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1、10申请公布号CN102083490A43申请公布日20110601CN102083490ACN102083490A21申请号201080001572122申请日20100706200990315320090706AUA61M16/04200601A62B9/0620060171申请人最终医疗有限公司地址澳大利亚维多利亚72发明人菲利普斯图尔特埃斯努夫74专利代理机构北京集佳知识产权代理有限公司11227代理人田军锋王婧54发明名称人工气道57摘要一种人工气道，包括导气管，其包括至少一个气道管道；充气式套囊，其安装在导气管的远端上；支承构件，其延伸到套囊中，该套囊具有内侧壁、前壁和后壁，该内侧。
2、壁接合于该支承构件以限定与气道管道连通的凹部，在使用中该前壁和该后壁分别密封地接合患者的声门口和后咽壁。30优先权数据85PCT申请进入国家阶段日2010111786PCT申请的申请数据PCT/AU2010/0008612010070687PCT申请的公布数据WO2011/003135EN2011011351INTCL19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书3页说明书12页附图21页CN102083495A1/3页21一种人工气道，所述人工气道包括导气管，所述导气管包括至少一个气道管道；充气式套囊，所述充气式套囊安装在所述导气管的远端上；支承构件，所述支承构件延伸到所述套囊中。
3、，所述套囊具有内侧壁、前壁和后壁，所述内侧壁接合于所述支承构件以限定与所述气道管道连通的凹部，所述前壁与所述后壁在使用中分别密封地接合在患者的声门口和后咽壁的周围。2如权利要求1所述的人工气道，其中，所述支承构件限定所述凹部的后壁。3如权利要求1或2所述的人工气道，其中，所述支承构件与所述导气管是一体的。4如权利要求1或2所述的人工气道，其中，所述导气管通过单独形成随后被接合在一起的近侧部件和远侧部件形成。5如权利要求4所述的人工气道，其中，所述远侧部件与所述支承构件一体形成。6如权利要求5所述的人工气道，其中，所述支承构件模制有包括第一结构的开口，并且所述套囊的内侧壁模制有与所述第一结构互补。
4、的第二结构，所述第一结构与所述第二结构是能够互连的以便于所述套囊接合到所述支承构件上。7如权利要求6所述的人工气道，其中，所述套囊包括近侧套管和远侧套管，所述近侧套管和所述远侧套管覆在所述导气管的相邻部分之上，并且所述套囊仅仅接合于靠近所述套管的所述导气管并且通过所述第一结构和所述第二结构接合。8如权利要求7所述的人工气道，其中，所述导气管包括排泄管道，所述排泄管道与定位于所述套囊的远端处的排泄腔连通。9如权利要求8所述的人工气道，其中，所述远侧套管包括一体的向后指向的凸缘，所述凸缘位于所述排泄管道的远侧部分内，从而由所述套囊的材料限定通向所述排泄腔的入口。10一种人工气道，所述人工气道包括导。
5、气管，所述导气管具有在其内的至少一个气道管道；充气式套囊，所述充气式套囊安装在所述导气管的远端上，所述导气管的端部延伸到所述套囊中，所述套囊包括由所述导气管的所述端部和所述套囊的密封地连接于所述端部的内侧壁限定的凹部，并且所述至少一个气道管道与所述凹部流体连通；所述套囊包括前密封壁，所述前密封壁从所述内侧壁融合，所述前密封壁大致位于平面中并且在使用中密封地接合患者的声门口；所述套囊进一步包括后壁，所述后壁从所述前密封壁的外部周边部分延伸以遍布所述端部，并且所述后壁在使用中在所述套囊充气时弹性地延伸以密封地接合所述患者的后咽壁。11如权利要求10所述的人工气道，其中，所述前密封壁仅连接于所述导气。
6、管的靠近所述前密封壁的远端和近端的所述端部。12如权利要求10或11所述的外科手术气道，其中，所述套囊的形状使得，当被充气时并且在包括所述凹部的横向截面中，所述后壁具有倒置的U形，所述后壁的端部融合到所述前密封壁的外部周边部分中，并且除了在所述套囊的所述内侧壁连接于所述端部的位置处，所述套囊与所述导气管的所述端部间隔开。13如权利要求1到12中任一项所述的人工气道，其中，所述充气式套囊由硅橡胶一体模制而成。权利要求书CN102083490ACN102083495A2/3页314一种人工气道，所述人工气道包括导气管，所述导气管具有在其内的至少一个气道管道；套囊，所述套囊安装在所述导气管的远端上并。
