具有悬浮微粒滞留用过滤器的通气式瓶适配器.pdf

一种通气式瓶适配器，其具有连接到通气臂的过滤器，该过滤器包括至少两个过滤器介质用于在瓶内药物的恢复动作中抑制以烟雾状散开的药物脱离瓶并抑制细菌和其它污染物进入瓶。第一过滤器介质允许气体通过至瓶外环境以平衡压力。在另一方面中，第三过滤器介质在适配器的通气口中使用，以允许气体以穿过它的任一方向通过，但是防止环境中的细菌和微粒物质触及第二过滤器装置。第一过滤器是不易沾湿的并且防止未散开液体触及第二过滤器，同时引导以气体散开的液体。第二过滤器吸收以气体散开的液体。

权利要求书
1.  一种通气式瓶适配器，用于当接通在瓶开口上方具有可穿透密封的所述瓶时保持悬浮微粒，所述适配器包括：
具有药物内腔和通气内腔的插管，所述插管具有用于穿透所述瓶的所述密封的相对锋利的尖端；
主体部分，其包括：
药物口，其与所述插管的所述药物内腔流体连通，并被配置成允许液体进入所述瓶内以及从所述瓶中移除；和
通气口，其与所述插管的所述通气内腔流体连通，并被配置成允许被过滤的空气通过至所述瓶外的环境或者从所述瓶外的环境进入至所述瓶，从而当液体被引入到所述瓶内或从所述瓶内移除时使得所述瓶内的气压等于外界环境的气压；
第一过滤器装置，其被置于所述插管的所述通气内腔和所述通气口之间，并被配置成允许以气体散开的液体通过，同时阻止未散开的液体；以及
第二过滤器装置，其被置于所述第一过滤器装置和所述通气口之间，并被配置成吸收以气体散开的液体。

2.  根据权利要求1所述的瓶适配器，其中所述第一过滤器装置包括具有第一孔大小的孔，所述第二过滤器装置包括具有第二孔大小的孔，所述第二孔大小与所述第一孔大小不同。

3.  根据权利要求2所述的瓶适配器，其中所述第一过滤器不易被沾湿并且具有的孔大小被选为防止液体通过所述第一过滤器，从而所述第一过滤器防止弄湿所述第二过滤器。

4.  根据权利要求1所述的瓶适配器，其中所述第二过滤器装置包括被配置为吸收液体颗粒的干燥剂。

5.  根据权利要求1所述的瓶适配器，其中所述第二过滤器装置包括孔大小可限制液体颗粒的分子过滤网。

6.  根据权利要求1所述的瓶适配器，其中所述第二过滤器装置包括具有适于吸引极性颗粒的极性表面的孔。

7.  根据权利要求1所述的瓶适配器，进一步包括第三过滤器装置，其被置于所述第二过滤器装置和所述通气口之间，并被配置成抑制细菌通过。

8.  一种通气式瓶适配器，用于在接通于瓶开口上方具有可穿透密封的瓶时保持悬浮微粒，该适配器包括：
柔性连接装置，该连接装置被配置成接合所述瓶以将所述瓶适配器牢固地安装到所述瓶上，
连接装置上的插管，所述插管具有用于穿透所述瓶的所述密封的锋利的尖端、与所述锋利的尖端临近的通气开口、开槽和所述开槽上的药物开口，所述通气开口通向延伸穿过所述插管的通气内腔，所述药物开口通向延伸穿过所述插管的药物内腔；
主体部分，其具有与所述插管的所述药物内腔流体连通的阀，所述阀被偏置到闭合方向并且被配置成当所述阀开启到打开方向时允许将流体引入所述瓶内以及从所述瓶内移除流体；和
细长过滤器腔室，其具有第一开口和第二开口，所述第一开口与所述插管的所述通气内腔流体连通，所述过滤器腔室包括第一过滤器装置和第二过滤器装置，所述第一过滤装置被置于所述第一开口和所述第二过滤器装置之间，并被配置成允许以气体散开的流体通过至所述第二过滤器装置同时阻止未散开的液体，所述第二过滤器装置被置于所述第一过滤器装置和所述第二开口之间并被配置成吸收以气体散开的液体。

9.  根据权利要求8所述的瓶适配器，其中所述第一过滤器装置包括具有第一孔大小的孔，所述第二过滤器装置包括具有第二孔大小的孔，所述第二孔大小与所述第一孔大小不同。

