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治疗骨质疏松胶囊.pdf

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  • 文档编号:329902
  • 上传时间:2018-02-10
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  • 摘要
    申请专利号:

    CN201010211882.8

    申请日:

    2010.06.17

    公开号:

    CN101999662A

    公开日:

    2011.04.06

    当前法律状态:

    驳回

    有效性:

    无权

    法律详情:

    发明专利申请公布后的驳回IPC(主分类):A61K 38/10申请公布日:20110406|||实质审查的生效IPC(主分类):A23L 1/30申请日:20100617|||公开

    IPC分类号:

    A23L1/30; A23L1/305; A23L1/304; A23L1/302; A23L1/303

    主分类号:

    A23L1/30

    申请人:

    苟春虎

    发明人:

    苟春虎

    地址:

    810012 青海省西宁市香格里拉路香格里拉花园16号楼1单元133室

    优先权:

    专利代理机构:

    代理人:

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    内容摘要

    本发明属于保健食品,尤以成骨生长肽、大豆异黄酮、骨胶原肽、乳铁蛋白、番茄红素、谷氨酸、牦牛骨髓钙、镁、锶、维生素D3、B族维生素原料制成的硬胶囊。该胶囊制作工艺,调配混合、搅拌均匀、胶囊填充、胶囊封口、检验包装成为正式产品。本产品含有成骨生长肽、大豆异黄酮、骨胶原肽、乳铁蛋白、番茄红素、谷氨酸、牦牛骨髓钙、镁、锶、维生素D3、B族维生素原料。具有防治骨质疏松、骨折、增强骨密度、补钙等功效。

    权利要求书

    1.治疗骨质疏松胶囊制作工艺为:成骨生长肽20千克,大豆异黄酮9千克、骨胶原肽20千克、乳铁蛋白30千克、谷氨酸25千克,番茄红素1克、牦牛骨髓钙100千克、镁10.25千克、锶1毫克、维生素D32毫克、B族维生素140毫克,原料混合,搅拌均匀,送入填充机将原料填充于胶囊中,并对胶囊封口,检验包装成分为正式产品。 

    说明书

    治疗骨质疏松胶囊

    一、技术领域:本发明属于保健食品,尤以成骨生长肽、大豆异黄酮、骨胶原肽、乳铁蛋白、谷氨酸、番茄红素,牦牛骨髓钙、镁、锶、维生素D3、B族维生素等原料,采用先进工艺加工而成的保健食品。 

    二、背景技术:本发明以成骨生长肽、大豆异黄酮、骨胶原肽、乳铁蛋白、谷氨酸、番茄红素、矿物质、维生素等原料制成的保健食品。该产品具有防治骨质疏松、骨折、增加骨密度、补钙等功能。目前市场上还没有同类产品出现,研制该产品可为给日益严惩的骨质疏松患者提供了一种新产品。该产品以成骨生长肽、大豆异黄酮、骨胶原肽、乳铁蛋白、谷氨酸、番茄红素、矿物质、维生素等原料制成的硬胶囊、纯天然原料、无任何毒副作用、无异味、服用方便。 

    三、发明内容:骨质疏松目前已成为全球性的公共健康问题。近年来,随着我国人口老龄化加快,骨质疏松症的发病率明显增加,已成为严重威协中老年人的健康。据权威机构统计,我国的骨质疏松症发病总人数已达1亿,其发病率已跃居常见病,多发病第七位,在过去30年里我国的骨质疏松症患者增加了30%,每年治疗骨质疏松症的费用已超过170亿元人民币。到目前为止40岁以上的中老年人已超过5亿人,骨质疏松的患者占16.1%,随着年龄的增长,患者继续上升。60岁以上的老年骨质疏松发病率为50%,并发性骨折患者高达12%,每年还有新增700万骨质疏松症患者,除了病人的痛苦外还给家庭和社会带来沉重的经济负担。而目前医学上还没有完全根治的办法可以帮助患者骨骼恢复健康。为此我国政府已将骨质疏松、 糖尿病、老年痴呆症已被确定为“十一五”期间三大重点攻关老年性疾病。因此,对老年骨质疏松要有一个新的正确认识,早期防治骨质疏松以最大限度地减少骨质疏松对中老年人的危害。 

