肩部替换装置.pdf

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1、(10)申请公布号 CN 102821703 A (43)申请公布日 2012.12.12 C N 1 0 2 8 2 1 7 0 3 A *CN102821703A* (21)申请号 201180017055.8 (22)申请日 2011.03.16 10305265.0 2010.03.17 EP 1014694.2 2010.09.06 GB A61B 17/17(2006.01) A61F 2/40(2006.01) A61B 17/88(2006.01) A61F 2/46(2006.01) A61B 17/90(2006.01) (71)申请人托马斯莫里斯斯图尔特格雷戈 里 地址英。

2、国伦敦 (72)发明人托马斯莫里斯斯图尔特格雷戈 里 (74)专利代理机构深圳中一专利商标事务所 44237 代理人张全文 (54) 发明名称 肩部替换装置 (57) 摘要 一种用于在肩关节成形术过程中引导关键线 的外科手术设备(100)，包括用于在向肩胛骨钻 孔过程中引导关键线(160)的引导件(105)，和用 于与肩胛骨颈部连接的夹子元件(101)，该连接 使得位于引导件中的关键线与该肩胛骨颈部以预 定的几何关系定位。 (30)优先权数据 (85)PCT申请进入国家阶段日 2012.09.28 (86)PCT申请的申请数据 PCT/GB2011/050521 2011.03.16 (87)。

3、PCT申请的公布数据 WO2011/114153 EN 2011.09.22 (51)Int.Cl. 权利要求书2页 说明书9页 附图12页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 2 页 说明书 9 页 附图 12 页 1/2页 2 1.一种用于在肩部关节形成术过程中引导关键线的外科手术设备，所述外科手术设备 包括： 用于在向肩胛骨钻孔过程中引导关键线的引导件，和 用于与肩胛骨颈部连接的夹子工具，该连接使得位于所述引导件中的关键线与所述肩 胛骨颈部以预定的几何关系定位。 2.如权利要求1所述的外科手术设备，其特征在于，所述预定的几何关系提供了在所 述引导件引导。

4、的关键线和所述肩胛骨颈部之间的约2.1的后倾。 3.如权利要求1所述的外科手术设备，其特征在于，所述预定的几何关系提供了在所 述引导件引导的关键线和所述肩胛骨颈部之间的0.4至3.8范围的后倾。 4.如权利要求1所述的外科手术设备，其特征在于，所述预定的几何关系提供了在所 述引导件引导的关键线和所述肩胛骨颈部之间的0至5范围的后倾。 5.如权利要求1所述的外科手术设备，其特征在于，所述预定的几何关系提供了在所 述引导件引导的关键线和所述肩胛骨颈部之间的约1.9的上倾。 6.如权利要求1所述的外科手术设备，其特征在于，所述预定的几何关系提供了在所 述引导件引导的关键线和所述肩胛骨颈部之间的0.3。

5、至3.5范围的上倾。 7.如权利要求1所述的外科手术设备，其特征在于，所述预定的几何关系提供了在所 述引导件引导的关键线和所述肩胛骨颈部之间的0至5范围的上倾。 8.如权利要求1所述的外科手术设备，其特征在于，所述预定的几何关系提供了在所 述引导件引导的关键线和所述肩胛骨颈部之间的0mm的偏移。 9.如权利要求1所述的外科手术设备，其特征在于，所述预定的几何关系提供了在所 述引导件引导的关键线和所述肩胛骨颈部之间的-0.2mm至0.8mm范围的偏移。 10.如权利要求1所述的外科手术设备，其特征在于，所述预定的几何关系提供了在所 述引导件引导的关键线和所述肩胛骨颈部之间的0mm至1.5mm范围。

6、的偏移。 11.如前述权利要求中任一项所述的外科手术设备，其特征在于，所述外科手术设备还 包括用于引导关键线的第二引导件。 12.如前述权利要求中任一项所述的外科手术设备，其特征在于，所述外科手术设备包 括可拆卸连接的两个部分。 13.如权利要求1至12中任一项所述的外科手术设备，其特征在于，至少一个引导件为 可调节的，以改变所述的预定的几何关系。 14.如前述权利要求中任一项所述的外科手术设备，其特征在于，手柄部分设置成与肩 胛骨颈部连接的形状。 15.一种执行肩部关节形成术的方法，所述方法包括以下步骤： 将引导设备连接至患者的肩胛骨颈部，其中所述引导设备相对于所述肩胛骨颈部以预 定的几何关。

