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附着于人类或动物皮肤表面的吸收用品.pdf

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  • 文档编号:4796295
  • 上传时间:2018-11-13
  • 格式:PDF
  • 页数:31
  • 大小:1.75MB
  • 摘要
    申请专利号:

    CN200680041005.2

    申请日:

    2006.10.31

    公开号:

    CN101299978A

    公开日:

    2008.11.05

    当前法律状态:

    驳回

    有效性:

    无权

    法律详情:

    发明专利申请公布后的驳回IPC(主分类):A61F 13/00申请公布日:20081105|||实质审查的生效|||公开

    IPC分类号:

    A61F13/00

    主分类号:

    A61F13/00

    申请人:

    比尔吉特·雷森格

    发明人:

    比尔吉特·雷森格

    地址:

    德国北莱茵-威斯特法伦州

    优先权:

    2005.11.2 DE 202005017211.1

    专利代理机构:

    深圳市顺天达专利商标代理有限公司

    代理人:

    郭伟刚;李 琴

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    内容摘要

    本发明涉及一种附着于人类或动物皮肤表面的伤口区域的吸收用品。所述吸收用品包括可渗透液体物质的外覆盖层(2),以及被所述外覆盖层(2)包围的内层(1),所述内层(2)包括一定量的渗透性强活性物质与一定量的渗透性较低活性或非活性物质如纤维素的混合物。所述内层(1)填充有渗透性活性物质,对含有创面渗液的伤口施加渗透压力,通过该渗透压力便可以从被治疗的生物体上移除含在伤口内的创面渗液,因此基于内源性液体在其向着病人的皮肤表面的流动的方向上被引入该吸收用品内并保留在此的事实,可协助表面伤口区域和深部组织两者内的组织间质正常水化。

    权利要求书

    权利要求书
    1、  一种应用于人类或动物皮肤表面的伤口区域的吸收用品,包括可渗透液体物质的外覆盖层(2),以及被所述外覆盖层(2)环绕的内层(1),所述内层(2)由一定量的强渗透性活性物质与一定量的渗透性较低活性或渗透性非活性物质如纤维素的混合物组成,其特征在于,所述内层(1)填充有渗透性活性物质,对含有创面渗液的伤口施加渗透压力,通过该渗透压力便可以从被治疗的生物体上移除含在伤口内的创面渗液,因此通过将内源性液体在其向着病人的皮肤表面的流动方向上引入该吸收用品内并保留在该吸收用品内,协助表面伤口区域和深部组织两者内的组织间质正常水化。

    2、  根据权利要求1所述的吸收用品,其特征在于,所述内层(1)的单位面积质量至少是300g/m2,且均匀分布在其中的渗透性活性物质的单位面积质量比例至少是100g/m2。

    3、  根据权利要求1所述的吸收用品,其特征在于,所述内层(1)中超过40%的重量由渗透性活性物质组成。

    4、  根据权利要求1所述的吸收用品,其特征在于,所述覆盖层(2)是由机织或以非纺织方式制成的人造纤维制成,如聚丙烯或聚乙烯纤维。

    5、  根据权利要求1或4所述的吸收用品,其特征在于,所述覆盖层(2)包括渗透性活性物质。

    6、  根据权利要求1-5所述的吸收用品,其特征在于,所述渗透性活性物质是粒状或粉状的。

    7、  根据权利要求1所述的吸收用品,其特征在于,所述内层(1)包括选自盐、各种糖类、蛋白质或电解液的渗透性活性物质。

    8、  根据权利要求1所述的吸收用品,其特征在于,所述覆盖层(2)包括其外围连接在一起的两个板(2.1、2.2)。

    9、  根据权利要求8所述的吸收用品,其特征在于,所述板(2.1、2.2)的连接通过焊接、粘接或缝制的方式实现。

    10、  根据前述任一权利要求所述的吸收用品,其特征在于,所述覆盖层(2)的外周具有柔软的边缘。

    11、  根据前述任一权利要求所述的吸收用品,其特征在于,所述覆盖层(2)包括抗菌剂、抑臭剂、消毒剂、真菌或其他创面治疗促进物质,如药物。

    12、  根据前述任一权利要求所述的吸收用品,其特征在于,所述内层(1)包括由强吸收性聚合物与作为载体材料(3)的纤维素的混合物组成的中间层和两个二维套层(4.1、4.2)。

    13、  根据前述任一权利要求所述的吸收用品,其特征在于,所述内层(1)或载体材料(3)由亲水纤维如羧甲基纤维素纤维和含或不含纤维素的强吸收性聚合物组成。

    14、  根据前述任一权利要求所述的吸收用品,其特征在于,所述内层(1)或载体材料(3)具有基于藻酸盐、银、活性碳或它们的混合物的附加物。

    15、  根据权利要求1所述的吸收用品,其特征在于,所述覆盖层(2)具有小于粒状或粉状的吸收性物质的直径的孔。

    16、  根据前述任一权利要求所述的吸收用品,其特征在于,所述覆盖层由每单位面积质量至少为20g/m2的组织或羊毛构成。

    17、  根据前述任一权利要求所述的吸收用品,其特征在于,通过内层(2)包含在创面液体中的组织、生长抑制蛋白酶和遗传因子被局部固定。

    18、  根据前述任一权利要求所述的吸收用品,其特征在于,所述内层(2)包括以丙烯酸为基础生成的渗透性活性化合物。

    19、  根据前述任一权利要求所述的吸收用品,其特征在于,所述内层(2)包括以有机碳为基础生成的渗透性活性化合物。

    20、  根据前述任一权利要求所述的吸收用品,其特征在于,所述吸收用品的吸收量高于按DIN EN ISO 53923得出的每100cm3吸收用品吸收95g水的吸收量。

    21、  根据前述任一权利要求所述的吸收用品,其特征在于,所述内层的组成使得当将其置于创面上时,仅仅当达到饱和状态时才释放液体。

    22、  根据前述任一权利要求所述的吸收用品,其特征在于,所述覆盖层(2)粘着粘滞的、有点粘性的、交联的或微粒子的物质,当更换吸收用品时,可将这些物质从创面除去。

    23、  根据前述任一权利要求所述的吸收用品,其特征在于,所述覆盖层(2)包围所述纤维素状内层(1)和由藻酸盐或亲水纤维如羧甲基纤维素纤维组成的附加层(5)。

    24、  根据权利要求23所述的吸收用品,其特征在于,所述强渗透性活性物质分布在层(5)和(1)之间。

    25、  根据权利要求23所述的吸收用品,其特征在于,由藻酸盐或亲水纤维组成的层(5)充满有强渗透性活性物质。

    26、  根据权利要求23-25所述的吸收用品,其特征在于,在所述覆盖层(2)内侧设置有内覆盖层(7),所述内覆盖层(7)包围所述纤维素状层(1),所述附加层(5)位于所述内覆盖层(7)外侧。