10.  根据权利要求9所述的瓶适配器，其中所述第一过滤器不易被沾湿并且具有的孔大小被选为防止液体通过所述第一过滤器，从而所述第一过滤器防止弄湿所述第二过滤器。

11.  根据权利要求8所述的瓶适配器，其中所述第二过滤器包括被配置为吸收液体颗粒的干燥剂。

12.  根据权利要求8所述的瓶适配器，其中所述第二过滤器装置包括孔大小可限制液体颗粒的分子过滤网。

13.  根据权利要求8所述的瓶适配器，其中所述第二过滤器装置包括具有适于吸引极性颗粒的极性表面的孔。

14.  根据权利要求8所述的瓶适配器，进一步包括第三过滤器装置，其被置于所述第二过滤器装置和所述过滤器腔室内的所述第二开口之间并被配置成防止细菌通过。

15.  一种在接通于瓶开口上方具有可穿透密封的瓶时保持悬浮微粒的方法，该方法包括：
使用锋利的插管穿透瓶密封，所述锋利的插管具有彼此隔开的药物内腔和通气内腔；
引导未散开的液体通过所述插管的所述药物内腔至所述瓶内；
引导气体通过所述通气内腔以及通过与所述通气内腔流体连通的通气口离开所述瓶达到所述瓶外的环境；
在第一过滤器装置处阻止未散开的液体流出所述通气内腔至外界环境；
使以气体散开的液体通过所述第一过滤器装置；以及
在被置于所述第一过滤器装置和所述通气口之间的第二过滤器装置处吸收以气体散开的液体。

16.  根据权利要求15所述的方法，其中：
使以气体散开的液体通过所述第一过滤器装置的步骤包括使所述散开的液体通过所述第一过滤器装置中具有第一孔大小的孔，并且在第二过滤器装置处吸收以气体散开的液体的步骤包括在所述第二过滤器装置的具有第二孔大小的孔中吸收散开的液体，其中所述第二孔大小小于所述第一孔大小。