7、系引导关键线， 利用所述引导设备引导所述关键线将关键线钻孔引入所述肩胛骨；和 以至少部分由所述关键线限定的方向安装替换关节盂。 16.一种用于肩部关节形成术过程的关键线，所述关键线包括扩大的直径部分和测量 指示件，该测量指示件用于指示沿着所述关键线的轴自扩大的直径部分的距离。 17.如权利要求16所述的关键线，其特征在于，所述扩大的直径部分位于邻近所述关 权 利 要 求 书CN 102821703 A 2/2页 3 键线的一端处，且所述测量指示件沿着所述关键线向远离所述扩大的直径部分的所述关键 线末端延伸。 18.如权利要求16或17所述的关键线，其特征在于，所述测量指示件包括在所述关键 线表。

8、面上的标记。 19.一种包括如权利要求1至14中任一项所述的外科手术设备和如权利要求16至17 中任一项所述的关键线的工具盒。 20.一种用于肩部关节形成术过程的关键线，所述关键线包括： 在所述包括尖端的关键线的第一末端的尖端部分， 本体部分具有邻近所述尖端部分的钻头部分和测量指示件，所述测量指示件沿着所述 关键线向所述关键线远离所述尖端部分的末端延伸，其中，所述本体部分具有比所述尖端 部分的基部大的直径。 权 利 要 求 书CN 102821703 A 1/9页 4 肩部替换装置 技术领域 0001 本发明涉及帮助安装肩部假体的装置，且特别地，本发明涉及肩部的关节盂 (glenoid)部分任。

9、何假体的安装。 背景技术 0002 用假体替换损伤的关节是一种公认的恢复关节功能的医学治疗方法。为了正确地 发挥作用，且为了使这些假体具有最大的寿命，该假体必需安装于最佳的位置。在非最佳的 位置安装可导致关节的受限制的运动，增加假体磨损率，以及增加假体松动率。因此精确地 安装假体是替换关节程序中关键的部分。 0003 部分的、全部的肩部或反向肩关节形成术是损伤的肩关节有效治疗方法，尤其是 对肩关节炎的治疗。在全部肩关节成形术中肩关节的肱骨和关节盂侧都替换为假肢部件。 在部分肩关节形成术中仅肱骨侧被替换。在关联的回旋套(rotator cuff)缺陷的情况下 使用反向的全肩关节形成术，其中关节的。

10、两侧都被替换，但一个槽(socket)替换了肱骨头 且一个后关节盂(metaglenoid)替换了肩胛骨的关节盂。 0004 有普遍共识的是全部或部分的肩关节形成术的成功取决于恢复肩关节的自然解 剖学。关于肩部假体的肱骨侧方面已经取得重大的发展，但最近的研究表明，关节盂假体的 松动率都非常高，且关节盂松动是全肩关节形成术后的主要并发症。 0005 在最佳位置安装肩部假体的关节盂部件是一个困难的过程，因为，除其他事项外， 自然的关节盂的骨量有限，对最佳位置缺乏了解，并在手术过程中缺乏可见的标记来协助 安装。 0006 在典型的替换关节盂的肩关节形成术中，在患者外部、上部、臂中进行上外侧途径 或胸。

11、三角途径。切开肱头并将肱骨移开以能够看到关节盂表面。该关节盂表面通常由于磨 损而变形，仅有该表面是可见的并用于指导使假体关节盂定位，并且外科医生难以根据该 有限的信息来精确定位最佳位置。 0007 因此，有限信息的有用性通过存在的关节盂表面的腐蚀被降级，例如该腐蚀由于 关节炎引起。在这种情况下，外科医生会基于可见表面安置关节盂假体，如同它是在最初的 解剖位置。外科医生被迫基于术前CT扫描但无手术指导辅助来估计最初的位置，这可能会 导致显著的位置误差。 0008 在反向关节形成术程序中已知后关节盂定位影响所得到的关节中肩胛骨槽口速 率。可比较的考虑也适用于反向肩关节形成术程序如同传统的肩关节形成。

