辅酶QSUB10/SUB水分散体及其制备方法.pdf

本发明涉及的是一种辅酶Q10水分散体及其制备方法，它是以辅酶Q10与全部可食用的胶类物质、乳化剂、聚乙二醇或泊洛沙姆等辅料，通过将辅酶Q10与聚乙二醇或泊洛沙姆的热熔性混合物再与胶类、糖、乳化剂、可溶性淀粉的混合物水溶液混合，加热保温，再用胶体磨、高压均质机或高速剪切乳化搅拌机均质成均匀的胶体；最后喷雾干燥而制得。具有生物利用度高，所用的辅料均可食用，安全性好，在制备全过程中不用有机溶剂和抗氧化剂，没有有机溶剂对产品和环境的污染，且生产难度小，适合于工业化生产的特点。

权利要求书
1、  一种辅酶Q10水分散体，包括主药辅酶Q10和辅料胶类物质、可溶性淀粉、糖类、乳化剂、助溶剂，其特征在于各组份的重量百分比为：
辅酶Q10与辅料总和是1∶3～1∶10000；
各辅料之间为水相与油相比60∶1～2∶1；胶类物质与糖比1∶20～30∶0；糖与乳化剂比0∶10～100∶1，乳化剂与可溶性淀粉之比为1∶1000～10∶0。

2、  如权利要求1所述的辅酶Q10水分散体，其特征在于各组份的重量百分比为：
各辅料之间为水相与油相比40∶1～10∶1；胶类物质与糖比1∶2～2∶1；糖与乳化剂比5∶1～50∶1，乳化剂与可溶性淀粉之比为100∶1～5∶1。

3、  如权利要求1或2所述的辅酶Q10水分散体，其特征在于：所述的胶类物质是明胶、西黄耆胶、果胶、阿拉伯胶、黄原胶、瓜尔胶或它们的混合物；可溶性淀粉是微孔淀粉，也可以是预胶化淀粉或纯胶淀粉、交联微孔淀粉，或它们的混合物；乳化剂是蔗糖酯、十二烷基硫酸钠、吐温类、司盘类；助溶剂是聚乙二醇、泊洛沙姆或聚乙二醇、泊洛沙姆与植物油的混合物。

4、  一种辅酶Q10水分散体的制备方法，其特征在于包括以下步骤：
(1)将胶类物质加水溶解，再加入可溶性淀粉，糖，乳化剂，加热溶解，搅拌均匀，备用；
(2)将聚乙二醇或泊洛沙姆加热溶解，或者聚乙二醇或泊洛沙姆加入植物油中加热溶解，再加入辅酶Q10，加热溶解，备用；
(3)将前述(2)中的液体与(1)中的液体混合，搅拌均匀，过胶体磨，再用高压均质机或高速剪切乳化搅拌机均质，加热保温，备用；
(4)将均质后的混合液喷雾干燥，即得辅酶Q10水分散体干燥粉末。

5、  如权利要求4所述的辅酶Q10水分散体的制备方法，其特征在于：步骤(1)和(2)中的加热溶解温度是65℃～75℃。

6、  如权利要求4和5所述的辅酶Q10水分散体的制备方法，其特征在于：步骤(4)是将均质后的混合液在150℃～220℃进风温度下喷雾干燥，出风温度控制在80℃～100℃，即得辅酶Q10水分散体干燥粉末。