7、且具有与所述气道管道流体连通的凹部；排泄腔，所述排泄腔位于所述套囊的远端处，在使用中所述排泄腔与患者的食管流体连通；排泄管道，所述排泄管道与所述排泄腔流体连通；以及通气管道，所述通气管道与所述排泄腔流体连通，该布置使得在使用中，将吸力施加于所述排泄管道，由此将进入所述排泄腔的回流物质通过排泄管道移除，并且所述通气管道基本上防止将负压作用于所述患者的组织。15如权利要求14所述的人工气道，其中，所述通气管道使所述排泄腔通向大气。16一种人工气道，所述人工气道包括导气管，所述导气管具有在其内的至少一个气道管道；充气式套囊，所述充气式套囊安装在所述导气管的远端上，所述导气管的端部延伸到所述套囊中，所。
8、述套囊包括由所述导气管的所述端部和所述套囊的密封地连接于所述端部的内侧壁限定的凹部，并且所述至少一个气道管道与所述凹部流体连通；所述套囊包括前密封壁，所述前密封壁从所述内侧壁融合，所述前密封壁大致位于平面中并且在使用中密封地接合患者的声门口；所述套囊进一步包括后壁，所述后壁从所述前密封壁的外部周边部分延伸以遍布所述端部，并且所述后壁在使用中在所述套囊充气时弹性地延伸以密封地接合所述患者的后咽壁；连接器本体，所述连接器本体用于提供与所述至少一个气道管道的流体连通；以及用于将所述连接器本体密封地连接于所述导气管的近端的装置。17一种人工气道，所述人工气道包括导气管，所述导气管具有在其内的至少一个气。
9、道管道；充气式套囊，所述充气式套囊安装在所述导气管的远端上，所述导气管的端部延伸到所述套囊中，所述套囊包括由所述导气管的所述端部和所述套囊的密封地连接于所述端部的内侧壁限定的凹部，并且所述至少一个气道管道与所述凹部流体连通；所述套囊包括前密封壁，所述前密封壁从所述内侧壁融合，所述前密封壁大致位于平面中并且在使用中密封地接合患者的声门口；所述套囊进一步包括后壁，所述后壁从所述前密封壁的外部周边部分延伸以遍布所述端部，并且所述后壁在使用中在所述套囊充气时弹性地延伸以密封地接合所述患者的后咽壁；排泄腔，所述排泄腔位于所述套囊的远端处，在使用中所述排泄腔靠近患者的上食管括约肌定位；排泄管道，所述排泄管。
10、道与所述排泄腔流体连通；以及排泄腔通气管道，所述排泄腔通气管道与所述排泄腔流体连通；其中，至少所述排泄管道和所述通气管道定位在所述导气管的所述远端内。18如权利要求1、16或17所述的人工气道，其中，所述导气管的所述远端为所述人工气道的远端提供结构刚度。19如权利要求18所述的人工气道，其特征在于，所述气道不包括连接于所述套囊和/权利要求书CN102083490ACN102083495A3/3页4或充气式环的背板。20一种人工气道，所述人工气道包括导气管，所述导气管具有在其内的至少一个气道管道；充气式套囊，所述充气式套囊安装在所述导气管的远端上，所述导气管的端部延伸到所述套囊中，所述套囊包括由。
11、所述导气管的所述端部和所述套囊的密封地连接于所述端部的内侧壁限定的凹部，并且所述至少一个气道管道与所述凹部流体连通；所述套囊包括前密封壁，所述前密封壁从所述内侧壁融合，所述前密封壁大致位于平面中并且在使用中密封地接合患者的声门口；所述套囊进一步包括后壁，所述后壁从所述前密封壁的外部周边部分延伸以遍布所述端部，并且所述后壁在使用中在所述套囊充气时弹性地延伸以密封地接合所述患者的后咽壁；其特征在于，所述套囊被模制成单个的整体模制物。21如权利要求20所述的人工气道，其特征在于，所述气道模制有被接合在一起的近侧部分和远侧部分，所述远侧部分包括所述导气道的所述端部。22如权利要求21所述的人工气道，其。
12、中，所述套囊形成有近侧套管，所述近侧套管覆在将所述近侧端部与所述远侧端部接合在一起的区域之上。权利要求书CN102083490ACN102083495A1/12页5人工气道技术领域0001本发明涉及一种人工气道，该人工气道可被用在外科手术中或者用在紧急情况下以建立通向患者的肺的连续的气道。背景技术0002近年来，声门上气道的使用已经变得普遍。大部分装置包括导气管，该导气管具有安装于远端处的充气式套囊。该套囊包括凹部，该凹部与导气管流体连通以允许麻醉气体被给予至患者的肺，或者作为选择，在紧急情况下允许空气以畅通无阻的方式通到患者的肺。0003所希望的是，人工气道应当在患者的声门口的周围形成良好的。
