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1、(10)申请公布号 CN 103110459 A (43)申请公布日 2013.05.22 CN 103110459 A *CN103110459A* (21)申请号 201310053048.4 (22)申请日 2013.02.19 A61B 18/12(2006.01) (71)申请人 上海理工大学 地址 200093 上海市杨浦区军工路 516 号 (72)发明人 宋成利 赵灵犀 周宇 鄢盛杰 朱巍 (74)专利代理机构 上海申汇专利代理有限公司 31001 代理人 吴宝根 (54) 发明名称 双极射频肠道吻合器及工作方法 (57) 摘要 本发明涉及一种双极射频肠道吻合器及工作 方法， 。
2、包括吻合器近端结构、 远端结构和射频能量 发生器， 近端结构安放在肠道近端， 远端结构分为 头部和手柄部， 远端结构位于肠道远端， 通过手柄 部的内部导线连接射频能量发生器的正负极， 吻 合器近端结构和远端结构对接后， 远端结构成为 负极， 近端结构金属圆环为正极。 将肠道分别套在 近端结构和远端结构， 需要吻合的部位收拢贴在 近、 远端金属圆环上， 套合后近端与远端金属圆环 形成正、 负极回路， 通电完成肠道吻合， 断电后通 过手柄部开关触发内部推刀， 切除肠道内残留组 织以保证肠道的畅通。 此吻合器吻合部位连续， 操 作时间短， 完成后无异物残留肠道内， 同时提高了 吻合过程的安全性。 (。
3、51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 3 页 附图 3 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书3页 附图3页 (10)申请公布号 CN 103110459 A CN 103110459 A *CN103110459A* 1/1 页 2 1. 一种双极射频肠道吻合器， 其特征在于， 包括吻合器近端结构、 远端结构和射频能量 发生器， 近端结构安放在肠道近端， 远端结构分为头部和手柄部， 远端结构位于肠道远端， 远端结构通过手柄部的内部导线连接射频能量发生器的正负极 ； 近端结构为带弧度的纽扣状薄片圆柱体， 圆柱体中心有与远端结构固定针相。
4、配合的接 纳孔， 接纳孔外圈有一圈圆环形推刀接纳凹槽， 凹槽外圈有一圈薄片金属圆环可导电， 固定 针接纳孔内底部通入圆柱体底面夹层， 夹层铺有金属层与表面的金属圆环导通形成电流回 路 ； 远端结构头部端面平整， 中心有一圆柱状固定针， 为金属导电材料， 固定针尾部穿过手 柄部连接射频能量发生器的正极， 当固定针与近端结构的接纳孔对接时， 针体顶部的金属 接触近端结构夹层的金属， 使得近端结构的金属圆环成为双极肠道吻合器的正极， 远端结 构头部的固定针外圈端面上有导电金属圆环， 通过导线连接射频能量发生器负极， 固定针 和导电金属圆环之间靠近金属圆环内侧有一圆环形推刀， 手柄部内部有触发推刀的机。
5、械结 构， 近端结构和远端结构套合后， 推刀可以抵达近端结构的推刀接纳凹槽。 2. 根据权利要求 1 所述双极射频肠道吻合器， 其特征在于， 所述近端结构圆柱体带弧 度的外表面和接纳孔为绝缘体。 3. 一种双极射频肠道吻合器工作方法， 包括双极射频肠道吻合器， 其特征在于， 具体包 括如下步骤 ： 1） 通过肠道近端的断端放置带弧度的纽扣状薄片圆柱体的近端结构， 接纳孔伸出肠 道， 缝合肠道断端形成荷包， 吻合部位对准近端金属圆环 ； 2） 通过肛门放入远端结构， 使远端结构头部抵达肠道远端的断端， 缝合肠道断端形成 荷包， 吻合部位对准远端导电金属圆环 ； 3） 对合近端结构和远端结构， 使。
6、近端金属圆环和远端导电金属圆环完全对合， 被焊接 的部位被压合在两金属环之间， 此时固定针完全接触金属层 ； 4） 打开射频能量发生器开关， 接通电路， 实施射频能量肠道组织焊接， 过程中采集吻合 部位的电阻抗变化， 温度变化 ； 5） 完成肠道吻合后， 首先关闭射频能量发生器开关， 然后操作推刀伸入近端结构的推 刀接纳槽， 切除肠道内多余组织 ； 6） 分开近、 远端结构和， 从肛门撤出远端结构， 再取出近端结构， 操作完成。 权 利 要 求 书 CN 103110459 A 2 1/3 页 3 双极射频肠道吻合器及工作方法 技术领域 0001 本发明涉及一种电外科微创医疗器械， 特别涉及一。