    27、  根据前述任一权利要求所述的吸收用品,其特征在于,所述内层和/或附加层(1、5)具有多个连续的孔(8)。

    说明书

    说明书附着于人类或动物皮肤表面的吸收用品
    技术领域
    本发明涉及一种应用于人类或动物皮肤表面的伤口区域的吸收用品,包括可渗透液体物质的外覆盖层以及被所述外覆盖层包围的内层,所述内层包括一定量的渗透性强活性物质与一定量的渗透性较低活性或非活性物质如纤维素的混合物。
    背景技术
    在申请人的DE10059469的专利中已经公开了前述类型的吸收用品。在实际应用中,已经证明该已知的吸收用品非常有用,但是其吸收效率仍然需要加强,特别是对于被中度或重度感染的伤口的分泌物排出,以便可更有效地从创面的深处吸收创面渗液。
    发明内容
    本发明的目的可以通过使用这样一种类型的吸收用品来获得,在该吸收用品中,其内层填充有渗透性活性物质,这样就可在其内含有创面渗液的伤口上施加渗透压力,通过该渗透压力从被治疗的生物体上移除创面渗液,从而通过将在其向着病人的皮肤表面的方向流动的内源性液体引入该吸收用品并保留在此,有助于表面伤口区域和深部组织内的正常组织间质水化(interstitialnormohydration)。
    所述内层设计为单位面积质量是至少420g/m2,且均匀分布在其内的渗透性活性物质的单位面积质量比例是至少200g/m2。
    慢性创面和水肿治疗是不可分割的,因为炎症过程、传染性事件和血管渗漏往往伴随着慢性创面和水肿一起发生。
    如果由病理过程产生的水肿液体进入组织细胞,这些细胞将被压缩。这些细胞与向它们提供营养物质或将其生成的代谢产物运走的血管之间的距离将变大,扩散过程将变得困难,造成代谢产物积聚和氧气匮乏。另一副作用是代谢产物将从垂死的细胞中逃逸,这样糖代谢产物,如乳酸(糖酵解产生的乳酸盐)或其他的柠檬酸,将聚集并导致胶原的活性衰退并破坏组织。
    在理论上,该组织的衰退相当于伤口的产生,将引发更多的进一步的病理过程。附着在纤维蛋白和缺氧区域的活性白细胞和生长因子将进一步加剧对组织的破坏。
    该干扰效应(perturbing potency)的原因是水化作用的出现以及水在组织中的长时间停留。考虑到这个情况,一种治疗方法是真空疗法,通过封闭系统,将创面区暴露在特定的负压下。该方法可获得很好的治疗效果。
    而该方法的缺陷在于成本较高,过程复杂并需要相关的设备。因此,将遵循不同的物理规律的类似机制运用于创面区,如根据本发明的具有高吸收负压的敷料剂,是有优势的。大量的特大型储水聚合物(例来说,200g/m2)用于完成该任务。此种聚合物的用处在于只有在施加了高分离力(separation force)的情况下水分子才会脱离与其它水分子的接触。实际情况证明,要获得以上分离,需要将跟水分子一样大小的分子加热到100℃。
    因此,通过表面上的水分子上的抽取装置,也可到达组织深处的水分子,并且将位于那里的过量水合分泌物抽出。水的凝聚力(cohesive force)使得水分子的链状移除可到达水肿的发展位置。
    这种抽取可具有大量的优点。可将出现在水肿位置的积极地刺激创面的胶原降解物质(如柠檬酸或乳酸)移除。扩散过程重新变得容易,细胞接收到氧气、营养物质和介体,如生长因子。胶原合成重新启动。
    通过将不需要的分泌物用作创面区的载体物质和清洗剂,可将穿过多个组织层的分泌物中出现的物质冲洗掉,并清洁创面层。
    已知的具有强吸收性物质的创面接触材料具有束缚逃逸水分以避免其明显的溢出的性能。尽管已经提到“深度效应(depth effect)”,但没有对其进行定义。通过比较,例如对腿部溃疡(VLE),本发明的吸收用品获得远达障碍静脉(insufficient vein)进而可到达静脉周组织和水肿处的深度效应。由于饱和超吸收性颗粒的可转移性,该吸收用品中的溶涨过程可通过创面形态适应以获得对创面基底的适应。
    该吸收用品可作为敷料剂的组合产品出现。可将具有穿孔膜附加包或盖以创面距离格(wound-distance lattices)的形式插入到该吸收用品中。在此,也可将该吸收用品与其他敷裹料、清洁剂(如表面活性剂和泊洛沙姆)及其载体、以及其他包含强吸收剂的物质或这些物质的混合物一起使用,所述其它敷裹料可包括泡沫敷料剂、藻酸盐、亲水纤维、聚己缩胍及其载体、CMC(羧甲基纤维素)、亲水胶体、脂质胶体(lipocolloids)、蜂蜜、活性碳、银、纤维素、染料(drug)、水凝胶。根据其使用模式,可将产品放置为其一侧面向创面,这时该吸收用品间接接触创面;该产品还可以放置为其他类型的敷裹料面向创面,在这种情况下该种类型的敷裹料形成流通单元,吸收用品通过该流通单元来汲取分泌物,从而增加其吸收性能并延长其在创面上的停留时间。
    该覆盖层可包括多个膜或涂层,例如可这样设置,一侧是非纺织物,而另一侧是耐水性后板(backsheet)或水蒸气可透过型后板。另一种可能性是在一侧使用三维形状的创面距离格,并在另一侧使用具有特定功能的涂层,如用于传送活性碳或抗感染剂。也可使用两种类似的涂层或混用不同的涂层。
    该覆盖层包括一个或多个分割区(cut section),将这些分割区粘接、超声焊接、热制造生成(thermally generated)或机械制造(mechanically accomplished)更佳。多个分割区之间衔接口较佳地不在产品的外缘形成,而留下未缝合的部分具有单层或多层具有弹性且并柔软的产品边缘。该覆盖层可部分或完全被封闭,在至少一个长度上保留有开口或具有黏膜皱襞(duplicature)。
    除了邻近位于覆盖层中的吸收用品的空间亲疏性(spatial proximity),上述物质(如泡沫敷料剂、藻酸盐、亲水纤维、聚己缩胍及其载体、CMC(羧甲基纤维素)、亲水胶体、脂质胶体(lipocolloids)、蜂蜜、活性碳、银、纤维素、染料(drug)、水凝胶、清洁剂(如表面活性剂和泊洛沙姆)及其载体、以及其他包含强吸收剂的物质或其各种混合物)可用于该吸收性产品。例如,可将强吸收性物质颗粒结合到此种类型的材料中,也可将其结合到包括强吸收性物质微粒或其他渗透活性物质的其他层。
    一个实施例可以是将强吸收性物质结合到作为其载体物质的亲水纤维中。可将其他材料的套层(cover layer)(如纤维素)结合到内层的。这种强吸收性物质、亲水纤维、纤维素套层或由亲水纤维和覆盖层组成的套层可在第二覆盖层中出现,该第二覆盖层可另外包括至少一种上述材料。这可以仅仅在覆盖层中出现,或邻近另一覆盖层中的其他材料,这样整个产品(overall product)可包括一个内部和两个或多个覆盖层。可将中间层放置在前述内层和覆盖层之间,该中间层可具有防水、防水蒸汽渗透、可透气、半透气性能或其他性质。