13、密封。这具有的优点是，通过气道供应的基本上所有的麻醉气体都通到患者的肺。此外，该密封有助于防止任何回流的物质进入患者的肺。0004在一些已知的装置中设置有排泄管以与患者的食管连通，从而可以通过该排泄管排出任何回流的物质，由此使回流的物质进入患者的肺的可能性最小化。通常，将吸力施加至该排泄管以促进该过程，如在例如AUB52036/90中公开的那样。发明内容0005本发明的总体目标是提供一种改良的人工气道，该人工气道具有改良的性能并且制造是廉价的。0006根据本发明的第一方面，提供一种人工气道，包括0007导气管，其包括至少一个气道管道；0008充气式套囊，其安装在导气管的远端上；0009支承构件。
14、，其延伸到套囊中，该套囊具有内侧壁、前壁和后壁，该内侧壁接合于支承构件以限定与气道管道连通的凹部，前壁和后壁在使用中分别密封地接合在患者的声门口和后咽壁的周围。0010优选地，支承构件与导气管是一体的。0011进一步优选地，支承构件限定凹部的后壁。0012本发明还提供一种人工气道，包括0013导气管，其具有在其内的至少一个气道管道；0014充气式套囊，其安装在导气管的远端上，导气管的端部延伸到套囊中，该套囊包括由导气管的端部和套囊的密封地连接于所述端部的内侧壁限定的凹部，并且其中所述至少一个气道管道与所述凹部流体连通；0015该套囊包括前密封壁，其从内侧壁融合，该前密封壁大致位于平面中并且在使。
15、用中密封地接合患者的声门口；该套囊进一步包括后壁，其从前密封壁的外部周边部分延伸以遍及所述端部，并且该后壁在使用中在套囊充气时弹性地延伸以密封地接合患者的后咽壁。说明书CN102083490ACN102083495A2/12页60016优选地，前密封壁仅连接于气道的靠近前密封壁的前端和后端的所述端部。0017进一步优选地，套囊的形状使得，当被充气时并且在包括凹部的横向截面中，后壁具有倒置的U形，其端部融合到前密封壁的外部周边部分中，并且其中除了在套囊的内侧壁连接于所述端部的位置处，套囊与导气管的端部间隔开。0018进一步优选地，充气式套囊由硅橡胶一体地模制而成。0019根据本发明的另一方面，提。
16、供一种人工气道，包括0020导气管，其具有在其内的至少一个气道管道；0021套囊，其安装在导气管的远端上并且具有与导气管流体连通的凹部；0022排泄腔，其位于套囊的远端处，在使用中该排泄腔靠近患者的上食管括约肌定位；0023排泄管道，其与排泄腔流体连通；以及0024通气管道，其与排泄腔流体连通，该布置使得在使用中将吸力施加于排泄管道，由此将进入排泄腔的回流物质通过排泄管道移除，并且其中通气管道基本上防止将负压施加于患者的组织。0025优选地，通气管道使排泄腔通向大气。0026在该实施方式中，在排泄管道通向排泄腔的点处存在局部吸力，但是因为该腔通向大气，在腔的远侧边缘处的压力是大气压或者仅轻微的。
17、负压，由此避免将腔的远侧边缘吸成与靠近上食管括约肌的黏膜形成接触的可能性。这样，基本上避免了对于黏膜的损伤。此外，如果将负压连续施加于食管，则存在促进回流的可能性，这是不合乎要求的。0027本发明还提供一种人工气道，包括0028导气管，其具有在其内的至少一个气道管道；0029充气式套囊，其安装在导气管的远端上，导气管的端部延伸到套囊中，套囊包括由导气管的端部和套囊的密封地连接于所述端部的内侧壁限定的凹部，并且其中所述至少一个气道管道与所述凹部流体连通；0030套囊包括前密封壁，其从内侧壁融合，该前密封壁大致位于平面中并且在使用中密封地接合患者的声门口；该套囊进一步包括后壁，其从前密封壁的外部周。
18、边部分延伸以遍布所述端部，并且该后壁在使用中在套囊充气时弹性地延伸以密封地接合患者的后咽部壁；0031连接器本体，其用于提供与所述至少一个气道管道的流体连通；以及0032用于将连接器本体密封地连接于导气管的近端的装置。0033本发明还提供一种人工气道，包括0034导气管，其具有在其内的至少一个气道管道；0035充气式套囊，其安装在导气管的远端上，导气管的端部延伸到套囊中，套囊包括由导气管的端部和套囊的密封地连接于所述端部的内侧壁限定的凹部，并且其中所述至少一个气道管道与所述凹部流体连通；0036套囊包括前密封壁，其从内侧壁融合，该前密封壁大致位于平面中并且在使用中密封地接合患者的声门口；该套囊。
19、进一步包括后壁，其从前密封壁的外部周边部分延伸以遍布所述端部，并且该后壁在使用中在套囊充气时弹性地延伸以密封地接合患者的后咽部壁；说明书CN102083490ACN102083495A3/12页70037排泄腔，其位于套囊的远端处，在使用中该排泄腔靠近患者的上食管括约肌定位；0038排泄管道，其与排泄腔流体连通；以及0039排泄腔通气管道，其与排泄腔流体连通；0040并且其中，至少排泄管道和通气管道定位在导气管的所述远端内。0041本发明还提供一种人工气道，包括0042导气管，其具有在其内的至少一个气道管道；0043充气式套囊，其安装在导气管的远端上，导气管的端部延伸到套囊中，套囊包括由导气管。