7、种双极射频肠道吻合器及工作 方法。 背景技术 0002 结直肠癌的发病率近年来有迅猛增高的趋势， 在我国已居恶性肿瘤的第4或5位。 结直肠外科手术中， 病变 （肿瘤） 肠段切除后通常需对合肠道即肠道吻合以恢复消化道连续 性即肠道吻合。 0003 常用的吻合方式有传统的手工缝合吻合法和金属钉吻合器吻合法， 后者常见的有 环型吻合器， 直线形切割吻合器等， 它们的出现便利了手术操作， 缩短了手术时间， 使某些 原先手工吻合难度较大保留肛门手术如低位直肠前切除、 回肠储袋 - 肛管吻合术等成为可 能。 但是， 由于金属钛钉和手工缝合一样存在非连续性组织对合和异物残留的问题， 术后吻 合口瘘、 出血等。
8、并发症的发生率并未降低， 因此术后吻合口裂开、 出血、 吻合口瘘、 狭窄等并 发症的发生率并未降低， 并且无法满足所有吻合部位要求。针对不同组织类型、 厚度和部 位， 需更换吻合器械， 导致操作复杂、 价格昂贵。 发明内容 0004 本发明是针对现有的吻合器存在的问题， 提出了一种双极射频肠道吻合器及工作 方法， 该吻合器利用射频能量热焊接原理， 对传统的肠壁吻合部位施加射频能量， 使他们升 温， 利用其自身所含的胶原成分产生热焊接。 该吻合器能快速完成结直肠的端-端或侧-侧 吻合， 吻合部位连续， 无异物残留。 在肠道直径大致相等的情况下， 针对不同肠道组织类型、 厚度和部位可采用同样的操作。
9、器械， 并且可以实时监测吻合部位的生理状态。该吻合器大 幅度缩短了更换器械的时间， 同时提高了吻合过程的安全性。 0005 本发明的技术方案为 ： 一种双极射频肠道吻合器， 包括吻合器近端结构、 远端结构 和射频能量发生器， 近端结构安放在肠道近端， 远端结构分为头部和手柄部， 远端结构位于 肠道远端， 远端结构通过手柄部的内部导线连接射频能量发生器的正负极 ； 近端结构为带弧度的纽扣状薄片圆柱体， 圆柱体中心有与远端结构固定针相配合的接 纳孔， 接纳孔外圈有一圈圆环形推刀接纳凹槽， 凹槽外圈有一圈薄片金属圆环可导电， 固定 针接纳孔内底部通入圆柱体底面夹层， 夹层铺有金属层与表面的金属圆环导。
10、通形成电流回 路 ； 远端结构头部端面平整， 中心有一圆柱状固定针， 为金属导电材料， 固定针尾部穿过手 柄部连接射频能量发生器的正极， 当固定针与近端结构的接纳孔对接时， 针体顶部的金属 接触近端结构夹层的金属， 使得近端结构的金属圆环成为双极射频肠道吻合器的正极， 远 端结构头部的固定针外圈端面上有导电金属圆环， 通过手柄部内的导线连接射频能量发生 器负极， 固定针和导电金属圆环之间靠近金属圆环内侧有一圆环形推刀， 手柄部内部有触 发推刀的机械结构， 近端结构和远端结构套合后， 推刀可以抵达近端结构的推刀接纳凹槽。 说 明 书 CN 103110459 A 3 2/3 页 4 0006 所。
11、述近端结构圆柱体带弧度的外表面和接纳孔为绝缘体。 0007 一种双极射频肠道吻合器工作方法， 包括双极射频肠道吻合器， 具体包括如下步 骤 ： 1） 通过肠道近端的断端放置带弧度的纽扣状薄片圆柱体的近端结构， 接纳孔伸出肠 道， 缝合肠道断端形成荷包， 吻合部位对准近端金属圆环 ； 2） 通过肛门放入远端结构， 使远端结构头部抵达肠道远端的断端， 缝合肠道断端形成 荷包， 吻合部位对准远端导电金属圆环 ； 3） 对合近端结构和远端结构， 使近端金属圆环和远端导电金属圆环完全对合， 被焊接 的部位被压合在两金属环之间， 此时固定针完全接触金属层 ； 4） 打开射频能量发生器开关， 接通电路， 实。
12、施射频能量肠道组织焊接， 过程中采集吻合 部位的电阻抗变化， 温度变化 ； 5） 完成肠道吻合后， 首先关闭射频能量发生器开关， 然后操作推刀伸入近端结构的推 刀接纳槽， 切除肠道内多余组织 ； 6） 分开近、 远端结构和， 从肛门撤出远端结构， 再取出近端结构， 操作完成。 0008 本发明的有益效果在于 ： 本发明双极射频肠道吻合器及工作方法， 开展结直肠的 端-端或侧-侧吻合， 吻合部位连续， 操作时间短， 完成后无异物残留肠道内， 吻合部位夹持 压力可控、 可调， 吻合过程温度可监控， 可完成活体肠道吻合手术， 对研究射频能量对组织 的热融合效应有指导作用。 附图说明 0009 图 1。