    四、原料配方:成骨生长肽20千克、大豆异黄酮9千克,骨胶原肽20千克,乳铁蛋白30千克,谷氨酸25千克,番茄红素1克、牦牛骨髓钙100千克、镁10.25千克,锶1毫克、维生素D32毫克、B族维生素140毫克等原料。 

    五、技术方案: 

    (一)大豆异黄酮(Soy isoflavone),大豆异等酮是主要存在于豆类植物中的一类有特殊生理功能的化合物,是一种植物雌激素,与女性雌激素结构相似,具有多种生物学功能。 

    化学成分:大豆异黄酮成分包括:大豆苷、大豆苷元、染料木素、染料木苷等4种。 

    生理功能:1、防治骨质疏松:骨质疏松是一种比较严重中老年疾病。研究发现,只要给妇女补充雌激素其骨质疏松就能得到明显的改善。而且任何治疗骨质疏松的药物都比上它。据报道,绝经后的妇女补充雌激素,同时加服钙剂,可以明显减少各种骨折的发生。使用雌激素加钙10年后,股骨颈骨折发生率下降28%;使用15年下降40%;使用20年则能下降55%,同时脊椎压缩性骨折的发生率也下降60%-80%,尤其发现植物雌激素对于人体雌激素受体的β受体作用特别有效,而骨骼恰恰是含有雌激素β受体最丰富的部位。另据报道大量的科学研究证明,雌激素在骨代谢过程中起着十分重要的作用。当雌激素水平降低时,成骨细胞所接受的刺激减弱,骨形成和骨吸收就会失衡,造成骨的大量流失,这是女性绝经后发生骨质疏松的重要原因之一。因此,植物雌激素能够防治骨质疏松。 

    一项关于亚州人种应用大豆异黄酮和骨量流失的关系研究证明,服用高剂量大豆异黄酮能显著减少绝经后妇女的骨量流失。这项研究测定了富含异黄酮提取物对203名绝经少于10年的我国妇女骨量流失的影响。研究认为,大豆异黄酮对骨丢失具有显著的保护作用。因为大豆异酮能刺激雌激素受体,提高成骨细胞活性,促进胰岛素中年生长因子的产生,从而防治骨质疏松。 

    2、防治更年期综合症:女性更年期,这是女性从性成熟期逐渐进入老年期的过渡阶段,是人体衰老进程中一个重要而且生理变化特别明显的阶段。进入更年期的女性机体内分泌平衡发生变化,由于卵巢功能的衰退,性激素分泌减少,尤其是雌激素水平过渡降低,导致妇女身心功能失调,引起更年期综合症的发生。而大豆异黄酮具有类似女性雌激素的结构和功效,能改善妇女更年期综合症和经期综合症。据美国食品药品管理局(FOA)报道,大豆异黄酮是一种具有生物活性植物雌激素于女性雌激素结构相似,有助于维持女性激素水平的平衡,其化学结构比较稳定,因而能缓解妇女绝经期症状和绝经后的综合症。曾对48-56岁有更年期障碍自觉症状和绝经后的志愿者114人,每天给予大豆异酮40毫克,3个月后,其症状均有不同程度的缓解和消失。 

    3、抗氧化:据报道,大豆异黄酮对老龄大鼠进行T细胞衰老和抗氧化(肝组织丙二醛MDA含量和SOD活力)的影响进行研究显示,大豆异黄酮对MDA有抑制作用,而对SOD活力有增强作用。 

    4、增强免疫力:研究表明,曾对8-10周龄雌性小鼠按低、中、高分别给予大豆异黄酮10mg/kg、30天、20mg/kg、30天,60mg/kg、30天,然后测定胸腺系数,脾脏系数,腹腔巨噬细胞吞噬率和吞噬指数,结果显示60mg/kg可增强衰老模型小鼠的免疫功能。 

    5、防治心血管病:心血管病是一种与激素有关的疾病,与男性相比, 女性绝经前心脏病发病率较低,而在绝经后与男性差不多,这和绝经后妇女体内雌激素减少有关。临床试验表明,植物雌激素可使绝经期女性冠心病发病率降低到绝经前的水平,因此证明,植物雌激素对心血管系统有保护作用。 