20、的端部和套囊的密封地连接到所述端部的内侧壁限定的凹部，并且其中所述至少一个气道管道与所述凹部流体连通；0044套囊包括前密封壁，其从内侧壁融合，该前密封壁大致位于平面中并且在使用中密封地接合患者的声门口；该套囊进一步包括后壁，其从前密封壁的外部周边部分延伸以遍布所述端部，并且该后壁在使用中在套囊充气时弹性地延伸以密封地接合患者的后咽壁；0045其特征在于，套囊被模制成单个的整体模制物。0046国际公布NOWO00/09189公开了一种常用的现有技术的气道，其设置有食管的排泄装置。在该装置中，存在主套囊、背板以及单独的背套囊，它们安装于多个管的远端。比较起来，本发明的装置基本上省去了作为单独的部。
21、件的背板，从功能性观点来看，导气管的端部为装置的该部分提供了必须的刚度。此外，在现有技术的装置中，主套囊被形成为对称的卵形或椭圆形的充气式隆凸，其与背套囊单独模制而成。相比之下，在本发明的优选实施方式中，气道并不具有这些单独形成的部件。该装置中不存在螺旋形的或环状的充气式环。本发明的整体套囊被模制成单个部件，其具有密封地接合在患者的声门口和后咽壁的部分。这有效地消除了面罩背板的部件中的一个并且此外使组装过程简单得多，这是因为背板和背套囊不需要单独模制而成并随后被粘结于主套囊。0047现在将参照所附的附图进一步描述本发明。附图说明0048图1是本发明的气道装置的立体图，示出了本发明的气道装置的后。
22、侧；0049图2是气道的立体图，示出了套囊的前侧；0050图3是气道的侧视图；0051图4是示出了气道的前侧的平面图；0052图5是沿着线55的纵向剖视图；0053图6是沿着线66的剖视图；0054图7是沿着线77的剖视图；0055图8是沿着线88的剖视图；0056图9是沿着线99的剖视图；0057图10是沿着线1010的剖视图；0058图11是套囊的侧视图；0059图12是示出了套囊的前侧的平面图；说明书CN102083490ACN102083495A4/12页80060图13是套囊的端视图；0061图14是沿着线1414的剖视图；0062图15是导气管的立体图；0063图16是导气管的后侧。
23、的视图；0064图17是导气管的侧视图；0065图18是从导气管的前侧看的平面图；0066图19是导气管的端视图；0067图20是沿着线2020的剖视图；0068图21是沿着线2121的剖视图；0069图22是沿着线2222的剖视图；0070图23是沿着线2323的剖视图；0071图24是沿着线2424的剖视图；0072图25是连接体的侧视图；0073图26是从连接体的前侧看的平面图；0074图27是连接体的近端视图；0075图28是连接体的远端视图；0076图29是沿着线2929的纵向剖视图；0077图30是沿着线3030的纵向剖视图；0078图31是沿着线3131的横切剖视图；0079图3。
24、2是沿着线3232的横切剖视图；0080图33是密封套筒的立体图；0081图34是套囊的处于放气状态的后侧的示意图；0082图35是套囊的处于放气状态的前侧的示意图；0083图36到39是放气的套囊的分别对应于图6到9的剖视示意图；0084图40是套囊的处于充气状态的后侧的示意图；0085图41是套囊的处于充气状态的前侧的示意图；0086图42到45是充气套囊的分别对应于图6到9的剖视图的剖视示意图；0087图46是示出了人工气道在患者身上的运用的示意图；0088图47是本发明的第二实施方式的导气管的远端部件的立体图；0089图48是示出了图47中所示的部件的后侧的视图；0090图49是图47。
25、的部件的侧视图；0091图50是示出了图47的部件的前侧的平面图；0092图51是部件的近端内的视图；0093图52是部件的远端内的视图；0094图53是沿着线5353的纵向截面示意图；0095图54是沿着线5454的剖视图；0096图55是沿着线5555的剖视图；0097图56是第二实施方式的充气式套囊的侧视图；0098图57是示出了图56的套囊的前侧的平面图；说明书CN102083490ACN102083495A5/12页90099图58是图56的套囊的远端视图；0100图59是沿着线5959的剖视示意图；0101图60是沿着线6060的剖视示意图；0102图61是沿着线6161的剖视示意。
