《冻干技术作为制备高活性手参的应用.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《冻干技术作为制备高活性手参的应用.pdf（5页完整版）》请在专利查询网上搜索。
1、(10)申请公布号 CN 104154716 A (43)申请公布日 2014.11.19 C N 1 0 4 1 5 4 7 1 6 A (21)申请号 201410418730.3 (22)申请日 2014.08.25 F26B 5/06(2006.01) A61K 36/898(2006.01) A61P 31/20(2006.01) A61P 1/16(2006.01) A61P 1/04(2006.01) A61P 39/00(2006.01) (71)申请人济南康众医药科技开发有限公司 地址 250014 山东省济南市历下区科院路 19号山东省科学院西楼4号 (72)发明人卢宁 张。
2、为胜 李诗标 赵颖 (54) 发明名称 冻干技术作为制备高活性手参的应用 (57) 摘要 本发明涉及冻干技术作为制备高活性手参的 应用，其特征在于：冻干技术制备药理活性强的 手参。 (51)Int.Cl. 权利要求书1页 说明书3页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书3页 (10)申请公布号 CN 104154716 A CN 104154716 A 1/1页 2 1.冻干技术作为制备高活性手参的应用，其特征在于：用冻干技术制备抗乙肝病毒、 保护胃黏膜和抗疲劳药理活性强的手参。 2.冻干技术制备高活性手参的方法，其特征在于：取鲜手参，置冻干机内，。
3、冻结温度控 制在-28-32之间，干燥室压力控制在50Pa以下，升华温度控制在40以下，解析阶段 的温度控制在45以下，至干，即得。 权 利 要 求 书CN 104154716 A 1/3页 3 冻干技术作为制备高活性手参的应用 发明领域 0001 本发明涉及药品制法，特别涉及冻干技术作为制备高活性手参的应用，属医药技 术领域。 背景技术 0002 冻干技术在我国的中药材炮制加工中已广为应用，冻干可最大限度地保存药用有 效成分的活性,较好地保持药材的外观品质、颜色、气味,脱水彻底,保存性好,拥有其他 干燥技术无可比拟的优越性。冻干技术用于中药材的加工文献报道较多，冻干技术作为制 备高活性中药饮。
4、片，特别是作为制备高活性手参未见文献报道。 0003 手参为兰科多年生草本植物手参(Gymnadenia conopsea R.Br)或粗脉手参 (Gymnedia crassinernis Finer)的块根。又名佛手参、掌参。具有补脾益肺、养血生津、收 涩止血等功效,临床常配伍应用于治疗病后体弱、久泻、通乳、失血、带下、慢性肝炎等症。 0004 手参的传统干燥方法有两种，一种为将手参置凉水中洗净，取出晾干，另一种是将 净手参以1:1比例置羊奶中煮至透心，取出，晾干。第二种是现代蒙药广泛应用的手参炮制 方法。 发明内容 0005 本发明的目的是提供一种冻干技术的新用途，冻干技术作为制备高活性。
5、手参的应 用，制备的药理活性强。 0006 本发明的目的是这样实现的： 冻干技术作为制备高活性手参的应用，其特征在于：用冻干技术制备抗乙肝病毒、保护 胃黏膜和抗疲劳药理活性强的手参。 0007 本发明的冻干技术作为制备高活性手参的应用，其特征在于用冻干技术制备手参 的方法：取鲜手参，置冻干机内，冻结温度控制在-28-32之间，干燥室压力控制在50Pa 以下，升华温度控制在40以下，解析阶段的温度控制在45以下，至干，即得。 0008 至此完成了本发明，它提供一种冻干技术的新用途, 冻干技术作为制备高活性手 参的应用。 0009 本领域技术人员公知，药材冻干可最大限度地保存药用有效成分的活性,使。
6、其与 鲜药活性相当，相对于其它干燥方法，活性高，而不是使其活性高于鲜药。未见应用冻干技 术制备的药材活性高于鲜药的报道，更未见冻干技术作为制备高活性手参的应用的报道。 冻干技术作为制备高活性手参的应用，具有创造性和新颖性。 0010 冻干技术作为制备高活性手参的应用，是新用途或新目的。本发明的实质不在于 冻干技术本身，而在于如何去使用它，新用途或新目的具备创造性和新颖性。 0011 下面通过不同方法干燥手参药效学比较进一步说明本发明的有益之处，试验例旨 在进一步说明本发明的有益之处，而非对本发明的限制。 0012 1、将同一批鲜手参，按以下方法进行加工。 说 明 书CN 104154716 A。
