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1、(10)申请公布号 CN 104287785 A (43)申请公布日 2015.01.21 C N 1 0 4 2 8 7 7 8 5 A (21)申请号 201410582787.7 (22)申请日 2014.10.28 A61B 17/00(2006.01) (71)申请人北京中法派尔特医疗设备有限公司 地址 100018 北京市朝阳区望京新兴产业区 利泽中园二区208号3号楼3层3305A 室 (72)发明人姚建清 张建 (54) 发明名称 一种肛肠手术辅助装置 (57) 摘要 本发明提供的肛肠手术辅助装置，包括中空 主体、位于所述中空主体远端的导引部、位于所述 中空主体近端的外扩部，所。
2、述中空主体的侧壁设 置有至少一个开口，与所述开口相对的所述中空 主体的侧壁设置有至少一个缝线牵拉孔，所述缝 线牵拉孔附近的外侧壁设置具有开放口的外罩。 与传统痔疮切除术和吻合器痔上粘膜环切吻合术 相比，通过本发明所述肛肠手术辅助装置能够很 好地对非环状痔均匀地进行荷包缝合并充分地侧 向牵拉，从而可使辅助装置中空主体内的镜下吻 合器手术操作空间加大，以便对非环状内痔进行 更充分且彻底地切除，大大地减轻了病人的痛苦、 降低了患处复发率。 (51)Int.Cl. 权利要求书1页 说明书4页 附图3页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书4页 附图3页 (。
3、10)申请公布号 CN 104287785 A CN 104287785 A 1/1页 2 1.一种肛肠手术辅助装置，包括中空主体(1)、位于所述中空主体(1)远端的导引部 (2)、位于所述中空主体(1)近端的外扩部(3)，所述中空主体(1)的侧壁设置有至少一个开 口(4)，其特征在于：与所述开口(4)相对的所述中空主体(1)的侧壁设置有至少一个缝线 牵拉孔(6)，所述缝线牵拉孔(6)附近的外侧壁设置具有开放口(7)的外罩(5)。 2.根据权利要求1所述的肛肠手术辅助装置，其特征在于，所述中空主体(1)为管状。 3.根据权利要求2所述的肛肠手术辅助装置，其特征在于，所述导引部(2)为锥形。 4。
4、.根据权利要求3所述的肛肠手术辅助装置，其特征在于，所述开放口(7)位于所述外 罩(5)的近端，且朝向所述外扩部(3)。 5.根据权利要求4所述的肛肠手术辅助装置，其特征在于，所述外罩(5)横截面的外侧 轮廓为流线形。 6.根据权利要求5所述的肛肠手术辅助装置，其特征在于，所述外罩(5)与所述中空主 体(1)的外侧壁平滑接合。 7.根据权利要求6所述的肛肠手术辅助装置，其特征在于，所述开口(4)沿所述中空主 体(1)的轴向贯通至所述导引部(2)。 8.根据权利要求7所述的肛肠手术辅助装置，其特征在于，所述中空主体(1)的轴向长 度为12至20厘米。 9.根据权利要求7所述的肛肠手术辅助装置，其。
5、特征在于，所述开口(4)沿所述中空主 体(1)的轴向长度为5至12厘米。 10.根据权利要求8或9所述的肛肠手术辅助装置，其特征在于，在所述缝线牵拉孔 (6)为多个的情况下，多个所述缝线牵拉孔(6)间隔均匀地或间隔不均匀地纵向布置在所 述中空主体(1)的侧壁上。 权 利 要 求 书CN 104287785 A 1/4页 3 一种肛肠手术辅助装置 技术领域 0001 本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种肛肠手术辅助装置，尤其涉及一种 用于切除痔组织、直肠前突等手术的辅助装置。 背景技术 0002 痔疮是直肠末端黏膜、肛管皮肤下痔静脉丛屈曲和扩张而形成的柔软静脉团，是 发生在肛门内外的常见病、。
