血脂康泰及其制备工艺 本发明涉及一种治疗脾虚湿阻型高血脂症的血脂康泰,—它的功能为健脾化痰,祛瘀消积。
高血脂症是冠心病的主要危险因素,且和脑血管疾病、糖尿病、肥胖症、脂肪肝等病症的发生和发展有着千丝万缕的联系,是人类健康的大敌,而其发病率又较高。如果早期防治高血脂症能有效降低冠心病的发病率,因此降低血脂是防治冠心病的一个重要方面。目前降脂药物较多,西药有非诺贝特氯贝丁酯舒降之等,它不仅价格昂贵,而且副作用多,对病人的肝脏有损害;中药有月见草油丸、绞股蓝、调脂片,它们的疗效作用缓慢,有效率低。
本发明的目的是研制一种药食两用,以中药为主的用以预防治疗高血脂症的保健药物血脂康泰,它的配方是由生姜、山楂、灵芝、决明子、荷叶、大枣组成。该配方在制备工艺上采用水煮和醇回流相结合;生姜以挥发油成份为主,采用压榨取汁及残渣醇回流相结合;灵芝、决明子因有效成份为醇溶性,故在工艺上采用醇回流;大枣、荷叶为水溶性成份采用水煮,从而保证工艺合理及临床疗效。
本发明是这样实现的:一种用以治疗高血脂症的由纯天然中药制备而成的血脂康泰,该药地配方是:
生姜200份 山楂180份 灵芝180份 决明子160份
荷时160份 大枣120份
本发明也可以是这样实现的:该药配方中的生姜是采用鲜生姜。
本发明血脂康泰的制备工艺是:
第一步、将鲜生姜用压榨机压榨取汁,收取鲜姜汁(收率为10%)留残渣备用。
第二步、将压榨收取的鲜姜汁用水蒸汽蒸馏,提取生姜挥发油(出油率为0.1-0.3%),剩余的为母液。
第三步、取100份决明子,用粉碎机粉碎成粗粉,在粗粉中加灵芝饮片,山楂饮片和生姜残渣,用75%的乙醇回流二次,每次2小时,合并两次回流液,过滤悬浮物,得滤液;然后将滤液减压回收乙醇,直至滤液中无乙醇味为止,该滤液为A液,留残渣备用。
第四步、将大枣破开,荷叶切丝,然后把它们和第三步中的残渣加10倍量的水,煎煮三次,三次的煎煮时间为1.5小时、1小时、0.5小时,合并三次煎煮液,过滤悬浮物,过滤的滤液为B液。
第五步、合并母液、A液和B液,然后将合并液减压浓缩,减压浓缩至相对密度为1.30(在60℃温度下热测浓缩物)的稠膏。
第六步、将60份决明子用粉碎机粉碎成细粉,然后把细粉加入到稠膏中,喷入生姜挥发油,搅拌均匀,在低温下(80℃以下)烘干,粉碎,即为制得的粉末成品。
本发明还可以是这样实现的:经制备工艺加工的粉末状血脂康泰,或再加工成片剂,胶囊剂和食疗添加剂。
本发明的中医药理论依据是:
生姜、辛温、入肺脾胃经、发表散寒、止呕化痰,治痰饮咳喘、呕吐、泄泻。生姜为天然的活血化瘀药,其活性成分和辛辣味有关,有温运通达之功效。山楂,酸甘微温,入脾胃肝经,其作用消食积、散瘀血、治内积、症瘕、痞满、吞酸、泻泄。故生姜、山楂均以健脾化痰,消积散瘀为主。灵芝,味甘平,入肺脾二经治虚劳喘咳,不寐及纳食不佳。决明子,苦甘凉,微寒,入肝肾,可清肝明目,利水通便。荷叶,苦涩平,入心肝脾经能清热解暑,开发清阳治眩晕、泄泻,水气浮肝,各种出血。决明子和荷叶均入肝,清肝火,以防肝旺克脾或因它药热而伤阴。大枣,甘温、入脾胃补脾和胃,益气生津,调营卫,解药毒,治少食便溏,气血不足,营卫不和,惊悸,怔忡。总之血脂过高属于脾虚湿阻型的较多,该方性味以辛温为主,归经多偏于脾胃肺,而本发明的配方有健脾化痰、祛瘀消积之功,脾健则化源充足,脏腑功能旺盛,气血畅通,体形适中,痰瘀无由所生,则血脂自然会得到控制。
