测量装置和测量方法技术领域
本发明涉及一种能够测量血糖值和血红蛋白A1c值两者的测量装置
和使用了该测量装置的测量方法。具体而言，根据本发明的测量装置就是
能够适用于所谓POC(及时现场护理)的小型且简易型的测量装置。
背景技术
近年来，POC(及时现场护理)正在受到关注。所谓POC就是指在
患者自家中的自我检查、在医院中的床旁检查或者在中心检查室以外的检
查等由患者一方进行或者患者本人进行的检查，由此医生或者患者便能够
立即知道检查结果，因而能够进行快速的处理，有望大大地有助于治疗质
量的提高。作为适用于这种POC的测量装置(POC装置)，要求小型到携
带自如的程度且样本(血液等)的需要量为少量。
作为POC装置的一个示例，例如自我血糖值测量装置(SMBG)已
经普及了。掌握每天的血糖值对糖尿病的诊断以及预防和治疗是重要的，
推荐患者自行测量血糖值并进行自我管理。因此，能够从数μL的血液(全
血)简便且快速地测量血糖值的POC装置是非常有用的。作为这种血糖
值测量用POC装置，以前一直使用利用了如下方法的装置：用酶使血液
中的葡萄糖反应而显色，通过吸光度来检测其显色程度并换算为葡萄糖量
(酶比色法)。但是，近年来，利用了装置构成比较简易的酶电极法的装
置已经成为了主流。所谓酶电极法，就是用酶使血液中的葡萄糖反应而产
生电流，将流动的电流值换算为葡萄糖量的方法。
作为用于糖尿病的诊断等的其它的指标，已经知道作为糖化蛋白质的
一种的血红蛋白A1c(糖化血红蛋白)。血红蛋白A1c是反应生物体内血
糖值在过去一至两个月的历史的指标，表示长期的血糖值的平均值。因此，
除了要掌握短期内变化大的血糖值之外，还要掌握血红蛋白A1c值，这一
点在更加准确地进行诊断或者治疗上是优选的。然而，现有技术中公知的
血红蛋白A1c值的测量方法全都是难以适用于上述的POC的，血红蛋白
A1c值的测量以前都是只在医院的中心检查室或者检查机构进行的。
具体而言，作为血红蛋白A1c值的测量方法，以前已经知道通过高
效液相色谱(HPLC)法、免疫法等测量糖化率或者糖化量的方法。但是，
在HPLC法中，需要只用于测量血红蛋白A1c值的大型专用器械，此外，
在免疫法中，例如，如果没有充分地控制测量用细胞的污染，则测量精度
就会下降。由于这种情况，采用这些方法进行的血红蛋白A1c值的测量以
前都是只在医院或者检验机构进行的。
此外，作为血红蛋白A1c值的测量方法，专利文献1已经公开了利
用酶促氧化还原反应的方法。在利用该酶促氧化还原反应的血红蛋白A1c
值的测量中，首先用果糖基氨基酸氧化酶(FAOD)处理含有血红蛋白A1c
的试样，使FAOD作用于血红蛋白A1c的糖化部分。由此，产生与血红
蛋白A1c量对应的量的过氧化氢，接下来，添加过氧化物酶(POD)和还
原剂，将POD作为催化剂而使氧化还原反应在过氧化氢与还原剂之间发
生。此时，作为还原剂，使用由于被氧化而显色的还原剂，通过用吸光度
法检测所得到的反应液的显色程度，从而能够测量所产生的过氧化氢量进
而测量血红蛋白A1c量。
但是，该专利文献1记载的方法是测量通过氧化还原反应得到的反应
液的吸光度的所谓湿法测量方法，因而在必须调制反应液或者操作、维护
繁杂等方面上，难以适用于上述的POC尤其是患者的自我检查中。此外，
在专利文献2中也已经公开了一种血红蛋白A1c值的测量方法，其以使测
量者的操作负担最小化以及缩短测量时间为目标，利用了糖化血红蛋白测
量盒，但是该方法也是湿法测量方法，仍然是难以适用于上述的POC尤
其是患者的自我检查的方法。
此外，在专利文献3中，作为可以适用于POC的血红蛋白A1c值测
量方法，已经公开了一种组合了免疫法和上述那样的用吸光度检测显色程
度的比色法的方法。但是，由于该方法是采用免疫法的，因而必须预先调
制使血液样本(全血)溶血了的稀释液，与只使全血直接点样就能够测量
的自我血糖值测量装置(SMBG)相比，其测量时的繁杂是不可否认的。
近年来，在糖尿病的诊断以及预防、治疗时，血红蛋白A1c值越来
越受到重视。例如，在美国，以前都是根据空腹时血糖或者葡萄糖负荷试
验来进行糖尿病诊断的，但在2009年6月，全美糖尿病学会(ADA)发
表了作为新的诊断基准而可以采用血红蛋白A1c值。此外，在日本，2010
年7月1日以后，在诊断糖尿病时，推荐除了血糖值等传统的必须检查项
目以外，还将血红蛋白A1c作为必需项目。因此，对于血红蛋白A1c值，
也希望与血糖值同样，能够由患者自行测量并自我管理，或者在医疗现场
也能够更轻便且快速地测量。
此外，上述的血糖值和血红蛋白A1c值都是被有效用于糖尿病诊断
的，尤其是在日本，将血糖值和血红蛋白A1c值两者作为糖尿病诊断时的
必须检查项目，从这一点来说，若考虑到便利性等，希望可以在一个装置
中测量这两个测量项目。
作为能够同时测量血糖值和血红蛋白A1c值的装置，由日本Arkray
公司(株)正在出售糖化血红蛋白/葡萄糖分析装置“Adams(注册商标)
混合AH-8280”。但是，该装置是对血糖值采用葡萄糖氧化酶电极法测量，
而对血红蛋A1c值采用HPLC法测量的，是合并了两种测量原理的装置。
所以，该装置的内部构成复杂且装置本身也较大，与像以前那样在各个装
置中分别测量血糖值与血红蛋白A1c值的情况相比，虽然具有能够削减装
置的设置空间这样的优点，但并不是能够适用于POC的。此外，作为能
够同时测量血糖值和血红蛋白A1c值这两个项目的装置，也正在出售由罗
姆公司(株)、三和化学研究所(株)以及牛尾电机(株)三个公司开发
的“バナリスト(注册商标)エ一ス”。但是，该装置是对血糖值采用酶
法测量，而对血红蛋白A1c值采用胶乳凝集等免疫法测量的，仍然是合并
了两种测量原理的装置。因此，装置的构成复杂，是难以适用于POC尤
其是患者的自我检查的。
此外，在专利文献4中，已经提出了一种同时测量反映当前血糖值和
过去血糖值的血糖指标的自我血糖检查手段，但在这里，关于能够测量血
糖值和血红蛋白A1c值的装置丝毫未具体地公开。并且，近年来，已经开
发并市售了测量血糖的同时也可以测量其它检查项目的自我血糖值测量
装置(SMBG)。例如，台湾的General life biotechnology公司制造的