6、多发病。传统的治疗方法非常多，但大多是针对肿胀、脱垂痔的 各种破坏方法，术后疼痛剧烈，并发症多，复发率高，临床效果不佳。有鉴于此，一种新型的 治痔术式PPH(procedure for prolapsed and hemorrhoids)术-吻合器痔上粘膜环切 吻合术逐渐被国内外广泛应用于重度脱垂性痔的治疗。PPH术是用一种称为“PPH圆形吻合 器”的特殊器械将痔上方的直肠粘膜脱垂带做环状切除，使脱出的肛垫向上悬吊，让其恢复 到正常的解剖位置。 0003 但是PPH术比较适合治疗III-IV度痔，尤其是适合环状脱垂内痔的治疗。对于非 环状内痔，例如纵向分布于肛管内壁的痔组织，则由于无法在肛管内。
7、均匀地对非环状痔组 织进行荷包缝合，且痔组织纵向分布而无法充分使用PPH圆形吻合器，从而导致不得不对 这类痔组织采用传统的切除方法，给病人造成了极大的痛苦。 0004 因此，如何避免传统手术治疗痔疮给病人带来巨大痛苦，而PPH术又不能有效使 用圆形吻合器对非环状痔进行快速、彻底地切除及创口吻合的问题是本领域迫切需要解决 的。 发明内容 0005 为了解决上述技术问题，本发明提供了一种肛肠手术辅助装置，尤其涉及一种用 于切除痔组织、直肠前突等手术的辅助装置。 0006 本发明的目的通过以下技术方案实现： 0007 一种肛肠手术辅助装置，包括中空主体、位于所述中空主体远端的导引部、位于所 述中空主。
8、体近端的外扩部，所述中空主体的侧壁设置有至少一个开口，与所述开口相对的 所述中空主体的侧壁设置有至少一个缝线牵拉孔，所述缝线牵拉孔附近的外侧壁设置具有 开放口的外罩。 0008 进一步地，所述中空主体为管状。 0009 进一步地，所述导引部为锥形。 0010 进一步地，所述开放口位于所述外罩的近端，且朝向所述外扩部。 0011 进一步地，所述外罩横截面的外侧轮廓为流线形。 0012 进一步地，所述外罩与所述中空主体的外侧壁平滑接合。 0013 进一步地，所述开口沿所述中空主体的轴向贯通至所述导引部。 0014 进一步地，所述中空主体的轴向长度为12至20厘米。 0015 进一步地，所述开口沿所。
9、述中空主体的轴向长度为5至12厘米。 说 明 书CN 104287785 A 2/4页 4 0016 进一步地，在所述缝线牵拉孔为多个的情况下，多个所述缝线牵拉孔间隔均匀地 或间隔不均匀地纵向布置在所述中空主体的侧壁上。 0017 本发明提供的肛肠手术辅助装置，包括中空主体、位于所述中空主体远端的导引 部、位于所述中空主体近端的外扩部，所述中空主体的侧壁设置有至少一个开口，与所述开 口相对的所述中空主体的侧壁设置有至少一个缝线牵拉孔，所述缝线牵拉孔附近的外侧壁 设置具有开放口的外罩。与传统痔疮切除术和吻合器痔上粘膜环切吻合术(即PPH术)相 比，通过本发明所述肛肠手术辅助装置能够很好地对非环状。
10、痔(如纵向分布于肛管内壁的 长形痔组织)均匀地进行荷包缝合并充分地侧向牵拉，同时本发明可使辅助装置中空主体 内部的侧向牵拉及镜下吻合器手术操作的空间加大，从而能够更彻底、更有效地对非环状 内痔(特别是纵向分布肛管上的痔)进行切除，大大地缩短了手术时间、减轻了病人的痛 苦、降低了患处复发率。 附图说明 0018 在附图及以下的说明中，同样的部件在全部附图和说明中由同样的标记表示。为 了便于示意性地给出本发明的细节，附图可能没有按比例绘制。 0019 图1为根据本发明实施例的肛肠手术辅助装置的立体结构示意图； 0020 图2为根据本发明实施例的肛肠手术辅助装置的立体结构示意图； 0021 图3为图。
11、2所示肛肠手术辅助装的正视剖面图； 0022 图4为图2所示肛肠手术辅助装的俯视图； 0023 图5为图2所示肛肠手术辅助装置在手术操作中配合镜下吻合器使用的示意图。 0024 其中，各附图标记的含义如下： 0025 1 中空主体 0026 2 导引部 0027 3 外扩部 0028 4 开口 0029 5 外罩 0030 6 缝线牵拉孔 0031 7 开放口 0032 8 镜下吻合器 具体实施方式 0033 本发明提供了一种用于肛肠手术的辅助装置，该肛肠手术辅助装置主要用于在肛 肠手术中对痔组织、直肠前突等进行切除的手术。 0034 为了使本领域技术人员更好地理解本发明的技术方案，下面将结合。