7、 2/3页 4 0013 1）晾干手参：将鲜手参置凉水中洗净，切厚片，取出晾干； 2）牛奶手参：将鲜手参置凉水中洗净，切后片，以1:1比例置牛奶中煮至透心，取出，晾 干； 3）冻干手参：鲜手参，冷冻至-20以下，抽真空至干燥室压力45Pa以下，加热升华，升 华的温度应控制在40以下，解析阶段的温度控制在45以下，至干； 4）鲜手参。 0014 2、不同方法干燥手参药效学比较 1）材料 V型微量血凝反应板；HBsAg采用HBV肝炎患者血清，经反相被动血凝试验强阳性滴度 (1：3200)；纯化抗 HB-sIgG致敏红细胞，聚乙二醇(分子量12000)，磷酸缓冲液稀释牛血 清，抑制抗体等。 0015。
8、 2）方法 2.1取96孔V型底微量板，各排第一孔用移液管移入不同方法干燥手参水提液（1mg/ mL，鲜手参以干品计）和病毒抗原体，摇匀。各排第二孔先用移液管加入稀释液各25m1，再 从第一孔吸取药物病毒液倍比稀释。取稀释液5mL，加入冻干乙型肝炎病毒表而抗原诊断 用血球1支内，摇匀后滴入2-4孔各25m1，再补加稀释液25m1，置于37恒温箱，4h观察。 0016 2.2分组 每批实验均设阳性病毒、阴性病毒、有效药物、空白药物对照孔。 0017 3）结果判定 最高稀释度出现不凝集，提示药物对病毒抗原抑制，2倍抑制为低效， 4倍抑制为中效，8倍抑制为高效。最高稀释度出现10000，红细胞凝集为。
9、1个血凝单位，不 凝集为阴性。 0018 4）结果 不同方法干燥手参水提液4h后，晾干手参和鲜手参未出现抑制，牛奶手 参出现2倍抑制，冻干手参出现4倍抑制。说明冻干技术制备的手参活性高。 具体实施方式 0019 实施例1 取鲜手参，洗净去杂，装盘，装量为4Kg/左右；冻结温度控制在-28；达到控制温度 后，抽真空至干燥室压力 50Pa 以下，然后加热促进升华；升华的温度控制在40以下；解 析阶段的温度控制在45以下，至干，取出，得高活性手参。 0020 不同方法干燥的手参对乙醇致大鼠胃黏膜损伤的保护作用比较。选取健康SD大 鼠，雌雄各半，体质量180-220g，随机分为对照组、晾干手参（来源于。
10、试验例）组、牛奶煮晾干 手参（来源于试验例）组、冻干手参组，每组10 只，每日灌胃给药1次，1次2mg/kg，连续 7 天，对照组给予等量蒸馏水。实验前，大鼠先禁食48 h，自由饮水，于末次给药后1h每只大 鼠灌胃无水乙醇1mL/只，再过1h脱颈椎处死动物，用夹子夹闭贲门，自幽门注入1%甲醛 5mL，再夹闭幽门，放入1%甲醛溶液固定10min，沿胃大弯剪开胃壁，测量损伤长度，以损伤 长度(宽度大于1 mm加倍)总和作为胃黏膜损伤指数，并计算抑制率。结果见表1。 0021 抑制率(%)=（对照组溃疡指数一给药组溃疡指数）对照组溃疡指数100%。 0022 表1 不同方法干燥的手参对乙醇致大鼠胃黏。
11、膜损伤的保护作用比较 组别剂量(mg/kg)胃黏膜损伤指数（mm）抑制率(%) 对照组 93.936.4 晾干手参组2 62.528.4 33.4 说 明 书CN 104154716 A 3/3页 5 牛奶煮晾干手参组2 51.324.2 45.4 冷冻手参组2 42.619.8 54.6 结果表明，用冷冻技术制备的手参对乙醇致大鼠胃黏膜损伤的保护活性高。 0023 实施例2 取鲜手参，置冻干机内，冻结温度控制在-32；达到控制温度后，抽真空至干燥室压力 50Pa以下，然后加热促进升华；升华的温度控制在40以下；解析阶段的温度控制在45 以下，当物料温度与加热温度接近时干燥结束，取出，得高活性。
12、手参。 0024 不同方法干燥的手参对小鼠抗疲劳能力影响比较。取体重18g-22g的小鼠40只, 雌雄兼用,按体重随机分成4组,分别为空白对照组, 晾干手参（来源于试验例）组、牛奶 煮晾干手参（来源于试验例）组、冻干手参组。空白对照组给予生理盐水，给药组分别灌胃给 相应药的混悬液，给药体积为0.2ml/10g(体重)。共给药7天，末次给药30min后，将小鼠 分别投入装有水(水温20，水深30cm)的玻璃缸里。记录小鼠游泳时间。通过t检验比 较各组小鼠游泳时间,结果见表2。 0025 表2 不同方法干燥的手参对小鼠抗疲劳能力影响比较 组别游泳时间（min）存活时间（min） 对照组6.543.32 19.114.34 晾干手参组8.6710.46 19.624.67 牛奶煮晾干手参组9.2212.49 23.168.39 冷冻手参组16.4221.38 29.759.82 由表2可看出, 用冷冻技术制备的手参对小鼠游泳时间和存活时间有显著延长作用。 0026 实施例3 取鲜手参，置冻干机内，冻结温度控制在-30；达到控制温度后，抽真空至干燥室压 力 50Pa 以下，然后加热升华；升华的温度控制在40以下；解析阶段的温度控制在45 以下，当物料温度与加热温度接近时干燥结束，取出，得高活性手参。 说 明 书CN 104154716 A 。