本发明的积极效果是:
1、本发明具有疗效好,见效快,服用方便,安全无毒的特点。
2、本发明对高脂蛋白血症确有疗效,虽起效缓,但绝大多数患者应用五周后血脂均可恢复正常或接近正常,且继续服用,可持续改善,与同期非诺贝特对比,虽然胆固醇、高定度蛋白胆固醇改善不如非诺贝特迅速。胆固醇与甘油三脂下降幅度也不如非诺贝特大,但其比值的改善服药5周后比非诺贝特明显,非诺贝特应用中肝损害占10%,血脂康泰的降脂作用优于月见草油丸。服用血脂康泰的患者早期有11.3%的病人诉轻度胃部不适,继续服药4-7天上述症状消失,余无不良反应,所有患者用药期间肝肾功能检查均正常。45%的病人服药后食欲改善,自觉体力增强。
3、本发明以能食用的中药如生姜、荷叶、大枣、山楂等组方。生姜属温里药,除有降脂及抗衰老作用外,还能通过减慢机使耗氧速度,发挥其抗氧化作用,并能抑制血小板聚集,发挥其抗凝作用。
4、本发明的降脂作用是通过多种途径实现的,与下列作用有关:(1)促使与胆固盐结合,阻断肠肝循环,并使DL受体数量增加。(2)改善肝代谢,减少内源性胆固醇合成,抑制三羟三甲基戊二酰辅酶A(HMGCOA)还原酶。(3)防止过氧化及抑制脂蛋白合成。
5、本发明具有疗效好,见效快,服用方便,安全无毒,通过降脂,使血脂降至正常,身体康泰。
6、以下用表例出336例患者疗效评价: 名 称 TC (胆固醇) TG (甘油三酯) 胆固醇) HDL-C(高密度脂蛋白 HDL-C/LDL-C (比值) 显效 289 215 202 279 有效 40 85 88 57 无效 7 36 46 0 有 效 率 97.9% 89.2% 86.3% 100% 总有 效率 98%
图1是本发明的制备工艺流程图
以下结工艺流程图对血脂康泰的制备工艺作详细说明。
第一步、取新鲜的生姜200份,用压榨机压榨取汁,收取鲜姜汁(收率为10%)留残渣备用。
第二步、将压榨收取的鲜姜汁用水蒸汽蒸馏,提取生姜挥发油(出油率为0.1-0.3%),剩余的为母液。
第三步、取100份决明子,用粉碎机粉碎成粗粉,在粗粉中加灵芝饮片180份,山楂饮片180份和生姜残渣,用75%的乙醇回流二次,每次2小时,合并两次回流液,过滤悬浮物,得滤液;然后将滤液减压回收乙醇,直至滤液中无乙醇味为止,该滤液为A液,留残渣备用。
第四步、将120份大枣破开,160份荷叶切丝,然后把它们和第三步中的残渣加10倍量的水煎煮三次,第一次的煎煮时间为1.5小时、第二次的煎煮时间为1小时、第三次的煎煮时间为0.5小时,合并三次煎煮液,过滤悬浮物,过虑后的滤液为B液。
第五步、合并母液、A液和B液,然后将合并液减压浓缩,减压浓缩至相对密度为1.30(在60℃温度下热测浓缩物)的稠膏。
第六步、将60份决明子用粉碎机粉碎成细粉,然后把细粉加入到稠膏中,喷入生姜挥发油,搅拌均匀,在低温下(80℃以下)烘干,粉碎,即为制得的150份粉末成品。
经制备工艺加工成的粉末状血脂康泰,或再加工成片剂,胶囊剂和食疗添加剂。