12、附图和具体实 施例对本发明作进一步的详细说明。 0035 参见图1至图5，根据本发明的实施例，肛肠手术辅助装置包括中空主体1、导引部 2和外扩部3，所述导引部2位于主体1的远端，所述外扩部3位于主体1的近端，所述中空 主体1在其侧壁上设置有开口4，位于肛管内壁的全部或部分的痔组织可以通过所述开口4 进入到主体1中空的内部。优选地，中空主体1为管状，导引部2为锥形，从而可以使辅助 说 明 书CN 104287785 A 3/4页 5 装置较容易地进入肛管内而不损伤人体组织。在与所述开口4大体相对的主体1的侧壁设 置有至少一个用于牵拉缝线的缝线牵拉孔6。如图3所示，在缝线牵拉孔6的外侧(即，主 体。
13、1侧壁上的缝线牵拉孔6附近的外侧壁)设置有外罩5，且外罩5具有一个开放口7。由 此，在外罩5与缝线牵拉孔6附近的外侧壁之间形成了一个空间。进一步地，开放口7位于 该外罩5的近端，且沿主体1的纵向轴线方向而朝向外扩部3，从而可将勾线针通过该开放 口7伸入到外罩5与缝线牵拉孔6的外侧壁之间的空间中。更进一步地，该外罩5的横截 面的外侧轮廓线为流线形，且该外罩5与主体1的外侧壁平滑接合，从而可以使辅助装置更 容易地进入人体肛管内并且不损伤人体组织。 0036 优选地，参见图1至图3，开口4沿主体1的纵向轴线方向一直贯通至导引部2。由 此，在所述辅助装置的中空主体1内可以给手术器械更大的空间以进行手术。
14、操作。具体地， 主体1的轴向长度(即从导引部2的远端到主体1的近端边缘之间的垂直距离)为12至 20厘米。进一步地，开口4沿该中空主体1的轴向长度(即从导引部2的远端到开口4的 近端边缘之间的垂直距离)为5至12厘米；优选地，为9厘米。此外，开口4沿管状的主体 1的弧向角度为20至180；进一步地，为30至150；优选地，为60至120。 0037 在医生进行手术时，先用夹钳夹持尾部带有缝线的弯针进入外罩5与缝线牵拉孔 6附近的外侧壁之间的空间内，然后使弯针穿入缝线牵拉孔6进入主体1内部，缝线的另一 端通过外罩5与缝线牵拉孔6附近的外侧壁之间空间的开放口7延伸到开放口7之外。然 后医生利用引导。
15、装置将肛肠手术辅助装置导入人体直肠肛管内，使开口4大体对准痔组织 处，此时，为了防止主体1内部的弯针刺伤组织，可以将弯针放入引导装置内或将弯针置于 引导装置与主体1的内侧壁之间。待肛肠手术辅助装置的主体1进入肛管后，医生可用缝 线将外扩部3固定在肛门周围的皮肤上以使该辅助装置更稳固，便于手术。之后，拔出引导 装置，调整该辅助装置的角度，在组织张力的作用，痔组织通过开口4进入主体1的中空空 间内，并且痔组织大体与缝线牵拉孔6相对。接下来，对进入主体1内部的痔组织进行荷包 缝合，医生夹持主体1内的弯针穿入与缝线牵拉孔6相对的痔组织后，再次驱使弯针穿过先 前穿过的缝线牵拉孔6，这样缝线恰好从同样的缝。
16、线牵拉孔6穿出，从而将痔组织打了一圈 荷包，此时弯针回到外罩5与缝线牵拉孔6附近的外侧壁之间的空间内，再伸入勾线针将弯 针从开放口7处拉出，这样同一根缝线将痔组织打了一圈荷包后的两个线头都通过开放口 7延伸到了患者体外。医生牵拉从开放口7伸出的缝线的两个线头，由于缝线牵拉孔6周围 侧壁边缘的阻挡作用，改变了医生对缝线施加的沿主体1纵向轴线的牵引力的方向，即将 医生施加的牵引力变为主体1内穿过痔组织的缝线沿主体1横截面直径方向的牵引力，从 而将痔组织沿主体1横截面直径方向侧向牵拉。参见图5，当使痔组织充分牵拉后，将镜下 吻合器8通过主体1的近端伸入到其内部，用镜下吻合器8远端的钉仓与抵钉座夹持住。