“Benecheck(注册商标)PLUS”能够测量血糖值并通过酶电极法测量胆
固醇值和尿酸值。然而，该装置也不是既能够测量血糖值又能够测量血红
蛋白A1c值的装置。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：国际公开2003/064683号
专利文献2：日本专利特开200992643号公报
专利文献3：美国专利申请公开第2005/0158866号说明书
专利文献4：日本专利特开2001-264336号公报
发明内容
发明拟解决的课题
本发明就是着眼于上述的情况而完成的，其目的在于提供一种能够测
量血糖值和血红蛋白A1c值两者的测量装置以及使用了该测量装置的测
量方法，其中，该装置小型到携带自如的程度，以较少的样本量就可以测
量，能够适用于POC。
解决课题的手段
可以达到上述目的的本发明的测量装置是用于测量血液样本的血糖
值和血红蛋白A1c值的装置，其特征在于，具有：发光部，向所述血液样
本发出照射光；光接收部，接收来自所述血液样本的反射光；以及运算部，
根据从所述光接收部得到的测光值来算出血液样本中的血糖值和血红蛋
白A1c值，所述发光部能够照射两种以上不同波长的光。在这里，所述发
光部优选能够照射三种不同波长的光。此时，所述三种不同波长的光中的
一种是被由于血液样本中的葡萄糖而显色的部分所吸收的特定波长的光，
另两种是被由于血液样本中的糖化血红蛋白而显色的部分所吸收的特定
波长的光。此外，在该装置中具备用于拆装自如地安装血液样本点样试验
片的试验片安装部是优选的方式。
此外，本发明的其它的测量装置是一种用于测量血液样本的血糖值和
血红蛋白A1c值的装置，其特征在于，具有：试验片安装部，用于拆装自
如地安装血液样本点样试验片；发光部，向所述试验片发出照射光；光接
收部，接收来自所述试验片的反射光；以及运算部，根据从所述光接收部
得到的测光值来算出血液样本中的血糖值和血红蛋白A1c值，在所述测量
装置中，承载有与葡萄糖反应并呈色的组合物a的试验片A被安装作为用
于测量血液样本中的血糖值的所述试验片；承载有与糖化血红蛋白反应并
呈色的组合物b的试验片B被安装作为用于测量血液样本中的血红蛋白
A1c值的所述试验片。在该测量装置中，与上述的测量装置同样，所述发
光部优选能够照射三种不同波长的光。
在上述那样的本发明的测量装置中，不论在测量血糖值与血红蛋白
A1c值哪一个值的情况下，都是利用基于如下这样相同的原理的方法：通
过反应使试验片显色，利用光的反射光来检测其显色程度，因而能够使装
置小型化。而且，由于通过试验片承载与血液样本中的葡萄糖或者糖化血
红蛋白反应的组合物，因而无需把仅数滴(数μL程度)的血液样本(全
血)稀释，而通过使血液样本直接点样在试验片上就能够进行上述的用于
显色的反应。这种本发明的测量装置能够适用作POC装置，而且，如果
安装试验片(A)作为试验片，则就能够测量血糖值，如果安装试验片(B)
作为试验片，则就能够测量血红蛋白A1c值。
此外，本发明中的试验片(A)、试验片(B)除了单独地形成的情况
以外，还包括形成在同一个试验片上的情况。例如，血液样本点样试验片
可以是具有承载有组合物(a)的区域(相当于试验片(A))和承载有组
合物(b)的区域(相当于试验片(B))这两个区域的试验片。
本发明的测量装置是根据使组合物呈色并利用光的反射程度来检测
其显色程度这样的测量原理而在一个装置上测量血糖值与血红蛋白A1c
值的，因此，所述发光部能够照射两种以上的不同波长的光是重要的。即，
要根据上述测量原理而在一个装置上测量血糖值与血红蛋白A1c值，就需
要为测量血糖值而检测由葡萄糖引起的显色的波长和为测量血红蛋白A1c
值而检测由糖化血红蛋白引起的显色的波长的至少两种波长的光。
在本发明测量装置的优选方式中，在测量血红蛋白A1c值时，检测
由血红蛋白引起的显色与由糖化血红蛋白引起的显色，再根据这些结果来
算出血红蛋白A1c值。在这种情况下，由血红蛋白引起的显色与由糖化血
红蛋白引起的显色最好通过相互不同的波长的光的反射来检测，并且，这
些两种不同的波长(检测由血红蛋白引起的显色的波长与检测由糖化血红
蛋白引起的显色的波长)最好与检测由葡萄糖引起的显色的波长也不同。
如果所述发光部能够照射三种不同波长的光，则就能够利用不同波长的光
的反射来分别检测由血红蛋白引起的显色、由糖化血红蛋白引起的显色以
及由葡萄糖引起的显色。此外，在能够用相同的波长来检测由血红蛋白引
起的显色、由糖化血红蛋白引起的显色以及由葡萄糖引起的显色中的任两
种显色的情况下，所述发光部只要能够照射两种不同波长的光就可以。
上述这样的能够照射两种以上的不同波长的光的发光部可以具有两
个以上的能够照射一种波长的光的发光元件。并且，所述发光部优选具有
至少一个能够照射两种以上不同波长的光的发光元件(多波长发光元件)。
由此便使设置在装置内部的发光元件的个数减少，因而就能够使装置小型
化。
并且，作为最优选的方式，所述发光部具有能够照射三种不同波长的
光的发光元件。在这种情况下，仅用一个发光元件就能够分别用不同的波
长来检测由葡萄糖引起的显色、由糖化血红蛋白引起的显色以及由血红蛋
白引起的显色。
此外，作为能够照射两种以上或者三种不同波长的光的发光部具有三
个发光元件(例如，既可以是能够照射一种波长的光的发光元件，也可以
是多波长发光元件)的方式，也优选使该三个发光元件中的一个将光照射
到所述试验片的一个面上，其余的两个将光照射到所述试验片另一个面
上。具体而言，可以将例如两个发光元件在试验片的两面侧(表面侧和背
面侧)各配置一个，用发光元件中的一个将光照射到试验片的表面上，用
另一个将光照射到试验片的背面上。由此便能够使两种不同波长的光同时
照射到试验片上，因而能够使测量快速化。
所述发光部在600nm以上具有峰波长，优选具有至少一个光度为
1000mcd以上、更优选为2000mcd以上、进一步优选为3000mcd以上的
发光元件。由此便能够准确地接收(检测)高波长侧的光，能够使测量精
度提高。
在本发明的测量装置中，优选，具备两个所述试验片安装部，在该两
个试验片安装部中的一个安装试验片(A)，而在另一个上安装试验片(B)，
同时该试验片(A)与试验片(B)的形状或者大小不同。也就是说，在
