结合具体实施例来对本发明作进一步的描述，但本发明所要求保护的范围并不局限于实施方式所描述之范围。
实施例1
含有河蚌提取物的祛痛霜(膏)，以重量份计，由以下物质组成：
河蚌提取物：0.1  十六十八醇：6  单硬脂酸甘油酯：1
硬脂酸：2  月桂氮酮：1  三乙醇胺：0.2
对羟基苯甲酸丙酯：0.1  丙二醇：1  白油：3
平平加：0.5  对羟基苯甲酸甲酯：0.1  甘油：3
香精：0.3  蒸馏水：80。
上述技术方案中的含有河蚌提取物的祛痛霜(膏)的制备方法包括如下技术步骤：
(1)称取配方量的河蚌提取物及三七，溶于1/5配方重量的蒸馏水中，搅拌均匀待用；
(2)油相的制备：
将配方量的十六十八醇，单硬脂酸甘油酯，硬脂酸，月桂氮酮，液体石蜡，脂肪醇聚氧乙稀醚(平平加)，对羟基苯甲酸丙酯，对羟基苯甲酸甲酯混合搅拌均匀，并加热至75℃；
(3)水相的制备：
将配方量的丙二醇，甘油，剩余配方重量的蒸馏水一起混合搅拌均匀，加热至85℃。
(4)乳化：将步骤(2)的油相溶液缓缓加入步骤(3)制得的水相溶液中，边搅拌边加入进行乳化；乳化完成之后加入三乙醇胺调节PH值为7±0.2后冷却至50℃；再将步骤(1)制得的溶液及配方量的香精缓缓加入，边搅拌边加入乳化；混合均质即成成品。
实施例2
含有河蚌提取物的祛痛霜(膏)，以重量份计，由以下物质组成：
河蚌提取物：5  三七：5  十六十八醇：5
单硬脂酸甘油酯：2  硬脂酸：4  月桂氮酮：3
三乙醇胺：0.4  对羟基苯甲酸丙酯：0.2  丙二醇：2
白油：4  平平加：1.0  对羟基苯甲酸甲酯：0.2
甘油：5  香精：0.4  蒸馏水：65。
上述技术方案中的含有河蚌提取物的祛痛霜(膏)的制备方法包括如下技术步骤：
(1)称取配方量的河蚌提取物及三七，溶于1/5配方重量的蒸馏水中，搅拌均匀待用；
(2)油相的制备：
将配方量的十六十八醇，单硬脂酸甘油酯，硬脂酸，月桂氮酮，液体石蜡，脂肪醇聚氧乙稀醚(平平加)，对羟基苯甲酸丙酯，对羟基苯甲酸甲酯混合搅拌均匀，并加热至70℃；
(3)水相的制备：
将配方量的丙二醇，甘油，剩余配方重量的蒸馏水一起混合搅拌均匀，加热至88℃。
(4)乳化：将步骤(2)的油相溶液缓缓加入步骤(3)制得的水相溶液中，边搅拌边加入进行乳化；乳化完成之后加入三乙醇胺调节PH值为7±0.2后冷却至50℃；再将步骤(1)制得的溶液及配方量的香精缓缓加入，边搅拌边加入乳化；混合均质即成成品。
实施例3
含有河蚌提取物的祛痛霜(膏)，以重量份计，由以下物质组成：
河蚌提取物：10  三七：10  十六十八醇：8
单硬脂酸甘油酯：3  硬脂酸：6  月桂氮酮：5
三乙醇胺：0.6  对羟基苯甲酸丙酯：0.3  丙二醇：3
白油：6  平平加：1.5  对羟基苯甲酸甲酯：0.3
甘油：8  香精：0.5  蒸馏水：70。
上述技术方案中的含有河蚌提取物的祛痛霜(膏)的制备方法包括如下技术步骤：
(1)称取配方量的河蚌提取物及三七，溶于1/5配方重量的蒸馏水中，搅拌均匀待用；
(2)油相的制备：
将配方量的十六十八醇，单硬脂酸甘油酯，硬脂酸，月桂氮酮，液体石蜡，脂肪醇聚氧乙稀醚(平平加)，对羟基苯甲酸丙酯，对羟基苯甲酸甲酯混合搅拌均匀，并加热至70℃；
(3)水相的制备：
将配方量的丙二醇，甘油，剩余配方重量的蒸馏水一起混合搅拌均匀，加热至90℃。
(4)乳化：将步骤(2)的油相溶液缓缓加入步骤(3)制得的水相溶液中，边搅拌边加入进行乳化；乳化完成之后加入三乙醇胺调节PH值为7±0.2后冷却至50℃；再将步骤(1)制得的溶液及配方量的香精缓缓加入，边搅拌边加入乳化；混合均质即成成品。
实施例4
含有河蚌提取物的祛痛霜(膏)，以重量份计，由以下物质组成：
河蚌提取物：5  三七：1  十六十八醇6
单硬脂酸甘油酯：1.5  硬脂酸：3  月桂氮酮：2
三乙醇胺0.15  甘油：5  丙二醇：1  液体石蜡：5
脂肪醇聚氧乙稀醚：1对羟基苯甲酸甲酯：0.2  咪唑烷基脲0.2
对羟基苯甲酸丙酯0.1  香精：0.3  蒸馏水：70。
制备方法如上述实施例1～3近似。