黄芫花提取物的制备方法及治疗肝病的药物.pdf

黄芫花提取物的制备方法，由黄芫花原料加水进行提取，其中分别以原料重量8～12倍和6～10倍的水，分别在温度80～100℃和压力0.5～1.5Pa条件下先后提取两次，每次提取时间均为1.5～2小时，两次提取液合并于45～85℃和真空度为-0.03MPa～-0.08MPa条件下减压浓缩至45～60℃时的相对密度为1.0～1.5的浸膏。该方法能显著提高药用原料中有效成分的转移率，以该方法得到的提取物为有效药物成分制成的肝病药物，能具有更为显著和理想的疗效。

1.  黄芫花提取物的制备方法，由黄芫花原料加水进行提取，其特征是分别以原料重量8～12倍和6～10倍的水，分别在温度80～100℃和压力0.5～1.5Pa条件下先后提取两次，每次提取时间均为1.5～2小时，两次提取液合并于45～85℃和真空度为-0.03MPa～-0.08MPa条件下减压浓缩至45～60℃时的相对密度为1.0～1.5的浸膏。

2.  如权利要求1所述的制备方法，其特征是所说第一次提取时的用水量为原料重量的10倍。

3.  如权利要求1所述的制备方法，其特征是所说第一次的提取温度为90～100℃。

4.  如权利要求1所述的制备方法，其特征是所说的两次提取时间分别均为1.5～2小时。

5.  治疗肝病的药物，其特征是以权利要求1所述方法制备得到的黄芫花提取物为有效药物成分，与药学中可以接受的辅料共同组成，各成分的重量份组成为：
相对密度1.0～1.5的黄芫花提取物浸膏    1，
润滑剂                                1～20，
稀释剂                                0～10，
助悬剂                                0～10，
抗氧剂                                0～1，
表面活性剂                            0～1.5，
其中，所说的润滑剂为聚乙二醇、乳糖、聚硅酮、二氧化硅、硬脂酸或其盐、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基纤维素、滑石粉、微晶纤维素、羟乙基纤维素、甲基纤维素及药用淀粉中的至少一种；所说的稀释剂为明胶、聚乙二醇、植物油、矿物油及油酸乙酯中的至少一种；所说的助悬剂是10～30％油蜡混合物；所说的抗氧剂为亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠中的一种；所说的表面活性剂为硬脂酸钠盐、月桂酸钠盐中的一种。

6.  如权利要求5所述的治疗肝病的药物，其特征是为胶囊型制剂。

黄芫花提取物的制备方法及治疗肝病的药物
技术领域
本发明涉及一种药用植物原料提取物成分的提取方法，及以该提取物为有效成分的药物。
背景技术
芫蒿护肝片和芫蒿护肝胶囊是目前具有肝病治疗功效的药物，其有效药物成分均是药用植物原料黄芫花的提取物，其中芫蒿护肝胶囊是在中国专利公开号CN1824070A中曾由本申请人提出过的一种药物。进一步的深入研究发现，以不同方式或由在不同条件下提取得到黄芫花提取物作为有效成分，会导致该药物的疗效有显著差异。例如，作为目前芫蒿护肝片中有效药物成分的黄芫花的提取物，提取方法采用的是常规方式将黄芫花水煎煮两次，每次1.5小时，合并提取液，滤过并浓缩成相对密度为1.32～1.35(50℃)的稠膏使用。由于其提取方法随意性较大，提取效果间的差异较大，有效成分的转移率一般仅为10％～25％，提取物质量不稳定并进而影响了制剂质量的稳定。
发明内容
针对上述情况，本发明将提供一种能显著改善和提高有效成分转移率的黄芫花提取物的制备方法，并提供一种由该方法制备得到的提取物为有效药物成分的肝病治疗药物。
本发明的黄芫花提取物制备方法，是在由黄芫花原料加水进行提取的传统方式基础上，经深入研究和试验得到，提取过程是：分别以原料重量8～12倍和6～10倍的水，分别在温度80～100℃和压力0.5～1.5Pa条件下先后提取两次，每次提取时间均为1.5～2小时，两次提取液合并，于45～85℃和真空度为-0.03MPa～-0.08MPa条件下减压浓缩至45～60℃时的相对密度为1.0～1.5的浸膏。
试验显示，在上述的制备方法中，进一步的优选条件可包括：所说第一次提取时的用水量以采用为原料重量的10倍为优；所说的第二次提取时的用水量以采用为原料重量的8倍为优，所说的两次提取温度分别均采用在90～100℃条件下进行更为理想；所说的两次提取时间分别均采用为1.5～2小时为最佳。
试验结果显示，所得提取物的干膏率及其中的总黄酮含量作为检测指标，采用本发明上述制备方法得到的黄芫花提取物，药用原料中的有效成分转移率可以达30％以上，从而能够最大限度保留药材中有效成分，不仅使药用植物中的有效成分能得到更充分的利用，提高了药用原料的利用率，降低了有效药物成分的损失，更能使以本发明上述提取方法得到的黄芫花提取物作为有效药物成分的肝病治疗药物具有更为理想的疗效。
以采用本发明上述方法制备得到的黄芫花提取物为有效药物成分，与药学中可以接受的辅料共同组成的治疗肝病的药物，其有效药物成分与辅料的重量份组成可如下所示：
相对密度1.0～1.5的黄芫花提取物浸膏    1，
润滑剂                                1～20，
稀释剂                                0～10，
助悬剂                                0～10，
抗氧剂                                0～1，
表面活性剂                            0～1.5，
其中，所说的润滑剂为聚乙二醇、乳糖、聚硅酮、二氧化硅、硬脂酸或其盐、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基纤维素、滑石粉、微晶纤维素、羟乙基纤维素、甲基纤维素及药用淀粉中的至少一种；所说的稀释剂为明胶、聚乙二醇、植物油、矿物油及油酸乙酯中的至少一种；所说的助悬剂是10～30％油蜡混合物(以按重量份计的氢化大豆油1份、黄蜡1份、短链植物油4份(或1～16％的聚乙二醇4000、聚乙二醇6000共同组成)；所说的抗氧剂为亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠中的一种；所说的表面活性剂为硬脂酸钠盐、月桂酸钠盐中的一种。该药物一般以采用胶囊型制剂为好。
以下通过实施例的具体实施方式再对本发明的上述内容作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。在不脱离本发明上述技术思想情况下，根据本领域普通技术知识和惯用手段做出的各种替换或变更，均应包括在本发明的范围内。
具体实施方式
实施例1
以黄芫花药材为原料，加其重量10倍的水量，在98℃和1Pa压力条件下提取1.5小时，将各次提取液合并。考察不同提取次数对所得提取物的干膏率及对提取液中总黄酮含量的影响。试验结果如表1所示。
表1水提取次数对提取效果的影响