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一种治疗骨折的外用中药制剂.pdf

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  • 文档编号:46518
  • 上传时间:2018-01-20
  • 格式:PDF
  • 页数:6
  • 大小:429.40KB
  • 摘要
    申请专利号:

    CN201410316527.5

    申请日:

    2014.07.05

    公开号:

    CN104043094A

    公开日:

    2014.09.17

    当前法律状态:

    实审

    有效性:

    审中

    法律详情:

    实质审查的生效IPC(主分类):A61K 36/9068申请日:20140705|||公开

    IPC分类号:

    A61K36/9068; A61P19/08; A61K35/55(2006.01)N; A61K35/37(2006.01)N

    主分类号:

    A61K36/9068

    申请人:

    朱长怀

    发明人:

    朱长怀

    地址:

    230088 安徽省合肥市蜀山区国光山水间22栋1607室

    优先权:

    专利代理机构:

    代理人:

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    内容摘要

    本发明公开了一种治疗骨折的外用中药制剂,由栀子20~40重量份、葛根20~40重量份、益智仁20~40重量份、麝香10~20重量份、鱼腥草10~20重量份、干姜10~20重量份、黄芥子10~20重量份、黑胡椒2~8重量份、槐米2~8重量份、赤小豆2~8重量份、鸡内金2~8重量份、蒲公英2~8重量份、芡实3~7重量份、花椒3~7重量份、郁李仁3~7重量份、鲜芦根3~7重量份、橘皮3~7重量份、薄荷1~5重量份、薏苡仁1~5重量份、薤白1~5重量份、覆盆子1~5重量份、枳椇子1~5重量份、菊花1~5重量份、苦丁茶1~5重量份、质量浓度3%~7%的乙醇1000重量份、质量浓度1%~3%的乙酸100重量份通过浸泡、煎煮、静置、加热浓缩等步骤制备而成。本发明的有益效果是:对于骨折疗效具体、见效快、无副作用、使用方便。

    权利要求书

    1.   一种治疗骨折的外用中药制剂,其特征在于,制备方法为:称取栀子20~40重量份、葛根20~40重量份、益智仁20~40重量份、麝香10~20重量份、鱼腥草10~20重量份、干姜10~20重量份、黄芥子10~20重量份、黑胡椒2~8重量份、槐米2~8重量份、赤小豆2~8重量份、鸡内金2~8重量份、蒲公英2~8重量份、芡实3~7重量份、花椒3~7重量份、郁李仁3~7重量份、鲜芦根3~7重量份、橘皮3~7重量份、薄荷1~5重量份、薏苡仁1~5重量份、薤白1~5重量份、覆盆子1~5重量份、枳椇子1~5重量份、菊花1~5重量份、苦丁茶1~5重量份混合均匀粉碎成细末,放入煎药器具内,然后加入质量浓度3%~7%的乙醇1000重量份,在25℃条件下浸泡12小时;用武火煮沸后再改用文火煎煮2小时,冷却过滤得到中药液;在中药液中加入质量浓度1%~3%的乙酸100重量份,密封后于阴凉干燥处放置三个月,然后放入煎药器具内加热浓缩至200~220重量份,即得所述治疗骨折的外用中药制剂。