26、图；0103图62是示出了带有改型的套囊的远端部件的互连的局部放大图；0104图63是导气管的第二部件的侧视图；以及0105图64是示出了第二部件的前侧的平面图。具体实施方式0106图1到10示出了根据本发明构造的人工气道2。处于所示布置中的人工气道2由四个部件组装而成充气式套囊4、导气管6、连接器本体8以及接合套筒10。在图1到10中，充气式套囊4被示出为处于未充气状态。如在图3中最佳看到的那样，套囊4具有如在侧视图中所见的大致呈楔形的形状。但是，套囊4在它的远端具有排泄腔12。如在图4中最佳看到的那样，当在平面图中看时，除了套囊的定位有排泄腔12的远端处是略微截平的之外，套囊也具有大致呈楔。
27、形的形状。套囊包括凹部14，该凹部14与导气管6中的管道连通，以允许将麻醉气体或空气给予至患者的肺，如将在下面更为详细地描述的那样。0107图6的剖视图示出了导气管6的截面构造。将看到的是，它是具有弯曲的后侧16和大致平坦的前侧18的大致呈D形的截面。导气管6包括两个气道管道20和22，它们将麻醉气体或空气输送至凹部14，如将在下面更为详细地描述的那样。导气管6包括充气管道24，该充气管道24与套囊4的内部流体连通，以使能够实现套囊的充气。导气管6进一步包括排泄管道26，该排泄管道26的远端与排泄腔12的内部流体连通。导气管6进一步包括排泄腔通气管道28，该排泄腔通气管道28也通向排泄腔12的。
28、内部。0108套囊包括与导气管6成互补形状的近侧连接套管30。套管30借助于硅粘合剂被粘结于导气管的外表面，以在它们之间形成气密密封。套囊4的后壁31是大致呈半筒状的部分32，其与套管30的邻近部分邻接，如在图1中最佳看到的那样。该部分32容置该管6的进入套囊4的远侧端部34，如在图5中最佳看到的那样。套囊的远端形成有远侧套管36，该远侧套管36粘结于导气管6的邻近部分。套管36的内部限定排泄腔12。0109导气管6形成有两个纵向延伸的气道开口40和42，它们分别与气道管道20和22连通，以允许麻醉气体进入到凹部14中。从图7中将理解到的是，管道24、26和28并不与凹部14流体连通。0110。
29、套囊的后壁31包括两个横向延伸的凸耳44和46，其从半筒状的部分32横向延伸并且大致从近侧套管30和远侧套管36延伸。套囊包括横向侧壁48和50，其从凸耳44和46向下延伸并且融合到前密封壁52中。如在图6和7中最佳看到的那样，前密封壁52是大致平坦的，也就是说，其位于单个平面内。套囊包括近侧端壁51，该近侧端壁51的边缘融合到横向侧壁48和50以及密封壁52中。在使用中，前密封壁52在患者的会厌口密封，如将在下面更为详细地描述的那样。套囊包括横向内侧壁53和54，其从前密封壁52向上融合以限定凹部14的横向部分。套囊也包括近侧内侧壁55和远侧内侧壁57，其也从前侧壁52向上融合以限定凹部14。
30、的端部部分。内侧壁53、54、55和57的上部周边形成有凸边56，该凸边56在其内边缘处包括折部REBATE58。折部58被成形为使得其与导气管6邻说明书CN102083490ACN102083495A6/12页10近开口40和42的前缘互补。硅粘结剂被用于使凸边56粘结于导气管6的邻近边缘，以使内侧壁54的整个上部周边被粘结以便与凸边56形成气密密封。0111将会理解的是，套囊仅在套管30和36以及如上所述的侧壁54的上部周边处接合于气道6的端部34。0112如在图9中最佳看到的那样，导气管6的端部34包括凹口60，其与充气管道24连通以允许套囊4被充气。0113图11到13示出了粘结于导气。
31、管6的端部34之前的套囊4。该套囊优选地由硅橡胶注塑而成，该硅橡胶具有在25到40的范围内的邵氏SHOREA硬度。壁厚优选地在1MM到2MM的范围内。在所示实施方式中，壁厚是均匀的并且为约1MM厚。作为选择，可改变该壁厚，以便在充气时产生差异膨胀，并且在此情形下，较薄的部分处的壁厚将是约1MM并且较宽的部分处的壁厚将是2MM。在利用壁厚变化的情形下，壁厚可以在限定前密封壁52和内侧壁53、54、55和57以及近侧端壁51的壁中是较厚的，以使得在充气过程中这些壁趋向于维持它们的形状。横向侧壁48、50以及后壁31优选地是较薄的，以使得在充气过程中这些壁在很大程度上膨胀。0114如上所述，当从侧面。
