本发明涉及医用栓及其制法，特别适用于生物制品的栓。 现在市场的栓剂，是个实心体，由药品、基质组成。按基质的不同，现有栓剂分为两类：一类为水溶收（或亲水性）基质栓，另一类为油溶性基质栓，两类栓剂虽然外形可以有许多不同，但栓体都是实心的，药物均匀的分布在基质中，无气泡和孔隙。对于水溶性基质栓而言，其基质是明胶和甘油的混合物，也可以用海藻胶或聚乙二醇和甘油的混合物。为了使栓在人体中迅速（1小时内）溶解，栓的含水量要在50%以上，甘油起着保湿，以防止栓干燥变硬不能被体液迅速溶解的作用。
目前的栓剂一般是通过热熔法或冷压法制成，制备过程中，先将药物与基质混合均匀，热熔法是将混合好药物的基质注入模中，冷却凝固后脱模，包装；冷压法是将混好药物的基质通过模型挤压成一定形状后，包装即成。
干扰素是一种广谱抗病毒、抗肿瘤的生物制品，它对于多种病毒性疾病具有良好的治疗效果，例如：病毒性肝炎、带状疱疹等，最近研究表明妇女宫颈炎的发病与HSV和HPV-16型感染密切相关，应用干扰素治疗宫颈炎-宫颈糜烂已取得了显著疗效。虽然如此，但由于干扰素是一种水溶性生物制品，该制品在液体状态下不稳定、有效期短，临床应用多先制成冻干品后，临用前用水溶解，故多为粉针剂型，而作为外用药局部作用时，也因其稳定性问题而难以规模生产和作为正式药品商品化。用现有的工艺将含水后不稳定的药品（比如生物制品，青霉素等抗生素）制成栓剂，与脂溶性无水基质混合，由于药品量极微，基质与药品的比例悬殊，无法使药品在基质中均匀分布，药效不佳，与水溶性基质混合则：一是水脱不干净，药品很快失活，稳定性差，二是栓为实心体，其含水量可以远远低于现有的50%，但栓体太硬，太致密，体液不能迅速（1小时内）使其溶解，达不到国家规定的标准。
本发明地目的在于提供一种硬质多孔松泡体栓及其制造工艺，使栓能够迅速被体液溶解，而且具有很好的稳定性。
本发明的硬质多孔松泡体栓，特别是生物制品栓，其特征在于内栓是药品与基质均匀混合物的硬质多孔松泡体，基质为明胶、海藻胶、聚乙二醇的单一体，外膜为脂溶性物质。
上述基质也可以是明胶、海藻胶、聚乙二醇的二者或三者外用混配物。
外膜的脂溶性物质可以用半合成混合脂肪酸脂，可可豆油或乌柏脂等，其中可加入适量的防腐剂，抗生素，表面活性剂，着色剂等添加剂，具有润滑和隔离外界的作用，以保证用药方便和内栓在储药过程不因吸水而使药的稳定性下降。
本发明的硬质多孔松泡体栓的制造工艺，特别适用于生物制品的栓，它包括配制基质，加入药液，混合均匀，倒模，冷却，挂膜，包装，其特征在于为以打泡的方式将药液与基质混合均匀，在泡沫充分的状态下倒模、速冷，冷却后进行低温真空干燥，使栓充分脱水。
上述栓的制造工艺，其特征在于在15-60℃打泡5分钟以上，低温干燥时在抽真空状态下从-50℃开始，经30-60小时升温至30℃。
由于本发明的栓是硬质多孔松泡体，体液可以从孔中容易地渗入到栓体内，使无水干燥的含药胶体被迅速溶解，同时由于孔的存在在干燥过程中栓内的水份可以脱净，因而特别适合于生物制品这种不能含有水份的栓，使药的稳定性达到实用程度。
本发明的栓及其制造工艺举例如下。
将100g明胶基质加450g水加热熔融制备后，加入含干扰素的水溶性药液，并计算使每粒栓含干扰素达到所需效价（如10万单位/栓），在25℃将干扰素、明胶、水的混合体打泡20分钟左右，当全部含水药物基质都成为泡状后，倒入洗净擦干并涂有润滑剂的栓膜中，在泡沫充分的状态下冻结，冻结后将栓取出，送低温真空干燥机干燥，在抽真空状态下干燥温度从-50℃开始经30-60小时升至30℃，制成硬质多孔性内栓，再将内栓外挂上半合成脂肪酸甘油脂，包装。
本发明的栓和制造工艺，除适用于现有水溶性基质栓外，特别适用于现在没有的生物制品的栓，以干扰素栓为例，它提供了干扰素供阴道局部给药治疗宫颈炎的稳定剂型。这种无水、易为体液溶解的硬质多孔松泡体栓，无疑会拓宽生物制品的使用手段和应用范围。