    说明书

    一种治疗骨折的外用中药制剂
    技术领域
    本发明涉及中药技术领域,具体是指一种治疗骨折的外用中药制剂。
    背景技术
    骨折是指骨结构的连续性完全或部分断裂的一种疾病。多见于儿童及老年人,中青年人也时有发生。病人常为一个部位骨折,少数为多发性骨折。发生骨折的主要原因主要有三种情况:1.直接暴力:暴力直接作用于骨骼某一部位而致该部骨折,使受伤部位发生骨折,常伴不同程度软组织损伤。如车轮撞击小腿,于撞击处发生胫腓骨骨干骨折。2.间接暴力:间接暴力作用时通过纵向传导、杠杆作用或扭转作用使远处发生骨折,如从高处跌落足部着地时,躯干因重力关系急剧向前屈曲,胸腰脊柱交界处的椎体发生压缩性或爆裂骨折。3.积累性劳损:长期、反复、轻微的直接或间接损伤可致使肢体某一特定部位骨折,又称疲劳骨折,如远距离行走易致第二、三跖骨及腓骨下1/3骨干骨折。
    骨折主要临床表现为:骨折部有局限性疼痛和压痛,局部肿胀和出现瘀斑,肢体功能部位或完全丧失,完全性骨质尚可出现肢体畸形及异常活动。
    治疗骨折的最终目的是使受伤肢体最大限度的恢复功能。因此,在骨折治疗中,其复位、固定、功能锻炼这三个基本原则十分重要。1.复位:是将骨折后发生移位的骨折断端重新恢复正常或接近原有解剖关系,以重新恢复骨骼的支架作用。复位的方法有闭合复位和手术复位。2.固定:骨折复位后,因不稳定,容易发生再移位,因此要采用不同的方法将其固定在满意的位置,使其逐渐愈合。常用的固定方法有:小夹板、石膏绷带、外固定支架、牵引制动固定等,这些固定方法称外固定。如果通过手术切开用钢板、钢针、髓内针、螺丝钉等固定,则称内固定。3.功能锻炼:通过受伤肢体肌肉收缩,增加骨折周围组织的血液循环,促进骨折愈合,防止肌肉萎缩,通过主动或被动活动未被固定的关节,防止关节粘连、关节囊挛缩等,使受伤肢体的功能尽快恢复到骨折前的正常状态。
    骨折经及时恰当处理,多数病人能恢复原来的功能,少数病人可遗留有不同程度的后遗症。目前,现有市场上的治疗骨折的外用中药品种很多,但是绝大多数治疗效果并不是很理想,主要存在的问题是:疗效不明显、治疗时间长、延误患者康复治疗的时机、增加患者的痛苦、影响患者的正常生活。
    发明内容
    为了克服现有技术的不足,本发明提供了一种疗效具体、见效快、无副作用、使用方便的治疗骨折的外用中药制剂,具体是通过以下技术方案实现的:
    一种治疗骨折的外用中药制剂,其制备方法为:称取栀子20~40重量份、葛根20~40重量份、益智仁20~40重量份、麝香10~20重量份、鱼腥草10~20重量份、干姜10~20重量份、黄芥子10~20重量份、黑胡椒2~8重量份、槐米2~8重量份、赤小豆2~8重量份、鸡内金2~8重量份、蒲公英2~8重量份、芡实3~7重量份、花椒3~7重量份、郁李仁3~7重量份、鲜芦根3~7重量份、橘皮3~7重量份、薄荷1~5重量份、薏苡仁1~5重量份、薤白1~5重量份、覆盆子1~5重量份、枳椇子1~5重量份、菊花1~5重量份、苦丁茶1~5重量份混合均匀粉碎成细末,放入煎药器具内,然后加入质量浓度3%~7%的乙醇1000重量份,在25℃条件下浸泡12小时;用武火煮沸后再改用文火煎煮2小时,冷却过滤得到中药液;在中药液中加入质量浓度1%~3%的乙酸100重量份,密封后于阴凉干燥处放置三个月,然后放入煎药器具内加热浓缩至200~220重量份,即得所述治疗骨折的外用中药制剂。
    本发明中药制剂的治疗方法:在骨折部位采用复位后小夹板固定,用医用纱布外敷本发明的中药制剂,每2日更换一次,一个月为一个疗程。
    本发明的治疗骨折的外用中药制剂由纯中药制成,有很好的活血化瘀、止痛生肌、续筋接骨的功效,可使骨折部位局部供血充足、促进组织再生、诱导产生大量成骨细胞,从而加速骨折愈合速度、促进身体康复。本发明的有益效果是:对于骨折疗效具体、见效快、无副作用、使用方便。
    本发明的中药制剂经临床应用,在2012年2月~2014年5月期间,共收治骨折患者465例,治愈429例,治愈率92.3%,其中超过一半的患者在2~3个月治疗时间内康复,骨折部位功能恢复正常,并且无复发及不良反应。
     
