本发明属于医药的范畴,具体的说涉及一种防治婴幼儿腹泻、厌食症一贴膏及其制备方法。 婴幼儿急慢性腹泻、厌食症是儿科常见病,严重影响着婴幼儿的正常发育和健康。“小儿泻速停”、“消食片”可治疗婴幼儿腹泻、消化不良,是家庭中的常备药物。但此药物的不足之处在于:给使用带来不便,它是内服用药,往往因孩子不吃,哭闹,给家长带来极大的烦恼,还往往因食药量不足,带来不佳的治疗效果。
本发明的目的在于提供一种使用方便、计量准确、疗效显著的防治婴幼儿腹泻、厌食症一贴膏及其制备方法。
本发明是以丁香、肉桂、荜茇、凡士林、羊毛脂、甘油、氮酮为原料,经煎煮、浓缩、粉碎、调合、压制成型、冷却、粘丁胶带上制得。
丁香辛温,肉桂辛热,两者温通经脉、和胃化浊,荜茇辛热,可散肠胃寒邪,凡士林、羊毛脂为基质,甘油为增塑剂,氮酮为透皮剂。药物贴敷脐部,脐部又名神阙,气透脾肾,药力可借此达脾肾,起到防病治病功效。
本发明的制备工艺如下:
原料配比(重量比)为:
丁香:肉桂:荜茇=1∶0.5~1.5∶0.01
按配料比称取三味中药,经炮制后混匀,取其总量的1/5~4/5进行加水蒸馏并收集挥发油,然后煎煮两次,每次2小时,过滤,合并滤液,浓缩为相对密度为1.20~1.25(60℃)的清膏备用,其余1/5~4/5的中药粉碎成80~140目的细粉,将清膏均匀地拌入上述细粉中,放入烘箱内,在60℃以下进行干燥,使含水量达6%以下,出料,冷却至室温后粉碎成80~140目的细粉并称重。将各占细粉重量1%的甘油、氮酮和占细粉重量50%~100%的凡士林、羊毛脂加入细粉中,在60~80℃的条件下搅拌成糊状,然后在55~60℃的条件下,将收集地挥发油加入到糊状体内,边加边搅拌,待呈色泽均匀的糊状体后,压制成型,冷却,粘于胶带上,包装,即得产品。
规格:每贴药量为0.5~2.5克,最佳为1.2克。
性状:本品为深褐色半圆球体软膏,气味芳香。
功能及主治:健脾温中,散寒止泻,防治婴幼儿食欲不振,消化不良及急慢性腹泻、腹胀、腹痛、胃肠不适,亦可用于妇女痛经及中老年五更泻。
用法用量:贴于脐部,一次一贴,2~3日一次。
本发明的优点:
1、通过药效学试验表明,本药有提高动物体抗疲劳及提高机体耐力的作用。
2、通过动物急性毒性试验表明,本药无毒性表现。
3、通过皮肤刺激、粘膜刺激及皮肤致敏性试验表明,本药无刺激性、无致敏性。
4、通过四所省级医院二年来780例给药临床观察,本药治愈率为85.90%,总有效率95.77%,疗效显著,给药方法简便,使用安全可靠,解决了婴幼儿不宜口服药物的不足。
实施例:
丁香500克,肉桂400克,荜茇5克,经炮制后混匀,取其总量的3/5即543克进行加水蒸馏,收集挥发油1.5克,然后煎煮两次,每次2小时,过滤,合并滤液,浓缩成相对密度为1.23(60℃)的清膏,得量160.5克。其余2/5即362克粉碎成80目的细粉,得356克。将清膏均匀地拌入细粉中,放入烘箱内在58±2℃的条件下烘干,至含水量达6%时,出料冷却至室温,再粉碎成100目的细粉,称量得505.2克。
把5.1克的甘油和5.1克的氮酮与404克的凡士林和羊毛脂加入细粉中,在65±2℃的条件下搅拌成糊状,降温至57±2℃时将挥发油1.5克加入糊状体中,边加边搅拌,使呈色泽均匀的糊状体,称量得920克。取1.2克为一份,压制成型,冷却,粘于PVC医用胶带上,包装。