本发明涉及一种口服复方胖大海的制备方法属制药领域。 复方胖大海具有利咽介毒清热润肺功能,主治咽喉疼痛,咽干咳嗽声音嘶哑等症,按现有方法制备的口服复方胖大海为冲剂,煎剂或胶囊型,均需用水送服或现冲,现煎煮,服用携带均不便,而且主要是靠胃肠道吸收来达到治疗目的,而复方胖大海主要用于治疗咽喉部位的病变如干咳、疼痛、声音嘶哑等,按现有方法制得的上述复方胖大海剂型,在使用时是瞬即通过病变部位,其药效组份难以直接为病变部位吸收,因而见效慢,药效组份因排泄等而损失大。
本发明的目的在于克服上述制备口服复方胖大海剂型方法的缺点而提供一种可通过反复口嚼服用,主要靠口腔和咽喉吸收取得疗效,药效组份吸收率、利用率高、服用携带简便,易受患者欢迎的口胶型复方胖大海的制备方法。
本发明的目的可以通过以下措施来达到:首先按现有的中药制取方法,应用惯用的煎煮,过滤、蒸浓等制取技术分别把符合中药配伍量的胖大海和甘草制成稠膏作为此药的药效组份,然后将此二种稠膏和作为成胶载体的食用胶基及糖等辅料,在40-70℃下搅拌混匀待温度降至50-30℃即可成型切块制得适于反复口嚼的口胶型复方胖大海产品;如需将产品制成具有口香清凉感则可待上述搅拌混匀后的混合物降温至50-30℃加入0.01-0.1%的薄菏脑和0.1-1%的香精之类的辅料搅拌混匀后再成型切块制得具有口香清凉感的口胶型复方胖大海口胶产品,食用胶基的用量为10-60%(以产品的总量为基准,重量百分数),其用量随药效组份和辅料的用量而有变化,当药效组份含量或辅料加量大时,食用胶基加量须较多,反之,则可较少,总之,食用胶基地加量应能使产品具有适于反复口嚼的弹性胶体状,复方胖大海的中药配伍量范围为:制取100块复方胖大海时,其中的药效组份为以胖大海500-200g和甘草100-400g分别经煎煮,过滤、浓缩而得的稠膏或此二种稠膏再经烘干、粉碎而成的细粉,对上述配伍量范围内的药效组份,为使其具有适于反复口嚼的弹性胶体状,食用胶基的含量为20-35%(以产品总量为基准,重量百分数)较佳,例如当胖大海用500g,甘草用100g时和当胖大海用2000g,甘草用400g时,食用胶基的用量可取20%和35%左右,因食用胶基用量还和蔗糖,薄菏脑、香精等辅料的加量有关,因此一般由试验试用得出,总之,只要药用组份量,各辅料量确定其加量也随之可以确定的,这可由实施例得到进一步说明。实施本发明时,所用的原材料要求,每块成药中的药效组份含量、工具设备等均应符合药品生产和中成药配伍的要求,这些对本专业人员来说应是熟知的。
本发明与现有技术相比具有如下优点:
1、与制取煎剂、冲剂的现有方法比,本发明所得的产品服用、携带、包装、贮运等均大为简便。
2、与制取囊剂、片剂的现有方法比,本发明所得产品,服用时不用水,随时随地可用。
3、本发明制得的产品、其药效组份在口腔部位停留时间长,能反复直接与口腔、咽喉上的病变部位接触而被吸收,同时还可以以“细水长流”方式分次进入胃肠道,由胃肠道再次吸收可提高药效组份的吸收率和利用率,因此疗效好、见效快。
4、按本发明制备的复方胖大海口胶具在食品性,易为人们所接受,特别易受儿童患者欢迎。
下面以实施例进一步详述本发明:
实施例中的药效组份、食用胶基和辅料的总重量按本专业习惯以可供制备1000块复方胖大海口胶的量为基准;实施例中所述的药效组份均已通过动物试验具有安全性。
实施例一:用900g食用胶基将用500g胖大海和用100g甘草分别用水煎煮所得的滤液浓缩而成的二种稠膏和2200g蔗糖粉,在60℃下搅拌混匀,降温至50-30℃加入薄荷脑1g、香精10g搅拌混匀经成型切块制得复方胖大海口胶。
实施例二:用900g食用胶基将用1100g胖大海和用313g甘草分别以水煎煮所得的滤液浓缩而成的二种稠膏和2200g蔗糖粉,在60℃下搅拌混匀、降温至50-30℃加入薄荷脑2g、香精15g搅拌混匀,成型切块制成复方胖大海口胶。
实施例三:用900g食用胶基将用1500g胖大海和用400g甘草分别以水煎煮所得的滤液浓缩而成的二种稠膏和2100g蔗糖粉、在60℃下搅拌混匀、降温至50-30℃,加入薄荷脑10g、香精20g搅拌混匀、成型切块制成复方胖大海口胶。