    6、抗癌:研究证明,大豆异黄酮可抑制癌细胞增殖,增加性激素结合蛋白的合成,从而减少与性激素相关性癌症的发生。据美国报道,美国国家癌症研究院对大豆异黄酮抗癌效果进行实验证明,大豆异黄酮是有效地天然抗癌物质。根据动物试验和细胞水平的研究,大豆异黄酮能缓解乳癌、前列腺癌、大肠癌、胃癌、皮肤癌、肝癌的发生和白血病细胞的增殖作用。 

    7、防治老年痴呆:大豆异黄酮与老年痴呆具有密切关系,采用大豆异黄酮治疗绝经后的妇女,其老年痴呆症发病率明显下降,因此植物雌激素具有良好的防治老年痴呆症的作用。 

    (二)、骨胶原(肽)(Bone gillg)骨胶原是存在机体皮肤、骨骼、肌腱、血管等组织中的一种蛋白质,也是机体含量最多的蛋白质,约占蛋白质总量的25%-30%,现代研究认为,骨胶原能促进骨形成,增加骨量、防治骨质疏松、骨退化、骨折、美容美发、防晒等功能。美国科学家研究发现,骨胶原能延缓骨质疏松、营养骨骼、缓解骨骼疼痛和促进修复骨损伤等功能。 

    生理功能:1、防治骨质疏松:骨胶原是人体骨骼和软骨组织的重要组成成分,它对骨骼强健、防止和延缓骨质疏松具有重要作用。经对骨质疏松大鼠试验发现,骨胶原可有效抑制骨质溶解、降低骨转移率、减少骨丢失,能使骨中羟脯氨酸含量明显上升,有利于钙、磷等无机盐吸附骨骼上,并使骨密度增加;促进病变骨骼健康。骨胶原还是组成骨基质的重要原料,可增强钙的吸收和储存,从而增加骨钙含量和提高骨密度。另据报道,美国克雷顿大学骨质疏松专家研究指出,骨骼是由骨基质和骨矿物质构成的, 骨基质的主要成分,是骨胶原起着黏合剂和支架的作用,有了这个支架,钙盐才能沉积。研究者还指出,近年来研究发现,维持骨密度光靠补钙是不够的,如果没有足够的骨胶原钙盐就无法沉积,骨骼就会逐渐变脆、疏松、韧性减弱,易发生骨折。因此,对增强骨质补充充足骨胶原才能使骨骼健康。 

    2、保护关节健康:关节软骨和关节囊在内的关节组织中都含有丰富的骨胶原,为骨骼提供机械韧性和抗拉伸性。如果减少,则会使蛋白聚糖与骨胶原的网状连接松驰,使得关节受力时容易变形而加速磨损。研究显示,80%的骨胶原是构成骨骼和肌肉连接的主要成分,是必不可少的。骨骼中的有机物中大多数是骨胶原,人到中年后,因骨胶原不足会引起关节炎等关节病。因此,骨胶原具有减轻关节炎疼痛和腰痛的效果。在2001年举行的国际研讨会上提到了动物骨胶原对关节有效。关于动物配方作为治疗膝骨关节炎方法是否有效的调查结果表明,连续2个月服用骨胶原的患者与不服用骨胶原者疼痛程度明显缓和,活动膝关节不再困难。据美国国家健康研究所用骨胶原制成的片剂缓和风湿性关节炎症状效果的论文。实验对象分别服用骨胶原180毫克和360毫克及无效对照剂量人安慰剂,连续20周后,服用骨胶原多的一组中8人和少剂量组中4人有20%以上的症状得到改善,安慰组无改善,因此认为骨胶原对治疗关节炎有效。另外,骨胶原还能增强机体造血细胞的能力,可减缓中老年人的骨骼老化。 

    此外,骨胶原还具有美容美发,防晒等功能。 

    (三)、乳铁蛋白(LF)也叫乳铁传递蛋白。是一种存在牛乳中的结合有铁的糖蛋白。1960年由国外学者从牛乳中分离获得,与血糖中可以传递铁离子的转铁蛋白有很密切的关系。乳铁蛋白分子的主体是一个相对分子质量约为80000的单肽链,并连接1-2个配糖体。具现代医学研究证明,乳铁蛋白具有多种生物功能。 