7、  如权利要求4所述的辅酶Q10水分散体的制备方法，其特征在于：辅酶Q10与油相混溶后再与水相混合。

说明书辅酶Q10水分散体及其制备方法
技术领域
本发明涉及水分散体及其制备方法，具体地说是一种含辅酶Q10的水分散体及其制备方法。
背景技术
辅酶Q10存在以人为主的许多高级动植物线粒体内膜中，在呼吸链中起传递氢体的作用，能促进氧化磷酸化反应，可作为细胞代谢和细胞呼吸激活剂，也是重要的抗氧化剂，具有保护生物膜结构完整性以及增强免疫反应等功能，并有改善心肌能量代谢、抗疲劳等作用，还适用于冠心病、心律失常、糖尿病、牙周炎等多种疾病的辅助治疗。近年来辅酶Q10在治疗帕金森氏症、癌症等方面特殊作用的报道引起了人们的广泛关注。人体可通过从食物中吸收和体内制造这两条途径获得辅酶Q10，但细胞通过食物获得的辅酶Q10含量远远无法满足人体正常生理功能的需要，因此，无论是健康人群还是疾病患者，都需要补充辅酶Q10。但由于辅酶Q10分子量大、水溶性非常差，因此应与含有脂肪的膳食一同食用，这样可增加它的吸收。不过，其中肠道中的吸收仍很慢，口服辅酶Q10生物利用度仍然较低。因此如何安全的提高辅酶Q10在体内生物利用度已成为国外近年来研究的热点。将辅酶Q10制备成水分散体是一种提高生物利用度的方法，国内专利使用了有生理活性的抗氧化剂保护辅酶Q10，有一定的安全隐患。国外专利主要为日本专利，WO2006134970用大量的蔗糖脂肪酸酯作乳化剂，成本高，且用量过大，有潜在的、未知的不安全因素，其它专利也同样存在一些使用有机溶剂的问题。
发明内容
本发明的目的是提供一种所用的辅料均可食用，安全性高的辅Q10水分散体。
本发明的另一个目的是提供一种在制备过程中不用有机溶剂、抗氧化剂的辅酶Q10水分散体制备方法。
实现本发明目的是通过下述技术方案实现的。
本发明中的原辅料主要是：辅酶Q10；胶类物质，乳化剂，聚乙二醇或泊洛沙姆，按照需要还可以加入糖，植物油；各种成份的比例以重量百分比计：辅酶Q10与其它辅料重量之比为1∶3～1∶10000，在此比例范围可根据应用需要调整。各辅料之间的比例：水相(包括胶类物质、糖、乳化剂)与油相(聚乙二醇或泊洛沙姆)重量之比为60∶1～2∶1，可以优选40∶1～10∶1；水相中，胶类物质与糖之间的比例为1∶20～30∶0，可以优选1∶2～2∶1；糖与乳化剂之比为0∶10～100∶1，可以优选5∶1～50∶1；乳化剂与可溶性淀粉之比为1∶1000～10∶0，可以优选100∶1～5∶1。而各类辅料中的胶类物质可以是明胶、西黄耆胶、果胶、阿拉伯胶、黄原胶、瓜尔胶或它们的混合物，可溶性淀粉可以分别是微孔淀粉、预胶化淀粉、纯胶淀粉、交联微孔淀粉等变性淀粉或它们的混合物，糖可以分别是阿拉伯糖、D-半乳糖、蔗糖、乳糖、三氯蔗糖、葡萄糖、蛋白糖，或不用，乳化剂可以是蔗糖酯、十二烷基硫酸钠，吐温类，司盘类等；
依据上述原料成份组成辅酶Q10水分散体粉末其制备方法主要包括下列工艺步骤：
(1)将胶类物质加水溶解，再加入可溶性淀粉，糖，乳化剂，加热溶解，搅拌均匀，备用。
(2)将聚乙二醇或泊洛沙姆加入植物油中，加热溶解，再加入辅酶Q10，加热溶解，备用。或者聚乙二醇或泊洛沙姆加热溶解，再加入辅酶Q10，加热溶解，备用。
(3)将(2)中的液体与(1)中的液体混合，搅拌均匀，过胶体磨，再用高压均质机或高速剪切乳化搅拌机均质，加热保温，备用。
(4)将均质后的胶体喷雾干燥，得水分散体干燥粉末。
在上述的步骤(1)和(2)中的加热温度控制在50℃～85℃，也可以优选65℃～75℃。
在上述的步骤(3)中高压均质机的压力控制在30～220Mpa，高速剪切乳化搅拌机转速控制在8000～25000rpm/min。
步骤(4)中喷雾干燥进风温度控制在130℃～220℃，出风温度控制在75℃～115℃。