32、看时，套囊大致呈楔形，如在图11中所示。顶角A优选地为15到25并且优选地为20。0115当在平面图中看时，套囊也大致呈楔形，如在图12中看到的那样，除了套管36所定位的顶点是截平的以外。顶角B优选地处于20到30的范围内，并且最为优选地为约225。同样将会看到的是，当在平面图中看时，侧壁48和50是相对直的或者仅具有非常轻微的弯曲。0116同样将注意到的是，当在平面图中看时，凹部14是矩形形状的，如在图12中看到的那样。此外，内侧壁53、54、55和57以约15的角度朝向凸边56向内倾斜。0117在一个实施方式中，如在纵向方向上测量到的那样，套囊4的长度为约93MM，并且最宽的部分、也就是说。
33、在横向侧壁46和48之间为约50MM。侧壁48的高度从套囊的远端处的约8MM变化到近端处的约20MM。前密封壁52到筒状部分32上的最高点的距离邻近套管30为约34MM并且减少到邻近远侧套管36的约12MM。此外，可根据正在制造的导气管的大小来改变这些尺寸。前述尺寸指的是未充气的套囊。0118图15到24示出了导气管6的优选形状。导气管6优选地由硅橡胶注塑而成，该硅橡胶具有35并且优选地在35到50的范围内的SHOREA硬度。将会从图17中看到的是，端部34与近侧端部70形成角度C，其间存在弯曲的中间部分72。优选地，角度C在50到75的范围内并且最为优选地为约60。优选地，导气管6初始以笔直。
34、的状态被注塑而成，并且随后在成形设备中被加热以形成弯曲部分72。管道20、22、24、26和28都可在该模塑过程期间形成。同样，开口40和42也可在该模塑过程期间形成。如在图18中最佳看到的那样，在开口40和42之间形成有中央纵向延伸脊74。脊74将附加的刚度给予导气管6的端部34。它进一步用于防止患者的会厌阻碍开口40和42。同样将从图16和17中看到的那样，端部34的远端略微变细，从而更好地符合套囊4的内部形状。端部34的远端成型有一体的中空突起76，该一体的中空突起76的截面大致呈卵形形状。突起76的外部形状与远侧套管36的形状大致互补并且该突起76定位在该远侧套管36中，从而将附加的刚。
35、度给予排泄腔12的形状。将会从图24中看到的是，管道26和28的远端通向突起76的内部说明书CN102083490ACN102083495A7/12页11以提供与腔12的流体连通。最后，在成型过程期间同样可一体地形成凹口60。0119将会从图17和18中理解的是，可将导气管6看成沿着该导气管的长度在截面上是大致均匀的，除了端部34具有平坦的前侧18的被移除了的部分。在对应于凹部14的区域中，前壁18被完全地移除了大致呈矩形的但是在其远端和近端处具有圆角的形状，如在图18中看到的那样。借助于硅胶，侧壁53、54、55和凸边56的边缘邻近该开口被粘结于导气管。但是，将会理解到的是，从功能性观点来看。
36、，套囊可以不同的方式连接于导气管。例如，对应于侧壁53、54、55和57的部分可与导气管一体模制而成，虽然这将会使管的模塑更为困难。但是，如果进行该改良，则前密封壁52的内边缘可粘结于侧壁的与导气管一体形成的邻近的下边缘。也可进行其它中间的变型。但是，优选的是，如在附图中所示的那样模制导气管6和套囊4。0120将会理解到的是，导气管6可以两个分离的部件形成。端部34可与部分70和72单独模制而成，这些部分70和72可通过挤压弯曲形成恰当的形状并且随后被接合于端部34。0121在一个实施方式中，导气管6的长度为约170MM在直的时候并且横向宽度为约25MM。高度、也就是说如从前侧18至后侧16所。
37、测量到的那样为约15MM。根据将要制造的气道装置的大小，当然可改变这些尺寸。0122图26到31更为详细地示出了连接器本体8。在所示布置中，该连接器本体由诸如聚碳酸酯之类的塑料材料一体成型。将该本体8模制成多个部分并且通过粘合、加热或超声波焊接将它们连接在一起。0123连接器本体8包括在该本体的近端处形成的15MM的凸形鲁尔LUER连接器80。该本体包括中间部分82，从该中间部分82突出有三个远侧套管84、86和88。套管84、86和88具有外径以使它们可被分别紧贴地插到管道28、26和24的近端中，以致与这些管道建立流体连通。套管可略微变细以便于将连接器本体8组装到导气管6上。套管的长度为约。