    该吸收用品的前述物质的牢固压制(firm pressing)确保了其三维稳定性,因此粘合剂并不是必需的。
    其结果是,以覆盖的形式包含有如CMC、亲水纤维、藻酸盐或其他上述物质的材料的产品,通过使用渗透性活性材料(如粒状强吸收性物质),达到可重新晒干敷料中其他材料的目的,并因此可以延长这些材料的使用寿命和功效,进而节约成本、材料和治疗时间。同时,不干扰创面的阶段得到延长,并获得稳定的温度条件(这对修复过程非常重要),并且材料的平坦端存在双向互动(bilateral interaction)。这是因为,一方面材料以已知的方式在创面区的创面方向上发挥作用,另一方面,由于敷裹料的其他部分,这些材料在其远离创面的背侧经历重新晒干。这样应用在靠近创面的材料发挥其功效,而其他的那些通过其自身进入到敷裹料的其他部分而产生流动冲洗流(flow-throughrinsing)。
    可将这些强吸收性物质材料(主要是颗粒)压入或引入纤维垫(fibre mat),也可采用其他方式将其粘接、焊接或固定。两个套层可覆盖制造成如纤维垫的纤维素和强吸收性物质的混合物。然而,也可将该强吸收性物质结合到任何其他已知材料,特别是将其结合到水状胶质纤维、藻酸盐或上述提到的不同物质类型与第三种材料的混合物中。
    可以想象,可将中间强吸收性物质(无纤维素)层和两层纤维素层夹层设置(sandwich arrangement)。
    因为敷料的变化与创面区中温度降低有关,可以想到为吸收用品补充可以通过受控的、生物适宜的放热反应以保持创面温度稳定的试剂。可考虑化学反应(如基于胡椒粉的方法),特别是由于这可引起附加的渗透吸力。
    该产品可用作加压疗法(compression therapy)的一部分,敷料可作为腔隙综合症的治疗的一部分或使用负压的真空疗法的一部分。在后者中,可将两种类型的压力(负压和渗透压)一起加入以获得更有效的水肿治疗效果。
    由于某种原因,具有强吸收性颗粒的已知敷料并未获得必须的治疗效果。已知的敷料的强吸收性物质的含量过低,并且后者的治疗效果也被人为地降低了,这是因为它们距离位于聚亚胺酯泡沫或纤维素层后面的创面区很远。在另一产品中,渗透效果被溶液减弱了。总而言之,采用这种方式应用该强吸收性颗粒仅仅具有很低的渗透力,并且他们的潜力在敷料中就已经被耗尽了。
    根据本发明的吸收性物质可与其他敷裹料一起用于急性和慢性创面、皮肤上的医源性切口(iatrogenic incisions)、烧伤、皮肤的漏液炎症过程或肿瘤成因的溃疡性过程、漏液感染、瘘、术后回渗(postoperative drain)、手术排放口、皮肤的遗传过敏变异区(atopically changeable area of skin)、关节处皮肤黏膜皱襞(如腋窝或腹股沟皮肤)、人或动物的粘细胞(mucocell)表面,这些敷裹料具有局部治疗效果并可用于无创面敷裹的其它应用。该吸收性物质也可用于撕裂皮肤供体部位(Split skin donor site)、塑料移植、脓肿和泌尿道的应用,也可用作预防直肠疾病和作预防剂,例如,用于控制细菌传播并缩小细菌扩散范围。具有其他广为人知的优点的功能结合是特别重要的。在负压下的应用,不管是持续的还是间断的、自动的或是手动的,在加压疗法或二氧化碳浴中的应用,形成更进一步的原发可能性(essential possibilities)
    对于术语“渗透活性(osmotically active)”的一般性理解,应注意:
    该含义是物理或/和化学过程的特性或总和,例如,电负性、分子块、电荷均衡、分子间相互作用、物质(如盐、糖和蛋白质)的稀释趋势,这归咎于在流向或吸入如水合物质的趋势上,物质自身的特性或数量以及浓度带来的压力梯度。
    尽管半渗透性膜的出现对于实验性示范(experimental demonstration)来说非常必要,但在分子级上发生的基础准则(underlying law)无需该膜。
    来自各组分的低压张力、等压张力和过强张力(hypo-,iso-and hypertonia)、扩散、均衡过程和均衡能量、均势(equilibria)、流体静压、化学电势、混合效果、浓度、摩尔浓度、熵以及吉布斯自由能这些领域和课题的原理都可分别或累积应用。或选地或另外地,与渗透压、胶体渗透相关的过程和受大分子的数量和/或性能影响的其他事件相关的规则也可出现。
    简而言之,在此应用的方法优选那些将引起和水的相互作用的那些方法,这些方法可指示并存储水或至少与其形成短期连接。
    方法流程的方向的定义的含义具有影响深远的结果。举例来说,如下:
    对伤口上实行基本的两个清洁步骤。首先,该强吸收性颗粒将创面分泌物从创面的底部移除,这样以支持正常的生理水合作用(正常的液体含量)。创面边缘得到稳定。创面床(wound bed)达到健康状态的条件。其次,将水分含量低的分泌物在覆盖层的前部浓缩并将其粘附到覆盖层材料,当更换用过的吸收用品时可将其清除。
    根据本发明的吸收用品可清除创面上的不期望有的肉芽(granulation)。因为将病理分泌物吸收了,也将有害蛋白酶(如MMP(基质金属蛋白酶)和TIMP(金属蛋白酶的组织抑制剂))吸收了。由于有害蛋白酶的活性吸收过程,可获得次级抗炎症功效。该吸收性物质通过吸取和肿胀处理适用于创面区域的形态。
    注满创面液体并膨胀的纤维垫至少部分覆盖该创面。
    最初,纤维垫可在覆盖层中自由移动。
    理想地,该膨胀的吸收用品意图在创面区的整个区域上展开。在这种情况下,背向创面的覆盖层壁可由纺织品或膜材料组成,该材料并不是可伸展的或至少是部分可轻微伸展的,反之,邻近创面的另一个壁是可更能伸展的。
    理想的是最大化分布在中心的强吸收性颗粒的表面积以最大化中心的均一性(homogeneity)。嵌入到该中心的强吸收颗粒优选是不具有粘合剂的,其可形成实质的均匀矩阵。在这种情况下,强吸收性颗粒可具有锋利的边缘,这样可扩大它们的表面积。同时这种具有锋利边缘的强吸收性颗粒改进了对纺织纤维的粘附性,优选对该防治纤维进行处理以提供任意向或定向机械粘合网。该纺织纤维可以是进行扭绞、弯曲或折叠形成在长度上和宽度上不同的纤维部分。可将该纺织纤维至少部分地环绕各个强吸收性颗粒,这样可扩大吸收的表面积进而扩大吸收力。聚合物纤维和天然纤维都适合于用作纺织纤维。
    例如,该强吸收性颗粒可以是交联的、部分中性丙的烯酸聚合物。
    可将中心交联剂添加到该强吸收性颗粒中,在该例子中,作为中心交联剂(CXL)、或作为表面交联剂、或两者的混合物。
    该吸收用品与该强吸收性颗粒一起用作水活性创面敷料,其可允许吸收到的液体再次蒸发。