    化学成分:乳铁蛋白分子中含有乳糖、甘露糖等糖苷基和多肽结合有两个分子的铁。 

    生理功能:1、促进铁吸收:乳铁蛋白对铁离子有极高的亲合力,是一种理想的铁载体,能增加铁的生物利用来促进对铁的吸收。因为乳铁蛋白能与铁结合后转运至肠道的特殊接受细胞后再释放出铁以使机体吸收。有人曾对小鼠进行试验,比较硫酸亚铁和乳铁蛋白的作用,结果发现,如单纯用硫酸亚铁每日用量常达200mg方能使血红蛋白实现正常,如加用乳铁蛋白,则仅需50mg即可达到正常,而仅用50mg硫酸亚铁者几乎不起作用。 

    2、增强免疫调节功能:研究证明,经口授予脾脏细胞的自然杀伤(NK)细胞的活性显著上升,在中性白细胞,单核细胞/小吞噬细胞、淋巴细胞等各种免疫细胞表面存在乳铁蛋白的接受器。因此,当血清中含有0.3-0.5mg/ml的乳铁蛋白时,就可导致中性的细胞的释放。在一般感染的情况下,由乳铁蛋白所诱发的中性的细胞的产生量为平时的6倍,释放量则增加20倍。对乳铁蛋白的各种免疫调节作用,无论是体内或试管内,均证实有显著的促进中性的细胞或小吞噬细胞的吞噬作用及杀灭作用,促进自然杀伤细胞的活化,淋巴细胞中性白细胞的增殖调节等作用。 

    3、提高骨密度:据报道,日本研究人员证实,乳铁蛋白具有提高骨密度的功效。据东京农工大学硬蛋白利用设施项目的野村义宏助教授取得的研究科研成果。通过连续两周对患有骨质疏松症的老鼠饲喂乳铁蛋白,与对照组老鼠相比,除骨密度有所提高外,在骨头尖端部分合成的骨胶原数量也有所增加,说明摄取乳铁蛋白有改善骨密度的效果。 

    4、防治骨质疏松:据报道,新西兰科学家研究发现,乳铁蛋白能增强人体骨质,这一发现使乳铁蛋白具有防治骨质疏松的作用。据新西兰奥科兰骨质疏松研究小组负责人介绍,这种蛋白能增强人体骨质,如果把它注入骨头,还会使骨生长速度比正常速度快4倍。他说,直接注射乳铁蛋白 所导致的骨生长明显加快的机理说明,这种方法用于治疗骨折,骨质疏松,使患者早日康复。另据日本报道,乳铁蛋白能够起到促进骨骼形成,改善骨骼新陈代谢的作用。研究发现,乳铁蛋白具有增加骨细胞的数量,提高骨细胞产生骨胶质的能力,还能调节骨细胞,抑制钙从骨骼中流失。动物实验结果表明,乳铁蛋白能够促进骨骼形成,强健骨骼、抑制骨量减少,还能够改善骨骼的新陈代谢。 

    5、抗氧化:乳铁蛋白具有结合和转移游离铁和二价金属离子的能力,故可抑制金属离子起催化作用的氧化过程,抑制过氧化物的自由基的形成。 

    6、抗菌抗病毒:乳铁蛋白可以抑制多种致病菌生长繁殖,还能预防多种病毒的感染。研究表明,乳铁蛋白可抑制多种细菌、真菌、寄生虫和病毒的生长发育。其作用机理是乳铁蛋白的具有结合铁离子的能力,而铁离子为许多微生物生长所必需,因此乳铁蛋白可以通过结合铁离子使其周围铁离子浓度大大降低,从而抑制微生物的生长。国外研究发现乳铁蛋白在酸性条件下加热产生的水解物(肽)具有抗菌活性。进一步研究发现,乳铁蛋白本身结合到细菌的细胞膜上,改善细胞的渗透性,导致细菌死亡。作用机理除上述外,还是由于乳铁蛋白能阻止病毒与宿主细胞的结合,表现出在体外实验条件下降低各种病毒的活性。 