12、术的程序。 0009 下面描述的实施例不限于解决上面讨论的任何或所有的缺点的应用。 发明内容 0010 本发明内容部分用于以简化的形式引入对概念的选择，这些概念在下文的具体实 施方式中进一步描述。本发明内容不用于鉴定要求保护的主题的关键特征或必要特征，也 不用于辅助确定要求保护的主题的范围。 说 明 书CN 102821703 A 2/9页 5 0011 本发明提供了一种用于在肩关节成形术程序中引导关键线(key wire)的外科手 术设备，该设备包括在钻入肩胛骨的过程中用于引导关键线的引导件，和用于与该肩胛骨 颈部连接的夹子设备，这种连接使得位于该引导件中的关键线与该肩胛骨颈部以预定的几 何。

13、关系定位。 0012 该预定的几何关系可提供在引导件引导的关键线和肩胛骨颈部之间约2.1的后 倾(retroversion)。 0013 该预定的几何关系可提供在引导件引导的关键线和肩胛骨颈部之间0.4至 3.8范围的后倾。 0014 该预定的几何关系可提供在引导件引导的关键线和肩胛骨颈部之间0至5范 围的后倾。 0015 该预定的几何关系可提供在引导件引导的关键线和肩胛骨颈部之间约1.9的上 倾(superior inclination)。 0016 该预定的几何关系可提供在引导件引导的关键线和肩胛骨颈部之间0.3至 3.5的上倾。 0017 该预定的几何关系可提供在引导件引导的关键线和肩胛。

14、骨颈部之间0至5的 上倾。 0018 该预定的几何关系可提供在引导件引导的关键线和肩胛骨颈部之间0mm的偏移。 0019 该预定的几何关系可提供在引导件引导的关键线和肩胛骨颈部之间-0.2mm至 0.8mm范围的偏移。 0020 该预定的几何关系可提供在引导件引导的关键线和肩胛骨颈部之间0mm至1.5mm 范围的偏移。 0021 本发明的外科手术设备还可包括用于引导关键线的第二引导件。 0022 本发明的外科手术设备可包括可拆卸连接的至少两个部分。 0023 至少一个引导件可被调节以改变该预定的几何关系。 0024 手柄部分可制成与肩胛骨颈部连接的形状。 0025 还提供了一种用于执行肩关节成。

15、形术的方法，该方法包括以下步骤：将引导设备 连接至患者的肩胛骨颈部，其中该引导设备以相对于该肩胛骨颈部的预定的几何关系引导 关键线；将关键线引钻孔进入该肩胛骨利用该引导设备引导该关键线；以及将替换关节盂 以至少部分由该关键线限定的方向安装。 0026 还提供了一种用于肩关节成形术程序的关键线，该关键线包括扩大的直径部分和 测量指示件，该测量指示件指示了沿着该关键线的轴自该扩大的直径部分的距离。 0027 该扩大的直径部分可位于邻近该关键线的一端处，且该测量指示件沿着该关键线 向着远离该扩大的直径部分的关键线端延伸。 0028 该测量指示件可包括关键线表面上的标记。 0029 还提供了一种包括本。

16、文所述的外科手术设备和关键线的工具盒。 0030 还提供了一种用于肩关节形成术程序的关键线，包括在该关键线的第一末端含有 尖端部分，该关键线包括尖端，本体部分邻近该尖端部分具有钻头部分和测量指示件，该测 量指示件沿着该关键线自该关键线远离该尖端部分的末端延伸，其中该本体部分的直径比 该尖端部分基部大。 说 明 书CN 102821703 A 3/9页 6 0031 适当的时候，这些优选的特征可以合并，这对于本领域技术人员是应该理解的，且 可与本发明的任何方面合并。 附图说明 0032 本发明的实施例将参考以下附图，通过举例的方式进行描述，其中： 0033 图1显示了肩胛骨； 0034 图2、3。

