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1、10申请公布号CN101933853A43申请公布日20110105CN101933853ACN101933853A21申请号200910242537822申请日20091216A61F2/82200601B29C39/02200601B29C33/3820060171申请人中国人民解放军总医院地址100853北京市海淀区复兴路28号72发明人邹艺辉杨仕明韩东一74专利代理机构北京律诚同业知识产权代理有限公司11006代理人梁挥徐金国54发明名称外耳道模型支架57摘要本发明公开了一种制造外耳道模型支架的方法，该方法将根据患者外耳道制作的耳道模型按长轴方向固定在一定容积的器皿内，浇注可凝固液态材。
2、料达全长直至凝固；取出耳道模型，得到耳道壁形态模型；最后通过灌注可凝固液态材料而得到本发明的外耳道模型支架，该支架形态与患者再造外耳道完全吻合，起到维持其形态的作用，从而防止再狭窄和闭锁，同时患者可以方便地随时自行佩戴或取出。51INTCL19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书3页附图4页CN101933853A1/1页21一种制作外耳道模型支架的方法，包括将根据患者外耳道制作的耳道模型按长轴方向固定在一定容积的器皿内；浇注可凝固液态材料达全长直至凝固；取出耳道模型，得到耳道壁形态模型；直接向该耳道壁形态模型中灌注可凝固液态材料至凝固后从器皿内取出，得到实心模型支。
3、架；将该实心模型支架中心磨空，得到所述外耳道模型支架。2一种制作外耳道模型支架的方法，包括将根据患者外耳道制作的耳道模型按长轴方向固定在一定容积的器皿内；浇注可凝固液态材料达全长直至凝固；取出耳道模型，得到耳道壁形态模型；在该耳道壁形态模型的中心区置一空心圆柱，向圆柱外周灌注可凝固液态材料至凝固；取出圆柱，得到所述外耳道模型支架。3根据权利要求1或2的方法，所述可凝固液态材料是液体硅胶或亚克力材料。4根据权利要求1或2的方法制备的外耳道模型支架。5根据权利要求1或2的方法制造的外耳道模型支架在外耳道重建术后的应用。权利要求书CN101933853A1/3页3外耳道模型支架技术领域0001本发明。
4、属于医疗器械领域，具体而言，涉及一种制造外耳道模型支架的方法以及其应用。背景技术0002目前，对于由于各种原因所致的外耳道狭窄或闭锁患者，在行外耳道重建术后，要求长期进行外耳道填塞或支撑来维持其形态，但由于多数病人都不能长期坚持，因此术后再狭窄或闭锁的发生率很高，而外耳道再狭窄或闭锁后，重建听力又会下降，甚至下降到术前水平，手术宣告失败。因此，外耳道重建术后，其形态的维持成为一个世界性难题，各种各样的外耳道支撑方法和材料应运而生，如硅胶管、钛网、合金支架、纱条填塞，等等，但总的来说，一旦使用这些材料和方法置入外耳道的支撑物后，不能调整支撑力量和形态，因而容易压迫损伤外耳道皮肤；更重要的是，这些。
5、操作的难度大，需要由医生来完成，患者需频繁前往医院就诊，既不经济又很费时，因此大多数患者难以长期坚持，导致术后再狭窄或闭锁，无法达到治愈的目的。发明人以前的实用新型专利外耳道扩张器可以方便地调整外耳道的支撑力和形态，达到良好的支撑效果，患者可以在家中进行佩带，但是，注水需要他人协助，患者不能自行完成。发明内容0003有鉴于此，本发明的目的在于提供一种制造外耳道模型支架的方法，其根据患者外耳道模型制作成外耳道支架，该支架形态与患者再造外耳道完全吻合，起到维持其形态的作用，从而防止再狭窄和闭锁，同时患者可以方便地随时自行佩带或取出。0004根据本发明的一个方面，所述制造外耳道模型支架的方法包括00。