    此外,乳铁蛋白还具有防辐射、防治青春痘等作用。 

    (四)、谷氨酸(GIU),谷氨酸是大脑内含量最高的一种游离氨基酸,比其它血浆中的浓度要高200倍,也是机体最有效、最丰富的氧源之一,在氨基酸代谢中占有重要地位,并参与脑组织有代谢,纠正脑细胞生长缺陷。作为神经兴奋性氨基酸递质介原,参与一系列高级神经活动。 

    生理功能:1、防治骨质疏松:据报道日本一项最新研究发现,谷氨酸具有抑制破骨细胞分解骨组织的作用。因此有助于防治骨质疏松。在生物体内,存在分解骨质的破骨细胞和形成骨骼的成骨细胞,正常情况下,这 两种细胞保持平衡。如果平衡被打破,破骨细胞过于活跃,会导致发生骨质疏松症。实验发现,谷氨酸可以和破骨细胞表面的受体结合,激活细胞内酶类,抑制破骨细胞分解骨质。因此,谷氨酸能预防和治疗骨质疏松。 

    2、纠正脑细胞的生化缺陷:谷氨酸是锥体神经元的主要兴奋性神经递质,能够与相应的兴奋性氨基酸受体结合,在学习、记忆、神经可塑性及脑发育等方面具有重要的作用。谷氨酸能活跃大脑机能,兴奋交感神经,改善大脑代谢,纠正脑细胞缺陷,对促进记忆力和儿童智力发育具有重要作用。研究认为,学习与记忆暂时神经连接的形成发生障碍,可能与脑半球内谷氨酸水平的降低有关。另据报道,在学习的开端是细胞内谷氨酸的释放,随后一系列活动导致突触直经增加,加速神经递质传递,从而有利于行为的获得,因而谷氨酸直接参与了学习记忆过程。另外,谷氨酸能吸收氮原子来解除氨的毒素,这是大脑最重要的解除毒性的方法。 

    (五)番茄红素(Lycopene):番茄红素属类红萝卜素,四萜类化合物,由11个共轭及两个非共轭一碳双链组成。主要存在番茄、西瓜、番石榴等植物中,由于最早是从番茄中提取,故称番茄红素。番茄红素为暗红色粉末或油状液体。油溶液呈黄橙色。不溶于水,易溶于醇和油脂。熔点为174度,可燃。番茄红素在植物中较为稳定,纯品易氧化,在高温、酸、碱条件下易破坏,不具有维生素A的活性。 

    生理功能:1、抗氧化:番茄红素是至今为止所有发现的淬灭单线态氧和自由基抗氧化和抗衰老最强的类胡萝卜素,它的抗氧化效果是β-维生素E的100倍,β-胡萝卜素的5.32倍。番茄红素具有显著的消除自 

    由基和较强的抗氧化能力,是目前自然界中存在的抗氧化和抗衰老能力最强的物质。 

    2、增强性功能:一项研究表明,男性一周吃5-10次番茄,患前列腺癌的可能性将减少一半。因为体内的番茄红素含量高的部位是睾丸,前列 腺和肾上腺,这些部位和荷尔蒙的分泌有密切关系,而荷尔蒙又称性功能紧密相关。在一些地中海国家,年长的男子仍有兴趣做爱,而且该地区的前列腺癌发病率也很低,就是因为番茄的功劳。 

    3、防治前列腺疾病:番茄红素在男性睾丸和前列腺中的浓度较高,但在患有不育症的男性体内较低,此前的研究发现番茄红素决定前列腺健康,临床上前列腺病变之所以难治。据现代科学研究发现前列腺的变化不是一种疾病,而是衰老综合症。研究表明,前列腺中含有一种大量活性因子-番茄红素,这种活性因子决定着前列腺功能的正常发挥,因此番茄红素对前列腺炎的治疗有明显的疗效。另外番茄红素还具有防治前列腺癌的作用。 

    4、提高男性生育能力:研究表明,番茄红素能有效治疗男性不育症,研究人员随机提取30名年龄在23-45岁之间的男性不育症患者,每日2次口服番茄红素,每次两毫克,持续5个月测量他们的精子浓度,活动能力和形态,结果发现他们的精子浓度和活力改善显著,30名患者的精子浓度提高了,几乎四分之三患者的精子上升,63%患者的妻子在实验后怀孕。另据报道,医学科学研究发现,对患有精子缺乏和精子活动乏力症的男性患者给予番茄红素,三个月后患者体内的精子数量,运动性和精子形态都有显著改善,同时提高男性精子数量和活力效果显著。 