17、和4显示了具有标记的测量位置的肩胛骨； 0035 图5、6、7、8和9显示了在图2、3和4中标记的位置的模型和关节盂的模型； 0036 图10显示了一种定位工具； 0037 图11显示了位于肩胛骨上的定位工具； 0038 图12显示了连接有第二引导工具的定位工具； 0039 图13显示了在关节形成术过程之前和之后的肩胛骨的CT扫描图； 0040 图14显示了用于引导假体的侧向偏移的关键线； 0041 图15显示了覆盖有图13的关键线的CT扫描图； 0042 图16显示了用于引导假体的侧向偏移的关键线；和 0043 图17显示了覆盖有图16的关键线的CT扫描。 具体实施方式 0044 本发明的实。

18、施例在下文仅通过举例的方式描述。这些实施例代表了申请人当前知 道的将本发明用于实践的最好的方式，但它们不是可实现本发明的仅有的方式。说明书阐 述了实施例的功能和用于构建和操作该实施例的步骤的顺序。然而，相同或同等的功能和 顺序可通过不同的实施例实现。 0045 如之前阐述的，肩部假体的最佳性能通过复制肩关节的自然解剖学获得。为了实 现正确的关节盂假体替换，需要该替换的可靠的指示。然而，如之前讨论的，由于用于设置 关节盂假体的有限的外科手术开口，和自然的关节盂表面的潜在腐蚀，此种指示难以获得。 0046 图1显示了肩胛骨10的示图，该肩胛骨10包括关节盂表面11。该关节盂表 面位于邻近肩胛骨颈部。

19、处，该肩胛骨颈部导向该肩胛骨的主体。充分定位的假体将复制 (replicate)该示图中显示的关节盂表面的解剖位置。肩胛骨的尺寸因人而异，因此该关节 盂表面的精确尺寸和定位可随患者变化，且因此假体的正确定位必须根据逐个情况进行测 定。 0047 已使用20CT扫描图进行了肩胛骨尺寸分析，这些CT扫描出于与肩部问题不相关 的原因进行。 0048 图2，3和4显示了使用CT扫描获得的肩胛骨的前视图、后视图和俯视图。测量点 已经在图像上覆盖以确定用于测量和分析的不同的平面。关节盂平面使用该关节盂外边缘 的下方2/3处的点限定。肩胛骨颈部平面使用肩胛骨颈部的前方20和后方30的点限定。 肩胛骨片(bl。

20、ade)平面使用沿着肩胛骨的外侧缘的21点和冈上肌最深的部分40限定。 0049 在以下公开中，术语“垂直肩胛骨片”是指与实际的身体的肩胛骨片垂直的平面。 0050 关节盂后倾 0051 图5显示了俯视时肩胛骨片平面50、肩胛骨颈部平面51和关节盂平面52的图示。 说 明 书CN 102821703 A 4/9页 7 表1显示了从该角度看时关节盂后倾的统计学数据。 0052 表1 0053 0054 0055 上倾 0056 图6显示了从前方看时肩胛骨片平面60，肩胛骨颈部平面61和关节盂平面62的 图示。表2显示了从该角度看时关节盂上倾的统计值。 0057 表2 0058 0059 旋转 0。

21、060 图7显示了在垂直于肩胛骨片平面的平面中，在外侧方向看时肩胛骨片平面70， 肩胛骨颈部平面71和关节盂平面72的图示。表3显示了从该方向看时关节盂旋转的统计 学数值。 0061 表3 0062 说 明 书CN 102821703 A 5/9页 8 0063 在关节盂的上下轴73(使用该关节盂的外边缘周围定位的所有点计算)和肩胛骨 片平面之间测量关节盂/肩胛骨片角度。在位于肩胛骨颈部平面71的上下轴74之间和前 后的点之间之间中心测量肩胛骨颈部/肩胛骨片。在轴73和74之间测量关节盂/肩胛骨 颈部角度。 0064 关节盂向肩胛骨片的偏移 0065 图8显示了在垂直肩胛骨片平面中从外侧方向看。

