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治疗风湿病的复方制剂消络痛.pdf

  • 上传人:大师****2
  • 文档编号:309386
  • 上传时间:2018-02-08
  • 格式:PDF
  • 页数:6
  • 大小:181.98KB
  • 摘要
    申请专利号:

    CN93110224.3

    申请日:

    1993.01.01

    公开号:

    CN1088821A

    公开日:

    1994.07.06

    当前法律状态:

    撤回

    有效性:

    无权

    法律详情:

    |||公开|||

    IPC分类号:

    A61K35/78

    主分类号:

    A61K35/78

    申请人:

    山东北方制药厂;

    发明人:

    刘志华; 仇传厚

    地址:

    255033山东省淄博市张店区共青团西路130号

    优先权:

    1992.12.29 CN 92113976.4

    专利代理机构:

    淄博市专利代理事务所

    代理人:

    蔡绍强

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    内容摘要

    一种治疗风湿病的复方制剂消络痛,是一种包括芫花条67%~90%、羌活0~18%、绿豆8~18%的复方制剂,其剂型可以是片剂或胶囊。临床证明,它较现有的治疗风湿病的常用药物,疗效高,标、本兼治,特别是远期疗效巩固,无毒安全。其功能属于中医的“散风、祛湿”范畴,适用于风湿性关节炎及其它风湿性疾病。

    权利要求书

    1: 一种治疗风湿病的复方制剂消络痛,其特征是消络痛是一种包括芫花条、羌活、绿豆等组合配方的制剂。
    2: 按照权利要求1所述的治疗风湿病的复方制剂消络痛,其限定部分是所述的组合时,各组份的重量比例可以是: 芫花条67%~90%、羌活0~18%、绿豆8~18%。
    3: 按照权利要求1所述的治疗风湿病的复方制剂消络痛,其限定部分是其剂型可以是片剂或胶囊。

    说明书


    本发明涉及一种新的中药制剂,特别涉及一种纯中药组合配方的治疗风湿病的复方制剂消络痛。

        风湿病是一种常见病、多发病,轻则疼痛、发热、行动不便,影响正常工作和学习,重者造成瘫痪或风心病,使人完全丧失劳动能力,甚至生活不能自理。

        传统的治疗主要是使用水杨酸类,吡唑酮类和甾体激素类等药物,多有依赖性,治“标”不治“本”,且都有一定的毒副作用。因而,风湿病成为一个难题。

        本发明的目的,就是根据临床的需要,在民间验方的基础上适当化裁,开发一个“标”、“本”兼治的,疗效确切的、便利患者使用的纯中药制剂。

        本发明的目的是以如下技术方案实现的:

        研制一种治疗风湿病的复方制剂消络痛,其特征是消络痛是一种包括芫花条、羌活、绿豆等组合配方的制剂。

        上述的治疗风湿病的复方制剂消络痛,其限定部分是所述地组合时,各组份的重量比例可以是:芫花条67%~90%、羌活0~18%、绿豆8~18%。

        上述的治疗风湿病的复方制剂消络痛,其限定部分是其剂型可以是片剂或胶囊。

        上述诸药材,经水提取、去渣、浓缩,按中国药典制剂通则规定的片剂或胶囊剂的标准要求制备。

        因处方系部分采自民间验方,我们又深入进行了药理、临床、工艺技术、制剂等多方面的研究。

        动物试验结果

        急性毒性试验:

        按成人剂量的40倍、50倍、60倍和80倍给小鼠灌胃给药,观察72~96h,结果小鼠全部存活。

        亚急性毒性试验:

        对小鼠灌药56天后,给药组与空白对照组的体重、血象、病理组织变化等项指标,无明显组间差别,未发现亚急性毒性试验。

        急性毒性试验:

        对大鼠、选用成人剂量的15、30和50倍量,每日定时灌药,连续用药90天,未发现用药前后有具有统计学意义的变化;病理镜检的多种脏器亦未发现明显的与用药有关的组织改变。

        结论:治疗风湿病的复方制剂消络痛是安全的。

        临床验证:

        临床病例391例,其中,男性265例,女性126例,年龄最大56岁,最小8岁。

        391例中,风湿性关节炎230例,占总数的58.3%;

        风湿性神经痛113例,占总数的28.9%;

        风湿性心脏病48例,占总数的12.13%;

        结果如下:

        痊愈%        明显好转%        好转%        有效率

        风湿性关节炎组        43.9        37.8        12.6        94.3

        风湿性神经痛组        33.7        38.9        17.7        90.3

        风湿性心脏病组        39.5        47.9        87.5

        事后随访,自临床治愈以来,疗效巩固,即使在一般极易诱发风湿性疾病的情况下(寒、热、暑、湿、劳累等),没有旧病复发。远期疗效巩固,似乎有一定的免疫效果。

        临床实践证明,本制剂较现有的治疗风湿病的常用药物,疗效高,标、本兼治,特别是远期疗效巩固,无毒安全。其功能属于中医所述的“散风、祛湿”范畴,适用于风湿性关节炎及其它风湿性疾病,圆满地达到了本发明的预期目的。

        以下结合实施例对本发明作进一步的详细阐述:

        【实施例一】制备治疗风湿病的复方制剂消络痛片,按以下比例配伍:

        芫花条67%,羌活18%、绿豆15%。

        具体主药为芫花条1206kg、羌活324kg、绿豆270kg。

        以上数量配制治疗风湿病的复方制剂消络痛片10000片。

        工艺:

        1.芫花条切成短条,水煎煮三次,时间分别为2、2、1h。过滤除渣;

        2.羌活水煎煮三次,时间分别为2、2、1h。过滤除渣;

        3.绿豆水煎煮三次,时间分别为2、2、1h。过滤除渣;

        4.合并三种煎煮液,蒸发浓缩至稠膏,烘干,粉碎成细粉;

        5.绿豆药渣,干燥,粉碎作为辅料与干膏粉混合均匀,按照药典规定工艺制粒,干燥,压片,包糖衣,常规要求检验合格,药品标准包装,即可。

        【实施例二】制备治疗风湿病的复方制剂消络痛片,按以下比例配伍:芫花条90%、羌活2%、绿豆8%。

        具体主药为芫花条1620kg、羌活36kg、绿豆144kg。

        以上数量配制治疗风湿病的复方制剂消络痛片10000片。

        工艺、包装要求同例一。

        【实施例三】制备治疗风湿病的复方制剂消络痛胶囊,按照以下比例配伍:芫花条90%,绿豆10%。

        具体主药为芫花条1620kg、绿豆180kg。

        以上数量配制治疗风湿病的复方制剂消络痛胶囊10000粒。

        工艺除无羌活煎煮外、水提、过滤、浓缩均同例一,绿豆药渣,干燥,粉碎作为辅料与干膏粉混合均匀,按照药典规定工艺制粒,干燥后,按规定量分装于药用胶囊中,常规要求检验合格,药品标准包装,即可。

        【实施例四】制备治疗风湿病的复方制剂消络痛胶囊,按照以下比例配伍:芫花条82%、绿豆18%。

        具体主药为芫花条1467kg、绿豆324kg。

        以上数量配制治疗风湿病的复方制剂消络痛胶囊10000粒。

        工艺、包装均同例三。

    关 键  词:
    治疗 风湿病 复方 制剂 消络痛
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