    5、抑制肿瘤:研究表明,番茄红素通过抗氧化作用,抑制氧化游离基,降低发生肿瘤的危险性。现已证实对预防前列癌,乳腺癌、肺癌、胃癌最有效,对胰腺癌、大肠癌、食道癌、口腔癌、子宫癌也有较好的预防作用。对已形成的肿瘤能使之缩小延缓扩散,尤其使前列腺癌。据美国哈佛大学的报告,每周食用10次,患前列腺癌的危险降低45%,每周4-7次,可降低20%,临床研究发现,番茄红素能防癌,缩小肿瘤,减慢肿瘤扩散速度,特别对前列,腺癌、乳腺癌、肺癌和胃癌。根据对4.8万名男子6年 的观察,常吃番茄红素(30rng/d)患前列腺癌的机会减34%。 

    6、降血脂:研究表明,番茄红素通过在体内的抗氧化作用能阻止低密度脂蛋白胆固醇的氧化破坏,从而减少动脉粥样硬化和冠心病。据荷兰学者研究发现,测定66名非致死性心肌梗死患者皮下脂肪组织中类胡萝卜素含量,对照组相比差异比较显著。番茄红素含量能接受不同电子的激发,生成基态氧或三重态氧番茄红素,一个三重氧番茄红素可消除数千个单线态氧自由基,是β-胡萝卜素的2倍。因此,番茄红素有保护生物膜免受自由爱损伤的作用。 

    7、抗紫外线:当紫外线照射皮肤时,皮肤中的番茄红素首先被破坏,皮肤中番茄红素比未照射皮肤减少31-46%,而β-胡萝卜素几乎不变,这表明番茄红素具有较强的减轻组织氧化损伤的作用。 

    8、提高骨密度:番茄红素能促进骨骼成长、形成,促进骨芽细胞发展,防止骨质流失的作用。据报道,加拿达医学临床试验证明,天然番茄复合物有防止骨质流失和促进骨芽细胞活性的作用。多伦多ST、Michael医院与多伦多大学在联合研究中发现,番茄红素具有促进骨骼成长和形成及促进骨芽细胞发育的作用。另一研究也显示了番茄红素有阻止破坏碎骨细胞形成和活动的作用。这说明番茄红素能预防骨质疏松。 

    9、防治心脑血管病:据报道,荷兰科学家研究发现,心肌梗塞患者皮下脂肪中的番茄红素含量低于健康人。实验证明,番茄红素可以抑制胆固醇生物合成的限速减缓胆固醇的合成,还能减少低密度脂蛋白(LDL)的氧化破坏作用,因而可以预防动脉硬化及基心、脑、肾血管疾病的发生。 

    10、减少皱纹:研究发现,多吃西红柿等蔬菜使人显得年轻,皱纹少。据德国报道,阳光照射、空气中的有害物质等环境影响或精神压力和疾病都会使人体内形成更多的自由基,这些自由基又可能损害皮肤中的DNA,从而加速皮肤老化。而人体所含的抗氧化剂可以防御自由基的危害。由于人 体不能形成足够的抗氧化剂,因此人体需补充适量的抗氧化剂。番茄红素对皮肤具有很好的抗氧化作用。 

    研究发现皮肤中抗氧化剂含量高的人看上去年轻。在40-50岁的接受检测的人员中,皮肤中番茄红素浓度高的人皱纹少。 

    11、消斑:研究表明,番茄红素具保养皮肤,消除雀斑的功效。番茄红素能抑制黑色素的形成。实验证明,番茄红素可以有效减少黑色素形成。 

    (六)牦牛骨髓钙:牦牛是生长在无污染的青藏高原,牦牛骨髓通过生物发酵技术加工而成的高活性生物钙,具有与人体(包括婴幼儿)较接近钙、磷比例并含有骨胶原,骨蛋白、软骨素,多种维生素和其他活性物质。易于消化吸收,活性利用率高,能为人体骨骼提供全面的营养。具有促进骨细胞再生和增加骨骼韧性的作用,同时提高骨的坚硬度,而解决了单纯补钙营养不全的问题,实现了“以骨补骨”优于其他原料的补钙产品。 