    具体实施方式
    下面结合实施例和病例对本发明作进一步的说明。
    实施例1:
    称取栀子20g、葛根40g、益智仁20g、麝香20g、鱼腥草10g、干姜20g、黄芥子10g、黑胡椒8g、槐米2g、赤小豆8g、鸡内金2g、蒲公英8g、芡实3g、花椒7g、郁李仁3g、鲜芦根7g、橘皮3g、薄荷5g、薏苡仁1g、薤白5g、覆盆子1g、枳椇子5g、菊花1g、苦丁茶5g混合均匀粉碎成细末,放入煎药器具内,然后加入质量浓度3%的乙醇1000g,在25℃条件下浸泡12小时;用武火煮沸后再改用文火煎煮2小时,冷却过滤得到中药液;在中药液中加入质量浓度3%的乙酸100g,密封后于阴凉干燥处放置三个月,然后放入煎药器具内加热浓缩至200g,即得所述治疗骨折的外用中药制剂。
    实施例2:
    称取栀子40g、葛根20g、益智仁40g、麝香10g、鱼腥草20g、干姜10g、黄芥子20g、黑胡椒2g、槐米8g、赤小豆2g、鸡内金8g、蒲公英2g、芡实7g、花椒3g、郁李仁7g、鲜芦根3g、橘皮7g、薄荷1g、薏苡仁5g、薤白1g、覆盆子5g、枳椇子1g、菊花5g、苦丁茶1g混合均匀粉碎成细末,放入煎药器具内,然后加入质量浓度7%的乙醇1000g,在25℃条件下浸泡12小时;用武火煮沸后再改用文火煎煮2小时,冷却过滤得到中药液;在中药液中加入质量浓度1%的乙酸100g,密封后于阴凉干燥处放置三个月,然后放入煎药器具内加热浓缩至220g,即得所述治疗骨折的外用中药制剂。
    实施例3:
    称取栀子30g、葛根30g、益智仁30g、麝香15g、鱼腥草15g、干姜15g、黄芥子15g、黑胡椒5g、槐米5g、赤小豆5g、鸡内金5g、蒲公英5g、芡实5g、花椒5g、郁李仁5g、鲜芦根5g、橘皮5g、薄荷3g、薏苡仁3g、薤白3g、覆盆子3g、枳椇子3g、菊花3g、苦丁茶3g混合均匀粉碎成细末,放入煎药器具内,然后加入质量浓度5%的乙醇1000g,在25℃条件下浸泡12小时;用武火煮沸后再改用文火煎煮2小时,冷却过滤得到中药液;在中药液中加入质量浓度2%的乙酸100g,密封后于阴凉干燥处放置三个月,然后放入煎药器具内加热浓缩至210g,即得所述治疗骨折的外用中药制剂。
    实施例4:
    称取栀子20g、葛根20g、益智仁20g、麝香10g、鱼腥草10g、干姜10g、黄芥子10g、黑胡椒2g、槐米2g、赤小豆2g、鸡内金2g、蒲公英2g、芡实3g、花椒3g、郁李仁3g、鲜芦根3g、橘皮3g、薄荷1g、薏苡仁1g、薤白1g、覆盆子1g、枳椇子1g、菊花1g、苦丁茶1g混合均匀粉碎成细末,放入煎药器具内,然后加入质量浓度5%的乙醇1000g,在25℃条件下浸泡12小时;用武火煮沸后再改用文火煎煮2小时,冷却过滤得到中药液;在中药液中加入质量浓度2%的乙酸100g,密封后于阴凉干燥处放置三个月,然后放入煎药器具内加热浓缩至205g,即得所述治疗骨折的外用中药制剂。
