一种用于定志安神、舒肝解郁的中药组合及其制备方法.pdf

本发明公开一种用于定志安神、舒肝解郁的中药组合，它是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是由下列原料制成的：柴胡、黄芪、五味子、人参、麦冬、白术、郁金、刺五加、熟地黄、天麻、甘草、枸杞子等经提取制备而成。本发明中特有的药物活性成分具有定志安神、舒肝解郁的功效，主治各种原因引起的失眠、抑郁、焦虑、健忘、神经衰弱等。本发明还公开了该药物组合的制备方法。

1、  一种用于定志安神、舒肝解郁的中药组合，其特征是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是由下列原料制成的：
柴胡  150—450份   黄芪  150—450份
五味子150—450份   人参  80—240份
麦冬  150—450份   白术  80—240份
郁金  80—240份    刺五加100—300份
熟地黄150—450份   天麻  150—450份
甘草  80—240份    枸杞子80—240份
羚羊角80—240份。

2、  根据权利要求1所述的一种用于定志安神、舒肝解郁的中药组合，其特征在于其中制备所述药效成分的原料包括：
柴胡  300份     黄芪300份
五味子300份     人参160份
麦冬  300份     白术160份
郁金  160份     刺五加200份
熟地黄300份     天麻300份
甘草  160份     枸杞子160份
羚羊角160份。

3、  根据权利要求1-2所述的一种用于定志安神、舒肝解郁的中药组合，其特征是采用下列方法制得：
(1)先取羚羊角粉碎成细粉，备用；
(2)柴胡、黄芪、五味子、人参、麦冬、白术、郁金、刺五加、熟地黄、天麻、甘草、枸杞子加水煎煮2次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并滤液，向滤液加乙醇使含醇量达60％(V/V)，静置，冷藏12小时，滤过，滤过液减压回收乙醇；将回收乙醇后的浓缩液在在60—75℃的温度下浓缩至相对密度为1.12—1.20的清膏；
(3)将羚羊角细粉加到上述清膏中搅拌均匀、低温干燥，粉碎，过筛，制成细粉，与临床上药物可以接受的常规辅料成分混合，可以得到相应的不同具体剂型。