设有血糖值测量用的试验片安装部与血红蛋白A1c值测量用的试验片安
装部的情况下，优选，预先使要安装在各试验片安装部中的试验片的形状
或者大小不同。由此便能够防止试验片(A)与试验片(B)插错。
在本发明的测量装置中，所述试验片安装部具有试验片插入口，所述
试验片插入口优选具有导引所述试验片(A)的边缘部和导引与所述试验
片(A)形状不同的所述试验片(B)的边缘部。由此便能够设置一个试
验片安装部而谋求小型化，同时也能够防止试验片(A)与试验片(B)
的插错。
可以达到上述目的的本发明的测量方法的特征在于：使用具备能够照
射两种以上(尤其是三种)不同波长的光的发光部的测量装置来测量血液
样本中的血糖值和血红蛋白A1c值两者。并且，本发明的其它的测量方法
的特征在于，使用包括用于拆装自如地安装血液样本点样试验片的试验片
安装部、向所述试验片发出照射光的发光部、接收来自所述试验片的反射
光的光接收部、以及根据从所述光接收部得到的测光值来算出血液样本中
的血糖值和血红蛋白A1c值的运算部的测量装置，并在测量血液样本中的
血糖值时使用承载有与葡萄糖反应并呈色的组合物a的试验片A作为所述
试验片，在测量血液样本中的血红蛋白A1c值时使用承载有与糖化血红蛋
白反应并呈色的组合物b的试验片B作为所述试验片，将血液样本点样在
试验片上，由所述发光部对试验片照射光，由所述光接收部接收从试验片
反射的光，由所述运算部根据所得到的测光值算出血糖值或者血红蛋白
A1c值。依照该本发明的测量方法，通过将血液样本点样至试验片和安装
试验片这两个简便的操作便能够恰当地测量血糖值与血红蛋白A1c值这
两个值。
在本发明的测量方法中，优选，在要使用具有一个所述试验片安装部
的测量装置时，在测量血液样本中的血糖值时，在该一个试验片安装部上
安装所述试验片(A)，在测量血液样本中的血红蛋白A1c值时在该一个
试验片安装部上安装所述试验片(B)。如此地将试验片安装部设置为一个，
如果恰当地安装对应于所要测量的项目(血糖值或者血红蛋白A1c值)的
试验片，则就能够使装置更小型化。
在本发明中，试验片(A)所承载的所述组合物(a)优选是含有葡
萄糖氧化酶、过氧化物酶以及氧化还原类显色试剂的，试验片(B)所承
载的所述组合物(b)优选是含有蛋白酶、果糖基-氨基酸氧化酶、过氧化
物酶以及氧化还原类显色试剂的。由此便能够利用血液样本中的葡萄糖或
者糖化血红蛋白来可靠且高效地使试验片呈色。
发明效果
依照本发明，能够在可以适用于POC的一个装置中测量血糖值和血
红蛋白A1c值这两者。具体而言，依照本发明，可以得到如下这样的效果：
患者将仅仅数滴的血液作为样本就能够简便地测量血糖值并测量血红蛋
白A1c值，不仅在病房，而且在家庭也能够容易地进行糖尿病POC。
尤其是，本发明的测量装置是以相同的测量原理测量血糖值与血红蛋
白A1c值的，因而易于使装置简略化、小型化。而且，本发明所涉及的测
量方法是使血液样本点样在试验片上而供测量的、所谓干法测量方法。因
此，可以得到如下这样的优点：不需要在采用传统的免疫法或者酶比色法
进行的血红蛋白A1c值测量这样的湿法测量中所必需的稀释操作、离心分
离操作以及设备的清洗操作等。并且，由于是干法测量，因而以少量的样
本量就能够测量，而且使血液样本点样试验片操作容易，为了处置的使用
后的废弃也简便，在卫生方面和防止感染方面上也是有用的。
附图说明
图1是示出作为本发明的一种实施方式的测量装置和安装在该测量
装置中的试验片的立体图。
图2是在图1所示的测量装置上安装有试验片(A)时的沿x-x线的
截面示意图。
图3是在图1所示的测量装置上安装有试验片(B)时的沿y-y线的
截面示意图。
图4是用于说明作为本发明的另一实施方式的测量装置的示意图，与
图3同样，是在图1所示的测量装置上安装有试验片(B)时的沿y-y线
的截面示意图。
图5是用于说明作为本发明的又一实施方式的测量装置中的发光部
和光接收部的截面示意图。
图6是用于说明作为本发明的又一实施方式的测量装置中的发光部
和光接收部的截面示意图。
图7是示出能够用于采取在本发明中供于测量的血液样本的采血针
的一种实施方式的立体图。
图8是示出作为本发明的其它的实施方式的测量装置和安装在该测
量装置中的试验片的立体图。
图9是示出作为本发明的又一实施方式的测量装置和安装在该测量
装置中的试验片的立体图。
图10是示出作为本发明的又一实施方式的测量装置中的试验片安装
部的试验片插入口的立体图。
图11是示出作为本发明的又一实施方式的测量装置和安装在该测量
装置中的试验片的立体图。
图12是示出作为本发明的又一实施方式的测量装置和安装在该测量
装置中的试验片的立体图。
图13是用于说明作为本发明的又一实施方式的测量装置中的发光部
和光接收部的截面示意图。
具体实施方式
(测量装置)
本发明的测量装置是使用规定的试验片来测量血液样本的血糖值与
血红蛋白A1c值的装置。下面，将一面参照附图，一面说明本发明的测量
装置。
图1是示出作为本发明的测量装置的一种实施方式的测量装置100
和安装在该测量装置100中的试验片200的立体图。图2是在图1所示的
测量装置100上安装有血糖值测量用试验片(A)(200a)作为试验片200
时的沿x-x线的截面示意图，图3是在图1所示的测量装置100上安装有
血红蛋白A1c值测量用试验片(B)(200b)作为试验片200时的沿y-y
线的截面示意图。
在图1～图3中，本发明的测量装置100具有：试验片安装部1，用于
拆装自如地安装血液样本点样试验片200；发光部2，对所述试验片200
发出照射光；光接收部3，接收来自所述试验片200的反射光；以及运算
部4，根据从所述光接收部3得到的测光值来算出血液样本中的血糖值和
血红蛋白A1c值。
试验片安装部1在图1～图3所示的测量装置100中设有两个，但也
可以是如图8所示那样仅仅设置一个的方式。在设有两个试验片安装部1
的图1～图3所示的测量装置100中，在安装试验片200时，可以在一个试
验片安装部1a上安装后述的血糖值测量用试验片(A)(200a)，而在另一
个试验片安装部1b上安装后述的血红蛋白A1c值测量用试验片(B)
(200b)。在设有一个试验片安装部1的方式中，在安装试验片200时，
