本发明的目的在于提供一种生物利用度高,固体分散好,吸收完全,疗效显著增加的纳
米补中益气制剂药物。
本发明的另一目的提供该纳米补中益气制剂药物的制备方法。
为了实现上述目的,本发明采取以下技术方案:
本发明药物是由下列组分制成(用量为重量份):
纳米黄芪150-250份 纳米党参40-80份 纳米甘草60-140份
纳米当归40-80份 纳米白术40-80份 纳米升麻40-80份
纳米柴胡40-80份 纳米陈皮40-80份 纳米生姜10-30份
纳米大枣20-60份
本发明药物的配方优选重量配比范围是:
纳米黄芪160-240份 纳米党参50-70份 纳米甘草80-120份
纳米当归50-70份 纳米白术50-70份 纳米升麻50-70份
纳米柴胡50-70份 纳米陈皮50-70份 纳米生姜15-25份
纳米大枣30-50份
本发明药物的最佳重量配比是:
纳米黄芪200份 纳米党参60份 纳米甘草100份
纳米当归60份 纳米白术60份 纳米升麻60份
纳米柴胡60份 纳米陈皮60份 纳米生姜20份
纳米大枣40份
本发明的技术方案是基于现代材料技术。现代材料技术的发展趋势之一是向尺度越来越
小的方向发展。从前组成材料的颗粒,其尺寸都是在微米或毫米量级以上,而现在出现了向
纳米尺度发展的材料。由于颗粒极度细化,晶界所占体积百分数增加,使得材料的某些性能
发生突出的变化。
纳米材料的特殊性能是由于纳米材料的特殊结构——物质的颗粒尺寸小于100nm的超微
粉末,它的体表面积很大,晶界处的原子数比率高达15%-50%,使之产生四大效应:即小
尺寸效应、量子效应(含宏观量子隧道效应)、表面效应和界面效应。从而具有传统材料所
不具备的物理化学性能。纳米技术将带来中药领域的一次技术革命。
将上述各组份制成本发明药物的方法之一是:
1.分取各味中药材,依中国药典2000年版一部加炮制加工成普通中药饮片
2.分取各味普通中药饮片,加工成纳米中药饮片,其方法包括下列步骤:
①将普通中药饮片置于提取罐中,加溶剂并导入微波萃取,使其以20-30亿次/秒的速
度作极性变化运动,其微波萃取的温度为30℃-60℃,时间1-10小时;
②将上述萃取液进行减压浓缩,温度为30℃-60℃,时间为3-72小时,同时另收取中药
中可挥发性物质;
③将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔,用超音速射流技术,射流速度
330米-990米/秒,在30℃-60℃温度,0至0.05MPa的压力下,以超音速速度瞬时干燥,即
制成纳米中药饮片。
3.将纳米中药饮片(粉剂)按所述比例配好混合,依中国药典2000年版二部制剂标
准,制成丸剂、散剂、片剂、栓剂、颗粒剂、膜剂、胶囊剂、微囊剂、滴丸剂、气雾剂、注
射剂、膏剂、酒剂、糖浆剂、口服溶液剂。
本发明药物制成方法之二是:
1.按配比比例配备全部普通中药饮片,置于提取罐中,加溶剂并导入微波萃取,使其以
20-30亿次/秒的速度作极性变化运动,其微波萃取的温度为30℃-60℃,时间1-10小时;
2.将上述萃取液进行减压浓缩,温度为30℃-60℃,时间为3-72小时,同时另收取中药
中可挥发性物质;
3.将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔,用超音速射流技术,射流速度
330米-990米/秒,在30℃-60℃温度,0至0.05MPa的压力下,以超音速速度射流瞬时干
燥,得补中益气制剂纳米粉;
4.将其纳米粉依中国药典2000年版制剂标准制成前述各种制剂。
上述两种方法制成纳米补中益气制剂药物的药理效果相同。
本发明的一种重要特点是:本发明所制成的药品材料达到了纳米级,普通补中益气丸制
剂材料均为微米或毫米以上粒径,只能过80-120目筛,本发明所制成的药品材料,粒径在
0.1-200nm,绝大部分小于100nm,可过1200-1500目筛。
本发明的另一个重要特点是:本发明固体制剂能迅速崩解,在水中固体分散好,吸收完
全,主要有效成份的药理作用效果显著高于传统制剂。
本发明所制成的药物制剂,不需要添加任何辅料,对人体更加有利。
本发明还创造了纳米补中益气制剂药物的散剂、栓剂、颗粒剂、膜剂、微囊剂、滴丸
剂、气雾剂、注射剂、膏剂、酒剂、糖浆剂等过去从未有过的新剂型药物。
本发明药物制剂可用于脾虚症,胃下垂,子宫下垂,脱肛,崩漏等病症的治疗,临床疗
效显著优于传统补中益气丸。
本发明在微波萃取中所加的溶剂是水或乙醇。
本发明在萃取液进行减压浓缩步骤中,其减压浓缩为常规的方案。
实施例1:
按前述方法制备纳米原料:
纳米黄芪200份 纳米党参60份 纳米甘草100份
纳米当归60份 纳米白术60份 纳米升麻60份
纳米柴胡60份 纳米陈皮60份 纳米生姜20份
纳米大枣40份
生产方法如下:
在GMP净化车间,将上述纳米中药饮片或粉剂按所述比例配好混合后,依中国药典2000
年版二部制剂胶囊剂标准,不添加辅料,不制粒,直接用全自动胶囊分装机分装胶囊,制成
胶囊剂,每粒胶囊含药量为0.1-0.6克,患者每次服用1-5粒,每用1-4次。
实施例2:
按前述方法制备纳米原料:
纳米黄芪200份 纳米党参60份 纳米甘草100份
纳米当归60份 纳米白术60份 纳米升麻60份
纳米柴胡60份 纳米陈皮60份 纳米生姜20份
纳米大枣40份
生产方法如下:
在GMP净化车间,将上述纳米中药饮片或粉剂按所述比例配好混合后,依中国药典2000
年版二部制剂胶囊剂标准,不添加辅料,制成纳米补中益气粉针注射剂,每支注射剂含量
5-20毫克,每次用量为1-2支,每日使用1-3次。
实施例3:
按前述方法制备纳米原料:
纳米黄芪200份 纳米党参60份 纳米甘草100份
纳米当归60份 纳米白术60份 纳米升麻60份
纳米柴胡60份 纳米陈皮60份 纳米生姜20份
纳米大枣40份
生产方法如下:
在GMP净化车间,将上述纳米中药饮片或粉剂按所述比例配好混合后,依中国药典2000
年版二部制剂胶囊剂标准,成膜材料采用聚乙烯醇,制成纳米补中益气膜剂,每片膜面积大
小2-100平方厘米,含药量为1-50克,每片药膜贴1-7天,贴药部位:腹部、背部、胸
部。