    该吸收用品的可能性应用可扩展到在原子或元素基础上添加药理学物质,如具有Zn、Ca、Na的化合物。该药理学物质可包括抗炎剂(antiinflammatoryagent)、抗生素、生长因子、顺势疗法试剂(homeopathic remedies)、止痛剂、退热剂和消毒剂。
    可在覆盖层的内层和/或在覆盖层中增加褐藻提取物、甲基纤维素、藻酸盐、加氢毛细管(hydro-capillary)、水凝胶、酶、基于陶瓷的化合物、生长因子、金属附加物(如基于银、金、铂、钛)以及渗透性活性物质(如盐、糖、蛋白质、酶(如过氧化物酶)),以控制渗透压力。还可提供降低细菌数量的附加物质,如奥替尼啶(octenidine)和聚六酰胺(polyhexamide)。
    无需使用电解液溶液,可采用内生液体(如病理创面分泌物)吸收并部分溶解该药理学物质。
    通过敷裹料的自身特性降低了细菌数量,进而降低了突变、生物膜、抗性和感染的风险,并且提高了药物干预的抗生素功效。
    例如,可在非表面分泌物上获得吸收用品的方向上的定向功效,其改变了传送速率和显露量(emerging amount)的传送。特别慢地通过组织的创面液体的病理趋势指向组织深处的创面液体的堆积,导致细胞水肿和细胞间空间的水合作用,这样通过外部分泌物上的吸力,该堆积液沿着液体流向吸收用品的方向移动。这样便降低了创面基部的深处的水合作用,提高了其营养状态,这样提高了治愈的可能。
    对伤口上实行基本的两个清洁步骤。首先,该强吸收性颗粒将创面分泌物从创面的底部移除,这样以支持正常的生理水合作用(正常的液体含量)。创面边缘得到稳定。创面床(wound bed)达到健康状态的条件。其次,将水分含量低的分泌物在覆盖层的前部浓缩并将其粘附到覆盖层材料,当更换用过的吸收用品时可将其清除。根据本发明的吸收用品可清除创面上的不期望有的肉芽(granulation)。因为将病理分泌物吸收了,也将有害蛋白酶(如MMP(基质金属蛋白酶)和TIMP(金属蛋白酶的组织抑制剂))吸收了。由于有害蛋白酶的活性吸收过程,可获得次级抗炎症功效。该吸收用品通过吸取和肿胀处理适用于创面区域的形态。
    该吸收过程可使得吸收用品变大以致于通过其重量减少过多的颗粒,这样对创面床的功效更加均匀。决定重量的成分是创面分泌物本身。
    结果是,简单地看具有均一表面的敷裹料,由于其技术特征,提供了创面特定相一般响应(wound phase-specific general response)。
    另一因素是敷裹料可通过其截留的并发漏液刮去并分离创面区的坏死区域。
    当创面被感染时,该吸收用品可吸收细菌并从创面移除这些细菌、毒素、分泌物、炎症源和水肿源。因为水肿和炎症反应有助于有组织的细菌系统(称作生物膜)的发展,该吸收用品缩短了感染周期,降低了感染发生的可能性,并结合进一步的抗感染措施增加抗感染效果。细菌,如MRSA(耐甲氧西林金黄色葡萄球菌)扩展的范围和强度都得到控制。特别是在一些流动的、家庭的、非住院病人单位(non-inpatient sector),对这些流行性危险细菌的清除可迅速治愈慢性创面,这是因为在此发现它们的致病机理并防止了可能导致生命危险的不可控制的感染。这也可用于一些细菌,如VRE(耐万古毒素肠球菌)和CA-MRSA(社区获得性MRSA)。
    当创面处于清洁阶段时,该吸收用品积极地吸收冲洗液体并牢牢地禁锢它们。当创面成为粒状且新的细胞形成时,该吸收用品将它们与邻近创面区的病理分泌物的混合物隔离。
    当创面正在高度粒化(hypergranulating)时,该吸收用品通过其自身重量和吸收的分泌物的重量将其控制到期望的生成速度。保持创面的边缘自由不受健康皮肤的炎性水肿过程的影响。
    即使在健康组织处,在压缩敷料下方的吸收用品的较小厚度使得敷料的过渡边缘并不较深地压入病人的皮肤,然而其他的产品过厚,其将压缩或收缩、挤压或压入边缘,或使其持续受压,这将带来灌注降低的风险,从而加深对皮肤的伤害。
    周围压缩敷料的压力将不受阻碍地传播,然而根据拉普拉斯定理,具有相同的压缩环境下,敷料越厚,便在深度上更大范围的阻碍压缩,并将传播较小压力或甚至不传播压力。特别是使用泡沫敷料和厚纤维素层的情况下更容易出现上述情况,这是由于它们的弹性进一步加剧了此处的减小量。
    根据本发明的吸收用品还可用于湿润疗法(moist therapy),而无需从外部加湿。
    可将大量的体积相对较小、吸收迅速的强吸收性颗粒设在吸收用品的选定侧或其内层中,而不是别的位置,这样可在吸收过程中发挥创面填料(woundfiller)的功效。如果希望得到创面填料的功效(wound-filling function),合适的覆盖层应具有弹性不同的壁。邻近创面的壁特别具有比背向创面的对应壁更大的弹性。
    此外,该吸收用品可具有至少一个泡沫材料层的衬垫,该衬垫通过至少一个粘合点或外围接缝与覆盖层相连。该泡沫材料层可具有打开或闭合的气孔,并可以是亲水的或者是疏水的。如果采用具有闭合气孔的泡沫材料,优选在该泡沫材料上设置连续的通气孔。
    另外,该连续的通气孔或穿孔可设置在组成该吸收用品的任意平面材料上。
    表面活性剂的添加可引起创面的分泌物的显著增加并更为理想。此处更适合使用一些生物相容性材料、身体组织材料和局部相容材料,以避免干扰压力状况、灌注、静脉切除、细胞新陈代谢、细胞(如红血球和粒细胞、内生或附加生长因子、免疫相关细胞和物质或其它对组织生长来说重要的因子)的运动和失活的交互作用的复杂级联。在此,创面区的血管舒张可能具有有益效果,即使这是添加表面活性剂的效果,因为创面区的分泌物占主导地位,目的是为了深入清洁创面区。这也和创面的视觉可识别基层、与因果治疗相关的创面的底部、以及创面边缘、受到强吸收性颗粒或其它创面接触区(如由PU、PE或其它聚合物制备的泡沫、纤维素、藻酸盐、水凝胶、碳化合物、制备的银、蜂蜜、棉絮、非纺织品、防腐剂、这些材料的载体、满足这一功能的膜或脂肪浸渍表面)保护以不受分泌物和有害物质侵害的组织部分相关。
    添加物,如表面活性剂或上面提及的其它材料,可共价结合、可分离地结合或自由结合在其它表面上。
    这些组分的各个部分可具有不同的穿孔结构,这利于叠加层之间的相互作用。在两个方向上穿透下一层,可便于从创面上吸取物质或将物质施加在创面上。
    在接合的附加覆盖层(joint additional covering)中结合使用泡沫敷料可获得更进一步的优点。这样可防止影响创面的两种类型的干扰素:
    当渗出液很多时,将覆盖层中二维上有吸收用品的一侧应用在创面上,覆盖在创面环境中的该吸收用品通过期望的强吸收效果从创面上移除包含有有害物质和组分的不希望有的病理分泌物。胞间间质、细胞和静脉间隙可进行生理水合作用,这样可优化灌注液、动脉内流物(arterial inflow)、静脉移除和跨膜扩散,并可不受长扩散路径、病例水合溶液和活性生物相关酶的阻碍。细胞生长需要蛋白质、氧气等动脉内流物,以及动脉、神经和免疫防护功能的承担者的介入。
    当分泌物较少时,可将泡沫敷料的泡沫侧应用在该创面上。在此,吸收用品可通过其吸力获得避免创面受到干扰的间接因素,就像将泡沫重新晒干一样。对此,需要泡沫基本完全湿透,这样可出现通过泡沫的流,举例来说,利用毛细管作用,并且将产生流入吸收用品的平缓流。在此,该吸收用品将泡沫重新弄干,并形成次级蓄水池以增加泡沫和该吸收用品的容量,此后其创面本身的接触可以忽略。
    该实施例中,环绕泡沫的覆盖层和该吸收用品可由多孔PE薄膜构成,该薄膜具有相同或不同几何尺寸的坑状孔。
    假设使用适合创面尺寸的该吸收用品,可根据本发明的各个吸收用品的原理,使用点缀有强吸收性颗粒的吸收用品实现对新兴创面分泌物的可视的、简单的检测。
    可将吸收的创面分泌物包含并维持在吸收性颗粒中的限定位置(a limitedposition)是一个很大的优点,并且这样邻近该创面的周围皮肤将不会受到创面分泌物的伤害。
    为了帮助理解本发明的吸收用品的功能,需要强调以下几点:
    水分过多的表现(如水肿)可以CVI(慢性静脉功能不全)为基础发展而成。由于病理过程,受感染的静脉的脉管壁将变得更容易透过,并且开始在静脉中存在的大量的水合组分将透出静脉进入静脉外部的空间。这特别可能在腿的踝骨部分发生,因为静脉血柱(blood column)将在此开始,并且在此流体静压力也更大。
    水分过多的情况将在周围环境、健康细胞、皮肤和细胞间的空隙中发生。动脉中的重要营养物质的扩散以及穿过静脉的废物移除均遭到削弱。细胞的代谢活性降低,生物相关过程和精细的统筹代谢级联终止,细胞死亡。腿静脉溃疡恶化,损害皮肤并在生物体内部残留过多的水分。
    在肺中的同样过程可由渐增的肾排出量加以控制,至少如果整个肺都将受到感染时,可由渐增的肾排出量加以控制。
    使用利尿剂控制小腿的水分过多的效果并不明显,这是因为该症状可由多种医学原因引起。这可导致心脏相关系统综合症(cardiorelevant systemcomplexes),并且因为与肺部水肿相比,并不造成生命危险,因而需要寻找其它治疗方法。
    与这一点相反,在实际治疗中常常应用具有相对较低吸力和较弱保持力的敷料。在这种情况下,可以无目标的(undirected)、被动的、局部的和物理的方式控制腿部组织的水肿。
    采用因果治疗(对心脏用药以巩固心脏并由此一方面控制肺中的血液栓塞,一方面带着压缩长袜(compression stockings)以控制从静脉排出的水的出现)结合对症治疗(一方面利尿使其脱水,另一方面应用依上所述的强吸收性敷料)的治疗方法较为常见。
    然而,可将对肺部组织的功能的损害分类为危险的,可将邻近关节的组织的水肿性溶涨评估为暂时性的而并不是一个难题。此处出现第一失衡,尽管以生活机能和生命维持的角度考虑是可以理解的,这低估了病人的痛苦、疼痛、慢性紊乱、成本,有时还包括失去工作和其它大量的弊端。
    所有医务人员知悉,规定的压缩长袜常常没有得到合适的和长期的使用。显然地,由于插筒管,压缩长袜的压缩腿部组织的基本功能并不适合病人的日常生活。实际上,它可能非常的麻烦并且被病人认为是非常不舒服的。夏天,由于病人流汗,该插筒管的移除将非常困难。
    结果,压缩长袜不是穿上以后产生过小的压力就是根本就没有被穿着过。在静脉功能不全的情况下,用于肺部的增加心脏输出的因果治疗方法常常失败,这是由于这仅能通过良好的压缩治疗才能获得成功。如果该压缩治疗不够理想或是根本没有实施,静脉将继续不停地排放。
    使用负压系统的疗法,称为真空疗法,看起来更有效,这是由于负压可在液体出现点的深度上吸取。
    然而,因为选择这种疗法也具有高成本和其应用的固定的高期望带来的大量缺陷甚至死亡,因此需要找到除了肾脏-利尿剂和真空-辅助治疗法之外的第三种方法。
    在这种情况下,具有一个应用简单的覆盖层将较为有利,该覆盖层可利用已知的生理关系和环境,并避免药理学过程。
    根据本发明,选择了一种可获得负压方法的优点而不需与负压的缺陷(如空气和吸取-紧绷腔的获得)抗衡的敷料。
    可通过使用以敷料二维结构的形式放置在创面区的重要的渗透负压条件并以新颖的形式遵循物理定律。
    内层(可具有强吸收性颗粒的纤维素载体的垫式结构)的单位面积质量可优选大于300g/m2,并具有大于50%的渗透性活性物质。其束缚容量为每克内层的0.9%的溶液中含有0.5到2g的NaCl。
    这样,将具有高渗透效力(第一力)的期望的敷料放置在创面上,创面的液体将马上被吸收。敷料中的内聚力(cohesive forces)(第二力)将流向指示传递给邻近的创面液体,这样便产生深度效应(depth effect)。这样,剩余创面液体的流向由创面的深度定义,其将基于一些影响因素而得到维持或延续。
    除了液体的粘着趋势,需要提及的是在其粘着趋势(第三力)的作用下,尽管只有很少的液体被直接的渗透吸收,对液体流向的指示可以达到特定的深度。假定在组织深处的细胞间发生基于毛细上升的机制(第四力),这样可协助维持液体流向。
    由于这是液体向着皮肤外流的唯一外围路线,出现在深处的可渗透性静脉的压力(第五力)对这种深度效应进行协助。高渗透吸力将促进第五影响量,以减轻此处所描述的创面底部水分过多症状。
    这些因素的总和将导致第六量。这对前五个之间的相互作用相当重要。
    在此,需要更进一步的是,液体流相关的物理定理对优势力量的评估相当重要:
    以物理学的观点来看,液体流的成因是由于在管状系统的某个部分存在压差Δp。尽管在本发明中并未出现狭义的管状系统,液体流通过的组织可看作是闭合系统,创面卸流通过该系统必须找到其自身的路线和通道。在这种情况下,常常遭到抑制影响,如剪切力、流动阻抗、摩擦条件、机械压差、切线应力、路线和通道的直径变换以及其它影响量。尽管其是慢速流,但并未出现如层流的特征状况,另一方面,也未出现高流速(如喘流)的特征。
    假定雷诺数Re,当描述推力和摩擦可能产生的弹力之间比例的经验值低于转向极限(change-over limit)2300时,显然可将未治疗的溃疡原始状态看作是层流。
    液体流的方向和流速上的守恒定理当然是不可用的。相反地,可发现不同定理的混用,如哈根-泊肃叶定律或柏努利定律或法-林逆效应(导管直径的影响、向轴迁移)。
    在流动条件的相当纯粹的物理考虑后,重要的是在未治疗的创面区存在多种阶段(phase)、状况、压力和流速。