38、15MM。0124如可从图26中最佳看到的那样，中间部分82包括通道90、92和94，其分别与中空套管84、86和88连通。通道90的近端由端口96构成，该端口96形成在横向壁98中并且通向大气。在使用中，容许空气通过端口96，使得它可进入到通道90中并且随后通过排泄腔通气管道28并被容许到达排泄腔12。中间部分82形成有横向突出的中空套管100，该套管100与通道92连通。通道92与中空套管86流体连通，该中空套管86又与排泄管道26建立流体连通。在使用中，可经由套管100施加吸力源以便在通道26的远端通向其的排泄腔12内形成吸力。中间部分82还形成有横向突出的中空套管102，该中空套管10。
39、2与和中空套管88处于流体连通的通道94连通。中空套管88被插入到充气管道24中。在使用中，经由注射器将正压施加至套管102，以使充气管道增压，并且由此将套囊4充气到所需要的程度。0125中间部分82的前侧是基本上中空的并且形成相对宽的通道104，该通道104在近端处与LUER连接器80连通并且在远端处与气道管道20和22的端部连通。中间部分82的远端形成为台肩106，该台肩106抵接导气管6的相邻端，以使通道104与通道20和22连通。在所示布置中，抵接管6的端部的台肩106是优选的，因为如果使用连接套管以与气道管道20和22建立流体连通，则将会由套管引起不希望有的收缩。换言之，台肩106的。
40、直说明书CN102083490ACN102083495A8/12页12接抵接对麻醉气体的流动提供了最少量的阻碍。由于套管84、86和88到对应的管道中的插入基本上使它们与通道104隔离开，因此，在接合处也几乎没有在通道104与其它通道之间泄漏的机会。0126在所示布置中，连接器本体8的整个长度为约101MM并且最大宽度、也就是说如在套管100和102的端部之间测量到的那样为40MM。将会理解的是，安装在导气管6的近端上的刚性本体8在人工气道的有时用于固定人工气道的位置的该点处提供了刚度。在患者咬在气道上的情况下，这同样防止气道被损坏或受到阻碍。此外，连接套筒10提供柔软的弹性表面，在发生咬合的。
41、情况下，该弹性表面将防止损伤患者的牙齿。0127如在图31中所示的中间部分的周边的截面形状对应于导气管6的近端处的截面形状。这使得能够将连接套筒10紧贴地安装在中间部分82以及管6的近端之上。0128图33示出了套筒10。该套筒10由硅橡胶挤压或模制而成并且具有与导气管6的硬度类似的硬度。管10具有孔120，该孔120具有与中间部分82的外表面和导气管6互补的形状。套筒10的长度优选地为约60MM。从功能性观点来看，它需要比中间部分82的如从壁98至台肩106测量到的长度更长，使得套筒10完全覆盖中间部分82的外部以及导气管6的近端的约20MM。0129制造该装置的优选次序是使套囊4、导气管6。
42、、连接器本体8以及套筒10单独模制而成。初始为直的导气管6随后被加热形成为如先前所述的弯曲形状。套囊4随后可安装在导气管6的端部34上并且如早先所述被粘结到其上。随后可使套筒10沿着导气管6的近端滑动从而可将套管84、86和88插入到它们相应的管道中。同样可以使用硅粘合剂将它们固定在适当位置中。随后将硅粘合剂施加于套筒的孔120，并且套筒被沿近侧方向移动以使得其近端接合横向壁98。这样，在连接器本体8与导气管6的端部之间形成气密接合，并且建立起必须的流体连通路径。0130图34到39示意性地示出了处于其完全放气位置的套囊。通过将注射器连接于被连接于套管102的管腔在图34到39中未示出，可使套。
43、囊放气。套囊4被放气以使得其可被更为容易地插入通过患者的嘴和喉管。将会看到的是，当套囊被放气时，凸耳44和46萎陷以形成朝向套囊的远端在尺寸和形状上不同的横向延伸翼130和132。前表面52和内侧壁54萎陷以形成沿着套囊的长度在形状和宽度上再次不同的前向延伸翼134和136。翼130、132、134和136略微随意定向，但更为重要的是，在插入过程期间可容易地使它们弹性偏转。0131图40到45示意性地示出了套囊的处于其充气状态的形状。通常，套囊4被充气到H2O压力在4060CM范围内的压力。在该充气状态下，凸耳44和46略微横向延伸。但更为明显的是，后壁31与导气管6的端部34的后壁16明显移。
44、位，如在图43中最佳看到的那样。在该充气状态下，仍有大致定位在凸耳44和46与后壁31的邻近部分之间的纵向凹陷处140和142，如在图43中看到的那样。凹陷处140和142用于将一些稳定性给予该充气结构，以意欲抵抗充气期间或充气之后的该结构的扭曲。0132在充气之后，对于4号尺寸的装置，套囊4的最大宽度为约52MM并且如在前密封表面52与后壁31之间测量到的最大高度为约33MM，并且如本领域所公知的那样，这些尺寸将随着更小或更大的装置而变化。0133图46用图解法示出了将人工气道2运用在患者150身上的方式。通过使用注射说明书CN102083490ACN102083495A9/12页13器15。