22、时肩胛骨片平面80，肩胛骨颈部 平面81和关节盂平面82的图示。表4显示了从该角度看时偏移位置的统计学数值。 0066 表4 0067 0068 关节盂中心和肩胛骨片平面之间的偏移是在关节盂外边缘上的点下2/3的几何 中心83和该肩胛骨片平面80上的点的凸起之间测量。 0069 肩胛骨颈部和肩胛骨片平面之间的偏移在肩胛骨颈部点的几何中心84和该肩胛 骨片平面80上的点的凸起之间测量。 0070 关节盂向肩胛骨颈部的偏移 0071 图9显示了在肩胛骨颈部平面中从外侧面方向看时肩胛骨片平面90、肩胛骨颈部 平面91和关节盂平面92的图示。表5显示了从该方向看时偏移位置的统计学数值。 0072 表5。

23、 0073 关节盂中心/肩胛骨颈部中心 平均值(mm) 0.3 SD 0.5 最小值 0 最大值 1.5 0074 0075 这些测量结果显示关节盂解剖学位置与肩胛骨颈部上测量的定位的位置密切关 联。在肩胛骨颈部上的定位因此可用作在解剖学位置中的关节盂假体定位。 0076 关于肩胛骨颈部，解剖学的定位的关节盂的平均位置具有2.1的后倾角度和 1.9的上倾。关节盂不是圆形的，且5.2的旋转是相对于肩胛骨颈部的角度的平均旋转。 0077 因此，平均来看，假体关节盂在该位置的设置为最佳位置。以上数据还显示位置 说 明 书CN 102821703 A 6/9页 9 的范围是有限的，如果在任何患者中的平。

24、均位置不是非常错误的位置。例如，平均后倾为 2.1，且在0至5范围内。因此任何肩胛骨中在平均位置设置的估计的最大误差将为 2.9。测量结果已经显示当前的方法得到的在肩胛骨片平面和关节盂之间的平均后倾为 5.76，这是接近于表1中显示的解剖学平均值6.1。然而，用当前方法的后倾角的范围 为-19至32，其中标准差为12.29。表1中显示的范围仅为-1至13，标准差为 3.4。这表明使用现有的方法设置关节盂假体有显著的误差。 0078 以上分析显示关节盂的中心和肩胛骨颈部的中心以0.3+/-0.5mm的精确度对齐。 因此，如果由于磨损导致关节盂的间隙劣化，肩胛骨颈部位置提供了所需的关节盂中心位 置。

25、的明显的指示。 0079 图10显示了协助在解剖学位置设置关节盂肩部假体的工具100的图示。臂部分 101铰合在一起以能够使这两个臂相对旋转。每个臂101的一端终止于手柄部分102且另 一端终止于把手部分103。闭锁件104用于在需要的位置锁住该工具。用于引导关键线的 引导件105以相对于手柄部分102的预定的方向设置。 0080 该工具可用具有所需的适合用于制造外科手术设备的机械性能的任何材料制成， 例如金属。 0081 手柄部分102可设置成一定形状以增强该工具在所需的位置位于肩胛骨上时的 稳定性。例如，该手柄部分102可为圆柱形的，该圆柱形的直径经选择用于与预期的位置匹 配。在适当的时候。

26、也可使用其他形状以连接肩胛骨颈部。该手柄部分102可从臂部分101 上拆卸。该手柄部分102用与该工具的其他部分的材料相同或不同的材料制成。例如聚乙 烯可用用于该手柄部分，且使用金属用于该工具的其他部分。 0082 手柄部分102设置为与以上显示的位置中的肩胛骨的颈部连接。图11显示了位于 肩胛骨上的工具，且该工具具有与该工具的轴对齐的关键线证明该关键线的正确对齐。该 引导件的预定的方向根据上述数据选择，以使关键线可相对于肩胛骨颈部的需要的位置安 装。该关键线因此可用于将关节盂假体相对于肩胛骨颈部的所需的位置安装以恢复解剖学 关节盂位置。 0083 在具体实施例中，该引导件提供了相对于肩胛骨颈。

