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1、10申请公布号CN101940664A43申请公布日20110112CN101940664ACN101940664A21申请号201010204334222申请日20100621A61K36/815200601A61P1/14200601A61K35/6420060171申请人湖南中和制药有限公司地址410013湖南省长沙市岳麓区桐梓坡路186号72发明人叶建南毛友雷良平74专利代理机构长沙正奇专利事务所有限责任公司43113代理人魏国先54发明名称一种补肾健脾的中药制剂57摘要一种补肾健脾的中药制剂，由下述组分按重量份配比制备而成鼎突多刺蚂蚁13，黄芪蜜炙24，枸杞子24，金樱子肉13。本发。
2、明无毒副作用、适用于脾肾气虚及白细胞减少症属脾肾气虚证者有一定疗效。51INTCL19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书6页CN101940668A1/1页21一种补肾健脾的中药制剂，其特征在于由下述组分按重量份配比制备而成鼎突多刺蚂蚁13，黄芪蜜炙24，枸杞子24，金樱子肉13。2根据权利要求1所述的补肾健脾的中药制剂，其特征在于制备工艺为分别对鼎突多刺蚂蚁、黄芪蜜炙、枸杞子、金樱子肉进行提取，浓缩，然后与适量辅料一起混合，最后按常规工艺加工，制得补肾健脾的中药制剂。3根据权利要求1所述的补肾健脾的中药制剂，其特征在于所述的中药制剂为口服溶液剂、片剂、胶囊、颗粒。
3、剂、丸剂、糖浆剂或注射剂。权利要求书CN101940664ACN101940668A1/6页3一种补肾健脾的中药制剂技术领域0001本发明涉及一种中药制剂，具体涉及一种补肾健脾的中药制剂。背景技术0002现有的补肾健脾药物，包括中药制剂品种繁多，功效也各有千秋。但有针对性的适用于脾肾气虚证，证见神疲乏力、少言懒语、头晕耳鸣、腰膝酸软、食欲不振及白细胞减少症属脾肾气虚证者有一定治疗作用、无毒副作用的纯中药制药，还有待进一步研制、开发。发明内容0003本发明所要解决的技术问题是研制一种无毒副作用、适用于脾肾气虚及白细胞减少症属脾肾气虚证者有一定疗效、补肾健脾的中药制药。0004本发明采用的技术方案。
4、是这种补肾健脾的中药制剂，由下述组分按重量份配比制备而成鼎突多刺蚂蚁13，黄芪蜜炙24，枸杞子24，金樱子肉13。0005上述技术方案的制备工艺为分别对鼎突多刺蚂蚁、黄芪蜜炙、枸杞子、金樱子肉进行提取，浓缩，然后与适量辅料一起混合，最后按常规工艺加工，制得补肾健脾的中药制剂。0006上述技术方案中，所述的中药制剂为口服溶液剂、片剂、胶囊、颗粒剂、丸剂、糖浆剂或注射剂。0007鼎突多刺蚁，学名FOMLCICIDAC又叫拟黑多刺蚁，俗称黑蚂蚁，本方选用野生的产于藏、青、甘三省高寒原始森林地区特殊地貌的多刺蚁作原料，本品富含26种氨基酸和20多种人体所需的微量元素，含锌和硒高于它蚁。李时珍本草纲目称。
5、其为玄驹，清赵敏本草拾遗对其功能描述更全面。现代药理研究表明，本品可提高人体白细胞介素1和白细胞介素2的产生水平，可使人血中硒含量明显上升。本品扶正固本之功效甚卓，入十二经补肾之阴阳、祛热胜寒双向调节，养肝荣筋迅速作用于病所，祛瘀通络而不伤新血，现代药理实验表明其可迅速提高人体的T淋巴细胞免疫功能及B淋巴细胞体液免疫功能。祖国医药认为人之衰老主要是两个方面一是失衡；二是虚损。黄帝内经云“阴平阳秘，精神乃治，阴阳离决，精气乃绝。”人之形不外血，人之有用不外气功能。气血是互生互长，互相依存，协调不紊的。气行则血行，气化则血生，一旦气滞就会使血运不通而瘀滞；气虚则不能化血，更不能推动血液的运行而致血。
6、瘀。由于人的七情、六欲、外伤等多种病因影响，首先出现气血失调，正常流通受阻，瘀血停滞，以致脏腑得不到正常的濡养，出现脏腑虚损，精气神亏耗；气的生化作用减退，加重了瘀血形成，出现恶性循环，最后导致衰老。因此说人体衰老的本质在于气虚血瘀，气血失衡。如果益气活血，平衡气血，即可延缓衰老。祖国医学还把导致人体衰老的多种疾病归结为“痹”，即阻滞不通之意，泛指邪风闭阻，俗称通则不痛，痛则不通。中医治疗痹症的根本法则是“治风先治血，血行风自灭”，关键也在于益气活血，扶正祛邪，如能将痹症治愈或控制，便能延缓人体衰老。而蚁制食品或以蚂蚁为“君”药的药品的抗衰老作用，恰恰就在于它有明显的“活血化瘀”和“扶正祛邪”。