    在这之后,上述五种力集合起来。这是因为,强吸收剂的渗透压打破这种无序状态并通过将其吸取到表面并通过上述的力量的总和将创面深处的液体吸出以产生创面液体的流动方向。作用在第一水分子上向着敷料内部的推力将生成用于所有其后的水分子的推力,这是因为它们通过上述各种力或其它范德瓦尔斯力链式聚合在一起。作用在第一成员上的推力将以该过程的自动的、动态延续的形式作用到最后一个成员上,由于强吸收剂的渗透梯度在产品中制造了单向通道,一旦液体流创立以后,水分子将一直随着该液体流运动。
    渗透力和凝聚力梯度导致组织深处和功能不足的静脉的邻近空间的脱水。应用在创面的敷料在组织深处履行其首要功能,并将位于组织深处的水移除,并使得水肿处脱水。为了实现这个目的,敷料通过位于创面上层和创面底层间的组织作用,并对静脉周的过多水分进行抽取(transtissual aspiration)而无需在空间上与其邻近。高渗透压移除掉非表面的水肿。以一种温和的、适度的方式,特别是不需将细胞或空气脱氢,流过通道的分泌物流的宽度可通过活性产品调节吸力,其始于大量的分泌物,并转向创面上层面。同时仅仅需要通过蒸发过程提供少量的湿气。在所有情况下,可使用潮湿疗法以提供帮助。
    结果是,吸收敷料在高渗透压的帮助下,积极地逐渐移除生物相关有害物质(biorelevant noxae)如细菌、毒素、蛋白酶等等。在这种情况下,可不将病理分泌物看作是需要解决的难题,也无需将其看作是影响创面治愈的有害物,相反地,其是有益于创面治愈的:在进入敷料以后其形成用于清洁吸收效果的传送媒介,因为它们将被保存在敷料中并不蒸发,所以在清除其中的有害物质后,可作为湿气返回创面。这样,在将其分泌物部分自身和其它有害物质运送到敷料内以后,敷料可对部分分泌物进行清洁。
    已发现进入敷料的路径,因为其可使得分泌物流向正确的方向。水的动力学原理使其倾向于静止在一个仅仅通过外科手术才能接近的区域,并且细胞间的空隙形成液体流通道,这样缓解静脉周组织。在这个过程中,病理分泌物成为冲洗创面和创面深处的溶液,并通过持续的液体流保持液体流通道的畅通。
    与真空疗法不同,在使用过程中,最大吸收效果局部地持续地下降,因此并不像电子可调泵压力一样以同一方式静止,并且危险性较小。所需的敷料吸力可通过强吸收剂获得,该吸力随着分泌物的范围(可表示为面积比)增大而减小,并由此确定,因此可将分泌物范围看作是吸力的创面适应性控制。依赖于创面治疗的阶段和创面的每个平方厘米的状态,吸收效率是出现不同的创面状况的象征。
    附加环境是,与真空疗法相比,敷料除去冲洗出来的细菌,并迅速除掉了刚刚从身体深处出现的可能感染的分泌物,并直接控制流进敷料里的细菌。分泌物并不会从敷料中释放,因此不会威及整体。在某些情况下,可能存在将局部性地或流行性的相关细菌作为昂贵的和成本极高的感染液材料加以除去。
    在这种情况下,重要的是要达到期望的效果需要至少20mm Hg的压力,因为在大多数情况下,低于该值吸力会不足。由创面的上层的薄覆盖层制造的渗透压的载体间的直接邻近产生这种负压。
    这还示出了不同敷裹料之间的显著区别。这是由于,该敷料(特别包括纤维素填料、绒毛浆或非纺织品)接触分泌物时,当它们完全湿透时,会立刻失去结构完整性并退化。在与分泌物接触后的很短时间内,该敷料就会变湿并不在具有任何吸力或牵引力。考虑到需要从组织深处吸取液体,采用这样的敷裹料作为用于腿部静脉性溃疡的敷料值得质疑。当采用现代的、水活性敷料(如聚亚安酯)治疗这种类型的疾病时,明显的,其获得的效果也是不充分的。
    分泌物和细菌形成治愈的目标转折点。分泌物可保持细菌,而细菌引起分泌物。水肿将导致免疫反应受损,从而形成循环。如果该循环过程被破坏,创面就可治愈并愈合。
    应特别考虑到实际情况是,并不是创面的每个点都是均一的和相同的。许多创面同时经历所有的创面治疗阶段,其可能在创面中的一个位置坏死,在另一位置感染并结膜,在一个位置分泌物体并潮湿,而在一个位置纤维化,在又一个位置高度粒化。创面的边缘位于一个位置,其在另一个位置发炎,在一个位置生成新鲜的上皮组织,并且由于粘附的敷料的移动使得一个创面位置出血并疼痛。
    此处描述的敷料可对不同状态的创面的产生自动适应,这是由于其可通过为每个位点提供适合的响应以适应每个创面状态。敷料可通过大气湿度软化并冲洗坏死区,从发炎部位流出的分泌物和敷料一起吸收掉细菌,当移除敷料时,可将沉积在覆盖层外壁上的沉积物一并移除,可采用高维持力(high retainingpower)移除水性分泌物,通过敷料自身的重量和其吸收的分泌物的重量可限制高度粒化,新鲜上皮细胞可保护其不受分泌物损害,并不会发生粘合。如果可能,优选采用市场上可用的创面距离格作为主敷料。
    通过完全接触创面的敷料可优化所有的典型优点。需要考虑的是创面的表面并不像玻璃的表面一样平滑,而是与之相反,具有非常不均匀的形态。从小细胞的观点出发,与德国的航空摄影照片相比较为合适:位于南部的山脉、其顶部非常平坦的区域、在人口稠密区域的大量高楼以及其它位置的多个湖泊,以及可能位于海平面以下的地方。几乎没有任何创面仅显示一种治疗阶段,这就需要一种可以在同一时间适合治疗创面的多种阶段的敷料。采用本发明所选的方法可确保到达该目标。
    只要额外使用了吸收用品的优点,建议使用前面提到的一种泡沫敷料作为首选的全区域接触层。这借由与创面接触的泡沫发生。一方面,吸收用品在其反面通过泡沫直接与创面接触以确保通过泡沫对创面的上层的不均匀形态的适应,该泡沫,作为液体流和接触物质,引导创面液体直接流进吸收用品。可满足该功能的藻酸盐、碳敷料或棉质材料以及无纺织材料也是可用的。
    如果使用聚氨酯泡沫体,它们易于在边缘卷起。在反面使用的吸收用品在此处形成预期的机械反压力,这样有助于维持全区域接触。
    敷料的外部形状可以是正方形或其它形状,也可是解剖学结构,如治疗手部的手套。
    在所有情况下最重要的是,对创面治疗、水肿治疗和动脉功能不足的治疗有了新的理解,这些治疗可使得水分从静脉、水肿处排出,并且这些液体将被驱动并引向皮肤表面以有效地排出,这样创面可以愈合。去应力、消溶胀、停止出血以及有害物质的排出可引起组织的平复、深度缓解和充血减轻,并且该组织借由冲洗过程得到从深处的静脉周组织到创面基层的清洁。
    该新的理解包括与真空疗法结合以获得吸收效力的增强的可能性。因为在此增加了渗透吸收效果,并且允许对增效因子进行调整,可以想象可通过降低空气吸收效力进行调制。
    在所有的情况下,不管采用或不采用真空,可将通过冲洗进入吸收用品中的分泌物在该吸收用品中集中。
    例如,增效因子也可以是相互作用的。例如,可由表面活性剂对渗出液进行刺激和增效。使用吸收用品以控制引起的分泌物是必要的。