27、部具有2.1的后倾角度和 1.9的上倾定位的关键线。读者应理解的是，这些角度为在关键线的轴和垂直于肩胛骨颈 部平面的平面之间。虽然这些角度不同于以上用于分析解剖学后倾使用的平面和轴，但它 们都通过90移位因此这些值是一致的。 0084 引导件沿着该工具的轴定位，因此该关键线向中心肩胛骨颈部的偏移为0。经上述 分析，这是非常接近解剖学偏移，解剖学偏移的平均值为0.3mm。 0085 在其他实施例中，定位可不同。例如后倾可在0.4至3.8的范围，或在0至 5的范围，且上倾可在0.3至3.5的范围，或在0至5的范围。 0086 在其他实施例中，可在上述的实施例中提供不是0的具体的偏移。例如，该偏移可。

28、 在-0.2mm至0.8mm的范围，或在0mm至1.5mm的范围。 0087 该工具的臂可被拆卸，以使得该工具能更容易地放置。例如，该工具的每个臂的手 柄部分可放置于肩胛骨上的位置然后连接以形成完全的工具。此种系统减少了关节盂周围 需要的空间以将该工具移动至定位。该可拆卸的轴可以任何合适的方式构建，这对于本领 域技术人员是可理解的。而且，此种可拆卸的工具可能不需要在这两个臂之间的轴，而需要 说 明 书CN 102821703 A 7/9页 10 其他的在两个臂之间的连接的工具以使得该工具能固定至可被利用的肩胛骨上。此种选择 方案还可应用于没有可拆卸的臂的工具。 0088 用于关键线的引导件可为。

29、一个孔，该关键线可穿过该孔，如图10所示。该孔的对 齐将关键线引导至正确的位置。对于本领域技术人员其他形式的引导件是可以理解的。 0089 该引导件的一些或全部为可调节的，以使得能由外科医生改变引导件的角度和偏 移。 0090 常用的是将两条关键线插入以向切割假体提供转动的参考，这些假体安装于肩胛 骨中。如图12所示，为了促进此种安装，该工具可安装有用于第二关键线引导件121的连 接点120。如图12所示，可提供一系列的用于第二关键线的位置。该第一引导件用于定位 该第一关键线，且需要的该第二引导件之一选择用于定位该第二关键线。 0091 如以上分析证明的，可利用5.2的旋转来恢复关节盂的平均解。

30、剖学旋转。因此第 二引导件可用于相对于肩胛骨颈部在两个引导线之间提供该角度。在其他实施例中，该角 度可为于4.1至6.3的范围，或在3至7的范围。 0092 当提供超过一个第二引导件时，它们安装在相对于第一引导件的限定的位置以使 得针对具体的患者对该工具剪裁。而且，一个第二引导件，或一套第二引导件，可设置为用 于右肩胛骨，且一个第二引导件，或一套第二引导件用于左肩胛骨，它们的角度为对于每一 侧为镜像的。 0093 使用两个引导线使得假体关节盂的转动以设置于预定的位置。在特定实施例中， 该第二引导件可安装用于允许关节盂的定位相对于肩胛骨颈部有5.2的转动。在其他实 施例中，该转动可在4.1至6.。

31、3的范围，或在3至7的范围。用于实现这些角度的这 两个关键线的关系将取决于假体关节盂的设计和用于制造容纳该假体的肩胛骨的工具。 0094 还可提供其他元件连接至该两个放置的关键线以能够调节关节盂连接定位的情 况。 0095 上文描述的工具按如下所述用于在肩关节形成术过程中安装关节盂假体。 0096 获得关节盂的使用的操作的开始步骤按常规操作进行。 0097 一旦存在的关节盂被暴露，则将引导工具用位于肩胛骨颈部上限定的位置中的手 柄部分夹至肩胛骨上。如上所述，随着该手柄部分定位于该位置该工具且因此引导件部分 相对于肩胛骨颈部定位于预定方向，因此位于解剖学关节盂位置。 0098 一旦被放置，该引导。