17.  根据权利要求15所述的方法，其中阻止未散开的液体流出所述通气内腔至外界环境的步骤包括使用不易被沾湿的材料阻止未散开的液体通过。

18.  根据权利要求15所述的方法，其中阻止未散开的液体通过的步骤包括使用过滤器材料阻止未散开的液体通过，所述过滤器材料的孔大小被选为阻止液体通过。

19.  根据权利要求15所述的方法，其中吸收以气体散开的液体的步骤包括使用干燥剂吸收散开的液体。

20.  根据权利要求15所述的方法，其中吸收以气体散开的液体的步骤包括限制分子过滤网的孔中的液体颗粒。

21.  根据权利要求15所述的方法，其中吸收以气体散开的液体的步骤包括使用具有极性表面的孔吸收极性分子。

22.  根据权利要求15所述的方法，进一步包括阻止所述瓶外环境的细菌通过触及所述通气内腔。

23.  根据权利要求22所述的方法，其中阻止所述瓶外环境的细菌通过触及所述通气内腔的步骤包括多孔材料的薄膜。

说明书具有悬浮微粒滞留用过滤器的通气式瓶适配器
技术领域
【0001】本发明一般涉及在瓶和另一药物流体容器之间传递药物流体所使用的瓶适配器类型，并且更具体地，涉及用于从瓶安全恢复及抽回细胞毒素药物的通气式瓶适配器。
背景技术
【0002】将流体注入容器(诸如药瓶)或从容器中移除流体的接通端口是众所周知的且广泛使用的。药瓶的传统密封一般涉及置于瓶开口中的由人造橡胶材料形成的可穿透橡胶塞，诸如丁基橡胶等。通常由金属形成的封闭物被压紧(crimp)在橡胶塞和瓶的凸缘上以使橡胶塞处于瓶的开口中的适当位置。该封闭物具有被称为“完成尺寸”的外部尺寸。将锋利的插管穿过橡胶塞插入以使橡胶塞的插管的远端开口端经过橡胶塞，从而与瓶的内部建立流体连接。在如化学疗法或核医疗学中使用的一些药物处理中，橡胶塞做的很厚，从而加强保护防止泄露。
【0003】已经发现瓶适配器可用于将锋利的插管接到另一流体容器或流体传导装置的连接装置，所述锋利的插管用于穿透塞并移入瓶内部足够远，从而建立与瓶的流体连通。例如，适配器可包括与锋利的插管相对适配的母路厄(Luer)接口，以容纳注射器的公路厄接头。因此，“适配器”使瓶与注射器适配，或者使锋利的插管与注射器的公路厄接头适配。
【0004】还发现瓶适配器可用于一些应用中，以提供将适配器连接或固定到瓶的装置，以使其处于适当位置同时保持瓶与另一装置间的流体连通继续下去，以便不会发生无意中适配器与瓶脱离的情形。例如，适配器可以具有接合瓶的颈部或凸缘并使适配器在瓶中处于适当位置的臂状物(arm)。其它装置包括圆形开槽外壳，该开槽外壳围绕瓶封闭物的外缘与其适配并且在位于瓶的凸缘下表面上的压紧的保持盖下咬住瓶封闭物，从而抓住瓶颈部凸缘和封闭物的下侧。圆形外壳通常具有置于瓶开口的凸缘之下的多个爪或保持装置，从而防止适配器从瓶中移开。
【0005】还发现在瓶适配器中安置阀可用于得到封闭的系统。例如，有阀的适配器允许锋利的插管与瓶内的材料接合而不会有流体从瓶通过适配器泄漏，直至通过注射器故意将阀打开。之后，当已经准备了第二流体装置时，可将其连接到适配器，从而打开或激活阀以允许之后流体在瓶与第二流体装置之间流动。
【0006】当抽回药物流体时，由玻璃或聚合材料构成、壁是不可收缩的瓶需要空气入口以防止在瓶内形成局部真空。这样的局部真空抑制流体从瓶抽回。通常，与这种瓶一起使用的适配器具有锋利的插管，该插管包括药物流体内腔和其中的通气内腔。当向瓶添加流体或从瓶抽回流体时，通气流体内腔提供均压，从而这种流体运动平稳地发生。
【0007】很多药物以风干或冻干的方式在玻璃瓶中准备、存储以及提供。这种药物必须在使用时通过向其添加稀释液的方式来重新恢复。向风干或冻干的药物添加稀释液的各种方法近些年来一直在使用。通常使用的一种方法是瓶适配器技术，其中可包含在瓶或注射器中的稀释液连接到具有锋利插管的瓶适配器。一旦连接到稀释液容器，锋利的插管将被迫通过瓶的封闭物和橡胶隔膜以将稀释液传送给存在于瓶内的风干或冻干的药物。在重新恢复后，通常将液体从瓶抽到输液瓶或注射器，或通过静脉(“IV”)点滴注射器或其它装置给病人施药的其它容器。
