一种含营养素保健食品及其制备方法 本发明属营养保健食品领域。同时涉及该营养保健食品的制备方法。
儿童和青少年期是身体发育的关键时期，这个时期的健康备受父母、老师、医务人员等共同关注，同时，也是关系到我国人口优化的一个重要因素。目前，社会对青少年身高有一定要求，身高不仅是健美的标志，也是就业、参军、升学等顺利进行的重要条件之一。身材矮小者在竞争的社会中缺乏不少优势，因此，儿童和家长都希望自已和下一代能长高一些。由于饮食结构，食物供应的来源和不良饮食习惯等原因，都可造成营养不合理，使儿童生长发育延缓，性早熟儿童骨骺提前闭合，导致身材矮小。目前，市场上已有的助儿童生长的产品主要有：(1)VitD+钙，此类产品只适合缺钙和缺VitD的儿童；(2)增尔高，此类产品属中草药类补肾药，尚缺少现代科学资料证实其效果，(3)生长激素注射剂，此类产品属药品，因其为基因重组产品，必须注射给药，价格较昂贵，且存在有副作用。
本发明的目的是提供一种含营养素的保健食品，能改善营养使身材增高但不发胖，对肥胖儿童还能促使脂肪转变为蛋白质，有减肥功效。
本发明地另一目的是提供一种制备保健食品的方法，该方法能使保健食品中各单一成份作用互补、协同，并且该方法工艺过程简单，操作方便，成本低廉。
本发明采用多种营养素配方，使配方中各个单一成分互补、协同，促进体内与生长有关的因子释放，从而使身材增高。本发明含有下列有效成分：(1)在人体核酸、蛋白质及多种酶的合成及代谢中起重要作用的微量元素，如：锌等；(2)补充人体生长发育必需的氨基酸，如：精氨酸、盐酸赖氨酸等；(3)促进儿童自身内源性生长激素分泌的活性物质，如：叶酸等；(4)骨骼生长发育必需的钙元素，如：微粉碳酸钙等；(5)抗氧化抗自由基的维生素，如：VitB6等。本发明所用原料均为药用级规格。
本发明各组份按100g样品中含量范围如下：
盐酸赖氨酸 6.44-41.2g
微粉碳酸钙 25.8-64.4g
硫酸锌 0.64-2.57g
叶酸· 0.01-0.05g
VitB6 0.1-0.4g
VitD 0.000013-0.00013g
精氨酸 12.9-61.5g
本发明通过下列步骤制备：
1．取盐酸赖氨酸过20筛，加入硫酸锌细粉、VitD以等量递加法混合均匀；
2．将已粉碎的、过80目筛的叶酸、VitB6加入微粉碳酸钙中，以等量递加法混合均匀；
3．取精氨酸过20目筛；
4．将1,2,3共同混合，并过20目筛三次，得混合物装入胶囊中。
以上步骤均在10万级净化车间室温＜28℃、湿度60-70％条件下进行。
图1为本发明的工艺流程图。
本发明可制成胶囊、片剂、颗粒剂、溶液剂、混悬剂等剂型，日剂量为1-3g
本发明经动物实验表明无毒，无致突变作用，保健功能高于对照组，具体结果如下：
1．急性毒性雌、雄小鼠LD50＞20g/kg；雌、雄大鼠LD50＞12g/kg。
2．一个月喂养实验大鼠，共分4组，本发明用标准饲料配制，各含本发明15.6％,5.2％和1.56％，对照组单喂饲料，喂饲的量是每次10g/100g体重，每天1次连续30，结果表明高、中、低三个剂量组对大鼠下列指标均无影响，证明本品无毒：
(1)一般行为活动、食量、体重；
(2)血液学指标包括WBC及分类、RBC、IIb、PLt、凝血时间；
(3) 血液生化学指标包括AST、ALT、AKP、BUN、TP、ALB、GLU、T-BiL、Crea、T-CHO；
(4) 脏器系数包括心、肝、脾、肺、肾、脑；
(5) 主要脏器肉眼和病理组织检查。
3．遗传毒理微生物回复突变实验，哺乳动物培养染色体畸变试验，啮齿动物微核试验均为阴性，证明本发明无致突变作用。
4．保健功能试验小鼠雌：雄为2∶1合笼，每日检查雌鼠，发现阴栓为受孕，去孕鼠36只，分为4组，每组9只，分为对照组和本发明高、中、低三个剂量组，本发明的剂量为1.5g/kg、0.75g/kg和0.38g/kg，以生理盐水配制到所需浓度的混悬液，灌胃的容积为0.21ml/10g，对照组单灌生理盐水，孕鼠从孕第1天到幼鼠断奶为止，每天灌胃一次，在给药期间及停药后测试各项指标试验结果如下：
(1)本发明三个剂量组均能增加小鼠体重和食物利用率；
(2)生理发育指标中，本发明加快门齿的萌出；
(3)神经发育指标中，本发明三个剂量对平面翻正试验、前肢握力试验、悬崖回避试验、嗅觉定向试验、空中翻正试验、游泳发育试验均有促进作用；
(4)本发明三个剂量组小鼠尾长，股骨和胫骨的长度均明显大于对照组；
(5)本发明组垂体生长激素分泌细胞数和细胞胞浆中分泌生长激素的颗粒均明显高于对照组。
本发明经人群试验，在医师的指导下，给身高低于1995年国家体委公布的我国儿童、青少年身高中位数的青少年儿童服用本发明产品，并随访部分连续服用3个月的儿童，结果显示服用后身高增长1-5厘米(平均2.8±0.14cm)，骨宽度增长0.01-0.3厘米(平均0.06±0.1cm)，体重增加-2.5-2.5公斤(平均0.8±0.2kg)，与服用前对比身高和骨宽度显著增加，而身体增加相对较少。
本发明为一种不含激素的保健食品，具有食品基本属性，安全，无毒，无副作用，服用后能激励自身生长激素的分泌，因此可避免因使用外源性激素可能出现的副作用。本发明促进儿童食欲增加，但不引起肥胖，且口服胶囊服用方便，利于吸收。
实施例一：
取盐酸赖氨酸14.5g过20目筛，加入硫酸锌细粉1.66g、VitD0.00002g以等量递加法混合均匀；再将已粉碎的、过80目筛的叶酸0.001g、VitB60.01g加入32.2g的微粉碳酸钙中，以等量递加法混合均匀；再取精氨酸51.5g过20目筛；然后将上述三份原料共同混合，再过20目筛三次，得混合物装入胶囊。以上操作均在10万级净化车间，室温18℃，湿度65％条件下进行。实施例二：
取盐酸赖氨酸10.88g过20目筛，加入硫酸锌细粉1.22g、VitD0.00002g以等量递加法混合均匀；再将已粉碎的、过80目筛的叶酸0.001g、VitB60.08g加入24.2g的微粉碳酸钙中，以等量递加法混合均匀；再取精氨酸38.6g过20目筛；然后将上述三份原料共同混合，再过20目筛三次，得混合物制成片剂。以上操作均在10万级净化车间，室温26℃，湿度70％条件下进行。