    生理功能:1、促进骨骼生长,钙是人体内含量最多的矿物质,是构成和保持骨骼健康所必需的。研究证明,在儿童青少年时期摄入充足的钙可以促进骨骼生长发育,45%的骨生长在青少年时期。因为,骨形成时需要吸收充足的钙到骨的结构中,骨组织才能不断的吸收和重建。所以维持这个循环需要不断的补充钙,以促进骨骼的生长发育。最关键的是在青少年时期,此时,骨骼和牙齿生长速度很快,身体迅速长高就需要大量的钙以促进骨骼再生长。 

    2、防治骨质疏松:钙是骨骼的重要组成部分,骨骼是钙的代谢池,用于维持血钙的稳定,因此,补钙能够防止脊柱骨的丢失,降低老年人骨丢失和骨折的发生。另据报道,钙能增加骨钙量,抑制甲状腺机能,改善吸收和骨形成之间的负平衡,防治骨质疏松和骨折。 

    3、驱铅:科学研究证明,补充钙剂可治疗儿童铅中毒。研究者对746名3-6岁的儿童分为2组,一组每日分三次口服150毫克钙剂,另一组不 给于治疗和干预,两组观察时间为3个月,结果3个月前后相比,口服钙剂儿童血铅水平明显下降,另一组儿童铅水平有缓慢上升的趋势。由此表明,钙可防止铅的吸收和驱铅的作用,对防止儿童铅中毒有一定的意义。 

    此外,钙还具有减肥,防治高血压等功能。 

    (七)镁(MG)镁是人体的必需元素,人体内含有20-30克,其中70%是构成骨骼和牙齿的成分,其余存在于软组织和体液中。镁是细胞内仅次于钾第二阳离子,人体内300多种酶活性需要镁的参与,对人体健康具有重要的作用。 

    生理功能:1促进骨髓生长发育,镁在骨髓生长和发育中起着间接的调控作用,如通过影响甲状膀腺激素的合成与分泌,对骨骼生长内外活动进行调节,则会影响骨组织的代谢。缺镁最见的表现为骨骼过早老化,软组织钙化、骨质疏松等。 

    2、防治骨质疏松:研究表明,镁在人体内60-65%存在于骨骼。血液中的镁浓度是通过骨骼中溶出积聚使身体这个“水池子”保持着一定浓度的。镁作为骨骼的构成成分,具有维持骨骼的硬度,浓度和耐久性的功能,也被认为与骨质疏松有关。另有研究证实,补充镁防治骨质疏松和骨密度低下的作用。 

    3、维持骨密度:据报道,镁能维持骨密度。美国哈佛大学研究分析907名老年人后发现,镁与老年人臀部,腕部骨骼密度有显著的相关。镁之所以能维持骨密度,是因为它是碱性物质可以中和食物中的磷、硫等酸性物质,以维持体内的酸碱平衡,因此有利骨骼的健康。另据专家推断,镁元素对骨骼有直接作用。 

    4、抗疲劳:镁是人体多种酶的辅助因子,可激活机体腺苷环化酶,这种物质能使三磷酸腺等生成环磷酸腺苷的数量增加。 

    5、保护心血管:高血压与人体的镁含量降低有关,专家指出,冠心病、 高血压、高血脂症、心肌梗死,糖尿病等多种在中老年以后发病,这些疾病与体内镁含量降低有关。根据研究发现,因心肌梗死等病而死亡的患者,其体内镁的含量远远低于正常人。因此镁对人体心脏血管具有重要的保护作用,人体如果缺镁可导致心动过速,心律不齐及心肌坏死等。 

    另外镁还具有提高记忆力和保护血管等功能。 

    (八)维生素D3(VitD3)又名钙化醇,它是类固醇的衍生物,具有较高的稳定性。维生素D有两种形式存在。即维生素D2和维生素D3,两者均有维生素D的生理活性。维生素D2即麦角钙化醇,是由植物性来源的麦角固醇经紫外线照射而成。维生素D3即胆钙化醇,是由人和动物皮肤中含有的7-一脱氧胆固醇转化而成,因此维生素D3有“阳光”维生素之称。 