【0008】对于这种恢复行为，通气式瓶适配器用于避免上述瓶内的局部真空或高压引起的任何困难。这些有时被称为均压瓶适配器。但是，由于使用了一些通气式瓶适配器，该技术并不令人满意，因为如果瓶适配器中不存在过滤器，则在抽回所恢复的药物流体期间风干或冻干的材料和稀释液都会暴露于周围空气传播的细菌污染。
【0009】在某些药物流体的恢复过程中，诸如化学疗法流体或核医疗学，也希望能够避免由于瓶内悬浮微粒或滴状物的形成而造成周围空气的污染。正如本文所使用的，悬浮微粒是诸如空气等气体中的固态或液态颗粒的悬浮。在将稀释液注入瓶的过程中可能发生污染，这是因为较多的材料正被添加到瓶的密闭空间内，因此适配器的通气孔必须从瓶内释放相等数量的空气以获得额外的空间。如果从瓶内移除的空气被引导到外界环境中，则这种污染会导致被暴露人员发生过敏反应等形式的问题，特别是当空气被细胞毒素药物、化学疗法药物、麻醉剂、包含同位素的介质以及引起过敏的各种材料所污染时。
【0010】人们期望提供与不可收缩的容器一起使用的通气式瓶适配器，这种设计可防止当恢复发生时，液体材料以烟雾状散开到环境大气中。人们还期望在执行该过程时避免人与药物接触，特别是避免人吸入以雾状散开的药物。对于具有足够通气性和过滤性的瓶适配器来说有必要避免这种雾状散开。
【0011】在现有通气式瓶适配器中，锋利的插管中的通气内腔在注入或抽回药物的过程中会通向与抵抗微粒物质和细菌进入瓶内的过滤器。该过滤器还反对向外界环境排放。现有设备的缺点是它们保持药物悬浮的能力有限。典型的适配器使用由大约0.2微米大小的孔形成的膜过滤器。已知很多药物的悬浮微粒可通过这种过滤器。
【0012】因此，本领域技术人员已经认识到对具有过滤器的均压瓶适配器的需求，所述过滤器用于防止在抽回瓶内恢复的材料的过程中细菌和其它污染物触及瓶内材料，并且所述过滤器具有提高的悬浮微粒的保持能力，从而瓶内被恢复的以雾状散开的材料不会脱离瓶进入周围环境。本发明满足了这些需求以及其它需求。
发明内容
【0013】简短且概括地说，本发明保护的是在恢复刚性瓶内药物过程中使用的系统和方法，其中提供了一过滤器以抑制瓶内药物的悬浮微粒脱离瓶进行传播，并进入周围环境。
【0014】根据更具体的方面，本文提供了一种通气式瓶适配器，用于在接通于瓶开口上方具有可穿透密封的瓶时保持悬浮微粒，该适配器包括具有药物内腔和通气内腔的插管、主体部分、第一过滤器装置和第二过滤器装置，所述插管具有用于穿透瓶的密封的相对锋利的尖端，主体部分具有药物口和通气口，药物口与插管的药物内腔流体连通，并被配置成允许流体进入瓶内以及从瓶中移除，通气口与插管的通气内腔流体连通，并被配置成允许被过滤的空气通过至瓶外的环境或者从瓶外的环境进入至瓶内，从而当液体被引入到瓶内或从瓶内移除时使得瓶内的气压等于外界环境，第一过滤器装置被置于插管的通气内腔和通气口之间，并被配置成允许以气体散开的液体通过，同时阻止未散开的液体，第二过滤器装置被置于第一过滤器装置和通气口之间，并被配置成吸收以气体散开的液体。
【0015】在进一步且更详细的方面，第一过滤器装置包括具有第一孔大小的孔，第二过滤器装置包括具有第二孔大小的孔，第二孔大小与第一孔大小不同。第一过滤器不易被沾湿并且具有的孔大小被选为防止液体通过第一过滤器，从而第一过滤器防止弄湿第二过滤器。第二过滤器包括被配置为吸收液体颗粒的干燥剂。第二过滤器装置包括孔大小可限制液体颗粒的分子过滤网。在权利要求1所述的瓶适配器中，第二过滤器装置包括具有适于吸引极性颗粒的极性表面的孔。
【0016】在更详细的方面，瓶适配器进一步包括第三过滤器装置，其被置于第二过滤器装置和通气口之间，并被配置成抑制细菌通过。
