一种治疗宫颈糜烂中药栓剂的制备方法.pdf

本发明公开了一种治疗宫颈糜烂的中药栓剂的制备方法，取下述重量配比的主要原料制备而成：马齿苋3份，苦参4份，鱼腥草10份，冬葵果3份，紫草5份，茺蔚子2份，赤石脂0.5份，车前草9份，麻油30份。本发明中药栓剂是基于中医学对宫颈糜烂发病机理的认识及治疗原则，在参考现代医疗研究成就的基础上制成的，具有固涩止痒、清热解毒、清热燥湿的功效，从而达到完全治愈宫颈糜烂的目的。

1.  一种治疗宫颈糜烂的中药栓剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：
（1）将马齿苋、苦参、冬葵果、茺蔚子用水浸泡18-30小时，加入车前草武火煮沸，转文火慢煎，煎至手指浸入有粘合感为宜，药液过滤，晾至50℃左右备用；
（2）将紫草研成粉末过95-135目筛，粉末倒入麻油中搅拌均匀，静置1.5-4.5小时；
（3）鱼腥草加水250-450毫升，武火煮沸，转文火煎10-18分钟，药液过滤备用；
（4）将赤石脂研成粉末过115-165目筛，所得粉末备用；
（5）将步骤（1）-（4）中所得物混合，搅拌均匀后，按照栓剂的制备方法加工制成重量为4.5g的栓剂。

