一种治疗结肠炎的中药灌肠剂及其制备方法.pdf

本发明涉及一种治疗结肠炎的中药灌肠剂，其特征在于处方为黄芪、三七粉、乳香、五倍子、白蔹、白芨组成。制备方法：将黄芪、乳香、五倍子、白蔹、白芨加水煎煮两次，加入三七粉混匀或黄芪、白蔹加水煎煮两次，加入乳香、五倍子、三七、白芨细粉混匀。通过直肠给药，治疗结肠炎，药物可直达直肠及乙状结肠以上的病变部位，发挥局部和全身治疗作用，可增大一次用药量，发挥最大疗效；生产步骤少，成本低。

权利要求书
1、  一种治疗结肠炎的中药灌肠剂，其特征在于它由下列重量份的原料药制成：黄芪9-30份、三七粉1-6份、乳香6-12份、五倍子6-12份、白蔹9-30份、白及6-12份。

2、  根据权利要求1所述的一种治疗结肠炎的中药灌肠剂，其特征在于最佳配方由下列重量份的原料药制成：黄芪21份、三七粉3份、乳香9份、五倍子9份、白蔹21份、白及9份。

3、  根据权利要求1或权利要求2所述的一种治疗结肠炎的中药灌肠剂，其特征在于通过如下方法制备：将所述重量配比黄芪、乳香、五倍子、白蔹、白及加水煎煮两次，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至药材总重量份的1.5-3倍，加入三七粉混匀，即得。

4、  一种治疗结肠炎的中药灌肠剂，其特征在于它由下列重量份的原料药制成：黄芪9-30份、三七1-3份、乳香2-5份、五倍子2-5份、白蔹9-30份、白及2-5份。

5、  根据权利要求1所述的一种治疗结肠炎的中药灌肠剂，其特征在于最佳配方由下列重量份的原料药制成：黄芪21份、三七1份、乳香3份、五倍子3份、白蔹21份、白及3份。

6、  根据权利要求4或权利要求5所述的一种治疗结肠炎的中药灌肠剂，其特征在于通过如下方法制备：取所述重量配比的乳香、五倍子、三七、白及粉碎至细粉，备用。将所述重量配比的黄芪、白蔹加水煎煮两次，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至药材总重量份的1.5-3倍，加入乳香、五倍子、三七、白及细粉混匀，即得。