13、 为本发明双极射频肠道吻合器结构示意框图 ； 图 2 为本发明双极射频肠道吻合器近端结构示意图 ； 图 3 为本发明双极射频肠道吻合器近端结构剖面示意图 ； 图 4 为本发明双极射频肠道吻合器远端头部结构剖面示意图。 具体实施方式 0010 如图 1 所示双极射频肠道吻合器结构示意框图， 包括吻合器近端结构 1、 远端结构 2 和射频能量发生器 3， 远端结构 2 接射频能量发生器 3 的正负极， 正负极不导通。近端结 构 1 安放在肠道近端， 远端结构 2 分为头部和手柄部， 远端结构 2 全部位于肠道远端， 手柄 部内部有导线连接射频能量发生器 3， 吻合器近端结构 1 和远端结构 2 对。
14、接后， 远端结构 2 的负极与近端结构 1 金属部分导通形成电流回路。 0011 如图2所示近端结构示意图， 近端结构1形如带弧度的纽扣状薄片圆柱体， 表面光 滑便于肠管的套合， 与肠道内壁非吻合部位接触部分均为绝缘体。 0012 如 3 所示近端结构剖面示意图， 只有覆盖其上的金属圆环 11 可导电， 近端结构 1 中心有与远端结构 2 固定针相配合的圆柱形接纳孔 10， 接纳孔 10 与金属圆环 11 之间为推 刀接纳凹槽12， 孔内底部通入圆柱体底面夹层， 夹层铺有金属层13与表面的金属圆环11导 通形成电流回路。这里的外壳 14 和接纳孔 10 表面为绝缘体。 0013 远端结构 2 。
15、与肠道直接接触， 为绝缘体。在头部有一圈金属圆环， 与近端结构的金 属圆环相对。 说 明 书 CN 103110459 A 4 3/3 页 5 0014 如图4所示远端头部结构剖面示意图， 远端结构2头部与近端结构对接面平整， 中 心顶端有一固定针 20， 为金属导电材料， 固定针 20 尾部穿过手柄部连接射频能量发生器 3 的正极。当固定针 20 与近端结构 1 的接纳孔 10 对接时， 针体顶部的金属接触近端结构 1 夹层的金属层 13， 使得近端结构 1 的金属圆环 11 成为双极肠道吻合器的正极。远端结构 2 头部的导电金属圆环22通过远端结构内部的导线连接射频能量发生器3的负极， 形。
16、成吻合 器的负极。固定针 20 和导电金属圆环 22 之间靠近金属圆环 22 内侧有一圈推刀 21， 手柄部 内部有触发推刀的机械结构， 推刀21沿着远端结构头部的内壁可以抵达近端结构1的推刀 接纳凹槽 12。远端结构 2 除与近端结构 1 对接部分外， 其他均为绝缘体。 0015 将肠道分别套在近端和远端， 需要吻合的部位收拢贴在近、 远端金属圆环 11、 22 上， 固定针 20 插入接纳孔 10， 使近、 远端金属圆环 11、 22 对齐， 调节远端结构 2 手柄部将金 属圆环压紧， 此时远端固定针 20 完全插入近端接纳孔 10， 需要吻合的部位浆膜面被紧紧夹 在一起， 针体顶部接触近。
17、端结构圆柱体底面夹层的金属层 13， 使近端与远端金属圆环形成 电流回路。 0016 通电完成肠道吻合， 过程中通过阻抗的变化、 温度的改变、 组织密度的变化等监控 肠道吻合部位的状态， 断电后触发推刀 21， 切除肠道内残留组织以保证肠道的畅通， 依次撤 出吻合器远端结构 2 和近端结构 1， 吻合完成。 0017 双极射频肠道吻合器工作使用步骤如下 ： 1、 通过肠道近端的断端放置带弧度的纽扣状薄片圆柱体的近端结构 1， 接纳孔 10 伸出 肠道， 缝合肠道断端形成荷包， 吻合部位对准近端金属圆环 11。 0018 2、 通过肛门放入远端结构 2， 使远端结构头部抵达肠道远端的断端， 缝合。
18、肠道断端 形成荷包， 吻合部位对准远端导电金属圆环 22。 0019 3、 对合近端结构1和远端结构2， 使近端金属圆环11和远端导电金属圆环22完全 对合， 被焊接的部位被压合在两金属环之间， 此时固定针 20 完全接触金属层 13。 0020 4、 打开射频能量发生器 3 开关， 接通电路， 实施射频能量肠道组织焊接， 过程中采 集吻合部位的电阻抗变化， 温度变化。 0021 5、 完成肠道吻合后， 首先关闭射频能量发生器 3 开关， 然后操作推刀 21 伸入近端 结构的推刀接纳槽 12， 切除肠道内多余组织。 0022 6、 分开近、 远端结构 1 和 2， 从肛门撤出远端结构 2， 再取出近端结构 1， 操作完成。 说 明 书 CN 103110459 A 5 1/3 页 6 图 1 图 2 说 明 书 附 图 CN 103110459 A 6 2/3 页 7 图 3 说 明 书 附 图 CN 103110459 A 7 3/3 页 8 图 4 说 明 书 附 图 CN 103110459 A 8 。