【0017】根据其它方面，本文提供了一种通气式瓶适配器，用于在进入在瓶开口上方具有可穿透密封的瓶时保持悬浮微粒，该适配器包括灵活的连接装置、连接装置上的插管、主体部分和细长的过滤器腔，该连接装置被配置成接合瓶以将瓶适配器牢固地安装到瓶上，所述插管具有用于穿透瓶的密封的锋利的尖端、与尖端临近的通气开口、开槽(slot)和开槽上的药物开口，通气开口通向延伸穿过插管的通气内腔，药物开口通向延伸穿过插管的药物内腔，主体部分具有与插管的药物内腔流体连通的阀，该阀被偏置到闭合方向并且被配置成当阀开启到打开方向时允许将流体引入瓶内以及从瓶内移除流体，过滤器腔具有第一开口和第二开口，第一开口与插管的通气内腔流体连通，过滤器腔包括第一过滤器装置和第二过滤器装置，第一过滤装置被置于第一开口和第二过滤器装置之间并被配置成允许以气体散开的流体通过至第二过滤器装置同时阻止未散开的液体，第二过滤器装置被置于第一过滤器装置和第二开口之间并被配置成吸收以气体散开的液体。
【0018】在更详细的方面，第一过滤器装置包括具有第一孔大小的孔，第二过滤器装置包括具有第二孔大小的孔，第二孔大小与第一孔大小不同。第一过滤器不易被沾湿并且具有的孔大小被选为防止液体通过第一过滤器，从而第一过滤器防止弄湿第二过滤器。第二过滤器包括被配置为吸收液体颗粒的干燥剂。第二过滤器装置包括孔大小可限制液体颗粒的分子过滤网。第二过滤器装置包括具有适于吸引极性颗粒的极性表面的孔。过滤器设备进一步包括第三过滤器装置，第三过滤器装置被置于第二过滤器装置和过滤器腔内的第二开口之间并被配置成防止细菌通过。
【0019】根据本发明的方法的各方面，本文提供了一种在进入在瓶开口上方具有可穿透密封的瓶时保持悬浮微粒的方法，该方法包括使用锋利的插管穿透瓶密封，锋利的插管具有彼此隔开的药物内腔和通气内腔，引导未散开的液体通过插管的药物内腔至瓶内，引导气体通过通气内腔离开瓶以及通过通气口与通气内腔流体连通至瓶外的环境，在第一过滤器装置处阻止未散开的液体流出通气内腔至外界环境，使以气体散开的液体通过第一过滤器装置，以及在被置于第一过滤器装置和通气口之间的第二过滤器装置处吸收以气体散开的液体。
【0020】在更具体的方法方面，使以气体散开的液体通过第一过滤器装置包括使散开的液体通过第一过滤器装置中具有第一孔大小的孔，并且在第二过滤器装置处吸收以气体散开的液体的步骤包括在第二过滤器装置的具有第二孔大小的孔中吸收散开的液体，其中第二孔大小小于第一孔大小。阻止未散开的液体流出通气内腔至外界环境的步骤包括使用不易被沾湿的材料阻止散开的液体通过。阻止未散开的液体通过的步骤包括使用过滤器材料阻止未散开的液体通过，过滤器材料的孔大小被选为阻止液体通过。吸收以气体散开的液体的步骤包括使用干燥剂吸收散开的液体。吸收以气体散开的液体的步骤包括使用具有极性表面的孔吸收极性分子。
【0021】在进一步的方法方面中，该方法包括阻止瓶外环境的细菌通过触及通气内腔。阻止细菌通过触及通气内腔的步骤包括多孔材料的薄膜。
附图说明
【0022】根据结合附图以示例性方式说明本发明原理的优选实施例的以下详细说明，本发明的这些和其它方面、特征以及优点将是显而易见的。
【0023】图1是通气式瓶适配器从无针阀连接器的角度的视图，无针阀连接器形成药物口，通过该药物口另一药物流体容器可连接到适配器，图1还显示了开槽的瓶连接器外壳、侧空气通气臂和在恢复瓶内材料和接下来抽回的过程中使刚性壁的瓶内气压均衡的过滤器；
【0024】图2是被置于瓶的开口部分上方的图1的瓶适配器的侧视图，图2还示出了具有用于穿透瓶的隔膜的相对锋利的尖端的插管，而在对瓶执行恢复以及抽回动作过程中，开槽的连接器外壳变为与瓶凸缘连接从而将瓶适配器牢固地安装到瓶上；
【0025】图3图示图1和2的瓶适配器旋转大约45°的截面透视图，其示出了通过锋利的插管和外壳的主体部分延伸的药物内腔，并示出了通过锋利的插管和主体部分的通气内腔的有限视图；
【0026】图4是图1和图2所示的瓶适配器沿与图3的旋转相反的方向旋转大约20°的截面透视图，其示出了前述通过锋利的插管和主体部分的通气内腔，并且示出了通气臂和被安装到通气臂的过滤器设备的截面图，该过滤器设备具有第一开口、第二开口、被置于第一和第二开口之间的第一过滤器装置和被置于第一过滤器装置和第二开口之间的第二过滤器装置；