可以在测量血糖值时安装试验片(A)，在测量血红蛋白A1c值时安装试
验片(B)这样恰当地调换着安装。在使测量快速化上优选具备两个试验
片安装部1，而在使装置小型化上优选试验片安装部1仅为一个。
在图1～图3所示的测量装置100或者图8所示的方式中，试验片安
装部1具有长方形形状的试验片插入口，而在试验片安装部1中的试验片
插入口为一个的情况下，该试验片插入口的形状为具有导引血糖值测量用
试验片(A)的边缘部和导引与所述试验片(A)形状不同的血红蛋白
A1c值测量用试验片(B)的边缘部的形状也是优选的方式。作为这样的
形状，例如，除了图9所示的十字形状之外，还可以列举出图10(a)所
示的T字形状或者图10(b)所示的L字形状等。在为了谋求装置的小型
化而仅设置一个试验片安装部1时，如果试验片插入口的形状例如图8所
示那样为单纯的长方形，则插入到其中的试验片(A)和试验片(B)就
不得不形成为同等的形状。这样一来，就有可能发生在测量血糖值时错误
地将血红蛋白A1c值测量用的试验片(B)插入等试验片的插错。但是，
如果预先将试验片插入口形成为上述的图9或者图10所示的形状，则就
能够使试验片(A)与试验片(B)的形状明显地不同，因而有助于防止
试验片的插错。
在试验片安装部1中的试验片插入口为例如图9所示的十字形状时，
优选，作为血糖值测量用的试验片(A)，选择如图9(a)所示的试验片
200a那样地沿装置的垂直方向上的长度(厚度)小的试验片，而作为血红
蛋白A1c值测量用的试验片(B)，选择如图9(b)所示那样地沿装置的
垂直方向上的长度(厚度)大的试验片。血糖值测量用的试验片(A)和
血红蛋白A1c值测量用的试验片(B)虽然由层叠有多层的多层结构形成，
但在这里所层叠的层数通常是血糖值测量用的试验片(A)比血红蛋白A1c
值测量用的试验片(B)少即可，这是因为易于使厚度变薄。
在图1所示的测量装置100中，试验片安装部1(1a、1b)形成在了
装置主体的侧面上，但试验片安装部1的形成部位没有特别限制，例如如
图11、图12所示，可以在装置主体的上面形成试验片安装部1，在其上
放置试验片。
发光部2由一个或者两个以上的发光元件构成，配置在能够对安装在
试验片安装部1上的试验片200(更严密来说，对血液样本点样在试验片
200上后的血液样本点样部5)发出照射光的位置上(图中，光的轨迹用
虚线表示)。此外，在具有多个发光元件时，既可以是所有各发光元件都
配置在试验片200的一个面(表面侧或者背面侧)上，也可以是各发光元
件分开配置在试验片200的两面(表面侧和背面侧)上。在使装置薄型化
且小型化上，最好如图13所示那样将所有各发光元件都配置在试验片200
的一个面上，优选，最好都配置在试验片200的背面侧。
发光部2可以如上述那样由几个发光元件构成，而优选能够照射三种
不同波长的光。即，本发明的装置的测量原理将在后面详述，本发明的装
置是在测量血红蛋白A1c值时，检测由血红蛋白引起的呈色与由糖化血红
蛋白引起的呈色，再根据这些结果来计算血红蛋白A1c值的。此时，由血
红蛋白引起的呈色与由糖化血红蛋白引起的呈色最好通过不同波长的光
的反射来检测，为了使其可能，发光部2能够照射两种不同波长的光是优
选的。而且，也最好是通过与上述由血红蛋白引起的呈色或者上述由糖化
血红蛋白引起的呈色不同的波长的光的反射来检测在测量血糖值时要检
测的由葡萄糖引起的呈色，发光部2优选是能够照射三种不同波长的光的
方式。
要使发光部2如上述那样能够照射三种不同的波长的光，优选，发光
部2具有至少一个能够照射两种以上的不同波长的光的发光元件(多波长
发光元件)。为了如此地照射三种不同波长的光，通过在构成发光部2的
发光元件的至少一部分上利用多波长发光元件，从而使设置在装置内部的
发光元件的个数减少，因而能够使装置小型化。
此外，在能够照射三种不同波长的光的发光部2中具有至少两个发光
元件(例如既可以是能够照射一种波长的光的发光元件，也可以是多波长
发光元件)的方式也是优选的。由此便能够在测量血红蛋白A1c值时使两
种不同波长的光同时照射到试验片上，因而能够使测量快速化。
在图1～图3所示的测量装置100中，发光部2由如下元件构成：发
光元件2a，其向安装在图2所示的试验片安装部1a上的血糖值测量用试
验片(A)(200a)的血液样本点样部5发出照射光；以及发光元件2bb’，
其向安装在图3所示的试验片安装部1b上的血红蛋白A1c值测量用试验
片(B)(200b)的血液样本点样部5发出照射光。在这里，发光元件2bb’
为多波长发光元件，照射用于检测由血红蛋白引起的呈色的波长的光和检
测由糖化血红蛋白引起的呈色的波长的光。发光元件2a只要是能够照射
用于检测由葡萄糖引起的呈色的波长的光的就可以。
此外，发光部2可以是如图4所示那样具有两个发光元件2b、发光
元件2b’代替上述图3所示的发光元件2bb’的方式。在图4所示的方式中，
两个发光元件2b、2b’在试验片200b的两面侧(表面侧和背面侧)各配置
一个，一个发光元件2b向试验片200b的表面照射光，而另一个发光元件
2b’向试验片200b的背面照射光。这样，在图1、图2和图4所示的方式
的情况下，就会隔着试验片而在装置的一侧(试验片的背面侧)具有两个
发光元件2a、发光元件2b’，在装置的另一侧(试验片的表面侧)具有一
个发光元件2b。通过在装置的一侧与另一侧上分别配置发光元件，从而就
能够使装置小型化。
此外，如图13所示，发光部2可以是在试验片的一侧具有三个发光
元件2a、2b、2b’的方式。
发光部2优选具有一个或者两个以上的照射通常峰波长在
450nm～780nm的范围、优选450nm～550nm和600nm～700nm范围、更优
选450nm～500nm和630nm～700nm范围内的光的发光元件。由此便能够对
已呈色的试验片照射适于检测该呈色的波长的光。作为具体实例，能够照
射用于在450nm～550nm、更优选450nm～500nm范围内检测由血红蛋白引
起的呈色的光，能够照射用于在600nm～700nm、更优选630nm～700nm范
围内检测由葡萄糖引起的呈色和由糖化血红蛋白引起的呈色的光。作为发
光元件的具体实例，可以列举出蓝色的发光二极管、绿色的发光二极管、