6、05将根据患者外耳道制作的耳道模型按长轴方向固定在一定容积的器皿内，浇注可凝固液态材料达全长直至凝固；0006取出耳道模型，得到耳道壁形态模型；0007直接向该耳道壁形态模型灌注液态可凝固材料，至凝固后取出，得到实心的模型支架；0008将该实心的模型支架的中心部分磨空，形成耳道形态，得到本发明的外耳道模型支架。0009根据本发明的另一个方面，所述制造外耳道模型支架的方法包括0010将根据患者外耳道制作的耳道模型按长轴方向固定在一定容积的器皿内，浇注可凝固液态材料达全长直至凝固；0011取出耳道模型，得到耳道壁形态模型；0012在前步制得的耳道壁形态模型的中心区放置一空心圆柱，向圆柱外周灌注液态。
7、可凝固材料直至凝固、取出，得到本发明的外耳道模型支架。0013根据本发明的方法，所述可凝固液态材料包括液体硅胶或亚克力ACRYLIC或其说明书CN101933853A2/3页4它本领域已知或未来常规使用的材料。0014本发明的另一目的在于提供根据本发明方法制造的外耳道模型支架。0015根据本发明方法制得的外耳道模型支架为中空结构，使得鼓膜与外界相通，从而既不影响听力，又利于引流、通风和观察。0016本发明的另一目的在于提供根据本发明方法制造的外耳道模型支架在外耳道重建术后的应用。附图说明0017图1示出了人体耳解剖视图；0018图2示出了行外耳道重建术再造耳道的部位视图；0019图3示出了行外。
8、耳道重建术再造耳道的视图；0020图4示出了本发明一个实施方式制造外耳道模型支架的方法视图；和0021图5示出了本发明又一实施方式制造外耳道模型支架的方法视图。具体实施方式0022为了更好地理解本发明的实质，下面用实施例来详细说明本发明的技术内容，但本发明的内容并不局限于此。0023图1示出了人体耳解剖视图，其中示出了外耳道1，鼓膜2，鼓室3，听小骨4，耳蜗5，前庭6以及咽鼓管7。0024如图23所示，在行外耳道重建术后的患者的再造耳道10内注入液体硅胶或其它可凝固液态材料11，直至充满耳甲腔，凝固后，整块取出，即获得与再造耳道形态一致的耳道模型12。0025根据需要，可以只制作外侧段部分耳道。
9、模型，则在注入液体硅胶前，先在耳道深部填塞纱条达所需深度。0026根据本发明的一个实施例，将根据患者外耳道制作的耳道模型12按长轴方向沿外耳道的方向固定在一定容积的器皿13内，浇注液体硅胶如箭头所示达全长直至凝固，取出耳道模型，留下耳道壁形态，直接灌注ACRYLIC至凝固后取出得到实心模型支架，将该模型支架的中心磨空，形成耳道形态，得到外耳道模型支架15。0027根据本发明的另一个实施例，将根据患者外耳道制作的耳道模型12按长轴方向固定在一定容积的器皿13内，浇注液体硅胶如箭头所示达全长直至凝固，取出耳道模型，留下耳道壁形态，在前步制得的耳道壁形态中心区置一空心圆柱14，向圆柱外周灌注ACRY。
10、LIC直至凝固，取出后可直接用作外耳道模型支架15。0028很显然，除了实施例中使用的液体硅胶或ACRYLIC以外，其它本领域已知或未来使用的材料也可用作本发明的可凝固液态材料。0029根据本发明方法制得的外耳道模型支架为中空结构，使得鼓膜与外界相通，从而既不影响听力，又利于引流、通风和观察。0030上文以具体实施方式的形式示例性地描述了本发明，但是本领域熟练技术人员能够联想到那些现有技术中已知的或目前可能无法预见而将来知晓的本领域普遍使用的替代方案、修改、变型、改进和基本上等同的技术方案。因此，所附权利要求意欲涵盖这些替代说明书CN101933853A3/3页5方案、修改、改进和基本上等同的技术方案。说明书CN101933853A1/4页6图1图2说明书附图CN101933853A2/4页7图3说明书附图CN101933853A3/4页8图4说明书附图CN101933853A4/4页9图5说明书附图。