一种治疗慢性萎缩性胃炎的药物组合及其制备方法.pdf

本发明是公开了一种治疗慢性萎缩性胃炎的药物组合及其制备方法，本发明的有效成分是由枳壳、柴胡、延胡索、黄连、半夏、木香、乳香、没药、甘草、乌贼骨、蒲公英、谷麦芽等十几位药材经提取而成。本发明中特有的药物活性成分具有疏肝理气，和胃止痛的作用，对脾胃虚弱、肝肾阴虚、挟痰、挟淤、挟滞，脾胃功能受到损害，气血运行受阻而致慢性萎缩性胃炎有较好的疗效。

1、  一种治疗慢性萎缩性胃炎的药物组合，其特征是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是由下列原料制成的：
枳壳60-180份    柴胡60-180份    香附60-180份
延胡索50-150份  黄连50-150份    半夏50-150份
木香60-180份    乳香60-180份    没药50-150份
甘草50-150份    乌贼骨50-150份  蒲公英60-180份
谷麦芽50-150份。

2、  根据权利要求1所述的一种治疗慢性萎缩性胃炎的药物组合，其特征在于其中制备所述药效成分的优选下列原料：
枳壳120份    柴胡120份    香附120份
延胡索100份  黄连50份     半夏100份
木香120份    乳香120份    没药100份
甘草50份     乌贼骨50份   蒲公英60份
谷麦芽50份。

3、  根据权利要求1-2所述的一种治疗慢性萎缩性胃炎的药物组合，其特征是采用下列方法制得：
(1)木香粉碎成细粉，过筛，混匀；
(2)将枳壳、柴胡、延胡索、黄连、半夏、乳香、没药、甘草、乌贼骨、蒲公英、谷麦芽等十味加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，合并滤液；
(3)香附用75％乙醇，加热回流提取二次，每次1.5小时，合并提取液，回收乙醇与步骤(2)所得滤液合并，减压浓缩成至相对密度为1.36(60℃)的稠膏；
(4)将步骤(1)所得细粉与步骤(3)所得稠膏混合，低温干燥，粉碎成细粉，加入药学上可接受的辅料制成颗粒、片、胶囊等不同制剂。