4、  根据权利要求1-3中任何一项所述一种用于定志安神、舒肝解郁的中药组合，其特征是为口服制剂。

5、  根据权利要求1—4所述一种用于定志安神、舒肝解郁的中药组合，其特征是可制成颗粒剂、片剂、胶囊剂。

一种用于定志安神、舒肝解郁的中药组合及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药制药技术领域，具体涉及一种用于定志安神、舒肝解郁的中药组合及其制备方法。
技术背景
随着现代生活节奏的日益加快，社会竞争的压力让世界上27％的人患上不同程度的睡眠障碍，据国家卫生组织统计，中国成年人失眠发生率为38.2％，高于国外发达国家的失眠发生率。由于多数人对于睡眠障碍缺乏科学的了解，往往将失眠的原因归咎于社会竞争的压力、人际关系的矛盾、心理和精神压力等，并没有把它当作一种疾病来看待。睡眠障碍引起的人的社会功能，精神方面的问题，甚至时间长以后它会引起人体器官，比如消化系统、心血管系统、免疫系统功能的障碍。失眠已经成为一个严重的社会问题。睡眠不好不仅会让人患高血压、中风、糖尿病等疾病的几率增加，而因为疲劳驾驶造成的交通事故近年来也呈上升趋势。
专家指出，人如果丧失睡眠，行为就会发生改变，因此睡眠对人体的生命功能非常重要，长期失眠会导致：
1、身体免疫力下降，对各种疾病抵抗力下降；
2、记忆力减退，影响工作和学习；
3、引发植物神经功能紊乱及老年性痴呆；
4、严重者还会引起内分泌失调、抑郁焦虑、精神萎靡。
很多人一出现失眠，就服用安眠药，而不分析引起失眠的原因，长期超量服用安定类药物易成瘾，若停药，即会出现戒断症状，如情绪激动、易怒忧郁、心跳加快等，甚至出现视、听幻觉及被害念头等严重症状。更为可怕的是，有些人因长期服用安定类药物而引发健忘症，对此却浑然不知。专家认为患有失眠的患者应该及时去专科治疗，中成药没有任何毒副作用，可以放心使用。
本发明能加强人体的免疫能力，改善脑部血液循环，提高血液含氧量，迅速缓解脑部疲劳，改善大脑兴奋与抑制过程，从而恢复人体神经细胞的运转功能，使患者能进入正常的睡眠状态。
发明内容：
本发明的目的是提供一种用于治疗用于定志安神、舒肝解郁的中药组合；
本发明的另外一个目的是提供该中药组合的制备方法；
本发明的目地是通过以下技术方案实现的(份为重量单位)：
1、处方：
柴胡   150—450份            黄芪   150—450份
五味子 150—450份            人参   80—240份
麦冬   150—450份            白术   80—240份
郁金   80—240份             刺五加 100—300份
熟地黄 150—450份            天麻   150—450份
甘草   80—240份             枸杞子 80—240份
羚羊角 80—240份
有效成分优选由下列原料按重量份计制成：
柴胡    300份                 黄芪   300份
五味子  300份                 人参   160份
麦冬    300份                 白术   160份
郁金    160份                 刺五加 200份
熟地黄  300份                 天麻   300份
甘草    160份                 枸杞子 160份
羚羊角  160份
本发明所述中药的药效成分制备方法可以是将原料分别干燥，研粉，混合。也可以是采用中药制药的常规方法制备。这些制药常规方法可以是水提醇沉或醇提水沉法，此外还有其他提取方法，具体参见曹春林主编的上海科学技术出版社出版的《中药制剂学》。
2、制备工艺：
(1)先取羚羊角粉碎成细粉，备用；
(2)柴胡、黄芪、五味子、人参、麦冬、白术、郁金、刺五加、熟地黄、天麻、甘草、枸杞子加水煎煮2次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并滤液，向滤液加乙醇使含醇量达60％(V/V)，静置，冷藏12小时，滤过，滤过液减压回收乙醇；将回收乙醇后的浓缩液在在60—75℃的温度下浓缩至相对密度为1.12—1.20的清膏；
(3)将羚羊角细粉加到上述清膏中搅拌均匀、低温干燥，粉碎，过筛，制成细粉，与临床上药物可以接受的常规辅料成分混合，可以得到相应的不同具体剂型。
本发明的有效成分可以与药学上可接受的辅料一起制备成口服制剂如颗粒、胶囊、片剂、口服液、泡腾片、分散片等。
采用上述组方及其制备方法，本发明具有定志安神、舒肝解郁的功效，主治各种原因引起的失眠、抑郁、焦虑、健忘、神经衰弱等。
以下通过实施例对本发明的技术方案作进一步说明。
实施例1：颗粒剂的制备工艺
1、处方：
柴胡   300份             黄芪   300份
五味子 300份             人参   160份
麦冬   300份             白术   160份
郁金   160份             刺五加 200份
熟地黄 300份             天麻   300份
甘草   160份             枸杞子 160份
羚羊角 160份
2、制备工艺：
(1)先取羚羊角粉碎成细粉，备用；
(2)柴胡、黄芪、五味子、人参、麦冬、白术、郁金、刺五加、熟地黄、天麻、甘草、枸杞子加水煎煮2次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并滤液，向滤液加乙醇使含醇量达60％(V/V)，静置，冷藏12小时，滤过，滤过液减压回收乙醇；将回收乙醇后的浓缩液在在60—75℃的温度下浓缩至相对密度为1.12—1.20的清膏；
(3)将羚羊角细粉加到上述清膏中搅拌均匀、低温干燥，粉碎，粉碎后加辅料适量，混匀，制粒，即得。
实施例2：片剂的制备工艺
1、处方：
柴胡   300份            黄芪   300份
五味子 300份            人参   160份
麦冬   300份            白术   160份
郁金   160份            刺五加 200份
熟地黄 300份            天麻   300份
甘草   160份            枸杞子 160份
羚羊角 160份
2、制备工艺：
(1)先取羚羊角粉碎成细粉，备用；
(2)柴胡、黄芪、五味子、人参、麦冬、白术、郁金、刺五加、熟地黄、天麻、甘草、枸杞子加水煎煮2次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并滤液，向滤液加乙醇使含醇量达60％(V/V)，静置，冷藏12小时，滤过，滤过液减压回收乙醇；将回收乙醇后的浓缩液在在60—75℃的温度下浓缩至相对密度为1.12—1.20的清膏；
(3)将羚羊角细粉加到上述清膏中搅拌均匀、低温干燥，粉碎，粉碎后加辅料适量，混匀，制粒，压制成片，即得。
实施例3：胶囊剂的制备工艺
1、处方：
柴胡   300份             黄芪   300份
五味子 300份             人参   160份
麦冬   300份             白术   160份
郁金   160份             刺五加 200份
熟地黄 300份             天麻   300份
甘草   160份             枸杞子 160份
羚羊角 160份
2、制备工艺：
(1)先取羚羊角粉碎成细粉，备用；
(2)柴胡、黄芪、五味子、人参、麦冬、白术、郁金、刺五加、熟地黄、天麻、甘草、枸杞子加水煎煮2次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并滤液，向滤液加乙醇使含醇量达60％(V/V)，静置，冷藏12小时，滤过，滤过液减压回收乙醇；将回收乙醇后的浓缩液在在60—75℃的温度下浓缩至相对密度为1.12—1.20的清膏；
(3)将羚羊角细粉加到上述清膏中搅拌均匀、低温干燥，粉碎，粉碎后加辅料适量，混匀，制粒，装胶囊，即得。