【0027】图5是图1和4的瓶适配器的底部视图，其示出了插管的锋利尖端的平面图，暴露了通气内腔和药物内腔的开口；
【0028】图6是图1-4的瓶适配器的主体部分的截面图，其示出了药物内腔和通气内腔的位置及其各自的截面形状，还示出了主体部分的通气臂中腔室的内部形状；
【0030】图7到9示出了插管的各种旋转侧视图，示出了所有视图中的锋利的尖端、旋转90度的图7和8中插管的通气口以及图9中药物口的开放通道或开槽。
【0031】图10是过滤器设备的第二实施例的截面透视图，示出了过滤器腔室具有第一开口、第二开口、第一过滤器装置、第二过滤器装置和第三过滤器装置，该第二过滤器装置位于第一和第二过滤器装置之间。
具体实施方式
【0032】详细参见附图，同样的标记数字指代同样或相应的装置，在附图中，图1和图2示出了根据本发明的各方面的瓶适配器20的一个实施例的视图。瓶适配器包括主体部分22，开槽的瓶连接外壳24、此实施例中与主体部分的纵轴27成90度角形成的通气臂26、过滤器设备28、具有内部阀32的无针阀连接器30、用于耦连到公连接器的外部螺纹33、母路厄路厄连接器端口34和用于穿透密封的瓶的隔片的锋利插管44。无针阀连接器30可以采用不同的形式。一种形式是加利福尼亚圣地亚哥的Cardinal Health(美国卡迪纳尔健康公司)的ALARIS Products子公司的SmartSite阀连接器。这种连接器的构成与操作的详情可在Leinsing的专利号为5,676,346的美国专利中找到，该专利通过引用并入本文。
【0033】具体参见图2，其示出了瓶110的一部分。瓶包括刚性壁112，当流体分别被引入到瓶内或从瓶中抽回时，该刚性壁不会膨胀或收缩。瓶包括具有开口116的瓶凸缘114，开口116允许对瓶的内部腔室118的接通。从这一角度，瓶的开口使用隔膜120密封，隔膜120包括覆盖瓶凸缘的一部分的隔膜凸缘122。被压紧的封闭物124将隔膜固定在适当位置，该封闭物在瓶凸缘的顶部上的隔膜上方形成，沿着瓶凸缘的外表面126延伸，并且被压紧至瓶凸缘的下表面128，从而牢固地保持隔膜的位置以密封瓶的开口。该封闭物包括端口130，锋利的插管可通过该端口迫使与瓶的内部腔室流体连通。在图2的情形中，可以使用位于瓶110上方的瓶适配器20的锋利插管44。尽管图2不是按比例绘制的，但是应当注意到瓶连接外壳24的大小与瓶凸缘114适配，而插管延伸进入瓶内部腔室118进行流体连通。开槽36使外壳能够向外弯曲，从而膨胀至能够容纳瓶凸缘和封闭物124。关于开槽的外壳24连接到瓶的更多细节，请参见Leinsing的专利号为6,875,205的美国专利，该专利通过引用并入本文。
【0034】在图3以截面图示的实施例中，无针连接器30包括人造、弹性活塞37，该活塞具有连接到弹性部分39的活塞头38。弹性部分将活塞头偏置到图3所示的闭合结构内。活塞头包括自然打开的内径35，其自然打开并且当活塞头被推进主体22的较大直径56部分时自我打开。此动作还引起活塞的弹性部分压缩，存储能量以将活塞头返回到内径闭合的闭合位置。
【0035】图3还示出了过滤器设备28的透视图，并且相对图4，5和10更详细地在下文中描述。过滤器设备具有过滤器杆40和细长的过滤器腔室42，过滤器杆与主体构件22的侧通气臂26适配，细长的过滤器腔室与主体构件的纵轴27成角度定向。主体的侧通气臂可以与图示的角度不同并且过滤设备与侧壁的连接可以采用除图示外的其它结构。如图3所示，阀32与沿着瓶连接外壳24内的纵轴32定向的插管44流体连通。当外壳被压至瓶时，插管进入瓶110(图2)的内部空间118，如上所述。在此实施例中，在插管中形成开放通道或开槽48以将流体引导至阀32，并且当阀处于其打开方向时允许药物的可接受流速。