    其它的附加物可以是中性物质,如水果或坚果榨取物。在此特别提及的是皂角苷、皂角坚果的榨取物:皂角树的果实(油患子(Sapindus mukorossi))。
    溶胀物质可通过离子交换过程以降低创面区的细菌数量,该离子交换过程可通过在组织或细菌的细胞膜降低浓度梯度或防止去极化和降低其传导性来实现。在此,对抗性细菌的控制可扮演地方病或流行性疾病的角色,这是因为定植性创面(colonized wound)常常维持细菌,而细菌又维持创面。对上述状况的破坏是限制细菌扩散和感染的显著有效的方法。
    在强吸收性颗粒溶涨之前将它们结合到伤口基部和弯曲的纤维素纤维内,可对创面区中潮湿大气的生成发挥显著作用,这是因为它们的表面积达到最大化。纤维素、表面区域颗粒和强化表面区域纤维的覆盖层全部可导致吸收液体部分的大面积和大区域蒸发,这样可生成和维持期望的潮湿创面环境。
    这种类型的内层(如强吸收性载体)特别适合无尘垫(airlaid mat)的情况。
    因此可由能吸收分泌物并具有高渗透压的敷料实现非全身性的局部但是必须的脱水过程。这是由于,不难看见静脉处于病态,并且皮肤和结缔组织分别将因该原因而死亡。
    可以想象,仅仅通过清洁过程来将杂质、细菌残留物、细胞碎屑(celldetritus)、细菌的代谢产物和创面区的细胞转移到表面,以直接将它们吸收或以可控制的方式将其除去。
    有利的是,除了过多的创面液体,也可将出现在创面的不利于创面康复的物质除去,并且它们在病人组织中可残留的时间变得更短。这样可降低病理过程的后遗症。
    内层较佳地具有大于总质量的40%的渗透性活性物质。渗透性活性物质也可存在覆盖层中。
    渗透性活性物质可以是粉状或是粒状的,并且粒状外形可以是规则球形或棱柱性以及不规则形状的,如沙粒的形状。
    可将内层设计用于吸收液体,该液体的比重约于水相当,也就是比重为1、或是略超过水比重,为1.020。同样的,该内层可设计用于多种粘性液体,其比重可达到3.00.
    该渗透性活性物质特别包括所谓的强吸收剂,但是内层可另外包括有其他渗透性活性物质,如盐、糖、蛋白质、电解液等。
    前述的渗透性活性物质可为覆盖层的组成部分。该覆盖层还可包括:抗菌剂、抑臭剂、消毒剂、真菌或其他创面治疗促进物质,如药物。
    使用水的粘合力和凝聚力的渗透性活性物质的标准浓度有助于调节并非位于伤口表面的更深处组织的健康或病态组织中的水分过多症状。一般可通过离子交换过程获得渗透活性压力梯度。
    超大尺寸的溶胀材料,特别包括强吸收性颗粒,有助于将创面分泌液、固体颗粒和细菌从创面底部取出。
    吸收用品的成分通过与创面区的浓度梯度和差别来影响创面液体的流向。吸收用品产生的吸力在皮肤表面通道的方向上增加,并增加其传送速度并引起组织、生长抑制蛋白酶(growth-impairing proteases)和遗传因子在内层上停滞,这样,更有效地保护受创组织、创面边缘组织和创面区。
    可对渗透性活性物质的效力进行选择,这样随着血管渗透性的增加,局部流体静压增加。这种增加将受到有效渗透压梯度的阻碍。该渗透压梯度可通过定义流向和流速来调节两个反作用中心之间的组织的多水状况。这样流体静力负压和渗透性吸收将引起空隙中的液体的聚集。吸收用品的渗透力可调节细胞水分过多。
    可对吸收用品的渗透性活性物质的效力进行选择,这样局部毛细血管张力亢进可由成比例的渗透吸收功效阻止,该渗透吸收功效在生理水合作用的方向上缩减非生理量的液体残留。
    内层或覆盖层可进一步用作可持续供给创面区的药物或溶液的补给站。
    内层可由强吸收性聚合物与作为载体的纤维素的混合物以及两个二维覆盖层组成。在这种情况下,其中至少一个覆盖层可由纤维素组成,覆盖层的体积密度可不同于载体材料的体积密度。
    该内层可包括以丙烯酸为原料制备的混合物或以活性碳为原料制备的混合物。
    吸收用品的吸收量可高于每100cm3吸收用品吸收95g水的吸收量(按照DIN EN ISO 53923内的规定来测得)。
    该吸收用品示出了亲水性能,因此可包括有至少一种定位淀粉聚合物(location starch polymer)。可利用的淀粉聚合物是如基于玉米、马铃薯或米并具有高湿度敏感性的天然淀粉聚合物。
    可将该吸收用品冷却,使用液体将其至少部分预饱和,可将冰冻状态的该吸收用品放置在急性创面、皮肤缝合处或其他位置。该液体可以是活性抗菌液、透明质酸或是其他可促进创面康复过程的物质,如季铵盐。
    可将该吸收用品放置在具有应用电场的身体表面。在这种情况下优选直流电。
    还可加入一些发酵过程中产生的微生物。
    一种活性物质可以是促进分子网络形成的物质。这特别是可基于亲水过程,如果与水分子的联接生成,存储的用品彼此交联。
    该亲水过程的技术方案可基于基本的物理过程,如平衡和协调趋势(tendency to balance and harmony)、熵驱动过程、焓、分子的布朗运动以及稀释趋势的应用可优先。静电相互作用的减轻也可优先选用。
    吸收用品可包括被至少部分液体可渗透的硅树脂壳部分环绕或整个环绕的物质。为了达到这个目的,包括羧甲基纤维素(CMC)、参杂纤维素的无尘垫可作为强吸收性颗粒的载体出现。在此,例如易于采用薄纤维素层覆盖强吸收性颗粒和羧甲基纤维素的混合物,该覆盖层可出现在多个区或是完全缺失。该实施例特别受欢迎,这是因为结合在传统垫中的纤维素是特别压缩的,并会造成严重的和有害的压痕,而羧甲基纤维素纤维容易保持柔软。还可加入其它的材料如藻酸盐或其他此处提到的物质以代替这些纤维或与这些纤维混合。该溶胀过程可部分的通过任何壳,以直接接触创面。
    强吸收性颗粒的不均匀载体可出现在该吸收用品的至少一层中,以使得该层或垫并不仅仅具有存储功能,而是可另外执行其他功能,如温度维持、适应创面基部或减少细菌。在此可结合如银制剂或聚己缩胍和活性碳。该聚己缩胍可以干形、液体或与附在吸收用品的某个部分的形式出现。
    可将该吸收用品引入到病人身体的躯干孔(body orifices)、折痕、隆起或其他孔腔,特别可将该吸收用品用于治疗溃疡和组织物质缺陷,例如用于口中的口腔外科手术过程。
    内层面积可比覆盖层小3%到90%,在此覆盖层的面积由周围接缝限定。
    优选的,覆盖层包括质量至少为20g/m2的纺织品或非纺织品。该覆盖层可由机织或以非纺织方式制成的人造纤维(如聚丙烯或聚乙烯纤维)、天然纤维或天然纤维和人造纤维的混合物形成。液体和粘性物质均可渗透该覆盖层。
    该覆盖层可包括折叠的或外围接合的两块板,这两块板之间的连接可通过超声波、粘结、缝合或类似的热处理过程、物理过程或化学过程实现。在该覆盖层的外周可进一步具有柔软的边缘,例如其可源于覆盖层材料的延伸出缝合区。