    维生素D在中性和碱性溶液中耐高温氧化,对酸敏感,但在油脂酸败能使维生素D破坏。 

    生理功能:1、促进钙、磷吸收,维持钙磷水平:维生素D3可快速刺激肠腔经肠黏膜细胞向细胞扩散,还可通过调控肠黏膜细胞内钙结合蛋白表达,增加钙由胞浆向血液循环中的运转,促进钙磷吸收。通过维生素D的作用,机体可充分吸收钙和磷,促进骨骼正常和钙化。骨骼是身体钙和磷的储存库,而骨骼中储存的钙和磷,又经常不断的与血液和组织中钙、磷进行着交换,使血液中的钙磷浓度保持衡定。 

    2、促进骨骼生长:维生素D3对骨骼形成是极为重要,它不仅仅能调控钙、磷代谢,增加机体对钙、磷吸收作用,还可用于骨骼组织是钙、磷最终成为骨质的基本结构,促进骨骼正常生长。维生素D3是儿童和青少年生长发育不可缺少营养素。它能参与骨质钙化,促进钙、磷吸收和骨质生成,保证骨骼生长。这对于生长旺盛,骨骼快速发育的青少年尤为非常重要。缺乏维生素D3会引起骨矿化障碍可导致儿童生长延缓。 

    3、防治骨质疏松:维生素D3具有防治老年性骨质疏松症作用。维生素 D3能促进钙、磷吸收,提高血液钙、磷浓度,促进骨骼矿化;再通过成骨细胞促进骨形成。抑制骨细胞凋亡,来促进破骨细胞的前体细胞向成熟细胞分化,促进骨吸收的能力,并可直接作用于骨组织,促进骨形成。这是因为维生素D3能在血液提供钙和磷的浓度,由于骨细胞的代谢活动,是利用钙磷而成骨的。经研究证实,约90%的老年骨质疏松症与维生素D3缺乏有关。缺乏维生素D3会引起骨矿化障碍,会导致成年人骨质软化症,继发性甲状膀腺功能亢进,增加骨质流失使骨质疏松更加恶化,因此维生素D3具有防治骨质疏松症的功效。 

    此外,维生素D3还能维持血液中正常的氨基酸浓度,预防免疫性疾病以及有利于细胞的正常分化。

    综上所述,该产品具有防治骨质疏松症、骨折、增加骨密度、补钙等功效。 

    六、制作工艺 

    1、调配混合:将配方中的所有原料进行混合,并充分搅拌均匀。 

    2、胶囊填充:将搅拌均匀的原料送入填充机,使原料填充于胶囊中。 

    3、胶囊封口:将填充好原料的胶囊按质量标准封好口。 

    4、检验包装:将封好口的胶囊检验合格包装成为正式产品。 

    调配混合是将配方中的所有原料进行混合,并充分搅拌均匀的工序。胶囊原料填充工序是将混合搅拌均匀原料填充于胶囊中的过程。胶囊封口工序是将填充好原料的胶囊进行封口的工序。此工序为了胶囊中的原料成分不易消耗和胶囊开口。检验包装是将封好口的胶囊检验合格包装成为正式产品的工序。 

    七、质量指标: 

    成骨生长肽g/100g     10 

    大豆异酮g/100g       4.5 

    骨胶原肽g/100g                  10 

    乳铁蛋白g/100g                  15 

    谷氨酸g/100g                    12.5 

    番茄红素mg/100g                 500 

    牦牛骨髓钙g/100g                50 

    镁g/100g                        6 

    锶mg/100g                       0.5 

    维生素养D3mg/100g               1 

    B族维生素mg/100g                70 

    2、服用方法:每日2次,每次1.5-2.0克,饭后服用。 

    3、适用人群:中老年人群 

    八、具体实施方式:

    实施例:取成骨生长肽20千克、大豆异黄酮9千克、骨胶原肽20千克,乳铁蛋白30千克,谷氨酸25千克、番茄红素1克、牦牛骨髓钙100千克、镁10.25千克、锶1毫克、维生素D32毫克、B族维生素140毫克原料混合,并充分搅拌均匀,送入填充机,将原料填充于胶囊中,为了避免胶囊中的原料成分消耗和胶囊开口,对胶囊进行封口,将封口的胶囊检验合格,包装成分正式产品。 

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