【0036】在图3的截面图中，锋利插管44中的药物口50位于临近插管中形成的开口的通道或开槽48。药物口是延伸通过锋利插管和主体部分22的药物内腔52的部分。药物内腔与阀32流体连通。在主体部分中形成的细长的圆柱形腔56临近阀。在此圆柱形腔中，形成圆形凹槽58用于保持活塞38的一端。图3还以爪的形式示出了固定装置60，用于抓住瓶凸缘114(图2)的下侧从而牢固地将瓶适配器20保持在瓶110上。
【0037】图3的截面图使得可以仔细查看插管44中的药物口50和药物内腔52。可以看出，药物口几乎与插管的纵轴27垂直。为了允许足够的液体进入药物口50从而获得足够的药物流速，开口通道或开槽48被形成于从锋利尖端46到药物口50的插管的一侧，以便更多的流体可以流过药物口。
【0038】尽管没有完全示出，但是可以看见通气内腔62。此实施例中，通气内腔与药物内腔52是隔开的。在此实施例中，在插管的锋利的尖端46处，插管44上的通气内腔开口66可见。
【0039】图4示出了通气内腔62通过瓶适配器20的路径的清晰视图。在此实施例中，为了清楚说明通气系统，已经去除了活塞和阀。此实施例中，无针连接器30的安装结构63(未显示)形成了主体部分22的一部分。主体部分22包括通向通气臂26中较大通气腔70的直角通气内腔部分64。过滤器设备28以牢固的方式安装在通气臂之上，以便流过瓶适配器的通气路径的任何流体必须被过滤器设备过滤。过滤器设备的结构和操作将在下文中详细描述。
【0040】继续详细介绍此实施例中的瓶适配器外壳24的结构，图5呈现出图1-4的瓶适配器底部的平面图，其中为了图示的清楚性和简单性，去除了过滤器设备28。插管44上示出了涉及外壳的辐射状中心线72和74的通气口66和药物口50。药物口和通气口位于公共中心线72上。中心线72和74的交叉点标记了垂直于由两条中心线限定的平面延伸的纵轴27(图1和图2)。应当注意到，药物口位于纵轴27上，但是在其它实施例中，可能不是这种情形。
【0041】图6呈现了药物内腔52和通气内腔62的部分的截面图。位于通气臂26内的锐角通气内腔部分64和通气腔70仍旧可见。该图还示出了中心线72和74。应当注意到在此实施例中，药物内腔52的横截面形状是圆形的并且位于纵轴27上，但是它并不在轴的中心上。另一方面，一般说来，通气内腔62的横截面形状是具有四边的多边形，其中一边通常是凹入的，面向药物内腔，而对侧一般是凸起的，背向药物内腔。对于本领域技术人员来说，通气内腔和药物内腔的其它形状和位置将是显而易见的。
【0042】提供的图7、8和9示出了具有药物内腔52和通气内腔62两个内腔和相对锋利尖端46的插管44的一个实施例的侧视图，以便可以看到插管的开口的结构。图7和图8示出了具有在每个图之间90度旋转的通气口66。通气口通向通气内腔62，通气内腔62临近开口的通道或开槽48延伸，如图8中的虚线所示。图9示出了又旋转90度与图7相差180度的插管，以便可清楚地看到开口的通道或开槽48在插管的一侧形成以提供对药物内腔52上的药物口50的流体接通。对于本领域技术人员来说，开口、开槽和通道的其它形状、方向和位置将是显而易见的。
【0043】参见图4，过滤器设备28的过滤器腔室42包括第一开口76和第二开口78。第二开口用作使用时固定到瓶适配器20的瓶外的周围环境的通气口。第一开口临近通气臂26的通气腔70并且与插管44的通气内腔62流体连通。
【0044】过滤器腔室42的内部直径基本大于通气内腔62的内部直径。这允许更大的过滤面积和流动量。第一和第二开口76和78被凹陷80隔开，第一过滤器装置82和第二过滤器装置84被包含在该凹陷内。第一过滤器装置被置于第一开口76和第二过滤器装置之间，第二过滤器装置被置于第一过滤器装置和第二开口78之间。