45、2初始地将套囊4放气，该注射器152经由阀156借助于管腔154连接于套管102，除了在将注射器152连接于该管腔154时以外，阀156通常封闭住管腔154。人工气道2随后可被插入通过患者的喉管直到将套囊设置成靠近声门口158。套囊4的远端被设置成靠近上食管括约肌160。注射器152随后可用于使套囊4充气达到所需的程度。这引起套囊的后壁31的向外膨胀以封靠在患者的后咽壁162上。套囊的充气同样引起侧壁48和50的一些横向膨胀，以使得这些侧壁封靠在患者的横向咽壁上。在该过程期间，前壁52将与环绕声门口158的区域达到良好的密封接触。随后可将适量的麻醉气体或空气经由LUER连接器80给予患者。01。
46、34如上所述的套囊的形状在解剖学上大致符合患者的对应的解剖学特征，由此在前壁52与环绕声门口158的区域之间维持了卓越的密封。装置的原型已经被检测过并且已经发现该密封性高于利用当前可用的气道装置可以获得的密封性。本发明的原型已经在28CMH2O到36CMH2O的压力下经过检测，然而当前最常用的商用气道通常具有约28CMH2O的最大值。0135同样将看到的是，排泄腔12呈现于患者的食管161。吸力源可经由管腔164连接于套管100，以便在腔12内产生吸力。但是，由于腔12通过排泄腔通气管道28通向大气，因此朝向腔12的近侧部分只有有限量的吸力。这避免了使腔12被直接吸到患者的组织表面上的不合乎要。
47、求的效果，这会导致损伤。从食管161回流的任何物质将进入腔12并且将被夹带到从排泄腔通气管道28进入到排泄管道26中的空气流中。这使回流的物质将进入声门口并进入到气管159的可能性最小化。腔12通向大气，几乎没有可使该腔维持在紧靠在上食管括约肌的黏膜或靠近它的部分上处于吸力状态下。这避免了损伤患者的组织的可能性。而且，该布置具有优于现有技术的布置的优点，在该现有技术的布置中，排泄管可与患者的食管直接连通并且对其施加负压，其可具有诱发回流的效果。0136同样将观察到的是，患者的会厌166通常靠近凹部14定位并且导气管的脊74趋向于防止会厌阻碍气道开口40和42。同样将从图46中看到的是，患者的牙。
48、齿168靠近套筒10定位，由于该套筒10由硅橡胶形成，因此该套筒10是弹性的。这有助于防止损伤患者并损害人工气道。0137图47到64示出了根据本发明构造的改良气道的细节。在这些视图中，相同的附图标记已被用于表示与第一实施方式的那些部分相同或相对应的部分。0138在该实施方式中，导气管6被制成两个部件，与近侧部件181互连的远侧部件180。借助于粘合或胶合等将这些部件接合到一起，并且当被连接到一起时在形状上对应于气道6。近侧部件181可如在先前实施方式中那样被连接于接合套筒10。远侧部件180包括折部182，该折部182在使用中连接于形成在近侧部件181的远端中的互补的折部183，如在图64中。
49、最佳示出的那样。折部182和183有助于对齐并使它们胶合或粘合。部件180包括突出壁184，该突出壁184从部件180的前侧略微突出。该壁184的内部限定细长的卵形凹部186，该凹部186对应于套囊的凹部14。0139如在图53、54和55中最佳看到的那样，壁184的前缘形成有凹槽188以及靠近其向外的台肩190。部件180包括在其远端处环绕通气管道28的折部192，如在图47和53中最佳看到的那样。0140通过在近侧部件181和远侧部件180中形成导气管，它们均比单个部件更易于模说明书CN102083490ACN102083495A10/12页14制而成，并且这由此降低了该装置的总成本。0141图57到61示出了套囊200的改良形式，该套囊200被成形为使其便于安装到部件180上。套囊200在两个重要的方面不同于在先前实施方式中示出的套囊。0142第一个区别在于内侧壁53、54、55和57形成有唇缘202，该唇缘202相对于凹部14大致向内突出。唇缘202被成形为将其接收在部件180的凹槽188内并且靠近台肩190。这有助于套囊到部件180的结合和或胶合。这在图62的放大示意图中被最佳看到。0143套囊200相对于先前实施方式的套囊4具有的第二个主要变化是远侧套管36形成有向内指向的一体的凸缘204，如在图59中最佳示出的那样。在使用中，凸缘204定位于形成在。