    该覆盖层可具有在任何情况下小于要吸收的粒状和粉状的物质的直径的气孔或网眼。该气孔或网眼也可较大,当吸收性颗粒是嵌入内层的载体材料中时,该气孔或网眼大于强吸收性颗粒为佳。或者当吸收性颗粒以干燥的分散型粘合剂的形式出现时,该孔或网眼大于强吸收性颗粒为佳。
    在这种情况下,该覆盖层具有多种功能。尽管可选择技术上并不复杂的聚丙烯非纺织品,其通过允许作为液体分泌物进入该吸收用品后的水蒸气穿透到达外部来完成多种功能。为了避免组织和动脉向内生长。其具有穿孔或气孔,可选择这些穿孔或气孔的直径以使得创面的粒状组织(特别是位于创面边缘)不能长入覆盖层。例如,出现在覆盖层的外围的穿孔或气孔比位于覆盖层的维持区的穿孔或气孔小。
    该覆盖层可由天然材料制作而成,如棉花或丝绸纤维,或是由穿孔的人造板或人造纤维制成。环绕该垫的覆盖层可由所谓的创面距离格部分或整体制成,对该覆盖层的平滑面和粗糙面的调整取决于特定的目的。平滑面可保护创面使其不因次级敷料引起发炎和对其产生不期望的影响。与之形成对比的粗糙面在创面上活动积极,并为新组织的形成带来期望的趋化刺激(chemotacticstimulus)。
    可将具有垫和泡沫材料层的覆盖层放置到外部流体可渗透覆盖层中。
    最后,可将覆盖层材料设计为粘性,这样粘滞的、有点粘性的、交联的或微粒子的物质可粘着在覆盖层上,当更换吸收用品时,可将这些物质从创面除去。
    根据本发明的吸收用品可广泛用于不同的创面治疗(腿部溃疡、切伤、磨损、发炎创面、烧伤等)、创面治疗阶段并可用于采集设备,如引流管、手术排放口、瘘管或其他采集袋。
    下面列出了一些可选的应用:
    用作治疗水肿或炎症更替创面区的敷料;
    通过定向和吸力,用作治疗细菌感染的创面的敷料,细菌或细胞碎片被包围、脱水或进入膨胀的吸收用品的厌氧区;
    用作移除炎性细胞因子、基质金属蛋白酶、TIMP、退化纤维连接蛋白(共同汲取组织)或其他慢性有害物质(chronifying substance)的敷料;
    用作敷裹料,用于与海绵状例如开孔创面治疗方式相结合;
    用作调节大气湿度的敷料,由于该吸收用品通过水蒸气压力将水合成分再次释放到空气中;
    用作位于最初使用的作为次级敷料的创面距离格或薄纱之上且不与创面二维接触的敷料;
    用作固定病人身上的吸收用品的防水膜之下的敷料;
    用作位于水蒸汽透过膜之下的敷料以获得可呼吸性敷料;
    用作具有次级漏液创面的慢性静脉功能不全(CVI)的敷料,通过受感染动脉的泄漏液的膨胀过程来压缩;
    作为创面治疗的输入,该创面治疗具有至少临时的负压条件。
    附图说明
    下面将结合附图对本发明实施例作进一步说明,附图中:
    图1a和图1b是根据本发明在治疗腿部溃疡时采用的吸收用品的示意图;
    图2是与图1中示出的创面状况相关的压力和吸力的示意图;
    图3是根据本发明的具有附加内层的第二吸收用品的透视图;
    图4是图3的A-A向剖视图;
    图5是具有两个内层的另一吸收用品的截面图;
    图6是具有附加的内部覆盖层的吸收用品的截面图;
    图7是具有羧甲基纤维素制成的亲水性内层的吸收用品的截面图。
    具体实施方式
    图1a和1b示出了吸收用品100的一部分的示意图,其包括液体吸收内层1和液体可渗透穿孔覆盖层2。该内层1包括纤维素状的载体材料3和两个二维结构纤维素状套层4.1、4.2,只有内核即载体材料3渗透有渗透性活性强吸收性聚合物,即强吸收性颗粒20。纤维素套层4.1、4.2与载体材料3无粘接结合,也就是通过压缩力平面连接在一起。
    覆盖层2由聚丙烯纤维制成,其包括通过超声焊缝6连接其边缘的两个适合的液体可渗透矩形板2.1、2.2。这样位于覆盖层中的层1在非湿状态占据由该焊缝限定的区域并对应板2.1、2.2的约75%的区域(参见图1a)。此外,在覆盖层2的外周具有柔软的边缘7,这是由于覆盖层材料的延伸出缝合区而形成的。
    尽管内层1的纤维状材料是可吸收液体的,当该材料与强吸收性颗粒20混合时获得的结果才是让人满意的。因此,可采用在此以粉状或粒状形式出现的强吸收性颗粒20填充、布置和制备非纺织品状载体材料3,使得在载体材料3的每单位面积质量是430g/m2,在载体材料3中的强吸收性颗粒20的重量比例为54%。
    如图1b所示,首先将干燥状态的吸收用品放置在创面(腿部溃疡)上,在采用创面液体直接加湿后,创面床变得肿胀。通过吸收创面液体作用,与创面床发生交互作用,因为吸收用品100存储了创面分泌物,释放蒸发的水分、交换离子,从而达到可以控制创面床中的粒化程度的重量。
    吸收用品将进入其内部的创面分泌物分离,并将它的一部分释放以最大化其表面积(大气湿度的水滴)。内层1根据渗透压力导致的局部吸收状况而改变其厚度。
    图2示出了与图1b中示出的创面状况大致对应的压力和吸力示意图。压力在静脉区域10最大并在创面方向上减小。吸力在静脉区域10最小并在创面区增加到最大。吸力箭头9示出了创面分泌物的引导流向。
    吸收的液体并不回流,可将使用后的、肿胀具有粘着颗粒的吸收用品丢弃。
    图3和4示出了二层吸收用品200,其中覆盖层2环绕第一层1,并与充满强吸收性颗粒20的第一层1(如图1a中所示)分开。一附加层5由羧甲基纤维素制成。因为具有层5的吸收用品2可放置在相应的创面上,在层5上具有多个连续的孔8,使得创面液体在第二纤维素状层1的方向上传送成为可能。孔8的直径约为3到4mm。
    图5中示出了与图4中的实施例有些许不同的另一实施例(吸收性物品300)。强吸收性颗粒20以医学可接受的干燥的分散型粘合剂的形式分布,在创面分泌物将其湿润以后,强吸收性颗粒20就溶解在两个内层1和5之间。可随意向该分散型粘合剂中补充前面提到的促进创面康复的物质。
    此外,图6示出了吸收用品400,还包括第二内覆盖层7,其与覆盖层2分开。这两个覆盖层2、7都是液体可渗透的。由羧甲基纤维素制成的穿孔层5位于内覆盖层7和外覆盖层2的内表面9之间。内覆盖层7环绕充满强吸收性颗粒20的第一层1。同样地可将吸收用品4的穿孔层5直接放置在创面上。
    最后,图7示出了吸收用品500,其包括液体可渗透覆盖层2和羧甲基纤维素制成亲水性内层1。亲水性内层1中充满强吸收性颗粒20。覆盖层2由穿孔创面控制膜材料(wound-sparing film)组成,其可在市场上获得,如商标为卓德嘉的膜,且可用于生成所谓的创面距离格。也可对内层1穿孔,在此,较佳地具有至少一个图1a所示的套层。

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