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1、(10)申请公布号 CN 103961744 A (43)申请公布日 2014.08.06 C N 1 0 3 9 6 1 7 4 4 A (21)申请号 201310043285.2 (22)申请日 2013.01.30 A61L 27/32(2006.01) A61L 27/54(2006.01) C25D 9/04(2006.01) (71)申请人浙江大学医学院附属口腔医院 地址 310006 浙江省杭州市下城区延安路 395号 (72)发明人杨国利 石珏 赵士芳 何福明 (54) 发明名称 一种在纯钛表面制备含辛伐他汀药物的羟基 磷灰石涂层的方法 (57) 摘要 本发明公开了一种运用电。
2、化学沉积法，在纯 钛表面沉积含有辛伐他汀药物的羟基磷灰石涂层 的方法。通过对纯钛种植体表面抛光、喷砂并酸蚀 后，利用电化学沉积站，以较为简单的器械和较为 便宜的材料，在种植体表面沉积制备含有辛伐他 汀药物的羟基磷灰石涂层。该法具有制备过程简 便，仪器设备简单，制作成本较低，制作效率高等 优点，得到的涂层具有较好的生物相容性和促成 骨细胞增殖分化能力。从而建立了一种在纯钛表 面制备含药涂层的平台。 (51)Int.Cl. 权利要求书1页 说明书2页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书2页 (10)申请公布号 CN 103961744 A CN 10。
3、3961744 A 1/1页 2 1.一种在纯钛表面制备含辛伐他汀药物的羟基磷灰石涂层的方法，其特征在于，包括 以下步骤：(1)对纯钛种植体表面砂纸抛光，碳化硅砂粒喷砂，清洗烘干。(2)用不同的酸进 行二次酸蚀，清洗烘干。(3)用乙醇、氢氧化钠和盐酸配制辛伐他汀溶液备用。(4)使用电 化学沉积站，通过带有辛伐他汀的电解质，制备含有辛伐他汀药物的羟基磷灰石涂层。 2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：对纯钛表面使用砂纸抛光，使用绿碳 化硅砂粒喷砂，使用特殊配比的混合酸进行二次酸蚀纯钛表面。 3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：使用电化学沉积站，将辛伐他汀溶液 加入电解质中，从而。
4、制备含药涂层。 权 利 要 求 书CN 103961744 A 1/2页 3 一种在纯钛表面制备含辛伐他汀药物的羟基磷灰石涂层的 方法 技术领域 0001 本发明涉及一种在纯钛表面制备含药羟基磷灰石涂层的方法。特别地，涉及一种 运用电化学沉积法，在纯钛表面沉积含有辛伐他汀药物的羟基磷灰石涂层的方法。 背景技术 0002 随着种植技术的不断完善，越来越多的缺牙患者选择种植修复治疗。然而因为缺 牙时间过长或者一些全身性疾病，如骨质疏松症等可能会导致种植区域的骨量不足或骨质 改变，从而影响种植成功率和长期稳定性。已有许多研究证实，种植体的表面形貌和化学成 分对于种植体的骨整合有着重要作用。辛伐他汀是。
5、一种脂溶性的他汀类药物，可诱导BMP-2 的mRNA的表达和刺激骨形成。而羟基磷灰石是一种广泛使用的涂层材料，由于其与骨具有 相似的化学成分，同时具有良好的生物活性，因此具有能直接和骨表面结合的潜力。目前临 床上广泛使用的种植体，表面一般采用SLA技术，即喷砂酸蚀粗化表面，其临床应用效果较 好，但是对于局部骨情况较差的患者，仍然存在种植失败的情况。因此如何能通过改变种植 体表面形貌或成分，从而有效提高骨条件较差患者的种植成功率，已成为全球种植学的重 要研究方向。 发明内容 0003 本发明的目的在于提供一种高生物相容性和骨活性的在纯钛表面形成含辛伐他 汀药物的羟基磷灰石涂层的方法。 0004 。
6、本发明的目的是通过以下技术方案来实现的：一种在纯钛表面制备含辛伐他汀药 物的羟基磷灰石涂层的方法，其特征在于，包括以下步骤： 0005 (1)将纯钛种植体用粗糙度为320目、500目和800目的砂纸分别抛光；用绿碳化 硅砂粒在4MPa压力下对抛光后的钛表面喷砂；分别使用丙酮、75乙醇和蒸馏水，超声清 洗15分钟，并在烘箱中50烘干； 0006 (2)清洗后的样品放入含0.11mol/L的氢氟酸和0.09mol/L的硝酸溶液中，室 温浸泡10分钟，后用蒸馏水超声振动清洗15分钟两次，并在烘箱中50烘干；再放入含 5.8mol/L的盐酸和8.96mol/L的硫酸溶液中，80浸泡30分钟，后取出用蒸。
7、馏水超声振荡 清洗15分钟两次，并在烘箱中50烘24小时； 0007 (3)配置辛伐他汀溶液：42毫克辛伐他汀溶于1毫升95乙醇溶液中，加入 0.1mol/L氢氧化钠，用0.1mol/L盐酸溶液调节pH值到7.2，去离子水定容至10毫升。 0008 (4)电化学沉积：将处理后的纯钛种植体作为工作极(阴极)，取一段铂丝作为阳 极。电解质为含有分析级的硝酸钙0.6mmol/L，磷酸二氢铵0.36mmol/L的去离子水溶液，从 而保证钙磷比为1.67，再加入0.1mol/L的硝酸钠以增加电解质的导电性，再加入辛伐他汀 溶液，使其终浓度为10 -6 mol/L。沉积过程由计算机控制在3.0伏，85，沉。
8、积30分钟。 0009 本发明具有以下技术效果，仪器表征显示，纯钛种植体表面形成柱状晶体，晶体中 说 明 书CN 103961744 A 2/2页 4 含有辛伐他汀药物。体外细胞实验证实，此法制备的涂层对细胞不存在毒性作用，同时对前 成骨细胞具有促进增殖分化的作用。本发明通过单次的电化学沉积，在较短的时间内，制备 了含辛伐他汀的羟基磷灰石涂层，制备过程所需材料器械较为简单，成本较低，实现了低成 本、高效率、高生物相容性的促骨生长的人工材料的要求。 具体实施方式 0010 通过对纯钛种植体表面抛光、喷砂并酸蚀后，利用电化学沉积站，以较为简单的器 械和较为便宜的材料，在种植体表面沉积制备含有辛伐他汀药物的羟基磷灰石涂层。鉴于 其他表面处理方式对于加入药物存在一定的局限性，因此本发明选择电化学沉积法，从而 建立较为简便的药物沉积平台。 0011 本发明的特点是用喷砂酸蚀法处理纯钛种植体，用电化学法将含有辛伐他汀药物 的羟基磷灰石涂层制备在种植体表面，从而找到一种低成本高效率的易于操作完成的含药 涂层制备方法。 说 明 书CN 103961744 A 。