本发明涉及一种清肝利胆中药制剂，特别是一种清肝利胆口服液及其制备方法。 肝炎、胆囊炎是常见病、多发病。据有关资料表明，发病率占我国人口的10-15%。目前我国多采用进口西药治疗，价格高，疗效也仅有60%左右，且有毒副作用，国内治疗肝胆疾病的中成药疗效亦不理想。如清肝利胆注射液，不仅使用不便，注射疼痛，肌肉局部结块，价格偏高，而且生产工艺复杂，质量不稳定，效果令人不满意。
本发明的目的在于克服上述现有技术的不足，根据广大患者的需求，也为了探索中成药口服剂型治疗肝胆疾病的路子，为市场研制提供一种疗效高、价格廉，服用方便的清肝利胆口服液。
本发明的目的是这样来达到的：
一种清肝利胆口服液，含有茵陈、金银花、栀子、厚朴、防已等具清肝和利胆作用的中药成分，为棕红色澄明液体，味苦甜，每毫升口服液所相当的原生药量不低于0.8克。
一种清肝利胆口服液的制备方法，以清肝利胆中药茵陈、金银花、栀子、厚朴、防已为原料，原料重量比为茵陈∶金银花∶栀子∶厚朴∶防已＝1.00∶0.59～0.80∶0.12～0.24∶0.12～0.24∶0.26～0.40。
其制备工艺为：加水煎煮上述中药，使中药中的有效成分尽可能被提出，一般以提取1-4次为宜，合并煎液，煎液清液浓缩，在浓缩液中加入乙醇醇沉除去杂质，回收乙醇后水沉除去杂质，过滤，滤液调整至适当浓度，灌封灭菌制成口服液。
药理研究表明，茵陈中所含的蒿属香豆素，即6.7-二甲氧基香豆素、绿原酸等成分，栀子中所含的栀子素、藏红花酸、栀子甙等成分，以及金银花中所含的绿原酸，厚朴中的厚朴酚等，均具有一定的水溶性和醇溶性，而这些成分则具有不同程度的利胆、保肝、退黄、解毒作用。
本发明采取煎煮提取有效成分的方法，能充分提取生药中水溶性有效成分，工艺简单，有效成分损失少，含生药量提高。
本发明原料地最佳配比为：茵陈∶金银花∶栀子∶厚朴∶防已＝1.00∶0.67∶0.17∶0.17∶0.33。
如果取茵陈428g，金银花286g，栀子71.5g，厚朴71.5g，防已143g，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度1.15～1.40（滤液温度为70°～100℃时），加入乙醇使含乙醇量达50～85%，静置醇沉6小时以上，过滤，滤液回收乙醇，加蒸馏水搅拌静置水沉，过滤，滤液加口服液用水调整总量至800～1200ml，灌封灭菌，制成口服液。
加入乙醇醇沉时，以含乙醇量50-80%时的醇沉分离杂质的效果最好，药物稳定性明显，有效成分含量提高。
本发明扩大了治疗范围，如扩大了对病毒性肝炎、肝硬变、胆道疾病等的治疗。与清肝利胆注射液比较，有如下优点：
1.含生药比例提高，每毫升口服液所相当的原生药量不低于0.80克，而注射液每毫升只相当于原生药0.67克。
2.口服液生产工艺简单，其生产周期可比注射液缩短两周。口服液可以只进行一次醇沉，而注射液除需蒸汽蒸馏、醇提有效成分外、还需经两次醇沉、两次水沉等一系列精制过程。
3.由于第2条原因，使口服液的成本降低。
4.药理作用增强，临床疗效提高。药理实验证明，清肝利胆口服液具有明显的降酶作用，而注射液没有显示降酶作用。据省三大医院和中医研究院对急、慢性胆囊患者所作临床疗效观察证明，使用口服液组（每次20-30毫升，每日3次口服，28天为一个疗程）共观察112例，总有效率91.96%;使用注射液组（每次2克，即4毫升，肌肉注射，每日2次，28天为一个疗程）共观察36例，总有效率为63.89%，口服液比注射液总有效率提高26.76%，二者之间有显著性差异（P＜0.01）。还观察治疗急、慢性肝炎36例，总有效率为94.4%，比清肝利胆注射液（总有效率71.4%）提高23.0%。以上临床证明，清肝利胆口服液治疗急、慢性胆囊炎和急、慢性肝炎有很好疗效。
5.剂型新颖，比注射液易于携带，无副作用，服用方便，病人乐于接受，尤对病程较长，需长期治疗的病人尤为适用，因而便于推广应用。
6.质量稳定性提高。注射液因工艺复杂，易出现沉淀、变色、杂质等情况，而口服液则相对稳定得多。
下面结合实施例详细说明本发明。
实施例一。取茵陈425g，金银花250g，栀子90g，厚朴70g，防已120g，加水煎煮3小时，煎液过滤，滤液浓缩至相对密度为1.20（滤液温度为70°～100℃时），加入乙醇使含乙醇量达60%，静置6小时，过滤，滤液回收乙醇，加入蒸馏水500ml，搅拌静置，过滤，滤液加入辅料适量，加入蒸馏水调整总量至800ml，搅匀，灌封灭菌即得每毫升相当于原生药0.96g的清肝利胆口服液。
实施例二。取茵陈425g，金银花300g，栀子70g，厚朴95g，防已140g，加水煎煮四次，第一次1.5小时，第二次1.0小时，余二次每次0.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.40（滤液温度为70°～100℃时），加入乙醇使含乙醇量达80%，静置一周，过滤，滤液回收乙醇，加蒸馏水至1000ml，搅拌静置水沉，过滤，滤液中加入适量辅料，调整总量至1200ml，搅匀，灌封灭菌得每ml相当于原生药量1.1g的清肝利胆口服液。