红色的发光二极管等。
发光部2优选具有光度为1000mcd以上的发光元件，更优选具有光
度为2000mcd以上的发光元件，进一步优选具有光度为3000mcd以上的
发光元件。发光元件中的至少一个峰波长为600nm以上、700nm以下，
光度优选为1000mcd以上，更优选为2000mcd以上，进一步优选为3000mcd
以上。换而言之，在发光部2所具有的发光元件中，600nm以上、700nm
以下的峰波长上的发光元件的光度优选为1000mcd以上，更优选为
2000mcd以上，进一步优选为3000mcd以上。由此便能够准确地接收(检
测)高波长侧的光，因而可以期待尤其提高血红蛋白A1c值的测量精度。
更优选，峰波长为630nm以上、700nm以下的发光元件的光度为1000mcd
以上，更优选为2000mcd以上，进一步优选为3000mcd以上。
光接收部3由一个或者两个以上的光接收元件构成，配置在能够接收
由发光部2(发光元件)照射的在试验片200的血液样本点样部5上反射
的光的位置上。光接收部3既可以是相对于一个发光元件设有一个光接收
元件的方式，也可以是相对于一个发光元件设有两个或者三个光接收元件
的方式，可以根据所对应的发光元件来恰当地设定。光接收部3利用了能
够接收两种以上的不同波长光的光接收元件(多波长光接收元件)，这一
点在使装置小型化上是优选的。
在图1～图3所示的测量装置100中，光接收部3由接收从图2所示
的发光元件2a照射的光的光接收元件3a和接收由图3所示的发光元件
2bb’照射的光的光接收元件3bb’组成。在这种情况下，相对于作为多波长
发光元件的发光元件2bb’而设置的光接收元件3bb’是多波长光接收元件，
例如，在由发光元件2bb’照射用于检测由血红蛋白引起的呈色的波长的光
时接收该光，而在由发光元件2bb’照射用于检测由糖化血红蛋白引起的呈
色的波长的光时接收该光。
图1～图3所示的测量装置100中的光接收部3可以是具有如图5所
示那样的光接收元件3b、光接收元件3b’代替上述图3所示的光接收元件
3bb’的方式。在图5所示的方式中，相对于作为多波长发光元件的发光元
件2b设有光接收元件3b和光接收元件3b’，分别接收用于检测由血红蛋
白引起的呈色的波长的光和用于检测由糖化血红蛋白引起的呈色的波长
的光。
此外，在发光部2为图4所示的方式的情况下，如图4所示，光接收
部3由如下元件构成：光接收元件3b，其接收在试验片200b的表面上反
射的反射光；光接收元件3b’，其接收在试验片200b的背面上反射的反射
光。
此外，如图13所示，光接收部3可以是设有接收从三个发光元件2a、
2b、2b’分别照射的光的多波长光接收元件3abb’的方式。
构成光接收部3的光接收元件只要是能够接收从所对应的发光元件
照射的光的就可以。作为光接收元件的具体实例，可以列举出例如光电二
极管。
作为发光部2和光接收部3的其它的方式，在为具有一个试验片安装
部1的测量装置情况下，例如，如图6所示，可以在试验片200的表面侧
配置一对发光元件2a和光接收元件3a，并在试验片200的背面侧配置一
个作为多波长发光元件的发光元件2bb’和两个光接收元件3b、光接收元
件3b’。在这种情况下，在测量血糖值时，可以由发光元件2a照射用于检
测由葡萄糖引起的呈色的波长的光并由光接收元件3a接收；在测量血红
蛋白A1c值时，可以利用时间差由发光元件2bb’分别照射用于检测由血红
蛋白引起的呈色的波长的光与用于检测由糖化血红蛋白引起的呈色的波
长的光，再由光接收元件3b和光接收元件3b’分别接收。
并且，可以在图6这样的配置中配置两个发光元件和三个光接收元
件，由发光元件2a和光接收元件3a照射、接收用于检测由血红蛋白引起
的呈色的波长的光与用于检测由糖化血红蛋白引起的呈色的波长的光中
的任一种。在这种情况下，在测量血红蛋白A1c值时能够同时检测由血红
蛋白引起的呈色与由糖化血红蛋白引起的呈色，因而能够使测量快速化。
在这种情况下，就会由图6中的两个光接收元件3b、3b’中的一个接收用
于检测由葡萄糖引起的呈色的波长的光，由另一个接收用于检测由血红蛋
白或者糖化血红蛋白引起的呈色的波长的光，但此时，由葡萄糖引起的呈
色与由血红蛋白或者糖化血红蛋白引起的呈色相比，由血红蛋白或者糖化
血红蛋白引起的呈色的反射率低，因而优选由在离试验片200近的位置上
的光接收元件3b接收用于检测由血红蛋白或者糖化血红蛋白引起的呈色
的波长的光，而由在离试验片200远的位置上的光接收元件3b’接收用于
检测由葡萄糖引起的呈色的波长的光。
运算部4与光接收部3电连接，能够传递电信号(图中用粗箭头表示
电信号的传递回路)。并且，运算部4搭载有根据从光接收部3作为电信
号发送来的测光值来算出血液样本中血糖值和血红蛋白A1c值的CPU(存
储部)。
本发明的测量装置可以如图1所示的测量装置100那样，具备电源开
关6和与运算部4电连接并通过电信号的传递(图中用粗箭头表示电信号
的传递线路)而显示测量结果的监视器7。此外，本发明的测量装置可以
具备用于将测量结果发送到PC等存储装置的USB连接器。如果具备该
USB连接器，则能够用PC等对特别是测量频率高的血糖值的测量结果进
行记录、管理，因而便利性高。除了上述以外，本发明的测量装置还能够
根据需要而恰当采用现有技术中公知的POC装置(SMBG等)中的构成
或者部件(例如声音产生部等)。
图1所示的测量装置100是设想了在将血液样本点样在试验片200
上之后，将试验片200安装到装置上的情况，但是，例如，可以在装置的
上部设置样本导入口，从该样本导入口滴下血液样本，再通过导引件而点
样在预先安装好的试验片上。
本发明的测量装置是能够适用作POC装置的。因而，测量装置100
的大小例如长为100mm以下，宽为70mm以下，厚度为30mm以下，质
量为150g以下，更优选为100g以下。
(试验片)
安装在本发明的测量装置上的试验片是每次进行测量就安装的，要测
量血糖值，就安装承载有与葡萄糖反应并呈色的组合物(a)的试验片(A)；
要测量血液样本中的血红蛋白A1c值，就安装承载有与糖化血红蛋白反应
并呈色的组合物(b)的试验片(B)。
试验片(试验片(A)和试验片(B))是使组合物(组合物(a)或