由于辅酶Q10是脂溶性物质，所以制备过程中将辅酶Q10与油相混合溶解后，使其分散均匀，再与水相混合，能使辅酶Q10更易分散在辅料中，这种工艺非常适合工业化生产，使产品的均一性能得到保证。由于最后是与水相混合，所以这种工艺又能使产品在水中很容易分散、“溶解”，非常有助于用该产品制备成片剂、颗粒、饮料、透明度要求高的化妆品等。
本发明的辅酶Q10水分散体，所用的辅料均可食用，是无生理活性的物质，保证了水分散体的安全性，其制备方法在全过程中不用有机溶剂，避免了产品和环境的污染而且生产难度小，适合于工业化生产。另外，本产品制备过程中通过几种辅料的协同作用，使辅酶Q10非常稳定，不需另外的抗氧化剂来保护，使消费者更为安全和合理使用该产品。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步的说明，下述各实施例仅用于说明本发明，但对本发明并没有限制。
实施例一：
取明胶20g，加水溶解，加入微孔淀粉20g、阿拉伯糖15g、蔗糖酯5g，加热至65℃～75℃，搅拌溶解。另取辅酶Q10(含量为99％以上)7g与聚乙二醇60003g混合，加热至65℃～75℃，搅拌熔融，与前述制备的溶液混合均匀，用胶体磨研磨均匀，再用高压均质机在120Mpa下将胶体均质二次。在150℃～190℃进风温度下，将胶体进行喷雾干燥，出风温度控制在80℃至90℃。得到水分散体粉末，辅酶Q10含量为10.1％。
实施例二：
取西黄耆胶20g，加水溶解，加入预胶化淀粉20g、D-半乳糖15g、十二烷基硫酸钠1g，加热至65℃～75℃，搅拌溶解。另取辅酶Q10(含量为99％以上)20g与聚乙二醇600010g、大豆油10g混合，加热至65℃～75℃，搅拌熔融，与前述制备的溶液混合均匀，用胶体磨研磨均匀，再用高压均质机在180Mpa下将胶体均质二次。在160℃～220℃进风温度下，将胶体进行喷雾干燥，出风温度控制在80℃至90℃。得到水分散体粉末，辅酶Q10含量为20.2％。
实施例三：
取果胶20g，加水溶解，加入纯胶淀粉20g、蔗糖5g、吐温-801g，加热至65℃～75℃，搅拌溶解。另取辅酶Q10(含量为99％以上)30g与聚乙二醇6000 10g、大豆油10g混合，加热至65℃～75℃，搅拌熔融，与前述制备的溶液混合均匀，用胶体磨研磨均匀，再用高压均质机在220Mpa下将胶体均质二次。在180℃～220℃进风温度下，将胶体进行喷雾干燥，出风温度控制在90℃至100℃。得到水分散体粉末，辅酶Q10含量为29.8％。
实施例四：
取阿拉伯胶10g、果胶5g、瓜尔胶5g，加水溶解，加入交联微孔淀粉20g、三氯蔗糖5g、司盘-60 1g，加热至65℃～75℃，搅拌溶解。另取辅酶Q10(含量为99％以上)30g与泊洛沙姆10g、茶油10g混合，加热至65℃～75℃，搅拌熔融，与前述制备的溶液混合均匀，用胶体磨研磨均匀，再用高压均质机在220Mpa下将胶体均质二次。在180℃～220℃进风温度下，将胶体进行喷雾干燥，出风温度控制在90℃至100℃。得到水分散体粉末，辅酶Q10含量为30.1％。
实施例五：
取黄原胶5g、瓜尔胶5g，加水溶解，加入预胶化淀粉20g、纯胶淀粉20g、乳糖5g、司盘-601g，加热至65℃～75℃，搅拌溶解。另取辅酶Q10(含量为99％以上)5g与泊洛沙姆20g、茶油8g混合，加热至65℃～75℃，搅拌熔融，与前述制备的溶液混合均匀，用胶体磨研磨均匀，再用高压均质机在40Mpa下将胶体均质二次。在180℃进风温度下，将胶体进行喷雾干燥，出风温度控制在80℃至100℃。得到水分散体粉末，辅酶Q10含量为5.6％。
实施例六：
取明胶5g、西黄耆胶5g，加水溶解，加入微孔淀粉20g、纯胶淀粉25g、、司盘-601g，加热至65℃～75℃，搅拌溶解。另取辅酶Q10(含量为99％以上)5g与聚乙二醇400028g混合，加热至65℃～75℃，搅拌熔融，与前述制备的溶液混合均匀，用胶体磨研磨均匀，再用高速剪切乳化搅拌机均质。在180℃进风温度下，将胶体进行喷雾干燥，出风温度控制在80℃至100℃。得到水分散体粉末，辅酶Q10含量为5.5％。