    实施例5:称取栀子40g、葛根40g、益智仁40g、麝香20g、鱼腥草20g、干姜20g、黄芥子20g、黑胡椒8g、槐米8g、赤小豆8g、鸡内金8g、蒲公英8g、芡实7g、花椒7g、郁李仁7g、鲜芦根7g、橘皮7g、薄荷5g、薏苡仁5g、薤白5g、覆盆子5g、枳椇子5g、菊花5g、苦丁茶5g混合均匀粉碎成细末,放入煎药器具内,然后加入质量浓度5%的乙醇1000g,在25℃条件下浸泡12小时;用武火煮沸后再改用文火煎煮2小时,冷却过滤得到中药液;在中药液中加入质量浓度2%的乙酸100g,密封后于阴凉干燥处放置三个月,然后放入煎药器具内加热浓缩至215g,即得所述治疗骨折的外用中药制剂。
    临床试验资料:
    选取安徽省蚌埠市骨折患者165例,其中男性患者82例,女性患者83例;年龄14~57岁,平均39岁;骨折部位:胫骨33例、腓骨34例、肱骨29例、尺骨35例、桡骨34例。将以上165例患者随机、平均分成五个治疗组,每个治疗组33例,其中治疗组1采用本发明实施例1的中药制剂治疗;治疗组2采用本发明实施例2的中药制剂治疗;治疗组3采用本发明实施例3的中药制剂治疗;治疗组4采用本发明实施例4的中药制剂治疗;治疗组5采用本发明实施例5的中药制剂治疗。
    诊断标准:
     (1) 中医辨证标准( 国家中医药管理局. 中医病证诊断疗效标准[S]. 南京:南京大学出版社,1994:94):凡跌打损伤出现疼痛,肿胀,骨擦音,异常活动,肢体活动受限,皮肤瘀斑,舌质暗红或有痕斑,苔白,脉弦数,属气滞血瘀证者。(2) 西医诊断标准(施祀,王和鸣. 骨伤科学[M].上册.北京;人民卫生出版社,2001:347-349)①有直接或间接外伤史;②无并发症的单纯骨折,全身症状不明显或不严重;③局部疼痛和压痛,局部肿胀,功能障碍,畸形,异常活动,骨摩擦音;X线检查可以明确骨折的诊断,可确认骨折类型、移位方式、骨折端形态等局部变化,并排除病理性骨折。
    治疗方法:
    在骨折部位采用复位后小夹板固定,用医用纱布外敷本发明的中药制剂,每2日更换一次,一个月为一个疗程。连续治疗2个疗程,治疗期间让患者尽量小范围地活动。
    疗效标准:
    参照《中医病证诊断疗效标准》拟定( 国家中医药管理局. 中医病证诊断疗效标准[S]. 南京:南京大学出版社,1994:94)。
    1、治愈:骨折愈合,关节活动自如;
    2、有效:骨折大部分愈合,关节功能改善;
    3、无效:骨折不连,无骨痂生长,关节僵硬,功能差。
    治疗结果:
    治疗组1:治愈23例,占比69.7%;有效10例,占比30.3%;无效0例;总
    有效率100%;
    治疗组2:治愈24例,占比72.7%;有效9例,占比27.3%;无效0例;总
    有效率100%;
    治疗组3:治愈30例,占比90.9%;有效3例,占比9.1%;无效0例;总
    有效率100%;
    治疗组4:治愈20例,占比60.6%;有效13例,占比39.4%;无效0例;总
    有效率100%;
    治疗组5:治愈22例,占比66.7%;有效11例,占比33.3%;无效0例;总
    有效率100%。
        从以上治疗结果可以看出:本发明实施例3的中药制剂对于骨折的治疗效果最好,在两个疗程内的治愈率最高。

    关 键  词:
    一种 治疗 骨折 外用 中药 制剂
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