者组合物(b))承载在基材上而得到的，该组合物被构成为与血液样本中
的葡萄糖或者血红蛋白A1c反应并呈色，其含有规定的酶和氧化还原类显
色试剂。作为基材，可以列举出诸如聚酯类、聚酰胺类、聚醚砜类、纤维
素类等。酶可以从例如葡萄糖氧化酶(GOD)、过氧化物酶(POD)、果糖
基氨基酸氧化酶(FAOD)、蛋白酶等中选择。作为氧化还原类显色试剂，
就耦合剂而言，可以列举出4-氨基安替吡啉(4AA)等；作为酚类氢供体，
可以列举出N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)间甲苯胺钠盐(TOOS；吸收波长
λmax＝555nm)、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3，5-二苯胺(MAOS；吸收
波长λmax＝630nm)、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3，5-二甲氧基苯胺
(DAOS；吸收波长λmax＝593nm)等Trinder试剂；Trinder试剂以外的
隐色染料DA-67(吸收波长λmax＝666nm)、隐色染料DA-64(吸收波长
λmax＝727nm)等。
试验片(A)所承载的所述组合物(a)优选是含有葡萄糖氧化酶
(GOD)、过氧化物酶(POD)以及氧化还原类显色试剂的，试验片(B)
所承载的所述组合物(b)优选是含有蛋白酶、果糖基氨基酸氧化酶
(FAOD)、过氧化物酶(POD)以及氧化还原类显色试剂的。如果采用这
种组合的组合物，则就能够由血液样本中的葡萄糖或者糖化血红蛋白而使
试验片可靠且高效地呈色。
试验片200(试验片(A)和试验片(B))的形状或者大小没有特别
限制，但在如图1所示那样具备两个试验片安装部，在该两个试验片安装
部中的一个上安装试验片(A)，而在另一个上安装试验片(B)时，试验
片(A)和试验片(B)优选以形状或者大小不同的方式进行设计。这样，
在设有血糖值测量用试验片安装部和血红蛋白A1c值测量用试验片安装
部时，通过预先使安装在各试验片安装部上的试验片的形状或者大小不
同，从而能够防止试验片(A)和试验片(B)的插错。
作为试验片200的形状，例如，可以列举出矩形、椭圆形等薄板状。
试验片200的大小在使装置小型化上是越小越好，但例如在试验片200为
矩形的薄板状时，其大小为长30mm以下，宽20mm以下，厚度5mm以
下。
在试验片200(试验片(A)和试验片(B))上能够预先设置用于识
别各试验片的测量项目的条形码或者IC芯片。尤其是，如果是试验片安
装部1为一个的测量装置，通过在所要安装的试验片上预先具备用于识别
测量项目的条形码或者IC芯片，从而能够可靠地掌握其测量项目，进而
能够照射对应于测量项目的波长的光。
(测量原理)
使用本发明的测量装置的血糖值测量和血红蛋白A1c值测量都是利
用通过反应使试验片呈色并通过光的反射光来检测其显色程度的方法(所
谓酶比色法)来进行的。通过利用基于如此相同的测量原理的方法来测量
血糖值和血红蛋白A1c值，从而就能够使装置小型化。下面，将说明各测
量原理。
[血糖值测量]
在血糖值测量中，首先，通过由血液样本中的葡萄糖来使组合物(a)
反应进而使试验片(A)呈色。在例如组合物(a)为上述优选的组合时，
如果点样在试验片上的血液样本中的葡萄糖与组合物(a)中的葡萄糖氧
化酶反应，则就会产生葡糖酸内酯和过氧化氢，进而通过使氧化还原类显
色试剂和过氧化物酶与该过氧化氢反应，使试验片(A)呈色。然后，向
该呈色的部分照射特定波长的光，通过测量所反射的光来检测呈色的程
度。在这里所照射的光的波长可以根据所使用的氧化还原类显色试剂来确
定。然后，根据如此得到的测光值来算出血糖值。关于算出方法的详情，
可以按照现有技术中公知的酶比色法血糖值测量技术(例如，专利特开
2009-233253号公报等)来进行。
此外，用于在血糖值测量中使试验片呈色的上述反应是在承载有组合
物的试验片的内部发生的，因而一旦将血液样本(全血)点样在试验片上，
则就会迅速进行，通常，从血液样本点样开始数秒间就会呈色。因此，如
果采用本发明的测量装置，则就能够使测量快速化。
下面，将说明血糖值测量的流程的一个实例。
i)首先，为了测量基准值(空白值)，在血液点样前向试验片200照
射色素的特异吸收波长光λ1。色素的吸收波长的光λ1用于检测血液样本
被试验片200所吸收而发生了显色反应。
ii)在检测了血液样本已被试验片吸收而呈色之后，以一定时间、一
定间隔由发光部2(发光元件)发出λ1的光，在试验片200上反射的光λ1
由光接收部3(光接收元件)接收。然后，由光接收部3接收到的光λ1
的强度(测光值)作为电信号而被发送至运算部4，进而被存储在运算部
4中的存储部中。
iii)在运算部4中预先编入根据接收到的光λ1的强度(测光值)来
算出反射率(％)的步骤，进而算出反射率R。
iv)接下来，在运算部4中，所算出的反射率R根据Kubelka-Munk公
式(下述式(1))换算为K/S值：
式1
(式(1)中，R为反射率，K为吸收系数，S为散射系数)
v)并且，在运算部4中，血糖值与K/S的关系(检量线)预先被存
储在存储部中，按照该检量线来算出血糖值。如此算出的血糖值作为电信
号而被送向显示监视器7并被显示。
此外，用于在血糖值测量中使试验片呈色的上述反应是在承载有组合
物的试验片的内部发生的，因而如果使血液样本(全血)点样在试验片上，
则就会迅速进行，通常，从血液样本的点样开始数秒间就会呈色。因此，
如果采用本发明的测量装置，则就能够使测量快速化。
[血红蛋白A1c值测量]
在血红蛋白A1c值测量中，求出血液样本中的血红蛋白A1c(糖化
血红蛋白)的浓度与血液样本中的血红蛋白的浓度，根据这两个值来算出
血红蛋白A1c值。
要求出糖化血红蛋白浓度，首先，通过由血液样本中的糖化血红蛋白
使组合物(b)反应而使试验片(B)呈色。在例如组合物(b)为上述优
选的组合时，利用蛋白酶的作用切断血液样本中的血红蛋白β链N末端的
糖化二肽(果糖基-缬氨酰组氨酸)，如果使果糖基缩氨酸氧化酶(fructosyl
peptide oxidase)作用于该糖化二肽，则就会产生过氧化氢，因而通过使氧
