本发明属于中药治疗肝病技术领域。 众所周知,治疗肝硬化是当今世界医学界一大难题。目前,用于治疗急性乙型肝炎、慢性乙型肝炎及肝硬化的药物虽然很多,但其疗效各异,如:干扰素、复方树舌片、肝宝等,它们尽管在不同程度上对肝硬化起一定的治疗作用,但它们最大的不完善之处就在于只治其标而不治其本。
本发明的目的是提供一种抑制肝硬化并根治的软肝缩脾片。
本发明的目的是这样实现的:其配方中所含有的组份重量百分数为:人参5-10份、当归10-15份、蟹甲10-15份、白术15-20份、菌陈25-30份、黄芪15-20份、茯苓25-30份、枳壳15-20份、车前草10-20份、五味子5-10份。本发明的生产工艺是采用普通技术人员所熟知的,即:清洗、破碎、水煎煮浸膏、烘干、粉碎、制片、包糖衣,并按药典要求进行检验。
本发明是在继承祖传的中医治疗肝病秘方、博采众长并结合现代科学而研制的标本同治的治疗方法,具有扶正固本、活血通络、清热解毒、温阳利水、增强机体免疫力、恢复肝功、提高血质蛋白和凝血固子、调节蛋白比值失衡、降低门静脉压力、抗炎、抗病毒、有效促进“三阳阴转”、抗纤维化、改善肝功肠循环、激活萎缩肝细胞、回缩肝脾肿大、软坚散结、抗肿瘤、缓解疼痛、消除腹胀成水等卓越功效,且无毒副作用,本发明还具有成本较低,治疗周期短等特点。
下面将通过具体临床实例对本发明作进一步说明:
实例1
先选取人参80克、当归120克、蟹甲110克、白术160克、菌陈300克、黄芪180克、茯苓280克、枳壳170克、车前草120克、五味子100克十味中药,经普通技术人员熟知的生产工艺,即:先筛选、清洗,按上述比例混合破碎后,用蒸馏水煎煮,第一次6-8倍量煎煮2小时;第二次3-4倍量煎煮1小时,然后经静置、过滤、合并滤液,减压浓缩制成浸膏,烘干后粉碎,制片、包糖衣而制成成品。
质量控制方法:外观:完整光洁、色泽均匀、硬度适宜;
均匀度:取片剂,除去糖衣,压碎应为混合均匀,色泽一致;
重量差异:在包衣前按药典检查、重量差异不得大于±5.0%;
崩解时限:按药黄法检查,崩解时限在30分钟以内。
药品卫生检验:按《中国人民解放军药品制剂规范》附录171页方法检查,符合规定。
用法与用量:每日三次,每次3-5片,饭前30分钟服用;小儿遵医嘱,3个月为一疗程。
经临床观察30例肝硬化患者,经服用该药为一个月后有效率90%,并一小牛脑腺肽和肝宝及树舌片对照组相比,显示出较好的疗效,而且未发现任何毒副作用。其所选择具体的临床病例为病例1、2、3。
实例2
先选取人参60克、当归140克、蟹甲140克、白术180克、菌陈260克、黄芪160克、茯苓260克、枳壳150克、车前草160克、五味子60克十味中药,其生产工艺、质量控制方法、用法与用量同于实例1。所选用的临床病例为4、5、6。
病例1
王××,男,56岁。1986年患肝硬化,肝功全项均有改变,B超提示脾肋3.0cm,腹部液暗区3.5,双下肢浮肿(+);血象:白细胞总数3800,血小板8万,该数为肝硬化失升偿期。给予软肝缩脾片5片,3/日,饭前30分钟口服,一个月后,双下肢浮肿消失,复查肝功有明显好转,白细胞总数5600,血小板11.2万,B超结果为脾肋下2.0cm,腹部液暗区消失,双下肢浮肿消退,病情好转。
病例2
张××,女,47岁。1990年患肝硬化,肝功轻度改变,伴有催差、腹胀,双下肢轻度浮肿;血象:白细胞数4000,血小板9.2万,诊断为肝硬化失代偿期。给予软肝缩脾片5片,3/日,饭前30分钟口服,一个月后自觉症状完全消失,双下肢浮肿消退,肝功正常,白细胞5600,血小板13.5万,病情好转。
病例3
诸××,男,65岁。1986年患肝硬化,恶心厌油,食欲明显减退,乏力、腹胀,尿少,尿黄,便溏,肝功全项改变,血浆蛋白球白比值倒置;血象:白细胞总数2800,血小板6.2万,B超:脾肋下5.5cm,腹部液暗区5.00,双下肢浮肿(+),诊断为肝硬化失代偿期。给予软肝缩脾片5片,3/日,饭前30分钟口服一个月后,自觉症状明显减轻,双下肢浮肿消退,复查肝功明显改善,血浆蛋白球白比值增高,白细胞总数4500,血小板10万;B超:脾肋下回缩至3.0cm,液暗区1.0cm,病情好转。
病例4
刘××,男,44岁。1991年患肝炎后肝硬化,恶心、食欲明显减退,周身乏力,腹胀,尿少,齿血,肝功出现酶胆分离,血浆蛋白比值到置;血象:白细胞数2500,血小板5万,B超:脾肋4.5cm,腹部液暗区7.5cm,双下肢浮肿(+),诊断为肝硬化失代偿期(慢性重型)。给予软肝缩脾片5片,3/日,饭前30分钟口服,三个月后自觉症状基本消失,齿血停止,肝功正常,血浆蛋白比值加大,白细胞5200,血小板10.2万,B超脾肋下4.0cm,腹部液暗区2.0cm,双下肢浮肿其本消退,病情好转。
病例5
许××,女,54岁。1990年患肝硬化,纳差、腹胀,尿黄,肝功轻度改变,双下肢轻度浮肿,B超提示脾肋下2.5cm,白细胞总数4000,血小板7.6万,诊断为肝硬化失代偿期。给予软肝缩脾片5片,3/日,饭前30分钟口服一个月后,自觉症状完全消失,双下肢浮肿消退,肝功正常,白细胞总数6800,血小板13.2万;病情好转。
病例6
南××,男,56岁。1990年患肝硬化,偶有恶心、厌油、乏力、腹胀,肝功轻度改变;血象:白细胞数3800,血小板5万,诊断为肝炎后肝硬化。给予软肝缩脾片5片,3/日,饭前30分钟口服,一个月后症状消失,肝功正常,白细胞5200,血小板9.2万,病情好转。