【0045】此实施例中，第一过滤器装置82的外围连接到过滤器腔室42的内部圆柱形壁86，以便流体无法沿第一过滤器装置的外围流动。如本文所使用的，术语“流体”在其通用意义上被使用，因此可指代液体和气体。但是，第一过滤器装置被配置成允许气体包括以气体散开的液体颗粒以穿过第一过滤器装置的任一方向通过。第一过滤器装置被进一步配置成防止未散开的液体即未散开为气体小颗粒的液体通过。这样，以在空气中悬浮的液滴形式呈烟雾状散开的药物可以通过第一过滤器装置，同时第一过滤器装置阻止液体药物的较大滴状物或主体通过第一过滤器装置。
【0046】优选地，第一过滤器装置82对吸收液体是有抵抗力的并且不易被沾湿，这防止第一过滤器易于被液体阻塞。此外，优选但不是必须地，第一过滤器装置被配置成阻止周围环境中的细菌和其它微生物通过第一开口76以及进入通气内腔62。第一过滤器装置可以是薄膜或多孔材料垫，诸如但不限于聚四氟乙烯(PTFE)和其它乙烯基聚合体。
【0047】优选地，此实施例中的第一过滤器装置82具有相对小的孔，大小约为至少0.2微米。大约0.2微米的大小，第一过滤器元件的孔将阻止以气体分散的更多液体，但是会减少连接的瓶内气压与周围气压均衡的速率。可以使用大小达到约3微米的较大孔以提高均压速率，同时仍旧阻止较大尺寸的细菌、液滴和其它颗粒。提供不易被沾湿的屏障以及小尺寸孔的第一过滤器的结构防止弄湿第二过滤器。流过第一过滤器装置的颗粒被第二过滤器装置84保持，如下文的详细说明。
【0048】第二过滤器装置84被配置成防止经过第一过滤器装置82的以气体散开的液体颗粒从过滤器装置82的第二开口78排出。为了保持散开的液体颗粒，第二过滤器装置包括的孔的尺寸优选比第一过滤器的孔小。第二过滤器装置可包括一个以上孔，以便具有各种颗粒大小的药物的悬浮微粒由第二过滤器装置保持。第二过滤器装置的孔的大小也可以被设置为在抽回连接的瓶内的药物时限制被抽入到第二开口78内的周围空气中的细菌和微粒物质。
【0049】第二过滤器装置84可包括干燥剂或分子过滤材料的颗粒、球状物或珠状物，这些材料保持、吸收、粘着或限制来自连接瓶的悬浮微粒的颗粒。第二过滤器装置使用的材料包括但不限于高度多孔的非晶态二氧化硅，诸如硅胶、铝矽酸盐(诸如沸石)或以上材料的组合。有利的是，沸石具有带有极性表面的多孔结构，该多孔结构优先吸引具有不均匀分布的电子密度的极性分子，诸如水分子或其他液体分子。优选地，干燥剂或分子过滤材料被安排或包装在过滤器腔室42内以形成复杂的路径网和吸引并保持药物的液体颗粒的表面。
【0050】在图10中，示出了具有第三过滤器装置88的过滤器设备28的第二实施例。在此实施例中，第三过滤器装置被置于第二过滤器装置84和过滤器腔室42的第二开口78之间，第二开口也被称为通气口78暴露于围绕瓶适配器20的周围环境。第三过滤器装置的外围被连接到过滤器腔室42的内部圆柱形壁86，以便流体无法沿着第三过滤器装置的外围通过。第三过滤器装置被配置成允许气体以通过它的任一方向通过，但是防止，或至少抑制围绕瓶适配器20的周围环境中的细菌和微粒物质触及来自通气口78的第二过滤器装置84。由于保护第二过滤器装置以免受到外界污染，所以第二过滤器装置的更多孔可用于吸收药物的液体颗粒。
【0051】第三过滤器装置88可以是薄膜或多孔材料垫，诸如但不限于聚四氟乙烯(PTFE)和其它乙烯基聚合体。第三过滤器装置的厚度和材料类型可以与第一过滤器装置82相同。但是，第三过滤器装置的孔大小可以小于第一过滤器装置，因为第三过滤器装置不会暴露于可阻塞更小孔的药物的液体颗粒。
【0052】应当理解当接通药瓶时本发明保持药物的悬浮微粒。当稀释液被添加到瓶以恢复风干或冻干形式的药物时，瓶内的空气被添加的稀释液代替并且在不允许药物颗粒污染周围环境的情况下被排出。当药物被从瓶抽回或吸回时，周围环境的空气通过过滤器设备被吸入到瓶内部，从而使瓶内气压与周围环境的气压保持均衡，同时不允许空气中的细菌和微粒物质污染瓶内部。
【0053】尽管已经根据一些具体实施例描述了本发明，但是对于本领域普通技术人员来说显而易见的其它实施例也属于本发明的范围。因此，本发明的范围意在只由所附权利要求限定。尽管已经描述并示出了各种变化，但是应当理解这些变化仅仅是本发明的示例，并不意味着对本发明的限制。