本发明涉及一种牙科制剂。 牙痛是一种常见的口腔疾病,是人们最受困扰的病痛之一。长期以来,人们竭力开发治疗由各种原因引起疼痛的牙患的药物。
哈尔滨中药二厂出品的宝葫芦牌“齿痛宁”,由升麻、本、白芷、细辛、荜和冰片等成份组成,药液和细药粉分开包装。患者使用时须以棉花棒沾湿溶液后再蘸沾药粉,塞于龋齿或痛牙病灶上。因单纯药粉不便使用,所以使用方法繁琐,对无龋洞或病灶不明显者(如牙过敏,釉质磨损缺损,牙周炎等)难以施药,或难以贮留药物,疗效较差,且止痛效果不明显。
天津市中药制药厂生产的体健牌“牙痛药水”,产品成份为荜、细辛、高良姜、冰片。使用时须用药棉蘸药水涂于患处;但产生止痛作用需较长的时间,维持药效时间短暂,对深部炎症痛(如牙髓炎、尖周炎、牙槽脓肿等)止痛疗效不明显。
广西柳州市牙膏厂出品的“两面针牙膏”采用两面针浸膏和叶绿素配以优质磨料,属一种口腔卫生保健用品。
上海长宁牙防所象山口腔卫生用品厂的研制品九龙牌“九龙口洁净”,成份为醋酸洗必泰,丁香油及薄荷脑,具有四方面的功能,即稀释含漱除口臭;局部施用止牙痛;用以刷牙代牙膏;滴于舌上止咳嗽。但属非纯中药制剂,并非属于止牙痛制剂,实际上是一种口腔清洁制剂。
本发明的目的在于提供一种纯中药酊剂的治牙痛药物及其制造方法,其综合杀菌消炎、消肿止痛于一体,对各种原因引起的牙痛具有止痛作用快,时间持久,使用方法简便、安全。
本发明提供的治牙痛药物,是一种纯中药酊剂,含有入地金牛(两面针)、细辛、蟾酥、冰片和乙醇,各成份重量比为入地金牛∶细辛∶蟾酥∶冰片为45%~55%∶8%~12%∶0.8%~1.2%∶1.8%~2.2%,最好为50%∶10%∶1.0%∶2.0%,含醇度为40%~50%。
本发明所说的纯中药酊剂的治牙痛药水的制备方法是
(1).将入地金牛、细辛、蟾酥、冰片粉碎为粗末,分别以乙醇浸渍;
(2).浸渍液过滤,将滤液混合;
(3).将混合滤液减压浓缩并过滤;
(4).将滤液水浴加温,以沸点调试测定含醇度至40%~50%;
(5).再经静置,过滤即可。
各药物组分经乙醇浸渍后的浸渍液混合,而药渣除冰片外,可分别用乙醇于50~70℃下循环渗漉浸提并经过滤,滤液冷却后混合,再减压浓缩,加入冰片滤液再过滤。
本发明为纯中药酊制,扩散渗透力特强,综合杀菌消炎,消肿止痛于一体,适用范围广泛,对各种原因所引起的牙痛,均能止痛,例如龋齿、牙过敏症、牙釉磨损、楔状缺损、牙周炎、牙髓炎、牙槽脓肿、智齿冠周炎、牙龈乳头尖等;而且止痛作用快,时间持久,药物用量少(1~2滴),使用安全,无毒副作用;其用法简便,可表面施药(直接点滴于患牙处)或龋洞开放用药(堵塞龋洞),或暂封,或充填,患者可自行用药。
经口腔医院临床观察108例,就诊一次未再复诊14例,复诊属特效21例,显效15例,有效58例。其中龋齿5例,根尖周围炎40例,牙髓炎25例,牙周炎3例,冠周炎1例,牙过敏症1例。以龋齿患者为例,以表面用药为主,其结果是5分钟内止痛者3例,15分钟内止痛者1例,另一例扩管后用药,15分钟内止痛。牙周炎3例,均表面用药后15分钟内止痛。智齿冠周炎1例,表面用药立即止痛。牙过敏症1例,表面用药后5分钟内止痛。
本药物经安全限度试验,选用合格的BALB/C小白鼠,其口服最大安全用量可达10ml/Kg。人体按60Kg推算,若服用60ml,仍符合安全要求,医疗使用安全,无毒性反应,经药理毒性实验,LD50为19.8ml/Kg。
实施例:
以配制100ml药酊为例。
(1).分别称取入地金牛45g,细辛10g,蟾酥0.8g,冰片2g,粉碎为粗末,放入器皿中,加95%乙醇,乙醇用量以没过药物为宜,浸渍5天;浸渍液过滤后混合,经减压浓缩后再过滤;将滤液水浴加温,加乙醇或蒸馏水至100ml,以沸点调试测定醇度至40%;静置5天,滤去沉淀即可。
(2).分别称取入地金牛50g,细辛8g,蟾酥1.2g,冰片2.2g,粉碎为粗末,放入器皿中,加95%乙醇,乙醇用量以没过药物为宜,浸渍8天,浸渍液过滤后混合,经减压浓缩后再过滤;将滤液水浴加温,加乙醇或蒸馏水至100ml,以沸点调试测定醇度至50%;静置7天,滤去沉淀即可。
(3).分别称取入地金牛55g,细辛12g,蟾酥1g,冰片1.8g,粉碎为粗末,放入器皿中,加95%乙醇,乙醇用量以没过药物为宜,浸渍10天,浸渍液过滤后混合,经减压浓缩后再过滤;将滤液水浴加温,加乙醇或蒸馏水至100ml,以沸点调试测定醇度至45%;静置6天,滤去沉淀即可。
(4).分别称取入地金牛50g,细辛10g,蟾酥1g,冰片2g,粉碎为粗末,放入器皿中,加95%乙醇,乙醇用量以没过药物为宜,浸渍7天后过滤,滤液待用。除冰片外,其药渣分别用95%乙醇于60℃下循环渗漉浸提2小时,待冷却后,过滤,滤液混合,减压浓缩,加入冰片滤液,再过滤;将滤液水浴加温,加乙醇或蒸馏水至100ml,以沸点调试测定醇度至45%,经静置7天并滤去沉淀即可。