17、痔 组织与肠壁的组织连接处，然后医生击发镜下吻合器8，实现对痔组织的切除和对创口的吻 合，之后取出镜下吻合器8，拔出该肛肠手术辅助装置并拉出已切除的痔组织，手术完成。 0038 优选地，可以在与开口4大体相对的主体1的侧壁设置多个缝线牵拉孔6，从而以 与上述同样的方式对痔组织(特别是肛管壁上的纵向痔组织)打多圈荷包，由此使痔组织 的侧向牵拉更均匀，手术切除的更彻底。进一步地，多个缝线牵拉孔6可以沿主体1与开口 4相对的侧壁的纵向垂直方向排成一列，且每个缝线牵拉孔6之间的间隔可以是均匀的也 可以是不均匀的。进一步地，多个缝线牵拉孔6也可以沿主体1与开口4相对的侧壁的纵向 说 明 书CN 1042。
18、87785 A 4/4页 6 垂直方向排成多列，且每个缝线牵拉孔6之间的间隔可以是均匀的也可以是不均匀的。手 术操作中，医生可以根据病人病灶的具体情况(如分布均匀度、厚度分布等)选择具有不同 缝线牵拉孔6布置的肛肠手术辅助装置。 0039 根据本发明的另一实施方式，医生也可以先利用引导装置将肛肠手术辅助装置导 入人体直肠肛管内，然后拔出引导装置，再用夹钳夹持尾部带有缝线的弯针进入外罩5与 缝线牵拉孔6附近的外侧壁之间形成的空间内，然后使弯针穿入缝线牵拉孔6进入主体1 内部。这种实施方式在辅助装置已进入人体后再引入弯针，安全性更高，避免了先引入弯针 而使弯针与辅助装置及引导装置共同进入人体而容易。
19、使弯针滑动刺伤人体组织的风险。 0040 通过使用本发明的肛肠手术辅助装置配合镜下吻合器8，可以快捷的切除痔组织 并对创口进行迅速吻合，从而解决了传统手术切除痔组织给病人造成巨大痛苦，而PPH术 不适于对纵向分布于肛管内壁的非环状长形痔组织进行切除的问题。特别地，本发明进一 步的优势是，由于外罩5的存在，可以不必在主体1的有限内部空间中牵拉缝线，而是从主 体1的外部牵拉缝线，这样使痔组织侧向牵拉的更充分，且镜下吻合器8在主体1内部操作 的空间更大，因此使痔组织能够得到更充分、彻底的切除。 0041 本发明尚有多种具体的实施方式，凡采用等同替换或者等效变换而形成的所有方 案，均落在本发明要求保护。
20、的范围之内。例如，开口4可以为两个或以上的数量，每个开口 4相对的主体1的侧壁上都设置有以不同方式布置的缝线牵拉孔6，同时设置有外罩5。外 罩5、导引部2与外扩部3可以与中空主体1一体制造，也可以可拆卸地与中空主体1连接。 此外，主体1与导引部2的形状除了分别为本发明实施例中的管状和锥形外，还可以是其它 的流线形状。进一步地，还可以在肛肠手术辅助装置(如内侧壁、外扩部、外罩等等)上安 装照明装置。更进一步地，全部或部分肛肠手术辅助装置可以由透明材料制成。 0042 与传统痔疮切除术和吻合器痔上粘膜环切吻合术(即PPH术)相比，通过本发明 所述的肛肠手术辅助装置能够很好地对非环状痔(如纵向分布于。
21、肛管内壁的痔组织)均匀 且牢固地进行荷包缝合并侧向充分牵拉，同时本发明的肛肠手术辅助装置与镜下吻合器配 合，给吻合器在辅助装置内更大的手术空间，对非环状内痔进行快速、有效、充分且彻底的 切除，大大地缩短了手术时间、减轻了病人的痛苦、降低了患处复发率。此外，本发明的肛肠 手术辅助装置在与镜下吻合器的有效配合下也可以对环状痔进行快速而有效的切除与缝 合。 0043 本文中的近端、远端是根据业界惯例所限定，即手术时离医生近者为近端，相反一 端为远端。 0044 以上对本发明所提供的肛肠手术辅助装置进行了详细介绍。本文中应用了具体示 例对本发明的原理及实施方式进行了阐述，但以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明 的原理及其核心思想，并非对本发明保护范围的限定。应当指出，对于本技术领域的普通技 术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以对本发明进行若干改进和修饰，这些改 进和修饰也落入本发明权利要求的保护范围内。 说 明 书CN 104287785 A 1/3页 7 图1 图2 说 明 书 附 图CN 104287785 A 2/3页 8 图3 图4 说 明 书 附 图CN 104287785 A 3/3页 9 图5 说 明 书 附 图CN 104287785 A 。