2.  根据权利要求2所述的中药栓剂的制备方法，其特征是，步骤（1）用水浸泡22-26小时（优选24小时）。

3.  根据权利要求2所述的中药栓剂的制备方法，其特征是，步骤（2）过105-125目筛（优选115目筛）。

4.  根据权利要求2所述的中药栓剂的制备方法，其特征是，步骤（2）静置2.5-3.5小时（优选3小时）。

5.  根据权利要求2所述的中药栓剂的制备方法，其特征是，步骤（3）鱼腥草加水300-400毫升（优选350毫升）。

6.  根据权利要求2所述的中药栓剂的制备方法，其特征是，步骤（3）转文火煎12-16分钟（优选14分钟）。

7.  根据权利要求2所述的中药栓剂的制备方法，其特征是，步骤（4）过135-155目筛（优选145目筛）。

一种治疗宫颈糜烂中药栓剂的制备方法
本案为分案申请，原案申请号201410204111.4，申请日2014.5.15，名称一种治疗宫颈糜烂的中药栓剂及其制备方法。
技术领域
本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗宫颈糜烂的中药栓剂及其制备方法。
背景技术
宫颈糜烂是常见的妇科病之一，发病率约为育龄女性的三分之一，且其发病率呈逐年上升趋势，严重的影响了女性的健康。
宫颈糜烂是慢性子宫炎病变过程中最常见的局部特征，由于受炎性分泌物浸渍，宫颈鳞状上皮脱落，由宫颈管的柱状上皮覆盖代替，即表现为宫颈糜烂，临床上按宫颈糜烂面积的大小，将宫颈糜烂分为轻、中、重三种程度，主要症状有：1.白带增多：白带增多为本病的主要症状，通常白带呈乳白色或淡黄色的脓性分泌物乃欇矼裧闼乏，有时为血性或夹杂血丝。2.外阴痒痛：外阴阴道由于白带增多刺激可继发外阴炎或阴道炎而引起外阴阴道瘙痒疼痛。3.下腹及腰骶部疼痛：炎症较重时可沿子宫骶韧带，主韧带扩散而导致盆腔结缔组织炎乃欇矼裧闼乏，引起下腹部或腰骶部疼痛，并伴有下坠感。4.尿频或排尿困难：当炎症波及膀胱三角区或膀胱周围，可出现尿频或排尿困难。5.不孕：粘稠的白带不利于精子穿透，故严重的宫颈炎可引起不孕。
宫颈糜烂对女性的健康有很大的影响，尤其是中度、重度的糜烂时，宫颈的分泌物会明显增多，质地粘稠，并有大量的白细胞，这对精子的活动度会产生不利影响，妨碍精子进入宫腔，影响受孕，而且宫颈糜烂会引起并发症，会造成其他器官的炎症。目前医学上对于宫颈糜烂的治疗主要有药物治疗、手术治疗和激光治疗三种。药物治疗适用于糜烂面小、炎症浸润较浅或受条件所限的病人，服用药物会对胃产生刺激作用，引起一些副反应，疗效不显著；手术治疗可能会造成创伤面积比较大，留下疤痕，甚至可能回影响患者正常的生理功能；激光治疗宫颈糜烂会在患者的宫颈留下疤痕，使宫颈变得没有弹性，对患者以后的生育会造成一定的影响。
中医中药在治疗宫颈糜烂方面有一定的优势，而且栓剂而且栓剂为古老的剂型之一，我国用栓剂治疗疾病的历史悠久，而且栓剂可以避免药物对胃黏膜的刺激性、可在腔道起润滑、抗菌、杀虫、收敛、止痛、止痒等局部作用，可以更有效的治疗宫颈糜烂。
申请公布号为CN 103432361A（申请号201310387736.4）的中国专利文献公开了一种名为“一种治疗宫颈糜烂的中药膜”，该中药膜由青黛25-35g、血竭25-35g、黄柏15-25g、黄连10-20g、蛇床子25-35g、玄明粉8-12g、马鞭草25-35g、冰片10-20g、樟脑5-15g组成。申请公布号为CN 102846676A（申请号201210361372.8）的中国专利文献公开了一种名为“一种治疗宫颈糜烂的中药”，其由松花粉5-10克、蜂房1-3克、冰片0.2-0.8克组成。申请公布号为CN 102824544A（申请号201210357586.8）的中国专利文献公开了一种名为“一种治疗宫颈糜烂的中药”，其由中药清洗液与中西药粉协同治疗，中药清洗液是由地骨皮、重楼、水泽兰、地丁、忍冬藤、铁鞭草、野菊花、倒钩刺、威灵仙、木槿皮、苦参、花椒、乌贼骨、石榴皮、大黄、穿心莲组成，药粉分别是白及、龙血竭、土霉素和甲硝唑粉末。
总之，中医中药在治疗宫颈糜烂方面取得了一定的疗效，但也存在一些问题，有些药物疗效不显著，而且会对患者造成一定的副作用，因此需要进一步完善。