实施例七
取黄原胶5g、西黄耆胶5g，加水溶解，加入预胶化淀粉40g、乳糖5g、司盘-601g，加热至55℃～60℃，搅拌溶解。另取辅酶Q10(含量为99％以上)5g与泊洛沙姆20g、茶油8g混合，加热至50℃～55℃，搅拌熔融，与前述制备的溶液混合均匀，用胶体磨研磨均匀，再用高压均质机在40Mpa下将胶体均质二次。在130℃进风温度下，将胶体进行喷雾干燥，出风温度控制在80℃至85℃。得到水分散体粉末，辅酶Q10含量为5.7％。
实施例八
取西黄耆胶5g、瓜尔胶45g，加水溶解，加入司盘-801g，加热至65℃～75℃，搅拌溶解。另取辅酶Q10(含量为99％以上)5g与泊洛沙姆20g、茶油8g混合，加热至55℃～65℃，搅拌熔融，与前述制备的溶液混合均匀，用胶体磨研磨均匀，再用高压均质机在70Mpa下将胶体均质二次。在160℃进风温度下，将胶体进行喷雾干燥，出风温度控制在80℃至90℃。得到水分散体粉末，辅酶Q10含量为5.3％。
实施例九
取西黄耆胶5g、瓜尔胶5g，加水溶解，加入吐温-601g，加热至75℃～85℃，搅拌溶解。另取辅酶Q10(含量为90％以上)10g与泊洛沙姆10g混合，加热至55℃～65℃，搅拌熔融，与前述制备的溶液混合均匀，用胶体磨研磨均匀，再用高压均质机在70Mpa下将胶体均质二次。在220℃进风温度下，将胶体进行喷雾干燥，出风温度控制在90℃至110℃。得到水分散体粉末，辅酶Q10含量为31.2％。
实施例十
取果胶5g、瓜尔胶5g，加水溶解，加入吐温-601g，加热至75℃～85℃，搅拌溶解。另取辅酶Q10(含量为90％以上)10g与聚乙二醇1000010g混合，加热至75℃～85℃，搅拌熔融，与前述制备的溶液混合均匀，用胶体磨研磨均匀，再用高压均质机在70Mpa下将胶体均质二次。在220℃进风温度下，将胶体进行喷雾干燥，出风温度控制在90℃至110℃。得到水分散体粉末，辅酶Q10含量为31.5％。
实施例十一
取阿拉伯胶10g、果胶5g、瓜尔胶5g，加水溶解，加入三氯蔗糖25g、司盘-601g，加热至65℃～75℃，搅拌溶解。另取辅酶Q10(含量为90％以上)30g与泊洛沙姆10g、茶油10g混合，加热至55℃～65℃，搅拌熔融，与前述制备的溶液混合均匀，用胶体磨研磨均匀，再用高压均质机在220Mpa下将胶体均质二次。在180℃～220℃进风温度下，将胶体进行喷雾干燥，出风温度控制在90℃至100℃。得到水分散体粉末，辅酶Q10含量为30.3％。
实施例十二
取阿拉伯胶10g、果胶10g，加水溶解，加入阿拉伯糖25g、吐温-601g，加热至65℃～75℃，搅拌溶解。另取辅酶Q10(含量为90％以上)30g与泊洛沙姆10g、茶油10g混合，加热至55℃～65℃，搅拌熔融，与前述制备的溶液混合均匀，用胶体磨研磨均匀，再用高压均质机在220Mpa下将胶体均质二次。在180℃～220℃进风温度下，将胶体进行喷雾干燥，出风温度控制在90℃至100℃。得到水分散体粉末，辅酶Q10含量为30.5％。
实施例十三
取阿拉伯胶10g、果胶10g，加水溶解，加入乳糖25g、十二烷基硫酸钠1g，加热至65℃～75℃，搅拌溶解。另取辅酶Q10(含量为90％以上)30g与泊洛沙姆10g、茶油10g混合，加热至55℃～65℃，搅拌熔融，与前述制备的溶液混合均匀，用胶体磨研磨均匀，再用高压均质机在120Mpa下将胶体均质二次。在200℃～220℃进风温度下，将胶体进行喷雾干燥，出风温度控制在90℃至110℃。得到水分散体粉末，辅酶Q10含量为31.5％。
实施例十四
取阿拉伯胶10g、果胶10g，加水溶解，加入乳糖5g、蔗糖20g，十二烷基硫酸钠1g，加热至55℃～65℃，搅拌溶解。另取辅酶Q10(含量为90％以上)30g与聚乙二醇600010g、大豆油10g混合，加热至55℃～65℃，搅拌熔融，与前述制备的溶液混合均匀，用胶体磨研磨均匀，再用高压均质机在120Mpa下将胶体均质二次。在150℃～170℃进风温度下，将胶体进行喷雾干燥，出风温度控制在90℃至100℃。得到水分散体粉末，辅酶Q10含量为31.2％。