7、功能。说明书CN101940664ACN101940668A2/6页40008广西中医学院中草药研究室的科研人员为此做了拟黑多刺蚂蚁的毒性实验。该毒性实验分急性毒性和亚急性毒性两种实验急性毒性实验，用667蚁膏给一组小鼠灌胃一次，观察7天，该组实验小鼠无一死亡，说明毒性极低或无毒；用干蚁粉口服剂，按成人一次口服2克计算，加大100倍让实验小鼠服用，未发现异常，安全性试验均通过。亚急性毒性实验，喂食蚁制品的实验组大鼠，无论从外观活动表现，还是从对肝、肾功能及内脏病理检查结果观察，与对照组相比均未见异常，临床验证方面也没见毒副反应发生。充分证明了食用拟黑多刺蚂蚁或蚂蚁制剂是安全的。0009本方黄芪。
8、益气，金樱子肉固涩。枸杞性甘、平，归肝肾经，具有滋补肝肾，养肝明目的功效。本方具有补肾健脾，适用于脾肾气虚证，症见神疲乏力，少气懒言，头晕耳鸣，腰膝酸软，食欲不振；对白细胞减少症属脾肾气虚证者有辅助治疗作用。具体实施方式0010下面结合具体实施列进一步详细说明本发明。0011实施例10012口服溶液剂按重量份配比0013鼎突多刺蚂蚁10014黄芪蜜炙20015枸杞子20016金樱子肉20017分别对鼎突多刺蚂蚁、黄芪、枸杞子、金樱子肉的混合物进行提取，浓缩。与适量辅料混合，过滤，灌装，检验合格，包装得到成品。0018实施例20019片剂按重量份配比0020鼎突多刺蚂蚁20021黄芪蜜炙3002。
9、2枸杞子30023金樱子肉30024分别对鼎突多刺蚂蚁、黄芪、枸杞子、金樱子肉的混合物进行提取，浓缩。与适量辅料混合，制粒，干燥、整粒，压片，检验合格，包装得到成品。0025实施例30026胶囊剂按重量份配比0027鼎突多刺蚂蚁30028黄芪蜜炙20029枸杞子10030金樱子肉10031分别对鼎突多刺蚂蚁、黄芪、枸杞子、金樱子肉的混合物进行提取，浓缩。与适量辅料混合，制粒，干燥、整粒，灌胶囊，检验合格，包装得到成品。0032实施例40033丸剂按重量份配比说明书CN101940664ACN101940668A3/6页50034鼎突多刺蚂蚁10035黄芪蜜炙40036枸杞子40037金樱子肉2。
10、0038分别对鼎突多刺蚂蚁、黄芪、枸杞子、金樱子肉的混合物进行提取，浓缩。与适量辅料混合，泛丸，检验合格，包装得到成品。0039实施列50040注射剂0041鼎突多刺蚂蚁10042黄芪蜜炙20043枸杞子30044金樱子肉30045分别对鼎突多刺蚂蚁、黄芪、枸杞子、金樱子肉的混合物进行提取，浓缩。与适量辅料混合，过滤，灌装，灭菌，检验合格，包装得到成品。0046本发明实验数据附后0047编码RQC005000048湖南中和制药有限公司检验报告0049说明书CN101940664ACN101940668A4/6页60050湖南省食品药品监督管理局0051药品再注册批件0052原始编号B20020。
11、6100053受理号CYZZ0701138湘批件号2010R0003820054说明书CN101940664ACN101940668A5/6页70055玄芪口服液说明书0056【药品名称】0057品名玄芪口服液0058汉语拼音XUANQIKOUFUYE0059【成份】鼎突多刺蚁、黄芪蜜炙、枸杞子、金樱子肉0060【性状】本品为棕红色或红棕色的液体；气微香，味微甜、酸、涩。0061【功能主治】补肾健脾。适用于脾肾气虚证，症见神疲乏力，少气懒言，头晕耳鸣，腰说明书CN101940664ACN101940668A6/6页8膝酸软，食欲不振；对白细胞减少症属脾肾气虚旺者有辅助治疗作用。0062【用法用量】口服，一次20ML，一日2次儿重一次10ML，一日2次。0063【禁忌】热证及阴虚火旺者忌服。0064【注意事项】1建议在医生指导下使用2过敏体质者慎用3本品系中药制剂如稍有沉淀，摇匀后服用对疗效无影响。0065【规格】每支装10ML0066【贮藏】密封，置阴凉干燥处0067【包装】玻璃瓶装。0068【有效期】二年0069【批准文号】0070【生产企业】0071企业名称0072地址0073邮政编码0074电话号码0075传真号码0076网址。说明书CN101940664A。