32、件将用于引导关键线的定位，这将引导其他步骤；特别是关节 盂的钻孔器和用于将关节盂植入件固定至肩胛骨的钻孔。使用引导工具确保了钻入的关键 线位于肩胛骨颈部的中心且位于正确的角度以穿入肩胛骨颈部中心。这使用已知的定位参 数实现，如上所述，根据该定位参数构建引导工具。在现有技术中，当钻孔位置被可见的关 节盂表面引导时，该关键线的角度可能为不正确的，以使钻头接近或退出肩胛骨的表面。 0099 在特定实施例中，关键线以相对于肩胛骨颈部2.1的后倾角和1.9的上倾定 位。在其他实施例中，该定位可变化。例如，关键线的后倾可处于相对于肩胛骨颈部0.4 至3.8的范围或在0至5的范围，且上倾可处于相对于肩胛骨颈。

33、部0.3至3.5或 0至5的范围。 0100 在特定实施例中，该关键线沿着肩胛骨颈部的中心定位。在其他实施例中该关键 线可以0.3mm的偏移，或以-0.2mm至0.8mm范围的偏移，或以0mm至1.5mm范围的偏移定 说 明 书CN 102821703 A 10 8/9页 11 位。 0101 在特定实施例中，两条关键线沿着轴以5.2的角度插入至肩胛骨颈部的中心。在 其他实施例中该角度可为4.1至6.3的范围，或在3至7的范围。 0102 在关键线的定位后，根据常规方法进行替换，使用关键线定位钻孔，用于植入件固 定以及引导关节盂的成形以容纳假体，因此确保了关节盂假体关于最初的解剖学位置的正 确。

34、定位。 0103 根据上述的统计学分析构建的引导工具被制造并用于肩关节形成术。图13a显示 了在肩成形术过程之前的CT扫描的轴向视图，该肩成形术使用本发明描述的技术。轴130 标记了关节盂的表面，该关节盂已具有后面的磨损。轴131标记了解剖学关节盂位置的表 面，使用上述技术计算的位置。关节成形术过程使用上述的技术和工具进行。如图13b所 示，该假体关节盂根据解剖学位置定位，该解剖学位置显示假体的正确的执行和良好对齐。 在现有技术中，该假体将被根据轴130定位，这导致位置上的显著误差并可能导致该关节 的过早的失效。 0104 在前面的描述中，关节盂的定位基于上述的统计学分析限定。在本文描述的设备。

35、 和技术的变体中，该定位还可以或者可选地基于患者手术前的成像限定。此种成像可允许 关节盂的定位更精确地与患者的肩胛骨的具体形状匹配。手术前成像可与以上的统计学数 据结合以基于该组合的数据提供改进的位置。以上描述的工具可设有可移动的引导件以能 够基于手术前成像校准。 0105 图14显示了使关节盂假体需要的侧向偏移放置更容易的设备。该设备包括在尖 端的基部具有尖端141和扩大的直径142的关键线140。测量标尺142沿着该关键线的至 少部分长度设置，以指示自该尖端的距离。图14未画出刻度，但在垂直方向上极大地夸大 以清晰地显示扩大的直径区域。该扩大的直径区域不限于任何特定的形式，且可定位于直 接。

36、在该尖端的基部上的其他位置。 0106 图14显示了一种可能的实施例，但也可使用任何适用于穿过孔插入并保留于其 中的其他形状。测量标尺可沿着关键线的长度标记，例如通过蚀刻或印刷的标记，或任何合 适的指示位置的工具。 0107 图14的关键线用在替换关键线的两步程序中。在关节盂中在需要的方向钻入孔， 例如之前描述的使用上文描述的引导工具。选择孔的尺寸以容纳扩大的直径区域，该区域 与得到的孔的壁的摩擦接触。该洞钻至一定深度，在该深度通过该钻孔能感觉到来自深的 关节盂皮质的阻力。然后将关键线插入至该洞中，任选使用引导工具。当该尖端在洞的基 部进入皮层时最初将感觉到阻力，然后随着扩大的直径区域到达该洞。