说明书一种治疗结肠炎的中药灌肠剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种治疗结肠炎的中药灌肠剂及其制备方法，属药品技术领域。
技术背景
慢性溃疡性结肠炎是一种原因不明的结肠慢性炎症，又称为慢性非特异性溃疡性结肠炎，特发性结肠炎。其发病可能与免疫、遗传、感染、精神因素、溶菌酶、过敏等因素有关。中医认为本病多由于感受暑热寒湿或情志内伤，饮食不节，致腑气雍滞，气血癖滞，寒湿凝滞以及脾虚湿盛，脾肾阳虚等，进而导致运化无权，湿从热化而发病，属于中医痢疾、泻泄、肠僻等范畴。慢性溃疡性结肠炎可见于任何年龄，但以青壮年多见(其病变主要发生于结肠的粘膜，且以粘膜的出血、糜烂、溃疡为主，多累及直肠和远端结肠。主要症状有腹泻、豁液便、脓血便、腹痛、里急后重，病情迁延，常反复发作。
慢性溃疡性结肠炎的治疗，目前国内外尚无有效的根治方法。专利申请号200610045288.X，公开了一种治疗结肠炎的中药栓剂及其制备方法，已公开中药栓剂的有益效果是，溃疡性结肠炎病变多位于直肠和乙状结肠，也可累及降结肠和整个结肠，直肠给药，药物可直达直肠病变部位发挥局部和全身治疗作用。不足之处是对乙状结肠及以上部位的病变无法到达，对乙状结肠及以上部位的病变也就无法发挥局部治疗作用，进而影响疗效；栓剂载药量少，一次用药量少，达不到较佳效果；栓剂纳入肛肠后有一个栓剂熔化、药物溶出扩散的过程，故起效慢；工艺步骤多，需经干燥制粉，有效成分易损失，进而影响疗效，成本高，增加患者经济负担。
发明内容
本发明的目的是为了克服已有栓剂的不足，提出一种治疗结肠炎的中药灌肠剂及其制备方法。本发明直肠给药，与栓剂比较药物可直达直肠及乙状结肠以上的病变部位，对乙状结肠及以上部位的病变也可发挥局部治疗作用，进而可提高疗效，扩大应用范围；可增大一次用药量，发挥最大疗效；无栓剂熔化、药物溶出扩散的过程，故起效快；无需经干燥、制粉，生产步骤少，成本低。
本发明的目的是这样实现的：
方案1：一种治疗结肠炎的中药灌肠剂，其特征在于：它由下列重量份的原料药制成：
黄芪9-30份      三七粉1-6份    乳香6-12份
五倍子6-12份    白蔹9-30份     白及6-12份
本发明的最佳配方由下列重量份的原料药制成：
黄芪21份     三七粉3份    乳香9份
五倍子9份    白蔹21份     白及9份
可通过如下方法制备：将所述重量配比黄芪、乳香、五倍子、白蔹、白及加水煎煮两次，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至药材总重量份的1.5-3倍，加入三七粉混匀，即得。
方案2：一种治疗结肠炎的中药灌肠剂，其特征在于：它由下列重量份的原料药制成：
黄芪9-30份     三七1-3份     乳香2-5份
五倍子2-5份    白蔹9-30份    白及2-5份
本发明的最佳配方由下列重量份的原料药制成：
黄芪21份     三七1份     乳香3份
五倍子3份    白蔹21份    白及3份
可通过如下方法制备：取所述重量配比的乳香、五倍子、三七、白及粉碎至细粉，备用。将所述重量配比的黄芪、白蔹加水煎煮两次，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至药材总重量份的1.5-3倍，加入乳香、五倍子、三七、白及细粉混匀，即得。
以上各组份中，重量份是以生药计算的，若重量份以克为单位，该组成是患者一天的用药量，制成灌肠剂后，分2次保留灌肠，每日早晚各一次。
以上各组成是按重量份作为配比的，在生产时可按照相应的比例增大或减少，如大规模生产可以以千克或以吨为单位，重量可以增大或减少，但各组份之间的生药重量配比比例不变。大规模生产时可以增加灭菌工序，分装成一次使用量。
至此本发明的目的已经完成。本发明直肠给药，治疗结肠炎与栓剂比较药物可直达直肠及乙状结肠以上的病变部位，对乙状结肠及以上部位的病变可发挥局部和全身治疗作用，进而可提高疗效，扩大应用范围；可增大一次用药量，发挥最大疗效；无栓剂熔化、药物溶出扩散的过程，故起效快；无需经干燥、制粉，生产步骤少，成本低。
本发明是在名老中医经验方的基础上，筛选后，经过大量的工艺研究以及药效学、毒理学试验所得到的。本发明具有补气、祛瘀、止血、止泻之功能。用于治疗结肠炎高效，无毒，使用方便。
具体实施方式
实施例1：
按重量称取下列原料药：
黄芪210g、     三七粉30g、     乳香90g、
五倍子90g、    白蔹210g        白及90g。
制法：将黄芪、乳香、五倍子、白蔹、白及加水煎煮两次，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至1080ml，加入三七粉混匀，分20次保留灌肠，每日早晚各一次。
实施例2：
按重量称取下列原料药：
黄芪90g、      三七粉10g、     乳香120g、
五倍子60g、    白蔹300g        白及60g。
制法：将黄芪、乳香、五倍子、白蔹、白及加水煎煮两次，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至1920ml，加入三七粉混匀，分20次保留灌肠，每日早晚各一次。
实施例3：
按重量称取下列原料药：
黄芪300g、     三七粉60g、    乳香80g、
五倍子80g、    白蔹90g        白及120g。
制法：将黄芪、乳香、五倍子、白蔹、白及加水煎煮两次，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至1460ml，加入三七粉混匀，分20次保留灌肠，每日早晚各一次。
实施例4：
按重量称取下列原料药：
黄芪270g、      三七粉30g、     乳香60g、
五倍子120g、    白蔹180g        白及90g。
制法：将黄芪、乳香、五倍子、白蔹、白及加水煎煮两次，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至1800ml，加入三七粉混匀，分20次保留灌肠，每日早晚各一次。
实施例5：
按重量称取下列原料药：
黄芪210g、     三七10g、     乳香30g、
五倍子30g、    白蔹210g、    白及30g。
制法：取所述重量配比的乳香、五倍子、三七、白及粉碎至细粉，备用。将黄芪、白蔹加水煎煮两次，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至1560ml，加入乳香、五倍子、三七、白及细粉混匀，分20次保留灌肠，每日早晚各一次。
实施例6：
按重量称取下列原料药：
黄芪90g、      三七20g、     乳香50g、
五倍子36g、    白蔹300g、    白及50g。
制法：取所述重量配比的乳香、五倍子、三七、白及粉碎至细粉，备用。将黄芪、白蔹加水煎煮两次，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至1100ml，加入乳香、五倍子、三七、白及细粉混匀，分20次保留灌肠，每日早晚各一次。
实施例7：
按重量称取下列原料药：
黄芪300g、     三七30g、    乳香20g、
五倍子20g、    白蔹90g、    白及20g。
制法：取所述重量配比的乳香、五倍子、三七、白及粉碎至细粉，备用。将黄芪、白蔹加水煎煮两次，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至720ml，加入乳香、五倍子、三七、白及细粉混匀，分20次保留灌肠，每日早晚各一次。