实施例十五
取西黄耆胶20g，加水溶解，加入预胶化淀粉35g、十二烷基硫酸钠1g，加热至65℃～75℃，搅拌溶解。另取辅酶Q10(含量为90％以上)20g与聚乙二醇6000 10g、菜籽油10g混合，加热至55℃～60℃，搅拌熔融，与前述制备的溶液混合均匀，用胶体磨研磨均匀，再用高压均质机在80Mpa下将胶体均质二次。在160℃～180℃进风温度下，将胶体进行喷雾干燥，出风温度控制在80℃至90℃。得到水分散体粉末，辅酶Q10含量为20.3％。
实施例十六
取果胶20g，加水溶解，加入微孔淀粉20g、葡萄糖15g、十二烷基硫酸钠1g，加热至75℃～85℃，搅拌溶解。另取辅酶Q10(含量为90％以上)20g与聚乙二醇6000 10g、大豆油10g混合，加热至70℃～75℃，搅拌熔融，与前述制备的溶液混合均匀，用胶体磨研磨均匀，再用高压均质机在180Mpa下将胶体均质二次。在160℃～220℃进风温度下，将胶体进行喷雾干燥，出风温度控制在80℃至90℃。得到水分散体粉末，辅酶Q10含量为20.2％。
实施例十七
取果胶20g，加水溶解，加入交联微孔淀粉35g、十二烷基硫酸钠1g，加热至75℃～85℃，搅拌溶解。另取辅酶Q10(含量为90％以上)20g与泊洛沙姆10g、菜籽油10g混合，加热至70℃～75℃，搅拌熔融，与前述制备的溶液混合均匀，用胶体磨研磨均匀，再用高压均质机在180Mpa下将胶体均质二次。在160℃～220℃进风温度下，将胶体进行喷雾干燥，出风温度控制在80℃至90℃。得到水分散体粉末，辅酶Q10含量为20.0％。
实施例十八
取阿拉伯胶5g、瓜尔胶5g，加水溶解，加入预胶化淀粉20g、纯胶淀粉20g、蔗糖4g、乳糖1g、蔗糖酯1g，加热至65℃～75℃，搅拌溶解。另取辅酶Q10(含量为90％以上)5g与聚乙二醇4000 20g、植物调和油8g混合，加热至55℃～65℃，搅拌熔融，与前述制备的溶液混合均匀，用胶体磨研磨均匀，再用高压均质机在40Mpa下将胶体均质二次。在180℃进风温度下，将胶体进行喷雾干燥，出风温度控制在80℃至100℃。得到水分散体粉末，辅酶Q10含量为5.6％。
实施例十九
取阿拉伯胶5g、果胶5g，加水溶解，加入预胶化淀粉20g、微孔淀粉20g、蔗糖4g、乳糖1g、十二烷基硫酸钠1g，加热至80℃～85℃，搅拌溶解。另取辅酶Q10(含量为90％以上)5g与聚乙二醇400020g、植物调和油8g混合，加热至55℃～65℃，搅拌熔融，与前述制备的溶液混合均匀，用胶体磨研磨均匀，再用高压均质机在60Mpa下将胶体均质二次。在190℃进风温度下，将胶体进行喷雾干燥，出风温度控制在80℃至100℃。得到水分散体粉末，辅酶Q10含量为5.5％。
实施例二十
取阿拉伯胶5g、果胶5g，加水溶解，加入预胶化淀粉45g、十二烷基硫酸钠1g，加热至80℃～85℃，搅拌溶解。另取辅酶Q10(含量为90％以上)5g与泊洛沙姆20g、菜籽油8g混合，加热至55℃～65℃，搅拌熔融，与前述制备的溶液混合均匀，用胶体磨研磨均匀，再用高压均质机在60Mpa下将胶体均质二次。在190℃进风温度下，将胶体进行喷雾干燥，出风温度控制在80℃至100℃。得到水分散体粉末，辅酶Q10含量为5.7％。
实施例二十一
取果胶10g，加水溶解，加入预胶化淀粉40g、蛋白糖5g、十二烷基硫酸钠1g，加热至80℃～85℃，搅拌溶解。另取辅酶Q10(含量为90％以上)5g与泊洛沙姆20g、菜籽油8g混合，加热至55℃～65℃，搅拌熔融，与前述制备的溶液混合均匀，用胶体磨研磨均匀，再用高压均质机在60Mpa下将胶体均质二次。在190℃进风温度下，将胶体进行喷雾干燥，出风温度控制在80℃至100℃。得到水分散体粉末，辅酶Q10含量为5.6％。