化还原类显色试剂和过氧化物酶与该过氧化氢反应，从而使试验片(B)
呈色。然后，向该呈色的部分照射特定波长的光，通过测量所反射的光来
检测呈色的程度。在这里所照射的光的波长可以根据所使用的氧化还原类
显色试剂来确定。根据如此得到的测光值就能够求出糖化血红蛋白浓度。
血红蛋白浓度能够通过用例如波长475nm的吸光度来测量血液样本
中的血红蛋白来求出。
在求血红蛋白A1c值时，以摩尔比(mmol/mol)表示的血红蛋白A1c
值即IFCC(International Federation of Clinical Chemistry)值能够由上述
糖化血红蛋白浓度(HbA1c浓度)和上述血红蛋白浓度(总Hb浓度)按
照下式(2)算出：
IFCC值(mmol/mol)＝HbA1c浓度/总Hb浓度×1000 (2)
此外，血红蛋白A1c值也有用百分率(％)表示的JDS(Japan Diabetes
Society：日本糖尿病学会)，在求该JDS值时，可以按照下式(3)将利
用上述式(2)求得的IFCC值换算为JDS值：
JDS值(％)＝0.0963×IFCC值+1.62 (3)
此外，上述式(2)中的“HbA1c浓度/总Hb浓度”是进行用于求出
血红蛋白A1c值的运算时的经由示例，是并不一定需要中间算出的。
此外，用于在血红蛋白A1c值测量中使试验片呈色的上述各反应都
是在承载有组合物的试验片的内部发生的，因而如果使血液样本(全血)
点样在试验片上，则就会迅速进行，通常，从血液样本的点样开始数秒间
就会呈色。因此，如果采用本发明的测量装置，则就能够使测量快速化。
下面，将说明血红蛋白A1c值测量的流程的一个示例。
I)首先，为了测量基准值(空白值)，在血液点样前向试验片200照
射色素的特异吸收波长光λ2(糖化血红蛋白的特异吸收波长)和血红蛋白
的特异吸收波长λ3。色素的吸收波长的光λ2用于检测血液样本被试验片
200所吸收而发生了呈色反应。
II)在检测了血液样本已被试验片吸收而呈色之后，以一定时间、一
定间隔由发光部2(发光元件)发出λ2和λ3的光，在试验片200上反射
的光λ2和λ3由光接收部3(光接收元件)接收。然后，由光接收部3接
收到的光λ2和λ3的各强度(测光值)作为电信号而被发送至运算部4，
进而被存储在运算部4中的存储部中。
III)在运算部4中预先编入根据接收到的光λ2和λ3的各强度(测光
值)来算出反射率R(％)的步骤，算出λ2的反射率R(R2)和λ3的反
射率R(R3)。
IV)接下来，在运算部4中，分别根据上述的Kubelka-Munk公式(式
(1))将所算出的反射率R(R2)和λ3的反射率R(R3)换算为K/S值
(2)和K/S值(3)。
(V)接着，在运算部4中，由来自血红蛋白的K/S值(3)和来自
色素的K/S值(2)根据下式(4)算出K/S Ratio：
K/S Ratio＝K/S值(2)/K/S值(3)式 (4)
V)并且，在运算部4中，血红蛋白A1c值与K/S Ratio的关系(检
量线)预先被存储在存储部中，进而按照该检量线来算出血红蛋白A1c
值。如此算出的血红蛋白A1c值作为电信号而被送向显示监视器7并被显
示。
此外，在进行上述的运算时，存在酶分析中的有代表性的两种方法即
终点法和速率法(初速度法)，而血糖值的测量和血红蛋白A1c值的测量
都可以分别独立地采用任意的方法。尤其是，在能够快速测量这一点上，
血糖值的测量和血红蛋白A1c值的测量都优选速率法。在采用速率法时，
例如，在血红蛋白A1c值测量时，可以在从检测到发生了呈色反应的时刻
开始20秒～300秒之间以10～20秒的间隔，优选在从检测到发生了呈色反
应的时刻开始20秒～60秒期间以10秒间隔且在60秒～300秒期间以20秒
间隔，根据测光值来计算血红蛋白A1c值。并且，在测量血糖值时，可以
从检测到发生了呈色反应的时刻开始在例如60秒内以10秒间隔根据测光
值来计算血糖值。
(测量方法)
本发明的测量方法是使用具备能够照射两种以上不同波长光的发光
部的测量装置来测量血液样本中的血糖值和血红蛋白A1c值这两者的。如
果要更具体地表示，则是如下这样的方法：使用上述的本发明的测量装置，
同时，作为试验片，在测量血液样本中的血糖值时使用上述试验片(A)，
在测量血液样本中的血红蛋白A1c值时使用上述试验片(B)。通过如此
地根据所要测量的项目来安装规定的试验片，从而就能够在一个装置中测
量血糖值和血红蛋白A1c值这两者。如果使用具有一个试验片安装部的测
量装置，则可以在测量血液样本中的血糖值时在该一个试验片安装部上安
装试验片(A)，在测量血液样本中的血红蛋白A1c值时在该一个试验片
安装部上安装试验片(B)。
例如，在使用图1～图3所示的测量装置100时，可以在使血液样本
点样在试验片200上之后，将该试验片200安装在试验片安装部1上，由
发光部2对安装好的试验片200(严密来说，对血液样本点样部5)照射
光，由光接收部3接收从试验片200反射的光，根据所得到的测光值，在
运算部4中算出血糖值或者血红蛋白A1c值。在该方法中测量者实际进行
的操作只是电源开关6的ON/OFF的切换、试验片的安装、血液样本的点
样，不需要例如样本的前处理等复杂的操作，测量非常地简便。
作为在本发明中供于测量的血液样本，使用全血。测量所需要的血液
样本量在血糖值测量时、血红蛋白A1c值测量时通常都可以为10μL以下，
优选为5μL以下，更优选3μL以下，进一步优选为1μL以下。依照本发
明的装置，即使是如此地非常少量，也能够准确地测量血糖值、血红蛋白
A1c值。但是，如果血液样本量过少，则就可能缺乏测量值的准确性，因
而血液样本量优选0.01μL以上，更优选0.05μL以上，进一步优选0.1μL
以上。
在本发明中供于测量的血液样本例如能够使用图7所示的采血针10
来进行采取。采血针10由主体11和拆装自如地安装在该主体11上的更
换式针12组成，进而成为只要按压按钮13，针12就会突出的结构。只要
使该采血针10的针12朝向指尖等并按压按钮13，则针12就会突出而使
血液从指尖等渗出，因而就可以使该数滴血液点样在试验片200上。
实施例
<实施例1>