37、的基部将感觉到阻力 的增加，此处尖端插入将停止。测量标尺因此提供了已知的放置假体关节盂关于其侧向偏 移的参考，并且用于将该部件固定深度和形状优化至关节盂的尺寸，以增加部件固定深度。 图15显示覆盖有显示示例性的最终定位的图14的关键线的图示的CT扫描图。 0108 在示例性关键线中，示例性20/10e直径关键线的扩大的直径区域可有4mm的直 径。典型长度为20cm。 0109 图16显示用于放置引导关节盂假体的合并钻孔和关键线160。该关键线的第一末 端设有通向钻头区域162的尖端区域161，该钻头区域162具有比尖端区域的基部大的直 径。测量标尺163沿着该关键线长度的至少部分设置，用于指示。

38、自该第一末端的距离。 说 明 书CN 102821703 A 11 9/9页 12 0110 在使用时，使用图16的关键线钻孔，并任选使用上述的引导工具。在尖端进入关 节盂深的结构层时将感觉到增加的阻力，且随后当钻头区域的扩大的直径进入该结构层时 将感觉到增加的显著阻力。当感觉到该第二种阻力时停止钻孔。然后测量标尺提供一种用 于关于其侧向偏移的放置假体关节盂的参考。图17显示了覆盖有图16的关键线的图示的 CT扫描图，图16显示了示例性最终定位。 0111 根据图16的示例性关键线可使用40/10钻头和关键线，用20/10e尖头且总长度 为20cm。 0112 此处给出的任何范围或设备值可被扩。

39、大或改变，而不会失去影响，这对于本领域 技术人员是可理解的。 0113 应理解的是，以上描述的益处和优点可关于一个实施例或可关于几个实施例。这 些实施例不限于解决所述问题的任一个和全部的那些，或者具有任何或全部所述的益处和 优点的那些实施例。 0114 任何非特异性所指的款项是指一个或多个该款项。术语“包括”此处用于包括认定 的方法块或元件，但此种块或元件不包括唯一的列表且方法或设备可额外包括块或元件。 0115 本文描述的方法的步骤可以任何合适的顺序执行，或在合适的时候同时进行。而 且，单独的块可从该方法的任一种中删除而不脱离本文描述的主题的精神和范围。以上所 述的任何实施例的方面可与描述的。

40、任何其他实施例的方面合并以形成其他的实施例而不 丧失追求的效果。确定的方法块或元件不包括任何排他的列表且方法或设备科包括另外的 块或元件。 0116 应理解的是，以上的优选实施例的描述仅通过例证的方式提供而且本领域技术人 员可对其进行各种修改。虽然以上以一定程度的特异性描述了多个实施例，或者参考一个 或多个个别实施例，但本领域技术人员可对所公开的实施例进行各种改变而不脱离本发明 的精神和范围。 0117 应理解的是，以上所述的益处和优点可与一个实施例相关或与几个实施例相关。 这些实施例不限于那些解决所述任一个或全部问题的，或那些具有任一或全部所述的益处 和优点的实施例。 0118 术语“包括”。

41、在本文用于意指包含。 说 明 书CN 102821703 A 12 1/12页 13 图1 图2 说 明 书 附 图CN 102821703 A 13 2/12页 14 图3 图4 说 明 书 附 图CN 102821703 A 14 3/12页 15 图5 说 明 书 附 图CN 102821703 A 15 4/12页 16 图6 说 明 书 附 图CN 102821703 A 16 5/12页 17 图7 说 明 书 附 图CN 102821703 A 17 6/12页 18 图8 图9 说 明 书 附 图CN 102821703 A 18 7/12页 19 图10 说 明 书 附 图CN 102821703 A 19 8/12页 20 图11 说 明 书 附 图CN 102821703 A 20 9/12页 21 图12 说 明 书 附 图CN 102821703 A 21 10/12页 22 图13 说 明 书 附 图CN 102821703 A 22 11/12页 23 图14 图15 说 明 书 附 图CN 102821703 A 23 12/12页 24 图16 图17 说 明 书 附 图CN 102821703 A 24 。