4、  根据权利要求1-3中任何一项所述一种治疗慢性萎缩性胃炎的药物组合，其特征是该中药组合为口服制剂。

5、  根据权利要求3-4所述一种治疗慢性萎缩性胃炎的药物组合，其特征是该中药组合可制成颗粒、胶囊、片剂。

一种治疗慢性萎缩性胃炎的药物组合及其制备方法
技术领域
本发明属于中药制药技术领域，具体涉及一种治疗慢性萎缩性胃炎的药物组合及其制备方法。
技术背景
慢性萎缩性胃炎是原因不明的慢性胃炎，在我国是一种常见病、多发病，在慢性胃炎中约占10％-30％。动脉硬化、胃血流量不足、烟酒茶的嗜好等都容易损害胃粘膜的屏障机能而引起慢性萎缩性胃炎。萎缩性胃炎时，胃粘膜萎缩而被肠的上皮细胞取代即肠化生；炎症继续演变，则细胞生长不典型，即间变；甚至细胞增生而致癌变。临床表现仅为上腹饱胀、嗳气、胃纳减退等消化不良症状，有时因胃内因子遭到破坏，维生素B 12吸收不良可致贫血。
慢性萎缩性胃炎的临床表现不仅缺乏特异性，而且与病变程度并不完全一致。临床上，有些慢性萎缩性胃炎患者可无明显症状。但大多数患者可有上腹部灼痛、胀痛、钝痛或胀满、痞闷，尤以食后为甚，食欲不振、恶心、嗳气、便秘或腹泻等症状。严重者可有消瘦、贫血、脆甲、舌炎或舌乳头萎缩，少数胃粘膜糜烂者可伴有上消化道出血。其中A型萎缩性胃炎并发恶性贫血在我国少见。本病无特异体征，上腹部可有轻度压痛。
萎缩性胃炎，主要是胃黏膜萎缩变薄，若萎缩病变累及胃体部，即发生A型萎缩性胃炎。这时胃体部黏膜的腺体大部分消失，胃分泌功能减低，胃黏膜分泌盐酸、胃蛋白酶及内因子的功能均大大减弱，使维生素B12的吸收受到障碍，因此患者常有恶性贫血。
如果这种萎缩病变产生在胃窦部，即发生B型萎缩性胃炎，胃黏膜和胃酸的分泌功能虽有所降低，但内因子分泌影响不大，因而维生素B12吸收很少发生障碍，所以发生在胃窦部的萎缩性胃炎一般不会发生恶性贫血。
本病属于中医的“胃痛”、“痞满”范围。引起胃痛的原因，多为情志失和、饮食不节、精神紧张与疲劳等有关，久则气郁化火、寒热挟杂，或气病伤及血，渐渐脾胃虚弱、肝肾阴虚、挟痰、挟淤、挟滞，脾胃功能受到损害，气血运行受阻而致。中医根据病情，用中药治疗，对慢性萎缩性胃炎有较好的疗效。不仅可解除不适的症状，而且可使腺体萎缩逆转。对肠上皮化生、异型增生都有较好的疗效。
发明内容
本发明的目的之一是提供一种治疗慢性萎缩性胃炎的药物组合。
本发明的另外一个目的是提供该药物组合的制备方法。
本发明所述的中药是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是由下列原料制成的(份为重量单位)：
1.处方：
枳壳60-180份      柴胡60-180份      香附60-180份
延胡索50-150份    黄连50-150份      半夏50-150份
木香60-180份      乳香60-180份      没药50-150份
甘草50-150份      乌贼骨50-150份    蒲公英60-180份
谷麦芽50-150份
优选下列原料制成的活性成分，疗效更佳：
枳壳120份         柴胡120份         香附120份
延胡索100份       黄连50份          半夏100份
木香120份         乳香120份         没药100份
甘草50份          乌贼骨50份        蒲公英60份
谷麦芽50份
本发明所述中药的药效成分制备方法可以是将原料分别干燥，研粉，混合。也可以是采用中药制药的常规方法制备。这些制药常规方法可以是水提醇沉或醇提水沉法，此外还有其他提取方法，具体参见曹春林主编的上海科学技术出版社出版的《中药制剂学》。
优选采用下列制备方法制备：
2.制备工艺
(1)木香粉碎成细粉，过筛，混匀；
(2)将枳壳、柴胡、延胡索、黄连、半夏、乳香、没药、甘草、乌贼骨、蒲公英、谷麦芽等十一味加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，合并滤液；
(3)香附用75％乙醇，加热回流提取二次，每次1.5小时，合并提取液，回收乙醇与步骤(2)所得滤液合并，减压浓缩成至相对密度为1.36(60℃)的稠膏；
(4)将步骤(1)所得细粉与步骤(3)所得稠膏混合，低温干燥，粉碎成细粉，加入药学上可接受的辅料制成颗粒、片、胶囊等不同制剂。
采用上述中药原料相互配伍及其制备方法，全方具有疏肝理气，和胃止痛的作用，对脾胃虚弱、肝肾阴虚、挟痰、挟淤、挟滞，脾胃功能受到损害，气血运行受阻而致慢性萎缩性胃炎有较好的疗效。
以下通过实施例对本发明的技术方案作进一步说明。
具体实施例
实施例1：颗粒剂的制备方法
1.处方：
枳壳120份      柴胡120份     香附120份
延胡索100份    黄连50份      半夏100份
木香120份      乳香120份     没药100份
甘草50份       乌贼骨50份    蒲公英60份
谷麦芽50份
2.制备工艺
(1)木香粉碎成细粉，过筛，混匀；
(2)将枳壳、柴胡、延胡索、黄连、半夏、乳香、没药、甘草、乌贼骨、蒲公英、谷麦芽等十一味加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，合并滤液；
(3)香附用75％乙醇，加热回流提取二次，每次1.5小时，合并提取液，回收乙醇与步骤(2)所得滤液合并，减压浓缩成至相对密度为1.36(60℃)的稠膏；
(4)将步骤(1)所得细粉与步骤(3)所得稠膏混合，低温干燥，粉碎成细粉，加入蔗糖粉，混匀，制成颗粒，干燥，即得。
实施例2：片剂的制备方法
1.处方：
枳壳120份      柴胡120份     香附120份
延胡索100份    黄连50份      半夏100份
木香120份      乳香120份     没药100份
甘草50份       乌贼骨50份    蒲公英60份
谷麦芽50份
2.制备工艺
(1)木香粉碎成细粉，过筛，混匀；
(2)将枳壳、柴胡、延胡索、黄连、半夏、乳香、没药、甘草、乌贼骨、蒲公英、谷麦芽等十一味加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，合并滤液；
(3)香附用75％乙醇，加热回流提取二次，每次1.5小时，合并提取液，回收乙醇与步骤(2)所得滤液合并，减压浓缩成至相对密度为1.36(60℃)的稠膏；
(4)将步骤(1)所得细粉与步骤(3)所得稠膏混合，低温干燥，粉碎成细粉，过筛，加入淀粉、硬脂酸镁，压片，即得。
实施例3：胶囊剂的制备方法
1.处方：
枳壳120份      柴胡120份     香附120份
延胡索100份    黄连50份      半夏100份
木香120份      乳香120份     没药100份
甘草50份       乌贼骨50份    蒲公英60份
谷麦芽50份
2.制备工艺
(1)木香粉碎成细粉，过筛，混匀；
(2)将枳壳、柴胡、延胡索、黄连、半夏、乳香、没药、甘草、乌贼骨、蒲公英、谷麦芽等十一味加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，合并滤液；
(3)香附用75％乙醇，加热回流提取二次，每次1.5小时，合并提取液，回收乙醇与步骤(2)所得滤液合并，减压浓缩成至相对密度为1.36(60℃)的稠膏；
(4)将步骤(1)所得细粉与步骤(3)所得稠膏混合，低温干燥，粉碎成细粉，过筛，加淀粉，混匀，制成颗粒，干燥，装入胶囊，即得。