使用图1～图3所示的测量装置100，测量了血糖值和血红蛋白A1c
值。
(血糖值测量)
测量装置100通过预先使电源开关6接通，使发光元件2a和光接收
元件3a联动，进而预先由发光元件2a照射波长630nm的光。然后，作为
试验片(A)，准备了承载有由葡萄糖氧化酶(GOD)(东洋纺织(株)生
产)、过氧化物酶(POD)(东洋纺织(株)生产)以及作为氧化还原类显
色剂的4-氨基安替吡啉/N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3，5-二苯胺(MAOS)
组成的组合物(a)的试验片，在该试验片(A)上点样了大约5μL的血
液样本(全血)。于是，试验片(A)的颜色在数秒内从白色呈色为蓝色。
将该已呈色的试验片(A)立即插入至测量装置100的试验片插入口1a。
此时，在测量装置100的内部，由光接收元件3a接收由试验片(A)反射
的波长630nm的光，所得到的测光值被发送至运算部4，由运算部4的
CPU算出血糖值。在测量装置100的运算部4中预先输入了在向点样血液
样本(全血)前的试验片(A)照射了同样的光时得到的测光值作为空白
值。测光值以从测量开始在60秒内以10秒间隔发送至运算部4的方式设
定，测量结果用速率法算出。如此得到的测量结果显示在显示监视器7上。
测量后切断了电源开关6。
(血红蛋白A1c值测量)
测量装置100通过预先接通电源开关6，使作为多波长发光元件的发
光元件2bb’和作为多波长光接收元件的光接收元件3bb’联动，进而首先预
先由发光元件2bb’照射波长475nm的光。然后，作为试验片(B)，准备
了承载有由蛋白酶(东洋纺织(株)生产)、果糖基氨基酸氧化酶(FAOD)
(东洋纺织(株)生产)、过氧化物酶(POD)(东洋纺织(株)生产)以
及作为氧化还原类显色剂的隐色染料DA 67组成的组合物(b)的试验片，
并使大约5μL的血液样本(全血)点样在该试验片(B)上。于是，试验
片(B)的颜色在数秒内从白色呈色为蓝色。将该已呈色的试验片(B)
立即插入至测量装置100的试验片插入口1b。此时，在测量装置100的内
部，首先由光接收元件3bb’接收由试验片(B)反射的波长475nm的光，
紧接其后，由发光元件2bb’照射波长660nm的光，再由光接收元件3bb’
接收由试验片(B)反射的波长660nm的光，所得到的各测光值发送至运
算部4，由运算部4的CPU算出血红蛋白A1c值。在测量装置100的运
算部4中预先输入了在向点样血液样本(全血)前的试验片(B)照射同
样的光时得到的测光值作为空白值。测光值以从测量开始在300秒内以10
秒间隔发送至运算部4的方式设定，测量结果用速率法算出。如此得到的
测量结果显示在显示监视器7上。测量后切断了电源开关6。
<实施例2>
使用图1～图3所示的测量装置100，测量了血糖值和血红蛋白A1c
值。
(血糖值测量)
测量装置100通过预先接通电源开关6，使发光元件2a和光接收元
件3a联动，进而预先由发光元件2a照射波长550nm的光。然后，作为试
验片(A)，准备了承载有由葡萄糖氧化酶(GOD)(东洋纺织(株)生产)、
过氧化物酶(POD)(东洋纺织(株)生产)以及作为氧化还原类显色剂
的4-氨基安替吡啉/N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)间甲苯胺钠盐
(4AA-TOOS)组成的组合物(a)的试验片，并使大约5μL的血液样本
(全血)点样在该试验片(A)上。于是，试验片(A)的颜色在数秒内
从白色呈色为紫红色。将该已呈色的试验片(A)立即插入至测量装置100
的试验片插入口1a。此时，在测量装置100的内部，由光接收元件3a接
收由试验片(A)反射的波长550nm的光，所得到的测光值发送至运算部
4，由运算部4的CPU算出血糖值。在测量装置100的运算部4中预先输
入有在向点样血液样本(全血)前的试验片(A)照射同样的光时得到的
测光值作为空白值。测光值以从测量开始在60秒内以10秒间隔发送至运
算部4的方式设定，测量结果用速率法算出。如此得到的测量结果显示在
显示监视器7上。测量后切断了电源开关6。
(血红蛋白A1c值测量)
测量装置100通过预先接通电源开关6，使作为多波长发光元件的发
光元件2bb’和作为多波长光接收元件的光接收元件3bb’联动，首先预先由
发光元件2bb’照射波长540nm的光。然后，作为试验片(B)，准备了承
载有由蛋白酶(东洋纺织(株)生产)、果糖基氨基酸氧化酶(FAOD)(东
洋纺织(株)生产)、过氧化物酶(POD)(东洋纺织(株)生产)以及作
为氧化还原类显色剂的4-氨基安替吡啉/N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3，5-
二苯胺(4AA-MAOS)组成的组合物(b)的试验片，并使大约5μL的血
液样本(全血)点样在该试验片(B)上。于是，试验片(B)的颜色在
数秒内从白色呈色为蓝色。将该已呈色的试验片(B)立即插入至测量装
置100的试验片插入口1b。此时，在测量装置100的内部，首先由光接收
元件3bb’接收被试验片(B)反射的波长540nm的光，紧接其后，由发光
元件2bb’照射波长630nm的光，再由光接收元件3bb’接收被试验片(B)
反射的波长630nm的光，所得到的各测光值发送至运算部4，由运算部4
的CPU算出血红蛋A1c值。在测量装置100的运算部4中预先输入了
在向点样血液样本(全血)前的试验片(B)照射同样的光时得到的测光
值作为空白值。测光值以从测量开始在300秒内以10秒间隔发送至运算
部4的方式设定，测量结果用速率法算出。如此得到的测量结果显示在显
示监视器7上。测量后切断了电源开关6。
以上，一面参照附图，一面具体地说明了根据本发明的测量装置和测
量方法，但本发明本来就并非限定于图示例，而也可以在能够适合于前后
所述的宗旨的范围内适当地施加变更而进行实施，它们均被包括在本发明
的技术范围之内。
符号说明
100 测量装置 200试验片
1 试验片安装部 2 发光部
3 光接收部 4 运算部
5 血液样本点样部 6 电源开关
7 显示监视器 10 采血针
11 采血针主体 12 针
13 按钮