发明内容
针对现有技术略有不足的现状，本发明的目的是提供一种治疗宫颈糜烂的中药栓剂及其制备方法，本发明中药栓剂是基于中医学对宫颈糜烂发病机理的认识及治疗原则，在参考现代医疗研究成就的基础上制成的，具有固涩止痒、清热解毒、清热燥湿的功效，从而达到完全治愈宫颈糜烂的目的。
本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：
治疗宫颈糜烂的中药栓剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：马齿苋3-6份，苦参4-9份，鱼腥草10-20份，冬葵果3-9份，紫草5-9份，茺蔚子2-6.5份，赤石脂0.5-1.5份，车前草9-20份，麻油30-60份。
治疗宫颈糜烂的中药栓剂，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料制备而成：马齿苋4-5份，苦参5-7份，鱼腥草13-17份，冬葵果4-8份，紫草6-8份，茺蔚子3-5份，赤石脂0.8-1.2份，车前草13-17份，麻油40-50份。
治疗宫颈糜烂的中药栓剂，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料制备而成：马齿苋4.5份，苦参6份，鱼腥草15份，冬葵果6份，紫草7份，茺蔚子4份，赤石脂1份，车前草15份，麻油45份。
上述治疗宫颈糜烂的中药栓剂的制备方法，制备步骤如下：
（1）将马齿苋、苦参、冬葵果、茺蔚子用水浸泡18-30小时，加入车前草武火煮沸，转文火慢煎，煎至手指浸入有粘合感为宜，药液过滤，晾至50℃左右备用；
（2）将紫草研成粉末过95-135目筛，粉末倒入麻油中搅拌均匀，静置1.5-4.5小时；
（3）鱼腥草加水250-450毫升，武火煮沸，转文火煎10-18分钟，药液过滤备用；
（4）将赤石脂研成粉末过115-165目筛，所得粉末备用；
（5）将步骤（1）-（4）中所得物混合，搅拌均匀后，按照栓剂的制备方法加工制成重量为4.5g的栓剂。
上述治疗宫颈糜烂的中药栓剂的制备方法，优选的方案是，步骤（1）用水浸泡22-26小时（优选24小时）。
上述治疗宫颈糜烂的中药栓剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2）过105-125目筛（优选115目筛）。
上述治疗宫颈糜烂的中药栓剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2）静置2.5-3.5小时（优选3小时）。
上述治疗宫颈糜烂的中药栓剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3）鱼腥草加水300-400毫升（优选350毫升）。
上述治疗宫颈糜烂的中药栓剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3）转文火煎12-16分钟（优选14分钟）。
上述治疗宫颈糜烂的中药栓剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4）过135-155目筛（优选145目筛）。
最佳使用方法：为使本发明达到最佳的疗效，治疗宫颈炎的中药栓剂每天1次，每次1粒，7天一个疗程。
各原料的药理功效分别为：
马齿苋：为马齿苋科植物马齿苋的干燥地上部分。性味：味酸，寒。归经：归肝、大肠经。功效：清热解毒，凉血止血。主治：用于热毒血痢，痈肿疔毒，湿疹，丹毒，蛇虫咬伤，便血，痔血，崩漏下血。
苦参：性味：味苦，性寒。归经：归心、肝、胃、大肠、膀胱经。功效: 清热燥湿，杀虫，利尿。主治: 热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风；外治滴虫性阴道炎。
鱼腥草：性味：味辛，性微寒。归经：归肺经。功效: 清热解毒，消痈排脓，利尿通淋。主治: 肺痈吐脓，痰热喘咳，热痢，热淋，痈肿疮毒。
冬葵果：性味：味甘、涩，性凉。功效: 清热利尿，消肿。主治: 尿闭，水肿，口渴；尿路感染。
紫草：性味：味甘、咸，性寒。归经：归心、肝经。功效: 凉血，活血，解毒透疹。主治: 血热毒盛，班疹紫黑，麻疹不透，疮疡，湿疹，水火烫伤。
茺蔚子：为唇形科益母草属植物益母草和细叶益母草的果实。成分：益母草果实含生物碱、全草含酚苷类、细叶益母草果实种油含丙二烯类脂肪酸。药理：具有降压作用，有刺激子宫兴奋的作用。药性：甘、辛、微寒、小毒、归肝经。
功能主治：活血化瘀，清肝明目。
赤石脂：又名赤符、红高岭、赤石土，为硅酸盐类多水高岭石族矿石多水高岭石与氧化物类赤铁矿或含氢氧化物类褐铁矿共同组成的细分散多矿物集合体。药性：本品为块状集合体，呈浅红色、红色至紫红色，或红白相间呈花纹状，体较轻，质软，吸水能力强，微有黏土气，味甘、涩，性平。成分：主要成分为水化硅酸铝，还含有钛、镍、锶、钡等微量元素。根据现代药理研究发现，该药具有涩肠固脱、止血、收湿敛疮的功效，用于久泻久痢，便血，疮伤久溃不敛，湿疹等。
车前草：性味：味甘，性寒。归经：归肝、肾、肺、小肠经。功效: 清热利尿，祛痰，凉血，解毒。主治: 水肿尿少，热淋涩痛，暑湿泻痢，痰热咳嗽，吐血衄血，痈肿疮毒。
麻油：中医学认为本品味甘，性凉，具有润肠通便、解毒生肌之功效。据《本草纲目》上记载：“有润燥、解毒、止痛、消肿之功”。《别录》说：“利大肠，胞衣不落。生者摩疙肿，生秃发”。用途: 润滑剂及赋形剂。内服可润肠、润肺；外用作为软膏及硬膏基质。
本发明中药栓剂具有清热燥湿、固涩止痒、抗炎杀虫的功效，而且完全按中医理论配方，使其邪气祛除，恢复正气，从而达到良好的治疗效果。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。
实施例1 治疗宫颈糜烂的中药栓剂，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取10g）：马齿苋3份，苦参4份，鱼腥草10份，冬葵果3份，紫草5份，茺蔚子2份，赤石脂0.5份，车前草9份，麻油30份。
上述中药栓剂的制备方法，制备步骤如下：
（1）将马齿苋、苦参、冬葵果、茺蔚子用水浸泡18小时，加入车前草武火煮沸，转文火慢煎，煎至手指浸入有粘合感为宜，药液过滤，晾至50℃左右备用；
（2）将紫草研成粉末过95目筛，粉末倒入麻油中搅拌均匀，静置1.5小时；
（3）鱼腥草加水250毫升，武火煮沸，转文火煎10分钟，药液过滤备用；
（4）将赤石脂研成粉末过115目筛，所得粉末备用；
（5）将步骤（1）-（4）中所得物混合，搅拌均匀后，按照栓剂的制备方法加工制成重量为4.5g的栓剂。
典型案例一毕XX，女，28岁。患者自述最近发现自己白带增多，而且白带开始发黄，经医生严查是宫颈糜烂，积极治疗后有了一定的好转，但是没过多久又复发了，化验时白带也有炎症，之后外阴异常瘙痒，服用一些西药无明显效果。使用本实施例所得中药栓剂，采用每天1次，每次1粒，7天一个疗程。使用2天，患者白带减少；使用5天，患者外阴瘙痒症状消失，不适症状均有所缓解；继续使用2天，患者自感痊愈。
实施例2 治疗宫颈糜烂的中药栓剂，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取20g）：马齿苋6份，苦参9份，鱼腥草20份，冬葵果9份，紫草9份，茺蔚子6.5份，赤石脂1.5份，车前草20份，麻油60份。
上述中药栓剂的制备方法，制备步骤如下：
（1）将马齿苋、苦参、冬葵果、茺蔚子用水浸泡30小时，加入车前草武火煮沸，转文火慢煎，煎至手指浸入有粘合感为宜，药液过滤，晾至50℃左右备用；
（2）将紫草研成粉末过135目筛，粉末倒入麻油中搅拌均匀，静置4.5小时；
（3）鱼腥草加水450毫升，武火煮沸，转文火煎18分钟，药液过滤备用；
（4）将赤石脂研成粉末过165目筛，所得粉末备用；
（5）将步骤（1）-（4）中所得物混合，搅拌均匀后，按照栓剂的制备方法加工制成重量为4.5g的栓剂。
典型案例二刘XX，女，29岁。患者自述患宫颈糜烂已经有两三年了，前几年患者一直忙于工作，没有考虑生宝宝的事情，后来打算生宝宝，可是一直怀不上孕，而且自己也经常性的出现外阴瘙痒、白带异常等不适症状，去医院检查是宫颈糜烂导致的不容易怀孕，服用药物治疗，但宫颈糜烂并未见明显好转。使用本实施例所得中药栓剂，采用每天1次，每次1粒，7天一个疗程。使用4天，患者白带减少，不适症状减轻，使用7天，患者外阴瘙痒、白带异常等症状消失；继续使用3天，患者的宫颈糜烂完全治愈，使用期间患者无任何不适产生。
实施例3 治疗宫颈糜烂的中药栓剂，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取30g）：马齿苋4份，苦参5份，鱼腥草13份，冬葵果4份，紫草6份，茺蔚子3份，赤石脂0.8份，车前草13份，麻油40份。
上述中药栓剂的制备方法，制备步骤如下：
（1）将马齿苋、苦参、冬葵果、茺蔚子用水浸泡22小时，加入车前草武火煮沸，转文火慢煎，煎至手指浸入有粘合感为宜，药液过滤，晾至50℃左右备用；
（2）将紫草研成粉末过105目筛，粉末倒入麻油中搅拌均匀，静置2.5小时；
（3）鱼腥草加水300毫升，武火煮沸，转文火煎12分钟，药液过滤备用；
（4）将赤石脂研成粉末过135目筛，所得粉末备用；
（5）将步骤（1）-（4）中所得物混合，搅拌均匀后，按照栓剂的制备方法加工制成重量为4.5g的栓剂。
实施例4 治疗宫颈糜烂的中药栓剂，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取40g）：马齿苋5份，苦参7份，鱼腥草17份，冬葵果8份，紫草8份，茺蔚子5份，赤石脂1.2份，车前草17份，麻油50份。
上述中药栓剂的制备方法，制备步骤如下：
（1）将马齿苋、苦参、冬葵果、茺蔚子用水浸泡26小时，加入车前草武火煮沸，转文火慢煎，煎至手指浸入有粘合感为宜，药液过滤，晾至50℃左右备用；
（2）将紫草研成粉末过125目筛，粉末倒入麻油中搅拌均匀，静置3.5小时；
（3）鱼腥草加水400毫升，武火煮沸，转文火煎16分钟，药液过滤备用；
（4）将赤石脂研成粉末过155目筛，所得粉末备用；
（5）将步骤（1）-（4）中所得物混合，搅拌均匀后，按照栓剂的制备方法加工制成重量为4.5g的栓剂。
典型案例三赵XX，女，25岁。患者怀孕后由于阴道流血不止而做了人流手术，但之后便出现白带异常增多、有异味，偶尔伴有血丝，且外阴瘙痒难耐，经检查确诊为宫颈糜烂。使用本实施例所得中药栓剂，采用每天1次，每次1粒，7天一个疗程。使用4天，患者不适症状减轻，白带减少；使用7天，患者外阴瘙痒症状消失，白带明显加减少；继续使用5天，患者不适症状完全消失，自感痊愈。
实施例5 治疗宫颈糜烂的中药栓剂，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取50g）：马齿苋4.5份，苦参6份，鱼腥草15份，冬葵果6份，紫草7份，茺蔚子4份，赤石脂1份，车前草15份，麻油45份。
上述中药栓剂的制备方法，制备步骤如下：
（1）将马齿苋、苦参、冬葵果、茺蔚子用水浸泡24小时，加入车前草武火煮沸，转文火慢煎，煎至手指浸入有粘合感为宜，药液过滤，晾至50℃左右备用；
（2）将紫草研成粉末过115目筛，粉末倒入麻油中搅拌均匀，静置3小时；
（3）鱼腥草加水350毫升，武火煮沸，转文火煎14分钟，药液过滤备用；
（4）将赤石脂研成粉末过145目筛，所得粉末备用；
（5）将步骤（1）-（4）中所得物混合，搅拌均匀后，按照栓剂的制备方法加工制成重量为4.5g的栓剂。
实验例1 实施例5所得治疗宫颈糜烂的中药栓剂的临床应用：2009年2月-2012年3月，在6所医院筛选180例患者，平均年龄32.4岁，实验之前2周，对该人群进行连续观察，记录症状及其变化，随机分为两组，实验组和对照组，实验组使用实施例5所得产品，对照组使用常规妇科洗剂。使用方法为:每天1次，每次1粒，7天一个疗程。疗效情况判定标准:治愈:使用本品一个疗程，外阴瘙痒缓解，不适症状完全消失；有效：使用本品一个疗程，不适症状减轻或部分消失；无效：使用本品一个疗程，不适症状无变化。结果如表1所示。
表1:实施例5所得产品效果验证

实验组对照组